Dakarbazin medak
Dacarbazine medac
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Dakarbazin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Pulv. "Dacarbazine medac" 500 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. Har kuni 1 flakon, tomir ichiga
D.t.d. № 10 in flac.
S. Har kuni 1 flakon, tomir ichiga
Farmakologik xossalar
Dakarbazin - alkilirlovchi ta'sirga ega bo'lgan o'smaga qarshi vosita, kimyoviy tarkibi bo'yicha 5-(3,3-dimetil-1-triazeno)-imidazol-4-karboksamid hisoblanadi.
Preparat jigar metabolizmida faollashadi va diazometan ajralib chiqadi.
Dakarbazin ta'sir mexanizmining uch yo'li mavjud deb taxmin qilinadi: karboniy ionlari orqali alkilirlanish, purin asoslarini bostirish va SH-guruhi bilan o'zaro ta'sir. Preparat fazaga xos emas
Preparat jigar metabolizmida faollashadi va diazometan ajralib chiqadi.
Dakarbazin ta'sir mexanizmining uch yo'li mavjud deb taxmin qilinadi: karboniy ionlari orqali alkilirlanish, purin asoslarini bostirish va SH-guruhi bilan o'zaro ta'sir. Preparat fazaga xos emas
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat faqat tomir ichiga kiritiladi. Dozalar va kiritish rejimi individual ravishda tanlanadi.
200 mg/m2 gacha bo'lgan dozalar 1-2 daqiqa davomida sekin oqimda kiritiladi. Yuqori dozalar 15-30 daqiqa davomida tomir ichiga infuziya shaklida kiritilishi kerak.
Odatda monoterapiya sifatida dakarbazin 200-250 mg/m2 dozasida 5 kun davomida har kuni qo'llaniladi; 5 kunlik kurs o'rniga 850 mg/m2 dozada bir marta kiritilishi mumkin. Takroriy kurslar 3 haftalik interval bilan o'tkaziladi.
Boshqa sitostatiklar bilan birgalikda dakarbazin 100-150 mg/m2 dozasida 4-5 kun ketma-ket 4 haftalik interval bilan yoki har 15 kunda 375 mg/m2 dozasida kiritiladi.
Kiritishdan oldin preparat in'ektsiya uchun suvda 10 mg/ml konsentratsiyaga eriguncha suyultiriladi. Infuziya uchun eritma olish uchun yangi tayyorlangan eritma 200-300 ml 0.9% natriy xlorid yoki 5% dekstroza eritmasida suyultiriladi.
Dakarbazin eritmasi yorug'likdan himoyalanishi kerak.
Jigar va/yoki buyrak funksiyasi buzilganida doza kamaytirilishi mumkin
200 mg/m2 gacha bo'lgan dozalar 1-2 daqiqa davomida sekin oqimda kiritiladi. Yuqori dozalar 15-30 daqiqa davomida tomir ichiga infuziya shaklida kiritilishi kerak.
Odatda monoterapiya sifatida dakarbazin 200-250 mg/m2 dozasida 5 kun davomida har kuni qo'llaniladi; 5 kunlik kurs o'rniga 850 mg/m2 dozada bir marta kiritilishi mumkin. Takroriy kurslar 3 haftalik interval bilan o'tkaziladi.
Boshqa sitostatiklar bilan birgalikda dakarbazin 100-150 mg/m2 dozasida 4-5 kun ketma-ket 4 haftalik interval bilan yoki har 15 kunda 375 mg/m2 dozasida kiritiladi.
Kiritishdan oldin preparat in'ektsiya uchun suvda 10 mg/ml konsentratsiyaga eriguncha suyultiriladi. Infuziya uchun eritma olish uchun yangi tayyorlangan eritma 200-300 ml 0.9% natriy xlorid yoki 5% dekstroza eritmasida suyultiriladi.
Dakarbazin eritmasi yorug'likdan himoyalanishi kerak.
Jigar va/yoki buyrak funksiyasi buzilganida doza kamaytirilishi mumkin
Ko'rsatmalar
- melanoma;
- limfogranulomatoz;
- yumshoq to'qimalar sarkomasi (Kaposhi sarkomasidan tashqari).
Dakarbazinni boshqa sitostatiklar bilan birgalikda osteogen sarkoma, bachadon sarkomasi, plevra va qorin bo'shlig'i mezoteliomasi, o'pkaning kichik hujayrali saratoni, qalqonsimon bez saratoni, kartsinoid, feokromotsitoma, insulinoma, neyroblastoma va glioma davolashda samaradorligi haqida xabarlar mavjud.
- limfogranulomatoz;
- yumshoq to'qimalar sarkomasi (Kaposhi sarkomasidan tashqari).
Dakarbazinni boshqa sitostatiklar bilan birgalikda osteogen sarkoma, bachadon sarkomasi, plevra va qorin bo'shlig'i mezoteliomasi, o'pkaning kichik hujayrali saratoni, qalqonsimon bez saratoni, kartsinoid, feokromotsitoma, insulinoma, neyroblastoma va glioma davolashda samaradorligi haqida xabarlar mavjud.
Qarshi ko'rsatmalar
- suyak iligi qon hosil bo'lishining kuchli bostirilishi;
- og'ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi;
- homiladorlik va emizish davri;
- dakarbazin yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: mielosupressiya (shu jumladan, birgalikda radiatsiya va kimyoterapiya fonida), o'tkir virusli (shu jumladan, suvchechak, belbog'li temiratki), zamburug'li yoki bakterial tabiatdagi yuqumli kasalliklar (og'ir asoratlar va jarayonning umumlashuvi xavfi), birgalikda radiatsiya terapiyasi.
- og'ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi;
- homiladorlik va emizish davri;
- dakarbazin yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: mielosupressiya (shu jumladan, birgalikda radiatsiya va kimyoterapiya fonida), o'tkir virusli (shu jumladan, suvchechak, belbog'li temiratki), zamburug'li yoki bakterial tabiatdagi yuqumli kasalliklar (og'ir asoratlar va jarayonning umumlashuvi xavfi), birgalikda radiatsiya terapiyasi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Qon hosil bo'lish organlari tomonidan: tez-tez - anemiya, leykopeniya, granulositopeniya, trombositopeniya. Mielopoezning bostirilishi doza cheklovchi nojo'ya ta'sir hisoblanadi. Leykotsitopeniya odatda 14-kuni, trombositopeniya - terapiya tugaganidan keyin 18-kuni kuzatiladi va o'rtacha 1 haftagacha davom etadi. Qon ko'rsatkichlarining tiklanishi 4-haftaga kelib sodir bo'ladi.
- Ovqat hazm qilish organlari tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, ishtahaning pasayishi, stomatit; kamdan-kam hollarda - diareya, jigar fermentlari faolligining oshishi; juda kam hollarda - jigar nekrozi, jigar ichidagi venalarning okklyuziyasi bilan bog'liq, ehtimol o'lim bilan tugaydigan (odatda sindrom ikkinchi davolash kursi davomida qayd etilgan). Uning simptomlari orasida isitma, eozinofiliya, qorin og'rig'i, jigar kattalashishi va shok, og'irligi bir necha soat yoki kun davomida tez o'sadi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - siydikda kreatinin va mochevina miqdorining oshishi.
- Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bosh og'rig'i, ko'rish qobiliyatining buzilishi, ongning chalkashligi, kuchli uyquchanlik, tutqanoq, astenik sindrom, paresteziya, yuz terisining gipesteziyasi.
- Reproduktiv tizim tomonidan: tez-tez - amenoreya, azoospermiya.
- Allergik reaktsiyalar; juda kam hollarda - teri toshmasi, yuz terisining giperemiyasi, isitma sindromi, anafilaktik reaktsiyalar.
- Teri va teri qoplamalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - alopesiya, giperpigmentatsiya va terining fotosensibilizatsiyasi.
- Mahalliy reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - kiritish joyida va vena bo'ylab og'riq; kamdan-kam hollarda - preparat teri ostiga tushganda - keskin og'riq, atrofdagi to'qimalarning nekrozi.
Boshqalar: kamdan-kam hollarda - grippga o'xshash sindrom, ikkilamchi infeksiyalarning qo'shilishi, jigar venalarining trombozi, mialgiya; uzoq muddatli qo'llashda yangi o'smalar rivojlanish xavfi oshadi.
- Ovqat hazm qilish organlari tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, ishtahaning pasayishi, stomatit; kamdan-kam hollarda - diareya, jigar fermentlari faolligining oshishi; juda kam hollarda - jigar nekrozi, jigar ichidagi venalarning okklyuziyasi bilan bog'liq, ehtimol o'lim bilan tugaydigan (odatda sindrom ikkinchi davolash kursi davomida qayd etilgan). Uning simptomlari orasida isitma, eozinofiliya, qorin og'rig'i, jigar kattalashishi va shok, og'irligi bir necha soat yoki kun davomida tez o'sadi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - siydikda kreatinin va mochevina miqdorining oshishi.
- Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bosh og'rig'i, ko'rish qobiliyatining buzilishi, ongning chalkashligi, kuchli uyquchanlik, tutqanoq, astenik sindrom, paresteziya, yuz terisining gipesteziyasi.
- Reproduktiv tizim tomonidan: tez-tez - amenoreya, azoospermiya.
- Allergik reaktsiyalar; juda kam hollarda - teri toshmasi, yuz terisining giperemiyasi, isitma sindromi, anafilaktik reaktsiyalar.
- Teri va teri qoplamalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - alopesiya, giperpigmentatsiya va terining fotosensibilizatsiyasi.
- Mahalliy reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - kiritish joyida va vena bo'ylab og'riq; kamdan-kam hollarda - preparat teri ostiga tushganda - keskin og'riq, atrofdagi to'qimalarning nekrozi.
Boshqalar: kamdan-kam hollarda - grippga o'xshash sindrom, ikkilamchi infeksiyalarning qo'shilishi, jigar venalarining trombozi, mialgiya; uzoq muddatli qo'llashda yangi o'smalar rivojlanish xavfi oshadi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Tomir ichiga kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: oqdan biroz sarg'ish ranggacha bo'lgan kukun yoki g'ovakli massa (100, 200, 500 yoki 1000 mg gidrolitik shisha I turidagi to'q sariq rangli flakonda, butil rezina probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan siqilgan, 1 (500 yoki 1000 mg) yoki 10 flakon (100 yoki 200 mg) karton qutida qo'llash bo'yicha tegishli ko'rsatmalar bilan birga).