Klofazimin
Clofaziminum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Lampren
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Бессмертника песчаного цветки, Дапсон, Стронгхолд, Эметина гидрохлорид, Эвкалипта настойка, Эвкалипта прутовидного листья
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Clofazimini 100 mg
D.t.d. № 50 in tab,
S. Ichkariga, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqat vaqtida
D.t.d. № 50 in tab,
S. Ichkariga, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqat vaqtida
Farmakologik xossalar
Antimikobakterial
Farmakodinamika
Klofazimin antimikobakterial preparat bo'lib, Mycobacterium leprae (Hansen tayoqchalari) ga sekin bakteritsid ta'sir ko'rsatadi. Klofazimin mikobakteriyalar o'sishini inhibe qiladi va asosan mikobakteriyalar DNKsi bilan bog'lanadi. Klofazimin, shuningdek, nodulyar leproz eritema reaksiyalarini davolashda yallig'lanishga qarshi xususiyatlarni namoyon etadi. Biroq, uning ta'sir mexanizmlari aniq ma'lum emas.
Klofazimining antimikobakterial faollik mexanizmi uning membranaga yo'naltirilgan faolligi orqali postulat qilinishi mumkin, shu jumladan bakterial nafas olish zanjiri va ion tashuvchilar. Ichki hujayra oksidlanish-qaytarilish sikli, qaytarilgan klofaziminning oksidlanishini o'z ichiga oladi, bu kislorodning faol shakllari (AFK), superoksid peroksid vodorod (H2O2) hosil bo'lishiga olib keladi. Ikkinchidan, klofaziminning membran fosfolipidlari bilan o'zaro ta'siri antimikrobiyal lizofosfolipidlarga olib keladi, bu membran disfunktsiyasiga yordam beradi, bu esa K+ ni ushlashni buzadi. Ikkala mexanizm ham hujayra energiya metabolizmiga aralashishga olib keladi, ATP ishlab chiqarishni buzadi. Klofaziminning yallig'lanishga qarshi faolligi asosan T-limfotsitlarning faollashuvi va proliferatsiyasini inhibe qilish orqali namoyon bo'ladi. Klofazimin T-hujayralar proliferatsiyasini bilvosita to'sqinlik qilishi mumkin, AFK va prostaglandinlar (PG) E seriyasini, ayniqsa PGE2 ni neytrofillar va monotsitlardan chiqarilishiga yordam beradi. Klofazimin dapson va rifampitsin bilan o'zaro rezistentlikni namoyon etmaydi.
Klofazimining antimikobakterial faollik mexanizmi uning membranaga yo'naltirilgan faolligi orqali postulat qilinishi mumkin, shu jumladan bakterial nafas olish zanjiri va ion tashuvchilar. Ichki hujayra oksidlanish-qaytarilish sikli, qaytarilgan klofaziminning oksidlanishini o'z ichiga oladi, bu kislorodning faol shakllari (AFK), superoksid peroksid vodorod (H2O2) hosil bo'lishiga olib keladi. Ikkinchidan, klofaziminning membran fosfolipidlari bilan o'zaro ta'siri antimikrobiyal lizofosfolipidlarga olib keladi, bu membran disfunktsiyasiga yordam beradi, bu esa K+ ni ushlashni buzadi. Ikkala mexanizm ham hujayra energiya metabolizmiga aralashishga olib keladi, ATP ishlab chiqarishni buzadi. Klofaziminning yallig'lanishga qarshi faolligi asosan T-limfotsitlarning faollashuvi va proliferatsiyasini inhibe qilish orqali namoyon bo'ladi. Klofazimin T-hujayralar proliferatsiyasini bilvosita to'sqinlik qilishi mumkin, AFK va prostaglandinlar (PG) E seriyasini, ayniqsa PGE2 ni neytrofillar va monotsitlardan chiqarilishiga yordam beradi. Klofazimin dapson va rifampitsin bilan o'zaro rezistentlikni namoyon etmaydi.
Farmakokinetika
So'rilishi.
Lepra bilan kasallangan bemorlarda klofaziminning so'rilishi 45% dan 62% gacha o'zgaradi. Lepra bilan kasallangan bemorlarda klofaziminni 100 va 300 mg sutkalik dozalarda qabul qilganlarida, qon zardobidagi o'rtacha klofazimin konsentratsiyasi mos ravishda 0,7 mkg/ml va 1 mkg/ml ni tashkil etdi.
Ovqatning so'rilishiga ta'siri.
Klofaziminning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) och qabul qilinganda 12 soatdan 8 soatgacha qisqaradi.
Taqsimlanishi.
Klofazimin lipofil preparat bo'lib, asosan yog' to'qimalarida va retikuloendotelial tizim hujayralarida to'planadi. U butun tanada makrofaglar tomonidan so'riladi. Klofazimin kristallari asosan mezenterik limfa tugunlari, buyrak usti bezlari, teri osti yog' to'qimasi, jigar, o't, o't pufagi, taloq, ingichka ichak, mushaklar, suyaklar va terida aniqlangan.
Klofazimin zardobdagi alfa- va asosan beta-lipoproteinlar bilan bog'lanadi va plazmadagi konsentratsiyalarda taxminan 10 mkg/ml da bog'lanish to'yingan bo'ladi. Gamma-globulin va albumin bilan bog'lanish ahamiyatsiz edi.
Metabolizm.
Klofaziminning metabolizmi haqida ma'lumot cheklangan. Klofaziminning ko'p marta og'iz orqali qabul qilinishidan keyin siydikda uchta klofazimin metaboliti aniqlangan.
Chiqarilishi.
Klofaziminning 300 mg bir martalik qabulidan keyin 24 soatlik siydik yig'ilishida o'zgarmagan klofazimin va uning metabolitlarining chiqarilishi ahamiyatsiz edi. Axlatdan chiqarilgan preparatning bir qismi o't bilan chiqarilishini ifodalashi mumkin. Shuningdek, oz miqdorda balg'am, teri yog'i va ter orqali chiqariladi.
Klofaziminning o'rtacha yarim chiqarilish davri lepra bilan kasallangan bemorlarda 50 yoki 100 mg klofazimin ko'p marta og'iz orqali qabul qilingandan keyin taxminan 25 kunni (6,5 dan 160 kungacha) tashkil etadi.
Klofaziminning farmakokinetikasida bedakvilin, sikloserin, dapson, etionamid, paraaminosalisil kislotasi, pirazinamid va piridoksin bilan bir vaqtda qo'llanilganda klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmadi. Yuqori dozalarda klofazimin (300 mg sutka) va izoniazid (300 mg sutka) qabul qilgan bemorlarda klofaziminning plazma va siydikdagi konsentratsiyalari yuqori bo'lsa-da, teridagi konsentratsiyasi past edi, ammo klinik oqibatlar noma'lum. Klofazimin bilan bir vaqtda qo'llanilganda quyidagi preparatlarning farmakokinetikasida klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmadi: dapson yoki rifampitsin.
Lepra bilan kasallangan bemorlarda klofaziminning so'rilishi 45% dan 62% gacha o'zgaradi. Lepra bilan kasallangan bemorlarda klofaziminni 100 va 300 mg sutkalik dozalarda qabul qilganlarida, qon zardobidagi o'rtacha klofazimin konsentratsiyasi mos ravishda 0,7 mkg/ml va 1 mkg/ml ni tashkil etdi.
Ovqatning so'rilishiga ta'siri.
Klofaziminning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) och qabul qilinganda 12 soatdan 8 soatgacha qisqaradi.
Taqsimlanishi.
Klofazimin lipofil preparat bo'lib, asosan yog' to'qimalarida va retikuloendotelial tizim hujayralarida to'planadi. U butun tanada makrofaglar tomonidan so'riladi. Klofazimin kristallari asosan mezenterik limfa tugunlari, buyrak usti bezlari, teri osti yog' to'qimasi, jigar, o't, o't pufagi, taloq, ingichka ichak, mushaklar, suyaklar va terida aniqlangan.
Klofazimin zardobdagi alfa- va asosan beta-lipoproteinlar bilan bog'lanadi va plazmadagi konsentratsiyalarda taxminan 10 mkg/ml da bog'lanish to'yingan bo'ladi. Gamma-globulin va albumin bilan bog'lanish ahamiyatsiz edi.
Metabolizm.
Klofaziminning metabolizmi haqida ma'lumot cheklangan. Klofaziminning ko'p marta og'iz orqali qabul qilinishidan keyin siydikda uchta klofazimin metaboliti aniqlangan.
Chiqarilishi.
Klofaziminning 300 mg bir martalik qabulidan keyin 24 soatlik siydik yig'ilishida o'zgarmagan klofazimin va uning metabolitlarining chiqarilishi ahamiyatsiz edi. Axlatdan chiqarilgan preparatning bir qismi o't bilan chiqarilishini ifodalashi mumkin. Shuningdek, oz miqdorda balg'am, teri yog'i va ter orqali chiqariladi.
Klofaziminning o'rtacha yarim chiqarilish davri lepra bilan kasallangan bemorlarda 50 yoki 100 mg klofazimin ko'p marta og'iz orqali qabul qilingandan keyin taxminan 25 kunni (6,5 dan 160 kungacha) tashkil etadi.
Klofaziminning farmakokinetikasida bedakvilin, sikloserin, dapson, etionamid, paraaminosalisil kislotasi, pirazinamid va piridoksin bilan bir vaqtda qo'llanilganda klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmadi. Yuqori dozalarda klofazimin (300 mg sutka) va izoniazid (300 mg sutka) qabul qilgan bemorlarda klofaziminning plazma va siydikdagi konsentratsiyalari yuqori bo'lsa-da, teridagi konsentratsiyasi past edi, ammo klinik oqibatlar noma'lum. Klofazimin bilan bir vaqtda qo'llanilganda quyidagi preparatlarning farmakokinetikasida klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmadi: dapson yoki rifampitsin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichkariga, chaynalmay, ovqat vaqtida qabul qilinadi.
Dapsonga sezgir lepromatoz lepra
100 mg klofazimin har kuni ovqat vaqtida ikki boshqa antileprotik preparat bilan kamida 2 yil davomida va agar mumkin bo'lsa, teri surtmalarining manfiy natijalariga erishilgunga qadar, keyinchalik mos antileprotik preparat bilan monoterapiya.
Dapsonga rezistent lepromatoz lepra
100 mg klofazimin har kuni ovqat vaqtida bir yoki bir nechta boshqa antileprotik preparatlar bilan 3 yil davomida, keyinchalik kuniga 100 mg klofazimin bilan monoterapiya.
Nodulyar leproz eritema bilan murakkab lepromatoz lepra
100–200 mg kuniga asosiy antileprotik davolash va klinik ko'rsatmalarga ko'ra glyukokortikosteroidlar bilan birgalikda. Agar klofazimin 200 mg dozada qo'llanilsa, kasallik nazoratiga erishilgandan so'ng doza imkon qadar tezroq 100 mg gacha kamaytiriladi. Kuniga 100 mg dan ortiq preparat dozalari imkon qadar qisqa muddat davomida va faqat diqqatli tibbiy kuzatuv ostida qo'llanilishi kerak.
Dapsonga sezgir lepromatoz lepra
100 mg klofazimin har kuni ovqat vaqtida ikki boshqa antileprotik preparat bilan kamida 2 yil davomida va agar mumkin bo'lsa, teri surtmalarining manfiy natijalariga erishilgunga qadar, keyinchalik mos antileprotik preparat bilan monoterapiya.
Dapsonga rezistent lepromatoz lepra
100 mg klofazimin har kuni ovqat vaqtida bir yoki bir nechta boshqa antileprotik preparatlar bilan 3 yil davomida, keyinchalik kuniga 100 mg klofazimin bilan monoterapiya.
Nodulyar leproz eritema bilan murakkab lepromatoz lepra
100–200 mg kuniga asosiy antileprotik davolash va klinik ko'rsatmalarga ko'ra glyukokortikosteroidlar bilan birgalikda. Agar klofazimin 200 mg dozada qo'llanilsa, kasallik nazoratiga erishilgandan so'ng doza imkon qadar tezroq 100 mg gacha kamaytiriladi. Kuniga 100 mg dan ortiq preparat dozalari imkon qadar qisqa muddat davomida va faqat diqqatli tibbiy kuzatuv ostida qo'llanilishi kerak.
Bolalar uchun:
Bolalarda klofaziminning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Ko'rsatmalar
Klofazimin, dapsonga rezistent lepromatoz lepra va nodulyar leproz eritema bilan murakkab lepromatoz lepra, shu jumladan lepromatoz lepra davolash uchun boshqa antileprotik preparatlar bilan birgalikda qo'llaniladi.
Dori-darmonlarga qarshilik rivojlanishining oldini olish uchun klofaziminni faqat lepromatoz (ko'p bakterial) leprani boshlang'ich davolash uchun kombinatsion terapiya tarkibida qo'llash kerak.
Dori-darmonlarga qarshilik rivojlanishining oldini olish uchun klofaziminni faqat lepromatoz (ko'p bakterial) leprani boshlang'ich davolash uchun kombinatsion terapiya tarkibida qo'llash kerak.
Qarshi ko'rsatmalar
Klofaziminga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan:
Jigar funksiyasining buzilishi (Child-Pugh bo'yicha A, B va C sinflari), og'ir buyrak yetishmovchiligi, QT intervalini uzaytirish potentsialiga ega boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, CYP3A substratlari bilan.
Ehtiyotkorlik bilan:
Jigar funksiyasining buzilishi (Child-Pugh bo'yicha A, B va C sinflari), og'ir buyrak yetishmovchiligi, QT intervalini uzaytirish potentsialiga ega boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, CYP3A substratlari bilan.
Maxsus ko'rsatmalar
Klofazimin turli organlarda, jumladan mezenterik limfa tugunlari va ichak shilliq qavatining o'z plastinkasidagi gistiositlarda, taloq va jigar kabi kristallar shaklida to'planishi mumkin. Ichak shilliq qavatida to'planish ichak tutilishiga olib kelishi mumkin, bu esa diagnostik laparotomiya talab qilishi mumkin.
Taloq infarkti, me'da-ichak qon ketishi va o'lim holatlari qayd etilgan. Agar bemor qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish yoki diareya haqida shikoyat qilsa, tegishli tibbiy tekshiruv o'tkazilishi va klofaziminning kunlik dozasi kamaytirilishi, qabul qilish oralig'i oshirilishi yoki preparat bekor qilinishi kerak. Klofaziminning 100 mg/kun dan ortiq dozalarini imkon qadar qisqa muddat davomida (3 oydan kam) va faqat diqqatli tibbiy kuzatuv ostida qo'llash kerak.
Klofaziminning 100 mg dan ortiq kunlik dozasini yoki QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda QT intervalini uzaytirish va piroetli taxikardiya holatlari qayd etilgan. QT intervalini uzaytirish va piroetli taxikardiya holatlarida bemor tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak. Barcha bemorlarda QT intervalini uzaytirish va yurak ritmi buzilishlarini aniqlash uchun EKG nazorati zarur.
Klofazimin va bedakvilinni tavsiya etilgan dozalarda bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda QT intervalini uzaytirish holatlari ham qayd etilgan. Klofazimin va bedakvilinni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda EKG nazorati zarur va agar klinik ahamiyatli qorinchalar aritmiyasi yoki QTc intervali 500 ms yoki undan ko'p bo'lsa, klofazimin qabul qilishni to'xtatish kerak. Hushdan ketish holatida, QT intervalini uzaytirishni aniqlash uchun EKG o'tkazish kerak.
Klofazimin terapiyasi natijasida teri rangining o'zgarishi depressiya va o'z joniga qasd qilishga olib kelishi haqida xabar berilgan.
Klofazimin teri rangini to'q sariq-pushti rangdan jigarrang-qora ranggacha, shuningdek, kon'yunktiva, ko'z yoshi, ter, balg'am, siydik va axlat rangini o'zgartiradi, bu 75-100% bemorlarda kuzatiladi. Bemorlarni teri rangining o'zgarishi, garchi qaytarilsa ham, preparat bilan davolash tugaganidan keyin bir necha oy yoki yil o'tgach yo'qolishi mumkinligi haqida xabardor qilish kerak. Klofazimin terapiyasi davomida depressiya yoki o'z joniga qasd qilish fikrlarini kuzatish kerak.
Klofazimin terapiyasi bilan bog'liq boshqa teri reaksiyalari ichiga ixtioz, teri qurishi va qichishishi kiradi.
Reproduktiv potentsialga ega ayollar klofazimin bilan davolashni boshlashdan oldin homiladorlik testini o'tkazishlari kerak.
Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar klofazimin homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkinligini ko'rsatdi. Reproduktiv potentsialga ega ayollar klofaziminni davolash paytida va klofazimin bilan davolash tugaganidan keyin kamida 4 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak (homiladorlik ehtimoli 1% dan kam bo'lgan usullar).
Klofazimin qabul qilayotgan erkaklar davolanish paytida va klofazimin bilan davolash tugaganidan keyin kamida 4 oy davomida jinsiy aloqada prezervativlardan foydalanishlari kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klofazimin qo'llanilganda bosh aylanishi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, ko'ngil aynishi, charchoq va bosh og'rig'i haqida xabar berilgan. Bunday nojo'ya reaktsiyalarni boshdan kechirayotgan bemorlarga transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.
Taloq infarkti, me'da-ichak qon ketishi va o'lim holatlari qayd etilgan. Agar bemor qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish yoki diareya haqida shikoyat qilsa, tegishli tibbiy tekshiruv o'tkazilishi va klofaziminning kunlik dozasi kamaytirilishi, qabul qilish oralig'i oshirilishi yoki preparat bekor qilinishi kerak. Klofaziminning 100 mg/kun dan ortiq dozalarini imkon qadar qisqa muddat davomida (3 oydan kam) va faqat diqqatli tibbiy kuzatuv ostida qo'llash kerak.
Klofaziminning 100 mg dan ortiq kunlik dozasini yoki QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda QT intervalini uzaytirish va piroetli taxikardiya holatlari qayd etilgan. QT intervalini uzaytirish va piroetli taxikardiya holatlarida bemor tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak. Barcha bemorlarda QT intervalini uzaytirish va yurak ritmi buzilishlarini aniqlash uchun EKG nazorati zarur.
Klofazimin va bedakvilinni tavsiya etilgan dozalarda bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda QT intervalini uzaytirish holatlari ham qayd etilgan. Klofazimin va bedakvilinni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda EKG nazorati zarur va agar klinik ahamiyatli qorinchalar aritmiyasi yoki QTc intervali 500 ms yoki undan ko'p bo'lsa, klofazimin qabul qilishni to'xtatish kerak. Hushdan ketish holatida, QT intervalini uzaytirishni aniqlash uchun EKG o'tkazish kerak.
Klofazimin terapiyasi natijasida teri rangining o'zgarishi depressiya va o'z joniga qasd qilishga olib kelishi haqida xabar berilgan.
Klofazimin teri rangini to'q sariq-pushti rangdan jigarrang-qora ranggacha, shuningdek, kon'yunktiva, ko'z yoshi, ter, balg'am, siydik va axlat rangini o'zgartiradi, bu 75-100% bemorlarda kuzatiladi. Bemorlarni teri rangining o'zgarishi, garchi qaytarilsa ham, preparat bilan davolash tugaganidan keyin bir necha oy yoki yil o'tgach yo'qolishi mumkinligi haqida xabardor qilish kerak. Klofazimin terapiyasi davomida depressiya yoki o'z joniga qasd qilish fikrlarini kuzatish kerak.
Klofazimin terapiyasi bilan bog'liq boshqa teri reaksiyalari ichiga ixtioz, teri qurishi va qichishishi kiradi.
Reproduktiv potentsialga ega ayollar klofazimin bilan davolashni boshlashdan oldin homiladorlik testini o'tkazishlari kerak.
Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar klofazimin homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkinligini ko'rsatdi. Reproduktiv potentsialga ega ayollar klofaziminni davolash paytida va klofazimin bilan davolash tugaganidan keyin kamida 4 oy davomida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak (homiladorlik ehtimoli 1% dan kam bo'lgan usullar).
Klofazimin qabul qilayotgan erkaklar davolanish paytida va klofazimin bilan davolash tugaganidan keyin kamida 4 oy davomida jinsiy aloqada prezervativlardan foydalanishlari kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klofazimin qo'llanilganda bosh aylanishi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, ko'ngil aynishi, charchoq va bosh og'rig'i haqida xabar berilgan. Bunday nojo'ya reaktsiyalarni boshdan kechirayotgan bemorlarga transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorin va epigastriyadagi og'riq, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, me'da-ichak qon ketishi, ichak tutilishi, qabziyat, eozinofilik enterit, axlat rangining o'zgarishi.
Teri va teri osti to'qimasi tomonidan: pushti rangdan jigarrang-qora ranggacha pigmentatsiya, ixtioz va teri qurishi, toshma va qichishish, fototoksiklik, eritrodermiya, akne, monilial xeyloz, ter rangi o'zgarishi.
Ko'z organi tomonidan: "buqa ko'zi" turidagi makulopatiya, ko'rish o'tkirligining pasayishi, klofazimin kristallari cho'kishi tufayli kon'yunktiva va shox parda pigmentatsiyasi, ko'z qurishi, ko'zda yonish, ko'z qichishishi, tirnash xususiyati.
Metabolizm va oziqlanish buzilishlari: anoreksiya, gipokaliemiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: suyak og'rig'i.
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, bosh og'rig'i, nevralgiya, ta'm buzilishi.
Psixika buzilishlari: teri rangining o'zgarishi bilan bog'liq depressiya va o'z joniga qasd qilish holatlari.
Umumiy buzilishlar va qo'llash joyidagi reaktsiyalar: charchoq, isitma, shish.
Qon va limfa tizimi tomonidan: eozinofiliya, taloq infarkti, anemiya, limfadenopatiya.
Tomirlar tomonidan: tromboembolizm.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: gepatit, sariqlik, jigar kattalashishi.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: vazn yo'qotish, qonda glyukoza konsentratsiyasining oshishi, eritrotsitlarning cho'kish tezligining oshishi, albumin darajasining oshishi, AST darajasining oshishi, umumiy bilirubin darajasining oshishi.
Boshqalar: balg'am rangi o'zgarishi, tomir og'rig'i.
Teri va teri osti to'qimasi tomonidan: pushti rangdan jigarrang-qora ranggacha pigmentatsiya, ixtioz va teri qurishi, toshma va qichishish, fototoksiklik, eritrodermiya, akne, monilial xeyloz, ter rangi o'zgarishi.
Ko'z organi tomonidan: "buqa ko'zi" turidagi makulopatiya, ko'rish o'tkirligining pasayishi, klofazimin kristallari cho'kishi tufayli kon'yunktiva va shox parda pigmentatsiyasi, ko'z qurishi, ko'zda yonish, ko'z qichishishi, tirnash xususiyati.
Metabolizm va oziqlanish buzilishlari: anoreksiya, gipokaliemiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: suyak og'rig'i.
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, bosh og'rig'i, nevralgiya, ta'm buzilishi.
Psixika buzilishlari: teri rangining o'zgarishi bilan bog'liq depressiya va o'z joniga qasd qilish holatlari.
Umumiy buzilishlar va qo'llash joyidagi reaktsiyalar: charchoq, isitma, shish.
Qon va limfa tizimi tomonidan: eozinofiliya, taloq infarkti, anemiya, limfadenopatiya.
Tomirlar tomonidan: tromboembolizm.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: gepatit, sariqlik, jigar kattalashishi.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: vazn yo'qotish, qonda glyukoza konsentratsiyasining oshishi, eritrotsitlarning cho'kish tezligining oshishi, albumin darajasining oshishi, AST darajasining oshishi, umumiy bilirubin darajasining oshishi.
Boshqalar: balg'am rangi o'zgarishi, tomir og'rig'i.
Dozaning oshib ketishi
Davolash
Klofaziminning dozani oshirib yuborish davolashiga oid aniq ma'lumotlar mavjud emas. Shunga qaramay, dozani oshirib yuborish holatida, qusishni chaqirish yoki me'dani yuvish kerak va simptomatik qo'llab-quvvatlovchi davolash qo'llanilishi kerak.
Klofaziminning dozani oshirib yuborish davolashiga oid aniq ma'lumotlar mavjud emas. Shunga qaramay, dozani oshirib yuborish holatida, qusishni chaqirish yoki me'dani yuvish kerak va simptomatik qo'llab-quvvatlovchi davolash qo'llanilishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Klofazimin bilan bir vaqtda qo'llanilishi CYP3A4/5 substratlari bo'lgan preparatlarning konsentratsiyasini oshirishi mumkin, bu esa ushbu preparatlarning toksiklik xavfini oshirishi mumkin. Shuning uchun, klofazimin va CYP3A substratlarini bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak.
Klofaziminni QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar, masalan, bedakvilin bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda QT intervalini uzaytirish va piroetli qorinchalar taxikardiyasi haqida xabar berilgan. Klofaziminni QT intervalini uzaytirishi ma'lum bo'lgan boshqa preparatlar bilan qo'llashda EKG nazorati zarur.
Klofaziminni QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar, masalan, bedakvilin bilan birgalikda qabul qilgan bemorlarda QT intervalini uzaytirish va piroetli qorinchalar taxikardiyasi haqida xabar berilgan. Klofaziminni QT intervalini uzaytirishi ma'lum bo'lgan boshqa preparatlar bilan qo'llashda EKG nazorati zarur.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar, 100 mg.
50 yoki 100 tabletkadan polipropilen qopqoqli polimer idishda.
Idishga o'z-o'zidan yopishqoq materialdan etiketka yopishtiriladi.
Polimer idish tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi. Karton qutilar gofrirovka qilingan karton qutiga joylashtiriladi. Qutiga etiketka qog'ozidan yoki yozuv qog'ozidan yoki o'z-o'zidan yopishqoq etiketka yopishtiriladi.
50 yoki 100 tabletkadan polipropilen qopqoqli polimer idishda.
Idishga o'z-o'zidan yopishqoq materialdan etiketka yopishtiriladi.
Polimer idish tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi. Karton qutilar gofrirovka qilingan karton qutiga joylashtiriladi. Qutiga etiketka qog'ozidan yoki yozuv qog'ozidan yoki o'z-o'zidan yopishqoq etiketka yopishtiriladi.
