Epix
Epix
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Levetiracetam, Keppra, Epix, Letiram, Zenicetam, Konvilept, Levetinol, Levipil San, Epikepran, Epitropil
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Epix" 0,25 № 30
D.S.: Og'iz orqali, kuniga 2 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar, 1 tabletka
D.S.: Og'iz orqali, kuniga 2 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar, 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Antikonvulsant, antiepileptik.
Farmakodinamika
Levetiracetam – Epix preparatining faol moddasi – pirrolidon hosilasi (S-enantiomer ά-etil-2-okso-1-pirrolidin atsetamidi). Uning ta'sir mexanizmlaridan biri bosh va orqa miya kulrang moddasida joylashgan sinaptik vezikulalar SV2A glikoproteini bilan bog'lanishidir. Sinaptik pufakchalar bilan bog'langan bu oqsil orqali levetiracetam sinaptik blyashkadagi dinamikani va sinaptik bo'shliqqa neyrotransmitterlar chiqarilishini boshqaradi, neyronning epileptik faolligini pasaytiradi. Shu tarzda antikonvulsant ta'sir amalga oshiriladi, bu neyron faolligining gipersinxronizatsiyasiga qarshi kurashda ifodalanadi.
Epixning boshqa ta'sir mexanizmi GABA-ergik va glitsin retseptorlarini modulyatsiya qilishdir, ular neyronning qo'zg'aluvchanligini pasaytiradi, GABA-ergik o'zaro ta'sir esa miyada asosiy tormoz mexanizmidir. GABA va glitsinning tormoz ta'siri asosan neyron ichiga xlor ionlarining kirishini faollashtirish orqali amalga oshiriladi. GABA-ergik va glitsin-ergik retseptorlarga xloridlar kirishini blokirovka qilishda sink va R-karbolinlar ishtirok etadi. Levetiracetam sink va R-karbolinlarning xlor ionlarining kirishini blokirovka qiluvchi ta'siriga qarshi kurashuvchi yagona antiepileptik preparat bo'lib, shu bilan GABA va glitsin retseptorlari orqali xloridlar kirishini tiklaydi va neyronlarda tormozlanishni kuchaytiradi. Miyada tormoz ta'sirlarini faollashtirishdan tashqari, levetiracetam to'qima madaniyatida bikukullin va NMDA-retseptorlarini faollashtirish bilan chaqirilgan epileptik razryadlarni bloklaydi, normal qo'zg'alish o'tkazilishiga ta'sir qilmasdan. Bu preparatning yaxshi toqat qilinishini va terapevtik dozalarda sezilarli sedativ ta'sirlarning yo'qligini tushuntirishi mumkin. Epix genetik va xronik qisman va umumiy epilepsiya modellarida yuqori antiepileptik faollikni ko'rsatdi.
Epixning boshqa ta'sir mexanizmi GABA-ergik va glitsin retseptorlarini modulyatsiya qilishdir, ular neyronning qo'zg'aluvchanligini pasaytiradi, GABA-ergik o'zaro ta'sir esa miyada asosiy tormoz mexanizmidir. GABA va glitsinning tormoz ta'siri asosan neyron ichiga xlor ionlarining kirishini faollashtirish orqali amalga oshiriladi. GABA-ergik va glitsin-ergik retseptorlarga xloridlar kirishini blokirovka qilishda sink va R-karbolinlar ishtirok etadi. Levetiracetam sink va R-karbolinlarning xlor ionlarining kirishini blokirovka qiluvchi ta'siriga qarshi kurashuvchi yagona antiepileptik preparat bo'lib, shu bilan GABA va glitsin retseptorlari orqali xloridlar kirishini tiklaydi va neyronlarda tormozlanishni kuchaytiradi. Miyada tormoz ta'sirlarini faollashtirishdan tashqari, levetiracetam to'qima madaniyatida bikukullin va NMDA-retseptorlarini faollashtirish bilan chaqirilgan epileptik razryadlarni bloklaydi, normal qo'zg'alish o'tkazilishiga ta'sir qilmasdan. Bu preparatning yaxshi toqat qilinishini va terapevtik dozalarda sezilarli sedativ ta'sirlarning yo'qligini tushuntirishi mumkin. Epix genetik va xronik qisman va umumiy epilepsiya modellarida yuqori antiepileptik faollikni ko'rsatdi.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng levetiracetam me'da-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Absorbsiya to'liq va chiziqli xarakterga ega, shuning uchun qon plazmasidagi konsentratsiya preparatning tana vazniga mg/kg bo'yicha qo'llaniladigan dozasidan kelib chiqib taxmin qilinishi mumkin. Absorbsiya darajasi doza va ovqatlanish vaqtiga bog'liq emas. Biologik mavjudlik taxminan 100% ni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax) levetiracetamning 1000 mg dozasi peroral qabul qilingandan so'ng 1,3 soatdan keyin erishiladi va bir martalik qo'llashda 31 mkg/ml ni tashkil qiladi, takroriy qabul qilinganda (kuniga 2 marta) – 43 mkg/ml. Muvozanat holati preparatni ikki marta qabul qilishda 2 kun ichida erishiladi.
Levetiracetam va uning asosiy metabolitining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 10% dan kam. Levetiracetamning taqsimlanish hajmi (Vd) taxminan 0,5-0,7 l/kg ni tashkil qiladi.
Asosiy farmakologik faol bo'lmagan metabolit (ucb L057) hosil bo'lishi jigar sitokrom P450 izofermentlarisiz amalga oshiriladi. Levetiracetam gepatotsitlarning fermentativ faolligiga ta'sir qilmaydi.
Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri (T1/2) kattalarda 7±1 soatni tashkil qiladi va doza, qo'llash usuli yoki takroriy qabul qilishga bog'liq emas. Umumiy klirensning o'rtacha qiymati 0,96 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Kiritilgan dozaning 95% buyraklar orqali chiqariladi. Levetiracetam va uning faol bo'lmagan metabolitining buyrak klirensi mos ravishda 0,6 ml/min/kg va 4,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Keksalarda T1/2 40% ga oshadi va 10-11 soatni tashkil qiladi, bu buyrak funktsiyasining pasayishi bilan bog'liq.
4 soatlik dializ jarayonida levetiracetamning 51% organizmdan chiqariladi.
Jigar funktsiyasining yengil va o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlarda levetiracetam klirensida sezilarli o'zgarishlar aniqlanmagan. Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlarida levetiracetam klirensi buyrak yetishmovchiligi tufayli 50% dan ko'proq pasayadi.
Bolalarda levetiracetamning farmakokinetikasi 20 dan 60 mg/kg/sut doza oralig'ida chiziqli xarakterga ega. Cmax 0,5-1 soat ichida erishiladi. T1/2 bolalarda tana vazniga 20 mg/kg doza bir marta og'iz orqali qabul qilingandan so'ng 5-6 soatni tashkil qiladi. Bolalarda levetiracetamning umumiy klirensi kattalarnikiga nisbatan taxminan 40% yuqori va tana vazniga bog'liq.
Levetiracetam va uning asosiy metabolitining qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanishi 10% dan kam. Levetiracetamning taqsimlanish hajmi (Vd) taxminan 0,5-0,7 l/kg ni tashkil qiladi.
Asosiy farmakologik faol bo'lmagan metabolit (ucb L057) hosil bo'lishi jigar sitokrom P450 izofermentlarisiz amalga oshiriladi. Levetiracetam gepatotsitlarning fermentativ faolligiga ta'sir qilmaydi.
Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri (T1/2) kattalarda 7±1 soatni tashkil qiladi va doza, qo'llash usuli yoki takroriy qabul qilishga bog'liq emas. Umumiy klirensning o'rtacha qiymati 0,96 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Kiritilgan dozaning 95% buyraklar orqali chiqariladi. Levetiracetam va uning faol bo'lmagan metabolitining buyrak klirensi mos ravishda 0,6 ml/min/kg va 4,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Keksalarda T1/2 40% ga oshadi va 10-11 soatni tashkil qiladi, bu buyrak funktsiyasining pasayishi bilan bog'liq.
4 soatlik dializ jarayonida levetiracetamning 51% organizmdan chiqariladi.
Jigar funktsiyasining yengil va o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlarda levetiracetam klirensida sezilarli o'zgarishlar aniqlanmagan. Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlarida levetiracetam klirensi buyrak yetishmovchiligi tufayli 50% dan ko'proq pasayadi.
Bolalarda levetiracetamning farmakokinetikasi 20 dan 60 mg/kg/sut doza oralig'ida chiziqli xarakterga ega. Cmax 0,5-1 soat ichida erishiladi. T1/2 bolalarda tana vazniga 20 mg/kg doza bir marta og'iz orqali qabul qilingandan so'ng 5-6 soatni tashkil qiladi. Bolalarda levetiracetamning umumiy klirensi kattalarnikiga nisbatan taxminan 40% yuqori va tana vazniga bog'liq.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tabletkalarni og'iz orqali, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Kunlik doza 2 teng qismga bo'linadi.
Monoterapiya sifatida kattalarga boshlang'ich doza sifatida 500 mg, 2 qismga bo'lingan holda (kuniga 2 marta 250 mg) buyuriladi. 2 haftadan so'ng doza boshlang'ich terapevtik doza - 1 g (kuniga 2 marta 500 mg) ga oshirilishi mumkin. Maksimal kunlik doza - 3 g (kuniga 2 marta 1,5 g).
Kattalar (≥ 18 yosh) va o'smirlar (12 - 17 yosh):
Boshlang'ich terapevtik doza kuniga ikki marta 500 mg ni tashkil qiladi. Ushbu dozani davolashning birinchi kunidan boshlash mumkin. Klinik javob va toqat qilishga qarab, doza kuniga ikki marta 1500 mg gacha oshirilishi mumkin. Dozani har 2-4 haftada bir marta kuniga ikki marta 500 mg ga oshirish yoki kamaytirish mumkin.
Keksalar (65 yoshdan katta):
Keksalar uchun doza buyrak funktsiyasining har qanday ehtimoliy buzilishining oldini olish uchun moslashtirilishi tavsiya etiladi.
4 dan 11 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (12 - 17 yosh):
Shifokor tana vazni va ko'rsatmalarga muvofiq eng mos dori shakli va dozasini belgilashi kerak.
Boshlang'ich terapevtik dozasi tana vazniga 10 mg/kg kuniga ikki marta.
Klinik javob va toqat qilishga qarab, dozani tana vazniga 30 mg/kg kuniga ikki marta oshirish mumkin. Dozani har 2 haftada bir marta tana vazniga 10 mg/kg kuniga ikki marta oshirish yoki kamaytirish mumkin.
Tana vazni 50 kg dan ortiq bo'lgan bolalar uchun doza kattalarnikiga o'xshash.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Kunlik doza bemorning buyrak funktsiyasiga qarab individual ravishda tanlanishi kerak. Ushbu hisob-kitoblar uchun quyidagi jadvaldan foydalaniladi. Ushbu dozaj jadvalidan foydalanish uchun bemorning kreatinin klirensini (KK) ml/min da baholash kerak. KK (ml/min) quyidagi formula bo'yicha zardob kreatinini (mg/dl) aniqlash asosida baholanishi mumkin:
[(140 - yosh)] x tana vazni (kg)
KK = (x 0,85 ayol bemorlar uchun)
72 x zardob kreatinini (mg/dl)
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun dozani moslashtirish:
Guruh
Kreatinin klirensi
(ml/min.)
Dozaj va qabul qilish chastotasi
Normal funktsiya
> 80
500 - 1500 mg kuniga ikki marta
Yengil buzilishlar
50 - 79
500 - 1000 mg kuniga ikki marta
O'rtacha buzilishlar
30 - 49
250 - 750 mg kuniga ikki marta
Og'ir buzilishlar
< 30
250 - 500 mg kuniga ikki marta
Buyrak yetishmovchiligining oxirgi bosqichida dializdan o'tayotgan bemorlar uchun (1)
500 - 1000 mg kuniga ikki marta (2)
(1) Levetiracetam bilan davolashning birinchi kunida 750 mg zarba doza tavsiya etiladi.
(2) Dializdan so'ng qo'shimcha 250 - 500 mg doza tavsiya etiladi.
Levetiracetam klirensi buyrak funktsiyasi bilan bog'liq bo'lganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bolalarda levetiracetam dozasini moslashtirish kerak.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Jigar funktsiyasining yengil va o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun dozani moslashtirish shart emas. Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun kreatinin klirensi buyrak yetishmovchiligidan kamroq ahamiyatga ega. Shu sababli, kreatinin klirensi < 70 ml/min bo'lgan bemorlarda kunlik qo'llab-quvvatlovchi doza 50% ga kamaytirilishi tavsiya etiladi.
Davolash kursining davomiyligi shifokor tomonidan belgilanadi.
Kunlik doza 2 teng qismga bo'linadi.
Monoterapiya sifatida kattalarga boshlang'ich doza sifatida 500 mg, 2 qismga bo'lingan holda (kuniga 2 marta 250 mg) buyuriladi. 2 haftadan so'ng doza boshlang'ich terapevtik doza - 1 g (kuniga 2 marta 500 mg) ga oshirilishi mumkin. Maksimal kunlik doza - 3 g (kuniga 2 marta 1,5 g).
Kattalar (≥ 18 yosh) va o'smirlar (12 - 17 yosh):
Boshlang'ich terapevtik doza kuniga ikki marta 500 mg ni tashkil qiladi. Ushbu dozani davolashning birinchi kunidan boshlash mumkin. Klinik javob va toqat qilishga qarab, doza kuniga ikki marta 1500 mg gacha oshirilishi mumkin. Dozani har 2-4 haftada bir marta kuniga ikki marta 500 mg ga oshirish yoki kamaytirish mumkin.
Keksalar (65 yoshdan katta):
Keksalar uchun doza buyrak funktsiyasining har qanday ehtimoliy buzilishining oldini olish uchun moslashtirilishi tavsiya etiladi.
4 dan 11 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (12 - 17 yosh):
Shifokor tana vazni va ko'rsatmalarga muvofiq eng mos dori shakli va dozasini belgilashi kerak.
Boshlang'ich terapevtik dozasi tana vazniga 10 mg/kg kuniga ikki marta.
Klinik javob va toqat qilishga qarab, dozani tana vazniga 30 mg/kg kuniga ikki marta oshirish mumkin. Dozani har 2 haftada bir marta tana vazniga 10 mg/kg kuniga ikki marta oshirish yoki kamaytirish mumkin.
Tana vazni 50 kg dan ortiq bo'lgan bolalar uchun doza kattalarnikiga o'xshash.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Kunlik doza bemorning buyrak funktsiyasiga qarab individual ravishda tanlanishi kerak. Ushbu hisob-kitoblar uchun quyidagi jadvaldan foydalaniladi. Ushbu dozaj jadvalidan foydalanish uchun bemorning kreatinin klirensini (KK) ml/min da baholash kerak. KK (ml/min) quyidagi formula bo'yicha zardob kreatinini (mg/dl) aniqlash asosida baholanishi mumkin:
[(140 - yosh)] x tana vazni (kg)
KK = (x 0,85 ayol bemorlar uchun)
72 x zardob kreatinini (mg/dl)
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun dozani moslashtirish:
Guruh
Kreatinin klirensi
(ml/min.)
Dozaj va qabul qilish chastotasi
Normal funktsiya
> 80
500 - 1500 mg kuniga ikki marta
Yengil buzilishlar
50 - 79
500 - 1000 mg kuniga ikki marta
O'rtacha buzilishlar
30 - 49
250 - 750 mg kuniga ikki marta
Og'ir buzilishlar
< 30
250 - 500 mg kuniga ikki marta
Buyrak yetishmovchiligining oxirgi bosqichida dializdan o'tayotgan bemorlar uchun (1)
500 - 1000 mg kuniga ikki marta (2)
(1) Levetiracetam bilan davolashning birinchi kunida 750 mg zarba doza tavsiya etiladi.
(2) Dializdan so'ng qo'shimcha 250 - 500 mg doza tavsiya etiladi.
Levetiracetam klirensi buyrak funktsiyasi bilan bog'liq bo'lganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bolalarda levetiracetam dozasini moslashtirish kerak.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar:
Jigar funktsiyasining yengil va o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun dozani moslashtirish shart emas. Jigar funktsiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlar uchun kreatinin klirensi buyrak yetishmovchiligidan kamroq ahamiyatga ega. Shu sababli, kreatinin klirensi < 70 ml/min bo'lgan bemorlarda kunlik qo'llab-quvvatlovchi doza 50% ga kamaytirilishi tavsiya etiladi.
Davolash kursining davomiyligi shifokor tomonidan belgilanadi.
Ko'rsatmalar
Monoterapiya sifatida (birinchi tanlov preparati) davolashda:
— yangi tashxis qo'yilgan epilepsiyali kattalar va 16 yoshdan oshgan o'smirlar uchun ikkilamchi generalizatsiya bilan yoki bo'lmagan qisman tutqanoqlar.
Kompleks terapiya tarkibida davolashda:
— epilepsiyali kattalar va 4 yoshdan oshgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiya bilan yoki bo'lmagan qisman tutqanoqlar;
— 12 yoshdan oshgan o'smirlar va kattalarda juvenil mioklonik epilepsiyali mioklonik tutqanoqlar;
— idiopatik generalizatsiyalangan epilepsiyali 12 yoshdan oshgan o'smirlar va kattalarda birlamchi-generalizatsiyalangan tutqanoqlar (tonik-klonik).
— yangi tashxis qo'yilgan epilepsiyali kattalar va 16 yoshdan oshgan o'smirlar uchun ikkilamchi generalizatsiya bilan yoki bo'lmagan qisman tutqanoqlar.
Kompleks terapiya tarkibida davolashda:
— epilepsiyali kattalar va 4 yoshdan oshgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiya bilan yoki bo'lmagan qisman tutqanoqlar;
— 12 yoshdan oshgan o'smirlar va kattalarda juvenil mioklonik epilepsiyali mioklonik tutqanoqlar;
— idiopatik generalizatsiyalangan epilepsiyali 12 yoshdan oshgan o'smirlar va kattalarda birlamchi-generalizatsiyalangan tutqanoqlar (tonik-klonik).
Qarshi ko'rsatmalar
— 65 yoshdan oshgan keksalarda buyrak va jigar funktsiyasining sezilarli buzilishlari;
— homiladorlik;
— laktatsiya davri;
— 4 yoshgacha bo'lgan bolalar;
— preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
— homiladorlik;
— laktatsiya davri;
— 4 yoshgacha bo'lgan bolalar;
— preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Epix preparati bilan davolashni bosqichma-bosqich doza kamaytirish bilan to'xtatish tavsiya etiladi (masalan, kattalarda doza 2 x 500 mg/sutkaga 2-4 hafta ichida va bolalarda 2 x 10 mg/kg/sutkaga 2 hafta ichida kamaytirish).
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun doza moslashtirilishi mumkin.
Epix bilan davolangan bemorlarda o'tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlar davomida eritrotsitlar, gemoglobin va gematokrit miqdorining kichik, lekin statistik jihatdan sezilarli pasayishi kuzatildi. Epix qo'llanilishi jigar funktsiyasi laboratoriya tahlillari natijalarida sezilarli o'zgarishlarga olib kelmadi.
Epix o'smirlik rivojlanishi va o'sishga ta'sir qilmaydi. Biroq, uning ta'lim olish qobiliyati, intellektual rivojlanish, o'sish, endokrin funktsiyasi, o'smirlik rivojlanishi va reproduktiv funktsiya rivojlanishi nuqtai nazaridan bolalar bemorlarga ta'siri noma'lum.
Bundan tashqari, Epix bilan davolangan kattalar va bolalarning 14% da va plasebo bilan davolangan kattalar va bolalarning mos ravishda 26% va 21% da epilepsiya tutqanoqlari chastotasining 25% dan ortiq oshishi qayd etildi.
Epix buyraklar orqali chiqarilganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda nojo'ya ta'sirlar rivojlanish ehtimoli yuqori bo'lishi mumkin. Ushbu preparatni buyuruvchi shifokor doza tanlashda ehtiyotkor bo'lishi kerak, chunki buyrak funktsiyasi keksalarda pasaygan bo'lishi mumkin. Ushbu guruh bemorlarida buyrak funktsiyasini kuzatish foydali bo'lishi mumkin.
Dori vositasining transport vositasini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir xususiyatlari
Ba'zi bemorlar, individual sezuvchanlik tufayli, uyquchanlik yoki markaziy asab tizimi tormozlanishining boshqa simptomlarini boshdan kechirishi mumkinligi sababli, transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada talab qiladigan kasblar bilan shug'ullanadigan odamlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun doza moslashtirilishi mumkin.
Epix bilan davolangan bemorlarda o'tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlar davomida eritrotsitlar, gemoglobin va gematokrit miqdorining kichik, lekin statistik jihatdan sezilarli pasayishi kuzatildi. Epix qo'llanilishi jigar funktsiyasi laboratoriya tahlillari natijalarida sezilarli o'zgarishlarga olib kelmadi.
Epix o'smirlik rivojlanishi va o'sishga ta'sir qilmaydi. Biroq, uning ta'lim olish qobiliyati, intellektual rivojlanish, o'sish, endokrin funktsiyasi, o'smirlik rivojlanishi va reproduktiv funktsiya rivojlanishi nuqtai nazaridan bolalar bemorlarga ta'siri noma'lum.
Bundan tashqari, Epix bilan davolangan kattalar va bolalarning 14% da va plasebo bilan davolangan kattalar va bolalarning mos ravishda 26% va 21% da epilepsiya tutqanoqlari chastotasining 25% dan ortiq oshishi qayd etildi.
Epix buyraklar orqali chiqarilganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda nojo'ya ta'sirlar rivojlanish ehtimoli yuqori bo'lishi mumkin. Ushbu preparatni buyuruvchi shifokor doza tanlashda ehtiyotkor bo'lishi kerak, chunki buyrak funktsiyasi keksalarda pasaygan bo'lishi mumkin. Ushbu guruh bemorlarida buyrak funktsiyasini kuzatish foydali bo'lishi mumkin.
Dori vositasining transport vositasini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir xususiyatlari
Ba'zi bemorlar, individual sezuvchanlik tufayli, uyquchanlik yoki markaziy asab tizimi tormozlanishining boshqa simptomlarini boshdan kechirishi mumkinligi sababli, transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada talab qiladigan kasblar bilan shug'ullanadigan odamlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi tomonidan: tez-tez - uyquchanlik, astenik sindrom, bosh aylanishi; kamdan-kam - bosh og'rig'i, ataksiya, tutqanoqlar, depressiv sindrom, emotsional beqarorlik, tajovuzkorlik, uyqusizlik, asabiylik, tremor, diplopiya.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam - anoreksiya, diareya, dispepsiya, ko'ngil aynishi.
Boshqalar: kamdan-kam - teri toshmasi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam - anoreksiya, diareya, dispepsiya, ko'ngil aynishi.
Boshqalar: kamdan-kam - teri toshmasi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: uyquchanlik, ajitatsiya, tajovuzkorlik, ongning susayishi, nafas olishning susayishi va koma.
Davolash: o'tkir dozani oshirib yuborishda oshqozonni yuvish kerak. Maxsus antidot yo'q. Simptomatik davolash, gemodializ samarali va levetiracetamning 60% va asosiy metabolitining 74% qon oqimidan chiqarilishiga yordam beradi.
Davolash: o'tkir dozani oshirib yuborishda oshqozonni yuvish kerak. Maxsus antidot yo'q. Simptomatik davolash, gemodializ samarali va levetiracetamning 60% va asosiy metabolitining 74% qon oqimidan chiqarilishiga yordam beradi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Epix boshqa antiepileptik preparatlarning (fenitoin, karbamazepin, valproat kislotasi, fenobarbital, lamotrijin, gabapentin va primidon) zardob konsentratsiyasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydi va bu preparatlar Epixning farmakokinetikasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydi.
4-18 yoshdagi bemorlarda, kuniga 60 mg/kg gacha dozalarda davolangan bemorlarda klinik jihatdan sezilarli dori vositalari o'zaro ta'siri kuzatilmadi.
Epix bilan qo'shimcha davolash birgalikda qabul qilingan karbamazepin va valproat kislotasining barqaror (o'rnatilgan) konsentratsiyalariga ta'sir qilmaydi.
Epixning samaradorligi buyrak kanallari sekretsiyasini bloklaydigan probenetsid ta'sirida pasaymaydi.
Epixning 1000 mg kunlik dozalari og'iz kontratseptivlarining farmakokinetikasi va endokrin parametrlarini o'zgartirmaydi. Digoksin, og'iz kontratseptivlari va varfarin bilan birgalikda qo'llash Epixning farmakokinetikasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydi. Epixning 2000 mg/sutka dozasida digoksin va varfarinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi; protrombin vaqti o'zgarmaydi.
Epixning absorbsiya darajasi ovqatlanish vaqtiga bog'liq emas, lekin so'rilish tezligi biroz pasayadi. Antatsidlarning Epixga hech qanday ta'siri aniqlanmadi.
Alkogol va levetiracetam o'zaro ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.
4-18 yoshdagi bemorlarda, kuniga 60 mg/kg gacha dozalarda davolangan bemorlarda klinik jihatdan sezilarli dori vositalari o'zaro ta'siri kuzatilmadi.
Epix bilan qo'shimcha davolash birgalikda qabul qilingan karbamazepin va valproat kislotasining barqaror (o'rnatilgan) konsentratsiyalariga ta'sir qilmaydi.
Epixning samaradorligi buyrak kanallari sekretsiyasini bloklaydigan probenetsid ta'sirida pasaymaydi.
Epixning 1000 mg kunlik dozalari og'iz kontratseptivlarining farmakokinetikasi va endokrin parametrlarini o'zgartirmaydi. Digoksin, og'iz kontratseptivlari va varfarin bilan birgalikda qo'llash Epixning farmakokinetikasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydi. Epixning 2000 mg/sutka dozasida digoksin va varfarinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi; protrombin vaqti o'zgarmaydi.
Epixning absorbsiya darajasi ovqatlanish vaqtiga bog'liq emas, lekin so'rilish tezligi biroz pasayadi. Antatsidlarning Epixga hech qanday ta'siri aniqlanmadi.
Alkogol va levetiracetam o'zaro ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.
Chiqarilish shakli
Ovalsimon, ikki tomonlama qavariq, plyonka qoplamali, ko'k rangli tabletkalar (250 mg doza uchun)
Ovalsimon, ikki tomonlama qavariq, plyonka qoplamali, sariq rangli, bir tomonida bo'linish chizig'i bo'lgan tabletkalar (500 mg doza uchun).
Ovalsimon, ikki tomonlama qavariq, plyonka qoplamali, oq rangli, bir tomonida bo'linish chizig'i bo'lgan tabletkalar (1000 mg doza uchun).
Ovalsimon, ikki tomonlama qavariq, plyonka qoplamali, sariq rangli, bir tomonida bo'linish chizig'i bo'lgan tabletkalar (500 mg doza uchun).
Ovalsimon, ikki tomonlama qavariq, plyonka qoplamali, oq rangli, bir tomonida bo'linish chizig'i bo'lgan tabletkalar (1000 mg doza uchun).
