Theraleve 275
Theraleve 275
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Nalgezin forte, Niaproff, Motrin, Naproksen
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Theraleve 275" № 12
D.S. 1 tabletka 3 marta kuniga
D.S. 1 tabletka 3 marta kuniga
Farmakologik xossalar
Theraleve 275 preparati naproksen bo'lib, og'riqni qoldiruvchi, isitmani tushiruvchi va yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega. Ta'sir mexanizmi siklooksigenaza-1 va -2 (COX-1, COX-2) faoliyatini neselektiv ingibitsiya qilish bilan bog'liq.
Theraleve 275, plyonka qoplamali tabletkalar, yaxshi eriydi, me'da-ichak traktidan tez so'riladi va og'riqni qoldiruvchi ta'sirni tez boshlaydi.
So'rilish
Tez va to'liq me'da-ichak traktidan so'riladi. Biologik mavjudlik – 95% (ovqat qabul qilish so'rilishning to'liqligi va tezligiga deyarli ta'sir qilmaydi). Qon plazmasida Cmax ga erishish vaqti – 1-2 soat.
Taqsimlanish
Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish >99%. T1/2 – 12-15 soat. Metabolizm jigar orqali dimetilnaproksen hosil bo'lishi bilan CYP2C9 izofermenti ishtirokida amalga oshadi.
Chiqarilish
Klarens – 0.13 ml/min/kg. 98% buyraklar orqali chiqariladi, 10% o'zgarmagan holda chiqariladi, o't bilan – 0.5-2.5%. Qon plazmasida Css 4-5 doza qabul qilingandan keyin aniqlanadi (2-3 kun).
Buyrak yetishmovchiligida metabolitlar kumulyatsiyasi mumkin.
Theraleve 275, plyonka qoplamali tabletkalar, yaxshi eriydi, me'da-ichak traktidan tez so'riladi va og'riqni qoldiruvchi ta'sirni tez boshlaydi.
So'rilish
Tez va to'liq me'da-ichak traktidan so'riladi. Biologik mavjudlik – 95% (ovqat qabul qilish so'rilishning to'liqligi va tezligiga deyarli ta'sir qilmaydi). Qon plazmasida Cmax ga erishish vaqti – 1-2 soat.
Taqsimlanish
Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish >99%. T1/2 – 12-15 soat. Metabolizm jigar orqali dimetilnaproksen hosil bo'lishi bilan CYP2C9 izofermenti ishtirokida amalga oshadi.
Chiqarilish
Klarens – 0.13 ml/min/kg. 98% buyraklar orqali chiqariladi, 10% o'zgarmagan holda chiqariladi, o't bilan – 0.5-2.5%. Qon plazmasida Css 4-5 doza qabul qilingandan keyin aniqlanadi (2-3 kun).
Buyrak yetishmovchiligida metabolitlar kumulyatsiyasi mumkin.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali. Tabletkalarni yetarli miqdorda suv bilan qabul qilish kerak.
Kattalar va 15 yoshdan katta bolalar: odatda og'riqni yengillashtirish uchun kunlik doza 2-3 tabletka (550-825 mg) tashkil etadi. Maksimal kunlik doza – 3 tabletka (825 mg). Qo'llash muddati – 5 kundan oshmasligi kerak.
Theraleve 275 preparatini isitmani tushiruvchi vosita sifatida qo'llashda boshlang'ich doza 2 tabletka, keyin har 8 soatda 1 tabletka (275 mg) qabul qilinadi.
Migren xurujlarini oldini olish va davolash uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 2 tabletka (550 mg), zarurat tug'ilganda har 8-12 soatda 1 tabletka (275 mg) qabul qilish mumkin. Maksimal kunlik doza – 3 tabletka (825 mg).
Menstrual og'riqlar va spazmlar, ichki spiral kiritilgandan keyingi og'riqlar va boshqa ginekologik og'riqlarni yengillashtirish uchun boshlang'ich doza 2 tabletka (550 mg), keyin har 8 soatda 1 tabletka (275 mg) tavsiya etiladi.
Bolalar: Theraleve 275 preparati 15 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash uchun kontrendikatsiyalangan.
Keksalar (≥ 65 yosh): preparat zaruratga qarab har 12 soatda qabul qilinishi kerak.
Me'da-ichak traktidan nojo'ya ta'sirlarni rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni minimal samarali dozada va imkon qadar qisqa muddatda qabul qilish kerak.
Agar bemor preparatning ta'siri juda kuchli yoki zaif deb hisoblasa, bu haqda davolovchi shifokor yoki farmatsevtga xabar berish kerak.
Kattalar va 15 yoshdan katta bolalar: odatda og'riqni yengillashtirish uchun kunlik doza 2-3 tabletka (550-825 mg) tashkil etadi. Maksimal kunlik doza – 3 tabletka (825 mg). Qo'llash muddati – 5 kundan oshmasligi kerak.
Theraleve 275 preparatini isitmani tushiruvchi vosita sifatida qo'llashda boshlang'ich doza 2 tabletka, keyin har 8 soatda 1 tabletka (275 mg) qabul qilinadi.
Migren xurujlarini oldini olish va davolash uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 2 tabletka (550 mg), zarurat tug'ilganda har 8-12 soatda 1 tabletka (275 mg) qabul qilish mumkin. Maksimal kunlik doza – 3 tabletka (825 mg).
Menstrual og'riqlar va spazmlar, ichki spiral kiritilgandan keyingi og'riqlar va boshqa ginekologik og'riqlarni yengillashtirish uchun boshlang'ich doza 2 tabletka (550 mg), keyin har 8 soatda 1 tabletka (275 mg) tavsiya etiladi.
Bolalar: Theraleve 275 preparati 15 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash uchun kontrendikatsiyalangan.
Keksalar (≥ 65 yosh): preparat zaruratga qarab har 12 soatda qabul qilinishi kerak.
Me'da-ichak traktidan nojo'ya ta'sirlarni rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni minimal samarali dozada va imkon qadar qisqa muddatda qabul qilish kerak.
Agar bemor preparatning ta'siri juda kuchli yoki zaif deb hisoblasa, bu haqda davolovchi shifokor yoki farmatsevtga xabar berish kerak.
Ko'rsatmalar
Harakat tizimi kasalliklari:
— yumshoq to'qimalarning revmatik zararlanishi;
— periferik bo'g'imlar va umurtqa pog'onasi osteoartrozi, shu jumladan radikulyar sindrom bilan;
— tendovaginit;
— bursit.
Yengil yoki o'rtacha darajadagi og'riq sindromi:
— nevralgiya;
— ossalgiya;
— mialgiya;
— lumboishialgiya;
— travmadan keyingi og'riq sindromi (cho'zilish va ko'karishlar), yallig'lanish bilan birga;
— bosh og'rig'i, migren;
— algodisminoreya;
— tish og'rig'i.
Quloq, tomoq, burun infektsion-yallig'lanish kasalliklarida kuchli og'riq sindromi bilan kompleks terapiya tarkibida:
— faringit;
— tonzillit;
— otit.
"Sovuq" va infektsion kasalliklarda isitma sindromi.
Theraleve 275 preparati simptomatik terapiya uchun qo'llaniladi (og'riqni kamaytirish, yallig'lanishni kamaytirish va tana haroratini pasaytirish uchun) va asosiy kasallikning rivojlanishiga ta'sir qilmaydi.
— yumshoq to'qimalarning revmatik zararlanishi;
— periferik bo'g'imlar va umurtqa pog'onasi osteoartrozi, shu jumladan radikulyar sindrom bilan;
— tendovaginit;
— bursit.
Yengil yoki o'rtacha darajadagi og'riq sindromi:
— nevralgiya;
— ossalgiya;
— mialgiya;
— lumboishialgiya;
— travmadan keyingi og'riq sindromi (cho'zilish va ko'karishlar), yallig'lanish bilan birga;
— bosh og'rig'i, migren;
— algodisminoreya;
— tish og'rig'i.
Quloq, tomoq, burun infektsion-yallig'lanish kasalliklarida kuchli og'riq sindromi bilan kompleks terapiya tarkibida:
— faringit;
— tonzillit;
— otit.
"Sovuq" va infektsion kasalliklarda isitma sindromi.
Theraleve 275 preparati simptomatik terapiya uchun qo'llaniladi (og'riqni kamaytirish, yallig'lanishni kamaytirish va tana haroratini pasaytirish uchun) va asosiy kasallikning rivojlanishiga ta'sir qilmaydi.
Qarshi ko'rsatmalar
— naproksen yoki naproksen natriyga yuqori sezuvchanlik;
— bronxial astma, burun yoki burun bo'shlig'i polipozi va asetilsalitsil kislotasi va boshqa NSVP (shu jumladan anamnezda) intoleransining to'liq yoki qisman kombinatsiyasi;
— aorta-koronar shuntlashdan keyingi davr;
— me'da yoki o'n ikki barmoq ichak shilliq qavatining eroziyali-yarali o'zgarishlari;
— faol me'da-ichak qon ketishi;
— ichakning yallig'lanish kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi) kuchayish fazasida;
— gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari va gemostaz buzilishlari;
— serebrovaskulyar qon ketishi yoki boshqa qon ketishlar;
— dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi.
— jiddiy jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi;
— jiddiy buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam), buyrak kasalliklarining progressivligi;
— tasdiqlangan giperkaliemiya;
— homiladorlik;
— emizish davri;
— 15 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Ehtiyotkorlik bilan
IBS, serebrovaskulyar kasalliklar, turg'un yurak yetishmovchiligi, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriyalar kasalliklari, chekish, buyrak funksiyasining buzilishi (KK 30-60 ml/min), me'da-ichak traktining yarali zararlanishi rivojlanishi haqidagi anamnez ma'lumotlari, Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, keksalarda qo'llash, tizimli qizil volchanka yoki aralash biriktiruvchi to'qima kasalliklari (Sharp sindromi), NSVP uzoq muddatli qo'llanilishi, alkogolning tez-tez iste'mol qilinishi, og'ir somatik kasalliklar, quyidagi preparatlar bilan birga qo'llash: antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antiagregantlar (masalan, asetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), peroral glyukokortikoidlar (masalan, prednizolon), selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari (masalan, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).
— bronxial astma, burun yoki burun bo'shlig'i polipozi va asetilsalitsil kislotasi va boshqa NSVP (shu jumladan anamnezda) intoleransining to'liq yoki qisman kombinatsiyasi;
— aorta-koronar shuntlashdan keyingi davr;
— me'da yoki o'n ikki barmoq ichak shilliq qavatining eroziyali-yarali o'zgarishlari;
— faol me'da-ichak qon ketishi;
— ichakning yallig'lanish kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi) kuchayish fazasida;
— gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari va gemostaz buzilishlari;
— serebrovaskulyar qon ketishi yoki boshqa qon ketishlar;
— dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi.
— jiddiy jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi;
— jiddiy buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam), buyrak kasalliklarining progressivligi;
— tasdiqlangan giperkaliemiya;
— homiladorlik;
— emizish davri;
— 15 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Ehtiyotkorlik bilan
IBS, serebrovaskulyar kasalliklar, turg'un yurak yetishmovchiligi, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriyalar kasalliklari, chekish, buyrak funksiyasining buzilishi (KK 30-60 ml/min), me'da-ichak traktining yarali zararlanishi rivojlanishi haqidagi anamnez ma'lumotlari, Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, keksalarda qo'llash, tizimli qizil volchanka yoki aralash biriktiruvchi to'qima kasalliklari (Sharp sindromi), NSVP uzoq muddatli qo'llanilishi, alkogolning tez-tez iste'mol qilinishi, og'ir somatik kasalliklar, quyidagi preparatlar bilan birga qo'llash: antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antiagregantlar (masalan, asetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), peroral glyukokortikoidlar (masalan, prednizolon), selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari (masalan, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Me'da-ichak traktidan: eng ko'p kuzatilgan nojo'ya ta'sirlar me'da-ichak traktidan. Peptik yara, perforatsiya yoki me'da-ichak qon ketishi rivojlanishi mumkin, ba'zan o'lim bilan tugaydi, ayniqsa keksalarda.
- Qon va limfa tizimidan: kamdan-kam - eozinofiliya, granulositopeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya.
- Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, vertigo, bosh aylanishi, uyquchanlik; kamdan-kam - depressiya, uyqu buzilishi, konsentratsiya qila olmaslik, uyqusizlik, noqulaylik.
- Ko'rish organidan: tez-tez - ko'rish buzilishi.
- Eshitish organi va labirint buzilishlaridan: tez-tez - quloqlarda shovqin, eshitish buzilishi; kamdan-kam - eshitishning pasayishi.
- Yurakdan: tez-tez - shish, yurak urishi hissi; kamdan-kam - turg'un yurak yetishmovchiligi.
- Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krakdan: tez-tez - nafas qisishi; kamdan-kam - eozinofilik pnevmoniya.
- Me'da-ichak traktidan: tez-tez - qabziyat, qorin og'rig'i, dispepsiya, ko'ngil aynishi, diareya, stomatit, meteorizm; kamdan-kam - me'da-ichak qon ketishi va/yoki me'da perforatsiyasi, qonli qusish, melena, qusish; juda kamdan-kam - nospetsifik yarali kolit yoki Kron kasalligining qaytalanishi yoki kuchayishi; chastotasi noma'lum - gastrit.
- Jigar va o't yo'llaridan: kamdan-kam - jigar fermentlari faolligining oshishi, sariqlik.
- Ter va teri osti to'qimalaridan: tez-tez - teri qichishi, teri toshmasi, ekximozlar, purpura; kamdan-kam - alopetsiya, fotodermatozlar; juda kamdan-kam - bulloz reaksiyalar, jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.
- Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qimadan: kamdan-kam - mialgiya va mushak zaifligi.
- Buyrak va siydik chiqarish yo'llaridan: kamdan-kam - glomerulonefrit, gematuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi, buyrak papillyar nekrozi.
- Umumiy buzilishlar: tez-tez - chanqoq, ortiqcha terlash; kamdan-kam - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, menstrual tsikl buzilishi, gipertermiya (titroq va isitma).
NSVP terapiyasida shishlar va yurak yetishmovchiligi simptomlari, AD oshishi haqida xabar berilgan.
- Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar ba'zi NSVP (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli terapiyada) qo'llanilishi arteriya trombozlari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshirishi mumkinligini ko'rsatadi.
Naproksen qo'llanilishi bilan sabab-oqibat aloqasi aniqlanmagan nojo'ya ta'sirlar
- Qon va limfa tizimidan: aplastik anemiya, gemolitik anemiya.
- Asab tizimidan: aseptik meningit, kognitiv disfunktsiya.
- Ter va teri osti to'qimalaridan: ko'p shaklli eritema, fotosensitivlik reaksiyalari, kechikkan teri porfiriya va bulloz epidermolizga o'xshash, eshakemi.
- Tomirlardan: vaskulit.
- Umumiy buzilishlar: angionevrotik shish, giperglikemiya, gipoglikemiya.
Agar bemor bunday hodisalarni sezsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va imkon qadar shifokorga murojaat qilish kerak.
- Qon va limfa tizimidan: kamdan-kam - eozinofiliya, granulositopeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya.
- Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, vertigo, bosh aylanishi, uyquchanlik; kamdan-kam - depressiya, uyqu buzilishi, konsentratsiya qila olmaslik, uyqusizlik, noqulaylik.
- Ko'rish organidan: tez-tez - ko'rish buzilishi.
- Eshitish organi va labirint buzilishlaridan: tez-tez - quloqlarda shovqin, eshitish buzilishi; kamdan-kam - eshitishning pasayishi.
- Yurakdan: tez-tez - shish, yurak urishi hissi; kamdan-kam - turg'un yurak yetishmovchiligi.
- Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krakdan: tez-tez - nafas qisishi; kamdan-kam - eozinofilik pnevmoniya.
- Me'da-ichak traktidan: tez-tez - qabziyat, qorin og'rig'i, dispepsiya, ko'ngil aynishi, diareya, stomatit, meteorizm; kamdan-kam - me'da-ichak qon ketishi va/yoki me'da perforatsiyasi, qonli qusish, melena, qusish; juda kamdan-kam - nospetsifik yarali kolit yoki Kron kasalligining qaytalanishi yoki kuchayishi; chastotasi noma'lum - gastrit.
- Jigar va o't yo'llaridan: kamdan-kam - jigar fermentlari faolligining oshishi, sariqlik.
- Ter va teri osti to'qimalaridan: tez-tez - teri qichishi, teri toshmasi, ekximozlar, purpura; kamdan-kam - alopetsiya, fotodermatozlar; juda kamdan-kam - bulloz reaksiyalar, jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.
- Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qimadan: kamdan-kam - mialgiya va mushak zaifligi.
- Buyrak va siydik chiqarish yo'llaridan: kamdan-kam - glomerulonefrit, gematuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi, buyrak papillyar nekrozi.
- Umumiy buzilishlar: tez-tez - chanqoq, ortiqcha terlash; kamdan-kam - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, menstrual tsikl buzilishi, gipertermiya (titroq va isitma).
NSVP terapiyasida shishlar va yurak yetishmovchiligi simptomlari, AD oshishi haqida xabar berilgan.
- Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar ba'zi NSVP (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli terapiyada) qo'llanilishi arteriya trombozlari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshirishi mumkinligini ko'rsatadi.
Naproksen qo'llanilishi bilan sabab-oqibat aloqasi aniqlanmagan nojo'ya ta'sirlar
- Qon va limfa tizimidan: aplastik anemiya, gemolitik anemiya.
- Asab tizimidan: aseptik meningit, kognitiv disfunktsiya.
- Ter va teri osti to'qimalaridan: ko'p shaklli eritema, fotosensitivlik reaksiyalari, kechikkan teri porfiriya va bulloz epidermolizga o'xshash, eshakemi.
- Tomirlardan: vaskulit.
- Umumiy buzilishlar: angionevrotik shish, giperglikemiya, gipoglikemiya.
Agar bemor bunday hodisalarni sezsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va imkon qadar shifokorga murojaat qilish kerak.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar ko'k rangda, oval, ikki tomonlama qavariq; bir tomonida "NPS-275" gravirovkasi; tabletkani sindirganda oq rangli yadroga ega.
1 tab. naproksen natriy 275 mg.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza - 55 mg, povidon K30 - 12.5 mg, talk - 15.75 mg, magniy stearat - 2.63 mg; plyonka qoplama: opadry ko'k YS-1-4215 - 9 mg: makrogol 8000, indigokarmin, titan dioksid, gipromelloza.
12 dona - PVX/Al blisterlar (1) - karton qutilar.
12 dona - PVX/Al blisterlar (2) - karton qutilar.
1 tab. naproksen natriy 275 mg.
Yordamchi moddalar: mikrokristallik tsellyuloza - 55 mg, povidon K30 - 12.5 mg, talk - 15.75 mg, magniy stearat - 2.63 mg; plyonka qoplama: opadry ko'k YS-1-4215 - 9 mg: makrogol 8000, indigokarmin, titan dioksid, gipromelloza.
12 dona - PVX/Al blisterlar (1) - karton qutilar.
12 dona - PVX/Al blisterlar (2) - karton qutilar.