Журніста
Jurnista
Аналоги (дженерики, синоніми)
Долфорин, Фентаніл, Гідроморфон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab. Jurnisti 0.064 № 28
D.S. 1 таб. в 24 години.
D.S. 1 таб. в 24 години.
Фармакологічні властивості
Гідроморфон - напівсинтетичне похідне морфіну. Як і всі опіоїдні анальгетики, гідроморфон чинить фармакологічну дію на систему і гладку мускулатуру, включаючи шлунково-кишковий тракт, шляхом зв'язування гідроморфону зі специфічними опіоїдними рецепторами.
Гідроморфон є переважно агоністом μ-рецепторів і має слабку афінність до κ-рецепторів. Знеболення забезпечується зв'язуванням гідроморфону з μ-рецепторами центральної нервової системи. Гідроморфон при прийомі всередину значно активніший, ніж морфін.
При пероральному прийомі гідроморфон приблизно в 5 разів (за деякими оцінками від 2 до 10 разів) сильніший за морфін (при однакових за масою дозах). Пригнічення дихання виникає в основному в результаті безпосередньої дії гідроморфону на дихальні центри головного мозку. Опіоїди можуть викликати нудоту і блювання внаслідок прямої стимуляції блювотних хеморецепторів у задньому відділі довгастого мозку.
Гідроморфон є переважно агоністом μ-рецепторів і має слабку афінність до κ-рецепторів. Знеболення забезпечується зв'язуванням гідроморфону з μ-рецепторами центральної нервової системи. Гідроморфон при прийомі всередину значно активніший, ніж морфін.
При пероральному прийомі гідроморфон приблизно в 5 разів (за деякими оцінками від 2 до 10 разів) сильніший за морфін (при однакових за масою дозах). Пригнічення дихання виникає в основному в результаті безпосередньої дії гідроморфону на дихальні центри головного мозку. Опіоїди можуть викликати нудоту і блювання внаслідок прямої стимуляції блювотних хеморецепторів у задньому відділі довгастого мозку.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, приблизно в один і той же час доби. Таблетки не можна розжовувати, ділити на частини або подрібнювати.
Препарат Журніста не слід приймати частіше, ніж 1 раз кожні 24 год. Якщо пацієнт не прийняв чергову дозу препарату відповідно до режиму, то її потрібно прийняти негайно. Наступну дозу препарату прийняти через 24 год.
Для пацієнтів, які не приймають опіоїди:
Для хворих, які не приймають регулярно опіоїди, початкова доза не повинна перевищувати 8 мг кожні 24 год. При необхідності, залежно від ефекту і потреби в додаткових анальгетиках, дозу препарату Журніста можна підвищувати на 8 мг, але не частіше, ніж 1 раз на 2 дні. При підвищенні дози препарату з контрольованим вивільненням опіоїду, з метою досягнення прийнятного рівня знеболення, може знадобитися певний проміжок часу. Тому іноді лікування болю краще починати зі звичайних опіоїдних анальгетиків короткої дії (морфіну або гідроморфону), а потім ефективну щоденну дозу опіоїдного анальгетика короткої дії, після перерахунку, замінюють на відповідну добову дозу препарату Журніста.
Пацієнти, які в даний час отримують опіоїди:
Для пацієнтів, які отримують опіоїдні анальгетики, початкову дозу препарату Журніста слід розраховувати на підставі добової дози отримуваного опіоїду, використовуючи стандартні еквіанальгетичні коефіцієнти. Якщо пацієнт отримує не морфін, а якийсь інший опіоїд, то спочатку розраховують еквівалентну добову дозу морфіну і потім, використовуючи наведену нижче таблицю, визначають еквівалентну добову дозу препарату Журніста.
Індивідуальний підбір дози і підтримуюча терапія
Після початку лікування препаратом Журніста може знадобитися корекція дози для досягнення найкращого балансу між адекватним лікуванням болю і небажаними ефектами опіоїду. Якщо біль посилюється або знеболення недостатньо, може знадобитися збільшення дози препарату. Для стабілізації ефекту рекомендується зміна дози препарату не частіше 1 разу на два дні. Дозу препарату Журніста рекомендується підвищувати на 25-100% від поточної добової дози.
Після досягнення стабільного прийнятного рівня знеболення в результаті прийому препарату Журніста 1 раз/добу відповідну дозу можна приймати так довго, як того вимагає терапія болю. Періодично слід проводити повторну оцінку потреби в цілодобовому знеболенні з подальшою корекцією дози опіоїдів
Препарат Журніста не рекомендований для застосування у дітей і підлітків молодше 18 років через недостатню кількість даних про безпеку і ефективність у даній віковій групі.
Пацієнти похилого віку часто мають ряд супутніх захворювань, тому їм слід починати застосування препарату Журніста з обережністю і з мінімальної стартової дози.
В клінічних дослідженнях після одноразового прийому таблеток гідроморфону з негайним вивільненням активної речовини були отримані такі результати:
— у хворих з печінковою недостатністю середньої тяжкості (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) обидва показники: AUC і Cmax препарату в плазмі крові були приблизно в 4 рази вищі, порівняно зі здоровими людьми, але час напіввиведення не змінювався;
— у хворих з нирковою недостатністю середньої тяжкості (КК 40-60 мл/хв) AUC була приблизно в 2 рази вища, ніж у людей з нормальною функцією нирок, але T1/2 не змінювався;
— у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (КК
Препарат Журніста не слід приймати частіше, ніж 1 раз кожні 24 год. Якщо пацієнт не прийняв чергову дозу препарату відповідно до режиму, то її потрібно прийняти негайно. Наступну дозу препарату прийняти через 24 год.
Для пацієнтів, які не приймають опіоїди:
Для хворих, які не приймають регулярно опіоїди, початкова доза не повинна перевищувати 8 мг кожні 24 год. При необхідності, залежно від ефекту і потреби в додаткових анальгетиках, дозу препарату Журніста можна підвищувати на 8 мг, але не частіше, ніж 1 раз на 2 дні. При підвищенні дози препарату з контрольованим вивільненням опіоїду, з метою досягнення прийнятного рівня знеболення, може знадобитися певний проміжок часу. Тому іноді лікування болю краще починати зі звичайних опіоїдних анальгетиків короткої дії (морфіну або гідроморфону), а потім ефективну щоденну дозу опіоїдного анальгетика короткої дії, після перерахунку, замінюють на відповідну добову дозу препарату Журніста.
Пацієнти, які в даний час отримують опіоїди:
Для пацієнтів, які отримують опіоїдні анальгетики, початкову дозу препарату Журніста слід розраховувати на підставі добової дози отримуваного опіоїду, використовуючи стандартні еквіанальгетичні коефіцієнти. Якщо пацієнт отримує не морфін, а якийсь інший опіоїд, то спочатку розраховують еквівалентну добову дозу морфіну і потім, використовуючи наведену нижче таблицю, визначають еквівалентну добову дозу препарату Журніста.
Індивідуальний підбір дози і підтримуюча терапія
Після початку лікування препаратом Журніста може знадобитися корекція дози для досягнення найкращого балансу між адекватним лікуванням болю і небажаними ефектами опіоїду. Якщо біль посилюється або знеболення недостатньо, може знадобитися збільшення дози препарату. Для стабілізації ефекту рекомендується зміна дози препарату не частіше 1 разу на два дні. Дозу препарату Журніста рекомендується підвищувати на 25-100% від поточної добової дози.
Після досягнення стабільного прийнятного рівня знеболення в результаті прийому препарату Журніста 1 раз/добу відповідну дозу можна приймати так довго, як того вимагає терапія болю. Періодично слід проводити повторну оцінку потреби в цілодобовому знеболенні з подальшою корекцією дози опіоїдів
Препарат Журніста не рекомендований для застосування у дітей і підлітків молодше 18 років через недостатню кількість даних про безпеку і ефективність у даній віковій групі.
Пацієнти похилого віку часто мають ряд супутніх захворювань, тому їм слід починати застосування препарату Журніста з обережністю і з мінімальної стартової дози.
В клінічних дослідженнях після одноразового прийому таблеток гідроморфону з негайним вивільненням активної речовини були отримані такі результати:
— у хворих з печінковою недостатністю середньої тяжкості (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) обидва показники: AUC і Cmax препарату в плазмі крові були приблизно в 4 рази вищі, порівняно зі здоровими людьми, але час напіввиведення не змінювався;
— у хворих з нирковою недостатністю середньої тяжкості (КК 40-60 мл/хв) AUC була приблизно в 2 рази вища, ніж у людей з нормальною функцією нирок, але T1/2 не змінювався;
— у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (КК
Показання
— лікування сильного болю
Протипоказання
— пацієнти, які перенесли хірургічні операції або мають захворювання, які можуть призвести до звуження ШКТ, або хворі з синдромом сліпої петлі кишечника або непрохідністю ШКТ;
— для лікування гострого або післяопераційного болю;
— виражені порушення функції печінки;
— дихальна недостатність;
— гострий біль у животі неясної етіології;
— астматичний статус;
— одночасний прийом інгібіторів МАО, а також період 14 днів після їх відміни;
— одночасний прийом бупренорфіну, налбуфіну або пентазоцину;
— кома;
— дитячий вік;
— пологи і розродження;
— підвищена чутливість до гідроморфону або до допоміжних компонентів препарату Журніста.
— для лікування гострого або післяопераційного болю;
— виражені порушення функції печінки;
— дихальна недостатність;
— гострий біль у животі неясної етіології;
— астматичний статус;
— одночасний прийом інгібіторів МАО, а також період 14 днів після їх відміни;
— одночасний прийом бупренорфіну, налбуфіну або пентазоцину;
— кома;
— дитячий вік;
— пологи і розродження;
— підвищена чутливість до гідроморфону або до допоміжних компонентів препарату Журніста.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: гастроентерит (0.95%), дивертикуліт (0.3%), підвищення апетиту (0.36%), запор (33.02%), нудота (30.88%), блювання (15.56%), діарея (8.49%), біль у животі (7.01%), сухість у роті (5.52%), диспепсія (3.08%), дисфагія (1.07%), метеоризм (1.01%), гематохезія (0.83%), здуття живота (0.53%), геморой (0.48%), зміна калу (0.36%), непрохідність кишечника (0.3%), дивертикул (0.18%), відрижка (0.18%), порушення моторики ШКТ (0.18%), перфорація товстої кишки (0.12%), анальна тріщина (0.06%), безоар (0.06%), дуоденіт (0.06%), ілеус (0.06%), порушення випорожнення шлунка (0.06%), болючість дефекації (0.06%)
— З боку ендокринної системи: гіпогонадизм (0.06%).
— З боку психіки: безсоння (8.19%), тривожність (4.69%), депресія (4.22%), сплутаність свідомості (3.33%), нервозність (2.08%), незвичайні сновидіння (1.72%), занепокоєння (1.72%), галюцинації (1.13%), емоційні розлади (1.13%), ослаблення статевого потягу (0.95%), напади паніки (0.42%), ейфорія (0.18%), млявість (0.18%), агресія (0.12%), плач (0.12%), дисфорія (0.06%).
— З боку нервової системи: сонливість (18.11%), головний біль (16.03%), запаморочення (12.71%), гіпестезія (2.2%), парестезія (2.08%), тремор (2.02%), сомноленція (1.6%), порушення пам'яті (1.54%), порушення уваги (1.13%), спотворення смаку (1.1%), дизартрія (0.1%), непритомність (0.1%), порушення рівноваги (0.8%), порушення координації рухів (0.8%), зниження рівня бадьорості (0.8%), гіперестезія (0.3%), дискінезія (0.24%), клонічні судоми (0.24%), енцефалопатія (0.18%), порушення пізнавальної функції (0.12%), психомоторне збудження (0.12%), напади/судоми (0.12%), підвищення рефлексів (0.06%).
— З боку органу зору: погіршення гостроти зору (2.14%), диплопія (0.36%), сухість очей (0.24%), звуження зіниці (0.06%).
— З боку слуху: вертиго (1.19%), шум у вухах (0.83%).
— З боку серцево-судинної системи: тахікардія (1.13%), серцебиття (0.83%), екстрасистолія (0.18%), брадикардія (0.06%), гіперемія (2.14%), підвищення АТ (2.08%), падіння АТ (0.59%).
— З боку дихальної системи: задишка (3.56%), ринорея (0.53%), гіпоксія (0.36%), респіраторний дистрес (0.36%), бронхоспазм (0.24%), гіпервентиляція (0.12%), чхання (0.12%), пригнічення дихання (0.06%).
— З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж (9.14%), гіпергідроз (7.9%), висип (3.86%), еритема (0.53%).
— З боку кістково-м'язової системи: м'язові спазми (4.51%), біль у попереку (4.39%), артралгія (4.16%), біль у кінцівках (3.27%), міалгія (0.89%).
— З боку сечовидільної системи: дизурія (1.37%), затримка сечі (1.01%), полакіурія (0.89%), утруднення сечовипускання (0.89%), розлади сечовипускання (0.48%).
— З боку статевої системи: порушення ерекції (0.71%), сексуальні розлади (0.24%).
— З боку організму в цілому: астенія (11.7%), набряк (7.78%), лихоманка (3.33%), біль (2.91%), дискомфорт у грудях (2.73%), озноб (1.48%), абстинентний наркотичний синдром (1.13%), дискомфорт (0.77%), відчуття ненормального стану (0.48%), відчуття страху (0.42%), утруднення при ходьбі (0.24%), відчуття похмілля (0.12%), відчуття сп'яніння (0.06%), відчуття жару і холоду (0.06%), зниження температури тіла (0.06%).
Інші: анорексія (6%), зневоднення (1.96%), затримка рідини (0.36%), гіперурикемія (0.12%), зниження маси тіла (1.48%), зниження насичення крові киснем (0.65%), зниження рівня калію в крові (0.36%), підвищення рівня печінкових ферментів (0.36%), підвищення рівня амілази в крові (0.12%), зниження концентрації тестостерону в крові (0.06%), падіння (2.73%), контузія (1.72%), передозування (0.42%).
— З боку ендокринної системи: гіпогонадизм (0.06%).
— З боку психіки: безсоння (8.19%), тривожність (4.69%), депресія (4.22%), сплутаність свідомості (3.33%), нервозність (2.08%), незвичайні сновидіння (1.72%), занепокоєння (1.72%), галюцинації (1.13%), емоційні розлади (1.13%), ослаблення статевого потягу (0.95%), напади паніки (0.42%), ейфорія (0.18%), млявість (0.18%), агресія (0.12%), плач (0.12%), дисфорія (0.06%).
— З боку нервової системи: сонливість (18.11%), головний біль (16.03%), запаморочення (12.71%), гіпестезія (2.2%), парестезія (2.08%), тремор (2.02%), сомноленція (1.6%), порушення пам'яті (1.54%), порушення уваги (1.13%), спотворення смаку (1.1%), дизартрія (0.1%), непритомність (0.1%), порушення рівноваги (0.8%), порушення координації рухів (0.8%), зниження рівня бадьорості (0.8%), гіперестезія (0.3%), дискінезія (0.24%), клонічні судоми (0.24%), енцефалопатія (0.18%), порушення пізнавальної функції (0.12%), психомоторне збудження (0.12%), напади/судоми (0.12%), підвищення рефлексів (0.06%).
— З боку органу зору: погіршення гостроти зору (2.14%), диплопія (0.36%), сухість очей (0.24%), звуження зіниці (0.06%).
— З боку слуху: вертиго (1.19%), шум у вухах (0.83%).
— З боку серцево-судинної системи: тахікардія (1.13%), серцебиття (0.83%), екстрасистолія (0.18%), брадикардія (0.06%), гіперемія (2.14%), підвищення АТ (2.08%), падіння АТ (0.59%).
— З боку дихальної системи: задишка (3.56%), ринорея (0.53%), гіпоксія (0.36%), респіраторний дистрес (0.36%), бронхоспазм (0.24%), гіпервентиляція (0.12%), чхання (0.12%), пригнічення дихання (0.06%).
— З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж (9.14%), гіпергідроз (7.9%), висип (3.86%), еритема (0.53%).
— З боку кістково-м'язової системи: м'язові спазми (4.51%), біль у попереку (4.39%), артралгія (4.16%), біль у кінцівках (3.27%), міалгія (0.89%).
— З боку сечовидільної системи: дизурія (1.37%), затримка сечі (1.01%), полакіурія (0.89%), утруднення сечовипускання (0.89%), розлади сечовипускання (0.48%).
— З боку статевої системи: порушення ерекції (0.71%), сексуальні розлади (0.24%).
— З боку організму в цілому: астенія (11.7%), набряк (7.78%), лихоманка (3.33%), біль (2.91%), дискомфорт у грудях (2.73%), озноб (1.48%), абстинентний наркотичний синдром (1.13%), дискомфорт (0.77%), відчуття ненормального стану (0.48%), відчуття страху (0.42%), утруднення при ходьбі (0.24%), відчуття похмілля (0.12%), відчуття сп'яніння (0.06%), відчуття жару і холоду (0.06%), зниження температури тіла (0.06%).
Інші: анорексія (6%), зневоднення (1.96%), затримка рідини (0.36%), гіперурикемія (0.12%), зниження маси тіла (1.48%), зниження насичення крові киснем (0.65%), зниження рівня калію в крові (0.36%), підвищення рівня печінкових ферментів (0.36%), підвищення рівня амілази в крові (0.12%), зниження концентрації тестостерону в крові (0.06%), падіння (2.73%), контузія (1.72%), передозування (0.42%).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб. пролонгованої дії 64 мг: 7 або 28 шт.
Таблетки пролонгованої дії круглі, двояковипуклі, блакитного кольору з маркуванням чорними чорнилами "HM 64" на одній стороні.
1 таб. гідроморфону гідрохлорид 64 мг, що відповідає вмісту гідроморфону 59.96 мг.
Допоміжні речовини: поліетиленоксид 200K, поліетиленоксид 2000K, повідон K29-32, магнію стеарат, бутилгідрокситолуол (E321), натрію хлорид, гіпромелоза, заліза оксид чорний (Е172), лактоза безводна, целюлози ацетат, макрогол 3350.
Склад кольорової оболонки: лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид, триацетин, лак індигокармін (Е132).
Склад прозорої оболонки: гіпромелоза, макрогол 400.
Склад чорнил для друку логотипу: заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь, гіпромелоза.
7 шт. - блістери (1) - коробки картонні.
7 шт. - блістери (4) - коробки картонні.
Таблетки пролонгованої дії круглі, двояковипуклі, блакитного кольору з маркуванням чорними чорнилами "HM 64" на одній стороні.
1 таб. гідроморфону гідрохлорид 64 мг, що відповідає вмісту гідроморфону 59.96 мг.
Допоміжні речовини: поліетиленоксид 200K, поліетиленоксид 2000K, повідон K29-32, магнію стеарат, бутилгідрокситолуол (E321), натрію хлорид, гіпромелоза, заліза оксид чорний (Е172), лактоза безводна, целюлози ацетат, макрогол 3350.
Склад кольорової оболонки: лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид, триацетин, лак індигокармін (Е132).
Склад прозорої оболонки: гіпромелоза, макрогол 400.
Склад чорнил для друку логотипу: заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь, гіпромелоза.
7 шт. - блістери (1) - коробки картонні.
7 шт. - блістери (4) - коробки картонні.
