Farmentin BD 457
Farmentin BD 457
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Amklav, Amklav, Amoksikar, Amoksiklav, Flemoklav solyutab, Medoklav, Panklav, Arlet, Augmentin, Ekoklav, Sinuloks, Klavam 1000, Klamosar, Amoksitsillin+klavulan kislotasi, Amoksiklav tabletkalari
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Pulv. "Farmentin BD 457"
D.S. Ichga, 2,5 ml dan 2 marta kuniga, ovqat vaqtida.
D.S. Ichga, 2,5 ml dan 2 marta kuniga, ovqat vaqtida.
Farmakologik xossalar
Keng spektrli antibakterial, bakteritsid.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Amoksitsillin — yarim sintetik penitsillin (beta-laktam antibiotik), bakterial peptidoglikan biosintezi jarayonida bir yoki bir nechta fermentlarni (penitsillin bilan bog'lovchi oqsillar deb ataladi) ingibitsiya qiladi, bu bakteriya hujayra devorining birlashtiruvchi tarkibiy qismi hisoblanadi. Peptidoglikan sintezining ingibitsiyasi hujayra devorining yupqalashishiga olib keladi, bu esa hujayraning lizisiga va o'limiga olib keladi.
Amoksitsillin rezistent bakteriyalar tomonidan ishlab chiqariladigan β-laktamazlar ta'sirida buziladi, shuning uchun amoksitsillinning o'zining faoliyat spektri ushbu fermentlarni ishlab chiqaradigan mikroorganizmlarni o'z ichiga olmaydi.
Klavulan kislotasi — beta-laktamaz ingibitori, penitsillinlarga strukturaviy jihatdan o'xshash. Klavulan kislotasi ba'zi beta-laktamaz fermentlarining ta'sirini bloklaydi, shu bilan amoksitsillinning inaktivatsiyasini oldini oladi. Klavulan kislotasi o'z-o'zidan klinik ahamiyatli antibakterial ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakokinetika/farmakodinamika o'zaro bog'liqligi
Amoksitsillinning samaradorligini belgilovchi asosiy omil minimal inhibitiv konsentratsiyani oshirish vaqti (T > MIK).
Rezistentlik shakllanish mexanizmi
Amoksitsillin/klavulan kislotasiga qarshi rezistentlikning ikki asosiy mexanizmi mavjud:
Klavulan kislotasi bilan ingibitsiya qilinmaydigan beta-laktamazlar, shu jumladan B, C va D sinflari beta-laktamazlar tomonidan inaktivatsiya.
Penitsillin bilan bog'lovchi oqsillarning o'zgarishi, bu antibakterial agentning ushbu maqsadga nisbatan affinitetini pasaytiradi. Bundan tashqari, mikroorganizmlar qobig'ining o'tkazuvchanligi o'zgarishi, shuningdek, efflyuks nasoslarining ekspressiyasi bakterial rezistentlikning rivojlanishiga sabab bo'lishi yoki hissa qo'shishi mumkin, ayniqsa grammanfiy bakteriyalarda.
Antibiotiklarga bakterial sezuvchanlik mintaqaga va vaqt o'tishi bilan o'zgaradi. Og'ir infeksiyalarni davolashda mahalliy sezuvchanlik ma'lumotlarini hisobga olish tavsiya etiladi. Ba'zi infeksiya turlarini davolashda dori vositasining samaradorligini shubha ostiga qo'yadigan mahalliy rezistentlik ma'lumotlari mavjud bo'lsa, mutaxassislar bilan maslahatlashish kerak.
Sezuvchan mikroorganizmlar
Aerob gramijobiy mikroorganizmlar:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, metitsillin sezuvchan*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes va boshqa beta-gemolitik streptokokklar, Streptococcus viridans guruhi.
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
Anaerob mikroorganizmlar:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Rezistentlikka ega bo'lishi mumkin bo'lgan mikroorganizmlar
Aerob gramijobiy mikroorganizmlar:
Enterococcus faecium**
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Tabiiy rezistent mikroorganizmlar
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar:
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.
Boshqa mikroorganizmlar
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
Barcha metitsillin-rezistent stafilokokklar amoksitsillin/klavulan kislotasiga rezistent.
*Tabiiy o'rtacha sezuvchanlik, rezistentlikning orttirilgan mexanizmi mavjud emas. 1Farmentin BD, ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun, 200 mg/28,5 mg 5 ml va 400 mg/57 mg 5 ml dozada, penitsillinga rezistent Streptococcus pneumoniae tomonidan chaqirilgan infeksiyalarni davolash uchun mos emas
2Ba'zi Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida sezuvchanligi pasaygan shtammlar haqida 10% dan ortiq chastotada xabar berilgan
Amoksitsillin — yarim sintetik penitsillin (beta-laktam antibiotik), bakterial peptidoglikan biosintezi jarayonida bir yoki bir nechta fermentlarni (penitsillin bilan bog'lovchi oqsillar deb ataladi) ingibitsiya qiladi, bu bakteriya hujayra devorining birlashtiruvchi tarkibiy qismi hisoblanadi. Peptidoglikan sintezining ingibitsiyasi hujayra devorining yupqalashishiga olib keladi, bu esa hujayraning lizisiga va o'limiga olib keladi.
Amoksitsillin rezistent bakteriyalar tomonidan ishlab chiqariladigan β-laktamazlar ta'sirida buziladi, shuning uchun amoksitsillinning o'zining faoliyat spektri ushbu fermentlarni ishlab chiqaradigan mikroorganizmlarni o'z ichiga olmaydi.
Klavulan kislotasi — beta-laktamaz ingibitori, penitsillinlarga strukturaviy jihatdan o'xshash. Klavulan kislotasi ba'zi beta-laktamaz fermentlarining ta'sirini bloklaydi, shu bilan amoksitsillinning inaktivatsiyasini oldini oladi. Klavulan kislotasi o'z-o'zidan klinik ahamiyatli antibakterial ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakokinetika/farmakodinamika o'zaro bog'liqligi
Amoksitsillinning samaradorligini belgilovchi asosiy omil minimal inhibitiv konsentratsiyani oshirish vaqti (T > MIK).
Rezistentlik shakllanish mexanizmi
Amoksitsillin/klavulan kislotasiga qarshi rezistentlikning ikki asosiy mexanizmi mavjud:
Klavulan kislotasi bilan ingibitsiya qilinmaydigan beta-laktamazlar, shu jumladan B, C va D sinflari beta-laktamazlar tomonidan inaktivatsiya.
Penitsillin bilan bog'lovchi oqsillarning o'zgarishi, bu antibakterial agentning ushbu maqsadga nisbatan affinitetini pasaytiradi. Bundan tashqari, mikroorganizmlar qobig'ining o'tkazuvchanligi o'zgarishi, shuningdek, efflyuks nasoslarining ekspressiyasi bakterial rezistentlikning rivojlanishiga sabab bo'lishi yoki hissa qo'shishi mumkin, ayniqsa grammanfiy bakteriyalarda.
Antibiotiklarga bakterial sezuvchanlik mintaqaga va vaqt o'tishi bilan o'zgaradi. Og'ir infeksiyalarni davolashda mahalliy sezuvchanlik ma'lumotlarini hisobga olish tavsiya etiladi. Ba'zi infeksiya turlarini davolashda dori vositasining samaradorligini shubha ostiga qo'yadigan mahalliy rezistentlik ma'lumotlari mavjud bo'lsa, mutaxassislar bilan maslahatlashish kerak.
Sezuvchan mikroorganizmlar
Aerob gramijobiy mikroorganizmlar:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, metitsillin sezuvchan*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes va boshqa beta-gemolitik streptokokklar, Streptococcus viridans guruhi.
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
Anaerob mikroorganizmlar:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Rezistentlikka ega bo'lishi mumkin bo'lgan mikroorganizmlar
Aerob gramijobiy mikroorganizmlar:
Enterococcus faecium**
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Tabiiy rezistent mikroorganizmlar
Aerob grammanfiy mikroorganizmlar:
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.
Boshqa mikroorganizmlar
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
Barcha metitsillin-rezistent stafilokokklar amoksitsillin/klavulan kislotasiga rezistent.
*Tabiiy o'rtacha sezuvchanlik, rezistentlikning orttirilgan mexanizmi mavjud emas. 1Farmentin BD, ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun, 200 mg/28,5 mg 5 ml va 400 mg/57 mg 5 ml dozada, penitsillinga rezistent Streptococcus pneumoniae tomonidan chaqirilgan infeksiyalarni davolash uchun mos emas
2Ba'zi Yevropa Ittifoqi mamlakatlarida sezuvchanligi pasaygan shtammlar haqida 10% dan ortiq chastotada xabar berilgan
Farmakokinetika
So'rilish'
Amoksitsillin va klavulan kislotasi fiziologik pH qiymatiga ega suvli eritmalarda to'liq eriydi. Ikkala komponent ham ichga qabul qilingandan keyin me'da-ichak traktidan (MITr) tez va yaxshi so'riladi. Faol moddalarning so'rilishi preparatni ovqat boshlanishida qabul qilishda optimaldir. Ichga qabul qilingandan keyin amoksitsillin va klavulan kislotasining biokiraolishligi 70% ni tashkil qiladi. Ikkala komponentning farmakokinetik parametrlari o'xshash bo'lib, plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (Tmax) taxminan 1 soatni tashkil qiladi.
Kombinatsiyalangan preparat qo'llanilganda amoksitsillin va klavulan kislotasining zardobdagi konsentratsiyalari alohida amoksitsillin yoki klavulan kislotasining ekvivalent dozalarini ichga qabul qilishda erishilgan konsentratsiyalarga o'xshash.
Taqsimlanish
Qon plazmasi oqsillari bilan klavulan kislotasining umumiy miqdorining 25% va amoksitsillinning 18% bog'lanadi. Amoksitsillin uchun taqsimlanish hajmi taxminan 0,3 - 0,4 l/kg va klavulan kislotasi uchun taxminan 0,2 l/kg ni tashkil qiladi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi tomir ichiga yuborilgandan keyin o't pufagida, qorin bo'shlig'i to'qimalarida, teri, yog' va mushak to'qimalarida, sinovial va peritoneal suyuqliklarda, o't va yiringli ajralmalarda aniqlanadi. Amoksitsillin miya suyuqligiga sezilarli darajada kirmaydi.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparat komponentlarining biron bir to'qimada to'planishi aniqlanmagan. Amoksitsillin, ko'pgina penitsillinlar kabi, ona sutiga kiradi. Ona sutida klavulan kislotasining iz miqdorlari ham aniqlanadi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi platsenta to'sig'idan o'tadi.
Biotransformatsiya
Amoksitsillin siydik bilan penitsill kislotasining nofaol metaboliti shaklida boshlang'ich dozaning 10-25% miqdorida chiqariladi. Klavulan kislotasi intensiv metabolizmga uchraydi va buyraklar va ichak orqali, shuningdek, nafas chiqariladigan havoda karbonat angidrid shaklida chiqariladi.
Chiqarilish
Amoksitsillin asosan buyraklar orqali chiqariladi, klavulan kislotasi esa buyrak va buyrakdan tashqari mexanizmlar orqali chiqariladi.
Amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasining o'rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil qiladi, o'rtacha umumiy klirens esa sog'lom ko'ngillilarda taxminan 25 l/soatni tashkil qiladi. Amoksitsillinning taxminan 60-70% va klavulan kislotasining taxminan 40-65% buyraklar orqali o'zgarmagan holda 6 soat ichida chiqariladi. Turli tadqiqotlar amoksitsillinning 50-85% va klavulan kislotasining 27-60% buyraklar orqali 24 soat ichida chiqarilishini ko'rsatadi. Klavulan kislotasi uchun faol moddaning maksimal miqdori yuborilgandan keyin dastlabki ikki soat ichida chiqariladi.
Probenetsid bilan bir vaqtda qabul qilish amoksitsillinning chiqarilishini sekinlashtiradi, ammo klavulan kislotasining chiqarilishini sekinlashtirmaydi.
Yosh
Amoksitsillinning yarim chiqarilish vaqti uch oydan ikki yoshgacha bo'lgan bolalar va katta yoshdagi bolalar va kattalarda o'xshashdir. Juda kichik bolalar (jumladan, muddatidan oldin tug'ilganlar) uchun hayotning birinchi haftasida preparat buyrak yo'li bilan chiqarilishning yetilmaganligi sababli kuniga ikki martadan ko'p qo'llanilmasligi kerak. Katta yoshdagi bemorlarda buyrak funktsiyasining pasayishi ehtimoli yuqori bo'lganligi sababli, doza tanlashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Bundan tashqari, buyrak funktsiyasini monitoring qilish talab qilinishi mumkin.
Jins
Sog'lom erkaklar va ayollar tomonidan amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasini ichga qabul qilish amoksitsillin yoki klavulan kislotasining farmakokinetikasiga jinsning sezilarli ta'sirini ko'rsatmagan.
Buyrak yetishmovchiligi
Amoksitsillin/klavulan kislotasining zardobdagi umumiy klirensi buyrak funktsiyasining pasayishiga mutanosib ravishda kamayadi. Preparatning klirensining pasayishi amoksitsillin uchun klavulan kislotasiga qaraganda aniqroqdir, chunki amoksitsillinning katta qismi buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozalash rejimi amoksitsillinning to'planishini oldini olishi kerak, ammo klavulan kislotasining yetarli darajasini saqlab turishi kerak.
Jigar yetishmovchiligi
Preparat jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda jigar funktsiyasini doimiy monitoring qilish sharti bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi fiziologik pH qiymatiga ega suvli eritmalarda to'liq eriydi. Ikkala komponent ham ichga qabul qilingandan keyin me'da-ichak traktidan (MITr) tez va yaxshi so'riladi. Faol moddalarning so'rilishi preparatni ovqat boshlanishida qabul qilishda optimaldir. Ichga qabul qilingandan keyin amoksitsillin va klavulan kislotasining biokiraolishligi 70% ni tashkil qiladi. Ikkala komponentning farmakokinetik parametrlari o'xshash bo'lib, plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (Tmax) taxminan 1 soatni tashkil qiladi.
Kombinatsiyalangan preparat qo'llanilganda amoksitsillin va klavulan kislotasining zardobdagi konsentratsiyalari alohida amoksitsillin yoki klavulan kislotasining ekvivalent dozalarini ichga qabul qilishda erishilgan konsentratsiyalarga o'xshash.
Taqsimlanish
Qon plazmasi oqsillari bilan klavulan kislotasining umumiy miqdorining 25% va amoksitsillinning 18% bog'lanadi. Amoksitsillin uchun taqsimlanish hajmi taxminan 0,3 - 0,4 l/kg va klavulan kislotasi uchun taxminan 0,2 l/kg ni tashkil qiladi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi tomir ichiga yuborilgandan keyin o't pufagida, qorin bo'shlig'i to'qimalarida, teri, yog' va mushak to'qimalarida, sinovial va peritoneal suyuqliklarda, o't va yiringli ajralmalarda aniqlanadi. Amoksitsillin miya suyuqligiga sezilarli darajada kirmaydi.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparat komponentlarining biron bir to'qimada to'planishi aniqlanmagan. Amoksitsillin, ko'pgina penitsillinlar kabi, ona sutiga kiradi. Ona sutida klavulan kislotasining iz miqdorlari ham aniqlanadi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi platsenta to'sig'idan o'tadi.
Biotransformatsiya
Amoksitsillin siydik bilan penitsill kislotasining nofaol metaboliti shaklida boshlang'ich dozaning 10-25% miqdorida chiqariladi. Klavulan kislotasi intensiv metabolizmga uchraydi va buyraklar va ichak orqali, shuningdek, nafas chiqariladigan havoda karbonat angidrid shaklida chiqariladi.
Chiqarilish
Amoksitsillin asosan buyraklar orqali chiqariladi, klavulan kislotasi esa buyrak va buyrakdan tashqari mexanizmlar orqali chiqariladi.
Amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasining o'rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil qiladi, o'rtacha umumiy klirens esa sog'lom ko'ngillilarda taxminan 25 l/soatni tashkil qiladi. Amoksitsillinning taxminan 60-70% va klavulan kislotasining taxminan 40-65% buyraklar orqali o'zgarmagan holda 6 soat ichida chiqariladi. Turli tadqiqotlar amoksitsillinning 50-85% va klavulan kislotasining 27-60% buyraklar orqali 24 soat ichida chiqarilishini ko'rsatadi. Klavulan kislotasi uchun faol moddaning maksimal miqdori yuborilgandan keyin dastlabki ikki soat ichida chiqariladi.
Probenetsid bilan bir vaqtda qabul qilish amoksitsillinning chiqarilishini sekinlashtiradi, ammo klavulan kislotasining chiqarilishini sekinlashtirmaydi.
Yosh
Amoksitsillinning yarim chiqarilish vaqti uch oydan ikki yoshgacha bo'lgan bolalar va katta yoshdagi bolalar va kattalarda o'xshashdir. Juda kichik bolalar (jumladan, muddatidan oldin tug'ilganlar) uchun hayotning birinchi haftasida preparat buyrak yo'li bilan chiqarilishning yetilmaganligi sababli kuniga ikki martadan ko'p qo'llanilmasligi kerak. Katta yoshdagi bemorlarda buyrak funktsiyasining pasayishi ehtimoli yuqori bo'lganligi sababli, doza tanlashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Bundan tashqari, buyrak funktsiyasini monitoring qilish talab qilinishi mumkin.
Jins
Sog'lom erkaklar va ayollar tomonidan amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasini ichga qabul qilish amoksitsillin yoki klavulan kislotasining farmakokinetikasiga jinsning sezilarli ta'sirini ko'rsatmagan.
Buyrak yetishmovchiligi
Amoksitsillin/klavulan kislotasining zardobdagi umumiy klirensi buyrak funktsiyasining pasayishiga mutanosib ravishda kamayadi. Preparatning klirensining pasayishi amoksitsillin uchun klavulan kislotasiga qaraganda aniqroqdir, chunki amoksitsillinning katta qismi buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning dozalash rejimi amoksitsillinning to'planishini oldini olishi kerak, ammo klavulan kislotasining yetarli darajasini saqlab turishi kerak.
Jigar yetishmovchiligi
Preparat jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda jigar funktsiyasini doimiy monitoring qilish sharti bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichga buyuriladi.
40 kg va undan ortiq tana vazniga ega bolalarga kattalar uchun belgilangan dozalarda buyuriladi.
Og'ir infeksiyalarda Farmentin BD dozasini 2 barobar oshirish kerak.
Davolash davomiyligi infeksiya joylashuvi va kasallik kechishining xususiyatlariga bog'liq va 5 dan 10 kungacha davom etadi. Davolash kursi 14 kundan oshmasligi kerak.
Farmentin BD ovqat vaqtida qabul qilinishi kerak.
Suspenziya tayyorlash: Kukunli flakonga yarimgacha sovutilgan qaynatilgan suv qo'shing, yaxshilab aralashtiring, hajmini belgi bo'yicha to'ldiring va chayqatib aralashtiring.
Og'ir infeksiyalarda Farmentin BD dozasini 2 barobar oshirish kerak.
Davolash davomiyligi infeksiya joylashuvi va kasallik kechishining xususiyatlariga bog'liq va 5 dan 10 kungacha davom etadi. Davolash kursi 14 kundan oshmasligi kerak.
Farmentin BD ovqat vaqtida qabul qilinishi kerak.
Suspenziya tayyorlash: Kukunli flakonga yarimgacha sovutilgan qaynatilgan suv qo'shing, yaxshilab aralashtiring, hajmini belgi bo'yicha to'ldiring va chayqatib aralashtiring.
Bolalar uchun:
Tavsiya etilgan dozalash rejimi: 45 mg/kg/sutka 2 marta qabul qilish.
1 yoshgacha bo'lgan bolalar, tana vazni 4-10 kg bo'lgan bolalarga 228/5 ml suspenziya 1,5-2,5 ml 2 marta kuniga buyuriladi.
1 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar (tana vazni 10-18 kg) uchun 457/5 ml suspenziya 5 ml 2 marta kuniga buyuriladi.
6 dan 9 yoshgacha (19-28 kg) 457/5 ml suspenziya 7,5 ml 2 marta kuniga buyuriladi.
10 dan 12 yoshgacha (29-39 kg) 457/5 ml suspenziya 10 ml 2 marta kuniga buyuriladi.
Ko'rsatmalar
Preparatga sezuvchan mikroorganizmlar chaqirgan infeksion-yallig'lanish kasalliklarini davolash:
- yuqori nafas yo'llari infeksiyalari (shu jumladan o'tkir va surunkali sinusit, tonzillofaringit)
- pastki nafas yo'llari infeksiyalari (shu jumladan surunkali bronxit, pnevmoniya, plevra empiyemasi)
- o'rta otit
- siydik chiqarish yo'llari infeksiyalari (sistitlar, uretritlar, pielonefritlar)
- teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari (shu jumladan flegmona, yara infeksiyasi)
- stomatologik infeksiyalar
- sepsis.
Qarshi ko'rsatmalar
- infeksion mononukleoz
- fenilketonuriya (suspenziya qo'llanilishi uchun)
- amoksitsillin qabul qilish bilan bog'liq xolestatik sariqlik yoki gepatit
- penitsillin guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik
- homiladorlik va laktatsiya davrida ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi
- 3 oylikdan kichik bolalar.
Maxsus ko'rsatmalar
Amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan davolashni boshlashdan oldin penitsillinlar, sefalosporinlar yoki boshqa beta-laktam antibiotiklarga oldingi gipersezuvchanlik reaksiyalari haqida batafsil anamnez to'plash kerak.
Penitsillinlarga jiddiy, ba'zan o'limga olib keluvchi gipersezuvchanlik (anafilaktoid reaksiyalar) haqida xabar berilgan. Bunday reaksiyalar rivojlanish xavfi penitsillinlarga gipersezuvchanlik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda va atopiyaga ega shaxslarda eng yuqori. Allergik reaksiya yuzaga kelganda amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan davolashni to'xtatish va muqobil terapiyani boshlash kerak.
Agar infeksiya amoksitsillin sezuvchan organizmlar tomonidan chaqirilgani tasdiqlangan bo'lsa, amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan terapiyadan amoksitsillin bilan terapiyaga o'tishni ko'rib chiqish kerak.
Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun shaklidagi Farmentin BD beta-laktamlarga rezistentlik xavfi yuqori bo'lgan hollarda qo'llanilmasligi kerak, bu klavulan kislotasi bilan ingibitsiya qilinmaydigan beta-laktamazlar tomonidan vositachilik qilinmaydi. Ushbu dori shakli penitsillinga rezistent S.pneumoniae tomonidan chaqirilgan infeksiyalarni davolashda qo'llanilmasligi kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki preparatning yuqori dozalari qabul qilinganda tutqanoq paydo bo'lishi mumkin.
Infeksion mononukleozdan shubhalanilganda amoksitsillin/klavulan kislotasini buyurish tavsiya etilmaydi, chunki bunday bemorlarda amoksitsillin qabul qilingandan keyin toshma paydo bo'lishi kuzatiladi.
Allopurinol va amoksitsillinni birgalikda qo'llash teri allergik reaksiyalari xavfini oshiradi.
Uzoq muddatli davolash sezuvchan bo'lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha ko'payishiga olib kelishi mumkin.
Davolash boshida terining eritematoz joylarida pustulalar paydo bo'lishi o'tkir umumiy ekzantematoz pustulezning belgisi bo'lishi mumkin. Ushbu nojo'ya reaksiya paydo bo'lganda preparatni bekor qilish kerak va amoksitsillinni keyinchalik qo'llashga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.
Amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasi jigar yetishmovchiligi belgilari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Jigar bilan bog'liq nojo'ya hodisalar asosan erkaklar va keksa yoshdagi bemorlarda kuzatilgan va uzoq muddatli terapiya bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ushbu nojo'ya hodisalar bolalarda juda kamdan-kam hollarda kuzatiladi. Jigar funktsiyasining buzilishi belgilari va simptomlari odatda terapiya davomida yoki darhol keyin uchraydi, ammo ayrim hollarda terapiya tugaganidan keyin bir necha hafta davomida namoyon bo'lmasligi mumkin. Odatda, ular qaytariluvchan. Jigar bilan bog'liq nojo'ya hodisalar og'ir bo'lishi mumkin, juda kam hollarda o'lim holatlari haqida xabar berilgan. Deyarli barcha hollarda bu jiddiy hamroh patologiyaga ega shaxslar yoki bir vaqtning o'zida potentsial gepatotoksik preparatlar qabul qilayotgan shaxslar edi.
Antibiotiklar qabul qilish bilan bog'liq kolit deyarli barcha antibakterial agentlar qo'llanilganda xabar qilingan. Ushbu nojo'ya reaksiya og'irlik darajasiga ko'ra yengildan hayot uchun xavfli darajagacha o'zgarishi mumkin. Shuning uchun, har qanday antibiotiklar bilan davolash paytida yoki keyin diareya rivojlanadigan bemorlarda ushbu tashxisni ko'rib chiqish kerak. Antibiotik bilan bog'liq kolit paydo bo'lganda preparat darhol bekor qilinishi kerak. Bemor shifokorga murojaat qilishi kerak, u tegishli davolashni buyuradi. Bunday vaziyatda peristaltikani bostiruvchi preparatlarni qo'llash mumkin emas.
Farmentin BD preparati bilan uzoq muddatli davolash paytida buyrak, jigar va qon hosil qilish funktsiyalarini muntazam baholash tavsiya etiladi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda protrombin vaqtining uzayishi kuzatilgan. Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini antikoagulyantlar bilan birgalikda buyurishda tegishli monitoring o'tkazilishi kerak. Antikoagulyatsiya darajasini saqlab turish uchun antikoagulyant dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Farmentin BD preparatining dozasini buzilish darajasiga mos ravishda o'zgartirish kerak.
Kamdan-kam hollarda diurez pasaygan bemorlarda, asosan, preparatning parenteral qo'llanilishida kristalluriya rivojlanishi haqida xabar berilgan. Amoksitsillinning yuqori dozalari qabul qilinganda amoksitsillin kristallari hosil bo'lish ehtimolini kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilish va adekvat diurezni saqlab turish tavsiya etiladi. Siydik kateterlari bo'lgan bemorlarda kateterning o'tkazuvchanligini muntazam tekshirish kerak.
Amoksitsillin bilan davolash paytida siydikda glyukoza mavjudligini aniqlash uchun testlar o'tkazish zarur bo'lganda glyukoza oksidaza fermentativ aniqlash usullaridan foydalanish kerak, chunki fermentativ bo'lmagan usullarni qo'llashda noto'g'ri ijobiy natija olish mumkin.
Preparat tarkibidagi klavulan kislotasi eritrotsitlar membranalari bilan IgG va albuminning noaniq bog'lanishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa Kumms testining noto'g'ri ijobiy natijasiga olib kelishi mumkin.
Amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlarda Aspergillus infektsiyasi mavjudligini aniqlash uchun Platelia Aspergillus EIA testlaridan foydalanishda noto'g'ri ijobiy natija olinishi mumkin. Platelia Aspergillus EIA testi va Aspergillus turiga tegishli bo'lmagan polisaxaridlar va polifuranlar o'rtasida o'zaro reaktsiyalar haqida xabar berilgan. Shuning uchun, amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlarda testlarning ijobiy natijalari ehtiyotkorlik bilan talqin qilinishi va boshqa diagnostik usullar bilan tasdiqlanishi kerak.
Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun shaklidagi Farmentin BD 1 ml suspenziyada 12,5 mg aspartam (E951) ni o'z ichiga oladi, bu fenilalanin manbai hisoblanadi, shuning uchun preparat fenilketonuriya bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, allergik reaksiyalar, bosh aylanishi, tutqanoq kabi nojo'ya reaksiyalar paydo bo'lishi mumkin, ular transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Penitsillinlarga jiddiy, ba'zan o'limga olib keluvchi gipersezuvchanlik (anafilaktoid reaksiyalar) haqida xabar berilgan. Bunday reaksiyalar rivojlanish xavfi penitsillinlarga gipersezuvchanlik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda va atopiyaga ega shaxslarda eng yuqori. Allergik reaksiya yuzaga kelganda amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan davolashni to'xtatish va muqobil terapiyani boshlash kerak.
Agar infeksiya amoksitsillin sezuvchan organizmlar tomonidan chaqirilgani tasdiqlangan bo'lsa, amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan terapiyadan amoksitsillin bilan terapiyaga o'tishni ko'rib chiqish kerak.
Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun shaklidagi Farmentin BD beta-laktamlarga rezistentlik xavfi yuqori bo'lgan hollarda qo'llanilmasligi kerak, bu klavulan kislotasi bilan ingibitsiya qilinmaydigan beta-laktamazlar tomonidan vositachilik qilinmaydi. Ushbu dori shakli penitsillinga rezistent S.pneumoniae tomonidan chaqirilgan infeksiyalarni davolashda qo'llanilmasligi kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki preparatning yuqori dozalari qabul qilinganda tutqanoq paydo bo'lishi mumkin.
Infeksion mononukleozdan shubhalanilganda amoksitsillin/klavulan kislotasini buyurish tavsiya etilmaydi, chunki bunday bemorlarda amoksitsillin qabul qilingandan keyin toshma paydo bo'lishi kuzatiladi.
Allopurinol va amoksitsillinni birgalikda qo'llash teri allergik reaksiyalari xavfini oshiradi.
Uzoq muddatli davolash sezuvchan bo'lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha ko'payishiga olib kelishi mumkin.
Davolash boshida terining eritematoz joylarida pustulalar paydo bo'lishi o'tkir umumiy ekzantematoz pustulezning belgisi bo'lishi mumkin. Ushbu nojo'ya reaksiya paydo bo'lganda preparatni bekor qilish kerak va amoksitsillinni keyinchalik qo'llashga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.
Amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasi jigar yetishmovchiligi belgilari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Jigar bilan bog'liq nojo'ya hodisalar asosan erkaklar va keksa yoshdagi bemorlarda kuzatilgan va uzoq muddatli terapiya bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Ushbu nojo'ya hodisalar bolalarda juda kamdan-kam hollarda kuzatiladi. Jigar funktsiyasining buzilishi belgilari va simptomlari odatda terapiya davomida yoki darhol keyin uchraydi, ammo ayrim hollarda terapiya tugaganidan keyin bir necha hafta davomida namoyon bo'lmasligi mumkin. Odatda, ular qaytariluvchan. Jigar bilan bog'liq nojo'ya hodisalar og'ir bo'lishi mumkin, juda kam hollarda o'lim holatlari haqida xabar berilgan. Deyarli barcha hollarda bu jiddiy hamroh patologiyaga ega shaxslar yoki bir vaqtning o'zida potentsial gepatotoksik preparatlar qabul qilayotgan shaxslar edi.
Antibiotiklar qabul qilish bilan bog'liq kolit deyarli barcha antibakterial agentlar qo'llanilganda xabar qilingan. Ushbu nojo'ya reaksiya og'irlik darajasiga ko'ra yengildan hayot uchun xavfli darajagacha o'zgarishi mumkin. Shuning uchun, har qanday antibiotiklar bilan davolash paytida yoki keyin diareya rivojlanadigan bemorlarda ushbu tashxisni ko'rib chiqish kerak. Antibiotik bilan bog'liq kolit paydo bo'lganda preparat darhol bekor qilinishi kerak. Bemor shifokorga murojaat qilishi kerak, u tegishli davolashni buyuradi. Bunday vaziyatda peristaltikani bostiruvchi preparatlarni qo'llash mumkin emas.
Farmentin BD preparati bilan uzoq muddatli davolash paytida buyrak, jigar va qon hosil qilish funktsiyalarini muntazam baholash tavsiya etiladi.
Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda protrombin vaqtining uzayishi kuzatilgan. Amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini antikoagulyantlar bilan birgalikda buyurishda tegishli monitoring o'tkazilishi kerak. Antikoagulyatsiya darajasini saqlab turish uchun antikoagulyant dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Farmentin BD preparatining dozasini buzilish darajasiga mos ravishda o'zgartirish kerak.
Kamdan-kam hollarda diurez pasaygan bemorlarda, asosan, preparatning parenteral qo'llanilishida kristalluriya rivojlanishi haqida xabar berilgan. Amoksitsillinning yuqori dozalari qabul qilinganda amoksitsillin kristallari hosil bo'lish ehtimolini kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilish va adekvat diurezni saqlab turish tavsiya etiladi. Siydik kateterlari bo'lgan bemorlarda kateterning o'tkazuvchanligini muntazam tekshirish kerak.
Amoksitsillin bilan davolash paytida siydikda glyukoza mavjudligini aniqlash uchun testlar o'tkazish zarur bo'lganda glyukoza oksidaza fermentativ aniqlash usullaridan foydalanish kerak, chunki fermentativ bo'lmagan usullarni qo'llashda noto'g'ri ijobiy natija olish mumkin.
Preparat tarkibidagi klavulan kislotasi eritrotsitlar membranalari bilan IgG va albuminning noaniq bog'lanishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa Kumms testining noto'g'ri ijobiy natijasiga olib kelishi mumkin.
Amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlarda Aspergillus infektsiyasi mavjudligini aniqlash uchun Platelia Aspergillus EIA testlaridan foydalanishda noto'g'ri ijobiy natija olinishi mumkin. Platelia Aspergillus EIA testi va Aspergillus turiga tegishli bo'lmagan polisaxaridlar va polifuranlar o'rtasida o'zaro reaktsiyalar haqida xabar berilgan. Shuning uchun, amoksitsillin/klavulan kislotasi kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlarda testlarning ijobiy natijalari ehtiyotkorlik bilan talqin qilinishi va boshqa diagnostik usullar bilan tasdiqlanishi kerak.
Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun shaklidagi Farmentin BD 1 ml suspenziyada 12,5 mg aspartam (E951) ni o'z ichiga oladi, bu fenilalanin manbai hisoblanadi, shuning uchun preparat fenilketonuriya bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, allergik reaksiyalar, bosh aylanishi, tutqanoq kabi nojo'ya reaksiyalar paydo bo'lishi mumkin, ular transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
- diareya, ko'ngil aynishi
- qusish, xolestatik sariqlik, jigar funktsiyasi buzilishi mumkin,
- gastrit, stomatit
- teri toshmasi, eshakemi, qichishish, tutqanoq
- Kvinke shishi, ko'p shaklli eritema, eksfoliativ dermatit
- anafilaktik shok
- bosh aylanishi, uyqusizlik.
- kandidoz
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar va belgilar
Me'da-ichak traktining buzilishi va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi paydo bo'lishi mumkin. Amoksitsillin kristalluriyasi tasvirlangan, ba'zi hollarda bu buyrak yetishmovchiligiga olib keladi.
Preparatning yuqori dozalari qabul qilinganda yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda tutqanoq paydo bo'lishi mumkin.
Davolash
Me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlarni simptomatik tuzatish, suv-elektrolit muvozanatini normallashtirishga alohida e'tibor qaratish mumkin. Amoksitsillin va klavulan kislotasi gemodializ orqali qon oqimidan chiqarilishi mumkin.
Me'da-ichak traktining buzilishi va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi paydo bo'lishi mumkin. Amoksitsillin kristalluriyasi tasvirlangan, ba'zi hollarda bu buyrak yetishmovchiligiga olib keladi.
Preparatning yuqori dozalari qabul qilinganda yoki buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda tutqanoq paydo bo'lishi mumkin.
Davolash
Me'da-ichak trakti tomonidan buzilishlarni simptomatik tuzatish, suv-elektrolit muvozanatini normallashtirishga alohida e'tibor qaratish mumkin. Amoksitsillin va klavulan kislotasi gemodializ orqali qon oqimidan chiqarilishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar: og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va penitsillin antibiotiklari klinik amaliyotda keng qo'llaniladi, ularning o'zaro ta'siri haqida xabar berilmagan. Biroq, adabiyotda amoksitsillin bilan birgalikda azenokumarol yoki varfarin qo'llanilganda xalqaro normallashtirilgan nisbatning (XNN) oshishi holatlari tasvirlangan. Amoksitsillin buyurilganda yoki bekor qilinganda protrombin vaqti yoki XNN ni diqqat bilan monitoring qilish kerak. Bundan tashqari, og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Metotreksat: penitsillinlar metotreksatning ekskresiyasini kamaytirishi mumkin, bu esa potentsial toksiklikning oshishiga olib keladi.
Probenetsid: Farmentin BD ni probenetsid bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Probenetsid amoksitsillinning kanalchali sekretsiyasini kamaytiradi, shuning uchun Farmentin BD va probenetsidni bir vaqtda qo'llash amoksitsillinning qon tarkibidagi konsentratsiyasini barqaror va uzoq muddatli oshishiga olib kelishi mumkin, ammo klavulan kislotasining emas.
Mikofenolat mofetil: mikofenolat mofetil qabul qilgan bemorlarda amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini ichga qabul qilish boshlanganidan keyin faol metabolit — mikofenol kislotasi konsentratsiyasi keyingi preparat dozasini qabul qilishdan oldin taxminan 50% ga kamaygan. Ushbu konsentratsiya o'zgarishlari mikofenol kislotasining umumiy ekspozitsiyasidagi o'zgarishlarni aniq aks ettira olmaydi. Shuning uchun, odatda, transplant funktsiyasining buzilishi klinik belgilari mavjud bo'lmasa, mikofenolat mofetil dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Biroq, preparatlar kombinatsiyasini qabul qilish paytida, shuningdek, antibiotik bilan davolash tugaganidan keyin darhol klinik monitoring o'tkazilishi kerak.
Metotreksat: penitsillinlar metotreksatning ekskresiyasini kamaytirishi mumkin, bu esa potentsial toksiklikning oshishiga olib keladi.
Probenetsid: Farmentin BD ni probenetsid bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi. Probenetsid amoksitsillinning kanalchali sekretsiyasini kamaytiradi, shuning uchun Farmentin BD va probenetsidni bir vaqtda qo'llash amoksitsillinning qon tarkibidagi konsentratsiyasini barqaror va uzoq muddatli oshishiga olib kelishi mumkin, ammo klavulan kislotasining emas.
Mikofenolat mofetil: mikofenolat mofetil qabul qilgan bemorlarda amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini ichga qabul qilish boshlanganidan keyin faol metabolit — mikofenol kislotasi konsentratsiyasi keyingi preparat dozasini qabul qilishdan oldin taxminan 50% ga kamaygan. Ushbu konsentratsiya o'zgarishlari mikofenol kislotasining umumiy ekspozitsiyasidagi o'zgarishlarni aniq aks ettira olmaydi. Shuning uchun, odatda, transplant funktsiyasining buzilishi klinik belgilari mavjud bo'lmasa, mikofenolat mofetil dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Biroq, preparatlar kombinatsiyasini qabul qilish paytida, shuningdek, antibiotik bilan davolash tugaganidan keyin darhol klinik monitoring o'tkazilishi kerak.
Chiqarilish shakli
Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun por. 400 mg+57 mg:100 ml fl. 1 dona.
Ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun deyarli oq rangda, o'ziga xos mevali hidga ega.
5 ml (1 o'lchovli qoshiq)
amoksitsillin (trigidrat shaklida)* 400 MG, klavulan kislotasi (kaliy klavulanat va siloid aralashmasi shaklida (1:1)) 57 mg
* Amoksitsillin va klavulan kislotasi nisbati 7:1.
Yordamchi moddalar: ksantan saqichi, gidroksipropilmetilsellyuloza, aspartam, kremniy dioksidi, yanvar kislotasi, kremniy dioksidi, quruq malina aromatizatori (Givaudan NN07943), quruq apelsin aromatizatori (Givaudan 610271E), quruq apelsin aromatizatori (Symrise 653970-9/027108), quruq "Yorug' patoka" aromatizatori (Firmenich 52927 AP055).
100 ml - flakonlar (1) (o'lchovli qoshiq bilan to'plamda) - karton qutilar.
