Dimia
Dimia
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Jes, Yarina, Midiana, Vidora, Jes Plus, Leya, Anabella
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Dimia" № 28
D.S. Har kuni 1 tabletka 1 marta qabul qilish
D.S. Har kuni 1 tabletka 1 marta qabul qilish
Farmakologik xossalar
Dimia® preparati – antiminеralokortikoid va antiandrogen ta'sirga ega bo'lgan kombinatsiyalangan gormonal kontratseptiv preparat. Kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv preparatlarning (KOK) kontratseptiv ta'siri turli omillar o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ulardan eng muhimlari ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining xususiyatlarini o'zgartirishdir, natijada u spermatozoidlar uchun o'tib bo'lmas holga keladi.
To'g'ri qo'llanilganda Pearl indeksi (yiliga 100 ayolda homiladorlik soni) 1 dan kam bo'ladi. Tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Pearl indeksi oshishi mumkin.
KOK qabul qilayotgan ayollarda hayz sikli yanada muntazam bo'ladi, og'riqli hayzlar kamroq kuzatiladi, qon ketishining intensivligi kamayadi, bu esa anemiya rivojlanish xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, KOK qo'llanishi endometriya va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Dimia® preparatidagi drospirenon antiminеralokortikoid ta'sirga ega. Estrogenlar tomonidan chaqirilgan suyuqlikni ushlab qolish bilan bog'liq tana vaznining oshishi va shishlarning paydo bo'lishini oldini oladi, bu esa preparatning yaxshi muhosil bo'lishini ta'minlaydi. Drospirenon premenstrual sindromga (PMS) ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Drospirenon/etinilestradiol kombinatsiyasining klinik samaradorligi PMSning og'ir shakli simptomlarini yengillashtirishda, masalan, psixoemotsional buzilishlar, ko'krak bezlarining og'rig'i, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, tana vaznining oshishi va hayz sikli bilan bog'liq boshqa simptomlarni yengillashtirishda ko'rsatilgan. Drospirenon shuningdek, antiandrogen faollikka ega va akne (ugri), teri va soch yog'liqligi simptomlarini kamaytirishga yordam beradi. Drospirenonning bu ta'siri organizm tomonidan ishlab chiqariladigan tabiiy progesteron ta'siriga o'xshaydi.
Drospirenon androgen, estrogen, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faollikka ega emas. Bularning barchasi antiminеralokortikoid va antiandrogen ta'sir bilan birgalikda drospirenonga tabiiy progesteron bilan o'xshash biokimyoviy va farmakologik profilni ta'minlaydi.
Etinilestradiol bilan birgalikda drospirenon lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, bu yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (YDL) miqdorining oshishi bilan tavsiflanadi.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Ko'p marta qabul qilishda toksiklikni aniqlash, shuningdek, genotoksiklik, kanserogen potentsial va reproduktiv tizim uchun toksiklik bo'yicha standart tadqiqotlar davomida olingan doklinik ma'lumotlar inson uchun maxsus xavf mavjudligini ko'rsatmaydi. Shunga qaramay, jinsiy gormonlar ba'zi gormonlarga bog'liq to'qimalar va o'smalar o'sishini rag'batlantirishi mumkinligini yodda tutish kerak.
Farmakokinetika
Drospirenon
So'rilish
Peroral qabul qilinganda drospirenon me'da-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Drospirenonning plazmadagi Cmax taxminan 38 ng/ml ni tashkil etadi va bir martalik qabul qilingandan so'ng taxminan 1-2 soat ichida erishiladi.
Biologik mavjudlik - 76-85%. Ovqat bilan birga qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Peroral qabul qilingandan so'ng drospirenonning plazmadagi konsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, T1/2 mos ravishda 1.6±0.7 soat va 27.0±7.5 soat. Drospirenon zardob albumini bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin bilan bog'lanmaydi. Plazmadagi drospirenonning umumiy konsentratsiyasining faqat 3-5% erkin steroidlar shaklida mavjud. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan SHBGning oshishi drospirenonning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil etadi.
Metabolizm
Drospirenon ichki qabul qilingandan so'ng faol metabolizmga uchraydi. Plazmadagi metabolitlarning ko'pchiligi drospirenonning kislotali shakllari bilan ifodalanadi. Drospirenon, shuningdek, sitoxrom P450 CYP3A4 izofermenti tomonidan katalizlangan oksidlovchi metabolizm uchun substrat hisoblanadi.
Chiqarilish
Drospirenonning plazmadagi metabolik klirens tezligi 1.5±0.2 ml/min/kg ni tashkil etadi. O'zgarmagan holda drospirenon faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyraklar orqali taxminan 1.2:1.4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning buyrak va ichak orqali T1/2 taxminan 40 soatni tashkil etadi.
Muvozanat konsentratsiyasi
Tsiklik qabul qilish davrida Cssmax drospirenon plazmada 7 va 14 kun oralig'ida erishiladi va taxminan 70 ng/ml ni tashkil etadi. Plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi taxminan 2-3 marta oshadi (kumulyatsiya tufayli), bu oxirgi T1/2 va dozalash intervali nisbatiga bog'liq. Drospirenonning plazmadagi konsentratsiyasining keyingi oshishi 1 va 6 qabul qilish tsikllari orasida kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiyaning oshishi kuzatilmaydi.
Maxsus bemor populyatsiyalari
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 50-80 ml/min) plazmadagi drospirenonning Css normal buyrak funktsiyasiga ega ayollardagi (KK > 80 ml/min) mos ko'rsatkichlar bilan taqqoslanar edi. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 30-50 ml/min) plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi o'rtacha 37% yuqori edi, normal buyrak funktsiyasiga ega ayollarga nisbatan. Drospirenon bilan davolash barcha guruhlarda yaxshi muhosil bo'ldi. Drospirenon qabul qilish plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'yicha drospirenonning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Drospirenon yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi muhosil bo'ladi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi). Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'yicha farmakokinetika o'rganilmagan.
Etinilestradiol
So'rilish
Peroral qabul qilinganda etinilestradiol tez va to'liq so'riladi. Bir martalik qabul qilingandan so'ng plazmadagi Cmax 1-2 soat ichida erishiladi va taxminan 88-100 pg/ml ni tashkil etadi. Presistem kon'yugatsiya va "birinchi o'tish" metabolizmi natijasida absolyut biologik mavjudlik taxminan 60% ni tashkil etadi. Ovqat bilan birga qabul qilish etinilestradiolning biologik mavjudligini taxminan 25% bemorda kamaytirgan, boshqa bemorlarda esa bunday o'zgarishlar kuzatilmagan.
Taqsimlanish
Plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, terminal faza T1/2 bilan tavsiflanadi, bu taxminan 24 soatni tashkil etadi.
Etinilestradiol zardob albumini bilan sezilarli darajada, lekin noaniq bog'lanadi (taxminan 98.5%) va plazmadagi SHBG konsentratsiyasini oshiradi. Ko'rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil etadi.
Metabolizm
Etinilestradiol ichak va jigar ichida sezilarli birlamchi metabolizmga uchraydi. Etinilestradiol va uning oksidlangan metabolitlari asosan glyukuronidlar yoki sulfat bilan kon'yugatsiyalangan. Etinilestradiolning metabolik klirens tezligi taxminan 5 ml/min/kg ni tashkil etadi.
Chiqarilish
Etinilestradiol o'zgarmagan holda deyarli chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning T1/2 taxminan 24 soatni tashkil etadi.
Muvozanat konsentratsiyasi
Muvozanat holati preparat qabul qilish tsiklining ikkinchi yarmida erishiladi, bunda plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi taxminan 1.5-2.3 marta oshadi.
To'g'ri qo'llanilganda Pearl indeksi (yiliga 100 ayolda homiladorlik soni) 1 dan kam bo'ladi. Tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Pearl indeksi oshishi mumkin.
KOK qabul qilayotgan ayollarda hayz sikli yanada muntazam bo'ladi, og'riqli hayzlar kamroq kuzatiladi, qon ketishining intensivligi kamayadi, bu esa anemiya rivojlanish xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, KOK qo'llanishi endometriya va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Dimia® preparatidagi drospirenon antiminеralokortikoid ta'sirga ega. Estrogenlar tomonidan chaqirilgan suyuqlikni ushlab qolish bilan bog'liq tana vaznining oshishi va shishlarning paydo bo'lishini oldini oladi, bu esa preparatning yaxshi muhosil bo'lishini ta'minlaydi. Drospirenon premenstrual sindromga (PMS) ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Drospirenon/etinilestradiol kombinatsiyasining klinik samaradorligi PMSning og'ir shakli simptomlarini yengillashtirishda, masalan, psixoemotsional buzilishlar, ko'krak bezlarining og'rig'i, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, tana vaznining oshishi va hayz sikli bilan bog'liq boshqa simptomlarni yengillashtirishda ko'rsatilgan. Drospirenon shuningdek, antiandrogen faollikka ega va akne (ugri), teri va soch yog'liqligi simptomlarini kamaytirishga yordam beradi. Drospirenonning bu ta'siri organizm tomonidan ishlab chiqariladigan tabiiy progesteron ta'siriga o'xshaydi.
Drospirenon androgen, estrogen, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faollikka ega emas. Bularning barchasi antiminеralokortikoid va antiandrogen ta'sir bilan birgalikda drospirenonga tabiiy progesteron bilan o'xshash biokimyoviy va farmakologik profilni ta'minlaydi.
Etinilestradiol bilan birgalikda drospirenon lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, bu yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (YDL) miqdorining oshishi bilan tavsiflanadi.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari
Ko'p marta qabul qilishda toksiklikni aniqlash, shuningdek, genotoksiklik, kanserogen potentsial va reproduktiv tizim uchun toksiklik bo'yicha standart tadqiqotlar davomida olingan doklinik ma'lumotlar inson uchun maxsus xavf mavjudligini ko'rsatmaydi. Shunga qaramay, jinsiy gormonlar ba'zi gormonlarga bog'liq to'qimalar va o'smalar o'sishini rag'batlantirishi mumkinligini yodda tutish kerak.
Farmakokinetika
Drospirenon
So'rilish
Peroral qabul qilinganda drospirenon me'da-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Drospirenonning plazmadagi Cmax taxminan 38 ng/ml ni tashkil etadi va bir martalik qabul qilingandan so'ng taxminan 1-2 soat ichida erishiladi.
Biologik mavjudlik - 76-85%. Ovqat bilan birga qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Peroral qabul qilingandan so'ng drospirenonning plazmadagi konsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, T1/2 mos ravishda 1.6±0.7 soat va 27.0±7.5 soat. Drospirenon zardob albumini bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin bilan bog'lanmaydi. Plazmadagi drospirenonning umumiy konsentratsiyasining faqat 3-5% erkin steroidlar shaklida mavjud. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan SHBGning oshishi drospirenonning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil etadi.
Metabolizm
Drospirenon ichki qabul qilingandan so'ng faol metabolizmga uchraydi. Plazmadagi metabolitlarning ko'pchiligi drospirenonning kislotali shakllari bilan ifodalanadi. Drospirenon, shuningdek, sitoxrom P450 CYP3A4 izofermenti tomonidan katalizlangan oksidlovchi metabolizm uchun substrat hisoblanadi.
Chiqarilish
Drospirenonning plazmadagi metabolik klirens tezligi 1.5±0.2 ml/min/kg ni tashkil etadi. O'zgarmagan holda drospirenon faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyraklar orqali taxminan 1.2:1.4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning buyrak va ichak orqali T1/2 taxminan 40 soatni tashkil etadi.
Muvozanat konsentratsiyasi
Tsiklik qabul qilish davrida Cssmax drospirenon plazmada 7 va 14 kun oralig'ida erishiladi va taxminan 70 ng/ml ni tashkil etadi. Plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi taxminan 2-3 marta oshadi (kumulyatsiya tufayli), bu oxirgi T1/2 va dozalash intervali nisbatiga bog'liq. Drospirenonning plazmadagi konsentratsiyasining keyingi oshishi 1 va 6 qabul qilish tsikllari orasida kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiyaning oshishi kuzatilmaydi.
Maxsus bemor populyatsiyalari
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 50-80 ml/min) plazmadagi drospirenonning Css normal buyrak funktsiyasiga ega ayollardagi (KK > 80 ml/min) mos ko'rsatkichlar bilan taqqoslanar edi. O'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 30-50 ml/min) plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi o'rtacha 37% yuqori edi, normal buyrak funktsiyasiga ega ayollarga nisbatan. Drospirenon bilan davolash barcha guruhlarda yaxshi muhosil bo'ldi. Drospirenon qabul qilish plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'yicha drospirenonning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Drospirenon yengil yoki o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi muhosil bo'ladi (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi). Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'yicha farmakokinetika o'rganilmagan.
Etinilestradiol
So'rilish
Peroral qabul qilinganda etinilestradiol tez va to'liq so'riladi. Bir martalik qabul qilingandan so'ng plazmadagi Cmax 1-2 soat ichida erishiladi va taxminan 88-100 pg/ml ni tashkil etadi. Presistem kon'yugatsiya va "birinchi o'tish" metabolizmi natijasida absolyut biologik mavjudlik taxminan 60% ni tashkil etadi. Ovqat bilan birga qabul qilish etinilestradiolning biologik mavjudligini taxminan 25% bemorda kamaytirgan, boshqa bemorlarda esa bunday o'zgarishlar kuzatilmagan.
Taqsimlanish
Plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, terminal faza T1/2 bilan tavsiflanadi, bu taxminan 24 soatni tashkil etadi.
Etinilestradiol zardob albumini bilan sezilarli darajada, lekin noaniq bog'lanadi (taxminan 98.5%) va plazmadagi SHBG konsentratsiyasini oshiradi. Ko'rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil etadi.
Metabolizm
Etinilestradiol ichak va jigar ichida sezilarli birlamchi metabolizmga uchraydi. Etinilestradiol va uning oksidlangan metabolitlari asosan glyukuronidlar yoki sulfat bilan kon'yugatsiyalangan. Etinilestradiolning metabolik klirens tezligi taxminan 5 ml/min/kg ni tashkil etadi.
Chiqarilish
Etinilestradiol o'zgarmagan holda deyarli chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning T1/2 taxminan 24 soatni tashkil etadi.
Muvozanat konsentratsiyasi
Muvozanat holati preparat qabul qilish tsiklining ikkinchi yarmida erishiladi, bunda plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi taxminan 1.5-2.3 marta oshadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, har kuni, taxminan bir vaqtda, oz miqdorda suv bilan, blister qadoqdagi tartibda qabul qilish. Tabletkalar 28 kun davomida uzluksiz rejimda har kuni 1 tabletka qabul qilinadi. Keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilish oldingi qadoqdan oxirgi tabletka qabul qilingandan so'ng boshlanadi. Bekor qilish qon ketishi odatda plasebo tabletkalarini (oxirgi qator) qabul qilish boshlanganidan 2–3-kun keyin boshlanadi va keyingi qadoq boshlanishiga qadar tugashi shart emas.
Dimia preparatini qabul qilish tartibi
Oxirgi oyda gormonal kontratseptivlar ishlatilmagan. Dimia® preparatini qabul qilish hayz siklining 1-kunida (ya'ni hayz qon ketishining 1-kunida) boshlanadi. Qabul qilishni hayz siklining 2–5-kunida ham boshlash mumkin, bu holda birinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak.
Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptivlardan o'tish (KOK tabletkalar, vaginal halqa yoki transdermal plastir). Dimia® preparatini qabul qilishni oxirgi faol bo'lmagan tabletkani qabul qilgan kundan keyin boshlash kerak (28 tabletka bo'lgan preparatlar uchun) yoki oldingi qadoqdan oxirgi faol tabletkani qabul qilgan kundan keyin (odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin ham mumkin) — 21 tabletka bo'lgan preparatlar uchun. Ayol vaginal halqa yoki transdermal plastir ishlatgan bo'lsa, Dimia® preparatini ularni olib tashlash kunida yoki eng kechida yangi halqa kiritilishi yoki plastir almashtirilishi rejalashtirilgan kunda boshlash afzalroq.
Faqat progestagenlar saqlovchi kontratseptivlardan o'tish (mini-pili, in'ektsiyalar, implantatlar) yoki progestagenlar ajratadigan ichki bachadon tizimidan (IBT). Ayol mini-pilidan Dimia® preparatini qabul qilishga har qanday kunda o'tishi mumkin (implantatdan yoki IBTdan — ularni olib tashlash kunida, in'ektsion shakllardan — keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda), lekin har qanday holatda birinchi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak.
Homiladorlikning I trimestrida abortdan keyin. Dimia® preparatini qabul qilish homiladorlikni to'xtatish kunida shifokor tomonidan buyurilishi mumkin. Bu holda ayolga qo'shimcha kontratseptsiya choralarini ko'rish kerak emas.
Tug'ruqdan keyin yoki homiladorlikning II trimestrida abortdan keyin. Ayolga preparatni tug'ruqdan keyin 21–28-kunida (agar u emizmasa) yoki homiladorlikning II trimestrida abortdan keyin qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechroq boshlangan bo'lsa, ayol Dimia® preparatini qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha to'siq usuli kontratseptsiya qo'llanilishi kerak. Jinsiy hayotni qayta boshlash (Dimia® preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin) homiladorlik ehtimolini istisno qilish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Blisterning oxirgi (4) qatoridagi plasebo tabletkalarni o'tkazib yuborishni e'tiborsiz qoldirish mumkin. Ammo ularni plasebo fazasini tasodifan uzaytirib yubormaslik uchun tashlash kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan o'tkazib yuborilgan tabletkalarga tegishli.
Agar tabletka qabul qilish kechikishi 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol imkon qadar tezroq o'tkazib yuborilgan tabletkani qabul qilishi kerak (eslagan zahoti), keyingi tabletkani esa odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak.
Agar kechikish 12 soatdan oshsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Bu holda ikki asosiy qoidaga amal qilish mumkin:
1. Tabletkalarni qabul qilish hech qachon 7 kundan ortiq uzilmasligi kerak.
2. Gipotalamo-gipofiz-yumurtalik tizimini adekvat bostirish uchun 7 kun uzluksiz tabletka qabul qilish kerak.
Shunga ko'ra ayollarga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:
1–7-kunlar. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyin u tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida to'siq usuli, masalan, prezervativ ishlatish kerak. Agar oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qancha ko'p tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishdagi 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
8–14-kunlar. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyin u tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj yo'q. Ammo agar u 1 dan ortiq tabletkani o'tkazib yuborgan bo'lsa, 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (to'siq, masalan, prezervativ) kerak bo'ladi.
15–24-kunlar. Usulning ishonchliligi muqarrar ravishda kamayadi, chunki plasebo tabletkalar fazasi yaqinlashmoqda. Ammo tabletkalarni qabul qilish sxemasini tuzatish hali ham homiladorlikni oldini olishga yordam berishi mumkin. Quyida keltirilgan ikki sxemadan birini bajarishda, va agar o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol preparatni qabul qilish rejimini bajargan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj bo'lmaydi. Agar bu shunday bo'lmasa, u ikki sxemadan birinchisini bajarishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.
1. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslagan zahoti qabul qilishi kerak, hatto bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatadi. Keyin u faol tabletkalar tugaguncha odatdagi vaqtda tabletkalarni qabul qilishi kerak. Oxirgi qator plasebo tabletkalarini qabul qilish kerak emas, darhol keyingi blister qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak. Ehtimol, ikkinchi qadoq oxirigacha bekor qilish qon ketishi bo'lmaydi, lekin ikkinchi qadoqdan preparatni qabul qilish kunlarida dog'li qon ketishi yoki bekor qilish qon ketishi kuzatilishi mumkin.
2. Ayol boshlagan qadoqdan faol tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Buning o'rniga u oxirgi qator plasebo tabletkalarini 4 kun davomida, o'tkazib yuborilgan kunlarni ham qo'shib qabul qilishi kerak, so'ngra keyingi qadoqdan tabletkalarni qabul qilishni boshlashi kerak.
Agar ayol tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborgan bo'lsa va keyinchalik plasebo tabletkalar fazasida bekor qilish qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
Ovqat hazm qilish tizimi buzilishida preparatni qo'llash
Agar og'ir ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari (masalan, qusish yoki diareya) kuzatilsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmaydi va qo'shimcha kontratseptsiya choralariga ehtiyoj bo'ladi. Agar faol tabletkani qabul qilgandan keyin 3–4 soat ichida qusish kuzatilsa, imkon qadar tezroq yangi (o'rnini bosuvchi) tabletkani qabul qilish kerak. Agar imkon bo'lsa, keyingi tabletkani odatdagi qabul qilish vaqtidan 12 soat ichida qabul qilish kerak. Agar 12 soatdan ko'p vaqt o'tgan bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborish bo'yicha ko'rsatmalarga amal qilish tavsiya etiladi. Agar ayol odatdagi tabletkalarni qabul qilish sxemasini o'zgartirmoqchi bo'lmasa, u boshqa qadoqdan qo'shimcha tabletkani qabul qilishi kerak.
Menstruatsiyaga o'xshash bekor qilish qon ketishini kechiktirish
Qon ketishni kechiktirish uchun ayol boshlagan qadoqdan plasebo tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborishi va yangi qadoqdan drospirenon+etinilestradiol tabletkalarni qabul qilishni boshlashi kerak. Kechikishni ikkinchi qadoqdagi faol tabletkalar tugaguncha davom ettirish mumkin. Kechikish davrida ayolda vaginal ajoyib yoki dog'li qon ketishi kuzatilishi mumkin. Dimia® preparatini muntazam qabul qilish plasebo fazasidan keyin qayta boshlanadi. Qon ketishni boshqa haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun kelgusi plasebo tabletkalarni qabul qilish fazasini istalgan kunlar soniga qisqartirish tavsiya etiladi. Tsiklni qisqartirishda ayolda menstruatsiyaga o'xshash bekor qilish qon ketishi bo'lmasligi, balki keyingi qadoqni qabul qilishda vaginal ajoyib yoki dog'li qon ketishi kuzatilishi mumkin (xuddi tsiklni uzaytirishda bo'lgani kabi).
Ko'rsatmalar
- kontratseptsiya;
- kontratseptsiya va o'rtacha darajadagi ugri toshmalarini davolash (acne vulgaris);
- kontratseptsiya va og'ir premenstrual sindromni (PMS) davolash.
- kontratseptsiya va o'rtacha darajadagi ugri toshmalarini davolash (acne vulgaris);
- kontratseptsiya va og'ir premenstrual sindromni (PMS) davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirda yoki anamnezda (shu jumladan chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti), serebrovaskulyar buzilishlar;
- trombozga oldindan mavjud holatlar (shu jumladan tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya), hozirda yoki anamnezda;
- venoz yoki arterial trombozga aniqlangan orttirilgan yoki irsiy moyillik, shu jumladan faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, gipergomotsisteinemiya, fosfolipidlarga qarshi antikorlar (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- venoz yoki arterial trombozning yuqori xavfi mavjudligi
- hozirda yoki anamnezda o'chokli bosh og'rig'i bilan birga nevrologik simptomlar;
- tomir asoratlari bilan qandli diabet;
- jigar yetishmovchiligi va jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha);
- jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirda yoki anamnezda;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi;
- buyrak usti bezlari yetishmovchiligi;
- aniqlangan gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklar (shu jumladan jinsiy organlar yoki sut bezlari) yoki ularga shubha;
- noma'lum genezli vaginal qon ketishi;
- homiladorlik yoki unga shubha;
- emizish davri;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza monohidrat mavjud);
- Dimia® preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- yer yong'oq yoki soya mahsulotlariga yuqori sezuvchanlik.
- trombozga oldindan mavjud holatlar (shu jumladan tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya), hozirda yoki anamnezda;
- venoz yoki arterial trombozga aniqlangan orttirilgan yoki irsiy moyillik, shu jumladan faollashtirilgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, gipergomotsisteinemiya, fosfolipidlarga qarshi antikorlar (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- venoz yoki arterial trombozning yuqori xavfi mavjudligi
- hozirda yoki anamnezda o'chokli bosh og'rig'i bilan birga nevrologik simptomlar;
- tomir asoratlari bilan qandli diabet;
- jigar yetishmovchiligi va jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha);
- jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirda yoki anamnezda;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi;
- buyrak usti bezlari yetishmovchiligi;
- aniqlangan gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklar (shu jumladan jinsiy organlar yoki sut bezlari) yoki ularga shubha;
- noma'lum genezli vaginal qon ketishi;
- homiladorlik yoki unga shubha;
- emizish davri;
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza monohidrat mavjud);
- Dimia® preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- yer yong'oq yoki soya mahsulotlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Infeksion va parazitar kasalliklar: Kandidoz (shu jumladan og'iz bo'shlig'i)
- Qon va limfa tizimi tomonidan: Anemiya, Trombositopeniya
- Immun tizimi tomonidan
- Allergik reaksiyalar: Gipersezuvchanlik
- Modda almashinuvi tomonidan: Tana vaznining oshishi, Ishtahaning oshishi, Anoreksiya, Giperkaliemiya, Giponatriemiya, Tana vaznining kamayishi
- Psixika tomonidan: Emotsional labilitet, Depressiya, Libido pasayishi, Asabiylik, Uyquchanlik, Anorgazmiya, Uyqusizlik
- Nerv tizimi tomonidan: Bosh og'rig'i, Bosh aylanishi, Paresteziya, Vertigo, Tremor
- Ko'rish organi tomonidan: Kon'yunktivit, Ko'z shilliq qavatining qurishi
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: Migren, Varikoz kengayishi, Qon bosimi oshishi, Flebit, Burun qon ketishi, Hushdan ketish, Venoz tromboembolizm (VTE), Arterial tromboembolizm (ATE)
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: Ko'ngil aynishi, Qorin og'rig'i, Qusish, Dispepsiya, Meteorizm, Gastrit, Diareya, Qorin dam bo'lishi, Qorin og'irligi hissi, Diafragma hiatal churrasi, Qabziyat, Og'iz qurishi
- Jigar va o't yo'llari tomonidan: O't yo'llari diskineziyasi, Xolecistit
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: Akne, Qichishish, To'siq, Xloazma, Ekzema, Alopetsiya, Ugri dermatit, Teri qurishi, Nodulyar eritema, Gipertixoz, Striyalar, Kontakt dermatit, Fotodermatit, Teri tugunlari, Ko'p shaklli eritema
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: Bel og'rig'i, Qo'l-oyoqlarda og'riq, Mushak kramplari
- Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: Sut bezlarida og'riq, Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining yo'qligi, Vaginal kandidoz, Kichik tos sohasida og'riq
Sut bezlarining kattalashishi, Sut bezlarida fibroz-kistoz shakllanishlar, Jinsiy yo'llardan qonli ajralmalar/qon ketishi, "Issiqlik" bilan birga keladigan to'lqinlar, Vaginit, Og'riqli menstruatsiyaga o'xshash qon ketish, Kam menstruatsiyaga o'xshash qon ketish, Ko'p menstruatsiyaga o'xshash qon ketish, Vaginal shilliq qavatning qurishi, Papanikolaou testi bo'yicha patologik natijalar, Dispareuniya, Vulvovaginit, Postkoital qon ketish
Bekor qilish qon ketishi, Sut bezlarining giperplaziyasi, Sut bezlarida yangi o'sma, Bachadon bo'yni polipi, Endometriya atrofiyasi, Tuxumdon kistasi, Bachadonning kattalashishi
- Umumiy buzilishlar: Astenia, Ko'p terlash, Shishlar (umumiy shish, periferik shishlar, yuz shishi), Noqulaylik
- Qon va limfa tizimi tomonidan: Anemiya, Trombositopeniya
- Immun tizimi tomonidan
- Allergik reaksiyalar: Gipersezuvchanlik
- Modda almashinuvi tomonidan: Tana vaznining oshishi, Ishtahaning oshishi, Anoreksiya, Giperkaliemiya, Giponatriemiya, Tana vaznining kamayishi
- Psixika tomonidan: Emotsional labilitet, Depressiya, Libido pasayishi, Asabiylik, Uyquchanlik, Anorgazmiya, Uyqusizlik
- Nerv tizimi tomonidan: Bosh og'rig'i, Bosh aylanishi, Paresteziya, Vertigo, Tremor
- Ko'rish organi tomonidan: Kon'yunktivit, Ko'z shilliq qavatining qurishi
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: Migren, Varikoz kengayishi, Qon bosimi oshishi, Flebit, Burun qon ketishi, Hushdan ketish, Venoz tromboembolizm (VTE), Arterial tromboembolizm (ATE)
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: Ko'ngil aynishi, Qorin og'rig'i, Qusish, Dispepsiya, Meteorizm, Gastrit, Diareya, Qorin dam bo'lishi, Qorin og'irligi hissi, Diafragma hiatal churrasi, Qabziyat, Og'iz qurishi
- Jigar va o't yo'llari tomonidan: O't yo'llari diskineziyasi, Xolecistit
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: Akne, Qichishish, To'siq, Xloazma, Ekzema, Alopetsiya, Ugri dermatit, Teri qurishi, Nodulyar eritema, Gipertixoz, Striyalar, Kontakt dermatit, Fotodermatit, Teri tugunlari, Ko'p shaklli eritema
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: Bel og'rig'i, Qo'l-oyoqlarda og'riq, Mushak kramplari
- Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: Sut bezlarida og'riq, Menstruatsiyaga o'xshash qon ketishining yo'qligi, Vaginal kandidoz, Kichik tos sohasida og'riq
Sut bezlarining kattalashishi, Sut bezlarida fibroz-kistoz shakllanishlar, Jinsiy yo'llardan qonli ajralmalar/qon ketishi, "Issiqlik" bilan birga keladigan to'lqinlar, Vaginit, Og'riqli menstruatsiyaga o'xshash qon ketish, Kam menstruatsiyaga o'xshash qon ketish, Ko'p menstruatsiyaga o'xshash qon ketish, Vaginal shilliq qavatning qurishi, Papanikolaou testi bo'yicha patologik natijalar, Dispareuniya, Vulvovaginit, Postkoital qon ketish
Bekor qilish qon ketishi, Sut bezlarining giperplaziyasi, Sut bezlarida yangi o'sma, Bachadon bo'yni polipi, Endometriya atrofiyasi, Tuxumdon kistasi, Bachadonning kattalashishi
- Umumiy buzilishlar: Astenia, Ko'p terlash, Shishlar (umumiy shish, periferik shishlar, yuz shishi), Noqulaylik
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida "G73" markirovkasi bo'lgan plyonka qoplamali tabletkalar, o'yma usulida qo'llanilgan; kesimda oq yoki deyarli oq rangli yadro (24 dona blisterda).
1 tab. etinilestradiol 20 mkg, drospirenon 3 mg.
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmali, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmali, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati.
Plyonka qoplamasi tarkibi (opadry II oq 85G18490): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol 3350, talk, soya lecitini.
Plasebo tabletkalari
Yashil rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq plyonka qoplamali tabletkalar; kesimda oq yoki deyarli oq rangli yadro (4 dona blisterda).
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, laktoza, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmali, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.
Plyonka qoplamasi tarkibi (opadry II yashil 85F21389): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol 3350, talk, indigokarmin, xinolinga sariq bo'yoq, temir oksidi qora bo'yoq, quyosh botishi sariq bo'yoq.
28 dona - blisterlar (1) - karton qutilar.
28 dona - blisterlar (3) - karton qutilar.
1 tab. etinilestradiol 20 mkg, drospirenon 3 mg.
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmali, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmali, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati.
Plyonka qoplamasi tarkibi (opadry II oq 85G18490): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol 3350, talk, soya lecitini.
Plasebo tabletkalari
Yashil rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq plyonka qoplamali tabletkalar; kesimda oq yoki deyarli oq rangli yadro (4 dona blisterda).
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza, laktoza, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmali, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.
Plyonka qoplamasi tarkibi (opadry II yashil 85F21389): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol 3350, talk, indigokarmin, xinolinga sariq bo'yoq, temir oksidi qora bo'yoq, quyosh botishi sariq bo'yoq.
28 dona - blisterlar (1) - karton qutilar.
28 dona - blisterlar (3) - karton qutilar.
