Leya
Leya
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Klayra, Dimia, Midiana, Ivonna Forte, Yarina, Anabella, Vidora, Delsiya, Simitsiya, Ivonna forte, Janin, Vidora mikro, Jes
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Leya" № 28
D.S. Ichkariga, 1 tab. kuniga 1 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.S. Ichkariga, 1 tab. kuniga 1 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Estrogen-gestagen, kontratseptiv.
Farmakodinamika
Monofazali kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv (KOK), tarkibida etinilestradiol va gestagen drospirenon mavjud.
Leya preparatining kontratseptiv ta'siri turli omillar o'zaro ta'siriga asoslangan, ulardan eng muhimlari ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining xususiyatlarini o'zgartirishdir, natijada u spermatozoidlar uchun o'tib bo'lmas bo'ladi. Terapevtik dozalarda drospirenon antiandrogen va o'rtacha antimineralokortikoid xususiyatlarga ega bo'lib, drospirenonga tabiiy progesteron profiliga o'xshash farmakologik profil beradi. Drospirenon akne (ugri), teri va soch yog'lanishini kamaytirishga yordam beradi, estrogenlar sababli suyuqlik ushlanishi bilan bog'liq vazn ortishi va shishlarning oldini oladi, bu Leya® preparatini juda yaxshi o'tkazuvchanligini ta'minlaydi. Drospirenonning og'ir premenstrual sindrom (PMS) simptomlarini yengillashtirishda ijobiy ta'siri va klinik samaradorligi ko'rsatilgan, masalan, psixoemotsional buzilishlar, ko'krak bezlarining og'rig'i, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, vazn ortishi va hayz sikli bilan bog'liq boshqa simptomlar. Etinilestradiol bilan birgalikda drospirenon plazma lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, bu plazmadagi HDL miqdorini oshirish bilan tavsiflanadi.
KOK qabul qilayotgan ayollarda hayz sikli muntazamroq bo'ladi, og'riqli hayzlar kamroq kuzatiladi, qon ketishining intensivligi kamayadi, bu esa anemiya rivojlanish xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, KOK qo'llanilganda endometriya va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfi kamayadi.
Leya preparatining kontratseptiv ta'siri turli omillar o'zaro ta'siriga asoslangan, ulardan eng muhimlari ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining xususiyatlarini o'zgartirishdir, natijada u spermatozoidlar uchun o'tib bo'lmas bo'ladi. Terapevtik dozalarda drospirenon antiandrogen va o'rtacha antimineralokortikoid xususiyatlarga ega bo'lib, drospirenonga tabiiy progesteron profiliga o'xshash farmakologik profil beradi. Drospirenon akne (ugri), teri va soch yog'lanishini kamaytirishga yordam beradi, estrogenlar sababli suyuqlik ushlanishi bilan bog'liq vazn ortishi va shishlarning oldini oladi, bu Leya® preparatini juda yaxshi o'tkazuvchanligini ta'minlaydi. Drospirenonning og'ir premenstrual sindrom (PMS) simptomlarini yengillashtirishda ijobiy ta'siri va klinik samaradorligi ko'rsatilgan, masalan, psixoemotsional buzilishlar, ko'krak bezlarining og'rig'i, bosh og'rig'i, mushak va bo'g'im og'rig'i, vazn ortishi va hayz sikli bilan bog'liq boshqa simptomlar. Etinilestradiol bilan birgalikda drospirenon plazma lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatadi, bu plazmadagi HDL miqdorini oshirish bilan tavsiflanadi.
KOK qabul qilayotgan ayollarda hayz sikli muntazamroq bo'ladi, og'riqli hayzlar kamroq kuzatiladi, qon ketishining intensivligi kamayadi, bu esa anemiya rivojlanish xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, KOK qo'llanilganda endometriya va tuxumdonlar saratoni rivojlanish xavfi kamayadi.
Farmakokinetika
Drospirenon
So'rilish
Peroral qabul qilinganda drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Ichkariga bir marta qabul qilingandan so'ng plazmadagi Cmax, taxminan 38 ng/ml, taxminan 1-2 soatda erishiladi. Biologik mavjudlik 76-85% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Peroral qabul qilingandan so'ng plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi ikki fazali kamayadi, ikkinchi fazada T1/2 - 31 soat. Drospirenon plazma albuminlari bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (GSPG) yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin (KSG) bilan bog'lanmaydi. Plazmadagi umumiy modda konsentratsiyasining faqat 3-5% erkin steroid sifatida mavjud. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan GSPG oshishi drospirenonning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. O'rtacha ko'rinadigan Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil qiladi.
Muvozanat konsentratsiyasi. Tsiklik davolash vaqtida plazmadagi drospirenonning Cssmax 8 kunlik qabuldan so'ng erishiladi va taxminan 70 ng/ml ni tashkil qiladi. Plazmadagi drospirenon konsentratsiyasining taxminan 2-3 marta oshishi (kumulatsiya hisobiga) kuzatilgan, bu terminal fazadagi T1/2 va dozalash intervali nisbati bilan bog'liq edi. Drospirenonning plazmadagi konsentratsiyasining keyingi oshishi 1 va 6 sikllar orasida kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiyaning oshishi kuzatilmaydi.
Metabolizm
Ichkariga qabul qilingandan so'ng drospirenon keng miqyosda metabolizmga uchraydi. Plazmadagi metabolitlarning ko'pchiligi drospirenonning kislotali shakllari bilan ifodalanadi.
Chiqarilish
Plazmadagi drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1.5±0.2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. O'zgarmagan holda drospirenon faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyraklar orqali taxminan 1.2:1.4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning ekskresiyasi T1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Yengil buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 50-80 ml/min) plazmadagi drospirenonning Css normal buyrak funktsiyasi bo'lgan ayollardagi (KK > 80 ml/min) mos ko'rsatkichlar bilan taqqoslanar edi. O'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 30-50 ml/min) plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi o'rtacha 37% yuqori edi, normal buyrak funktsiyasi bo'lgan ayollarga nisbatan. Drospirenon bilan davolash barcha guruhlarda yaxshi o'tkazildi. Drospirenon qabul qilish plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan holatlarda farmakokinetika o'rganilmagan.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Drospirenon yengil yoki o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi o'tkaziladi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha B sinfi). Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan holatlarda farmakokinetika o'rganilmagan.
Etinilestradiol
So'rilish
Ichkariga qabul qilingandan so'ng etinilestradiol tez va to'liq so'riladi. Ichkariga bir marta qabul qilingandan so'ng plazmadagi cho'qqi konsentratsiyasi 1-2 soatda erishiladi va taxminan 33 pg/ml ni tashkil qiladi. Pre-sistem kon'yugatsiya va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq biologik mavjudlik taxminan 60% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish etinilestradiolning biologik mavjudligini taxminan 25% bemorlarda kamaytiradi, boshqa bemorlarda esa bunday o'zgarishlar kuzatilmagan.
Taqsimlanish
Plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi ikki fazali kamayadi; T1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi. Etinilestradiol plazma albuminlari bilan sezilarli darajada va noaniq bog'lanadi (taxminan 98.5%) va plazmadagi GSPG konsentratsiyalarini oshiradi. O'rtacha ko'rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavati va jigarda pre-sistem kon'yugatsiyaga uchraydi. Etinilestradiol asosan aromatik gidroksilanish yo'li bilan metabolizmga uchraydi, natijada turli xil gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular erkin metabolitlar va glyukuron va sulfat kislotalari bilan kon'yugatlar shaklida ifodalanadi. Etinilestradiol to'liq metabolizmga uchraydi; metabolik klirens tezligi taxminan 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
Etinilestradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyraklar va ichak orqali 4:6 nisbatda chiqariladi; T1/2 taxminan 1 kunni tashkil qiladi.
Muvozanat konsentratsiyasi
Muvozanat konsentratsiyasi holati preparat qabul qilishning ikkinchi yarmida erishiladi, bunda plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi taxminan 1.4-2.1 marta oshadi.
Xavfsizlik bo'yicha doklinik ma'lumotlar
Ko'p marta doza qabul qilishda toksiklikni aniqlash, genotoksiklik, kanserogen potentsial va reproduktiv tizim uchun toksiklikni aniqlash bo'yicha standart tadqiqotlar davomida olingan doklinik ma'lumotlar inson uchun maxsus xavf mavjudligini ko'rsatmaydi. Shunga qaramay, jinsiy gormonlar ba'zi gormonlarga bog'liq to'qimalar va o'smalar o'sishini rag'batlantirishi mumkin.
So'rilish
Peroral qabul qilinganda drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Ichkariga bir marta qabul qilingandan so'ng plazmadagi Cmax, taxminan 38 ng/ml, taxminan 1-2 soatda erishiladi. Biologik mavjudlik 76-85% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Peroral qabul qilingandan so'ng plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi ikki fazali kamayadi, ikkinchi fazada T1/2 - 31 soat. Drospirenon plazma albuminlari bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (GSPG) yoki kortikosteroidlarni bog'lovchi globulin (KSG) bilan bog'lanmaydi. Plazmadagi umumiy modda konsentratsiyasining faqat 3-5% erkin steroid sifatida mavjud. Etinilestradiol tomonidan induktsiyalangan GSPG oshishi drospirenonning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. O'rtacha ko'rinadigan Vd 3.7±1.2 l/kg ni tashkil qiladi.
Muvozanat konsentratsiyasi. Tsiklik davolash vaqtida plazmadagi drospirenonning Cssmax 8 kunlik qabuldan so'ng erishiladi va taxminan 70 ng/ml ni tashkil qiladi. Plazmadagi drospirenon konsentratsiyasining taxminan 2-3 marta oshishi (kumulatsiya hisobiga) kuzatilgan, bu terminal fazadagi T1/2 va dozalash intervali nisbati bilan bog'liq edi. Drospirenonning plazmadagi konsentratsiyasining keyingi oshishi 1 va 6 sikllar orasida kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiyaning oshishi kuzatilmaydi.
Metabolizm
Ichkariga qabul qilingandan so'ng drospirenon keng miqyosda metabolizmga uchraydi. Plazmadagi metabolitlarning ko'pchiligi drospirenonning kislotali shakllari bilan ifodalanadi.
Chiqarilish
Plazmadagi drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1.5±0.2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. O'zgarmagan holda drospirenon faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyraklar orqali taxminan 1.2:1.4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning ekskresiyasi T1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar. Yengil buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 50-80 ml/min) plazmadagi drospirenonning Css normal buyrak funktsiyasi bo'lgan ayollardagi (KK > 80 ml/min) mos ko'rsatkichlar bilan taqqoslanar edi. O'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan ayollarda (KK 30-50 ml/min) plazmadagi drospirenon konsentratsiyasi o'rtacha 37% yuqori edi, normal buyrak funktsiyasi bo'lgan ayollarga nisbatan. Drospirenon bilan davolash barcha guruhlarda yaxshi o'tkazildi. Drospirenon qabul qilish plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan holatlarda farmakokinetika o'rganilmagan.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Drospirenon yengil yoki o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar tomonidan yaxshi o'tkaziladi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha B sinfi). Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan holatlarda farmakokinetika o'rganilmagan.
Etinilestradiol
So'rilish
Ichkariga qabul qilingandan so'ng etinilestradiol tez va to'liq so'riladi. Ichkariga bir marta qabul qilingandan so'ng plazmadagi cho'qqi konsentratsiyasi 1-2 soatda erishiladi va taxminan 33 pg/ml ni tashkil qiladi. Pre-sistem kon'yugatsiya va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq biologik mavjudlik taxminan 60% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish etinilestradiolning biologik mavjudligini taxminan 25% bemorlarda kamaytiradi, boshqa bemorlarda esa bunday o'zgarishlar kuzatilmagan.
Taqsimlanish
Plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi ikki fazali kamayadi; T1/2 taxminan 24 soatni tashkil qiladi. Etinilestradiol plazma albuminlari bilan sezilarli darajada va noaniq bog'lanadi (taxminan 98.5%) va plazmadagi GSPG konsentratsiyalarini oshiradi. O'rtacha ko'rinadigan Vd taxminan 5 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavati va jigarda pre-sistem kon'yugatsiyaga uchraydi. Etinilestradiol asosan aromatik gidroksilanish yo'li bilan metabolizmga uchraydi, natijada turli xil gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular erkin metabolitlar va glyukuron va sulfat kislotalari bilan kon'yugatlar shaklida ifodalanadi. Etinilestradiol to'liq metabolizmga uchraydi; metabolik klirens tezligi taxminan 5 ml/min/kg ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
Etinilestradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyraklar va ichak orqali 4:6 nisbatda chiqariladi; T1/2 taxminan 1 kunni tashkil qiladi.
Muvozanat konsentratsiyasi
Muvozanat konsentratsiyasi holati preparat qabul qilishning ikkinchi yarmida erishiladi, bunda plazmadagi etinilestradiol konsentratsiyasi taxminan 1.4-2.1 marta oshadi.
Xavfsizlik bo'yicha doklinik ma'lumotlar
Ko'p marta doza qabul qilishda toksiklikni aniqlash, genotoksiklik, kanserogen potentsial va reproduktiv tizim uchun toksiklikni aniqlash bo'yicha standart tadqiqotlar davomida olingan doklinik ma'lumotlar inson uchun maxsus xavf mavjudligini ko'rsatmaydi. Shunga qaramay, jinsiy gormonlar ba'zi gormonlarga bog'liq to'qimalar va o'smalar o'sishini rag'batlantirishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, har kuni 28 kun davomida uzluksiz, taxminan bir vaqtda, oz miqdorda suv bilan, blister qadoqdagi ko'rsatilgan tartibda. Yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish oldingi qadoqdagi oxirgi tabletkadan keyin boshlanadi.
Leya preparatini qanday qabul qilish kerak
Agar oldingi oyda hech qanday gormonal kontratseptivlar qabul qilinmagan bo'lsa. Leya preparatini qabul qilish hayz siklining birinchi kunida (ya'ni hayz qon ketishining birinchi kunida) boshlanadi. Hayz siklining 2–5-kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat beriladi, lekin bu holda yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish tavsiya etiladi. Bekor qilish qon ketishi, odatda, faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilishning 2–3-kunida boshlanadi va yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish boshlanishiga qadar tugamasligi mumkin.
Boshqa kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlardan (KOK, vaginal halqalar yoki transdermal plastir) o'tishda. Leya preparatini qabul qilishni oldingi qadoqdagi oxirgi faol tabletkadan keyin boshlash afzalroq, lekin hech qanday holatda odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin (21 faol tabletkani o'z ichiga olgan preparatlar uchun) yoki oxirgi faol bo'lmagan tabletkadan keyin (28 tabletkani o'z ichiga olgan preparatlar uchun) kechiktirilmasligi kerak. Leya preparatini qabul qilish vaginal halqani yoki kontratseptiv plastirni olib tashlash kunida boshlanishi kerak, lekin yangi halqa kiritilishi yoki yangi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kundan kechiktirilmasligi kerak.
Faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptivlardan o'tishda (mini-pili, in'ektsion shakllar, implantat yoki bachadon ichki kontratseptivi). Ayol mini-pilidan Leya preparatini qabul qilishga har qanday kunda (tanaffussiz) o'tishi mumkin; implantatdan yoki gestagen chiqaruvchi bachadon ichki terapevtik tizimidan olib tashlash kunida; in'ektsion kontratseptivdan — keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda. Barcha hollarda tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak.
Homiladorlikning I trimestrida abortdan keyin Ayol Leya preparatini abortdan keyin birinchi kundan boshlab qabul qilishni boshlashi mumkin. Ushbu shartga rioya qilinganda ayol qo'shimcha kontratseptiv choralariga muhtoj emas.
Tug'ruqdan keyin yoki homiladorlikning II trimestrida abortdan keyin. Leya preparatini qabul qilishni tug'ruqdan keyin 21–28-kunida, emizish bo'lmasa, yoki homiladorlikning II trimestrida abortdan keyin boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechiktirilsa, tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Biroq, agar ayol allaqachon jinsiy hayot kechirgan bo'lsa, Leya® preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish. Faol bo'lmagan tabletkalarni o'tkazib yuborishni e'tiborsiz qoldirish mumkin. Shunga qaramay, ularni tashlab yuborish kerak, shunda faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish davri tasodifan uzaytirilmaydi.
Quyidagi tavsiyalar faqat faol tabletkalarni qabul qilishga tegishli:
Agar preparatni qabul qilish kechikishi 24 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak.
Agar tabletkalarni qabul qilish kechikishi 24 soatdan ko'p bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Qancha ko'p tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa va faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasiga yaqinroq bo'lsa, homiladorlik ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
Bunda quyidagi asosiy qoidalarga amal qilish mumkin:
- preparatni qabul qilish hech qachon 7 kundan ko'proq uzilmasligi kerak (faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish tavsiya etilgan intervali 4 kunni tashkil qiladi);
- gipotalamo-gipofizar-tuxumdon tizimini yetarli darajada bostirish uchun 7 kun uzluksiz tabletkalarni qabul qilish talab qilinadi.
Shunday qilib, agar faol tabletkalarni qabul qilish kechikishi 24 soatdan ko'p bo'lsa, quyidagilarni tavsiya qilish mumkin:
- 1-dan 7-kungacha. Ayol o'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani darhol qabul qilishi kerak, bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatishi mumkin. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettiradi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak (masalan, prezervativ). Agar o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak;
- 8-dan 14-kungacha. Ayol o'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani darhol qabul qilishi kerak, bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatishi mumkin. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Agar ayol birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun davomida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv choralariga ehtiyoj yo'q. Aks holda, shuningdek, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborishda 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usullaridan foydalanish kerak (masalan, prezervativ);
- 15-dan 24-kungacha. Faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasiga yaqinlashgani uchun ishonchlilikning pasayishi xavfi muqarrar. Ayol quyidagi ikki variantdan biriga qat'iy rioya qilishi kerak. Bunda, agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida barcha tabletkalar to'g'ri qabul qilingan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv usullarni qo'llash kerak emas. Aks holda, unga quyidagi sxemalardan birinchisini qo'llash va 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak (masalan, prezervativ):
- 1-variant. Ayol o'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak (bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatishi mumkin). Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettiradi, faol tabletkalar tugaguncha. To'rt faol bo'lmagan tabletkani tashlab yuborish va darhol keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak. Faol tabletkalar tugamaguncha bekor qilish qon ketishi ehtimoli kam, lekin tabletkalarni qabul qilish vaqtida dog'li ajralishlar va qon ketishlar kuzatilishi mumkin.
- 2-variant. Ayol, shuningdek, joriy qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Keyin u tabletkalarni o'tkazib yuborish kunlarini o'z ichiga olgan holda 4 kundan ko'p bo'lmagan tanaffus qilishi kerak va keyin yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni boshlashi kerak. Agar ayol faol tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborgan bo'lsa va faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish vaqtida bekor qilish qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Gastrointestinal buzilishlar bo'yicha tavsiyalar
Og'ir gastrointestinal buzilishlarda preparatning so'rilishi to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv choralarini qo'llash kerak. Agar faol tabletkani qabul qilgandan keyin 4 soat ichida qayt qilish sodir bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak. Agar ayol o'zining odatdagi qabul qilish sxemasini o'zgartirmoqchi bo'lmasa va hayz boshlanishini haftaning boshqa kuniga ko'chirishni xohlamasa, qo'shimcha faol tabletkani boshqa qadoqdan qabul qilish kerak.
Menstrual qon ketishining boshlanish kunini o'zgartirish
Menstrual qon ketishining boshlanishini kechiktirish uchun ayol joriy qadoqdagi faol bo'lmagan tabletkalarni o'tkazib yuborib, keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni davom ettirishi kerak. Shunday qilib, tsikl ikkinchi qadoqdagi faol tabletkalar tugamaguncha, xohlagan muddatga uzaytirilishi mumkin. Ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish fonida ayolda dog'li ajralishlar yoki bachadon qon ketishlari kuzatilishi mumkin. Faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasi tugagandan so'ng Leya® preparatini muntazam qabul qilish qayta boshlanadi.
Menstrual qon ketishining boshlanishini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun ayol keyingi faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasini xohlagan kunlar soniga qisqartirishi kerak. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, bekor qilish qon ketishi rivojlanmasligi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtida dog'li qonli ajralishlar va qon ketishlar kuzatilishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi (shuningdek, u menstrual qon ketishining boshlanishini kechiktirishni xohlaganida).
Bekor qilish qon ketishini kechiktirish
Menstruatsiya boshlanishini kechiktirish uchun ayol Leya preparatining yangi qadoqdagi tabletkalarini qabul qilishga o'tishi kerak, plasebo tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborib.
Bunday tsiklni uzaytirishni ikkinchi qadoqdagi faol tabletkalar tugamaguncha davom ettirish mumkin. Ushbu uzaytirish vaqtida ayolda qon ketish yoki qonli ajralishlar kuzatilishi mumkin. Keyinchalik, odatdagi 7 kunlik tabletkalarsiz interval o'tgandan so'ng, Leya® preparatini muntazam qabul qilishni qayta boshlash kerak. Menstruatsiya boshlanishini ayolning odatdagi jadvaliga mos keladigan boshqa kunga ko'chirish uchun plasebo tabletkalarni qabul qilishning ikkinchi fazasini kerakli kunlar soniga qisqartirish mumkin. Bu faza qanchalik qisqa bo'lsa, bekor qilish qon ketishi rivojlanmasligi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtida qon ketish yoki qonli ajralishlar kuzatilishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi (shuningdek, menstruatsiya kechiktirilganda).
Leya preparatini qanday qabul qilish kerak
Agar oldingi oyda hech qanday gormonal kontratseptivlar qabul qilinmagan bo'lsa. Leya preparatini qabul qilish hayz siklining birinchi kunida (ya'ni hayz qon ketishining birinchi kunida) boshlanadi. Hayz siklining 2–5-kunida qabul qilishni boshlashga ruxsat beriladi, lekin bu holda yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish tavsiya etiladi. Bekor qilish qon ketishi, odatda, faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilishning 2–3-kunida boshlanadi va yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish boshlanishiga qadar tugamasligi mumkin.
Boshqa kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlardan (KOK, vaginal halqalar yoki transdermal plastir) o'tishda. Leya preparatini qabul qilishni oldingi qadoqdagi oxirgi faol tabletkadan keyin boshlash afzalroq, lekin hech qanday holatda odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin (21 faol tabletkani o'z ichiga olgan preparatlar uchun) yoki oxirgi faol bo'lmagan tabletkadan keyin (28 tabletkani o'z ichiga olgan preparatlar uchun) kechiktirilmasligi kerak. Leya preparatini qabul qilish vaginal halqani yoki kontratseptiv plastirni olib tashlash kunida boshlanishi kerak, lekin yangi halqa kiritilishi yoki yangi plastir yopishtirilishi kerak bo'lgan kundan kechiktirilmasligi kerak.
Faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptivlardan o'tishda (mini-pili, in'ektsion shakllar, implantat yoki bachadon ichki kontratseptivi). Ayol mini-pilidan Leya preparatini qabul qilishga har qanday kunda (tanaffussiz) o'tishi mumkin; implantatdan yoki gestagen chiqaruvchi bachadon ichki terapevtik tizimidan olib tashlash kunida; in'ektsion kontratseptivdan — keyingi in'ektsiya qilinishi kerak bo'lgan kunda. Barcha hollarda tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak.
Homiladorlikning I trimestrida abortdan keyin Ayol Leya preparatini abortdan keyin birinchi kundan boshlab qabul qilishni boshlashi mumkin. Ushbu shartga rioya qilinganda ayol qo'shimcha kontratseptiv choralariga muhtoj emas.
Tug'ruqdan keyin yoki homiladorlikning II trimestrida abortdan keyin. Leya preparatini qabul qilishni tug'ruqdan keyin 21–28-kunida, emizish bo'lmasa, yoki homiladorlikning II trimestrida abortdan keyin boshlash tavsiya etiladi. Agar qabul qilish kechiktirilsa, tabletkalarni qabul qilishning birinchi 7 kuni davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Biroq, agar ayol allaqachon jinsiy hayot kechirgan bo'lsa, Leya® preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish. Faol bo'lmagan tabletkalarni o'tkazib yuborishni e'tiborsiz qoldirish mumkin. Shunga qaramay, ularni tashlab yuborish kerak, shunda faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish davri tasodifan uzaytirilmaydi.
Quyidagi tavsiyalar faqat faol tabletkalarni qabul qilishga tegishli:
Agar preparatni qabul qilish kechikishi 24 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak, keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak.
Agar tabletkalarni qabul qilish kechikishi 24 soatdan ko'p bo'lsa, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Qancha ko'p tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa va faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasiga yaqinroq bo'lsa, homiladorlik ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
Bunda quyidagi asosiy qoidalarga amal qilish mumkin:
- preparatni qabul qilish hech qachon 7 kundan ko'proq uzilmasligi kerak (faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish tavsiya etilgan intervali 4 kunni tashkil qiladi);
- gipotalamo-gipofizar-tuxumdon tizimini yetarli darajada bostirish uchun 7 kun uzluksiz tabletkalarni qabul qilish talab qilinadi.
Shunday qilib, agar faol tabletkalarni qabul qilish kechikishi 24 soatdan ko'p bo'lsa, quyidagilarni tavsiya qilish mumkin:
- 1-dan 7-kungacha. Ayol o'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani darhol qabul qilishi kerak, bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatishi mumkin. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettiradi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak (masalan, prezervativ). Agar o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida jinsiy aloqa bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak;
- 8-dan 14-kungacha. Ayol o'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani darhol qabul qilishi kerak, bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatishi mumkin. Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilish kerak. Agar ayol birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun davomida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv choralariga ehtiyoj yo'q. Aks holda, shuningdek, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborishda 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usullaridan foydalanish kerak (masalan, prezervativ);
- 15-dan 24-kungacha. Faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasiga yaqinlashgani uchun ishonchlilikning pasayishi xavfi muqarrar. Ayol quyidagi ikki variantdan biriga qat'iy rioya qilishi kerak. Bunda, agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida barcha tabletkalar to'g'ri qabul qilingan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv usullarni qo'llash kerak emas. Aks holda, unga quyidagi sxemalardan birinchisini qo'llash va 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak (masalan, prezervativ):
- 1-variant. Ayol o'tkazib yuborilgan oxirgi tabletkani imkon qadar tezroq qabul qilishi kerak (bu ikki tabletkani bir vaqtning o'zida qabul qilishni anglatishi mumkin). Keyingi tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettiradi, faol tabletkalar tugaguncha. To'rt faol bo'lmagan tabletkani tashlab yuborish va darhol keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak. Faol tabletkalar tugamaguncha bekor qilish qon ketishi ehtimoli kam, lekin tabletkalarni qabul qilish vaqtida dog'li ajralishlar va qon ketishlar kuzatilishi mumkin.
- 2-variant. Ayol, shuningdek, joriy qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Keyin u tabletkalarni o'tkazib yuborish kunlarini o'z ichiga olgan holda 4 kundan ko'p bo'lmagan tanaffus qilishi kerak va keyin yangi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni boshlashi kerak. Agar ayol faol tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborgan bo'lsa va faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish vaqtida bekor qilish qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.
Gastrointestinal buzilishlar bo'yicha tavsiyalar
Og'ir gastrointestinal buzilishlarda preparatning so'rilishi to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv choralarini qo'llash kerak. Agar faol tabletkani qabul qilgandan keyin 4 soat ichida qayt qilish sodir bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilish kerak. Agar ayol o'zining odatdagi qabul qilish sxemasini o'zgartirmoqchi bo'lmasa va hayz boshlanishini haftaning boshqa kuniga ko'chirishni xohlamasa, qo'shimcha faol tabletkani boshqa qadoqdan qabul qilish kerak.
Menstrual qon ketishining boshlanish kunini o'zgartirish
Menstrual qon ketishining boshlanishini kechiktirish uchun ayol joriy qadoqdagi faol bo'lmagan tabletkalarni o'tkazib yuborib, keyingi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilishni davom ettirishi kerak. Shunday qilib, tsikl ikkinchi qadoqdagi faol tabletkalar tugamaguncha, xohlagan muddatga uzaytirilishi mumkin. Ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish fonida ayolda dog'li ajralishlar yoki bachadon qon ketishlari kuzatilishi mumkin. Faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasi tugagandan so'ng Leya® preparatini muntazam qabul qilish qayta boshlanadi.
Menstrual qon ketishining boshlanishini haftaning boshqa kuniga ko'chirish uchun ayol keyingi faol bo'lmagan tabletkalarni qabul qilish fazasini xohlagan kunlar soniga qisqartirishi kerak. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, bekor qilish qon ketishi rivojlanmasligi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtida dog'li qonli ajralishlar va qon ketishlar kuzatilishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi (shuningdek, u menstrual qon ketishining boshlanishini kechiktirishni xohlaganida).
Bekor qilish qon ketishini kechiktirish
Menstruatsiya boshlanishini kechiktirish uchun ayol Leya preparatining yangi qadoqdagi tabletkalarini qabul qilishga o'tishi kerak, plasebo tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborib.
Bunday tsiklni uzaytirishni ikkinchi qadoqdagi faol tabletkalar tugamaguncha davom ettirish mumkin. Ushbu uzaytirish vaqtida ayolda qon ketish yoki qonli ajralishlar kuzatilishi mumkin. Keyinchalik, odatdagi 7 kunlik tabletkalarsiz interval o'tgandan so'ng, Leya® preparatini muntazam qabul qilishni qayta boshlash kerak. Menstruatsiya boshlanishini ayolning odatdagi jadvaliga mos keladigan boshqa kunga ko'chirish uchun plasebo tabletkalarni qabul qilishning ikkinchi fazasini kerakli kunlar soniga qisqartirish mumkin. Bu faza qanchalik qisqa bo'lsa, bekor qilish qon ketishi rivojlanmasligi va ikkinchi qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtida qon ketish yoki qonli ajralishlar kuzatilishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi (shuningdek, menstruatsiya kechiktirilganda).
Ko'rsatmalar
- Kontratseptsiya.
- O'rtacha darajadagi akne vulgarisni davolash va kontratseptsiya.
- Og'ir premenstrual sindromni (PMS) davolash va kontratseptsiya.
- O'rtacha darajadagi akne vulgarisni davolash va kontratseptsiya.
- Og'ir premenstrual sindromni (PMS) davolash va kontratseptsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
Leya preparatini qabul qilish quyidagi holatlarning mavjudligida kontrendikatsiyalangan; agar ushbu holatlardan biri KOK bilan davolanish fonida birinchi marta yuzaga kelsa, ularni qabul qilishni darhol to'xtatish kerak.
- Leya preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- Laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (tarkibida laktoza monohidrati mavjud);
- Trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirda yoki anamnezda (shu jumladan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti), serebrovaskulyar buzilishlar (shu jumladan, anamnezda);
- Trombozga oldindan keladigan holatlar (shu jumladan, tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya) hozirda yoki anamnezda;
- Venoz yoki arterial trombozlar rivojlanishiga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faol protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlar (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- Hozirda yoki anamnezda o'chokli bosh og'rig'i bilan birga keladigan nevrologik simptomlar;
- Venoz yoki arterial trombozning ko'p yoki aniq xavf omillari, shu jumladan, yurak klapan apparatining murakkab zararlanishi, atrial fibrillatsiya; miya tomirlari yoki koronar arteriyalar kasalliklari: nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; og'ir dislipoproteinemiya, tomir asoratlari bilan qandli diabet, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan murakkab jarrohlik aralashuvi; chekish va 35 yoshdan katta yosh; tana massasi indeksi (TMI) 30 kg/m2 dan yuqori bo'lgan semizlik; keng ko'lamli jarohat;
- Jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha);
- Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli), shu jumladan, anamnezda;
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi;
- Buyrak usti bezlari yetishmovchiligi;
- Pankreatit, shu jumladan, og'ir triglitseridemiya bilan bog'liq anamnezda;
- Aniqlangan gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklar (shu jumladan, jinsiy organlar yoki ko'krak bezlari) yoki ularga shubha;
- Aniqlanmagan etiologiyali vaginal qon ketish;
- Homiladorlik yoki unga shubha;
- Emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan:
Agar bemorda quyidagi holatlar/xavf omillari mavjud bo'lsa, KOK, shu jumladan Leya preparatini qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini diqqat bilan baholash kerak.
- Tromboz va tromboemboliyalar rivojlanish xavf omillari: chekish, trombozlar (shu jumladan, anamnezda), yoshligida yaqin qarindoshlardan birida miokard infarkti yoki miya qon aylanishining buzilishi; tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan kam bo'lgan semizlik; dislipoproteinemiya; nazorat qilinadigan arterial gipertenziya; o'chokli bosh og'rig'i nevrologik simptomatikasiz; asoratlarsiz yurak klapanlari kasalliklari; yurak ritmi buzilishi;
- Periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar: qandli diabet; tizimli qizil volchanka; gemolitik-uremik sindrom; Kron kasalligi va yarali kolit; serpoz hujayrali anemiya; shuningdek, yuzaki venalar flebiti;
- Irsiy angionevrotik shish;
- Gipertiglitseridemiya;
- Jigar kasalliklari;
- Homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlar qabul qilish fonida birinchi marta yuzaga kelgan yoki kuchaygan kasalliklar (masalan, sariqlik, xolestaz, xolelitiaz, eshitishning yomonlashuvi bilan otoskleroz, porfiriya, homiladorlik gerpesi, Sidenham xoreyasi);
- Tug'ruqdan keyingi davr.
- Leya preparatining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- Laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (tarkibida laktoza monohidrati mavjud);
- Trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliyalar hozirda yoki anamnezda (shu jumladan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti), serebrovaskulyar buzilishlar (shu jumladan, anamnezda);
- Trombozga oldindan keladigan holatlar (shu jumladan, tranzitor ishemik hujumlar, stenokardiya) hozirda yoki anamnezda;
- Venoz yoki arterial trombozlar rivojlanishiga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faol protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlar (kardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyanti);
- Hozirda yoki anamnezda o'chokli bosh og'rig'i bilan birga keladigan nevrologik simptomlar;
- Venoz yoki arterial trombozning ko'p yoki aniq xavf omillari, shu jumladan, yurak klapan apparatining murakkab zararlanishi, atrial fibrillatsiya; miya tomirlari yoki koronar arteriyalar kasalliklari: nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; og'ir dislipoproteinemiya, tomir asoratlari bilan qandli diabet, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan murakkab jarrohlik aralashuvi; chekish va 35 yoshdan katta yosh; tana massasi indeksi (TMI) 30 kg/m2 dan yuqori bo'lgan semizlik; keng ko'lamli jarohat;
- Jigar yetishmovchiligi, jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha);
- Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli), shu jumladan, anamnezda;
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi, o'tkir buyrak yetishmovchiligi;
- Buyrak usti bezlari yetishmovchiligi;
- Pankreatit, shu jumladan, og'ir triglitseridemiya bilan bog'liq anamnezda;
- Aniqlangan gormonlarga bog'liq yomon sifatli kasalliklar (shu jumladan, jinsiy organlar yoki ko'krak bezlari) yoki ularga shubha;
- Aniqlanmagan etiologiyali vaginal qon ketish;
- Homiladorlik yoki unga shubha;
- Emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan:
Agar bemorda quyidagi holatlar/xavf omillari mavjud bo'lsa, KOK, shu jumladan Leya preparatini qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini diqqat bilan baholash kerak.
- Tromboz va tromboemboliyalar rivojlanish xavf omillari: chekish, trombozlar (shu jumladan, anamnezda), yoshligida yaqin qarindoshlardan birida miokard infarkti yoki miya qon aylanishining buzilishi; tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan kam bo'lgan semizlik; dislipoproteinemiya; nazorat qilinadigan arterial gipertenziya; o'chokli bosh og'rig'i nevrologik simptomatikasiz; asoratlarsiz yurak klapanlari kasalliklari; yurak ritmi buzilishi;
- Periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar: qandli diabet; tizimli qizil volchanka; gemolitik-uremik sindrom; Kron kasalligi va yarali kolit; serpoz hujayrali anemiya; shuningdek, yuzaki venalar flebiti;
- Irsiy angionevrotik shish;
- Gipertiglitseridemiya;
- Jigar kasalliklari;
- Homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlar qabul qilish fonida birinchi marta yuzaga kelgan yoki kuchaygan kasalliklar (masalan, sariqlik, xolestaz, xolelitiaz, eshitishning yomonlashuvi bilan otoskleroz, porfiriya, homiladorlik gerpesi, Sidenham xoreyasi);
- Tug'ruqdan keyingi davr.
Maxsus ko'rsatmalar
Agar quyidagi holatlar/xavf omillari hozirda mavjud bo'lsa, har bir individual holatda KOK qo'llashning potentsial xavfi va kutilayotgan foydasini diqqat bilan baholash va preparatni qabul qilishdan oldin bemor bilan muhokama qilish kerak. Ushbu holatlardan yoki xavf omillaridan birortasi kuchaygan, kuchaygan yoki birinchi marta yuzaga kelgan taqdirda, ayol o'z shifokori bilan maslahatlashishi kerak, u preparatni bekor qilish zarurati to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.
Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari KOK qabul qilish va venoz va arterial trombozlar va tromboemboliyalar (masalan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar) rivojlanish chastotasining oshishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Ushbu kasalliklar kamdan-kam hollarda kuzatiladi.
Venoz tromboemboliyaning (VTE) rivojlanish xavfi bunday preparatlarni qabul qilishning birinchi yilida maksimal darajada bo'ladi. KOK dastlabki qo'llanilishidan yoki bir xil yoki turli KOKlarni qayta qo'llanilishidan (preparatni qabul qilish orasidagi 4 haftalik va undan ko'p tanaffusdan keyin) keyin, asosan, dastlabki 3 oy ichida oshirilgan xavf mavjud.
Past dozalangan KOK (< 50 mkg etinilestradiol) qabul qilayotgan bemorlarda umumiy VTE xavfi KOK qabul qilmaydigan homilador bo'lmagan bemorlarga nisbatan 2-3 marta yuqori, shunga qaramay, bu xavf homiladorlik va tug'ruqdagi VTE xavfiga nisbatan pastroq bo'lib qoladi. VTE hayot uchun xavf tug'dirishi yoki o'limga olib kelishi mumkin (1-2% hollarda). Chuqur venalar trombozi yoki o'pka arteriyasi emboliyasi sifatida namoyon bo'ladigan venoz tromboemboliyalar har qanday KOK qo'llanilishida sodir bo'lishi mumkin.
KOK qo'llanilishida boshqa qon tomirlarining, masalan, jigar, mezenterial, buyrak, miya venalari va arteriyalari yoki to'r pardasi tomirlarining trombozi juda kamdan-kam hollarda yuzaga keladi. Chuqur venalar trombozi (CHVT) simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: bir tomonlama pastki oyoqning shishishi yoki pastki oyoq venasi bo'ylab, faqat vertikal holatda yoki yurishda og'riq yoki noqulaylik, mahalliy haroratning oshishi, pastki oyoq terisining qizarishi yoki rang o'zgarishi.
O'pka arteriyasi tromboemboliyasi (OAT) simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: nafas olishning qiyinlashishi yoki tezlashishi; to'satdan yo'tal, shu jumladan, qon tupurish bilan; ko'krak qafasida o'tkir og'riq, bu chuqur nafas olishda kuchayishi mumkin; xavotirlik hissi; kuchli bosh aylanishi; yurak urishining tezlashishi yoki notekisligi. Ushbu simptomlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo'tal) noaniq bo'lib, boshqa kam yoki ko'proq og'ir holatlar (masalan, nafas olish yo'llari infeksiyasi) belgisi sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
Arterial tromboemboliyalar insult, tomirlar okklyuziyasi yoki miokard infarktiga olib kelishi mumkin.
Insult simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: to'satdan zaiflik yoki yuz, qo'l yoki oyoqning sezgirligini yo'qotish, ayniqsa, tananing bir tomonida, to'satdan ong chalkashligi, nutq va tushunish muammolari; to'satdan bir yoki ikki tomonlama ko'rish yo'qolishi; to'satdan yurish buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki harakatlar koordinatsiyasini yo'qotish; to'satdan, og'ir yoki davomli bosh og'rig'i, ko'rinadigan sababisiz; hushdan ketish yoki epileptik tutqich bilan yoki usiz hushdan ketish. Tomirlar okklyuziyasining boshqa belgilari: to'satdan og'riq, shish va oyoqlarning zaif ko'karishi, "o'tkir qorin" simptomokompleksi.
Miokard infarkti simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: ko'krakda yoki ko'krak ortida og'riq, noqulaylik, bosim, og'irlik, siqilish yoki taranglik hissi; orqaga, jag'ga, chap yuqori oyoqqa, epigastrik soha bo'ylab tarqaladigan noqulaylik; sovuq ter, ko'ngil aynishi, qayt qilish yoki bosh aylanishi, kuchli zaiflik, xavotirlik yoki nafas qisilishi; yurak urishining tezlashishi yoki notekisligi. Arterial tromboemboliyalar hayot uchun xavf tug'dirishi yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Tromboz (venoz va/yoki arterial) va tromboemboliyalar rivojlanish xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekuvchilarda (sigaretlar soni ko'payishi yoki yosh oshishi bilan xavf ortadi, ayniqsa, 35 yoshdan katta ayollarda);
quyidagi holatlarda:
- semizlik (TMI 30 kg/m2 dan yuqori);
- dislipoproteinemiya;
- arterial gipertenziya;
- o'chokli bosh og'rig'i;
- yurak klapanlari kasalliklari;
- atrial fibrillatsiya;
- oilaviy anamnez (masalan, venoz yoki arterial tromboemboliyalar yaqin qarindoshlarda yoki ota-onalarda nisbatan yoshligida kuzatilgan). Irsiy yoki orttirilgan moyillik mavjud bo'lsa, ayol KOK qabul qilish imkoniyatini hal qilish uchun tegishli mutaxassis tomonidan ko'rikdan o'tishi kerak;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik aralashuvi, pastki oyoqlarda, tos sohasida, neyroxirurgik operatsiyalarda yoki keng ko'lamli jarohatlarda har qanday operativ aralashuv. Bunday hollarda KOK qabul qilishni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiya holatida, kamida, to'rt hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin ikki hafta davomida qabul qilishni qayta boshlamaslik kerak. Vaqtinchalik immobilizatsiya (masalan, 4 soatdan ko'proq davom etadigan parvoz) ham venoz tromboemboliyaning xavf omili hisoblanadi.
Bir nechta yuqori xavf omillari kombinatsiyasi bilan trombozlar va tromboemboliyalar rivojlanish xavfi o'zaro kuchayadi.
Varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliyani rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli masalasi bahsli bo'lib qolmoqda. Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliyalar rivojlanish xavfi oshganligini hisobga olish kerak.
Periferik qon aylanishining buzilishi qandli diabet, tizimli qizil volchanka, gemolitik-uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va serpoz hujayrali anemiya bilan ham kuzatilishi mumkin.
KOK qabul qilish vaqtida o'chokli bosh og'rig'ining chastotasi va og'irligi oshishi (bu serebrovaskulyar buzilishlardan oldin kelishi mumkin) ushbu preparatlarni darhol bekor qilish uchun asos hisoblanadi. Venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillikni ko'rsatadigan biokimyoviy ko'rsatkichlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: faol protein C ga rezistentlik, giperhomosisteinemiya, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, antifosfolipid antikorlar (antikardiolipin antikorlar, lupus antikoagulyanti).
Xavf va foyda nisbatini baholashda, mos holatni yetarli davolash unga bog'liq tromboz xavfini kamaytirishi mumkinligini hisobga olish kerak. Shuningdek, homiladorlikda trombozlar va tromboemboliyalar xavfi past dozalangan peroral kontratseptivlar (< 0.05 mg etinilestradiol) qabul qilishdan yuqori ekanligini hisobga olish kerak.
Ba'zi ma'lumotlarga ko'ra, drospirenon saqlovchi preparatlar levonorgestrel, norgestimat yoki noretindron saqlovchi preparatlarga nisbatan tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi yuqori.
O'smalar
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili doimiy papillomavirus infeksiyasi hisoblanadi. KOK uzoq muddatli qo'llanilishida bachadon bo'yni saratoni rivojlanish xavfining biroz oshishi haqida xabarlar mavjud. KOK qabul qilish bilan bog'liqlik isbotlanmagan. Ushbu topilmalar bachadon bo'yni patologiyasi bo'yicha skrining yoki jinsiy xulq-atvor xususiyatlari (to'siq usullarini kamroq qo'llash) bilan qanchalik bog'liq ekanligi haqida qarama-qarshiliklar mavjud.
54 epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, hozirda KOK qabul qilayotgan ayollarda ko'krak bezi saratoni rivojlanishining biroz oshgan nisbiy xavfi mavjud (nisbiy xavf 1,24). Ushbu xavf KOK qabul qilishni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin yo'qoladi. Ko'krak bezi saratoni 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda kamdan-kam hollarda kuzatilganligi sababli, hozirda KOK qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxislarining ko'payishi ushbu kasallikning umumiy xavfiga nisbatan ahamiyatsizdir. Kuzatilgan xavfning oshishi KOK qabul qilayotgan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, peroral kontratseptivlarning biologik ta'siri yoki har ikkala omilning kombinatsiyasi natijasi bo'lishi mumkin. KOK qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta bosqichlari aniqlanadi, KOK hech qachon qo'llamagan ayollarga nisbatan.
Kamdan-kam hollarda KOK qo'llanilishida jigar o'smalarining rivojlanishi, juda kam hollarda esa yomon sifatli o'smalar kuzatilgan, ular ayrim hollarda hayot uchun xavf tug'diruvchi qorin ichidagi qon ketishga olib kelgan. Bu qorin sohasida kuchli og'riqlar, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketish belgilari paydo bo'lganda differentsial tashxis o'tkazishda hisobga olinishi kerak. O'smalar hayot uchun xavf tug'dirishi yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Boshqa holatlar
Klinik tadqiqotlar drospirenonning yengil va o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Kaliy konsentratsiyasi yuqori chegarada bo'lgan buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda giperkalemiya rivojlanishining nazariy xavfi mavjud, bir vaqtning o'zida kaliy ushlanishiga olib keladigan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda. Shunga qaramay, giperkalemiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan ayollarda Leya preparatini birinchi siklida plazmadagi kaliy konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Gipertiglitseridemiya (yoki oilaviy anamnezda ushbu holat mavjudligi) bo'lgan ayollarda KOK qabul qilish vaqtida pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Ko'plab ayollarda KOK qabul qilishda AD ning biroz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik ahamiyatli oshishlar kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Shunga qaramay, agar KOK qabul qilish vaqtida AD ning barqaror, klinik ahamiyatli oshishi rivojlansa, ushbu preparatlarni bekor qilish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Agar gipotenziya terapiyasi yordamida AD normal qiymatlari erishilgan bo'lsa, KOK qabul qilishni davom ettirish mumkin.
Quyidagi holatlar, xabar qilinganidek, homiladorlik davrida ham, KOK qabul qilishda ham rivojlanadi yoki kuchayadi, lekin ularning KOK qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish; o't pufagida toshlar hosil bo'lishi; porfiriya; tizimli qizil volchanka; gemolitik-uremik sindrom; Sidenham xoreyasi; homiladorlik gerpesi; otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qolishi. Shuningdek, KOK qabul qilish fonida Kron kasalligi va yarali kolit holatlari tasvirlangan.
Irsiy angionevrotik shishning ekzogen estrogenlari ayollarda angionevrotik shish simptomlarini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.
Jigar funktsiyasining o'tkir yoki surunkali buzilishi KOK qabul qilishni bekor qilishni talab qilishi mumkin, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal holatga qaytguncha. Oldingi homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlar qabul qilishda rivojlangan xolestatik sariqlikning qaytalanishi KOK qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi. Garchi KOK insulinrezistentlik va glyukoza toleransiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda past dozalangan KOK (<0.05 mg etinilestradiol) qo'llashda gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatishga ehtiyoj sezilmaydi. Shunga qaramay, qandli diabet bilan og'rigan ayollar KOK qabul qilish vaqtida endokrinolog tomonidan diqqat bilan kuzatilishi kerak. Ba'zida xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa, homiladorlik xloazmasi anamnezida mavjud bo'lgan ayollarda. KOK qabul qilish vaqtida xloazmaga moyil ayollar uzoq vaqt quyoshda qolishdan va UV-nurlanishidan saqlanishlari kerak.
KOK qabul qilish fonida depressiya va epilepsiya holatlari tasvirlangan.
Laboratoriya testlari
KOK qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga ta'sir qilishi mumkin, jumladan, jigar, buyrak, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funktsiyasi ko'rsatkichlari, plazmadagi transport oqsillari darajasi, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlari, koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlari. O'zgarishlar odatda normal qiymatlar chegarasidan chiqmaydi. Drospirenon plazma renin va aldosteron faolligini oshiradi, bu uning antimineralokortikoid ta'siri bilan bog'liq.
Tibbiy ko'riklar
Leya preparatini qabul qilishni boshlash yoki qayta boshlashdan oldin ayolning hayot anamnezi, oilaviy anamnezini o'rganish, diqqat bilan tibbiy (shu jumladan, AD, YUQ, TMI aniqlash) va ginekologik tekshiruv o'tkazish (shu jumladan, ko'krak bezlari tekshiruvi va bachadon bo'yni shilliq qavatining sitologik tekshiruvi), homiladorlikni istisno qilish kerak. Nazorat tekshiruvlarining chastotasi va xarakteri har bir ayol uchun individual ravishda aniqlanishi kerak, lekin kamida 6 oyda bir marta.
Ayolni KOK OIV-infektsiyasi (OITS) va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.
Samaradorlikning pasayishi
Leya preparatining samaradorligi quyidagi hollarda kamayishi mumkin: faol tabletkalarni (pushti) o'tkazib yuborishda, qayt qilishda, diareyada yoki dori vositalari o'zaro ta'siri natijasida.
Menstrual siklni yetarli darajada nazorat qilish
Leya preparatini qabul qilish fonida tartibsiz qon ketishlar ("dog'li" qonli ajralishlar yoki "qon ketishlar") kuzatilishi mumkin, ayniqsa, qo'llashning dastlabki oylarida. Shuning uchun, har qanday tartibsiz qon ketishlarni baholash faqat taxminan uch siklni tashkil etadigan moslashuv davridan keyin o'tkazilishi kerak. Agar tartibsiz qon ketishlar takrorlansa yoki oldingi muntazam sikllardan keyin rivojlansa, yomon sifatli o'smalar yoki homiladorlikni istisno qilish uchun diqqat bilan tekshiruv o'tkazish kerak.
Ba'zi ayollarda faol tabletkalarni (pushti) qabul qilishda tanaffus vaqtida "bekor qilish" qon ketishi rivojlanmasligi mumkin. Agar Leya preparati ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, ayolning homilador bo'lishi ehtimoli kam. Agar Leya preparati tartibsiz qabul qilingan bo'lsa yoki ketma-ket ikki "bekor qilish" qon ketishi kuzatilmasa, preparatni qabul qilishni davom ettirish uchun homiladorlikni istisno qilish kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Leya preparatining transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri aniqlanmagan.
Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari KOK qabul qilish va venoz va arterial trombozlar va tromboemboliyalar (masalan, chuqur venalar trombozi, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar) rivojlanish chastotasining oshishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Ushbu kasalliklar kamdan-kam hollarda kuzatiladi.
Venoz tromboemboliyaning (VTE) rivojlanish xavfi bunday preparatlarni qabul qilishning birinchi yilida maksimal darajada bo'ladi. KOK dastlabki qo'llanilishidan yoki bir xil yoki turli KOKlarni qayta qo'llanilishidan (preparatni qabul qilish orasidagi 4 haftalik va undan ko'p tanaffusdan keyin) keyin, asosan, dastlabki 3 oy ichida oshirilgan xavf mavjud.
Past dozalangan KOK (< 50 mkg etinilestradiol) qabul qilayotgan bemorlarda umumiy VTE xavfi KOK qabul qilmaydigan homilador bo'lmagan bemorlarga nisbatan 2-3 marta yuqori, shunga qaramay, bu xavf homiladorlik va tug'ruqdagi VTE xavfiga nisbatan pastroq bo'lib qoladi. VTE hayot uchun xavf tug'dirishi yoki o'limga olib kelishi mumkin (1-2% hollarda). Chuqur venalar trombozi yoki o'pka arteriyasi emboliyasi sifatida namoyon bo'ladigan venoz tromboemboliyalar har qanday KOK qo'llanilishida sodir bo'lishi mumkin.
KOK qo'llanilishida boshqa qon tomirlarining, masalan, jigar, mezenterial, buyrak, miya venalari va arteriyalari yoki to'r pardasi tomirlarining trombozi juda kamdan-kam hollarda yuzaga keladi. Chuqur venalar trombozi (CHVT) simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: bir tomonlama pastki oyoqning shishishi yoki pastki oyoq venasi bo'ylab, faqat vertikal holatda yoki yurishda og'riq yoki noqulaylik, mahalliy haroratning oshishi, pastki oyoq terisining qizarishi yoki rang o'zgarishi.
O'pka arteriyasi tromboemboliyasi (OAT) simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: nafas olishning qiyinlashishi yoki tezlashishi; to'satdan yo'tal, shu jumladan, qon tupurish bilan; ko'krak qafasida o'tkir og'riq, bu chuqur nafas olishda kuchayishi mumkin; xavotirlik hissi; kuchli bosh aylanishi; yurak urishining tezlashishi yoki notekisligi. Ushbu simptomlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo'tal) noaniq bo'lib, boshqa kam yoki ko'proq og'ir holatlar (masalan, nafas olish yo'llari infeksiyasi) belgisi sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
Arterial tromboemboliyalar insult, tomirlar okklyuziyasi yoki miokard infarktiga olib kelishi mumkin.
Insult simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: to'satdan zaiflik yoki yuz, qo'l yoki oyoqning sezgirligini yo'qotish, ayniqsa, tananing bir tomonida, to'satdan ong chalkashligi, nutq va tushunish muammolari; to'satdan bir yoki ikki tomonlama ko'rish yo'qolishi; to'satdan yurish buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki harakatlar koordinatsiyasini yo'qotish; to'satdan, og'ir yoki davomli bosh og'rig'i, ko'rinadigan sababisiz; hushdan ketish yoki epileptik tutqich bilan yoki usiz hushdan ketish. Tomirlar okklyuziyasining boshqa belgilari: to'satdan og'riq, shish va oyoqlarning zaif ko'karishi, "o'tkir qorin" simptomokompleksi.
Miokard infarkti simptomlari quyidagilarni o'z ichiga oladi: ko'krakda yoki ko'krak ortida og'riq, noqulaylik, bosim, og'irlik, siqilish yoki taranglik hissi; orqaga, jag'ga, chap yuqori oyoqqa, epigastrik soha bo'ylab tarqaladigan noqulaylik; sovuq ter, ko'ngil aynishi, qayt qilish yoki bosh aylanishi, kuchli zaiflik, xavotirlik yoki nafas qisilishi; yurak urishining tezlashishi yoki notekisligi. Arterial tromboemboliyalar hayot uchun xavf tug'dirishi yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Tromboz (venoz va/yoki arterial) va tromboemboliyalar rivojlanish xavfi oshadi:
- yosh bilan;
- chekuvchilarda (sigaretlar soni ko'payishi yoki yosh oshishi bilan xavf ortadi, ayniqsa, 35 yoshdan katta ayollarda);
quyidagi holatlarda:
- semizlik (TMI 30 kg/m2 dan yuqori);
- dislipoproteinemiya;
- arterial gipertenziya;
- o'chokli bosh og'rig'i;
- yurak klapanlari kasalliklari;
- atrial fibrillatsiya;
- oilaviy anamnez (masalan, venoz yoki arterial tromboemboliyalar yaqin qarindoshlarda yoki ota-onalarda nisbatan yoshligida kuzatilgan). Irsiy yoki orttirilgan moyillik mavjud bo'lsa, ayol KOK qabul qilish imkoniyatini hal qilish uchun tegishli mutaxassis tomonidan ko'rikdan o'tishi kerak;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, jiddiy jarrohlik aralashuvi, pastki oyoqlarda, tos sohasida, neyroxirurgik operatsiyalarda yoki keng ko'lamli jarohatlarda har qanday operativ aralashuv. Bunday hollarda KOK qabul qilishni to'xtatish kerak (rejalashtirilgan operatsiya holatida, kamida, to'rt hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin ikki hafta davomida qabul qilishni qayta boshlamaslik kerak. Vaqtinchalik immobilizatsiya (masalan, 4 soatdan ko'proq davom etadigan parvoz) ham venoz tromboemboliyaning xavf omili hisoblanadi.
Bir nechta yuqori xavf omillari kombinatsiyasi bilan trombozlar va tromboemboliyalar rivojlanish xavfi o'zaro kuchayadi.
Varikoz kengayishi va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliyani rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli masalasi bahsli bo'lib qolmoqda. Tug'ruqdan keyingi davrda tromboemboliyalar rivojlanish xavfi oshganligini hisobga olish kerak.
Periferik qon aylanishining buzilishi qandli diabet, tizimli qizil volchanka, gemolitik-uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va serpoz hujayrali anemiya bilan ham kuzatilishi mumkin.
KOK qabul qilish vaqtida o'chokli bosh og'rig'ining chastotasi va og'irligi oshishi (bu serebrovaskulyar buzilishlardan oldin kelishi mumkin) ushbu preparatlarni darhol bekor qilish uchun asos hisoblanadi. Venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillikni ko'rsatadigan biokimyoviy ko'rsatkichlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: faol protein C ga rezistentlik, giperhomosisteinemiya, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, antifosfolipid antikorlar (antikardiolipin antikorlar, lupus antikoagulyanti).
Xavf va foyda nisbatini baholashda, mos holatni yetarli davolash unga bog'liq tromboz xavfini kamaytirishi mumkinligini hisobga olish kerak. Shuningdek, homiladorlikda trombozlar va tromboemboliyalar xavfi past dozalangan peroral kontratseptivlar (< 0.05 mg etinilestradiol) qabul qilishdan yuqori ekanligini hisobga olish kerak.
Ba'zi ma'lumotlarga ko'ra, drospirenon saqlovchi preparatlar levonorgestrel, norgestimat yoki noretindron saqlovchi preparatlarga nisbatan tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi yuqori.
O'smalar
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili doimiy papillomavirus infeksiyasi hisoblanadi. KOK uzoq muddatli qo'llanilishida bachadon bo'yni saratoni rivojlanish xavfining biroz oshishi haqida xabarlar mavjud. KOK qabul qilish bilan bog'liqlik isbotlanmagan. Ushbu topilmalar bachadon bo'yni patologiyasi bo'yicha skrining yoki jinsiy xulq-atvor xususiyatlari (to'siq usullarini kamroq qo'llash) bilan qanchalik bog'liq ekanligi haqida qarama-qarshiliklar mavjud.
54 epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, hozirda KOK qabul qilayotgan ayollarda ko'krak bezi saratoni rivojlanishining biroz oshgan nisbiy xavfi mavjud (nisbiy xavf 1,24). Ushbu xavf KOK qabul qilishni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin yo'qoladi. Ko'krak bezi saratoni 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda kamdan-kam hollarda kuzatilganligi sababli, hozirda KOK qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxislarining ko'payishi ushbu kasallikning umumiy xavfiga nisbatan ahamiyatsizdir. Kuzatilgan xavfning oshishi KOK qabul qilayotgan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, peroral kontratseptivlarning biologik ta'siri yoki har ikkala omilning kombinatsiyasi natijasi bo'lishi mumkin. KOK qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta bosqichlari aniqlanadi, KOK hech qachon qo'llamagan ayollarga nisbatan.
Kamdan-kam hollarda KOK qo'llanilishida jigar o'smalarining rivojlanishi, juda kam hollarda esa yomon sifatli o'smalar kuzatilgan, ular ayrim hollarda hayot uchun xavf tug'diruvchi qorin ichidagi qon ketishga olib kelgan. Bu qorin sohasida kuchli og'riqlar, jigar kattalashishi yoki qorin ichidagi qon ketish belgilari paydo bo'lganda differentsial tashxis o'tkazishda hisobga olinishi kerak. O'smalar hayot uchun xavf tug'dirishi yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Boshqa holatlar
Klinik tadqiqotlar drospirenonning yengil va o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasiga ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Kaliy konsentratsiyasi yuqori chegarada bo'lgan buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda giperkalemiya rivojlanishining nazariy xavfi mavjud, bir vaqtning o'zida kaliy ushlanishiga olib keladigan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda. Shunga qaramay, giperkalemiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan ayollarda Leya preparatini birinchi siklida plazmadagi kaliy konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Gipertiglitseridemiya (yoki oilaviy anamnezda ushbu holat mavjudligi) bo'lgan ayollarda KOK qabul qilish vaqtida pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Ko'plab ayollarda KOK qabul qilishda AD ning biroz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik ahamiyatli oshishlar kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Shunga qaramay, agar KOK qabul qilish vaqtida AD ning barqaror, klinik ahamiyatli oshishi rivojlansa, ushbu preparatlarni bekor qilish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Agar gipotenziya terapiyasi yordamida AD normal qiymatlari erishilgan bo'lsa, KOK qabul qilishni davom ettirish mumkin.
Quyidagi holatlar, xabar qilinganidek, homiladorlik davrida ham, KOK qabul qilishda ham rivojlanadi yoki kuchayadi, lekin ularning KOK qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va/yoki qichishish; o't pufagida toshlar hosil bo'lishi; porfiriya; tizimli qizil volchanka; gemolitik-uremik sindrom; Sidenham xoreyasi; homiladorlik gerpesi; otoskleroz bilan bog'liq eshitish yo'qolishi. Shuningdek, KOK qabul qilish fonida Kron kasalligi va yarali kolit holatlari tasvirlangan.
Irsiy angionevrotik shishning ekzogen estrogenlari ayollarda angionevrotik shish simptomlarini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.
Jigar funktsiyasining o'tkir yoki surunkali buzilishi KOK qabul qilishni bekor qilishni talab qilishi mumkin, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normal holatga qaytguncha. Oldingi homiladorlik davrida yoki oldingi jinsiy gormonlar qabul qilishda rivojlangan xolestatik sariqlikning qaytalanishi KOK qabul qilishni to'xtatishni talab qiladi. Garchi KOK insulinrezistentlik va glyukoza toleransiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda past dozalangan KOK (<0.05 mg etinilestradiol) qo'llashda gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatishga ehtiyoj sezilmaydi. Shunga qaramay, qandli diabet bilan og'rigan ayollar KOK qabul qilish vaqtida endokrinolog tomonidan diqqat bilan kuzatilishi kerak. Ba'zida xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa, homiladorlik xloazmasi anamnezida mavjud bo'lgan ayollarda. KOK qabul qilish vaqtida xloazmaga moyil ayollar uzoq vaqt quyoshda qolishdan va UV-nurlanishidan saqlanishlari kerak.
KOK qabul qilish fonida depressiya va epilepsiya holatlari tasvirlangan.
Laboratoriya testlari
KOK qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga ta'sir qilishi mumkin, jumladan, jigar, buyrak, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funktsiyasi ko'rsatkichlari, plazmadagi transport oqsillari darajasi, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlari, koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlari. O'zgarishlar odatda normal qiymatlar chegarasidan chiqmaydi. Drospirenon plazma renin va aldosteron faolligini oshiradi, bu uning antimineralokortikoid ta'siri bilan bog'liq.
Tibbiy ko'riklar
Leya preparatini qabul qilishni boshlash yoki qayta boshlashdan oldin ayolning hayot anamnezi, oilaviy anamnezini o'rganish, diqqat bilan tibbiy (shu jumladan, AD, YUQ, TMI aniqlash) va ginekologik tekshiruv o'tkazish (shu jumladan, ko'krak bezlari tekshiruvi va bachadon bo'yni shilliq qavatining sitologik tekshiruvi), homiladorlikni istisno qilish kerak. Nazorat tekshiruvlarining chastotasi va xarakteri har bir ayol uchun individual ravishda aniqlanishi kerak, lekin kamida 6 oyda bir marta.
Ayolni KOK OIV-infektsiyasi (OITS) va jinsiy yo'l bilan yuqadigan boshqa kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.
Samaradorlikning pasayishi
Leya preparatining samaradorligi quyidagi hollarda kamayishi mumkin: faol tabletkalarni (pushti) o'tkazib yuborishda, qayt qilishda, diareyada yoki dori vositalari o'zaro ta'siri natijasida.
Menstrual siklni yetarli darajada nazorat qilish
Leya preparatini qabul qilish fonida tartibsiz qon ketishlar ("dog'li" qonli ajralishlar yoki "qon ketishlar") kuzatilishi mumkin, ayniqsa, qo'llashning dastlabki oylarida. Shuning uchun, har qanday tartibsiz qon ketishlarni baholash faqat taxminan uch siklni tashkil etadigan moslashuv davridan keyin o'tkazilishi kerak. Agar tartibsiz qon ketishlar takrorlansa yoki oldingi muntazam sikllardan keyin rivojlansa, yomon sifatli o'smalar yoki homiladorlikni istisno qilish uchun diqqat bilan tekshiruv o'tkazish kerak.
Ba'zi ayollarda faol tabletkalarni (pushti) qabul qilishda tanaffus vaqtida "bekor qilish" qon ketishi rivojlanmasligi mumkin. Agar Leya preparati ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, ayolning homilador bo'lishi ehtimoli kam. Agar Leya preparati tartibsiz qabul qilingan bo'lsa yoki ketma-ket ikki "bekor qilish" qon ketishi kuzatilmasa, preparatni qabul qilishni davom ettirish uchun homiladorlikni istisno qilish kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Leya preparatining transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri aniqlanmagan.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasi MedDRA (Meditsina lug'ati bo'yicha normativ-huquqiy faoliyat) tasnifiga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez (>10 %); tez-tez (≥1,
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasi MedDRA (Meditsina lug'ati bo'yicha normativ-huquqiy faoliyat) tasnifiga muvofiq taqdim etilgan: juda tez-tez (>10 %); tez-tez (≥1,
Dozaning oshib ketishi
Leya preparatining dozasi oshirib yuborilishi haqida ma'lumotlar mavjud emas.
Simptomlar: ko'ngil aynishi, qayt qilish, tasodifan qabul qilinganida qizlar-o'smirlar uchun - menarxe boshlanishidan oldin vaginal qonli ajralishlar.
Davolash: maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash o'tkazilishi kerak.
Simptomlar: ko'ngil aynishi, qayt qilish, tasodifan qabul qilinganida qizlar-o'smirlar uchun - menarxe boshlanishidan oldin vaginal qonli ajralishlar.
Davolash: maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash o'tkazilishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Peroral kontratseptivlarning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri "qon ketishlar" va/yoki kontratseptiv ishonchlilikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu preparatlarni qabul qilayotgan ayollar vaqtincha Leya preparatini qabul qilishga qo'shimcha ravishda to'siq usullaridan foydalanishlari yoki boshqa kontratseptiv usulni tanlashlari kerak.
Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiyalovchi preparatlarni qo'llash jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib kelishi mumkin. Bunday dori vositalariga quyidagilar kiradi: fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin; shuningdek, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin va Hypericum perforatum saqlovchi preparatlar haqida taxminlar mavjud.
OIV-proteazlar (masalan, ritonavir) va no-nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalari jigar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin.
Alohida tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, ba'zi antibiotiklar (masalan, penisillinlar va tetratsiklin) estrogenlarning ichak-jigar retsirkulyatsiyasini kamaytirishi mumkin, shu bilan etinilestradiol konsentratsiyasini pasaytiradi.
Mikrosomal fermentlarga ta'sir qiluvchi preparatlarni qabul qilish vaqtida va ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak.
Antibiotiklarni (masalan, ampisillinlar va tetratsiklinlar) qabul qilish vaqtida va ularni bekor qilgandan keyin 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar ushbu 7 kun davomida to'siq usulidan foydalanish vaqtida faol (pushti) tabletkalar tugasa, joriy qadoqdagi plasebo (oq) tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborish va Leya preparatining keyingi qadoqdagi tabletkalarini qabul qilishni boshlash kerak. Drospirenonning asosiy metabolitlari plazmada sitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun, sitoxrom P450 tizimi izofermentlari ingibitorlarining drospirenon metabolizmiga ta'siri ehtimoli kam. KOK boshqa preparatlar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyasini oshirishga (masalan, siklosporin) yoki pasaytirishga (masalan, lamotridjin) olib keladi.
In vitro o'zaro ta'sir tadqiqotlari, shuningdek, omeprazol, simvastatin va midazolamni marker sifatida qabul qilgan ayol ko'ngillilar o'rtasida o'tkazilgan in vivo tadqiqotlari asosida, drospirenonning 3 mg dozasida boshqa dori vositalari metabolizmiga ta'siri ehtimoli kam.
Leya preparatini bir vaqtning o'zida qabul qilayotgan ayollarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasini oshirishning nazariy imkoniyati mavjud, bu plazmadagi kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar bilan birgalikda qabul qilinadi. Ushbu preparatlarga AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, ba'zi nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar, kaliyni saqlovchi diuretiklar va aldosteron antagonistlari kiradi. Biroq, drospirenonning AAF ingibitorlari yoki indometatsin bilan o'zaro ta'sirini baholash bo'yicha tadqiqotlarda, plazmadagi kaliy konsentratsiyasi plasebo bilan solishtirganda ishonchli farq aniqlanmagan. Shunga qaramay, plazmadagi kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan preparatlarni qabul qilayotgan ayollarda Leya preparatini birinchi siklida plazmadagi kaliy konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Leya preparati bilan bir vaqtda qabul qilinadigan dori vositalari bilan mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirni aniqlash uchun ushbu dori vositalarini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish kerak.
Jigar mikrosomal fermentlarini induktsiyalovchi preparatlarni qo'llash jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib kelishi mumkin. Bunday dori vositalariga quyidagilar kiradi: fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin; shuningdek, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin va Hypericum perforatum saqlovchi preparatlar haqida taxminlar mavjud.
OIV-proteazlar (masalan, ritonavir) va no-nukleozidli teskari transkriptaza ingibitorlari (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalari jigar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin.
Alohida tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, ba'zi antibiotiklar (masalan, penisillinlar va tetratsiklin) estrogenlarning ichak-jigar retsirkulyatsiyasini kamaytirishi mumkin, shu bilan etinilestradiol konsentratsiyasini pasaytiradi.
Mikrosomal fermentlarga ta'sir qiluvchi preparatlarni qabul qilish vaqtida va ularni bekor qilgandan keyin 28 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak.
Antibiotiklarni (masalan, ampisillinlar va tetratsiklinlar) qabul qilish vaqtida va ularni bekor qilgandan keyin 7 kun davomida qo'shimcha to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar ushbu 7 kun davomida to'siq usulidan foydalanish vaqtida faol (pushti) tabletkalar tugasa, joriy qadoqdagi plasebo (oq) tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborish va Leya preparatining keyingi qadoqdagi tabletkalarini qabul qilishni boshlash kerak. Drospirenonning asosiy metabolitlari plazmada sitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun, sitoxrom P450 tizimi izofermentlari ingibitorlarining drospirenon metabolizmiga ta'siri ehtimoli kam. KOK boshqa preparatlar metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu ularning plazma va to'qimalardagi konsentratsiyasini oshirishga (masalan, siklosporin) yoki pasaytirishga (masalan, lamotridjin) olib keladi.
In vitro o'zaro ta'sir tadqiqotlari, shuningdek, omeprazol, simvastatin va midazolamni marker sifatida qabul qilgan ayol ko'ngillilar o'rtasida o'tkazilgan in vivo tadqiqotlari asosida, drospirenonning 3 mg dozasida boshqa dori vositalari metabolizmiga ta'siri ehtimoli kam.
Leya preparatini bir vaqtning o'zida qabul qilayotgan ayollarda plazmadagi kaliy konsentratsiyasini oshirishning nazariy imkoniyati mavjud, bu plazmadagi kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar bilan birgalikda qabul qilinadi. Ushbu preparatlarga AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, ba'zi nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar, kaliyni saqlovchi diuretiklar va aldosteron antagonistlari kiradi. Biroq, drospirenonning AAF ingibitorlari yoki indometatsin bilan o'zaro ta'sirini baholash bo'yicha tadqiqotlarda, plazmadagi kaliy konsentratsiyasi plasebo bilan solishtirganda ishonchli farq aniqlanmagan. Shunga qaramay, plazmadagi kaliy konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo'lgan preparatlarni qabul qilayotgan ayollarda Leya preparatini birinchi siklida plazmadagi kaliy konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Leya preparati bilan bir vaqtda qabul qilinadigan dori vositalari bilan mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirni aniqlash uchun ushbu dori vositalarini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan tanishish kerak.
Chiqarilish shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 3 mg+0,02 mg.
24 faol tabletkalar bilan birga 4 plasebo tabletkalar PVX/PVDX/Al blisterida.
1, 2, 3 yoki 6 blisterlar bilan birga blisterni olib yurish uchun cho'ntak va qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar karton qutida.
24 faol tabletkalar bilan birga 4 plasebo tabletkalar PVX/PVDX/Al blisterida.
1, 2, 3 yoki 6 blisterlar bilan birga blisterni olib yurish uchun cho'ntak va qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar karton qutida.
