Anaferon bolalar uchun
Anaferon kids
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Afala, Influclid, Revma-Gel, Akogripdilum, Akonervin, Akosedum, Tonzilotren
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Anaferon kids" №20 pro infant.
D.S. 1 tabletka kuniga 3 marta, tabletkani og'izda to'liq eriguncha ushlab turish kerak.
D.S. 1 tabletka kuniga 3 marta, tabletkani og'izda to'liq eriguncha ushlab turish kerak.
Farmakologik xossalar
Ligand-retseptor o'zaro ta'sirini modifikatsiya qilish
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi va farmakodinamik ta'sirlar
Profilaktik va davolash maqsadida qo'llanganda, preparat immunomodulyatsion va antivirus ta'sir ko'rsatadi.
Preparatning ta'sir mexanizmi antivirus javobning asosiy sitokinlaridan biri bo'lgan interferon gamma (IFNγ) konformatsion xususiyatlarini o'zgartirishga asoslangan bo'lib, bu IFNγ molekulalarining o'z retseptorlari (CD119) bilan bog'lanishini oshiradi va keyinchalik hujayra ichidagi signal yo'llarini faollashtiradi. Shu bilan infeksiya sharoitida viruslarning IFNγ retseptoridan signal uzatishga bloklovchi ta'siri kamayadi. Keyinchalik tabiiy antivirus himoya reaktsiyalari kaskadi boshlanadi.
Preparat IFNγ, IFNα/β va ularga bog'liq interleykinlar (shu jumladan IL-2, IL-4, IL-10 va boshqalar) ekspressiyasini oshiradi; IFNγ retseptorlari CD119 ekspressiyasini oshiradi; viruslarni tanib olishni yaxshilash va ularni yo'q qilishni tezlashtirish, shuningdek, sog'lom hujayralarni infeksiyadan himoya qilish uchun muhim bo'lgan interferon-ga bog'liq biologik jarayonlarni rag'batlantiradi: IFN-ga bog'liq genlar ekspressiyasini boshlaydi, neytrofillar, makrofaglar, tabiiy qotil hujayralar (NK-hujayralar) faolligini oshiradi, hujayra va gumoral immun javobni rivojlanishini faollashtiradi, Th1/Th2 hujayralar balansini tartibga soladi, immunoglobulinlar, shu jumladan sekretor IgA (sIgA) ishlab chiqarishni kuchaytiradi.
RNK va DNK viruslariga qarshi eksperimental va klinik samaradorlik isbotlangan: gripp A va B viruslari, paragripp viruslari, rinovirus, respirator-sintsitial virus, adenoviruslar, koronaviruslar (mavsumiy va yuqori patogen MERS-CoV), metapnevmovirus, bokavirus, gerpesviruslar (suvchechak virusi, Epsteyn-Barr virusi), rotavirus, kalitsivirus. Eksperimental tadqiqotlarda preparat zararlangan to'qimalarda viruslar konsentratsiyasini kamaytirishi aniqlangan. Bundan tashqari, eksperimental ravishda oseltamivir bilan birgalikda qo'llanganda, preparat oseltamivirga sezgir va rezistent gripp A virus shtammlarining replikatsiyasini inhibe qilishni oshirishi isbotlangan.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlar (RKI) seriyasida, jumladan xalqaro tadqiqotlarda o'rganilgan. Tadqiqot natijalari Anaferon bolalar uchun preparati o'tkir respirator virusli infektsiyalar (ORVI), jumladan gripp, infeksion mononukleoz va suvchechak, o'tkir ichak virusli infektsiyalar, rota- va kalitsivirus etiologiyasini profilaktika qilish va davolash uchun samarali va xavfsiz dori vositasi ekanligini ko'rsatdi.
Gripp va boshqa ORVI bo'yicha 9 ta ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKI metaanalizida Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi 2790 bolada, jumladan qo'shimcha patologiyaga ega va tez-tez kasal bo'lgan bolalarda, "kasallik davomiyligi" va "isitma davomiyligi" mezonlari bo'yicha davolash samaradorligi baholanganida, platseboga nisbatan kasallik davomiyligini 1,4 marta, isitma sindromini 1,5 marta qisqartirish ko'rinishida ustunlik ko'rsatdi (p<0,001). "Kasallik davomiyligi" mezoni bo'yicha o'rtacha ta'sir o'lchami 1,05 (95% CI: 0,44; 1,67), "isitma davomiyligi" mezoni bo'yicha esa 0,97 (95% CI: 0,61; 1,33) (p<0,001; ikki tomonlama Z-test; tasodifiy ta'sirlar modeli). Intoksikatsiya davri va kataral simptomlar davomiyligini kamaytirishda preparatning platseboga nisbatan 1,5 martadan ortiq samaradorligi ko'rsatildi: rinit - 1,3 marta; yo'tal - 1,9 marta (p<0,001). Metaanalizda Anaferon bolalar uchun preparatining 2–3-kunlarida IFNγ induktsiyalangan darajasiga ta'siri tasdiqlandi va terapiya oxirigacha ta'sir saqlanib qoldi - terapiyaning 2–3-kunida IFNγ induktsiyalangan ishlab chiqarish uchun o'rtacha ta'sir o'lchami 0,99 (95% CI: 0,66; 1,33) (p<0,001 ikki tomonlama Z-test; fiksatsiyalangan ta'sirlar modeli) - 1,27 (95% CI: 0,06; 2,48) (p=0,039, ikki tomonlama Z-test; tasodifiy ta'sirlar modeli). Preparatning davolash samaradorligi ORVI qo'zg'atuvchisiga, klinik ko'rinishiga va bemorlarda komorbidlik mavjudligiga bog'liq emasligi aniqlandi. Anaferon bolalar uchun preparatining profilaktik samaradorligini "ORVI/grip bilan kasallanmaganlar ulushi" mezoni bo'yicha baholashda platseboga nisbatan 1,3 marta ustunligi ko'rsatildi (CMH=38,8; p<0,0001) OR 1,25 (95% CI: 1,2; 1,3) va OS 2,2 (95% CI: 1,7; 2,9), klinik samaradorlik indeksi - 32%. Preparatni qo'llash fonida nojo'ya hodisalar (NH) umumiy soni platsebo bilan solishtiriladigan darajada.
Gripp va boshqa ORVI davolashda Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha xalqaro ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda 569 nafar 3 yoshdan katta bemorlar ishtirokida nazofaringeal namunalarning PCR-diagnostikasi natijalari tahlili grippga ijobiy ekspress-test bilan bemorlarda platseboga nisbatan virus yukini kamaytirish dinamikasining deyarli 2 marta ko'proq ifodalanganligini ko'rsatdi (p=0,0009). Shu bilan birga, har kuni sog'ayish/yaxshilanish bilan bolalar ulushi platsebo foniga nisbatan sezilarli darajada ko'proq edi (p=0,0026), kasallikning og'irligi esa sezilarli darajada past edi (AUC; p=0,0233) davolashning 2-kunida antipiretiklar qabul qilish soni sezilarli darajada kamroq edi (p=0,0303).
Xalqaro ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda Anaferon bolalar uchun preparatining gripp va boshqa ORVI profilaktik samaradorligi bo'yicha 1 oydan katta 1036 nafar bolalar ishtirokida, preparatni profilaktik qabul qilish fonida gripp/ORVI bilan kasallanmagan bolalar ulushi platseboga nisbatan ustun bo'lib, 4 haftadan so'ng 99,2% ni tashkil etdi (p=0,0003). Hech bir ishtirokchi gripp/ORVI yoki ularning asoratlari tufayli kasalxonaga yotqizilmagan.
Rotavirus tomonidan chaqirilgan ichak infektsiyalarini davolashda Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi 6 oydan katta bolalarda ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda namoyish etildi. Asosiy simptomlar va kasallikning umumiy davomiyligini platseboga nisbatan deyarli bir kun tezroq qisqartirish aniqlandi - davomiylik (4,4±0,14) (p<0,001) edi. Preparatning isitma davrini qisqartirishga ijobiy ta'siri ko'rsatildi, bu (1,9±0,12) kunni tashkil etdi, platsebo qabul qilinganda esa (2,7±0,14) kun edi, va intoksikatsiya sindromi - (2,4±0,10) va (3,1±0,14) kun mos ravishda (p<0,001). Anaferon bolalar uchun preparatining gastrointestinal simptomlarni bartaraf etishdagi samaradorligi bir kun tezroq najas chastotasini normallashtirish bilan tavsiflandi, bu (1,9±0,13) kunni tashkil etdi, platsebo qabul qilinganda esa (2,9±0,20) kun edi, qusish davomiyligini qisqartirish va natijada dehidratatsiyani bartaraf etishning erta muddatlari - preparat fonida (1,5±0,05) kun, platsebo qabul qilinganda esa (2,1±0,08) kun (p<0,001). Meteorizm davomiyligi 1,4 marta qisqardi (p<0,001). Preparat qabul qilish fonida statistik jihatdan sezilarli farqlar bilan immunologik ko'rsatkichlarning ijobiy dinamikasi kuzatildi: burundan ajralmalarda sIgA ning oshishi, IFNγ va IFNα ning induktsiyasi (p<0,001).
Gerpesviruslar tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni davolashda Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi infeksion mononukleoz va suvchechakni davolash bo'yicha ikki ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda namoyish etildi. Anaferon bolalar uchun preparatini 1 yoshdan katta bolalarda infeksion mononukleozni davolash uchun 14 kun davomida davolash sxemasi bo'yicha qo'llash platsebo bilan solishtirganda kasallikning klinik simptomlari davomiyligini sezilarli darajada qisqartirdi (p<0,01): o'rtacha 2 kun tezroq isitma bartaraf etildi - (4,0±0,32) kun, platsebo guruhida esa (6,0±0,40) kun edi, o'tkir tonzillit simptomlari va bodomsimon bezlardagi qoplamalar 1,5 kun tezroq bartaraf etildi, bo'yin va jag' osti limfa tugunlarining kattalashishi 1,4 kun tezroq bartaraf etildi, splenomegaliya 3,4 kun tezroq bartaraf etildi, burun tiqilishi 1,2 kun tezroq bartaraf etildi, teri rangparligi 2,4 kun kamroq kuzatildi, ishtahaning pasayishi 1,4 kun tezroq o'tdi.
1 yoshdan katta bolalarda suvchechakni davolash uchun Anaferon bolalar uchun preparatini 7 kun davomida qo'llash platsebo bilan solishtirganda kasallikning klinik simptomlari davomiyligini sezilarli darajada qisqartirdi va tezroq sog'ayishni ta'minladi (p<0,001): isitma - o'rtacha 2,6 kun, yangi toshmalar davri - 3,7 kun, teri qichishi - 2,1 kun, intoksikatsiya - 3,2 kun, limfa tugunlarining kattalashishi davri - o'rtacha 1,6 kun. Anaferon bolalar uchun preparatini qo'llashda toshmalar regressiyasining tezroq dinamikasi kuzatildi: dog'-papulalar va vezikulalar yo'qolish muddati platsebo qabul qilinganda mos ravishda o'rtacha 1,5 va 3,4 kun qisqaroq edi (p<0,001). Kasallikning og'irligini kamaytirish namoyish etildi: o'rtacha og'irlikdagi suvchechak shakliga ega bemorlar ulushi Anaferon bolalar uchun preparati guruhida 1,7% ni, platsebo guruhida esa 20% ni tashkil etdi. Anaferon bolalar uchun preparati bilan davolash asoratlar rivojlanishi bilan kuzatilmadi, hech bir holatda qo'shimcha terapiya tayinlash talab qilinmadi.
Klinik tadqiqotlar natijalari Anaferon bolalar uchun preparatining xavfsizlik profilini ko'rsatadi. Tadqiqotlar davomida preparatning bemorlarning hayotiy funktsiyalariga salbiy ta'siri aniqlanmadi, tadqiqot terapiyasi bilan ishonchli bog'liq bo'lgan birorta NH qayd etilmadi. Anaferon bolalar uchun preparatini qo'llashda NH rivojlanish chastotasi platsebo bilan sezilarli farq qilmaydi. Shuningdek, turli sinflarga mansub dori vositalari bilan preparatning salbiy o'zaro ta'sir holatlari qayd etilmadi. Anaferon bolalar uchun preparatini qo'llash bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilinadi va yuqori darajada moslashuvchanlikka ega.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Yetuk va yetuk bo'lmagan hayvonlarda xavfsizlik bo'yicha doklinik tadqiqotlar, bir martalik va takroriy kiritishlarda toksiklik, genotoksiklik, reproduktiv toksiklik, shuningdek, allergik va mahalliy ta'sir qiluvchi xususiyatlarni baholashni o'z ichiga olgan holda, Anaferon bolalar uchun preparatining toksik yoki inson uchun potentsial xavfli ta'sirlarini aniqlamadi.
Profilaktik va davolash maqsadida qo'llanganda, preparat immunomodulyatsion va antivirus ta'sir ko'rsatadi.
Preparatning ta'sir mexanizmi antivirus javobning asosiy sitokinlaridan biri bo'lgan interferon gamma (IFNγ) konformatsion xususiyatlarini o'zgartirishga asoslangan bo'lib, bu IFNγ molekulalarining o'z retseptorlari (CD119) bilan bog'lanishini oshiradi va keyinchalik hujayra ichidagi signal yo'llarini faollashtiradi. Shu bilan infeksiya sharoitida viruslarning IFNγ retseptoridan signal uzatishga bloklovchi ta'siri kamayadi. Keyinchalik tabiiy antivirus himoya reaktsiyalari kaskadi boshlanadi.
Preparat IFNγ, IFNα/β va ularga bog'liq interleykinlar (shu jumladan IL-2, IL-4, IL-10 va boshqalar) ekspressiyasini oshiradi; IFNγ retseptorlari CD119 ekspressiyasini oshiradi; viruslarni tanib olishni yaxshilash va ularni yo'q qilishni tezlashtirish, shuningdek, sog'lom hujayralarni infeksiyadan himoya qilish uchun muhim bo'lgan interferon-ga bog'liq biologik jarayonlarni rag'batlantiradi: IFN-ga bog'liq genlar ekspressiyasini boshlaydi, neytrofillar, makrofaglar, tabiiy qotil hujayralar (NK-hujayralar) faolligini oshiradi, hujayra va gumoral immun javobni rivojlanishini faollashtiradi, Th1/Th2 hujayralar balansini tartibga soladi, immunoglobulinlar, shu jumladan sekretor IgA (sIgA) ishlab chiqarishni kuchaytiradi.
RNK va DNK viruslariga qarshi eksperimental va klinik samaradorlik isbotlangan: gripp A va B viruslari, paragripp viruslari, rinovirus, respirator-sintsitial virus, adenoviruslar, koronaviruslar (mavsumiy va yuqori patogen MERS-CoV), metapnevmovirus, bokavirus, gerpesviruslar (suvchechak virusi, Epsteyn-Barr virusi), rotavirus, kalitsivirus. Eksperimental tadqiqotlarda preparat zararlangan to'qimalarda viruslar konsentratsiyasini kamaytirishi aniqlangan. Bundan tashqari, eksperimental ravishda oseltamivir bilan birgalikda qo'llanganda, preparat oseltamivirga sezgir va rezistent gripp A virus shtammlarining replikatsiyasini inhibe qilishni oshirishi isbotlangan.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlar (RKI) seriyasida, jumladan xalqaro tadqiqotlarda o'rganilgan. Tadqiqot natijalari Anaferon bolalar uchun preparati o'tkir respirator virusli infektsiyalar (ORVI), jumladan gripp, infeksion mononukleoz va suvchechak, o'tkir ichak virusli infektsiyalar, rota- va kalitsivirus etiologiyasini profilaktika qilish va davolash uchun samarali va xavfsiz dori vositasi ekanligini ko'rsatdi.
Gripp va boshqa ORVI bo'yicha 9 ta ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKI metaanalizida Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi 2790 bolada, jumladan qo'shimcha patologiyaga ega va tez-tez kasal bo'lgan bolalarda, "kasallik davomiyligi" va "isitma davomiyligi" mezonlari bo'yicha davolash samaradorligi baholanganida, platseboga nisbatan kasallik davomiyligini 1,4 marta, isitma sindromini 1,5 marta qisqartirish ko'rinishida ustunlik ko'rsatdi (p<0,001). "Kasallik davomiyligi" mezoni bo'yicha o'rtacha ta'sir o'lchami 1,05 (95% CI: 0,44; 1,67), "isitma davomiyligi" mezoni bo'yicha esa 0,97 (95% CI: 0,61; 1,33) (p<0,001; ikki tomonlama Z-test; tasodifiy ta'sirlar modeli). Intoksikatsiya davri va kataral simptomlar davomiyligini kamaytirishda preparatning platseboga nisbatan 1,5 martadan ortiq samaradorligi ko'rsatildi: rinit - 1,3 marta; yo'tal - 1,9 marta (p<0,001). Metaanalizda Anaferon bolalar uchun preparatining 2–3-kunlarida IFNγ induktsiyalangan darajasiga ta'siri tasdiqlandi va terapiya oxirigacha ta'sir saqlanib qoldi - terapiyaning 2–3-kunida IFNγ induktsiyalangan ishlab chiqarish uchun o'rtacha ta'sir o'lchami 0,99 (95% CI: 0,66; 1,33) (p<0,001 ikki tomonlama Z-test; fiksatsiyalangan ta'sirlar modeli) - 1,27 (95% CI: 0,06; 2,48) (p=0,039, ikki tomonlama Z-test; tasodifiy ta'sirlar modeli). Preparatning davolash samaradorligi ORVI qo'zg'atuvchisiga, klinik ko'rinishiga va bemorlarda komorbidlik mavjudligiga bog'liq emasligi aniqlandi. Anaferon bolalar uchun preparatining profilaktik samaradorligini "ORVI/grip bilan kasallanmaganlar ulushi" mezoni bo'yicha baholashda platseboga nisbatan 1,3 marta ustunligi ko'rsatildi (CMH=38,8; p<0,0001) OR 1,25 (95% CI: 1,2; 1,3) va OS 2,2 (95% CI: 1,7; 2,9), klinik samaradorlik indeksi - 32%. Preparatni qo'llash fonida nojo'ya hodisalar (NH) umumiy soni platsebo bilan solishtiriladigan darajada.
Gripp va boshqa ORVI davolashda Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha xalqaro ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda 569 nafar 3 yoshdan katta bemorlar ishtirokida nazofaringeal namunalarning PCR-diagnostikasi natijalari tahlili grippga ijobiy ekspress-test bilan bemorlarda platseboga nisbatan virus yukini kamaytirish dinamikasining deyarli 2 marta ko'proq ifodalanganligini ko'rsatdi (p=0,0009). Shu bilan birga, har kuni sog'ayish/yaxshilanish bilan bolalar ulushi platsebo foniga nisbatan sezilarli darajada ko'proq edi (p=0,0026), kasallikning og'irligi esa sezilarli darajada past edi (AUC; p=0,0233) davolashning 2-kunida antipiretiklar qabul qilish soni sezilarli darajada kamroq edi (p=0,0303).
Xalqaro ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda Anaferon bolalar uchun preparatining gripp va boshqa ORVI profilaktik samaradorligi bo'yicha 1 oydan katta 1036 nafar bolalar ishtirokida, preparatni profilaktik qabul qilish fonida gripp/ORVI bilan kasallanmagan bolalar ulushi platseboga nisbatan ustun bo'lib, 4 haftadan so'ng 99,2% ni tashkil etdi (p=0,0003). Hech bir ishtirokchi gripp/ORVI yoki ularning asoratlari tufayli kasalxonaga yotqizilmagan.
Rotavirus tomonidan chaqirilgan ichak infektsiyalarini davolashda Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi 6 oydan katta bolalarda ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda namoyish etildi. Asosiy simptomlar va kasallikning umumiy davomiyligini platseboga nisbatan deyarli bir kun tezroq qisqartirish aniqlandi - davomiylik (4,4±0,14) (p<0,001) edi. Preparatning isitma davrini qisqartirishga ijobiy ta'siri ko'rsatildi, bu (1,9±0,12) kunni tashkil etdi, platsebo qabul qilinganda esa (2,7±0,14) kun edi, va intoksikatsiya sindromi - (2,4±0,10) va (3,1±0,14) kun mos ravishda (p<0,001). Anaferon bolalar uchun preparatining gastrointestinal simptomlarni bartaraf etishdagi samaradorligi bir kun tezroq najas chastotasini normallashtirish bilan tavsiflandi, bu (1,9±0,13) kunni tashkil etdi, platsebo qabul qilinganda esa (2,9±0,20) kun edi, qusish davomiyligini qisqartirish va natijada dehidratatsiyani bartaraf etishning erta muddatlari - preparat fonida (1,5±0,05) kun, platsebo qabul qilinganda esa (2,1±0,08) kun (p<0,001). Meteorizm davomiyligi 1,4 marta qisqardi (p<0,001). Preparat qabul qilish fonida statistik jihatdan sezilarli farqlar bilan immunologik ko'rsatkichlarning ijobiy dinamikasi kuzatildi: burundan ajralmalarda sIgA ning oshishi, IFNγ va IFNα ning induktsiyasi (p<0,001).
Gerpesviruslar tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni davolashda Anaferon bolalar uchun preparatining samaradorligi va xavfsizligi infeksion mononukleoz va suvchechakni davolash bo'yicha ikki ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli RKIda namoyish etildi. Anaferon bolalar uchun preparatini 1 yoshdan katta bolalarda infeksion mononukleozni davolash uchun 14 kun davomida davolash sxemasi bo'yicha qo'llash platsebo bilan solishtirganda kasallikning klinik simptomlari davomiyligini sezilarli darajada qisqartirdi (p<0,01): o'rtacha 2 kun tezroq isitma bartaraf etildi - (4,0±0,32) kun, platsebo guruhida esa (6,0±0,40) kun edi, o'tkir tonzillit simptomlari va bodomsimon bezlardagi qoplamalar 1,5 kun tezroq bartaraf etildi, bo'yin va jag' osti limfa tugunlarining kattalashishi 1,4 kun tezroq bartaraf etildi, splenomegaliya 3,4 kun tezroq bartaraf etildi, burun tiqilishi 1,2 kun tezroq bartaraf etildi, teri rangparligi 2,4 kun kamroq kuzatildi, ishtahaning pasayishi 1,4 kun tezroq o'tdi.
1 yoshdan katta bolalarda suvchechakni davolash uchun Anaferon bolalar uchun preparatini 7 kun davomida qo'llash platsebo bilan solishtirganda kasallikning klinik simptomlari davomiyligini sezilarli darajada qisqartirdi va tezroq sog'ayishni ta'minladi (p<0,001): isitma - o'rtacha 2,6 kun, yangi toshmalar davri - 3,7 kun, teri qichishi - 2,1 kun, intoksikatsiya - 3,2 kun, limfa tugunlarining kattalashishi davri - o'rtacha 1,6 kun. Anaferon bolalar uchun preparatini qo'llashda toshmalar regressiyasining tezroq dinamikasi kuzatildi: dog'-papulalar va vezikulalar yo'qolish muddati platsebo qabul qilinganda mos ravishda o'rtacha 1,5 va 3,4 kun qisqaroq edi (p<0,001). Kasallikning og'irligini kamaytirish namoyish etildi: o'rtacha og'irlikdagi suvchechak shakliga ega bemorlar ulushi Anaferon bolalar uchun preparati guruhida 1,7% ni, platsebo guruhida esa 20% ni tashkil etdi. Anaferon bolalar uchun preparati bilan davolash asoratlar rivojlanishi bilan kuzatilmadi, hech bir holatda qo'shimcha terapiya tayinlash talab qilinmadi.
Klinik tadqiqotlar natijalari Anaferon bolalar uchun preparatining xavfsizlik profilini ko'rsatadi. Tadqiqotlar davomida preparatning bemorlarning hayotiy funktsiyalariga salbiy ta'siri aniqlanmadi, tadqiqot terapiyasi bilan ishonchli bog'liq bo'lgan birorta NH qayd etilmadi. Anaferon bolalar uchun preparatini qo'llashda NH rivojlanish chastotasi platsebo bilan sezilarli farq qilmaydi. Shuningdek, turli sinflarga mansub dori vositalari bilan preparatning salbiy o'zaro ta'sir holatlari qayd etilmadi. Anaferon bolalar uchun preparatini qo'llash bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilinadi va yuqori darajada moslashuvchanlikka ega.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Yetuk va yetuk bo'lmagan hayvonlarda xavfsizlik bo'yicha doklinik tadqiqotlar, bir martalik va takroriy kiritishlarda toksiklik, genotoksiklik, reproduktiv toksiklik, shuningdek, allergik va mahalliy ta'sir qiluvchi xususiyatlarni baholashni o'z ichiga olgan holda, Anaferon bolalar uchun preparatining toksik yoki inson uchun potentsial xavfli ta'sirlarini aniqlamadi.
Farmakokinetika
Preparatning murakkab tarkibi tufayli farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazish mumkin emas.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali
Bolalar uchun:
Og'iz orqali, ovqatlanish vaqtida emas. Tabletkani og'izda to'liq eriguncha ushlab turish kerak.
1 oydan katta bolalarga buyuriladi. Yosh bolalarga (1 oydan 3 yoshgacha) preparatni buyurishda tabletkani oz miqdorda (1 osh qoshiq) xona haroratidagi qaynatilgan suvda eritish tavsiya etiladi.
ORVI, gripp, ichak infektsiyalari, gerpesvirus infektsiyalari, neyroinfektsiyalar
1-kuni 8 ta tabletka quyidagi sxema bo'yicha qabul qilinadi: dastlabki 2 soatda har 30 daqiqada 1 ta tabletka (jami 5 ta tabletka 2 soatda), keyin shu kun davomida yana 3 marta teng vaqt oralig'ida 1 ta tabletka qabul qilinadi. 2-kuni va keyin kuniga 3 marta 1 ta tabletka to'liq sog'ayguncha qabul qilinadi.
O'tkir respirator virusli infektsiyalar va grippni preparat bilan davolashning 3-kunida yaxshilanish bo'lmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.
Epidemik mavsumda profilaktik maqsadda preparat kuniga 1 marta 1-3 oy davomida qabul qilinadi.
Genital gerpes
Genital gerpesning o'tkir ko'rinishlarida preparat quyidagi sxema bo'yicha teng vaqt oralig'ida qabul qilinadi: 1-3 kun - kuniga 8 marta 1 ta tabletka, keyin - kuniga 4 marta 1 ta tabletka kamida 3 hafta davomida.
Xronik gerpesvirus infektsiyasining qaytalanishini oldini olish uchun - kuniga 1 ta tabletka. Profilaktik kursning tavsiya etilgan davomiyligi individual ravishda belgilanadi va 6 oygacha yetishi mumkin.
Immunodefitsit holatlarini davolash va oldini olish, bakterial infektsiyalarni kompleks davolashda preparatni kuniga 1 ta tabletka qabul qilish kerak.
Zarur bo'lganda preparatni boshqa antivirus va simptomatik vositalar bilan birgalikda qo'llash mumkin
Ko'rsatmalar
O'tkir respirator virusli infektsiyalarni (jumladan, grippni) profilaktika qilish va davolash.
Gerpes-viruslar tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni (infeksion mononukleoz, suvchechak, labial gerpes, genital gerpes) kompleks davolash.
Xronik gerpesvirus infektsiyasining qaytalanishini oldini olish va davolash, jumladan labial va genital gerpes.
Boshqa o'tkir va xronik virusli infektsiyalarni, jumladan, klesh encefalit virusi, enterovirus, rotavirus, koronavirus, kalitsivirus tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni kompleks davolash va profilaktika qilish.
Bakterial infektsiyalarni kompleks davolash tarkibida qo'llash.
Turli etiologiyadagi ikkilamchi immunodefitsit holatlarini kompleks davolash, jumladan virusli va bakterial infektsiyalar asoratlarini profilaktika qilish va davolash.
Gerpes-viruslar tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni (infeksion mononukleoz, suvchechak, labial gerpes, genital gerpes) kompleks davolash.
Xronik gerpesvirus infektsiyasining qaytalanishini oldini olish va davolash, jumladan labial va genital gerpes.
Boshqa o'tkir va xronik virusli infektsiyalarni, jumladan, klesh encefalit virusi, enterovirus, rotavirus, koronavirus, kalitsivirus tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni kompleks davolash va profilaktika qilish.
Bakterial infektsiyalarni kompleks davolash tarkibida qo'llash.
Turli etiologiyadagi ikkilamchi immunodefitsit holatlarini kompleks davolash, jumladan virusli va bakterial infektsiyalar asoratlarini profilaktika qilish va davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparatning faol komponentiga yoki yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik;
- laktaza yetishmovchiligi, irsiy galaktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- 1 oydan kichik yosh - bolalarda gripp va boshqa ORVI profilaktikasi va davolash uchun;
- 1 yoshgacha bo'lgan yosh - bolalarda gerpesviruslar tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni (suvchechak, infeksion mononukleoz) davolash uchun;
- 6 oygacha bo'lgan yosh - bolalarda rota- va kalitsiviruslar tomonidan chaqirilgan o'tkir ichak infektsiyalarini davolash uchun.
Maxsus ko'rsatmalar
Yordamchi moddalar. Preparat laktosani o'z ichiga oladi, shuning uchun kamdan-kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Anaferon bolalar uchun preparatining transport vositalarini (jumladan, velosipedlar, samokatlar) va boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'siri aniqlanmagan.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Anaferon bolalar uchun preparatining transport vositalarini (jumladan, velosipedlar, samokatlar) va boshqa potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'siri aniqlanmagan.
Nojo'ya ta'sirlar
Ko'rsatilgan ko'rsatmalar va dozalarda preparatni qo'llashda nojo'ya ta'sirlar aniqlanmagan. Preparat komponentlariga yuqori individual sezuvchanlik namoyon bo'lishi mumkin.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: preparat tarkibiga kiruvchi yordamchi moddalar bilan bog'liq dispeptik hodisalar.
Davolash: simptomatik.
Davolash: simptomatik.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Hozirgi vaqtgacha boshqa dori vositalari bilan nomuvofiqlik holatlari aniqlanmagan.
Zarur bo'lganda preparatni boshqa antivirus, antibakterial va simptomatik vositalar bilan birgalikda qo'llash mumkin.
Zarur bo'lganda preparatni boshqa antivirus, antibakterial va simptomatik vositalar bilan birgalikda qo'llash mumkin.
Chiqarilish shakli
Erituvchi tabletkalar.
20, 50 tabletka polimer bankalarda vintli bo'yin va qopqoq bilan vitaminlar va dori vositalari uchun yoki polimer bankalarda amortizator va birinchi ochilish nazorati bilan tortiladigan qopqoq bilan vitaminlar va dori vositalari uchun. 20 tabletka polivinilxlorid plyonka va alyuminiy folga konturli hujayrali qadoqda. 1 yoki 2 konturli hujayrali qadoqlar (har biri 20 tabletkadan) yoki har bir bankani qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
20, 50 tabletka polimer bankalarda vintli bo'yin va qopqoq bilan vitaminlar va dori vositalari uchun yoki polimer bankalarda amortizator va birinchi ochilish nazorati bilan tortiladigan qopqoq bilan vitaminlar va dori vositalari uchun. 20 tabletka polivinilxlorid plyonka va alyuminiy folga konturli hujayrali qadoqda. 1 yoki 2 konturli hujayrali qadoqlar (har biri 20 tabletkadan) yoki har bir bankani qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
