Adalimumab

Immunodepressant.
Adalimumab rekombinant monoklonal antitel bo'lib, uning peptid ketma-ketligi inson IgG1 ga identik. Adalimumab TNFα bilan selektiv bog'lanadi va uning biologik funksiyalarini TNFα retseptorlari p55 va p75 bilan o'zaro ta'sirini bloklash orqali neytrallaydi. TNFα - bu normal yallig'lanish va immun javobni tartibga solishda ishtirok etuvchi tabiiy sitokin. TNFα ning yuqori konsentratsiyasi revmatoid artrit, yuvenil idiopatik artrit, psoriatik artrit va ankilozlovchi spondilit bilan kasallangan bemorlarning sinovial suyuqligida aniqlanadi. TNFα ushbu kasalliklarga xos bo'lgan patologik yallig'lanish va bo'g'im to'qimasining buzilishida muhim rol o'ynaydi.
TNFα ning yuqori konsentratsiyalari psoriatik blyashkalarda ham aniqlanadi. Blyashkali psoriazda adalimumab bilan davolash blyashkalar qalinligini va yallig'lanish hujayralaridagi infiltratni kamaytirishi mumkin. Adalimumabning ushbu klinik ta'siri uning ta'sir mexanizmi bilan bog'liqligi aniqlanmagan. Adalimumab, shuningdek, TNFα tomonidan induktsiyalangan yoki tartibga solingan biologik javob reaktsiyalarini, shu jumladan leykotsitlarning migratsiyasini keltirib chiqaruvchi adheziya molekulalari tarkibidagi o'zgarishlarni modulyatsiya qiladi.
Revmatoid artrit bilan kasallangan bemorlarda adalimumab yallig'lanishning o'strophaz ko'rsatkichlari (C-reaktiv oqsil va SOE) va sitokinlarning (interleykin-6) zardob konsentratsiyalarini tezda kamaytiradi. C-reaktiv oqsil tarkibining kamayishi, shuningdek, yuvenil idiopatik artrit yoki Kron kasalligi bilan kasallangan bemorlarda kuzatilgan. Bundan tashqari, matrits metalloproteinazlar (MMP-1 va MMP-3) zardob faolligining kamayishi qayd etilgan, bu xondral buzilishning asosida yotgan to'qimalarning qayta shakllanishini keltirib chiqaradi.
Adalimumab sekin so'riladi va taqsimlanadi, Cmax taxminan 5 kun ichida erishiladi. 40 mg adalimumabning bir martalik p/k kiritilishida mutlaq biokiraolishlik 64% ni tashkil qiladi.
Kron kasalligi bilan kasallangan bemorlar, 0-haftada 160 mg boshlang'ich dozada va 2-haftada 80 mg keyingi dozada adalimumab olganlarida, faol moddaning Cmax 2-hafta va 4-haftada erishiladi va taxminan 12 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Vd bir martalik v/v kiritilishida 4.7 dan 6 l gacha bo'lib, bu adalimumabning qon va ekstravaskulyar suyuqliklarda deyarli bir xil taqsimlanishini ko'rsatadi.
Revmatoid artrit bilan kasallangan bemorlarning sinovial suyuqligidagi adalimumab konsentratsiyasi zardobdan 31 dan 96% gacha.
Revmatoid artrit bilan kasallangan bemorlarda 40 mg 1 marta 2 haftada p/k kiritilishida adalimumabning Css dozalar oralig'ining oxirida taxminan 5 mkg/ml (metotreksat qabul qilmasdan) va 8-9 mkg/ml (metotreksat bilan bir vaqtda qo'llanilganda) ni tashkil qiladi. Adalimumabning 20 mg, 40 mg va 80 mg 1 marta 2 haftada va 1 marta haftada p/k kiritilishida adalimumabning zardob konsentratsiyalarining deyarli chiziqli oshishi qayd etilgan.
40 mg dozada adalimumab monoterapiyasida 1 marta 2 haftada qo'llanilganda psoriaz bilan kasallangan bemorlarda adalimumabning o'rtacha Cmin 5 mkg/ml ni tashkil etdi.
Kron kasalligi bilan kasallangan bemorlarda Css taxminan 7 mkg/ml ni tashkil qiladi va 24-hafta va 56-haftalarda adalimumabni 40 mg dozada 1 marta 2 haftada qo'llashda kuzatiladi.
Adalimumab sekin chiqariladi, klirens odatda 12 ml/soatdan oshmaydi. T1/2 o'rtacha 2 hafta va 10 dan 20 kungacha o'zgaradi.
Adalimumab klirensining tana vazniga va adalimumabga qarshi antitel mavjudligiga qarab oshish tendentsiyasi qayd etilgan.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Kattalar uchun:

- O'rtacha og'ir va og'ir faol revmatoid artrit (monoterapiya rejimida yoki metotreksat yoki boshqa asosiy yallig'lanishga qarshi preparatlar bilan kombinatsiyada).
- Faol psoriatik artrit (monoterapiya rejimida yoki metotreksat yoki boshqa asosiy yallig'lanishga qarshi preparatlar bilan kombinatsiyada).
- Faol ankilozlovchi spondilit.
- Surunkali blyashkali psoriaz (o'rtacha og'ir va og'ir darajada), tizimli terapiya yoki fototerapiya ko'rsatilganda va boshqa tizimli terapiya variantlari optimal bo'lmaganda.
- 4 dan 17 yoshgacha bo'lgan bemorlarda yuvenil idiopatik artrit monoterapiya rejimida yoki metotreksat bilan kombinatsiyada.
- Kron kasalligi (o'rtacha og'ir va og'ir darajada) 6 yosh va undan katta bemorlarda an'anaviy terapiyaga yetarli javob bo'lmaganda, shuningdek, an'anaviy terapiyaga nisbatan nojo'ya ta'sir yoki kontrendikatsiyalar mavjud bo'lganda.

- infeksion kasalliklar, jumladan, sil;
- homiladorlik, laktatsiya davri (emizish);
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi, 4 dan 17 yoshgacha bo'lgan yuvenil idiopatik artritli bemorlar va 6 yosh va undan katta Kron kasalligi (o'rtacha og'ir yoki og'ir darajada) bo'lgan bemorlar bundan mustasno;
- boshqa gen muhandisligi biologik antirevmatik preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish (jumladan, anakinra, abatacept, TNF antagonistlari); adalimumabga yuqori sezuvchanlik.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

- Infeksiyalar:
juda tez-tez - nafas olish yo'llari infeksiyalari (yuqori va pastki nafas yo'llari infeksiyalari, pnevmoniya, sinusit, faringit, nazofaringit va gerpes-virusli pnevmoniya); tez-tez - umumiy infeksiyalar (jumladan, sepsis, kandidoz va gripp), me'da-ichak infeksiyalari (jumladan, virusli gastroenterit), teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari (jumladan, paronixiya, sellulit, impetigo, nekrotizatsiyalovchi fassit va opoyasyvayushchiy lishay), quloq infeksiyalari, og'iz bo'shlig'i infeksiyalari (jumladan, oddiy gerpes, og'iz gerpesi va tish kasalliklari), jinsiy soha infeksiyalari (jumladan, vulvovaginal mikotik infeksiya), siydik chiqarish yo'llari infeksiyalari (jumladan, pielonefrit); kamdan-kam - oportyunistik infeksiyalar va sil (jumladan, koktsidioidomikoz, gistoplazmoz va Mycobacterium avium tomonidan chaqirilgan infeksiyalar kompleksi), nevrologik infeksiyalar (jumladan, virusli meningit), ko'z infeksiyalari, bakterial infeksiyalar, bo'g'im infeksiyalari.
- Yangi o'smalar: tez-tez - yaxshi sifatli yangi o'smalar, teri raki, melanoma tashqari (jumladan, bazal hujayrali karsinoma va qoplamali hujayrali karsinoma); kamdan-kam - limfoma, parenximatoz yangi o'smalar, yangi o'smalar (jumladan, ko'krak raki, o'pka va qalqonsimon bez yangi o'smalari), melanoma.
- Qon hosil qilish tizimi tomonidan:
juda tez-tez - leykopeniya (jumladan, neytropeniya va agranulotsitoz), anemiya; tez-tez - trombotsitopeniya, leykotsitoz; kamdan-kam - idiopatik trombotsitopenik purpura; juda kam - pansitopeniya.
- Immun tizimi tomonidan:
tez-tez - gipersezuvchanlik reaktsiyalari, mavsumiy allergiya.
- Modda almashinuvi tomonidan:
juda tez-tez - lipidlar darajasining oshishi; tez-tez - gipokaliemiya, siydik kislotasi darajasining oshishi, natriy tarkibidagi patologik o'zgarishlar, gipokaltsemiya, giperglikemiya, gipofosfatemiya, qonda kaliy darajasining oshishi; kamdan-kam - dehidratatsiya.
- Nerv tizimi tomonidan:
juda tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez - paresteziya (jumladan, gipesteziya), migren, siyatik nerv nevralgiyasi, kayfiyat o'zgarishlari (jumladan, depressiya), asabiylashish, uyqusizlik, bosh aylanishi; kamdan-kam - tremor; juda kam - tarqoq skleroz.
- His qilish organlari tomonidan:
tez-tez - kon'yunktivit, ko'rish buzilishlari; kamdan-kam - blefarit, qovoq shishi, diplopiya, karsoqlik, quloqlarda shovqin.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
tez-tez - arterial gipertenziya, issiqlik, gematomalar, taxikardiya; kamdan-kam - aritmiya, yurak yetishmovchiligi; juda kam - yurak to'xtashi, arterial okklyuziya, tromboflebit, aorta anevrizmasi.
- Nafas olish tizimi tomonidan:
tez-tez - yo'tal, astma, dispnoe; kamdan-kam - XOBL, interstitsial o'pka kasalliklari.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:
juda tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, jigar fermentlari faolligining oshishi; tez-tez - dispepsiya, gastroezofageal reflyuks, og'iz qurishi (sicca sindromi), me'da-ichak qon ketishlari; kamdan-kam - pankreatit, disfagiya, yuz shishi, xoletsistit, xolestaz, bilirubin tarkibining oshishi, jigar steatozi.
- Dermatologik reaktsiyalar:
juda tez-tez - toshma (jumladan, eksfoliativ); tez-tez - qichishish, eshakemi, qon quyilishlar (jumladan, purpura), dermatit (jumladan, ekzema), tirnoqlar mo'rtligi, giperhidroz; kamdan-kam - tungi terlash, chandiqlar.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan:
juda tez-tez - mushak-skelet og'rig'i; tez-tez - mushak spazmlari; kamdan-kam - rabdomioliz; juda kam - tizimli qizil volchanka.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan:
tez-tez - gematuriya, buyrak yetishmovchiligi; kamdan-kam - nikturniya.
- Jinsiy tizim tomonidan:
kamdan-kam - nikturniya, erektil disfunksiya.
- Laborator ko'rsatkichlar tomonidan:
tez-tez - qon ivish ko'rsatkichlarining buzilishi (jumladan, AChTV oshishi), autoantitel testlarining ijobiy natijalari (jumladan, ikki spiral DNK antitelalari), LDG darajasining oshishi.
Mahalliy reaktsiyalar: juda tez-tez - in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar (jumladan, eritema).
Boshqalar: 
tez-tez - ko'krak qafasida og'riq, shishlar; kamdan-kam - yallig'lanish, yaralar shifo berishining yomonlashishi.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

P/k kiritish uchun eritma opalesansli, biroz rangli,
0,8 ml eritmada 40 mg adalimumabni o'z ichiga oladi, bir martalik shpritslarda
rangsiz shisha, 1 yoki 2 shprits qadoqda.