Mebeverin gidroxlorid
Mebebeverini hydrochloridum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Mebeverin, Niaspam, Spareks, Dyuspatolin, Veremed, Dyutan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. Mebeverini hydrochloridi 0,2 № 30
D.S. Ichkariga, 1 kapsuladan 2 marta kuniga, ovqatdan 20 daqiqa oldin.
Rp.: Mebeverini hydrochloridi 135 mg
D.t.d. № 50 in tab.
S. Ichkariga, 1 tabletkadan 3 marta kuniga, ovqatdan 20 daqiqa oldin
D.S. Ichkariga, 1 kapsuladan 2 marta kuniga, ovqatdan 20 daqiqa oldin.
Rp.: Mebeverini hydrochloridi 135 mg
D.t.d. № 50 in tab.
S. Ichkariga, 1 tabletkadan 3 marta kuniga, ovqatdan 20 daqiqa oldin
Farmakologik xossalar
Miotropik, spazmolitik.
Farmakodinamika
Miotropik spazmolitik ta'sirga ega, me'da-ichak trakti silliq mushaklariga to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiladi, ichakning normal peristaltikasiga ta'sir qilmaydi.
Ion kanallarining o'tkazuvchanligini kamaytirish, noradrenalinning qayta qabul qilinishini bloklash, mahalliy anestezik ta'sir va suvning so'rilishini o'zgartirish kabi ko'plab mexanizmlar mebeverinning me'da-ichak traktiga mahalliy ta'sirini keltirib chiqarishi mumkin, ammo aniq ta'sir mexanizmi noma'lum. Ushbu mexanizmlar orqali mebeverin spazmolitik ta'sirga ega bo'lib, ichak peristaltikasini normallashtiradi va me'da-ichak trakti silliq mushak hujayralarining doimiy bo'shashishini keltirib chiqarmaydi («gipotoniya»). Sistemik nojo'ya ta'sirlar, jumladan, antixolinergik ta'sirlar yo'q.
Dori vositasini qo'llash muddati cheklanmagan. Davolashning dastlabki 2–4 haftasida simptomlarning barqaror yaxshilanishi kuzatiladi. Eng kuchli samaradorlik 6–8 haftalik davolashdan keyin kuzatilishi mumkin. Davolash kursining davomiyligini tanlashda kasallikning individual xususiyatlari va simptomlarning og'irligini hisobga olish kerak.
Kasallik simptomlarini yanada yaxshilash maqsadida, uzluksiz davolash rejimida 12 oy davomida yoki «taloq bo'yicha» davolashda 6 oy davomida shifokor nazorati ostida davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.
Klinik tadqiqotlar natijalari 2–4 hafta davomida me'da-ichak trakti simptomlarining va bemorlarning hayot sifatining yaxshilanishini tasdiqladi, davolashni 6–8 haftaga uzaytirish bilan keyingi yaxshilanish kuzatiladi.
Ion kanallarining o'tkazuvchanligini kamaytirish, noradrenalinning qayta qabul qilinishini bloklash, mahalliy anestezik ta'sir va suvning so'rilishini o'zgartirish kabi ko'plab mexanizmlar mebeverinning me'da-ichak traktiga mahalliy ta'sirini keltirib chiqarishi mumkin, ammo aniq ta'sir mexanizmi noma'lum. Ushbu mexanizmlar orqali mebeverin spazmolitik ta'sirga ega bo'lib, ichak peristaltikasini normallashtiradi va me'da-ichak trakti silliq mushak hujayralarining doimiy bo'shashishini keltirib chiqarmaydi («gipotoniya»). Sistemik nojo'ya ta'sirlar, jumladan, antixolinergik ta'sirlar yo'q.
Dori vositasini qo'llash muddati cheklanmagan. Davolashning dastlabki 2–4 haftasida simptomlarning barqaror yaxshilanishi kuzatiladi. Eng kuchli samaradorlik 6–8 haftalik davolashdan keyin kuzatilishi mumkin. Davolash kursining davomiyligini tanlashda kasallikning individual xususiyatlari va simptomlarning og'irligini hisobga olish kerak.
Kasallik simptomlarini yanada yaxshilash maqsadida, uzluksiz davolash rejimida 12 oy davomida yoki «taloq bo'yicha» davolashda 6 oy davomida shifokor nazorati ostida davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.
Klinik tadqiqotlar natijalari 2–4 hafta davomida me'da-ichak trakti simptomlarining va bemorlarning hayot sifatining yaxshilanishini tasdiqladi, davolashni 6–8 haftaga uzaytirish bilan keyingi yaxshilanish kuzatiladi.
Farmakokinetika
So'rilish
Mebeverin ichkariga qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi.
Taqsimlanish
Dori vositasining takroriy dozalari qabul qilinganda sezilarli akkumulyatsiya sodir bo'lmaydi.
Metabolizm
Mebeverin gidroxlorid asosan esterazalar tomonidan metabolizmga uchraydi, ular birinchi bosqichda efirni veratrov kislotasi va mebeverin spirti bo'laklariga ajratadi. Plazmada aylanadigan asosiy metabolit demetillangan karboksil kislotadir. Demetillangan karboksil kislotaning yarim chiqarilish davri taxminan 2,45 soatni tashkil qiladi. Takroriy dozalarda demetillangan karboksil kislotaning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) 1670 ng/ml ni tashkil qiladi, demetillangan karboksil kislotaning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) — 1 soat.
Chiqarilish
Mebeverin o'zi organizmdan chiqarilmaydi, lekin to'liq metabolizmga uchraydi; uning metabolitlari deyarli to'liq organizmdan chiqariladi. Veratrov kislotasi buyraklar orqali chiqariladi. Mebeverin spirti ham buyraklar orqali chiqariladi, qisman karboksil kislotasi va qisman demetillangan karboksil kislotasi shaklida.
Mebeverin ichkariga qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi.
Taqsimlanish
Dori vositasining takroriy dozalari qabul qilinganda sezilarli akkumulyatsiya sodir bo'lmaydi.
Metabolizm
Mebeverin gidroxlorid asosan esterazalar tomonidan metabolizmga uchraydi, ular birinchi bosqichda efirni veratrov kislotasi va mebeverin spirti bo'laklariga ajratadi. Plazmada aylanadigan asosiy metabolit demetillangan karboksil kislotadir. Demetillangan karboksil kislotaning yarim chiqarilish davri taxminan 2,45 soatni tashkil qiladi. Takroriy dozalarda demetillangan karboksil kislotaning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) 1670 ng/ml ni tashkil qiladi, demetillangan karboksil kislotaning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) — 1 soat.
Chiqarilish
Mebeverin o'zi organizmdan chiqarilmaydi, lekin to'liq metabolizmga uchraydi; uning metabolitlari deyarli to'liq organizmdan chiqariladi. Veratrov kislotasi buyraklar orqali chiqariladi. Mebeverin spirti ham buyraklar orqali chiqariladi, qisman karboksil kislotasi va qisman demetillangan karboksil kislotasi shaklida.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga qabul qilish uchun.
Tabletkalarni chaynashsiz yutish kerak, yetarli miqdorda suv (kamida 100 ml) bilan ichish kerak.
Ovqatdan taxminan 20 daqiqa oldin, kuniga 3 marta 1 tabletkadan. Dori vositasini qo'llashning dastlabki davrida davolash muddati samaradorlikni to'g'ri baholash uchun kamida 6-8 hafta bo'lishi kerak. Dori vositasini qo'llash muddati cheklanmagan. Agar bemor bir yoki bir nechta doza qabul qilishni unutgan bo'lsa, dori vositasini qabul qilishni keyingi dozadan davom ettirish kerak. O'tkazib yuborilgan bir yoki bir nechta dozani odatdagi dozaga qo'shib qabul qilish kerak emas.
Keksalar, buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozalash rejimi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Dori vositasining postmarketing qo'llanilishi bo'yicha mavjud ma'lumotlar keksalar va buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanilganda maxsus xavf omillarini aniqlamadi. Keksalar va buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.
Tabletkalarni chaynashsiz yutish kerak, yetarli miqdorda suv (kamida 100 ml) bilan ichish kerak.
Ovqatdan taxminan 20 daqiqa oldin, kuniga 3 marta 1 tabletkadan. Dori vositasini qo'llashning dastlabki davrida davolash muddati samaradorlikni to'g'ri baholash uchun kamida 6-8 hafta bo'lishi kerak. Dori vositasini qo'llash muddati cheklanmagan. Agar bemor bir yoki bir nechta doza qabul qilishni unutgan bo'lsa, dori vositasini qabul qilishni keyingi dozadan davom ettirish kerak. O'tkazib yuborilgan bir yoki bir nechta dozani odatdagi dozaga qo'shib qabul qilish kerak emas.
Keksalar, buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozalash rejimi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Dori vositasining postmarketing qo'llanilishi bo'yicha mavjud ma'lumotlar keksalar va buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llanilganda maxsus xavf omillarini aniqlamadi. Keksalar va buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.
Ko'rsatmalar
Irritabl ichak sindromi bilan bog'liq ichak sohasidagi og'riq, spazmlar, disfunktsiya va noqulaylikni simptomatik davolash.
Simptomlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: qorin sohasidagi og'riq, spazmlar, shishish va meteorizm hissi, najas chastotasining o'zgarishi (diareya, qabziyat yoki diareya va qabziyatning almashishi), najas konsistensiyasining o'zgarishi.
Simptomlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: qorin sohasidagi og'riq, spazmlar, shishish va meteorizm hissi, najas chastotasining o'zgarishi (diareya, qabziyat yoki diareya va qabziyatning almashishi), najas konsistensiyasining o'zgarishi.
Qarshi ko'rsatmalar
- Preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
- Tug'ma galaktoza (laktoza) yoki fruktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi.
- Homiladorlik va emizish davri.
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
- Tug'ma galaktoza (laktoza) yoki fruktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi.
- Homiladorlik va emizish davri.
Maxsus ko'rsatmalar
Mebeverinni qo'llashdan oldin bemor quyidagi holatlarda shifokor bilan maslahatlashishi kerak: agar kasallik simptomlari birinchi marta paydo bo'lgan bo'lsa; tasodifiy va tushuntirib bo'lmaydigan vazn yo'qotish bo'lsa; anemiya bo'lsa; rektal qon ketishi yoki najasda qon aralashmasi bo'lsa; isitma bo'lsa; bemorning oilasida yo'g'on ichak saratoni, seliak kasalligi yoki ichakning yallig'lanish kasalliklari aniqlangan bo'lsa; bemor 50 yoshdan katta bo'lsa va kasallik simptomlari birinchi marta paydo bo'lgan bo'lsa; yaqinda antibiotiklar qo'llangan bo'lsa.
Nojo'ya ta'sirlar
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: eshakemi (allergik toshma), angionevrotik shish (jiddiy allergik reaktsiya, bu quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: nafas olish qiyinlishuvi, yuz, bo'yin, lablar, til, tomoq shishishi), yuz shishi, ekzantema (teri toshmasi).
Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (anafilaktik reaktsiyalar - jiddiy allergik reaktsiyalar, bu nafas olish qiyinlishuvi, tez yurak urishi, keskin qon bosimi pasayishi (zaiflik va bosh aylanishi), ortiqcha terlashni o'z ichiga olishi mumkin).
Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (anafilaktik reaktsiyalar - jiddiy allergik reaktsiyalar, bu nafas olish qiyinlishuvi, tez yurak urishi, keskin qon bosimi pasayishi (zaiflik va bosh aylanishi), ortiqcha terlashni o'z ichiga olishi mumkin).
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar
Nazariy jihatdan, dozani oshirib yuborish holatida markaziy asab tizimining qo'zg'aluvchanligi oshishi mumkin. Mebeverin bilan dozani oshirib yuborish holatlarida simptomlar yo'q edi yoki ahamiyatsiz edi va odatda tezda qaytar edi. Dozani oshirib yuborishning kuzatilgan simptomlari nevrologik va yurak-qon tomir tabiatiga ega edi.
Davolash
Maxsus antidot noma'lum. Simptomatik davolash tavsiya etiladi. Me'dani yuvish faqat bir necha doza qabul qilingandan keyin taxminan bir soat ichida intoksikatsiya aniqlangan bo'lsa kerak. So'rilish darajasini kamaytirish choralari talab qilinmaydi.
Nazariy jihatdan, dozani oshirib yuborish holatida markaziy asab tizimining qo'zg'aluvchanligi oshishi mumkin. Mebeverin bilan dozani oshirib yuborish holatlarida simptomlar yo'q edi yoki ahamiyatsiz edi va odatda tezda qaytar edi. Dozani oshirib yuborishning kuzatilgan simptomlari nevrologik va yurak-qon tomir tabiatiga ega edi.
Davolash
Maxsus antidot noma'lum. Simptomatik davolash tavsiya etiladi. Me'dani yuvish faqat bir necha doza qabul qilingandan keyin taxminan bir soat ichida intoksikatsiya aniqlangan bo'lsa kerak. So'rilish darajasini kamaytirish choralari talab qilinmaydi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Faqat mebeverinning alkogol bilan o'zaro ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilgan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar mebeverin va etil spirti o'rtasida hech qanday o'zaro ta'sir yo'qligini ko'rsatdi.
Chiqarilish shakli
Uzoq muddatli chiqarilish kapsulalari, 200 mg.
10 kapsuladan PVX plyonka va alyuminiy folga blisteriga joylashtiriladi.
1, 2, 3, 5 blisterlar qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Plyonka qoplamali tabletkalar, 135 mg.
10 tabletkadan polivinilxlorid plyonka va alyuminiy folga blisteriga joylashtiriladi.
1, 2, 3, 4, 5, 6 blisterlar qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
10 kapsuladan PVX plyonka va alyuminiy folga blisteriga joylashtiriladi.
1, 2, 3, 5 blisterlar qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Plyonka qoplamali tabletkalar, 135 mg.
10 tabletkadan polivinilxlorid plyonka va alyuminiy folga blisteriga joylashtiriladi.
1, 2, 3, 4, 5, 6 blisterlar qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
