Oktapleks
Octaplex
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Koapleks, Konayn 80, Protrampleks 600,
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
НовоСэвен, Тромбин, Октофактор, Криопреципитат, Перца водяного экстракт жидкий, Антигемофильный фактор человека-М
Lotin tilidagi retsept
Rp. Pulv. "Octaplex" 500 ME
D.S. Tomir ichiga
D.S. Tomir ichiga
Farmakologik xossalar
OKTAPLEKS – gemostatik preparat, protrombin kompleksi bo'lib, qon ivishining plazma faktorlarining II, VII, IX va X kombinatsiyasini o'z ichiga oladi, ular K vitamini ishtirokida jigar tomonidan sintezlanadi.
Faktor VII bu serin-proteaza faol faktori VIIa ning profermenti bo'lib, qon ivishining endogen yo'lini boshlaydi. "To'qima faktori – faktor VIIa" kompleksi X va IX faktorlarni faollashtirib, Xa va IXa faktorlarining hosil bo'lishiga yordam beradi. Keyin protrombin (faktor II) faollashishi va uning trombinga aylanishi, trombin esa fibrinogenni fibringa aylantirib, ivish hosil qiladi. Bundan tashqari, birlamchi gemostazda normal trombin sintezi trombotsitlarning faoliyatiga yordam beradi.
VII faktorining izolyatsiyalangan og'ir yetishmovchiligi holatida trombin hosil bo'lishi kamayadi, bu fibrin hosil bo'lishining buzilishiga, birlamchi gemostazning buzilishiga va qon ketishining oshishiga olib keladi. IX faktorining izolyatsiyalangan yetishmovchiligi gemofiliya B rivojlanishiga olib keladi – klassik gemofiliyaning bir turi. II yoki X faktorining izolyatsiyalangan yetishmovchiligi juda kam uchraydi, uning og'ir holatlari klassik gemofiliyaga o'xshash qon ketishiga olib kelishi mumkin.
K vitamini antagonistlari bilan davolash K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining yetishmovchiligiga sabab bo'lishi mumkin. Jiddiy yetishmovchilik og'ir qon ketishining rivojlanishi bilan birga keladi, bu retroperitoneal yoki serebral qon ketishlar bilan xarakterlanadi, lekin mushaklar va bo'g'imlarga qon ketish emas. K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining darajasining sezilarli pasayishi va qon ketishining klinik simptomlari og'ir jigar yetishmovchiligining natijasi ham bo'lishi mumkin. Shu bilan birga, og'ir jigar yetishmovchiligining rivojlanishiga ko'pincha quyidagi buzilishlar kompleksi sabab bo'ladi: bir vaqtning o'zida davom etayotgan yengil ifodalangan tomir ichidagi ivish, trombotsitlar darajasining pastligi, ivish inhibitorlarining yetishmovchiligi va fibrinolizning buzilishi.
Qon ivishining bir yoki bir nechta plazma faktorlarining yetishmovchiligi holatida OKTAPLEKS qo'llanilishi plazmadagi K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining darajasini oshirishga va koagulyatsiya buzilishlarini vaqtincha tuzatishga yordam beradi.
Faktor VII bu serin-proteaza faol faktori VIIa ning profermenti bo'lib, qon ivishining endogen yo'lini boshlaydi. "To'qima faktori – faktor VIIa" kompleksi X va IX faktorlarni faollashtirib, Xa va IXa faktorlarining hosil bo'lishiga yordam beradi. Keyin protrombin (faktor II) faollashishi va uning trombinga aylanishi, trombin esa fibrinogenni fibringa aylantirib, ivish hosil qiladi. Bundan tashqari, birlamchi gemostazda normal trombin sintezi trombotsitlarning faoliyatiga yordam beradi.
VII faktorining izolyatsiyalangan og'ir yetishmovchiligi holatida trombin hosil bo'lishi kamayadi, bu fibrin hosil bo'lishining buzilishiga, birlamchi gemostazning buzilishiga va qon ketishining oshishiga olib keladi. IX faktorining izolyatsiyalangan yetishmovchiligi gemofiliya B rivojlanishiga olib keladi – klassik gemofiliyaning bir turi. II yoki X faktorining izolyatsiyalangan yetishmovchiligi juda kam uchraydi, uning og'ir holatlari klassik gemofiliyaga o'xshash qon ketishiga olib kelishi mumkin.
K vitamini antagonistlari bilan davolash K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining yetishmovchiligiga sabab bo'lishi mumkin. Jiddiy yetishmovchilik og'ir qon ketishining rivojlanishi bilan birga keladi, bu retroperitoneal yoki serebral qon ketishlar bilan xarakterlanadi, lekin mushaklar va bo'g'imlarga qon ketish emas. K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining darajasining sezilarli pasayishi va qon ketishining klinik simptomlari og'ir jigar yetishmovchiligining natijasi ham bo'lishi mumkin. Shu bilan birga, og'ir jigar yetishmovchiligining rivojlanishiga ko'pincha quyidagi buzilishlar kompleksi sabab bo'ladi: bir vaqtning o'zida davom etayotgan yengil ifodalangan tomir ichidagi ivish, trombotsitlar darajasining pastligi, ivish inhibitorlarining yetishmovchiligi va fibrinolizning buzilishi.
Qon ivishining bir yoki bir nechta plazma faktorlarining yetishmovchiligi holatida OKTAPLEKS qo'llanilishi plazmadagi K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining darajasini oshirishga va koagulyatsiya buzilishlarini vaqtincha tuzatishga yordam beradi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tayyor OKTAPLEKS eritmasi tomir ichiga kiritiladi.
Preparatni qo'llash shifokor tomonidan tayinlanishi va qon ivishining buzilishlarini davolash tajribasiga ega shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
Eritmani tayyorlash va uni kiritish jarayoni aseptika qoidalariga rioya qilinadigan sharoitda amalga oshirilishi kerak.
Zarurat bo'lsa, liofilizat va erituvchi (in'ektsiya uchun suv) yopiq flakonlarda xona haroratiga qadar isitiladi, shu jumladan erituvchini isitish uchun suv hammomi (suv harorati 37 °C dan oshmasligi kerak) ishlatiladi, suvning flakonning qopqog'i yoki qopqog'i bilan aloqasiga yo'l qo'yilmaydi. Liofilizat va erituvchi flakonlaridan himoya qopqoqlarini olib tashlab, flakonlarning rezina qopqoqlarini qo'shilgan tozalovchi salfetka yordamida dezinfektsiya qilinadi.
Ikki uchi ignaning qisqa uchini plastik qadoqdan chiqarib, ignaga tegmasdan. Keyin, ignani qat'iy vertikal ushlab, erituvchi flakonining qopqog'ini markazda teshib, flakonda faqat uning uchi ko'rinadigan qilib. Ikki uchi ignaning uzun uchini plastik qadoqdan chiqarib, ignaga tegmasdan, erituvchi flakonini teskari aylantirib, ignaning uzun uchi bilan liofilizat flakonining qopqog'ini markazda teshib. Erituvchi flakondan in'ektsiya uchun suv vakuum bilan liofilizat flakoniga tortiladi.
Liofilizat flakonidan bo'sh erituvchi flakonini igna bilan birga ajratib, flakonni liofilizatning tezroq va to'liq erishi uchun ehtiyotkorlik bilan aylantiriladi, eritish vaqti 10 daqiqadan oshmasligi kerak. Tayyor eritma shaffof yoki biroz opalesansli tuzilishga ega bo'lishi va rangsiz yoki och ko'k bo'lishi kerak. Agar eritma loyqa, cho'kma yoki suspenziya holatidagi zarrachalarni o'z ichiga olsa, uni ishlatish mumkin emas.
OKTAPLEKS eritilgandan so'ng darhol kiritilishi kerak. Kiritishdan oldin shifokor bemorning yurak urish tezligini (YUT) aniqlashi va butun jarayon davomida uni nazorat qilishni davom ettirishi kerak. YUTning sezilarli oshishi holatida kiritish tezligini pasaytirish yoki in'ektsiyani to'xtatish tavsiya etiladi.
Eritmani shpritsga olish uchun har doim faqat filtrli ignadan foydalanish kerak. Filtrli ignaning qoplamasini olib tashlab, u bilan tayyor preparat flakonining rezina qopqog'ini teshib, uning qarama-qarshi uchini bir martalik shprits bilan ulashadi. Flakonni teskari aylantirib, eritma shpritsga olinadi. Kiritish joyidagi teri dezinfektsiyalovchi salfetka yordamida ishlov beriladi. Filtrli ignani shpritsdan ajratib (u faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan), kapalak igna ulanadi.
Kiritishning boshlang'ich tezligi 1 ml daqiqada (ml/min) oshmasligi kerak, keyin OKTAPLEKS 2–3 ml/min tezlikda kiritiladi. Qonning shpritsga tushishiga yo'l qo'yilmasligi kerak - bu fibrin ivish hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin.
Ishlatilmagan eritma mavjud qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Flakon ochilganda preparatning nomi va uning seriya raqami qayd etilishi kerak.
Doza, kiritish chastotasi va davolash davomiyligi shifokor tomonidan bemorning klinik holati, qon ketishining og'irligi va joylashuvi, buzilishlarning ifodalangan darajasini hisobga olgan holda individual ravishda tayinlanadi.
Individual dozani tanlash qon plazmasidagi muayyan ivish faktorlarining konsentratsiya darajasini, protrombin vaqtini va xalqaro normalizatsiya koeffitsientini (XNK) muntazam nazorat qilish asosida amalga oshiriladi. O'zgarishlar dinamikasini va bemorning holatini baholab, terapiya tuzatiladi.
OKTAPLEKS kiritishlar orasidagi intervalni protrombin kompleksiga kiruvchi har bir ivish faktorining T1/2 davomiyligini hisobga olgan holda aniqlash kerak.
Keng ko'lamli operativ aralashuvda o'rinbosar terapiyasini diqqat bilan kuzatish talab etiladi. Bu koagulyatsion testlar usuli yordamida amalga oshiriladi, muayyan ivish faktorlarining darajalarini aniqlash va/yoki protrombin kompleksini baholash uchun umumiy testlarni o'tkazish orqali.
K vitamini antagonistlari preparatlarini qabul qilayotgan bemorlar uchun doza OKTAPLEKS qo'llanilishidan oldingi va maqsadli XNK qiymatiga asoslanib, 1 ml tayyor eritma uchun 1 kg tana vazniga (ml/kg) hisoblanadi.
K vitamini antagonistlari preparatlarini qabul qilayotgan bemorlar uchun qon ketishlarini davolash va perioperatsion profilaktika uchun tavsiya etilgan dozalar, XNK qiymatini normallashtirish uchun (1 soat ichida 1,2 dan kam) quyidagi boshlang'ich XNK qiymatlariga qarab:
XNK 2–2,5: doza 0,9–1,3 ml/kg;
XNK 2,5–3: doza 1,3–1,6 ml/kg;
XNK 3–3,5: doza 1,6–1,9 ml/kg;
XNK 3,5 dan yuqori: doza 1,9 ml/kg dan yuqori.
Maksimal bir martalik doza – 3000 ME yoki 120 ml tayyor OKTAPLEKS eritmasidan oshmasligi kerak.
Har bir doza kiritilgandan so'ng XNK qiymatini aniqlash kerak, agar u kerakli ko'rsatkichga yetmagan bo'lsa, preparatning takroriy dozalari kiritilishi mumkin.
Ushbu guruhdagi bemorlarda gemostaz buzilishlarini tuzatishning terapevtik ta'siri 6–8 soat davomida saqlanishi mumkin. OKTAPLEKSni K vitamini bilan birgalikda qo'llashda protrombin kompleksini takroriy kiritishga ehtiyoj deyarli yo'q. XNK ni diqqat bilan kuzatish talab etiladi, chunki preparatning ta'sir kuchi va davomiyligi sezilarli darajada individual xarakterga ega va o'zgarishi mumkin.
II va X K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining tug'ma yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qon ketishlarini davolash va perioperatsion profilaktika uchun OKTAPLEKS dozasini hisoblash, tozalangan muayyan ivish faktori preparati mavjud bo'lmaganda, 1 ME/kg tana vazniga (ME/kg) II yoki X faktori dozasini hisobga olgan holda amalga oshiriladi, bu ularning faolligini 0,02 va 0,017 ME/ml ga oshiradi. Har bir kiritilgan muayyan faktor dozasini ME da ifodalanadi, ular JSST standarti bilan aniqlanadi. II yoki X ivish faktori faolligi plazmada normal plazmaga nisbatan foizlarda yoki muayyan ivish faktori uchun xalqaro standartga nisbatan ME da ifodalanishi mumkin.
OKTAPLEKSning zarur dozasini hisoblashda 1 ME ivish faktori 1 ml normal plazmadagi tarkibiga teng ekanligini hisobga olish kerak.
II yoki X ivish faktorlarining dozalari quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:
Zarur doza = tana vazni kilogrammlarda (kg) × II yoki X faktorining kerakli oshishi (ME/ml) × belgilangan tiklanish ko'rsatkichining teskari qiymati* (ml/kg)
* belgilangan tiklanish ko'rsatkichining teskari qiymati: II faktor uchun = 50, X faktor uchun = 59
Dozani hisoblash uchun bemorlarda belgilangan individual tiklanish ko'rsatkichidan foydalanish kerak.
Preparatni qo'llash shifokor tomonidan tayinlanishi va qon ivishining buzilishlarini davolash tajribasiga ega shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.
Eritmani tayyorlash va uni kiritish jarayoni aseptika qoidalariga rioya qilinadigan sharoitda amalga oshirilishi kerak.
Zarurat bo'lsa, liofilizat va erituvchi (in'ektsiya uchun suv) yopiq flakonlarda xona haroratiga qadar isitiladi, shu jumladan erituvchini isitish uchun suv hammomi (suv harorati 37 °C dan oshmasligi kerak) ishlatiladi, suvning flakonning qopqog'i yoki qopqog'i bilan aloqasiga yo'l qo'yilmaydi. Liofilizat va erituvchi flakonlaridan himoya qopqoqlarini olib tashlab, flakonlarning rezina qopqoqlarini qo'shilgan tozalovchi salfetka yordamida dezinfektsiya qilinadi.
Ikki uchi ignaning qisqa uchini plastik qadoqdan chiqarib, ignaga tegmasdan. Keyin, ignani qat'iy vertikal ushlab, erituvchi flakonining qopqog'ini markazda teshib, flakonda faqat uning uchi ko'rinadigan qilib. Ikki uchi ignaning uzun uchini plastik qadoqdan chiqarib, ignaga tegmasdan, erituvchi flakonini teskari aylantirib, ignaning uzun uchi bilan liofilizat flakonining qopqog'ini markazda teshib. Erituvchi flakondan in'ektsiya uchun suv vakuum bilan liofilizat flakoniga tortiladi.
Liofilizat flakonidan bo'sh erituvchi flakonini igna bilan birga ajratib, flakonni liofilizatning tezroq va to'liq erishi uchun ehtiyotkorlik bilan aylantiriladi, eritish vaqti 10 daqiqadan oshmasligi kerak. Tayyor eritma shaffof yoki biroz opalesansli tuzilishga ega bo'lishi va rangsiz yoki och ko'k bo'lishi kerak. Agar eritma loyqa, cho'kma yoki suspenziya holatidagi zarrachalarni o'z ichiga olsa, uni ishlatish mumkin emas.
OKTAPLEKS eritilgandan so'ng darhol kiritilishi kerak. Kiritishdan oldin shifokor bemorning yurak urish tezligini (YUT) aniqlashi va butun jarayon davomida uni nazorat qilishni davom ettirishi kerak. YUTning sezilarli oshishi holatida kiritish tezligini pasaytirish yoki in'ektsiyani to'xtatish tavsiya etiladi.
Eritmani shpritsga olish uchun har doim faqat filtrli ignadan foydalanish kerak. Filtrli ignaning qoplamasini olib tashlab, u bilan tayyor preparat flakonining rezina qopqog'ini teshib, uning qarama-qarshi uchini bir martalik shprits bilan ulashadi. Flakonni teskari aylantirib, eritma shpritsga olinadi. Kiritish joyidagi teri dezinfektsiyalovchi salfetka yordamida ishlov beriladi. Filtrli ignani shpritsdan ajratib (u faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan), kapalak igna ulanadi.
Kiritishning boshlang'ich tezligi 1 ml daqiqada (ml/min) oshmasligi kerak, keyin OKTAPLEKS 2–3 ml/min tezlikda kiritiladi. Qonning shpritsga tushishiga yo'l qo'yilmasligi kerak - bu fibrin ivish hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin.
Ishlatilmagan eritma mavjud qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Flakon ochilganda preparatning nomi va uning seriya raqami qayd etilishi kerak.
Doza, kiritish chastotasi va davolash davomiyligi shifokor tomonidan bemorning klinik holati, qon ketishining og'irligi va joylashuvi, buzilishlarning ifodalangan darajasini hisobga olgan holda individual ravishda tayinlanadi.
Individual dozani tanlash qon plazmasidagi muayyan ivish faktorlarining konsentratsiya darajasini, protrombin vaqtini va xalqaro normalizatsiya koeffitsientini (XNK) muntazam nazorat qilish asosida amalga oshiriladi. O'zgarishlar dinamikasini va bemorning holatini baholab, terapiya tuzatiladi.
OKTAPLEKS kiritishlar orasidagi intervalni protrombin kompleksiga kiruvchi har bir ivish faktorining T1/2 davomiyligini hisobga olgan holda aniqlash kerak.
Keng ko'lamli operativ aralashuvda o'rinbosar terapiyasini diqqat bilan kuzatish talab etiladi. Bu koagulyatsion testlar usuli yordamida amalga oshiriladi, muayyan ivish faktorlarining darajalarini aniqlash va/yoki protrombin kompleksini baholash uchun umumiy testlarni o'tkazish orqali.
K vitamini antagonistlari preparatlarini qabul qilayotgan bemorlar uchun doza OKTAPLEKS qo'llanilishidan oldingi va maqsadli XNK qiymatiga asoslanib, 1 ml tayyor eritma uchun 1 kg tana vazniga (ml/kg) hisoblanadi.
K vitamini antagonistlari preparatlarini qabul qilayotgan bemorlar uchun qon ketishlarini davolash va perioperatsion profilaktika uchun tavsiya etilgan dozalar, XNK qiymatini normallashtirish uchun (1 soat ichida 1,2 dan kam) quyidagi boshlang'ich XNK qiymatlariga qarab:
XNK 2–2,5: doza 0,9–1,3 ml/kg;
XNK 2,5–3: doza 1,3–1,6 ml/kg;
XNK 3–3,5: doza 1,6–1,9 ml/kg;
XNK 3,5 dan yuqori: doza 1,9 ml/kg dan yuqori.
Maksimal bir martalik doza – 3000 ME yoki 120 ml tayyor OKTAPLEKS eritmasidan oshmasligi kerak.
Har bir doza kiritilgandan so'ng XNK qiymatini aniqlash kerak, agar u kerakli ko'rsatkichga yetmagan bo'lsa, preparatning takroriy dozalari kiritilishi mumkin.
Ushbu guruhdagi bemorlarda gemostaz buzilishlarini tuzatishning terapevtik ta'siri 6–8 soat davomida saqlanishi mumkin. OKTAPLEKSni K vitamini bilan birgalikda qo'llashda protrombin kompleksini takroriy kiritishga ehtiyoj deyarli yo'q. XNK ni diqqat bilan kuzatish talab etiladi, chunki preparatning ta'sir kuchi va davomiyligi sezilarli darajada individual xarakterga ega va o'zgarishi mumkin.
II va X K vitaminiga bog'liq ivish faktorlarining tug'ma yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qon ketishlarini davolash va perioperatsion profilaktika uchun OKTAPLEKS dozasini hisoblash, tozalangan muayyan ivish faktori preparati mavjud bo'lmaganda, 1 ME/kg tana vazniga (ME/kg) II yoki X faktori dozasini hisobga olgan holda amalga oshiriladi, bu ularning faolligini 0,02 va 0,017 ME/ml ga oshiradi. Har bir kiritilgan muayyan faktor dozasini ME da ifodalanadi, ular JSST standarti bilan aniqlanadi. II yoki X ivish faktori faolligi plazmada normal plazmaga nisbatan foizlarda yoki muayyan ivish faktori uchun xalqaro standartga nisbatan ME da ifodalanishi mumkin.
OKTAPLEKSning zarur dozasini hisoblashda 1 ME ivish faktori 1 ml normal plazmadagi tarkibiga teng ekanligini hisobga olish kerak.
II yoki X ivish faktorlarining dozalari quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:
Zarur doza = tana vazni kilogrammlarda (kg) × II yoki X faktorining kerakli oshishi (ME/ml) × belgilangan tiklanish ko'rsatkichining teskari qiymati* (ml/kg)
* belgilangan tiklanish ko'rsatkichining teskari qiymati: II faktor uchun = 50, X faktor uchun = 59
Dozani hisoblash uchun bemorlarda belgilangan individual tiklanish ko'rsatkichidan foydalanish kerak.
Ko'rsatmalar
OKTAPLEKS quyidagi klinik ko'rsatmalar bilan bemorlarda operativ aralashuvlarda qon ketishlarini davolash va perioperatsion profilaktika uchun qo'llaniladi:
- K vitamini antagonistlari bilan davolash yoki ularning dozasi oshishi fonida rivojlanadigan protrombin kompleksi faktorlarining orttirilgan yetishmovchiligi – yetishmovchilikni tezkor tuzatish maqsadida;
- K vitaminiga bog'liq II va X ivish faktorlarining tug'ma yetishmovchiligi – tozalangan muayyan ivish faktori preparati mavjud bo'lmagan hollarda.
- K vitamini antagonistlari bilan davolash yoki ularning dozasi oshishi fonida rivojlanadigan protrombin kompleksi faktorlarining orttirilgan yetishmovchiligi – yetishmovchilikni tezkor tuzatish maqsadida;
- K vitaminiga bog'liq II va X ivish faktorlarining tug'ma yetishmovchiligi – tozalangan muayyan ivish faktori preparati mavjud bo'lmagan hollarda.
Qarshi ko'rsatmalar
- geparinga allergik reaktsiya yoki anamnezda geparin-induktsiyalangan trombotsitopeniya mavjudligi;
- IgA yetishmovchiligi, bemorda IgA ga qarshi antitanalar mavjud bo'lganda;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik
- IgA yetishmovchiligi, bemorda IgA ga qarshi antitanalar mavjud bo'lganda;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - gipersensitivlik yoki allergik reaktsiyalar (angionevrotik shish, kiritish joyidagi reaktsiyalar, titroq, giperemiya, toshma, bosh og'rig'i, qon bosimi o'zgarishi, xavotirli holat, ko'ngil aynishi, qusish, kuchaygan terlash, taxikardiya, nafas qisilishi yoki bronxospazm). Ba'zi hollarda bu reaktsiyalar og'ir anafilaksiyaga olib kelishi mumkin.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: kamdan-kam hollarda - jigar transaminazlarining o'tkinchi faollashishi.
Quyida preparatning postmarketing qo'llanilishi paytida qayd etilgan nojo'ya hodisalar keltirilgan. Nojo'ya hodisalar ixtiyoriy ravishda qayd etilganligi va preparatni qabul qilgan bemorlar populyatsiyasining o'lchami noaniq bo'lganligi sababli, nojo'ya hodisalar uchrashish chastotasi ishonchli baholanmaydi.
Preparatning postmarketing qo'llanilishi paytida qayd etilgan nojo'ya hodisalar
Immun tizimi tomonidan: anafilaktik reaktsiyalar, anafilaktik shok, gipersensitivlik reaktsiyalari.
Nerv tizimi tomonidan: tremor.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak to'xtashi, taxikardiya, tromboembolik epizodlar*, tomir yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, arterial gipertenziya.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, nafas yetishmovchiligi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi.
Teri osti to'qimasi tomonidan: eshakemi, toshma.
Umumiy buzilishlar: isitma, titroq.
* miokard infarkti, ishemik insult, o'pka arteriyasi emboliyasi, chuqur venalar trombozi, periferik tomirlar trombozini o'z ichiga oladi.
Preparat tarkibida geparin mavjudligi sababli trombotsitlar sonining to'satdan kamayishi (allergik tabiatda) 100 000/mkl dan past yoki boshlang'ich qiymatdan 50% ga kamayishi mumkin (trombotsitopeniya turi II). Geparinga ilgari gipersensitivlik kuzatilmagan bemorlarda trombotsitlar sonining bunday kamayishi davolash boshlanganidan 6-14 kun o'tgach rivojlanishi mumkin. Geparinga ma'lum sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda bunday kamayish davolash boshlanganidan bir necha soat o'tgach rivojlanishi mumkin. Bunday allergik reaktsiya paydo bo'lganda davolashni darhol to'xtatish kerak. Bunday bemorlarga kelajakda geparin saqlovchi preparatlar tayinlanmasligi kerak.
O'rinbosar terapiya kamdan-kam hollarda (≥1/10 000 dan
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: kamdan-kam hollarda - jigar transaminazlarining o'tkinchi faollashishi.
Quyida preparatning postmarketing qo'llanilishi paytida qayd etilgan nojo'ya hodisalar keltirilgan. Nojo'ya hodisalar ixtiyoriy ravishda qayd etilganligi va preparatni qabul qilgan bemorlar populyatsiyasining o'lchami noaniq bo'lganligi sababli, nojo'ya hodisalar uchrashish chastotasi ishonchli baholanmaydi.
Preparatning postmarketing qo'llanilishi paytida qayd etilgan nojo'ya hodisalar
Immun tizimi tomonidan: anafilaktik reaktsiyalar, anafilaktik shok, gipersensitivlik reaktsiyalari.
Nerv tizimi tomonidan: tremor.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak to'xtashi, taxikardiya, tromboembolik epizodlar*, tomir yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, arterial gipertenziya.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, nafas yetishmovchiligi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi.
Teri osti to'qimasi tomonidan: eshakemi, toshma.
Umumiy buzilishlar: isitma, titroq.
* miokard infarkti, ishemik insult, o'pka arteriyasi emboliyasi, chuqur venalar trombozi, periferik tomirlar trombozini o'z ichiga oladi.
Preparat tarkibida geparin mavjudligi sababli trombotsitlar sonining to'satdan kamayishi (allergik tabiatda) 100 000/mkl dan past yoki boshlang'ich qiymatdan 50% ga kamayishi mumkin (trombotsitopeniya turi II). Geparinga ilgari gipersensitivlik kuzatilmagan bemorlarda trombotsitlar sonining bunday kamayishi davolash boshlanganidan 6-14 kun o'tgach rivojlanishi mumkin. Geparinga ma'lum sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda bunday kamayish davolash boshlanganidan bir necha soat o'tgach rivojlanishi mumkin. Bunday allergik reaktsiya paydo bo'lganda davolashni darhol to'xtatish kerak. Bunday bemorlarga kelajakda geparin saqlovchi preparatlar tayinlanmasligi kerak.
O'rinbosar terapiya kamdan-kam hollarda (≥1/10 000 dan
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Tomir ichiga kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki biroz ko'k rangli kukun yoki bo'sh massa shaklida; qayta tiklangan eritma - shaffof yoki biroz opalesansli suyuqlik rangsiz yoki och ko'k rangda; erituvchi - shaffof rangsiz suyuqlik.
Erituvchi: in'ektsiya uchun suv - 20 ml.
Rangsiz shisha flakonlar (1) erituvchi bilan (fl. 20 ml 1 dona) va eritma tayyorlash va kiritish uchun to'plam (1 bir martalik shprits, 1 ikki uchi igna, 1 filtrli igna (filtr teshigi o'lchami 20 mkm), 1 kiritish tizimi (kapalak igna), 2 dezinfektsiyalovchi salfetka individual germetik qadoqlarda) - karton qutilar.
Erituvchi: in'ektsiya uchun suv - 20 ml.
Rangsiz shisha flakonlar (1) erituvchi bilan (fl. 20 ml 1 dona) va eritma tayyorlash va kiritish uchun to'plam (1 bir martalik shprits, 1 ikki uchi igna, 1 filtrli igna (filtr teshigi o'lchami 20 mkm), 1 kiritish tizimi (kapalak igna), 2 dezinfektsiyalovchi salfetka individual germetik qadoqlarda) - karton qutilar.
