Omnik Ocas
Omnic Ocas
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Fokusin, Sonizin, Sonirid Duo, Giperprost, Omsulozin, Tamsulozin, Omnik, Proflosin, Vezomni
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Альфа- адреноблокаторы, Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Omnic Ocas" 400 mkg
D.t.d. № 30 in tab.
S. Og'iz orqali, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta 1 tabletka.
D.t.d. № 30 in tab.
S. Og'iz orqali, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta 1 tabletka.
Farmakologik xossalar
Alfa-adrenolitik, antidizurik.
Farmakodinamika
Tamsulozin postsinaptik α1-adrenoretseptorlarning, ayniqsa α1A va α1D subtiplarining, maxsus raqobatli blokatori bo'lib, prostata bezining, siydik pufagi bo'ynining va uretraning prostata qismidagi silliq mushaklarni bo'shashtiradi. Omnik Ocas 0,4 mg dozada siydik chiqarishning maksimal tezligini oshiradi, shuningdek, prostata bezining va uretraning silliq mushaklarining tonusini pasaytiradi, siydik oqimini yaxshilaydi va shu bilan bo'shatish simptomlarining og'irligini kamaytiradi. Omnik Ocas shuningdek, detruzorning giperaktivligi muhim rol o'ynaydigan to'ldirish simptomlarining og'irligini kamaytiradi.
Uzoq muddatli terapiyada to'ldirish va bo'shatish simptomlarining og'irligiga ta'sir saqlanib qoladi, bu siydikning o'tkir ushlanishi va jarrohlik aralashuv ehtiyojini kamaytiradi.
α1A-adrenoretseptor blokatorlari periferik qarshilikni kamaytirish orqali qon bosimini pasaytirishi mumkin. Omnik Ocas preparatini kunlik 0,4 mg dozada qo'llashda klinik ahamiyatli qon bosimi pasayishi holatlari qayd etilmagan.
Uzoq muddatli terapiyada to'ldirish va bo'shatish simptomlarining og'irligiga ta'sir saqlanib qoladi, bu siydikning o'tkir ushlanishi va jarrohlik aralashuv ehtiyojini kamaytiradi.
α1A-adrenoretseptor blokatorlari periferik qarshilikni kamaytirish orqali qon bosimini pasaytirishi mumkin. Omnik Ocas preparatini kunlik 0,4 mg dozada qo'llashda klinik ahamiyatli qon bosimi pasayishi holatlari qayd etilmagan.
Farmakokinetika
So'rilishi. Omnik Ocas matritsa asosida nazoratli chiqarilish tabletkasi bo'lib, ion bo'lmagan turdagi gel ishlatiladi. Ushbu dori shakli tamsulozinni uzoq va sekin chiqarilishini ta'minlaydi va qon plazmasida tamsulozin konsentratsiyasining zaif tebranishlari bilan 24 soat davomida yetarli ekspozitsiyani ta'minlaydi.
Omnik Ocas tabletkalari shaklidagi tamsulozin ichakda so'riladi. So'rilish kiritilgan dozaning 57% ga baholanadi. Ovqat qabul qilish preparatning so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Tamsulozin chiziqli farmakokinetikaga ega. Omnik Ocas tabletkasini och qoringa bir marta qabul qilgandan so'ng, tamsulozinning plazmadagi Cmax o'rtacha 6 soatdan keyin erishiladi. Muvozanat holatida, qabulning 4-kunida erishiladi, tamsulozinning plazmadagi konsentratsiyasi och qoringa ham, ovqatdan keyin ham 4–6 soat ichida eng yuqori qiymatga erishadi. Plazmadagi Cmax birinchi dozadan keyin taxminan 6 ng/ml dan muvozanat holatida 11 ng/ml gacha oshadi. Tamsulozinning plazmadagi eng past konsentratsiyasi och qoringa va ovqatdan keyin plazmadagi maksimal konsentratsiyaning 40% ni tashkil qiladi. Bir martalik doza va ko'p marta qabul qilishdan keyin plazmadagi preparat konsentratsiyasi bo'yicha bemorlar o'rtasida sezilarli individual farqlar mavjud.
Taqsimlanishi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi — taxminan 99%, Vd kichik (taxminan 0,2 l/kg).
Metabolizmi. Tamsulozin jigarda sekin metabolizmga uchraydi va kamroq faol metabolitlar hosil qiladi. Tamsulozinning katta qismi qon plazmasida o'zgarmagan shaklda taqdim etiladi. Tamsulozinning jigar mikrosomal fermentlari faolligini induktsiya qilish qobiliyati deyarli yo'q (eksperimental ma'lumotlar).
Jigar yetishmovchiligida dozani tuzatish talab qilinmaydi.
Chiqarilishi. Tamsulozin va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi, bunda taxminan 4–6% preparat o'zgarmagan shaklda chiqariladi.
T1/2 tamsulozin Omnik Ocas tabletkalari shaklida bir martalik qabulda va muvozanat holatida — mos ravishda 19 va 15 soat.
Omnik Ocas tabletkalari shaklidagi tamsulozin ichakda so'riladi. So'rilish kiritilgan dozaning 57% ga baholanadi. Ovqat qabul qilish preparatning so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Tamsulozin chiziqli farmakokinetikaga ega. Omnik Ocas tabletkasini och qoringa bir marta qabul qilgandan so'ng, tamsulozinning plazmadagi Cmax o'rtacha 6 soatdan keyin erishiladi. Muvozanat holatida, qabulning 4-kunida erishiladi, tamsulozinning plazmadagi konsentratsiyasi och qoringa ham, ovqatdan keyin ham 4–6 soat ichida eng yuqori qiymatga erishadi. Plazmadagi Cmax birinchi dozadan keyin taxminan 6 ng/ml dan muvozanat holatida 11 ng/ml gacha oshadi. Tamsulozinning plazmadagi eng past konsentratsiyasi och qoringa va ovqatdan keyin plazmadagi maksimal konsentratsiyaning 40% ni tashkil qiladi. Bir martalik doza va ko'p marta qabul qilishdan keyin plazmadagi preparat konsentratsiyasi bo'yicha bemorlar o'rtasida sezilarli individual farqlar mavjud.
Taqsimlanishi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi — taxminan 99%, Vd kichik (taxminan 0,2 l/kg).
Metabolizmi. Tamsulozin jigarda sekin metabolizmga uchraydi va kamroq faol metabolitlar hosil qiladi. Tamsulozinning katta qismi qon plazmasida o'zgarmagan shaklda taqdim etiladi. Tamsulozinning jigar mikrosomal fermentlari faolligini induktsiya qilish qobiliyati deyarli yo'q (eksperimental ma'lumotlar).
Jigar yetishmovchiligida dozani tuzatish talab qilinmaydi.
Chiqarilishi. Tamsulozin va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi, bunda taxminan 4–6% preparat o'zgarmagan shaklda chiqariladi.
T1/2 tamsulozin Omnik Ocas tabletkalari shaklida bir martalik qabulda va muvozanat holatida — mos ravishda 19 va 15 soat.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 1 marta 1 tabletka.
Qo'llash muddati cheklanmagan, preparat uzluksiz terapiya shaklida buyuriladi.
Tabletka butunligicha qabul qilinishi kerak, uni chaynash mumkin emas, chunki bu faol moddaning uzoq muddatli chiqarilishiga ta'sir qilishi mumkin.
Qo'llash muddati cheklanmagan, preparat uzluksiz terapiya shaklida buyuriladi.
Tabletka butunligicha qabul qilinishi kerak, uni chaynash mumkin emas, chunki bu faol moddaning uzoq muddatli chiqarilishiga ta'sir qilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Prostata bezining yaxshi xulqli giperplaziyasida dizurik buzilishlarni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- tamsulozinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- ortostatik gipotenziya;
- jiddiy jigar yetishmovchiligi.
Ehtiyotkorlik bilan — surunkali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl
- ortostatik gipotenziya;
- jiddiy jigar yetishmovchiligi.
Ehtiyotkorlik bilan — surunkali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl
Maxsus ko'rsatmalar
Tamsulozin bilan terapiyani boshlashdan oldin bemorni prostata bezining yaxshi xulqli giperplaziyasiga o'xshash simptomlarni keltirib chiqaradigan boshqa kasalliklar mavjudligi uchun tekshirish kerak. Davolashni boshlashdan oldin va terapiya davomida muntazam ravishda rektal tekshiruv va, agar kerak bo'lsa, prostata maxsus antigenini aniqlash kerak. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.
α1-adrenoblokatorlar fonida uzoq muddatli erektsiya va priapizm rivojlanishi holatlari haqida xabarlar mavjud. Erektsiya 4 soatdan ko'proq davom etsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qilish kerak. Agar priapizm terapiyasi darhol o'tkazilmasa, bu jinsiy olat to'qimalarining shikastlanishiga va qaytarilmas potensiya yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.
Tamsulozin qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ba'zi bemorlarda katarakta yoki glaukoma bo'yicha operatsiyalar o'tkazish paytida ko'zning irisi operatsion beqarorlik sindromi (tor ko'z qorachig'i sindromi) rivojlanishi mumkin, bu operatsiya yoki operatsiyadan keyingi davrda asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin. Katarakta yoki glaukoma bo'yicha operatsiya rejalashtirilgan bemorlarda tamsulozin bilan terapiyani boshlash tavsiya etilmaydi. Operatsiyadan oldin bemorlarni tekshirish paytida jarroh va oftalmolog bemor tamsulozin qabul qilayotgan yoki qabul qilganligini hisobga olishlari kerak. Bu operatsiya paytida ko'zning irisi operatsion beqarorlik sindromi rivojlanishiga tayyorgarlik ko'rish uchun zarur.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Tamsulozin qo'llash davrida bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek, yuqori darajada diqqatni jamlash va tezkor psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyotkorlikni saqlashlari kerak.
α1-adrenoblokatorlar fonida uzoq muddatli erektsiya va priapizm rivojlanishi holatlari haqida xabarlar mavjud. Erektsiya 4 soatdan ko'proq davom etsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qilish kerak. Agar priapizm terapiyasi darhol o'tkazilmasa, bu jinsiy olat to'qimalarining shikastlanishiga va qaytarilmas potensiya yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.
Tamsulozin qabul qilayotgan yoki ilgari qabul qilgan ba'zi bemorlarda katarakta yoki glaukoma bo'yicha operatsiyalar o'tkazish paytida ko'zning irisi operatsion beqarorlik sindromi (tor ko'z qorachig'i sindromi) rivojlanishi mumkin, bu operatsiya yoki operatsiyadan keyingi davrda asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin. Katarakta yoki glaukoma bo'yicha operatsiya rejalashtirilgan bemorlarda tamsulozin bilan terapiyani boshlash tavsiya etilmaydi. Operatsiyadan oldin bemorlarni tekshirish paytida jarroh va oftalmolog bemor tamsulozin qabul qilayotgan yoki qabul qilganligini hisobga olishlari kerak. Bu operatsiya paytida ko'zning irisi operatsion beqarorlik sindromi rivojlanishiga tayyorgarlik ko'rish uchun zarur.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Tamsulozin qo'llash davrida bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek, yuqori darajada diqqatni jamlash va tezkor psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanishda ehtiyotkorlikni saqlashlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi hissi, atrial fibrilatsiya, aritmiya, taxikardiya, nafas qisilishi, ortostatik gipotenziya.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, hushdan ketish.
Hazm qilish tizimi tomonidan: qabziyat, diareya, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: teri toshmasi, teri qichishi, eshakemi, angionevrotik shish, Stivens-Jonson sindromi, ko'p shaklli eritema, eksfoliativ dermatit.
Jinsiy tizim tomonidan: eyakulyatsiya buzilishlari, priapizm.
Boshqalar: rinit, astenia. Katarakta va glaukoma bo'yicha operatsiya o'tkazgan bemorlarda ko'zning irisi operatsion beqarorlik sindromi (tor ko'z qorachig'i sindromi) holatlari tasvirlangan.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, hushdan ketish.
Hazm qilish tizimi tomonidan: qabziyat, diareya, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: teri toshmasi, teri qichishi, eshakemi, angionevrotik shish, Stivens-Jonson sindromi, ko'p shaklli eritema, eksfoliativ dermatit.
Jinsiy tizim tomonidan: eyakulyatsiya buzilishlari, priapizm.
Boshqalar: rinit, astenia. Katarakta va glaukoma bo'yicha operatsiya o'tkazgan bemorlarda ko'zning irisi operatsion beqarorlik sindromi (tor ko'z qorachig'i sindromi) holatlari tasvirlangan.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: qon bosimi pasayishi, kompensator taxikardiya.
Davolash: simptomatik. Qon bosimi va yurak urish tezligi bemorning gorizontal holatni qabul qilishi bilan tiklanishi mumkin. Ta'sir bo'lmasa, OCK ni oshiruvchi vositalarni va agar kerak bo'lsa, vazokonstriktor vositalarni qo'llash mumkin. Buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak. Dializ samarali bo'lishi ehtimoldan yiroq, chunki tamsulozin plazma oqsillari bilan intensiv bog'lanadi.
Preparatning keyingi so'rilishini oldini olish uchun oshqozonni yuvish, faol ko'mir va osmotik laksativlarni qabul qilish maqsadga muvofiq.
Davolash: simptomatik. Qon bosimi va yurak urish tezligi bemorning gorizontal holatni qabul qilishi bilan tiklanishi mumkin. Ta'sir bo'lmasa, OCK ni oshiruvchi vositalarni va agar kerak bo'lsa, vazokonstriktor vositalarni qo'llash mumkin. Buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak. Dializ samarali bo'lishi ehtimoldan yiroq, chunki tamsulozin plazma oqsillari bilan intensiv bog'lanadi.
Preparatning keyingi so'rilishini oldini olish uchun oshqozonni yuvish, faol ko'mir va osmotik laksativlarni qabul qilish maqsadga muvofiq.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Tamsulozin va simetidin bir vaqtda qo'llanganda tamsulozinning qon plazmasidagi konsentratsiyasining biroz oshishi, furosemid bilan esa konsentratsiyaning pasayishi kuzatilgan; boshqa α1-adrenoblokatorlar bilan birga qo'llanganda hipotenziv ta'sirning sezilarli kuchayishi mumkin.
Diklofenak va bilvosita antikoagulyantlar tamsulozinning eliminatsiya tezligini biroz oshiradi.
Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xloradinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin va varfarin tamsulozinning inson plazmasidagi erkin fraktsiyasini o'zgartirmaydi in vitro. O'z navbatida, tamsulozin ham diazepam, propranolol, trixlormetiazid va xloradinonning erkin fraktsiyalarini o'zgartirmaydi.
In vitro tadqiqotlarda amitriptilin, salbutamol, glibenklamid va finasterid bilan jigar metabolizmi darajasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Boshqa α1-adrenoblokatorlar, asetilxolinesteraza ingibitorlari, alprostadil, anestetiklar, diuretiklar, levodopa, antidepressantlar, beta-adrenoblokatorlar, sekin kalsiy kanallari blokatorlari, miorelaksantlar, nitratlar va etanol hipotenziv ta'sirning kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Tamsulozin va CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlarini bir vaqtda qo'llash tamsulozin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Ketokonazol bilan bir vaqtda qo'llash tamsulozinning AUC va Cmax ni mos ravishda 2,8 va 2,2 marta oshirgan.
Tamsulozin CYP2D6 izofermentining metabolizmi buzilgan bemorlarda CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari bilan kombinatsiyada qo'llanmasligi kerak. Tamsulozin CYP3A4 ning kuchli va o'rtacha ingibitorlari bilan kombinatsiyada ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak.
Diklofenak va bilvosita antikoagulyantlar tamsulozinning eliminatsiya tezligini biroz oshiradi.
Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xloradinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin va varfarin tamsulozinning inson plazmasidagi erkin fraktsiyasini o'zgartirmaydi in vitro. O'z navbatida, tamsulozin ham diazepam, propranolol, trixlormetiazid va xloradinonning erkin fraktsiyalarini o'zgartirmaydi.
In vitro tadqiqotlarda amitriptilin, salbutamol, glibenklamid va finasterid bilan jigar metabolizmi darajasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Boshqa α1-adrenoblokatorlar, asetilxolinesteraza ingibitorlari, alprostadil, anestetiklar, diuretiklar, levodopa, antidepressantlar, beta-adrenoblokatorlar, sekin kalsiy kanallari blokatorlari, miorelaksantlar, nitratlar va etanol hipotenziv ta'sirning kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Tamsulozin va CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitorlarini bir vaqtda qo'llash tamsulozin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Ketokonazol bilan bir vaqtda qo'llash tamsulozinning AUC va Cmax ni mos ravishda 2,8 va 2,2 marta oshirgan.
Tamsulozin CYP2D6 izofermentining metabolizmi buzilgan bemorlarda CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari bilan kombinatsiyada qo'llanmasligi kerak. Tamsulozin CYP3A4 ning kuchli va o'rtacha ingibitorlari bilan kombinatsiyada ehtiyotkorlik bilan qo'llanishi kerak.
Chiqarilish shakli
Nazoratli chiqarilish tabletkalari, qobiq bilan qoplangan 0,4 mg.
10 tabletka PVX va alyuminiy folga bilan laminatsiyalangan blisterda,
1 yoki 3 blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtirilgan.
10 tabletka PVX va alyuminiy folga bilan laminatsiyalangan blisterda,
1 yoki 3 blister qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutiga joylashtirilgan.
