Essentiale forte N
Essentiale forte N
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Karsil, Essliver Forte, Rezalyut Pro, Fosfogliv, Brentsiale
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Essentiale forte N" № 50
D. S.: Ichkariga, ovqatdan oldin kuniga 3 marta 1 kapsuladan.
D. S.: Ichkariga, ovqatdan oldin kuniga 3 marta 1 kapsuladan.
Farmakologik xossalar
Gepatoprotektor.
Farmakodinamika
Muhim fosfolipidlar hujayra qobig'i va hujayra organellalarining asosiy tarkibiy qismlari hisoblanadi. Jigar kasalliklarida har doim jigar hujayralari va ularning organellalari qobig'ining zararlanishi kuzatiladi, bu esa ularga bog'liq fermentlar va retseptor tizimlarining faoliyatining buzilishiga, jigar hujayralarining funksional faolligining yomonlashishiga va regeneratsiya qobiliyatining pasayishiga olib keladi.
Essentiale forte N preparatining tarkibidagi fosfolipidlar kimyoviy tuzilishi bo'yicha endogen fosfolipidlar bilan mos keladi, ammo ular tarkibidagi yuqori miqdordagi PUFA (muhim) tufayli endogen fosfolipidlardan faolroqdir. Ushbu yuqori energiyali molekulalarning gepatotsitlar hujayra membranalarining zararlangan joylariga qo'shilishi jigar hujayralarining yaxlitligini tiklaydi, ularning regeneratsiyasiga yordam beradi. PUFA ning cis-ikki bog'lari hujayra qobig'ining fosfolipidlaridagi uglevodorod zanjirlarining parallel joylashishini oldini oladi, gepatotsitlar hujayra qobig'ining fosfolipid tuzilishi "yumshatiladi", bu ularning suyuqligini va elastikligini oshiradi, moddalar almashinuvini yaxshilaydi. Hosil bo'lgan funksional bloklar membranalarda joylashgan fermentlarning faolligini oshiradi va muhim metabolik jarayonlarning normal fiziologik yo'lida o'tishiga yordam beradi.
Essentiale forte N preparatining tarkibidagi fosfolipidlar lipoproteinlar metabolizmini tartibga soladi, neytral yog'lar va Xs ni oksidlanish joylariga ko'chiradi, asosan bu LPVP ning Xs bilan bog'lanish qobiliyatini oshirish hisobiga sodir bo'ladi.
Shunday qilib, lipidlar va oqsillar metabolizmiga normallashtiruvchi ta'sir ko'rsatiladi; jigarni detoksikatsiya qilish funktsiyasiga; jigar hujayra tuzilishini va fosfolipidga bog'liq ferment tizimlarini tiklash va saqlashga, bu esa oxir-oqibat jigar to'qimasida biriktiruvchi to'qimaning shakllanishiga to'sqinlik qiladi va jigar hujayralarining tabiiy tiklanishiga yordam beradi.
Fosfolipidlar safroga chiqarilganda litogen indeksning pasayishi va safro barqarorligi kuzatiladi.
Alkogolsiz yog'li jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda muhim fosfolipidlarni qo'llash nazoratli randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlarda steatoz darajasining ishonchli pasayishiga olib keldi. Essentiale forte N qo'llanilganida surunkali jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda umumiy holat va simptomlar, masalan, charchoq/zaiflik, ishtahaning pasayishi, qorin og'rig'i yoki noqulaylik, tez to'yinganlik hissi, ovqatdan keyin to'liq yoki og'irlik hissi, shishish, ko'ngil aynishi yengillashdi. Simptomlarning sezilarli yaxshilanishi tadqiqotlarda 4 hafta (30 kun) davolashdan keyin kuzatildi.
Psoriazli bemorlarda nazoratli va kuzatuv tadqiqotlarida muhim fosfolipidlarni qo'llash psoriatik toshmalar regressiyasiga, psoriaz tarqalishi va og'irligi indeksining (PASI) pasayishiga olib keldi. PUVA-terapiyaga muhim fosfolipidlarni qo'shish UV-nurlanishning umumiy dozasini kamaytirish bilan remissiyaga tezroq erishishga imkon berdi.
Essentiale forte N preparatining tarkibidagi fosfolipidlar kimyoviy tuzilishi bo'yicha endogen fosfolipidlar bilan mos keladi, ammo ular tarkibidagi yuqori miqdordagi PUFA (muhim) tufayli endogen fosfolipidlardan faolroqdir. Ushbu yuqori energiyali molekulalarning gepatotsitlar hujayra membranalarining zararlangan joylariga qo'shilishi jigar hujayralarining yaxlitligini tiklaydi, ularning regeneratsiyasiga yordam beradi. PUFA ning cis-ikki bog'lari hujayra qobig'ining fosfolipidlaridagi uglevodorod zanjirlarining parallel joylashishini oldini oladi, gepatotsitlar hujayra qobig'ining fosfolipid tuzilishi "yumshatiladi", bu ularning suyuqligini va elastikligini oshiradi, moddalar almashinuvini yaxshilaydi. Hosil bo'lgan funksional bloklar membranalarda joylashgan fermentlarning faolligini oshiradi va muhim metabolik jarayonlarning normal fiziologik yo'lida o'tishiga yordam beradi.
Essentiale forte N preparatining tarkibidagi fosfolipidlar lipoproteinlar metabolizmini tartibga soladi, neytral yog'lar va Xs ni oksidlanish joylariga ko'chiradi, asosan bu LPVP ning Xs bilan bog'lanish qobiliyatini oshirish hisobiga sodir bo'ladi.
Shunday qilib, lipidlar va oqsillar metabolizmiga normallashtiruvchi ta'sir ko'rsatiladi; jigarni detoksikatsiya qilish funktsiyasiga; jigar hujayra tuzilishini va fosfolipidga bog'liq ferment tizimlarini tiklash va saqlashga, bu esa oxir-oqibat jigar to'qimasida biriktiruvchi to'qimaning shakllanishiga to'sqinlik qiladi va jigar hujayralarining tabiiy tiklanishiga yordam beradi.
Fosfolipidlar safroga chiqarilganda litogen indeksning pasayishi va safro barqarorligi kuzatiladi.
Alkogolsiz yog'li jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda muhim fosfolipidlarni qo'llash nazoratli randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlarda steatoz darajasining ishonchli pasayishiga olib keldi. Essentiale forte N qo'llanilganida surunkali jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda umumiy holat va simptomlar, masalan, charchoq/zaiflik, ishtahaning pasayishi, qorin og'rig'i yoki noqulaylik, tez to'yinganlik hissi, ovqatdan keyin to'liq yoki og'irlik hissi, shishish, ko'ngil aynishi yengillashdi. Simptomlarning sezilarli yaxshilanishi tadqiqotlarda 4 hafta (30 kun) davolashdan keyin kuzatildi.
Psoriazli bemorlarda nazoratli va kuzatuv tadqiqotlarida muhim fosfolipidlarni qo'llash psoriatik toshmalar regressiyasiga, psoriaz tarqalishi va og'irligi indeksining (PASI) pasayishiga olib keldi. PUVA-terapiyaga muhim fosfolipidlarni qo'shish UV-nurlanishning umumiy dozasini kamaytirish bilan remissiyaga tezroq erishishga imkon berdi.
Farmakokinetika
Ichkariga qabul qilingan fosfolipidlarning 90% dan ortig'i ingichka ichakda so'riladi. Ularning katta qismi fosfolipaza A tomonidan 1-atsil-lizofosfatidilxolinga parchalanadi, uning 50% darhol ichak shilliq qavatida so'rilish jarayonida poliyomga to'yingan fosfatidilxolinga qayta asetillanadi. Ushbu poliyomga to'yingan fosfatidilxolin limfa oqimi bilan qonga tushadi va u yerdan, asosan LPVP bilan bog'langan holda, jigarga kiradi.
Odamlarda farmakokinetika tadqiqotlari radioaktiv belgilangan dilinoleilfosfatidilxolin (3H va 14C) yordamida o'tkazildi. Xolin qismi 3H bilan, linoleik kislota qoldig'i esa 14C bilan belgilangan edi.
Cmax 3H 6–24 soat ichida erishiladi va tayinlangan dozaning 19,9% ni tashkil qiladi. T1/2 xolin komponenti 66 soatni tashkil qiladi.
Cmax 14C 4–12 soat ichida erishiladi va tayinlangan dozaning 27,9% gacha yetadi. T1/2 ushbu komponenti 32 soatni tashkil qiladi.
Najotda 3H ning 2% va 14C ning 4,5% aniqlanadi, siydikda — 6% 3H va faqat minimal miqdorda 14C.
Ikkala izotop ham ichakda 90% dan ortiq so'riladi.
Odamlarda farmakokinetika tadqiqotlari radioaktiv belgilangan dilinoleilfosfatidilxolin (3H va 14C) yordamida o'tkazildi. Xolin qismi 3H bilan, linoleik kislota qoldig'i esa 14C bilan belgilangan edi.
Cmax 3H 6–24 soat ichida erishiladi va tayinlangan dozaning 19,9% ni tashkil qiladi. T1/2 xolin komponenti 66 soatni tashkil qiladi.
Cmax 14C 4–12 soat ichida erishiladi va tayinlangan dozaning 27,9% gacha yetadi. T1/2 ushbu komponenti 32 soatni tashkil qiladi.
Najotda 3H ning 2% va 14C ning 4,5% aniqlanadi, siydikda — 6% 3H va faqat minimal miqdorda 14C.
Ikkala izotop ham ichakda 90% dan ortiq so'riladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichkariga qabul qilinadi.
Kapsulalar butunligicha yutilishi kerak, yetarli miqdorda suv (taxminan 1 stakan) bilan ichiladi.
12 yoshdan katta va vazni 43 kg dan ortiq bo'lgan o'smirlar, shuningdek kattalar uchun Essentiale forte N ovqat paytida kuniga 3 marta 2 kapsuladan qabul qilish tavsiya etiladi.
Qo'llash muddati odatda cheklanmagan.
Kapsulalar butunligicha yutilishi kerak, yetarli miqdorda suv (taxminan 1 stakan) bilan ichiladi.
12 yoshdan katta va vazni 43 kg dan ortiq bo'lgan o'smirlar, shuningdek kattalar uchun Essentiale forte N ovqat paytida kuniga 3 marta 2 kapsuladan qabul qilish tavsiya etiladi.
Qo'llash muddati odatda cheklanmagan.
Ko'rsatmalar
— surunkali gepatitlar;
— jigar sirrozi;
— turli etiologiyali jigar yog'li distrofiyasi;
— jigar toksik zararlanishi;
— alkogolli gepatit;
— boshqa somatik kasalliklarda jigar funksiyasi buzilishi;
— homiladorlik toksikozi;
— safro toshlari hosil bo'lishining qaytalanishini oldini olish;
— psoriaz (yordamchi terapiya vositasi sifatida);
— radiatsiya sindromi.
— jigar sirrozi;
— turli etiologiyali jigar yog'li distrofiyasi;
— jigar toksik zararlanishi;
— alkogolli gepatit;
— boshqa somatik kasalliklarda jigar funksiyasi buzilishi;
— homiladorlik toksikozi;
— safro toshlari hosil bo'lishining qaytalanishini oldini olish;
— psoriaz (yordamchi terapiya vositasi sifatida);
— radiatsiya sindromi.
Qarshi ko'rsatmalar
— 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (yetarli dalillar bazasi yo'qligi);
— fosfatidilxolin yoki preparatning boshqa yordamchi ingredientlariga ma'lum yuqori sezuvchanlik.
— fosfatidilxolin yoki preparatning boshqa yordamchi ingredientlariga ma'lum yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Essentiale forte N soya loviya yog'ini o'z ichiga olganligi sababli og'ir allergik reaktsiyalarga sabab bo'lishi mumkin.
Bemorlar Essentiale forte N preparatini qabul qilish jigarni ba'zi moddalar (masalan, alkogol) ta'siridan himoya qilish zaruriyatini o'rnini bosmasligini bilishlari kerak.
Fosfolipidlar bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya faqat davolanish paytida sub'ektiv holat belgilarining yaxshilanishi bilan oqlanadi. Bemorlar simptomlar yomonlashganda yoki boshqa noaniq simptomlar paydo bo'lganda shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida xabardor qilinishi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Essentiale forte N preparati transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Bemorlar Essentiale forte N preparatini qabul qilish jigarni ba'zi moddalar (masalan, alkogol) ta'siridan himoya qilish zaruriyatini o'rnini bosmasligini bilishlari kerak.
Fosfolipidlar bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya faqat davolanish paytida sub'ektiv holat belgilarining yaxshilanishi bilan oqlanadi. Bemorlar simptomlar yomonlashganda yoki boshqa noaniq simptomlar paydo bo'lganda shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida xabardor qilinishi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Essentiale forte N preparati transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
— Nojo'ya ta'sirlar chastotasini baholash uchun quyidagi ta'riflar qo'llaniladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Essentiale forte N preparatini tavsiya etilgan dozadan oshirib qo'llash nojo'ya ta'sirlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Essentiale forte N preparatining antikoagulyantlar bilan o'zaro ta'siri istisno qilinmaydi. Essentiale forte N preparati bilan birgalikda qo'llanilganda antikoagulyantlar dozasini moslashtirish kerak.
Chiqarilish shakli
Kaps. 300 mg: 10, 20, 30, 36, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 72, 75, 80, 84, 90, 96, 100, 105, 108, 110, 120, 130, 132, 140, 150 yoki 180 dona.
Kapsulalar qattiq jelatinli, №1, shaffof emas, jigarrang rangda; kapsulalarning ichidagi massa - sariq-jigarrang rangdagi yog'li pastasimon massa.
1 kaps.
soya loviyalaridan olingan fosfolipidlar, 76% (3-sn-fosfatidil)xolin (sinonimlar - muhim fosfolipidlar, EPL) 300 mg.
Yordamchi moddalar: qattiq yog' - 57.000 mg, soya loviya yog'i - 36.000 mg, gidrogenlangan kastor yog'i - 1.600 mg, etanol 96% - 8.100 mg, etilvanilin - 1.500 mg, 4-metoksiatsetofenon - 0.800 mg, α-tokoferol - 0.750 mg.
Kapsula tarkibi: jelatin - 67.945 mg, tozalangan suv - 11.495 mg, titan dioksid (E171) - 0.830 mg, temir oksid sariq bo'yoq (E172) - 2.075 mg, temir oksid qora bo'yoq (E172) - 0.332 mg, temir oksid qizil bo'yoq (E172) - 0.198 mg, natriy laurilsulfat - 0.125 mg.
10 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) - karton qutilar.
10 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (3) - karton qutilar (6) - karton qutilar.
10 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (5, 6) - karton qutilar (3) - karton qutilar.
12 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) - karton qutilar.
15 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) - karton qutilar.
Kapsulalar qattiq jelatinli, №1, shaffof emas, jigarrang rangda; kapsulalarning ichidagi massa - sariq-jigarrang rangdagi yog'li pastasimon massa.
1 kaps.
soya loviyalaridan olingan fosfolipidlar, 76% (3-sn-fosfatidil)xolin (sinonimlar - muhim fosfolipidlar, EPL) 300 mg.
Yordamchi moddalar: qattiq yog' - 57.000 mg, soya loviya yog'i - 36.000 mg, gidrogenlangan kastor yog'i - 1.600 mg, etanol 96% - 8.100 mg, etilvanilin - 1.500 mg, 4-metoksiatsetofenon - 0.800 mg, α-tokoferol - 0.750 mg.
Kapsula tarkibi: jelatin - 67.945 mg, tozalangan suv - 11.495 mg, titan dioksid (E171) - 0.830 mg, temir oksid sariq bo'yoq (E172) - 2.075 mg, temir oksid qora bo'yoq (E172) - 0.332 mg, temir oksid qizil bo'yoq (E172) - 0.198 mg, natriy laurilsulfat - 0.125 mg.
10 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) - karton qutilar.
10 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (3) - karton qutilar (6) - karton qutilar.
10 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (5, 6) - karton qutilar (3) - karton qutilar.
12 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) - karton qutilar.
15 dona - PVX va alyuminiy folga, PVX/PTFXE va alyuminiy folga yoki PVX/PE/PVDX va alyuminiy folga (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) - karton qutilar.
