Тералів 275
Theraleve 275
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Theraleve 275" № 12
D.S. По 1 таблетці 3 рази на добу
D.S. По 1 таблетці 3 рази на добу
Фармакологічні властивості
Препарат Тералів 275 є напроксеном, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним інгібуванням активності циклооксигенази-1 та -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Препарат Тералів 275, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, добре розчиняється, швидко всмоктується з ШКТ і забезпечує швидкий початок знеболювального ефекту.
Всмоктування
Швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення Cmax у плазмі крові – 1-2 год.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові >99%. T1/2 – 12-15 год. Метаболізм відбувається в печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту СУР2С9.
Виведення
Кліренс – 0.13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться в незміненому вигляді, з жовчю – 0.5-2.5%. Css у плазмі крові визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні).
При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.
Препарат Тералів 275, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, добре розчиняється, швидко всмоктується з ШКТ і забезпечує швидкий початок знеболювального ефекту.
Всмоктування
Швидко і повністю всмоктується з ШКТ. Біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення Cmax у плазмі крові – 1-2 год.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові >99%. T1/2 – 12-15 год. Метаболізм відбувається в печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту СУР2С9.
Виведення
Кліренс – 0.13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться в незміненому вигляді, з жовчю – 0.5-2.5%. Css у плазмі крові визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні).
При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води.
Дорослі та діти від 15 років і старше: зазвичай добова доза, що застосовується для полегшення болю, становить 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг). Тривалість застосування – не більше 5 днів.
При застосуванні препарату Тералів 275 як жарознижувального засобу початкова доза становить 2 таблетки, далі приймається по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин.
Для попередження і лікування нападів мігрені початкова рекомендована доза становить 2 таблетки (550 мг), за необхідності можна приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 8-12 годин. Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг).
Для полегшення менструальних болів і спазмів, болів після введення внутрішньоматкових спіралей та інших гінекологічних болів рекомендується призначення препарату в початковій дозі, що становить 2 таблетки (550 мг), далі по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин.
Діти: препарат Тералів 275 протипоказаний для застосування у дітей віком до 15 років.
Пацієнти похилого віку (≥ 65 років): препарат слід приймати за необхідності кожні 12 годин.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ препарат слід приймати в мінімальній ефективній дозі мінімально можливим коротким курсом.
Якщо у пацієнта створюється враження, що ефект препарату дуже сильний або слабкий, то слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти від 15 років і старше: зазвичай добова доза, що застосовується для полегшення болю, становить 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг). Тривалість застосування – не більше 5 днів.
При застосуванні препарату Тералів 275 як жарознижувального засобу початкова доза становить 2 таблетки, далі приймається по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин.
Для попередження і лікування нападів мігрені початкова рекомендована доза становить 2 таблетки (550 мг), за необхідності можна приймати по 1 таблетці (275 мг) кожні 8-12 годин. Максимальна добова доза – 3 таблетки (825 мг).
Для полегшення менструальних болів і спазмів, болів після введення внутрішньоматкових спіралей та інших гінекологічних болів рекомендується призначення препарату в початковій дозі, що становить 2 таблетки (550 мг), далі по 1 таблетці (275 мг) кожні 8 годин.
Діти: препарат Тералів 275 протипоказаний для застосування у дітей віком до 15 років.
Пацієнти похилого віку (≥ 65 років): препарат слід приймати за необхідності кожні 12 годин.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ препарат слід приймати в мінімальній ефективній дозі мінімально можливим коротким курсом.
Якщо у пацієнта створюється враження, що ефект препарату дуже сильний або слабкий, то слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Показання
Захворювання опорно-рухового апарату:
— ревматичне ураження м'яких тканин;
— остеоартроз периферичних суглобів і хребта, в т.ч. з радикулярним синдромом;
— тендовагініт;
— бурсит.
Больовий синдром слабкої або помірної вираженості:
— невралгія;
— осалгія;
— міалгія;
— люмбоішіалгія;
— посттравматичний больовий синдром (розтягнення і забої), що супроводжується запаленням;
— головний біль, мігрень;
— альгодисменорея;
— зубний біль.
У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим больовим синдромом:
— фарингіт;
— тонзиліт;
— отит.
Лихоманковий синдром при "простудних" і інфекційних захворюваннях.
Препарат Тералів 275 застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю, запалення і зниження підвищеної температури тіла) і на прогресування основного захворювання не впливає.
— ревматичне ураження м'яких тканин;
— остеоартроз периферичних суглобів і хребта, в т.ч. з радикулярним синдромом;
— тендовагініт;
— бурсит.
Больовий синдром слабкої або помірної вираженості:
— невралгія;
— осалгія;
— міалгія;
— люмбоішіалгія;
— посттравматичний больовий синдром (розтягнення і забої), що супроводжується запаленням;
— головний біль, мігрень;
— альгодисменорея;
— зубний біль.
У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим больовим синдромом:
— фарингіт;
— тонзиліт;
— отит.
Лихоманковий синдром при "простудних" і інфекційних захворюваннях.
Препарат Тералів 275 застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю, запалення і зниження підвищеної температури тіла) і на прогресування основного захворювання не впливає.
Протипоказання
— підвищена чутливість до напроксену або напроксену натрію;
— повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
— період після проведення аортокоронарного шунтування;
— ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або дванадцятипалої кишки;
— активна шлунково-кишкова кровотеча;
— запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) в фазі загострення;
— гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу;
— цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі;
— декомпенсована серцева недостатність.
— виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
— виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок;
— підтверджена гіперкаліємія;
— вагітність;
— період грудного вигодовування;
— дитячий вік до 15 років.
З обережністю
ІХС, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), дані анамнезу про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, застосування у пацієнтів похилого віку, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральні глюкокортикоїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
— повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
— період після проведення аортокоронарного шунтування;
— ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або дванадцятипалої кишки;
— активна шлунково-кишкова кровотеча;
— запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) в фазі загострення;
— гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу;
— цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі;
— декомпенсована серцева недостатність.
— виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
— виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок;
— підтверджена гіперкаліємія;
— вагітність;
— період грудного вигодовування;
— дитячий вік до 15 років.
З обережністю
ІХС, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), дані анамнезу про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, застосування у пацієнтів похилого віку, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральні глюкокортикоїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку шлунково-кишкового тракту: найчастіше спостерігалися небажані явища з боку ШКТ. Можливий розвиток пептичної виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку.
- З боку крові та лімфатичної системи: нечасто - еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку нервової системи: часто - головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто - депресія, порушення сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання.
- З боку органу зору: часто - порушення зору.
- З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто - шум у вухах, порушення слуху; нечасто - зниження слуху.
- З боку серця: часто - набряклість, відчуття серцебиття; нечасто - застійна серцева недостатність.
- З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - задишка; нечасто - еозинофільна пневмонія.
- З боку ШКТ: часто - запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто - шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, кривава блювота, мелена, блювота; дуже рідко - рецидив або загострення виразкового коліту або хвороби Крона; частота невідома - гастрит.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний свербіж, шкірний висип, екхімози, пурпура; нечасто - алопеція, фотодерматози; дуже рідко - бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
- З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто - міалгія та м'язова слабкість.
- З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто - гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз.
- Загальні розлади: часто - спрага, підвищене потовиділення; нечасто - реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб і лихоманка).
При терапії НПЗП повідомлялося про появу набряків і симптомів серцевої недостатності, підвищення АТ.
- Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких НПЗП (особливо високих доз і при тривалій терапії) може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Небажані ефекти, причинно-наслідковий зв'язок яких із застосуванням напроксену не встановлено
- З боку крові та лімфатичної системи: апластична анемія, гемолітична анемія.
- З боку нервової системи: асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: багатоформна еритема, реакції фоточутливості, подібні до пізньої шкірної порфірії та бульозного епідермолізу, кропив'янка.
- З боку судин: васкуліт.
- Загальні розлади: ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, гіпоглікемія.
Якщо пацієнт помітив подібні явища, то слід припинити прийом препарату і, по можливості, звернутися до лікаря.
- З боку крові та лімфатичної системи: нечасто - еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку нервової системи: часто - головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто - депресія, порушення сну, неможливість концентруватися, безсоння, нездужання.
- З боку органу зору: часто - порушення зору.
- З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто - шум у вухах, порушення слуху; нечасто - зниження слуху.
- З боку серця: часто - набряклість, відчуття серцебиття; нечасто - застійна серцева недостатність.
- З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - задишка; нечасто - еозинофільна пневмонія.
- З боку ШКТ: часто - запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто - шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, кривава блювота, мелена, блювота; дуже рідко - рецидив або загострення виразкового коліту або хвороби Крона; частота невідома - гастрит.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний свербіж, шкірний висип, екхімози, пурпура; нечасто - алопеція, фотодерматози; дуже рідко - бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
- З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто - міалгія та м'язова слабкість.
- З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто - гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз.
- Загальні розлади: часто - спрага, підвищене потовиділення; нечасто - реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб і лихоманка).
При терапії НПЗП повідомлялося про появу набряків і симптомів серцевої недостатності, підвищення АТ.
- Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких НПЗП (особливо високих доз і при тривалій терапії) може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Небажані ефекти, причинно-наслідковий зв'язок яких із застосуванням напроксену не встановлено
- З боку крові та лімфатичної системи: апластична анемія, гемолітична анемія.
- З боку нервової системи: асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: багатоформна еритема, реакції фоточутливості, подібні до пізньої шкірної порфірії та бульозного епідермолізу, кропив'янка.
- З боку судин: васкуліт.
- Загальні розлади: ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, гіпоглікемія.
Якщо пацієнт помітив подібні явища, то слід припинити прийом препарату і, по можливості, звернутися до лікаря.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору, овальні, двоопуклі; на одній стороні таблетки гравірування "NPS-275"; на зламі таблетка має ядро білого кольору.
1 таб. напроксен натрію 275 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 55 мг, повідон К30 - 12.5 мг, тальк - 15.75 мг, магнію стеарат - 2.63 мг; плівкова оболонка: опадрай блакитний YS-1-4215 - 9 мг: макрогол 8000, індигокармін, діоксид титану, гіпромелоза.
12 шт. - блістери ПВХ/Ал (1) - пачки картонні.
12 шт. - блістери ПВХ/Ал (2) - пачки картонні.
1 таб. напроксен натрію 275 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 55 мг, повідон К30 - 12.5 мг, тальк - 15.75 мг, магнію стеарат - 2.63 мг; плівкова оболонка: опадрай блакитний YS-1-4215 - 9 мг: макрогол 8000, індигокармін, діоксид титану, гіпромелоза.
12 шт. - блістери ПВХ/Ал (1) - пачки картонні.
12 шт. - блістери ПВХ/Ал (2) - пачки картонні.
