Dieciklen
Dieciklen
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Bonade, Dieciklen, Janin, PlaniJens die
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Dieciklen" № 21
D.S. Har kuni 1 tabletka, ichkariga, bir xil vaqtda, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.S. Har kuni 1 tabletka, ichkariga, bir xil vaqtda, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Kontratseptiv.
Farmakodinamika
Kam dozalangan kombinatsiyalangan monofazali og'iz orqali qabul qilinadigan gormonal kontratseptiv preparat. Kontratseptiv ta'sir turli omillar o'zaro ta'siriga asoslangan, eng muhimi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining yopishqoqligini o'zgartirishdir, natijada u spermatozoidlar uchun o'tib bo'lmaydigan bo'ladi.
To'g'ri qo'llanilganda Perl indeksi (1 yil davomida kontratseptivni qo'llagan 100 ayolda homiladorlik sonini aks ettiruvchi ko'rsatkich) 1 dan kam. Tabletkalarni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Perl indeksi oshishi mumkin.
Kombinatsiyalangan og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda sikl muntazamroq bo'ladi, og'riq, intensivlik va menstruatsiyaga o'xshash qon ketishlarining davomiyligi kamayadi, natijada temir tanqisligi anemiyasi xavfi kamayadi. Endometriya va tuxumdonlar saratoni xavfi kamayishi haqida ham ma'lumotlar mavjud.
Preparat tarkibidagi gestagen komponenti dienogest faol gestagen bo'lib, antiandrogen faollikka ega norestosteron hosilasi bo'lib, lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, HDL konsentratsiyasini oshiradi.
To'g'ri qo'llanilganda Perl indeksi (1 yil davomida kontratseptivni qo'llagan 100 ayolda homiladorlik sonini aks ettiruvchi ko'rsatkich) 1 dan kam. Tabletkalarni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Perl indeksi oshishi mumkin.
Kombinatsiyalangan og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarni qabul qilayotgan ayollarda sikl muntazamroq bo'ladi, og'riq, intensivlik va menstruatsiyaga o'xshash qon ketishlarining davomiyligi kamayadi, natijada temir tanqisligi anemiyasi xavfi kamayadi. Endometriya va tuxumdonlar saratoni xavfi kamayishi haqida ham ma'lumotlar mavjud.
Preparat tarkibidagi gestagen komponenti dienogest faol gestagen bo'lib, antiandrogen faollikka ega norestosteron hosilasi bo'lib, lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, HDL konsentratsiyasini oshiradi.
Farmakokinetika
Etinilestradiol
So'rilish
Ichkariga qabul qilinganda tez va to'liq so'riladi. Qon plazmasida estradiolning Cmax (taxminan 67 pg/ml) 1,5-4 soat ichida erishiladi. So'rilish va jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siridan so'ng etinilestradiol metabolizmga uchraydi, uning og'iz orqali qo'llanilganda mutlaq biokiraolishi taxminan 44% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanish
Etinilestradiol plazma oqsillari bilan katta darajada bog'lanadi (taxminan 98%) va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin sintezini induktsiya qiladi (SHBG). Etinilestradiolning Vd taxminan 2,8-8,6 l/kg ni tashkil qiladi.
Etinilestradiolning Css qon plazmasida muntazam qabul qilinganda preparatni qabul qilish siklining ikkinchi yarmida erishiladi.
Metabolizm
Etinilestradiol presistem kon'yugatsiyaga uchraydi, ham ingichka ichak shilliq qavatida, ham jigarda. Asosiy metabolizm yo'li - aromatik gidroksilanish bo'lib, ko'plab gidroksillangan va metillangan hosilalarni erkin metabolitlar, glyukuronid va sulfat metabolitlari shaklida hosil qiladi. Qon plazmasidan klirens tezligi taxminan 2,3-7 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
Qon plazmasida etinilestradiol konsentratsiyasining pasayishi ikki fazali xarakterga ega: birinchi faza T1/2 taxminan 1 soat, ikkinchi faza - 10-20 soat. O'zgarmagan holda organizmdan chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyraklar va ichak orqali 4:6 nisbatda T1/2 taxminan 24 soat bilan chiqariladi.
Dienogest
So'rilish
Ichkariga qabul qilinganda tez va deyarli to'liq so'riladi. Qon plazmasida dienogestning Cmax (taxminan 51 pg/ml) 2,5 soat ichida erishiladi. Dienogestning mutlaq biokiraolishi 96% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanish
Dienogestning umumiy konsentratsiyasining 90% qon plazmasida zardob albumini bilan bog'lanadi, lekin SHBG yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin bilan bog'lanmaydi. Qon plazmasida dienogestning umumiy konsentratsiyasining 10% bog'lanmagan holda mavjud. Dienogestning Vd taxminan 37-45 l ni tashkil qiladi.
Qon plazmasida Css muntazam qabul qilinganda 4 kunda erishiladi.
Etinilestradiol tomonidan globulin sintezining induktsiyasi dienogestning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Preparatni har kuni qo'llashda zardobdagi dienogest konsentratsiyasi 1,5 marta oshadi.
Metabolizm
Asosan gidroksilanish yo'li bilan metabolizmga uchraydi, lekin gidrogenizatsiya, kon'yugatsiya va aromatizatsiya yo'li bilan ham faol bo'lmagan metabolitlar hosil qiladi. Bir martalik doza qabul qilingandan so'ng, dienogestning umumiy klirensi taxminan 3,6 l/soat ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
0,1 mg/kg dozada qabul qilingandan so'ng, dienogestning metabolitlar shaklida buyraklar va ichak orqali chiqarilish nisbati 3:1 ni tashkil qiladi. Buyraklar orqali o'zgarmagan dienogestning faqat oz miqdori chiqariladi. Dienogestning T1/2 taxminan 8,5-10,8 soat ni tashkil qiladi. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, qabul qilingan dienogest dozasining 86% 6 kun ichida chiqariladi; uning katta qismi qabul qilingandan keyin dastlabki 24 soat ichida asosan buyraklar orqali chiqariladi.
So'rilish
Ichkariga qabul qilinganda tez va to'liq so'riladi. Qon plazmasida estradiolning Cmax (taxminan 67 pg/ml) 1,5-4 soat ichida erishiladi. So'rilish va jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siridan so'ng etinilestradiol metabolizmga uchraydi, uning og'iz orqali qo'llanilganda mutlaq biokiraolishi taxminan 44% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanish
Etinilestradiol plazma oqsillari bilan katta darajada bog'lanadi (taxminan 98%) va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin sintezini induktsiya qiladi (SHBG). Etinilestradiolning Vd taxminan 2,8-8,6 l/kg ni tashkil qiladi.
Etinilestradiolning Css qon plazmasida muntazam qabul qilinganda preparatni qabul qilish siklining ikkinchi yarmida erishiladi.
Metabolizm
Etinilestradiol presistem kon'yugatsiyaga uchraydi, ham ingichka ichak shilliq qavatida, ham jigarda. Asosiy metabolizm yo'li - aromatik gidroksilanish bo'lib, ko'plab gidroksillangan va metillangan hosilalarni erkin metabolitlar, glyukuronid va sulfat metabolitlari shaklida hosil qiladi. Qon plazmasidan klirens tezligi taxminan 2,3-7 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
Qon plazmasida etinilestradiol konsentratsiyasining pasayishi ikki fazali xarakterga ega: birinchi faza T1/2 taxminan 1 soat, ikkinchi faza - 10-20 soat. O'zgarmagan holda organizmdan chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyraklar va ichak orqali 4:6 nisbatda T1/2 taxminan 24 soat bilan chiqariladi.
Dienogest
So'rilish
Ichkariga qabul qilinganda tez va deyarli to'liq so'riladi. Qon plazmasida dienogestning Cmax (taxminan 51 pg/ml) 2,5 soat ichida erishiladi. Dienogestning mutlaq biokiraolishi 96% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanish
Dienogestning umumiy konsentratsiyasining 90% qon plazmasida zardob albumini bilan bog'lanadi, lekin SHBG yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin bilan bog'lanmaydi. Qon plazmasida dienogestning umumiy konsentratsiyasining 10% bog'lanmagan holda mavjud. Dienogestning Vd taxminan 37-45 l ni tashkil qiladi.
Qon plazmasida Css muntazam qabul qilinganda 4 kunda erishiladi.
Etinilestradiol tomonidan globulin sintezining induktsiyasi dienogestning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Preparatni har kuni qo'llashda zardobdagi dienogest konsentratsiyasi 1,5 marta oshadi.
Metabolizm
Asosan gidroksilanish yo'li bilan metabolizmga uchraydi, lekin gidrogenizatsiya, kon'yugatsiya va aromatizatsiya yo'li bilan ham faol bo'lmagan metabolitlar hosil qiladi. Bir martalik doza qabul qilingandan so'ng, dienogestning umumiy klirensi taxminan 3,6 l/soat ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
0,1 mg/kg dozada qabul qilingandan so'ng, dienogestning metabolitlar shaklida buyraklar va ichak orqali chiqarilish nisbati 3:1 ni tashkil qiladi. Buyraklar orqali o'zgarmagan dienogestning faqat oz miqdori chiqariladi. Dienogestning T1/2 taxminan 8,5-10,8 soat ni tashkil qiladi. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, qabul qilingan dienogest dozasining 86% 6 kun ichida chiqariladi; uning katta qismi qabul qilingandan keyin dastlabki 24 soat ichida asosan buyraklar orqali chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, har kuni, bir xil vaqtda, qadoqda ko'rsatilgan tartibda yoki boshqa tartibsiz tartibda, oz miqdorda suv bilan. 21 kun davomida uzluksiz har kuni 1 tabletka qabul qilinadi. Har bir keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish 7 kunlik tanaffusdan keyin boshlanadi, bu vaqt ichida "bekor qilish" qon ketishi (menstruatsiyaga o'xshash qon ketish) kuzatiladi. Odatda, bu oxirgi tabletka qabul qilinganidan 2-3 kun o'tgach boshlanadi va yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish boshlanishigacha davom etishi mumkin.
Dieciklen preparatini qabul qilishni boshlash
Oldingi oyda hech qanday gormonal kontratseptivlar qabul qilinmagan bo'lsa, Dieciklen preparatini qabul qilish hayz siklining birinchi kunida (hayz qon ketishining birinchi kuni) boshlanadi. Hayz siklining 2-5-kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat etiladi, lekin bu holda birinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi tavsiya etiladi.
Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv preparatlardan (KOK, vaginal halqa yoki kontratseptiv plastir) o'tish
Boshqa KOKlardan o'tishda preparatni qabul qilishni oldingi qadoqdan oxirgi faol tabletka qabul qilinganidan keyingi kuni boshlash maqsadga muvofiq, lekin qabul qilishdagi odatiy 7 kunlik tanaffusdan keyingi kunga kechiktirmasdan (21 tabletka o'z ichiga olgan preparatlar uchun) yoki oxirgi faol bo'lmagan tabletka qabul qilinganidan keyin (28 tabletka o'z ichiga olgan preparatlar uchun).
Vaginal halqa yoki transdermal plastirdan o'tishda preparatni qabul qilishni halqa yoki plastir olib tashlangan kuni boshlash maqsadga muvofiq, lekin yangi halqa kiritilishi yoki yangi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kundan kechiktirmasdan.
Faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptivlardan o'tish ("mini-pili", in'ektsion shakllar, implantat) yoki gestagen chiqaruvchi bachadon ichidagi kontratseptivdan o'tish
"Mini-pili"dan o'tishda preparatni qabul qilish har qanday kunda (tanaffussiz) amalga oshiriladi, implantatdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsion shakldan - keyingi navbatdagi in'ektsiya kunida. Barcha hollarda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak.
Homiladorlikning I uch oyligida abortdan keyin preparatni qabul qilishni darhol boshlash mumkin. Ushbu shartga rioya qilinganda qo'shimcha kontratseptiv himoya zarur emas.
Tug'ilgandan keyin yoki homiladorlikning II uch oyligida abortdan keyin preparatni qabul qilishni tug'ilgandan keyin 21-28 kun o'tgach boshlash tavsiya etiladi (agar emizish bo'lmasa) yoki abortdan keyin. Agar qabul qilish kechroq boshlansa, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak. Biroq, agar ayolda preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin jinsiy aloqalar bo'lgan bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz kelishini kutish kerak.
Preparatni tartibsiz qabul qilish holatida tavsiyalar
Preparatni qabul qilishni o'tkazib yuborish holatida, agar tabletka qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletka odatdagi vaqtda qabul qilinishi kerak. Agar tabletka qabul qilishda kechikish 12 soatdan ko'proq bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin.
Bu holda quyidagi ikkita asosiy qoidaga amal qilish mumkin:
- tabletkalarni qabul qilishdagi tanaffus hech qachon 7 kundan oshmasligi kerak.
- gipotalamo-gipofizar-tuxumdonlar regulyatsiyasini yetarli darajada bostirish uchun 7 kunlik uzluksiz tabletkalarni qabul qilish talab qilinadi.
Agar tabletka qabul qilishda kechikish 12-36 soatdan ko'proq bo'lsa, tavsiyalar
Preparatni qabul qilishning birinchi haftasida tabletkalarni o'tkazib yuborish
Imkon qadar tezroq oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletka odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak. Agar tabletka o'tkazib yuborilishidan oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
Preparatni qabul qilishning ikkinchi haftasida tabletkalarni o'tkazib yuborish
Imkon qadar tezroq oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletka odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Agar tabletkalar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun davomida to'g'ri qabul qilingan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv choralar qo'llanilishi shart emas. Aks holda, shuningdek, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborishda, qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak.
Preparatni qabul qilishning uchinchi haftasida tabletkalarni o'tkazib yuborish
Kontratseptiv samaradorlikni kamaytirish xavfi tabletkalarni qabul qilishdagi oldingi 7 kunlik tanaffus tufayli muqarrar. Biroq, agar quyidagi ikkita variantdan biriga rioya qilinsa, tabletkalarni qabul qilishning oldingi 7 kunida dozalash rejimi qat'iy rioya qilingan bo'lsa, boshqa kontratseptiv usuldan foydalanish zarurati bo'lmaydi. Aks holda, ayol ushbu ikkita taklif qilingan variantdan birinchisiga rioya qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
1. Oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani ayol eslagan zahoti qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Har bir keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish oldingi qadoq tugagandan keyin darhol boshlanishi kerak, hech qanday tanaffus qilmasdan. Preparatni qabul qilish to'xtatilgandan keyin ikkinchi qadoqdan foydalanishdan oldin qon ketishi ehtimoli kam, lekin tabletkalarni qabul qilish davrida "ma'juz" qon ketish yoki "yorilish" qon ketishlari paydo bo'lishi mumkin.
2. Ayol tabletkalarni qabul qilishni 7 kungacha, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborilgan kunlarni ham o'z ichiga olgan holda to'xtatishi mumkin, shundan so'ng yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak.
Agar tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa va keyinchalik birinchi tanaffus davrida preparatni bekor qilish bilan bog'liq qon ketishlar bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Gastrointestinal buzilishlar holatida tavsiyalar
Agar ayolda preparatni qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida qusish yoki diareya bo'lgan bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin. Bu holda tabletka qabul qilishni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak.
Agar ayol preparatni qabul qilishning normal rejimini o'zgartirmoqchi bo'lmasa, kerak bo'lsa boshqa qadoqdan qo'shimcha tabletkani qabul qilishi kerak.
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanish kunini o'zgartirish
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanishini kechiktirish uchun oldingi qadoqdagi barcha tabletkalar qabul qilingandan so'ng, tanaffus qilmasdan darhol yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni davom ettirish kerak. Yangi qadoqdagi tabletkalar qadoq tugaguncha qabul qilinishi mumkin. Ikkinchi qadoqdan preparatni qabul qilish fonida ayolda "ma'juz" ajralmalar yoki bachadon "yorilish" qon ketishlari kuzatilishi mumkin. Preparatni yangi qadoqdan qabul qilish odatiy 7 kunlik tanaffusdan keyin qayta boshlanishi kerak.
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanish kunini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun tabletkalarni qabul qilishdagi eng yaqin tanaffusni kerakli kunni ko'chirish uchun zarur bo'lgan kunlarga qisqartirish kerak. Intervallar qanchalik qisqa bo'lsa, "bekor qilish" qon ketishining yo'qligi va keyinchalik "ma'juz" ajralmalar va ikkinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish davrida "yorilish" qon ketishlari paydo bo'lish xavfi shunchalik yuqori bo'ladi (menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanishini kechiktirish holatida bo'lgani kabi).
Alohida bemor guruhlarida qo'llanishi
O'smirlar
Dieciklen preparati o'smirlar tomonidan faqat menarxadan keyin muntazam hayz sikllari boshlangandan keyin qo'llanilishi mumkin.
Keksalar
Dieciklen preparati menopauzadan keyin ko'rsatilmagan.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Dieciklen preparati jigar yetishmovchiligi, o'tkir va og'ir jigar kasalliklari mavjud bo'lganda jigar funktsional testlari normal holatga kelguncha qo'llanilishi mumkin emas.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Dieciklen preparati buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda maxsus o'rganilmagan. Mavjud ma'lumotlar bunday bemorlarda qo'llash rejimini o'zgartirishni nazarda tutmaydi.
Dieciklen preparatini qabul qilishni boshlash
Oldingi oyda hech qanday gormonal kontratseptivlar qabul qilinmagan bo'lsa, Dieciklen preparatini qabul qilish hayz siklining birinchi kunida (hayz qon ketishining birinchi kuni) boshlanadi. Hayz siklining 2-5-kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat etiladi, lekin bu holda birinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi tavsiya etiladi.
Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv preparatlardan (KOK, vaginal halqa yoki kontratseptiv plastir) o'tish
Boshqa KOKlardan o'tishda preparatni qabul qilishni oldingi qadoqdan oxirgi faol tabletka qabul qilinganidan keyingi kuni boshlash maqsadga muvofiq, lekin qabul qilishdagi odatiy 7 kunlik tanaffusdan keyingi kunga kechiktirmasdan (21 tabletka o'z ichiga olgan preparatlar uchun) yoki oxirgi faol bo'lmagan tabletka qabul qilinganidan keyin (28 tabletka o'z ichiga olgan preparatlar uchun).
Vaginal halqa yoki transdermal plastirdan o'tishda preparatni qabul qilishni halqa yoki plastir olib tashlangan kuni boshlash maqsadga muvofiq, lekin yangi halqa kiritilishi yoki yangi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kundan kechiktirmasdan.
Faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptivlardan o'tish ("mini-pili", in'ektsion shakllar, implantat) yoki gestagen chiqaruvchi bachadon ichidagi kontratseptivdan o'tish
"Mini-pili"dan o'tishda preparatni qabul qilish har qanday kunda (tanaffussiz) amalga oshiriladi, implantatdan - uni olib tashlash kunida, in'ektsion shakldan - keyingi navbatdagi in'ektsiya kunida. Barcha hollarda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak.
Homiladorlikning I uch oyligida abortdan keyin preparatni qabul qilishni darhol boshlash mumkin. Ushbu shartga rioya qilinganda qo'shimcha kontratseptiv himoya zarur emas.
Tug'ilgandan keyin yoki homiladorlikning II uch oyligida abortdan keyin preparatni qabul qilishni tug'ilgandan keyin 21-28 kun o'tgach boshlash tavsiya etiladi (agar emizish bo'lmasa) yoki abortdan keyin. Agar qabul qilish kechroq boshlansa, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak. Biroq, agar ayolda preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin jinsiy aloqalar bo'lgan bo'lsa, homiladorlikni istisno qilish yoki birinchi hayz kelishini kutish kerak.
Preparatni tartibsiz qabul qilish holatida tavsiyalar
Preparatni qabul qilishni o'tkazib yuborish holatida, agar tabletka qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletka odatdagi vaqtda qabul qilinishi kerak. Agar tabletka qabul qilishda kechikish 12 soatdan ko'proq bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin.
Bu holda quyidagi ikkita asosiy qoidaga amal qilish mumkin:
- tabletkalarni qabul qilishdagi tanaffus hech qachon 7 kundan oshmasligi kerak.
- gipotalamo-gipofizar-tuxumdonlar regulyatsiyasini yetarli darajada bostirish uchun 7 kunlik uzluksiz tabletkalarni qabul qilish talab qilinadi.
Agar tabletka qabul qilishda kechikish 12-36 soatdan ko'proq bo'lsa, tavsiyalar
Preparatni qabul qilishning birinchi haftasida tabletkalarni o'tkazib yuborish
Imkon qadar tezroq oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletka odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Keyingi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak. Agar tabletka o'tkazib yuborilishidan oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
Preparatni qabul qilishning ikkinchi haftasida tabletkalarni o'tkazib yuborish
Imkon qadar tezroq oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletka odatdagi vaqtda qabul qilinadi. Agar tabletkalar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun davomida to'g'ri qabul qilingan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv choralar qo'llanilishi shart emas. Aks holda, shuningdek, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborishda, qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya (masalan, prezervativ) qo'llanilishi kerak.
Preparatni qabul qilishning uchinchi haftasida tabletkalarni o'tkazib yuborish
Kontratseptiv samaradorlikni kamaytirish xavfi tabletkalarni qabul qilishdagi oldingi 7 kunlik tanaffus tufayli muqarrar. Biroq, agar quyidagi ikkita variantdan biriga rioya qilinsa, tabletkalarni qabul qilishning oldingi 7 kunida dozalash rejimi qat'iy rioya qilingan bo'lsa, boshqa kontratseptiv usuldan foydalanish zarurati bo'lmaydi. Aks holda, ayol ushbu ikkita taklif qilingan variantdan birinchisiga rioya qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
1. Oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani ayol eslagan zahoti qabul qilish kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Har bir keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish oldingi qadoq tugagandan keyin darhol boshlanishi kerak, hech qanday tanaffus qilmasdan. Preparatni qabul qilish to'xtatilgandan keyin ikkinchi qadoqdan foydalanishdan oldin qon ketishi ehtimoli kam, lekin tabletkalarni qabul qilish davrida "ma'juz" qon ketish yoki "yorilish" qon ketishlari paydo bo'lishi mumkin.
2. Ayol tabletkalarni qabul qilishni 7 kungacha, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborilgan kunlarni ham o'z ichiga olgan holda to'xtatishi mumkin, shundan so'ng yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak.
Agar tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa va keyinchalik birinchi tanaffus davrida preparatni bekor qilish bilan bog'liq qon ketishlar bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Gastrointestinal buzilishlar holatida tavsiyalar
Agar ayolda preparatni qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida qusish yoki diareya bo'lgan bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin. Bu holda tabletka qabul qilishni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak.
Agar ayol preparatni qabul qilishning normal rejimini o'zgartirmoqchi bo'lmasa, kerak bo'lsa boshqa qadoqdan qo'shimcha tabletkani qabul qilishi kerak.
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanish kunini o'zgartirish
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanishini kechiktirish uchun oldingi qadoqdagi barcha tabletkalar qabul qilingandan so'ng, tanaffus qilmasdan darhol yangi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni davom ettirish kerak. Yangi qadoqdagi tabletkalar qadoq tugaguncha qabul qilinishi mumkin. Ikkinchi qadoqdan preparatni qabul qilish fonida ayolda "ma'juz" ajralmalar yoki bachadon "yorilish" qon ketishlari kuzatilishi mumkin. Preparatni yangi qadoqdan qabul qilish odatiy 7 kunlik tanaffusdan keyin qayta boshlanishi kerak.
Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanish kunini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun tabletkalarni qabul qilishdagi eng yaqin tanaffusni kerakli kunni ko'chirish uchun zarur bo'lgan kunlarga qisqartirish kerak. Intervallar qanchalik qisqa bo'lsa, "bekor qilish" qon ketishining yo'qligi va keyinchalik "ma'juz" ajralmalar va ikkinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish davrida "yorilish" qon ketishlari paydo bo'lish xavfi shunchalik yuqori bo'ladi (menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining boshlanishini kechiktirish holatida bo'lgani kabi).
Alohida bemor guruhlarida qo'llanishi
O'smirlar
Dieciklen preparati o'smirlar tomonidan faqat menarxadan keyin muntazam hayz sikllari boshlangandan keyin qo'llanilishi mumkin.
Keksalar
Dieciklen preparati menopauzadan keyin ko'rsatilmagan.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Dieciklen preparati jigar yetishmovchiligi, o'tkir va og'ir jigar kasalliklari mavjud bo'lganda jigar funktsional testlari normal holatga kelguncha qo'llanilishi mumkin emas.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Dieciklen preparati buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda maxsus o'rganilmagan. Mavjud ma'lumotlar bunday bemorlarda qo'llash rejimini o'zgartirishni nazarda tutmaydi.
Ko'rsatmalar
- og'iz orqali kontratseptsiya;
- kontratseptsiya zarur bo'lgan ayollarda yengil va o'rtacha darajadagi akne davolash, mahalliy davolash samarasiz bo'lganda.
- kontratseptsiya zarur bo'lgan ayollarda yengil va o'rtacha darajadagi akne davolash, mahalliy davolash samarasiz bo'lganda.
Qarshi ko'rsatmalar
- Dienogest va/yoki etinilestradiolga yoki preparatning har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik;
- trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirda yoki anamnezda (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti);
- trombozga oldindan tayyorgarlik holatlari (shu jumladan stenokardiya) hozirda yoki anamnezda;
- serebrovaskulyar kasallik: insult, tranzitor ishemik hujumlar hozirda yoki anamnezda;
- venoz yoki arterial trombozning ko'p yoki ifodalangan xavf omillari, shu jumladan yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atrial fibrilatsiya, miya yoki yurak koronar arteriyalarining kasalliklari, og'ir dislipoproteinemiya, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, katta jarrohlik aralashuvi, keng travma, uzoq muddatli immobilizatsiya, 35 yoshdan katta chekish, tana massasi indeksi >30 kg/m2 bilan semizlik;
- diabetik angiopatiya bilan qandli diabet;
- venoz yoki arterial trombozga aniqlangan moyillik, shu jumladan faol protein C ga rezistentlik (shu jumladan Leyden faktori 5), antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya, fosfolipidlarga qarshi antikorlar mavjudligi (antikardiolipin, lupus antikoagulyanti);
- jigar yetishmovchiligi, o'tkir va og'ir jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi laborator ko'rsatkichlari normallashguncha);
- jigar benign yoki malign o'smalari, shu jumladan anamnezda;
- jinsiy organlar yoki sut bezlarining gormonlarga bog'liq malign kasalliklari yoki ularga shubha, shu jumladan anamnezda;
- noma'lum genezli vaginal qon ketish;
- hozirda yoki anamnezda o'chokli bosh og'rig'i bilan nevrologik simptomatika;
- hozirda yoki anamnezda og'ir gipertirglyceridemiya bilan pankreatit;
- emizish davri;
- irsiy laktaza yetishmovchiligi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi.
Ehtiyotkorlik bilan: Tromboz va tromboemboliyalar rivojlanish xavf omillari: ortiqcha tana massasi (BMI ≤30 kg/m2), chekish, dislipoproteinemiya, nazorat qilinadigan arterial gipertenziya, nevrologik simptomatikasiz o'chokli bosh og'rig'i, yurak klapanlarining murakkab bo'lmagan nuqsonlari, trombozga irsiy moyillik (trombozlar, miokard infarkti yoki yoshligida yaqin qarindoshlardan birida miya qon aylanishining buzilishi).
Periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar: diabetik angiopatiyasiz qandli diabet, yuzaki venalar flebiti, tizimli qizil volchanka (TQV), gemolitiko-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, serpoz hujayrali anemiya, onkologik kasalliklar.
Homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlarni qabul qilish fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar, masalan, xolestaz fonida sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagi kasalliklari, porfiriya, Sidenham xoreyasi, homiladorlik davrida gerpes anamnezda, eshitishning yomonlashishi (otoskleroz bilan bog'liq).
Endogen depressiya, epilepsiya.
Irsiy angionevrotik shish.
Gipertirglyceridemiya.
Jigar kasalliklari jigar funktsiyasi laborator ko'rsatkichlari normal bo'lganda.
Tug'ruqdan keyingi davr (emizish bo'lmasa).
- trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirda yoki anamnezda (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti);
- trombozga oldindan tayyorgarlik holatlari (shu jumladan stenokardiya) hozirda yoki anamnezda;
- serebrovaskulyar kasallik: insult, tranzitor ishemik hujumlar hozirda yoki anamnezda;
- venoz yoki arterial trombozning ko'p yoki ifodalangan xavf omillari, shu jumladan yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atrial fibrilatsiya, miya yoki yurak koronar arteriyalarining kasalliklari, og'ir dislipoproteinemiya, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, katta jarrohlik aralashuvi, keng travma, uzoq muddatli immobilizatsiya, 35 yoshdan katta chekish, tana massasi indeksi >30 kg/m2 bilan semizlik;
- diabetik angiopatiya bilan qandli diabet;
- venoz yoki arterial trombozga aniqlangan moyillik, shu jumladan faol protein C ga rezistentlik (shu jumladan Leyden faktori 5), antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya, fosfolipidlarga qarshi antikorlar mavjudligi (antikardiolipin, lupus antikoagulyanti);
- jigar yetishmovchiligi, o'tkir va og'ir jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi laborator ko'rsatkichlari normallashguncha);
- jigar benign yoki malign o'smalari, shu jumladan anamnezda;
- jinsiy organlar yoki sut bezlarining gormonlarga bog'liq malign kasalliklari yoki ularga shubha, shu jumladan anamnezda;
- noma'lum genezli vaginal qon ketish;
- hozirda yoki anamnezda o'chokli bosh og'rig'i bilan nevrologik simptomatika;
- hozirda yoki anamnezda og'ir gipertirglyceridemiya bilan pankreatit;
- emizish davri;
- irsiy laktaza yetishmovchiligi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi.
Ehtiyotkorlik bilan: Tromboz va tromboemboliyalar rivojlanish xavf omillari: ortiqcha tana massasi (BMI ≤30 kg/m2), chekish, dislipoproteinemiya, nazorat qilinadigan arterial gipertenziya, nevrologik simptomatikasiz o'chokli bosh og'rig'i, yurak klapanlarining murakkab bo'lmagan nuqsonlari, trombozga irsiy moyillik (trombozlar, miokard infarkti yoki yoshligida yaqin qarindoshlardan birida miya qon aylanishining buzilishi).
Periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar: diabetik angiopatiyasiz qandli diabet, yuzaki venalar flebiti, tizimli qizil volchanka (TQV), gemolitiko-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, serpoz hujayrali anemiya, onkologik kasalliklar.
Homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlarni qabul qilish fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar, masalan, xolestaz fonida sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagi kasalliklari, porfiriya, Sidenham xoreyasi, homiladorlik davrida gerpes anamnezda, eshitishning yomonlashishi (otoskleroz bilan bog'liq).
Endogen depressiya, epilepsiya.
Irsiy angionevrotik shish.
Gipertirglyceridemiya.
Jigar kasalliklari jigar funktsiyasi laborator ko'rsatkichlari normal bo'lganda.
Tug'ruqdan keyingi davr (emizish bo'lmasa).
Maxsus ko'rsatmalar
Quyida keltirilgan holatlar/kasalliklar yoki xavf omillari mavjud bo'lganda preparatni qo'llashdan oldin ayol bilan muhokama qilib, preparatni qo'llashdan kutilayotgan foyda va xavfni diqqat bilan baholash kerak. Ushbu preparatni qo'llashda mavjud kasallik simptomlarining kuchayishi, kasallikning avj olishi yoki ushbu holatlar/kasalliklar yoki xavf omillarining birinchi belgilari paydo bo'lganda, preparatni bekor qilish zarurati haqida qaror qabul qilishi mumkin bo'lgan shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Tromboz
Tromboz - qon tomirini to'sib qo'yishi mumkin bo'lgan qon ivishining (tromba) hosil bo'lishi. Tromba ajralib chiqsa, tromboemboliya rivojlanadi. Ba'zan tromboz oyoq-qo'llarning chuqur venalarida (chuqur venalar trombozi), yurak tomirlarida (miokard infarkti), miya (insult) va juda kam hollarda boshqa organlar tomirlarida rivojlanadi. KOK qabul qilayotgan ayollarda chuqur venalar trombozi xavfi ularni qabul qilmaydiganlarga qaraganda yuqori, lekin homiladorlik davridagidan yuqori emas.
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari KOK qabul qilish va trombozlar va tromboembolik kasalliklar, masalan, miokard infarkti, insult, chuqur venalar trombozi va o'pka arteriyasi emboliyasi xavfining oshishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Ushbu asoratlar kam uchraydi.
Venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanish xavfi bunday preparatlarni qabul qilishning birinchi yilida, asosan dastlabki 3 oyda maksimal darajada bo'ladi. KOK dastlabki qo'llanilganda yoki bir xil yoki turli KOK qo'llanilishi qayta tiklanganda (preparatni qabul qilishdagi 4 haftalik va undan ko'p tanaffusdan keyin) oshirilgan xavf mavjud.
Past dozalangan KOK qabul qilayotgan bemorlarda VTE umumiy xavfi (<50 mkg etinilestradiol) KOK qabul qilmaydigan homilador bo'lmagan bemorlarga qaraganda 2-3 marta yuqori, ammo bu xavf homiladorlik va tug'ruq davridagi VTE xavfiga nisbatan past bo'lib qoladi.
Juda kam hollarda venoz yoki arterial tromboemboliya o'limga olib kelishi mumkin.
VTE, chuqur venalar trombozi va/yoki o'pka arteriyasi emboliyasi shaklida namoyon bo'lib, har qanday KOK qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin.
Juda kam hollarda KOK qabul qilishda boshqa qon tomirlarida, masalan, jigar, ichak, buyrak, miya yoki to'r pardasi venalarida va arteriyalarida tromboz yuzaga keladi.
Chuqur venalar trombozi simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: bir tomonlama pastki oyoq-qo'lning shishishi yoki pastki oyoq-qo'l venasi bo'ylab, faqat vertikal holatda yoki yurishda pastki oyoq-qo'lda og'riq va noqulaylik, ta'sirlangan pastki oyoq-qo'lda mahalliy haroratning oshishi, pastki oyoq-qo'l terisining qizarishi yoki rangining o'zgarishi.
O'pka arteriyasi tromboemboliyasi simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: nafas olishning qiyinlashishi yoki tezlashishi; to'satdan yo'tal, shu jumladan qon tupurish bilan; ko'krak qafasida o'tkir og'riq, bu chuqur nafas olishda kuchayishi mumkin; xavotir hissi; kuchli bosh aylanishi; yurak urishining tezlashishi. Ushbu simptomlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo'tal) noaniq bo'lib, boshqa ko'proq uchraydigan va kamroq og'ir holatlar/kasalliklar (masalan, nafas olish yo'llari infektsiyasi) belgisi sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
KOK qabul qilayotgan ayollarda yuqorida sanab o'tilgan simptomlar paydo bo'lganda, darhol shifokor bilan maslahatlashish kerak.
VTE rivojlanish xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekishda (intensiv chekishda va yosh oshishi bilan xavf qo'shimcha ravishda oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda; Dieciklen preparatini qabul qilishni xohlaydigan 35 yoshdan katta ayollarga chekishni tashlash qat'iyan tavsiya etiladi);
- og'ir oilaviy anamnezda (ya'ni, ota-onalar yoki yaqin qarindoshlarda nisbatan yoshligida venoz tromboemboliya holatlari mavjud bo'lsa); irsiy moyillikka shubha qilingan taqdirda, ayol har qanday gormonal kontratseptsiya qarorini qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik operatsiyasi, pastki oyoq-qo'llarda har qanday operatsiya yoki keng travma; bunday vaziyatlarda KOK qo'llashni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiyadan kamida 4 hafta oldin) va uni to'liq harakatlanish tiklangandan keyin 2 hafta o'tgach qayta boshlamaslik kerak; agar Dieciklen preparatini qo'llash oldindan to'xtatilmagan bo'lsa, antitrombotik terapiya masalasini ko'rib chiqish kerak;
- 4 soatdan ortiq davom etadigan aviaparvoz;
- semizlikda (BMI >30 kg/m2).
Arterial tromboembolik asoratlar yoki miya qon aylanishining buzilishi xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekishda (intensiv chekishda va yosh oshishi bilan xavf qo'shimcha ravishda oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda; Dieciklen preparatini qabul qilishni xohlaydigan 35 yoshdan katta ayollarga chekishni tashlash qat'iyan tavsiya etiladi);
- dislipoproteinemiya mavjud bo'lganda;
- arterial gipertenziyada;
- o'chokli bosh og'rig'ida;
- yurak klapanlarining kasalliklarida;
- atrial fibrilatsiyada;
- og'ir oilaviy anamnezda (ya'ni, ota-onalar yoki yaqin qarindoshlarda nisbatan yoshligida arterial tromboz holatlari mavjud bo'lsa). Irsiy moyillikka shubha qilingan taqdirda, ayol har qanday gormonal kontratseptsiya qarorini qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.
Periferik qon aylanishining buzilishi qandli diabet, TQV, gemolitiko-uremik sindrom, ichakning surunkali yallig'lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va serpoz hujayrali anemiya mavjud bo'lganda ham kuzatilishi mumkin.
Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliya xavfini oshishi hisobga olish kerak.
KOK qabul qilish davrida o'chokli bosh og'rig'i tezligi va og'irligining oshishi (bu miya qon aylanishining buzilishi belgisi bo'lishi mumkin) ushbu preparatlarni darhol bekor qilish uchun sababdir.
Varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning VTE rivojlanishiga ta'siri bo'yicha yagona fikr yo'q.
O'smalar
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili papilomavirus infektsiyasining davomiyligi hisoblanadi. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar KOK uzoq muddatli qo'llanilishi ushbu xavfni oshirishga hissa qo'shishi mumkinligini ko'rsatadi. Biroq, bu natijaning bachadon bo'yni skrining tadqiqotlari, erkin jinsiy xulq-atvor va to'siq usuli kontratseptsiya rad etilishi kabi boshqa omillarga qanchalik bog'liq ekanligi haqida hali ham munozaralar davom etmoqda.
54 epidemiologik tadqiqotlar natijalarining meta-tahlili KOK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratoni aniqlanishining biroz oshgan nisbiy xavfini ko'rsatadi (nisbiy xavf 1,24). Oshirilgan xavf KOK qabul qilish to'xtatilgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin kamayadi. Sut bezlari saratoni 40 yoshdan kichik ayollarda kam uchraydi, KOK qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni aniqlanishi umumiy xavfga nisbatan kam. Tadqiqotlar ma'lumotlari sabab-oqibat bog'liqligini tasdiqlamaydi. KOK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratoni aniqlanishining oshishi erta diagnostika, preparatlarning biologik ta'siri yoki ushbu omillarning kombinatsiyasi natijasi bo'lishi mumkin. KOK qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni erta bosqichlarida aniqlanadi, KOK qabul qilmagan ayollarga qaraganda.
KOK qabul qilayotgan ayollarda jigar benign o'smalari va juda kam hollarda malign o'smalari aniqlangan. Kam hollarda bunday o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin ichidagi qon ketishiga sabab bo'lgan. KOK qabul qilayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og'riq, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketish belgilari paydo bo'lganda, darhol shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Boshqa holatlar
Gipertirglyceridemiya yoki ushbu kasallik oilaviy anamnezda mavjud bo'lgan ayollarda KOK qabul qilishda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Ko'pgina ayollarda KOK qabul qilishda ADning ozgina oshishi kuzatilganiga qaramay, klinik jihatdan ahamiyatli oshish kam uchraydi. Biroq, KOK qabul qilishda klinik jihatdan ahamiyatli AD oshishi (140/90 mm sim. ust. dan yuqori) rivojlanganda, Dieciklen preparatini qabul qilish to'xtatilishi va arterial gipertenziya davolash boshlanishi kerak. Agar gipotenziya terapiyasi yordamida ADning normal qiymatlari erishilsa, preparatni qabul qilish davom ettirilishi mumkin.
Preparatni qabul qilishni jigar funktsiyasi o'tkir va surunkali buzilishlarida to'xtatish kerak, barcha jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha. Homiladorlik davrida yoki KOK oldingi davrida yuzaga kelgan xolestatik sariqlikning qaytalanishi ham preparatni qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi.
KOK qabul qilish ushbu preparatlar bilan bog'liqligi aniq bo'lmagan holatlarning paydo bo'lishi yoki yomonlashishiga sabab bo'lishi mumkin: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish; o't pufagida toshlar hosil bo'lishi; porfiriya; TQV; gemolitiko-uremik sindrom; Sidenham xoreyasi; homiladorlik davrida gerpes; eshitishning yomonlashishi, otoskleroz bilan bog'liq.
KOK periferik insulinrezistentlik va glyukoza toleransiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past dozalangan KOK qabul qilayotgan qandli diabetli ayollarda odatda gipoglikemik preparatlar dozasini yoki dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi. Biroq, bunday ayollar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Kron kasalligi va yarali kolit KOK qabul qilish bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Ba'zan xloazma (yuz terisining gipergmentatsiyasi) paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa homiladorlik davrida kuzatilgan bo'lsa. KOK qabul qilish davrida xloazmaga moyil ayollar to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlaridan va boshqa ultrabinafsha nurlanishlardan ehtiyot bo'lishlari kerak.
Akne simptomlarining yo'qolishi odatda 3-4 oylik davolashdan keyin kuzatiladi.
Ayollar Dieciklen® preparati ularni OIV-infektsiyasi va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Samaradorlikning pasayishi
KOK kontratseptiv samaradorligi, masalan, tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborish, gastrointestinal buzilishlar (qusish, diareya) yoki boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo'llash holatlarida pasayishi mumkin.
Siklning tartibsizligi
Har qanday KOK qabul qilish davrida tartibsiz qon ketishlar ("ma'juz" ajralmalar yoki "yorilish" qon ketishlari) paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa tabletkalarni qabul qilishning dastlabki oylarida. Qon ketishlar odatda Dieciklen preparatiga moslashish jarayonida to'xtaydi (odatda uch sikl tabletkalarni qabul qilishdan keyin). Agar qon ketishlar davom etsa va ularning og'irligi oshsa, mutaxassis bilan maslahatlashish kerak.
Navbatdagi "bekor qilish" qon ketishining yo'qligi
Ba'zi ayollarda tabletkalarni qabul qilishdagi tanaffus davrida "bekor qilish" qon ketishi yuzaga kelmaydi. Agar preparat ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, homiladorlik yuzaga kelishi ehtimoli kam. Biroq, agar tabletkalar tartibsiz qabul qilingan bo'lsa yoki "bekor qilish" qon ketishi ikki marta ketma-ket yuzaga kelmagan bo'lsa, preparatni qo'llashni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Laborator tadqiqotlar
KOK qabul qilish laborator tadqiqotlar natijalariga ta'sir qilishi mumkin, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari va buyrak funktsiyasi biokimyoviy ko'rsatkichlari; qon plazmasi oqsillari konsentratsiyasiga, masalan, kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin, shuningdek, qon lipid/lipoprotein tarkibiga, uglevod almashinuv ko'rsatkichlariga va qon ivish tizimi ko'rsatkichlariga. Biroq, odatda og'ishlar normal laborator ko'rsatkichlar diapazonida qoladi.
Tibbiy ko'riklar
Dieciklen preparatini birinchi marta tayinlash yoki qabul qilishni qayta boshlashdan oldin, batafsil anamnez yig'ish va kontrendikatsiyalar, maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rik o'tkazish kerak. Ko'rikni muntazam ravishda takrorlash kerak. Muntazam tibbiy ko'rik kontrendikatsiyalar mavjudligi sababli ham zarur (masalan, tranzitor ishemik holatlar va boshqalar) yoki KOK qabul qilish davrida birinchi marta paydo bo'lishi mumkin bo'lgan xavf omillari (masalan, oilaviy anamnezda venoz yoki arterial tromboz mavjudligi) mavjudligi sababli ham zarur. Bunday ko'riklarning davriyligi va xarakteri tasdiqlangan amaliy metodikalarga asoslanishi kerak, lekin umuman olganda ular quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak: homiladorlikni istisno qilish; AD ko'rsatkichlarini tekshirish; sut bezlari, qorin bo'shlig'i va kichik chanoq organlari holati, shu jumladan bachadon bo'yni epiteliyasining sitologik tadqiqoti; qon ivish tizimi tomonidan buzilishlarni istisno qilish.
Preparatni uzoq muddatli qo'llashda ko'rikni kamida 6 oyda bir marta o'tkazish kerak.
Ayol imkon qadar tezroq shifokor bilan maslahatlashishi kerak:
- sog'lig'ining har qanday o'zgarishlarida, ayniqsa ushbu qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarda keltirilgan har qanday holatlarda;
- sut bezida mahalliy zichlik paydo bo'lganda;
- agar u boshqa dori vositalarini qo'llashni rejalashtirayotgan bo'lsa;
- agar uzoq muddatli immobilizatsiya (masalan, oyoqqa gips qo'yilgan), kasalxonaga yotqizish yoki operatsiya rejalashtirilgan bo'lsa (4-6 hafta oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak);
- agar g'ayrioddiy kuchli bachadon qon ketishi yuzaga kelsa;
- agar ayol qadoqni (blisterni) qabul qilishning birinchi haftasida tabletkani unutgan bo'lsa va undan oldingi hafta jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa;
- agar ayolda ketma-ket ikki marta "bekor qilish" qon ketishi bo'lmasa yoki u homiladorlikka shubha qilsa (u keyingi qadoqdan (blisterdan) tabletkalarni qabul qilishni boshlamasligi kerak, u shifokor bilan maslahatlashmaguncha).
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Dieciklen preparatining transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga va yuqori diqqatni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishga ta'siri aniqlanmagan.
Tromboz
Tromboz - qon tomirini to'sib qo'yishi mumkin bo'lgan qon ivishining (tromba) hosil bo'lishi. Tromba ajralib chiqsa, tromboemboliya rivojlanadi. Ba'zan tromboz oyoq-qo'llarning chuqur venalarida (chuqur venalar trombozi), yurak tomirlarida (miokard infarkti), miya (insult) va juda kam hollarda boshqa organlar tomirlarida rivojlanadi. KOK qabul qilayotgan ayollarda chuqur venalar trombozi xavfi ularni qabul qilmaydiganlarga qaraganda yuqori, lekin homiladorlik davridagidan yuqori emas.
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari KOK qabul qilish va trombozlar va tromboembolik kasalliklar, masalan, miokard infarkti, insult, chuqur venalar trombozi va o'pka arteriyasi emboliyasi xavfining oshishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Ushbu asoratlar kam uchraydi.
Venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanish xavfi bunday preparatlarni qabul qilishning birinchi yilida, asosan dastlabki 3 oyda maksimal darajada bo'ladi. KOK dastlabki qo'llanilganda yoki bir xil yoki turli KOK qo'llanilishi qayta tiklanganda (preparatni qabul qilishdagi 4 haftalik va undan ko'p tanaffusdan keyin) oshirilgan xavf mavjud.
Past dozalangan KOK qabul qilayotgan bemorlarda VTE umumiy xavfi (<50 mkg etinilestradiol) KOK qabul qilmaydigan homilador bo'lmagan bemorlarga qaraganda 2-3 marta yuqori, ammo bu xavf homiladorlik va tug'ruq davridagi VTE xavfiga nisbatan past bo'lib qoladi.
Juda kam hollarda venoz yoki arterial tromboemboliya o'limga olib kelishi mumkin.
VTE, chuqur venalar trombozi va/yoki o'pka arteriyasi emboliyasi shaklida namoyon bo'lib, har qanday KOK qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin.
Juda kam hollarda KOK qabul qilishda boshqa qon tomirlarida, masalan, jigar, ichak, buyrak, miya yoki to'r pardasi venalarida va arteriyalarida tromboz yuzaga keladi.
Chuqur venalar trombozi simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: bir tomonlama pastki oyoq-qo'lning shishishi yoki pastki oyoq-qo'l venasi bo'ylab, faqat vertikal holatda yoki yurishda pastki oyoq-qo'lda og'riq va noqulaylik, ta'sirlangan pastki oyoq-qo'lda mahalliy haroratning oshishi, pastki oyoq-qo'l terisining qizarishi yoki rangining o'zgarishi.
O'pka arteriyasi tromboemboliyasi simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: nafas olishning qiyinlashishi yoki tezlashishi; to'satdan yo'tal, shu jumladan qon tupurish bilan; ko'krak qafasida o'tkir og'riq, bu chuqur nafas olishda kuchayishi mumkin; xavotir hissi; kuchli bosh aylanishi; yurak urishining tezlashishi. Ushbu simptomlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo'tal) noaniq bo'lib, boshqa ko'proq uchraydigan va kamroq og'ir holatlar/kasalliklar (masalan, nafas olish yo'llari infektsiyasi) belgisi sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
KOK qabul qilayotgan ayollarda yuqorida sanab o'tilgan simptomlar paydo bo'lganda, darhol shifokor bilan maslahatlashish kerak.
VTE rivojlanish xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekishda (intensiv chekishda va yosh oshishi bilan xavf qo'shimcha ravishda oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda; Dieciklen preparatini qabul qilishni xohlaydigan 35 yoshdan katta ayollarga chekishni tashlash qat'iyan tavsiya etiladi);
- og'ir oilaviy anamnezda (ya'ni, ota-onalar yoki yaqin qarindoshlarda nisbatan yoshligida venoz tromboemboliya holatlari mavjud bo'lsa); irsiy moyillikka shubha qilingan taqdirda, ayol har qanday gormonal kontratseptsiya qarorini qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik operatsiyasi, pastki oyoq-qo'llarda har qanday operatsiya yoki keng travma; bunday vaziyatlarda KOK qo'llashni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiyadan kamida 4 hafta oldin) va uni to'liq harakatlanish tiklangandan keyin 2 hafta o'tgach qayta boshlamaslik kerak; agar Dieciklen preparatini qo'llash oldindan to'xtatilmagan bo'lsa, antitrombotik terapiya masalasini ko'rib chiqish kerak;
- 4 soatdan ortiq davom etadigan aviaparvoz;
- semizlikda (BMI >30 kg/m2).
Arterial tromboembolik asoratlar yoki miya qon aylanishining buzilishi xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekishda (intensiv chekishda va yosh oshishi bilan xavf qo'shimcha ravishda oshadi, ayniqsa 35 yoshdan katta ayollarda; Dieciklen preparatini qabul qilishni xohlaydigan 35 yoshdan katta ayollarga chekishni tashlash qat'iyan tavsiya etiladi);
- dislipoproteinemiya mavjud bo'lganda;
- arterial gipertenziyada;
- o'chokli bosh og'rig'ida;
- yurak klapanlarining kasalliklarida;
- atrial fibrilatsiyada;
- og'ir oilaviy anamnezda (ya'ni, ota-onalar yoki yaqin qarindoshlarda nisbatan yoshligida arterial tromboz holatlari mavjud bo'lsa). Irsiy moyillikka shubha qilingan taqdirda, ayol har qanday gormonal kontratseptsiya qarorini qabul qilishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.
Periferik qon aylanishining buzilishi qandli diabet, TQV, gemolitiko-uremik sindrom, ichakning surunkali yallig'lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va serpoz hujayrali anemiya mavjud bo'lganda ham kuzatilishi mumkin.
Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliya xavfini oshishi hisobga olish kerak.
KOK qabul qilish davrida o'chokli bosh og'rig'i tezligi va og'irligining oshishi (bu miya qon aylanishining buzilishi belgisi bo'lishi mumkin) ushbu preparatlarni darhol bekor qilish uchun sababdir.
Varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning VTE rivojlanishiga ta'siri bo'yicha yagona fikr yo'q.
O'smalar
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili papilomavirus infektsiyasining davomiyligi hisoblanadi. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar KOK uzoq muddatli qo'llanilishi ushbu xavfni oshirishga hissa qo'shishi mumkinligini ko'rsatadi. Biroq, bu natijaning bachadon bo'yni skrining tadqiqotlari, erkin jinsiy xulq-atvor va to'siq usuli kontratseptsiya rad etilishi kabi boshqa omillarga qanchalik bog'liq ekanligi haqida hali ham munozaralar davom etmoqda.
54 epidemiologik tadqiqotlar natijalarining meta-tahlili KOK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratoni aniqlanishining biroz oshgan nisbiy xavfini ko'rsatadi (nisbiy xavf 1,24). Oshirilgan xavf KOK qabul qilish to'xtatilgandan keyin 10 yil davomida asta-sekin kamayadi. Sut bezlari saratoni 40 yoshdan kichik ayollarda kam uchraydi, KOK qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni aniqlanishi umumiy xavfga nisbatan kam. Tadqiqotlar ma'lumotlari sabab-oqibat bog'liqligini tasdiqlamaydi. KOK qabul qilayotgan ayollarda sut bezlari saratoni aniqlanishining oshishi erta diagnostika, preparatlarning biologik ta'siri yoki ushbu omillarning kombinatsiyasi natijasi bo'lishi mumkin. KOK qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ayollarda sut bezlari saratoni erta bosqichlarida aniqlanadi, KOK qabul qilmagan ayollarga qaraganda.
KOK qabul qilayotgan ayollarda jigar benign o'smalari va juda kam hollarda malign o'smalari aniqlangan. Kam hollarda bunday o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin ichidagi qon ketishiga sabab bo'lgan. KOK qabul qilayotgan ayollarda qorin yuqori qismida kuchli og'riq, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketish belgilari paydo bo'lganda, darhol shifokor bilan maslahatlashish kerak.
Boshqa holatlar
Gipertirglyceridemiya yoki ushbu kasallik oilaviy anamnezda mavjud bo'lgan ayollarda KOK qabul qilishda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Ko'pgina ayollarda KOK qabul qilishda ADning ozgina oshishi kuzatilganiga qaramay, klinik jihatdan ahamiyatli oshish kam uchraydi. Biroq, KOK qabul qilishda klinik jihatdan ahamiyatli AD oshishi (140/90 mm sim. ust. dan yuqori) rivojlanganda, Dieciklen preparatini qabul qilish to'xtatilishi va arterial gipertenziya davolash boshlanishi kerak. Agar gipotenziya terapiyasi yordamida ADning normal qiymatlari erishilsa, preparatni qabul qilish davom ettirilishi mumkin.
Preparatni qabul qilishni jigar funktsiyasi o'tkir va surunkali buzilishlarida to'xtatish kerak, barcha jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha. Homiladorlik davrida yoki KOK oldingi davrida yuzaga kelgan xolestatik sariqlikning qaytalanishi ham preparatni qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi.
KOK qabul qilish ushbu preparatlar bilan bog'liqligi aniq bo'lmagan holatlarning paydo bo'lishi yoki yomonlashishiga sabab bo'lishi mumkin: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish; o't pufagida toshlar hosil bo'lishi; porfiriya; TQV; gemolitiko-uremik sindrom; Sidenham xoreyasi; homiladorlik davrida gerpes; eshitishning yomonlashishi, otoskleroz bilan bog'liq.
KOK periferik insulinrezistentlik va glyukoza toleransiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past dozalangan KOK qabul qilayotgan qandli diabetli ayollarda odatda gipoglikemik preparatlar dozasini yoki dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi. Biroq, bunday ayollar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Kron kasalligi va yarali kolit KOK qabul qilish bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Ba'zan xloazma (yuz terisining gipergmentatsiyasi) paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa homiladorlik davrida kuzatilgan bo'lsa. KOK qabul qilish davrida xloazmaga moyil ayollar to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlaridan va boshqa ultrabinafsha nurlanishlardan ehtiyot bo'lishlari kerak.
Akne simptomlarining yo'qolishi odatda 3-4 oylik davolashdan keyin kuzatiladi.
Ayollar Dieciklen® preparati ularni OIV-infektsiyasi va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Samaradorlikning pasayishi
KOK kontratseptiv samaradorligi, masalan, tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborish, gastrointestinal buzilishlar (qusish, diareya) yoki boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo'llash holatlarida pasayishi mumkin.
Siklning tartibsizligi
Har qanday KOK qabul qilish davrida tartibsiz qon ketishlar ("ma'juz" ajralmalar yoki "yorilish" qon ketishlari) paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa tabletkalarni qabul qilishning dastlabki oylarida. Qon ketishlar odatda Dieciklen preparatiga moslashish jarayonida to'xtaydi (odatda uch sikl tabletkalarni qabul qilishdan keyin). Agar qon ketishlar davom etsa va ularning og'irligi oshsa, mutaxassis bilan maslahatlashish kerak.
Navbatdagi "bekor qilish" qon ketishining yo'qligi
Ba'zi ayollarda tabletkalarni qabul qilishdagi tanaffus davrida "bekor qilish" qon ketishi yuzaga kelmaydi. Agar preparat ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, homiladorlik yuzaga kelishi ehtimoli kam. Biroq, agar tabletkalar tartibsiz qabul qilingan bo'lsa yoki "bekor qilish" qon ketishi ikki marta ketma-ket yuzaga kelmagan bo'lsa, preparatni qo'llashni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Laborator tadqiqotlar
KOK qabul qilish laborator tadqiqotlar natijalariga ta'sir qilishi mumkin, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari va buyrak funktsiyasi biokimyoviy ko'rsatkichlari; qon plazmasi oqsillari konsentratsiyasiga, masalan, kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin, shuningdek, qon lipid/lipoprotein tarkibiga, uglevod almashinuv ko'rsatkichlariga va qon ivish tizimi ko'rsatkichlariga. Biroq, odatda og'ishlar normal laborator ko'rsatkichlar diapazonida qoladi.
Tibbiy ko'riklar
Dieciklen preparatini birinchi marta tayinlash yoki qabul qilishni qayta boshlashdan oldin, batafsil anamnez yig'ish va kontrendikatsiyalar, maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rik o'tkazish kerak. Ko'rikni muntazam ravishda takrorlash kerak. Muntazam tibbiy ko'rik kontrendikatsiyalar mavjudligi sababli ham zarur (masalan, tranzitor ishemik holatlar va boshqalar) yoki KOK qabul qilish davrida birinchi marta paydo bo'lishi mumkin bo'lgan xavf omillari (masalan, oilaviy anamnezda venoz yoki arterial tromboz mavjudligi) mavjudligi sababli ham zarur. Bunday ko'riklarning davriyligi va xarakteri tasdiqlangan amaliy metodikalarga asoslanishi kerak, lekin umuman olganda ular quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak: homiladorlikni istisno qilish; AD ko'rsatkichlarini tekshirish; sut bezlari, qorin bo'shlig'i va kichik chanoq organlari holati, shu jumladan bachadon bo'yni epiteliyasining sitologik tadqiqoti; qon ivish tizimi tomonidan buzilishlarni istisno qilish.
Preparatni uzoq muddatli qo'llashda ko'rikni kamida 6 oyda bir marta o'tkazish kerak.
Ayol imkon qadar tezroq shifokor bilan maslahatlashishi kerak:
- sog'lig'ining har qanday o'zgarishlarida, ayniqsa ushbu qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarda keltirilgan har qanday holatlarda;
- sut bezida mahalliy zichlik paydo bo'lganda;
- agar u boshqa dori vositalarini qo'llashni rejalashtirayotgan bo'lsa;
- agar uzoq muddatli immobilizatsiya (masalan, oyoqqa gips qo'yilgan), kasalxonaga yotqizish yoki operatsiya rejalashtirilgan bo'lsa (4-6 hafta oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak);
- agar g'ayrioddiy kuchli bachadon qon ketishi yuzaga kelsa;
- agar ayol qadoqni (blisterni) qabul qilishning birinchi haftasida tabletkani unutgan bo'lsa va undan oldingi hafta jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa;
- agar ayolda ketma-ket ikki marta "bekor qilish" qon ketishi bo'lmasa yoki u homiladorlikka shubha qilsa (u keyingi qadoqdan (blisterdan) tabletkalarni qabul qilishni boshlamasligi kerak, u shifokor bilan maslahatlashmaguncha).
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Dieciklen preparatining transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga va yuqori diqqatni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishga ta'siri aniqlanmagan.
Nojo'ya ta'sirlar
Dieciklen preparatini qo'llashda tartibsiz qon ketishlar ("ma'juz" qonli ajralmalar yoki "yorilish" bachadon qon ketishlari) kuzatilishi mumkin, ayniqsa qo'llashning dastlabki oylarida. Dieciklen preparatini qabul qilish fonida ayollarda quyida keltirilgan boshqa noxush reaksiyalar ham kuzatilishi mumkin.
Preparatning noxush reaksiyalarining chastotasini aniqlash uchun quyidagi tasnif qo'llaniladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va
Preparatning noxush reaksiyalarining chastotasini aniqlash uchun quyidagi tasnif qo'llaniladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va
Dozaning oshib ketishi
Preparatning dozani oshirib yuborish mumkin bo'lgan simptomlari: ko'ngil aynishi, qusish, tartibsiz qonli ajralmalar, menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining yo'qligi.
Davolash: zarur bo'lganda simptomatik terapiya o'tkaziladi.
Davolash: zarur bo'lganda simptomatik terapiya o'tkaziladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalarining Dieciklen preparatiga ta'siri
Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiya qiluvchi dori vositalari bilan o'zaro ta'sir bo'lishi mumkin, natijada jinsiy gormonlarning klirensi oshishi mumkin, bu esa o'z navbatida "yorilish" bachadon qon ketishlariga va/yoki preparatning kontratseptiv ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin.
Dieciklen preparatini bir vaqtda qabul qilayotgan ayollarga to'siq usuli kontratseptsiya yoki boshqa gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini tanlash tavsiya etiladi. To'siq usuli kontratseptsiya qo'shimcha preparatlar qabul qilish davri davomida, shuningdek, ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida qo'llanilishi kerak. Agar to'siq usuli kontratseptsiya qo'llash muddati Dieciklen® preparati qadoqdagi tabletkalaridan keyin tugasa, Dieciklen® preparati yangi qadoqdan tabletkalarni tanaffussiz qabul qilishni boshlash kerak.
Dieciklen preparatining klirensini oshiruvchi dori vositalari (jigar mikrosomal fermentlarini induktsiya qilish orqali samaradorlikni pasaytiruvchi): fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin va, ehtimol, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, shuningdek, Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan dori vositalari.
Dieciklen preparatining klirensiga turli ta'sir ko'rsatuvchi dori vositalari. Dieciklen preparati bilan bir vaqtda qo'llanilganda ko'plab OIV proteaza yoki gepatit S virusining ingibitorlari va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza ingibitorlari plazma qonida estrogenlar yoki progestagenlar konsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda bunday ta'sir klinik jihatdan ahamiyatli bo'lishi mumkin.
Dieciklen preparatining klirensini kamaytiruvchi dori vositalari (jigar mikrosomal fermentlarini ingibitsiya qiluvchi). Dienogest CYP3A4 sitoxromining substrati hisoblanadi. CYP3A4 ning kuchli va o'rtacha ingibitorlari, masalan, azol antimikotiklari (masalan, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidlar (masalan, klaritromitsin, eritromitsin), diltiazem va greyfurt sharbati plazmadagi estrogen yoki progestagen konsentratsiyalarini yoki ularning ikkalasini oshirishi mumkin.
Etorikoksib 60 va 120 mg/sut dozalarda 0,035 mg etinilestradiol o'z ichiga olgan KOK bilan bir vaqtda qabul qilinganda, etinilestradiolning plazmadagi konsentratsiyalarini mos ravishda 1,4 va 1,6 marta oshirishi ko'rsatilgan.
Dieciklen preparatining boshqa dori vositalariga ta'siri
KOK boshqa preparatlarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyasini oshirishga (masalan, siklosporin) yoki kamaytirishga (masalan, lamotrigin) olib keladi.
In vitro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 va CYP1A2 ning qaytar ingibitori, shuningdek, CYP3A4/5, CYP2C8 va CYP2J2 ning qaytarilmas ingibitori hisoblanadi. Klinik tadqiqotlarda etinilestradiol o'z ichiga olgan gormonal kontratseptiv qo'llanilishi CYP3A4 substratlarining plazmadagi konsentratsiyalarini oshirishga olib kelmagan yoki faqat ozgina oshirishga olib kelgan (masalan, midazolam), CYP1A2 substratlarining plazmadagi konsentratsiyalari esa ozgina (masalan, teofillin) yoki o'rtacha (masalan, melatonin va tizanidin) oshishi mumkin.
Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiya qiluvchi dori vositalari bilan o'zaro ta'sir bo'lishi mumkin, natijada jinsiy gormonlarning klirensi oshishi mumkin, bu esa o'z navbatida "yorilish" bachadon qon ketishlariga va/yoki preparatning kontratseptiv ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin.
Dieciklen preparatini bir vaqtda qabul qilayotgan ayollarga to'siq usuli kontratseptsiya yoki boshqa gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini tanlash tavsiya etiladi. To'siq usuli kontratseptsiya qo'shimcha preparatlar qabul qilish davri davomida, shuningdek, ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida qo'llanilishi kerak. Agar to'siq usuli kontratseptsiya qo'llash muddati Dieciklen® preparati qadoqdagi tabletkalaridan keyin tugasa, Dieciklen® preparati yangi qadoqdan tabletkalarni tanaffussiz qabul qilishni boshlash kerak.
Dieciklen preparatining klirensini oshiruvchi dori vositalari (jigar mikrosomal fermentlarini induktsiya qilish orqali samaradorlikni pasaytiruvchi): fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin va, ehtimol, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, shuningdek, Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan dori vositalari.
Dieciklen preparatining klirensiga turli ta'sir ko'rsatuvchi dori vositalari. Dieciklen preparati bilan bir vaqtda qo'llanilganda ko'plab OIV proteaza yoki gepatit S virusining ingibitorlari va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza ingibitorlari plazma qonida estrogenlar yoki progestagenlar konsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda bunday ta'sir klinik jihatdan ahamiyatli bo'lishi mumkin.
Dieciklen preparatining klirensini kamaytiruvchi dori vositalari (jigar mikrosomal fermentlarini ingibitsiya qiluvchi). Dienogest CYP3A4 sitoxromining substrati hisoblanadi. CYP3A4 ning kuchli va o'rtacha ingibitorlari, masalan, azol antimikotiklari (masalan, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidlar (masalan, klaritromitsin, eritromitsin), diltiazem va greyfurt sharbati plazmadagi estrogen yoki progestagen konsentratsiyalarini yoki ularning ikkalasini oshirishi mumkin.
Etorikoksib 60 va 120 mg/sut dozalarda 0,035 mg etinilestradiol o'z ichiga olgan KOK bilan bir vaqtda qabul qilinganda, etinilestradiolning plazmadagi konsentratsiyalarini mos ravishda 1,4 va 1,6 marta oshirishi ko'rsatilgan.
Dieciklen preparatining boshqa dori vositalariga ta'siri
KOK boshqa preparatlarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyasini oshirishga (masalan, siklosporin) yoki kamaytirishga (masalan, lamotrigin) olib keladi.
In vitro etinilestradiol CYP2C19, CYP1A1 va CYP1A2 ning qaytar ingibitori, shuningdek, CYP3A4/5, CYP2C8 va CYP2J2 ning qaytarilmas ingibitori hisoblanadi. Klinik tadqiqotlarda etinilestradiol o'z ichiga olgan gormonal kontratseptiv qo'llanilishi CYP3A4 substratlarining plazmadagi konsentratsiyalarini oshirishga olib kelmagan yoki faqat ozgina oshirishga olib kelgan (masalan, midazolam), CYP1A2 substratlarining plazmadagi konsentratsiyalari esa ozgina (masalan, teofillin) yoki o'rtacha (masalan, melatonin va tizanidin) oshishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 2,0 mg+0,03 mg.
21 tabletkadan Al/PVX/PVDX-blisterga joylashtiriladi.
1 yoki 3 blisterdan karton qutiga tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga joylashtiriladi.
21 tabletkadan Al/PVX/PVDX-blisterga joylashtiriladi.
1 yoki 3 blisterdan karton qutiga tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga joylashtiriladi.
