Foradil Combi
Foradil Combi
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
DuoResp Spiromax, Symbicort Turbuhaler, Formisonid-Nativ
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Foradili Combi" 12 mkg/400 mg № 60
D.S. 1 kapsuladan 2 marta kuniga, inhalyatsion
D.S. 1 kapsuladan 2 marta kuniga, inhalyatsion
Farmakologik xossalar
Glyukokortikoid, beta2-adrenomimetik, bronxodilatator.
Farmakodinamika
Kombinatsiyalangan bronxodilatator vosita. Budesonid va formoterol turli mexanizmlar orqali ta'sir ko'rsatib, bronxial astma va XOBLning kuchayish chastotasini kamaytirishda qo'shimcha ta'sir ko'rsatadi.
Budesonid va formoterolning o'ziga xos xususiyatlari ularni bir vaqtning o'zida qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun yoki bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo'llash imkonini beradi.
Budesonid - GKS, inhalyatsiyadan so'ng nafas yo'llarida tez (bir necha soat ichida) va dozaga bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini va kuchayish chastotasini kamaytiradi. Inhalyatsion budesonidni qo'llashda tizimli GKSlarga nisbatan jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamroq uchraydi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining gipereaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig'lanishga qarshi ta'sir mexanizmi aniq emas.
Formoterol - selektiv β2-adrenoretseptor agonisti, inhalyatsiyadan so'ng nafas yo'llarining qaytariluvchi obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tez va uzoq muddatli bo'shashtiradi. Bronxolitik dozaga bog'liq ta'sir tezda, inhalyatsiyadan 1-3 daqiqa o'tgach boshlanadi va bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat davom etadi.
Formoterolning budesonidga qo'shilishi bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning kuchayish chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta'siri budesonid va formoterolning monopreparatlari kombinatsiyasiga mos keladi va faqat budesonidning ta'siridan oshadi. Barcha hollarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan astmaga qarshi ta'sirning pasayishi kuzatilmagan. Kombinatsiya yaxshi muhosil bo'lishi bilan ajralib turadi.
Budesonid va formoterolning o'ziga xos xususiyatlari ularni bir vaqtning o'zida qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun yoki bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo'llash imkonini beradi.
Budesonid - GKS, inhalyatsiyadan so'ng nafas yo'llarida tez (bir necha soat ichida) va dozaga bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini va kuchayish chastotasini kamaytiradi. Inhalyatsion budesonidni qo'llashda tizimli GKSlarga nisbatan jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamroq uchraydi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining gipereaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig'lanishga qarshi ta'sir mexanizmi aniq emas.
Formoterol - selektiv β2-adrenoretseptor agonisti, inhalyatsiyadan so'ng nafas yo'llarining qaytariluvchi obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tez va uzoq muddatli bo'shashtiradi. Bronxolitik dozaga bog'liq ta'sir tezda, inhalyatsiyadan 1-3 daqiqa o'tgach boshlanadi va bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat davom etadi.
Formoterolning budesonidga qo'shilishi bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning kuchayish chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta'siri budesonid va formoterolning monopreparatlari kombinatsiyasiga mos keladi va faqat budesonidning ta'siridan oshadi. Barcha hollarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan astmaga qarshi ta'sirning pasayishi kuzatilmagan. Kombinatsiya yaxshi muhosil bo'lishi bilan ajralib turadi.
Farmakokinetika
Budesonid va formoterolning farmakokinetik o'zaro ta'siri isbotlanmagan.
Mos keluvchi moddalar uchun farmakokinetik ko'rsatkichlar budesonid va formoterolni monopreparatlar va ushbu kombinatsiya tarkibida qo'llashdan keyin taqqoslanadi. Kombinatsiya tarkibida qo'llanganda budesonidning AUC biroz ko'proq, so'rilishi tezroq va plazmadagi Cmax kattaroq bo'ladi. Kombinatsiya tarkibida qo'llanganda formoterolning plazmadagi Cmax monopreparat uchun mos keladi.
Inhalyatsiyalangan budesonid tez so'riladi va inhalyatsiyadan 30 daqiqa o'tgach plazmadagi Cmax ga yetadi. Inhalyatsiyadan keyin o'pkaga tushgan budesonidning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 32-44% ni tashkil etadi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 49% ni tashkil etadi.
Inhalyatsiyalangan formoterol tez so'riladi va inhalyatsiyadan 10 daqiqa o'tgach plazmadagi Cmax ga yetadi. Inhalyatsiyadan keyin o'pkaga tushgan formoterolning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 28-49% ni tashkil etadi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 61% ni tashkil etadi.
Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 50%, budesonidniki esa 90% ni tashkil etadi. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil etadi.
Formoterol kon'yugatsiya yo'li bilan inaktivlanadi (asosan inaktivlangan kon'yugatlar shaklida faol O-demetillangan metabolitlar hosil bo'ladi). Budesonid jigar orqali "birinchi o'tish" paytida intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (taxminan 90%) va past glyukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlar 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolonning glyukokortikoid faolligi budesonidning shunga o'xshash faolligidan 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o'rtasida metabolitlar o'zaro ta'siri yoki almashtirish reaktsiyasi mavjud emas.
Formoterolning asosiy qismi jigar orqali metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Inhalyatsiyadan keyin formoterolning yetkazilgan dozadan 8-13% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); preparatning T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil etadi.
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonidning metabolitlari siydik bilan o'zgarmagan holda yoki kon'yugatlar shaklida chiqariladi. Siydikda faqat oz miqdorda o'zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).
Mos keluvchi moddalar uchun farmakokinetik ko'rsatkichlar budesonid va formoterolni monopreparatlar va ushbu kombinatsiya tarkibida qo'llashdan keyin taqqoslanadi. Kombinatsiya tarkibida qo'llanganda budesonidning AUC biroz ko'proq, so'rilishi tezroq va plazmadagi Cmax kattaroq bo'ladi. Kombinatsiya tarkibida qo'llanganda formoterolning plazmadagi Cmax monopreparat uchun mos keladi.
Inhalyatsiyalangan budesonid tez so'riladi va inhalyatsiyadan 30 daqiqa o'tgach plazmadagi Cmax ga yetadi. Inhalyatsiyadan keyin o'pkaga tushgan budesonidning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 32-44% ni tashkil etadi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 49% ni tashkil etadi.
Inhalyatsiyalangan formoterol tez so'riladi va inhalyatsiyadan 10 daqiqa o'tgach plazmadagi Cmax ga yetadi. Inhalyatsiyadan keyin o'pkaga tushgan formoterolning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 28-49% ni tashkil etadi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 61% ni tashkil etadi.
Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 50%, budesonidniki esa 90% ni tashkil etadi. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil etadi.
Formoterol kon'yugatsiya yo'li bilan inaktivlanadi (asosan inaktivlangan kon'yugatlar shaklida faol O-demetillangan metabolitlar hosil bo'ladi). Budesonid jigar orqali "birinchi o'tish" paytida intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (taxminan 90%) va past glyukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlar 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolonning glyukokortikoid faolligi budesonidning shunga o'xshash faolligidan 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o'rtasida metabolitlar o'zaro ta'siri yoki almashtirish reaktsiyasi mavjud emas.
Formoterolning asosiy qismi jigar orqali metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Inhalyatsiyadan keyin formoterolning yetkazilgan dozadan 8-13% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); preparatning T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil etadi.
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonidning metabolitlari siydik bilan o'zgarmagan holda yoki kon'yugatlar shaklida chiqariladi. Siydikda faqat oz miqdorda o'zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Formoterol va budesonid inhalyatsion qo'llash uchun mo'ljallangan. Preparatlar inhalyatsiya uchun kukunli kapsulalar bo'lib, faqat maxsus qurilma - aerolayzer yordamida qo'llanilishi kerak, u qadoq tarkibiga kiradi.
Formoterol va budesonid individual ravishda, minimal samarali dozada buyurilishi kerak.
Formoterol bilan terapiya fonida bronxial astma simptomlari nazoratga olinganda, preparat dozasini asta-sekin kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Formoterol dozasini kamaytirish bemorning holatini muntazam ravishda shifokor nazorati ostida amalga oshiriladi. Bronxial astma kuchayishi fonida formoterol bilan davolashni boshlash yoki preparat dozasini o'zgartirish kerak emas. Formoterol bronxial astmaning o'tkir xurujlarini bartaraf etish uchun qo'llanilmasligi kerak.
Inhalyatsion qurilma yordamida bemorga terapiya buyurilganda, preparatning terapevtik ta'sirini qo'llab-quvvatlash uchun yetarli dozalarni asta-sekin tanlash (titratsiya qilish) kerak.
Budesonid + formoterol
Kattalar
Beta-adrenostimulyatorlarning oldindan inhalyatsiyasi bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo'llariga kirishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi. Shuning uchun bronxial astma va XOBLni qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun avval formoterol inhalyatsiyasi, keyin budesonid inhalyatsiyasi amalga oshiriladi.
1. Formoterolning muntazam qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozasi 12-24 mkg (1-2 kapsula tarkibi) 2 marta/kun. Kattalar uchun preparatning maksimal tavsiya etilgan dozasi (48 mkg/kun) oshirilmasligi kerak.
Formoterolning maksimal sutkalik dozasini hisobga olgan holda, bronxial astma simptomlarini yengillashtirish uchun qo'shimcha ravishda 12-24 mkg/kun qo'llash mumkin. Agar preparatning qo'shimcha dozasini qo'llash ehtiyoji epizodik bo'lishdan to'xtasa (masalan, haftasiga 2 kundan ko'proq bo'lsa), bemorga terapiyani qayta ko'rib chiqish uchun shifokor bilan maslahatlashishni tavsiya qilish kerak, chunki bu kasallikning yomonlashishini ko'rsatishi mumkin.
2. Bitta kapsuladagi preparatning minimal dozasi 200 mkg ni tashkil etadi. Agar 200 mkg dan kam bir martalik doza qo'llash kerak bo'lsa, preparat buyurilmaydi. Yengil bronxial astma shakli bo'lgan kattalar bemorlarda davolashni minimal samarali dozada, ya'ni 200 mkg/kun dan boshlash mumkin.
Kattalar bemorlar uchun budesonidning qo'llab-quvvatlovchi doza miqdori 400-800 mkg/kun 2 marta qabul qilishda (200-400 mkg 2 marta/kun) tashkil etadi.
Og'iz orqali GKSdan inhalyatsion GKSga o'tish yoki og'iz orqali GKS dozasini kamaytirish paytida bronxial astma kuchayishi holatida budesonidni 1600 mkg/kun 2-4 marta qabul qilishda buyurish mumkin.
6 yosh va undan katta bolalar
Beta-adrenostimulyatorlarning oldindan inhalyatsiyasi bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo'llariga kirishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi. Shuning uchun bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun avval formoterol inhalyatsiyasi, keyin budesonid inhalyatsiyasi amalga oshiriladi.
1. Formoterolning muntazam qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozasi 12 mkg 2 marta/kun. Preparatning maksimal tavsiya etilgan dozasi 24 mkg/kun ni tashkil etadi.
2. Yengil bronxial astma shakli bo'lgan bolalarda davolashni 200 mkg/kun dozadan boshlashadi. Budesonidning muntazam qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozasi 100-200 mkg 2 marta/kun ni tashkil etadi. Zarurat bo'lsa, budesonid dozasini maksimal 800 mkg/kun ga oshirish mumkin.
6 yoshdan kichik bolalarda klinik tajriba yo'qligi sababli budesonid ushbu yosh guruhida qo'llanilmasligi kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q. Budesonidning ichki qabul qilish uchun farmakokinetik ko'rsatkichlari asosida bunday bemorlarda preparatning klinik jihatdan ahamiyatli tizimli ta'siri ehtimoldan yiroq.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q. Ammo budesonid asosan jigar orqali metabolizmga uchraydi. Shuning uchun preparatni jigar funksiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Jigar funksiyasining yengil yoki o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlarda budesonidning ichki qabul qilish uchun farmakokinetik ko'rsatkichlarini hisobga olgan holda preparatning ta'sirida sezilarli o'zgarish ehtimoldan yiroq.
Keksalar (65 yoshdan katta)
65 yoshdan katta bemorlarda, yoshroq bemorlar bilan solishtirganda, preparat dozasini tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q.
Inhalyatsiyalarni o'tkazish qoidalari
Preparatlarni to'g'ri qo'llashni ta'minlash uchun shifokor yoki boshqa tibbiyot xodimi bemorga inhalyatorni qanday ishlatishni ko'rsatishi kerak; bemorga inhalyatsiya uchun kukunli kapsulalarni faqat aerolayzer yordamida qo'llash kerakligini tushuntirishi kerak; bemorga kapsulalar faqat inhalyatsion qo'llash uchun mo'ljallanganligini va yutish uchun mo'ljallanmaganligini ogohlantirishi kerak. Bolalar va o'smirlar budesonid va formoterol inhalyatsiyalarini kattalar nazorati ostida o'tkazishlari kerak. Bolaning inhalyatsiya texnikasini to'g'ri bajarishiga ishonch hosil qilish kerak.
Bemor kapsulaning jelatin qobig'ining buzilishi natijasida kichik jelatin bo'laklari inhalyatsiya natijasida og'iz yoki tomoqga tushishi mumkinligini tushunishi muhim. Ushbu hodisani minimal darajaga tushirish uchun kapsulani bir martadan ko'p teshmaslik kerak.
Kapsulani blister qadoqdan faqat qo'llashdan oldin chiqarish kerak.
Budesonid inhalyatsiyasidan keyin og'iz bo'shlig'ini suv bilan chayish og'iz va tomoq shilliq qavatining tirnash xususiyati va tizimli nojo'ya hodisalar rivojlanish xavfini kamaytirishi mumkin.
Preparat kapsulalarini to'liq yutib yuborish haqida alohida xabarlar mavjud. Bunday holatlarning aksariyati nojo'ya hodisalar rivojlanishi bilan bog'liq emas. Tibbiyot xodimi bemorga preparatni to'g'ri qo'llashni tushuntirishi kerak, ayniqsa, bemorda inhalyatsiyadan keyin nafas olish yaxshilanmasa.
Aerolayzer qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
1. Aerolayzerning qopqog'ini olib tashlang.
2. Aerolayzerning asosini mahkam ushlab, og'iz qismini o'q yo'nalishi bo'yicha burang.
3. Kapsulani aerolayzerning asosidagi uyaga joylashtiring (u kapsula shakliga ega). Kapsulani blister qadoqdan faqat inhalyatsiya oldidan chiqarish kerakligini esda tuting.
4. Og'iz qismini burab, aerolayzerni yoping.
5. Aerolayzerni qat'iy vertikal holatda ushlab, aerolayzerning yon tomonlaridagi ko'k tugmalarni oxirigacha bir marta bosing. Keyin ularni qo'yib yuboring.
Ushbu bosqichda kapsulani teshishda u buzilishi mumkin, natijada kichik jelatin bo'laklari og'iz yoki tomoqga tushishi mumkin. Jelatin iste'mol qilinadigan bo'lgani uchun, bu hech qanday zarar keltirmaydi. Kapsulaning to'liq buzilmasligi uchun quyidagi talablarga rioya qilish kerak: kapsulani bir martadan ko'p teshmaslik; saqlash qoidalariga rioya qilish; kapsulani blisterdan faqat inhalyatsiya oldidan chiqarish.
6. To'liq nafas chiqaring.
7. Og'iz qismini og'izga olib, boshni biroz orqaga tashlang. Og'iz qismini lablar bilan mahkam ushlab, tez, bir tekis, maksimal chuqur nafas oling. Shu bilan birga, bemor kapsulaning aylanishi va kukunning purkalishi natijasida hosil bo'lgan xarakterli shovqin eshitishi kerak. Agar xarakterli shovqin bo'lmasa, aerolayzerni ochib, kapsula bilan nima sodir bo'lganini ko'rish kerak. Ehtimol, u uyada tiqilib qolgan. Bu holda kapsulani ehtiyotkorlik bilan chiqarish kerak. Aerolayzerning yon tomonlaridagi tugmalarni qayta bosish orqali kapsulani chiqarishga harakat qilish mumkin emas.
8. Agar nafas olayotganda xarakterli shovqin eshitilsa, nafasni iloji boricha uzoqroq ushlab turish kerak. Shu bilan birga, og'iz qismini og'izdan chiqarib oling. Keyin nafas chiqaring. Aerolayzerni oching va kapsulada kukun qolgan-qolmaganligini tekshiring. Agar kapsulada kukun qolgan bo'lsa, 6-8-bandlarda tavsiflangan harakatlarni takrorlang.
9. Inhalyatsiya jarayoni tugagandan so'ng, aerolayzerni oching, bo'sh kapsulani chiqarib oling, og'iz qismini yoping va aerolayzerning qopqog'ini yoping.
Kukun qoldiqlarini olib tashlash uchun og'iz qismini va uyani quruq mato bilan artib oling. Shuningdek, yumshoq cho'tkadan foydalanish mumkin.
Formoterol va budesonid individual ravishda, minimal samarali dozada buyurilishi kerak.
Formoterol bilan terapiya fonida bronxial astma simptomlari nazoratga olinganda, preparat dozasini asta-sekin kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Formoterol dozasini kamaytirish bemorning holatini muntazam ravishda shifokor nazorati ostida amalga oshiriladi. Bronxial astma kuchayishi fonida formoterol bilan davolashni boshlash yoki preparat dozasini o'zgartirish kerak emas. Formoterol bronxial astmaning o'tkir xurujlarini bartaraf etish uchun qo'llanilmasligi kerak.
Inhalyatsion qurilma yordamida bemorga terapiya buyurilganda, preparatning terapevtik ta'sirini qo'llab-quvvatlash uchun yetarli dozalarni asta-sekin tanlash (titratsiya qilish) kerak.
Budesonid + formoterol
Kattalar
Beta-adrenostimulyatorlarning oldindan inhalyatsiyasi bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo'llariga kirishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi. Shuning uchun bronxial astma va XOBLni qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun avval formoterol inhalyatsiyasi, keyin budesonid inhalyatsiyasi amalga oshiriladi.
1. Formoterolning muntazam qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozasi 12-24 mkg (1-2 kapsula tarkibi) 2 marta/kun. Kattalar uchun preparatning maksimal tavsiya etilgan dozasi (48 mkg/kun) oshirilmasligi kerak.
Formoterolning maksimal sutkalik dozasini hisobga olgan holda, bronxial astma simptomlarini yengillashtirish uchun qo'shimcha ravishda 12-24 mkg/kun qo'llash mumkin. Agar preparatning qo'shimcha dozasini qo'llash ehtiyoji epizodik bo'lishdan to'xtasa (masalan, haftasiga 2 kundan ko'proq bo'lsa), bemorga terapiyani qayta ko'rib chiqish uchun shifokor bilan maslahatlashishni tavsiya qilish kerak, chunki bu kasallikning yomonlashishini ko'rsatishi mumkin.
2. Bitta kapsuladagi preparatning minimal dozasi 200 mkg ni tashkil etadi. Agar 200 mkg dan kam bir martalik doza qo'llash kerak bo'lsa, preparat buyurilmaydi. Yengil bronxial astma shakli bo'lgan kattalar bemorlarda davolashni minimal samarali dozada, ya'ni 200 mkg/kun dan boshlash mumkin.
Kattalar bemorlar uchun budesonidning qo'llab-quvvatlovchi doza miqdori 400-800 mkg/kun 2 marta qabul qilishda (200-400 mkg 2 marta/kun) tashkil etadi.
Og'iz orqali GKSdan inhalyatsion GKSga o'tish yoki og'iz orqali GKS dozasini kamaytirish paytida bronxial astma kuchayishi holatida budesonidni 1600 mkg/kun 2-4 marta qabul qilishda buyurish mumkin.
6 yosh va undan katta bolalar
Beta-adrenostimulyatorlarning oldindan inhalyatsiyasi bronxlarni kengaytiradi, budesonidning nafas yo'llariga kirishini yaxshilaydi va uning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi. Shuning uchun bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun avval formoterol inhalyatsiyasi, keyin budesonid inhalyatsiyasi amalga oshiriladi.
1. Formoterolning muntazam qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozasi 12 mkg 2 marta/kun. Preparatning maksimal tavsiya etilgan dozasi 24 mkg/kun ni tashkil etadi.
2. Yengil bronxial astma shakli bo'lgan bolalarda davolashni 200 mkg/kun dozadan boshlashadi. Budesonidning muntazam qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozasi 100-200 mkg 2 marta/kun ni tashkil etadi. Zarurat bo'lsa, budesonid dozasini maksimal 800 mkg/kun ga oshirish mumkin.
6 yoshdan kichik bolalarda klinik tajriba yo'qligi sababli budesonid ushbu yosh guruhida qo'llanilmasligi kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q. Budesonidning ichki qabul qilish uchun farmakokinetik ko'rsatkichlari asosida bunday bemorlarda preparatning klinik jihatdan ahamiyatli tizimli ta'siri ehtimoldan yiroq.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q. Ammo budesonid asosan jigar orqali metabolizmga uchraydi. Shuning uchun preparatni jigar funksiyasining og'ir buzilishlari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Jigar funksiyasining yengil yoki o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlarda budesonidning ichki qabul qilish uchun farmakokinetik ko'rsatkichlarini hisobga olgan holda preparatning ta'sirida sezilarli o'zgarish ehtimoldan yiroq.
Keksalar (65 yoshdan katta)
65 yoshdan katta bemorlarda, yoshroq bemorlar bilan solishtirganda, preparat dozasini tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q.
Inhalyatsiyalarni o'tkazish qoidalari
Preparatlarni to'g'ri qo'llashni ta'minlash uchun shifokor yoki boshqa tibbiyot xodimi bemorga inhalyatorni qanday ishlatishni ko'rsatishi kerak; bemorga inhalyatsiya uchun kukunli kapsulalarni faqat aerolayzer yordamida qo'llash kerakligini tushuntirishi kerak; bemorga kapsulalar faqat inhalyatsion qo'llash uchun mo'ljallanganligini va yutish uchun mo'ljallanmaganligini ogohlantirishi kerak. Bolalar va o'smirlar budesonid va formoterol inhalyatsiyalarini kattalar nazorati ostida o'tkazishlari kerak. Bolaning inhalyatsiya texnikasini to'g'ri bajarishiga ishonch hosil qilish kerak.
Bemor kapsulaning jelatin qobig'ining buzilishi natijasida kichik jelatin bo'laklari inhalyatsiya natijasida og'iz yoki tomoqga tushishi mumkinligini tushunishi muhim. Ushbu hodisani minimal darajaga tushirish uchun kapsulani bir martadan ko'p teshmaslik kerak.
Kapsulani blister qadoqdan faqat qo'llashdan oldin chiqarish kerak.
Budesonid inhalyatsiyasidan keyin og'iz bo'shlig'ini suv bilan chayish og'iz va tomoq shilliq qavatining tirnash xususiyati va tizimli nojo'ya hodisalar rivojlanish xavfini kamaytirishi mumkin.
Preparat kapsulalarini to'liq yutib yuborish haqida alohida xabarlar mavjud. Bunday holatlarning aksariyati nojo'ya hodisalar rivojlanishi bilan bog'liq emas. Tibbiyot xodimi bemorga preparatni to'g'ri qo'llashni tushuntirishi kerak, ayniqsa, bemorda inhalyatsiyadan keyin nafas olish yaxshilanmasa.
Aerolayzer qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
1. Aerolayzerning qopqog'ini olib tashlang.
2. Aerolayzerning asosini mahkam ushlab, og'iz qismini o'q yo'nalishi bo'yicha burang.
3. Kapsulani aerolayzerning asosidagi uyaga joylashtiring (u kapsula shakliga ega). Kapsulani blister qadoqdan faqat inhalyatsiya oldidan chiqarish kerakligini esda tuting.
4. Og'iz qismini burab, aerolayzerni yoping.
5. Aerolayzerni qat'iy vertikal holatda ushlab, aerolayzerning yon tomonlaridagi ko'k tugmalarni oxirigacha bir marta bosing. Keyin ularni qo'yib yuboring.
Ushbu bosqichda kapsulani teshishda u buzilishi mumkin, natijada kichik jelatin bo'laklari og'iz yoki tomoqga tushishi mumkin. Jelatin iste'mol qilinadigan bo'lgani uchun, bu hech qanday zarar keltirmaydi. Kapsulaning to'liq buzilmasligi uchun quyidagi talablarga rioya qilish kerak: kapsulani bir martadan ko'p teshmaslik; saqlash qoidalariga rioya qilish; kapsulani blisterdan faqat inhalyatsiya oldidan chiqarish.
6. To'liq nafas chiqaring.
7. Og'iz qismini og'izga olib, boshni biroz orqaga tashlang. Og'iz qismini lablar bilan mahkam ushlab, tez, bir tekis, maksimal chuqur nafas oling. Shu bilan birga, bemor kapsulaning aylanishi va kukunning purkalishi natijasida hosil bo'lgan xarakterli shovqin eshitishi kerak. Agar xarakterli shovqin bo'lmasa, aerolayzerni ochib, kapsula bilan nima sodir bo'lganini ko'rish kerak. Ehtimol, u uyada tiqilib qolgan. Bu holda kapsulani ehtiyotkorlik bilan chiqarish kerak. Aerolayzerning yon tomonlaridagi tugmalarni qayta bosish orqali kapsulani chiqarishga harakat qilish mumkin emas.
8. Agar nafas olayotganda xarakterli shovqin eshitilsa, nafasni iloji boricha uzoqroq ushlab turish kerak. Shu bilan birga, og'iz qismini og'izdan chiqarib oling. Keyin nafas chiqaring. Aerolayzerni oching va kapsulada kukun qolgan-qolmaganligini tekshiring. Agar kapsulada kukun qolgan bo'lsa, 6-8-bandlarda tavsiflangan harakatlarni takrorlang.
9. Inhalyatsiya jarayoni tugagandan so'ng, aerolayzerni oching, bo'sh kapsulani chiqarib oling, og'iz qismini yoping va aerolayzerning qopqog'ini yoping.
Kukun qoldiqlarini olib tashlash uchun og'iz qismini va uyani quruq mato bilan artib oling. Shuningdek, yumshoq cho'tkadan foydalanish mumkin.
Ko'rsatmalar
Bronxial astma:
- inhalyatsion GKS va qisqa ta'sirli beta2-agonistlar qabul qilish bilan yetarlicha nazorat qilinmagan;
- inhalyatsion GKS va uzoq ta'sirli beta2-agonistlar bilan yetarlicha nazorat qilinadi.
Xronik obstruktiv o'pka kasalligi (XOBL) (GKS qo'llash samaradorligi isbotlangan).
- inhalyatsion GKS va qisqa ta'sirli beta2-agonistlar qabul qilish bilan yetarlicha nazorat qilinmagan;
- inhalyatsion GKS va uzoq ta'sirli beta2-agonistlar bilan yetarlicha nazorat qilinadi.
Xronik obstruktiv o'pka kasalligi (XOBL) (GKS qo'llash samaradorligi isbotlangan).
Qarshi ko'rsatmalar
- laktatsiya davri (emizish);
- faol o'pka sil kasalligi;
- galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi;
- 6 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- formoterol, budesonid yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- faol o'pka sil kasalligi;
- galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi;
- 6 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- formoterol, budesonid yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Davolashni to'xtatishdan oldin dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Davolashni keskin to'xtatish tavsiya etilmaydi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astmani davolashning dastlabki bosqichlarida terapiyani tanlash uchun qo'llanilmaydi.
Formoterol qabul qilish QT intervalini uzaytirishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni tez yordam sifatida qabul qilish chastotasining oshishi asosiy kasallikning yomonlashishini ko'rsatadi va bronxial astmani davolash taktikasi qayta ko'rib chiqilishi uchun asos bo'lib xizmat qiladi. Bronxial astma yoki XOBL simptomlarini nazorat qilishning kutilmagan va progressiv yomonlashuvi hayot uchun xavfli holat bo'lib, shoshilinch tibbiy aralashuvni talab qiladi. Ushbu holatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig'lanishga qarshi terapiyani qo'shish, masalan, og'iz orqali GKS kursi yoki infeksiya qo'shilganda antibiotiklar bilan davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bemorlar doimo o'zlari bilan tez yordam preparatlarini (qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklar) olib yurishlari tavsiya etiladi.
Bemorni budesonid/formoterol kombinatsiyasini tanlangan dozaga muvofiq muntazam ravishda qabul qilish zarurligiga, hatto kasallik simptomlari yo'q bo'lsa ham, e'tibor qaratish kerak.
Davolashni bronxial astma kuchayishi yoki kasallikning sezilarli yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.
Har qanday boshqa inhalyatsion terapiyada bo'lgani kabi, kombinatsiyalangan preparat dozasini qabul qilgandan so'ng darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli terapiyani to'xtatish, davolash taktikasi qayta ko'rib chiqilishi va zarurat bo'lsa, muqobil terapiya buyurilishi kerak.
Har qanday inhalyatsion GKS qabul qilishda tizimli ta'sir paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa, preparatlar yuqori dozalarda uzoq vaqt davomida qabul qilinganda. Tizimli ta'sirning paydo bo'lishi inhalyatsion terapiyada og'iz orqali GKS qo'llashga qaraganda kamroq ehtimoldan yiroq. Tizimli ta'sirlar orasida buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, suyak to'qimasi mineral zichligining pasayishi, katarakta va glaukoma mavjud.
Inhalyatsion GKSning suyak to'qimasi mineral zichligiga mumkin bo'lgan ta'siri tufayli, uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda preparat qabul qiladigan va osteoporoz xavf omillariga ega bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. O'rtacha sutkalik dozada (o'lchangan doza) 400 mkg bolalarda yoki sutkalik dozada (o'lchangan doza) 800 mkg kattalarda inhalyatsion budesonidning uzoq muddatli qo'llanishi bo'yicha tadqiqotlar suyak to'qimasi mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlari funksiyasi buzilgan deb hisoblash uchun asoslar mavjud bo'lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.
Budesonidning inhalyatsion terapiyasi afzalliklari odatda og'iz orqali steroidlarni qabul qilish zaruratini minimal darajaga tushiradi, ammo og'iz orqali GKS terapiyasini to'xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlari funksiyasi yetarli bo'lmasligi mumkin. O'tmishda yuqori dozalarda GKSni tez yordam sifatida qabul qilishga muhtoj bo'lgan yoki yuqori dozalarda inhalyatsion GKS bilan uzoq muddatli davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhida bo'lishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida qo'shimcha GKS buyurishni ko'rib chiqish kerak.
Faol yoki nofaol o'pka sil kasalligi, zamburug'li, virusli yoki bakterial nafas yo'llari infeksiyalari bo'lgan bemorlarda inhalyatsion GKS qo'llash va dozasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Beta2-adrenomimetiklarni kalsiyemik ta'sirni kuchaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar, masalan, ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bilan bir vaqtda buyurilganda, beta2-adrenomimetiklarning kalsiyemik ta'siri kuchayishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni qisqa ta'sirli bronxodilatatorlar bilan qo'llaydigan, og'ir bronxial astma kuchayishi paytida xurujlarni bartaraf etish uchun qo'llaydigan bemorlarda ehtiyot choralarini ko'rish kerak, chunki gipokaliemiya rivojlanish xavfi gipoksiya fonida va boshqa holatlarda oshadi, bu esa gipokaliemik ta'sir rivojlanish ehtimolini oshiradi. Bunday holatlarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo'ya ta'sir paydo bo'lganda kichik ta'sir ko'rsatishi mumkin. Davolash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astmani davolashning dastlabki bosqichlarida terapiyani tanlash uchun qo'llanilmaydi.
Formoterol qabul qilish QT intervalini uzaytirishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni tez yordam sifatida qabul qilish chastotasining oshishi asosiy kasallikning yomonlashishini ko'rsatadi va bronxial astmani davolash taktikasi qayta ko'rib chiqilishi uchun asos bo'lib xizmat qiladi. Bronxial astma yoki XOBL simptomlarini nazorat qilishning kutilmagan va progressiv yomonlashuvi hayot uchun xavfli holat bo'lib, shoshilinch tibbiy aralashuvni talab qiladi. Ushbu holatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig'lanishga qarshi terapiyani qo'shish, masalan, og'iz orqali GKS kursi yoki infeksiya qo'shilganda antibiotiklar bilan davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Bemorlar doimo o'zlari bilan tez yordam preparatlarini (qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklar) olib yurishlari tavsiya etiladi.
Bemorni budesonid/formoterol kombinatsiyasini tanlangan dozaga muvofiq muntazam ravishda qabul qilish zarurligiga, hatto kasallik simptomlari yo'q bo'lsa ham, e'tibor qaratish kerak.
Davolashni bronxial astma kuchayishi yoki kasallikning sezilarli yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.
Har qanday boshqa inhalyatsion terapiyada bo'lgani kabi, kombinatsiyalangan preparat dozasini qabul qilgandan so'ng darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli terapiyani to'xtatish, davolash taktikasi qayta ko'rib chiqilishi va zarurat bo'lsa, muqobil terapiya buyurilishi kerak.
Har qanday inhalyatsion GKS qabul qilishda tizimli ta'sir paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa, preparatlar yuqori dozalarda uzoq vaqt davomida qabul qilinganda. Tizimli ta'sirning paydo bo'lishi inhalyatsion terapiyada og'iz orqali GKS qo'llashga qaraganda kamroq ehtimoldan yiroq. Tizimli ta'sirlar orasida buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, suyak to'qimasi mineral zichligining pasayishi, katarakta va glaukoma mavjud.
Inhalyatsion GKSning suyak to'qimasi mineral zichligiga mumkin bo'lgan ta'siri tufayli, uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda preparat qabul qiladigan va osteoporoz xavf omillariga ega bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. O'rtacha sutkalik dozada (o'lchangan doza) 400 mkg bolalarda yoki sutkalik dozada (o'lchangan doza) 800 mkg kattalarda inhalyatsion budesonidning uzoq muddatli qo'llanishi bo'yicha tadqiqotlar suyak to'qimasi mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlari funksiyasi buzilgan deb hisoblash uchun asoslar mavjud bo'lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.
Budesonidning inhalyatsion terapiyasi afzalliklari odatda og'iz orqali steroidlarni qabul qilish zaruratini minimal darajaga tushiradi, ammo og'iz orqali GKS terapiyasini to'xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlari funksiyasi yetarli bo'lmasligi mumkin. O'tmishda yuqori dozalarda GKSni tez yordam sifatida qabul qilishga muhtoj bo'lgan yoki yuqori dozalarda inhalyatsion GKS bilan uzoq muddatli davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhida bo'lishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida qo'shimcha GKS buyurishni ko'rib chiqish kerak.
Faol yoki nofaol o'pka sil kasalligi, zamburug'li, virusli yoki bakterial nafas yo'llari infeksiyalari bo'lgan bemorlarda inhalyatsion GKS qo'llash va dozasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Beta2-adrenomimetiklarni kalsiyemik ta'sirni kuchaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar, masalan, ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bilan bir vaqtda buyurilganda, beta2-adrenomimetiklarning kalsiyemik ta'siri kuchayishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni qisqa ta'sirli bronxodilatatorlar bilan qo'llaydigan, og'ir bronxial astma kuchayishi paytida xurujlarni bartaraf etish uchun qo'llaydigan bemorlarda ehtiyot choralarini ko'rish kerak, chunki gipokaliemiya rivojlanish xavfi gipoksiya fonida va boshqa holatlarda oshadi, bu esa gipokaliemik ta'sir rivojlanish ehtimolini oshiradi. Bunday holatlarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo'ya ta'sir paydo bo'lganda kichik ta'sir ko'rsatishi mumkin. Davolash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik tadqiqotlarda aniqlangan nojo'ya hodisalar (NH) MedDRA organlar va tizimlar tasnifiga muvofiq guruhlangan. uchrashuv chastotasi kamayish tartibida sanab o'tilgan.
Chastotani baholash uchun quyidagi mezonlar ishlatilgan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); kamdan-kam (≥ 1/1000,
Chastotani baholash uchun quyidagi mezonlar ishlatilgan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); kamdan-kam (≥ 1/1000,
Dozaning oshib ketishi
Formoterol
Simptomlar
Formoterolning dozasi oshib ketishi ehtimol b2-adrenomimetiklar uchun xos bo'lgan hodisalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, bosh og'rig'i, tremor, uyquchanlik, yurak urishi hissi, taxikardiya, qorincha aritmiya, metabolik asidoz, gipokaliemiya, giperglikemiya, arterial gipertenziya.
Davolash
Qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya o'tkazilishi ko'rsatilgan. Jiddiy holatlarda kasalxonaga yotqizish zarur.
Kardioselektiv beta-adrenoblokatorlarni qo'llash ehtiyotkorlik bilan, tibbiy nazorat ostida ko'rib chiqilishi mumkin, chunki bunday vositalarni qo'llash bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.
Budesonid
Budesonidning o'tkir toksikligi past. Preparatning katta miqdorda bir martalik inhalyatsiyasi gipotalamo-gipofiz-buyerak usti bezlari tizimi funksiyasining vaqtincha bostirilishiga olib kelishi mumkin, bu esa shoshilinch terapiyani talab qilmaydi.
Budesonidning dozasi oshib ketganda, terapevtik ta'sirni qo'llab-quvvatlash uchun yetarli dozalar bilan davolash davom ettirilishi mumkin.
Simptomlar
Formoterolning dozasi oshib ketishi ehtimol b2-adrenomimetiklar uchun xos bo'lgan hodisalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, bosh og'rig'i, tremor, uyquchanlik, yurak urishi hissi, taxikardiya, qorincha aritmiya, metabolik asidoz, gipokaliemiya, giperglikemiya, arterial gipertenziya.
Davolash
Qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya o'tkazilishi ko'rsatilgan. Jiddiy holatlarda kasalxonaga yotqizish zarur.
Kardioselektiv beta-adrenoblokatorlarni qo'llash ehtiyotkorlik bilan, tibbiy nazorat ostida ko'rib chiqilishi mumkin, chunki bunday vositalarni qo'llash bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.
Budesonid
Budesonidning o'tkir toksikligi past. Preparatning katta miqdorda bir martalik inhalyatsiyasi gipotalamo-gipofiz-buyerak usti bezlari tizimi funksiyasining vaqtincha bostirilishiga olib kelishi mumkin, bu esa shoshilinch terapiyani talab qilmaydi.
Budesonidning dozasi oshib ketganda, terapevtik ta'sirni qo'llab-quvvatlash uchun yetarli dozalar bilan davolash davom ettirilishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ketonazolni 200 mg dozada 1 marta/kun qabul qilish budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini og'iz orqali qo'llanganda (bir martalik doza 3 mg) birgalikda buyurilganda, o'rtacha, 6 marta oshiradi. Budesonid qabul qilingandan 12 soat o'tgach ketonazol buyurilganda, oxirgisining plazmadagi konsentratsiyasi o'rtacha 3 marta oshgan. Budesonidning inhalyatsion qo'llanganda bunday o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, ammo preparatning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kutilishi kerak. Dozani tanlash bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli, yuqorida ko'rsatilgan preparatlar kombinatsiyasidan qochish kerak. Agar bu mumkin bo'lsa, ketonazol va budesonid buyurilishi orasidagi vaqt oralig'ini maksimal darajada oshirish kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. CYP3A4 ning boshqa kuchli ingibitorlari ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkin.
β2-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sir intensivligini kamaytirishi mumkin. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (ko'z tomchilari ham) bilan bir vaqtda buyurish kerak emas, majburiy holatlar bundan mustasno.
Formoterol+budesonid kombinatsiyasi va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar birgalikda buyurilishi QT intervalini uzaytirishi va qorincha aritmiyalari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol beta2-adrenomimetiklarga yurak mushaklarining chidamliligini kamaytirishi mumkin.
MAO ingibitorlari, shuningdek, furozolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash arterial bosimning oshishiga olib kelishi mumkin. Galojenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o'tkazishda bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi oshadi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi va boshqa beta-adrenomimetik preparatlar bir vaqtda qo'llanganda formoterolning nojo'ya ta'siri kuchayishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash natijasida gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan birgalikda davolashda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.
β2-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sir intensivligini kamaytirishi mumkin. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (ko'z tomchilari ham) bilan bir vaqtda buyurish kerak emas, majburiy holatlar bundan mustasno.
Formoterol+budesonid kombinatsiyasi va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar birgalikda buyurilishi QT intervalini uzaytirishi va qorincha aritmiyalari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.
Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol beta2-adrenomimetiklarga yurak mushaklarining chidamliligini kamaytirishi mumkin.
MAO ingibitorlari, shuningdek, furozolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash arterial bosimning oshishiga olib kelishi mumkin. Galojenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o'tkazishda bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi oshadi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi va boshqa beta-adrenomimetik preparatlar bir vaqtda qo'llanganda formoterolning nojo'ya ta'siri kuchayishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash natijasida gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan birgalikda davolashda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Inhalyatsiya uchun kukunli kapsulalar to'plami.
Formoterol 12 mkg kapsulalari 10 ta blisterda.
Budesonid 200 yoki 400 mkg kapsulalari 10 ta blisterda.
Formoterol kapsulalari bilan 6 ta blister va budesonid kapsulalari bilan 6 ta blister inhalyatsiya qurilmasi (Aerolayzer) bilan karton qutida.
Formoterol 12 mkg kapsulalari 10 ta blisterda.
Budesonid 200 yoki 400 mkg kapsulalari 10 ta blisterda.
Formoterol kapsulalari bilan 6 ta blister va budesonid kapsulalari bilan 6 ta blister inhalyatsiya qurilmasi (Aerolayzer) bilan karton qutida.
