Valz
Valz
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Valsakor, Artinova, Valz, Diovan, Sartavel, Nortivan, Tareg, Valsafors, Valsartan, Vazar
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Valz" 80 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S. ichkariga 1 tabletka 1 marta/sut. har kuni, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda.
D.t.d. № 28 in tab.
S. ichkariga 1 tabletka 1 marta/sut. har kuni, ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda.
Farmakologik xossalar
Gipotenziv.
Farmakodinamika
Valsartan - ichkariga qabul qilish uchun mo'ljallangan angiotenzin II retseptorlari uchun faol va maxsus antagonist. AT1 subtipidagi retseptorlarni tanlab bloklaydi, ular angiotenzin II ta'sirlariga javobgar. AT1-retseptorlarining blokadasi natijasida plazmada angiotenzin II konsentratsiyasi oshadi, bu esa bloklanmagan AT2-retseptorlarini stimulyatsiya qilishi mumkin. Valsartan AT1-retseptorlarga nisbatan hech qanday sezilarli agonistik faollikka ega emas. Valsartanning AT1 subtipidagi retseptorlarga yaqinligi AT2 subtipidagi retseptorlarga nisbatan taxminan 20 000 marta yuqori.
Valsartan boshqa gormonlar yoki yurak-qon tomir tizimi funksiyalarini tartibga solishda katta ahamiyatga ega bo'lgan ion kanallari bilan o'zaro ta'sir qilmaydi va ularni bloklamaydi.
Valsartan qo'llanilganda yo'tal paydo bo'lish ehtimoli juda past, bu bradikininning degradatsiyasiga javobgar bo'lgan angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ta'sirining yo'qligi bilan bog'liq.
Valsartanni AAF inhibitörü bilan solishtirganda, quruq yo'tal rivojlanish tezligi valsartan qabul qilgan bemorlarda AAF inhibitörü qabul qilgan bemorlarga qaraganda sezilarli darajada (p < 0,05) past edi (2,6% ga nisbatan 7,9%, mos ravishda). AAF inhibitörü bilan davolashda quruq yo'tal rivojlangan bemorlar guruhida valsartan bilan davolashda bu nojo'ya hodisa (NH) 19,5% holatlarda qayd etilgan, tiatsid diuretik bilan davolashda esa 19,0% holatlarda, AAF inhibitörü bilan davolangan bemorlar guruhida esa yo'tal 68,5% holatlarda kuzatilgan (p < 0,05).
18 yoshdan katta bemorlarda arterial gipertenziyada qo'llanilishi
Arterial gipertenziyali bemorlarni valsartan bilan davolashda yurak urish tezligining o'zgarishi bilan birga bo'lmagan arterial bosim (AB) pasayishi kuzatiladi.
Preparatning ichkariga bir martalik dozasini qo'llashdan so'ng, ko'pchilik bemorlarda antihipertenziv ta'sirning boshlanishi 2 soat ichida kuzatiladi, maksimal AB pasayishi 4-6 soat ichida erishiladi va 24 soatdan ortiq davom etadi.
Preparatni takroriy qo'llashda, qabul qilingan dozasidan qat'i nazar, maksimal AB pasayishi odatda 2-4 hafta ichida erishiladi va uzoq muddatli terapiya davomida erishilgan darajada saqlanadi.
Preparatni gidroxlorotiazid bilan bir vaqtda qo'llashda ishonchli qo'shimcha AB pasayishi erishiladi.
Valsartanni to'satdan qo'llashni to'xtatish AB ning sezilarli oshishi (qaytarilish fenomeni) yoki boshqa NH bilan birga bo'lmaydi.
Arterial gipertenziyali, 2-toifa qandli diabet va nefropatiyali bemorlarda, 160-320 mg dozasida valsartan qabul qilganda, proteinuriya sezilarli darajada kamayadi (36-44%).
18 yoshdan katta bemorlarda o'tkir miokard infarktidan keyin qo'llanilishi
O'tkir miokard infarktini boshdan kechirganidan 12 soatdan 10 kungacha bo'lgan davrda valsartan qabul qilishni boshlagan bemorlarda, 2 yil davomida qo'llanganda, umumiy o'lim ko'rsatkichlari, yurak-qon tomir o'lim ko'rsatkichlari kamayadi va surunkali yurak yetishmovchiligi (SYE) kuchayishi, takroriy miokard infarkti, to'satdan yurak to'xtashi va insult (o'limsiz) sababli birinchi kasalxonaga yotqizishgacha bo'lgan vaqt uzayadi.
O'tkir miokard infarkti bo'lgan bemorlarda valsartanning xavfsizlik profili boshqa holatlardagi bilan o'xshash.
18 yoshdan katta bemorlarda SYE
SYE da valsartanning ta'sir mexanizmi renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) surunkali giperaaktivatsiyasining salbiy oqibatlarini, xususan, angiotenzin II ning asosiy effektorini bartaraf etish qobiliyatiga asoslangan, ya'ni vazokonstriksiyani; organizmda suyuqlikni ushlab turishni; maqsad organlarining (yurak, buyraklar, tomirlar) qayta tuzilishiga olib keladigan hujayra proliferatsiyasini; RAAS bilan sinergik ta'sir qiluvchi gormonlarning ortiqcha sintezini (katekolaminlar, aldosteron, vazopressin, endotelin) stimulyatsiya qilishni. SYE da valsartan qo'llanilganda old yuk kamayadi, o'pka kapillyarlaridagi bosim va o'pka arteriyasidagi diastolik bosim pasayadi, yurak chiqishi oshadi. Gemodinamik ta'sirlardan tashqari, valsartan, aldosteron sintezini bilvosita bloklash orqali, organizmda natriy va suvni ushlab turishni kamaytiradi.
Umuman olganda, valsartanni qo'llash SYE sababli kasalxonaga yotqizishlar sonini kamaytiradi, SYE ning rivojlanishini sekinlashtiradi, NYHA tasnifiga ko'ra SYE ning funksional sinfini yaxshilaydi, chap qorincha chiqarish fraktsiyasini oshiradi, shuningdek, yurak yetishmovchiligi belgilarining va simptomlarining ifodalanishini kamaytiradi va plasebo bilan solishtirganda hayot sifatini yaxshilaydi.
18 yoshdan katta bemorlarda arterial gipertenziya va glyukoza toleransining buzilishi bilan qo'llanilishi
Valsartan qo'llanilganda va hayot tarzini o'zgartirganda, ushbu toifadagi bemorlarda qandli diabet rivojlanish xavfining statistik jihatdan sezilarli darajada kamayishi kuzatilgan.
Valsartan yurak-qon tomir hodisalari, miokard infarkti va o'limsiz ishemik hujumlar, yurak yetishmovchiligi yoki beqaror stenokardiya, arterial revaskulyarizatsiya sababli kasalxonaga yotqizishlar, glyukoza toleransining buzilishi va arterial gipertenziya bo'lgan bemorlarda, yosh, jins va irqiy mansublikdan farqli ravishda, o'lim holatlariga ta'sir qilmagan.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun arterial gipertenziyada qo'llanilishi
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda valsartan doza bog'liq, silliq AB pasayishini ta'minlaydi. Valsartan qo'llanilganda, qabul qilingan dozasidan qat'i nazar, maksimal AB pasayishi odatda 2 hafta ichida erishiladi va uzoq muddatli terapiya davomida erishilgan darajada saqlanadi.
Valsartan boshqa gormonlar yoki yurak-qon tomir tizimi funksiyalarini tartibga solishda katta ahamiyatga ega bo'lgan ion kanallari bilan o'zaro ta'sir qilmaydi va ularni bloklamaydi.
Valsartan qo'llanilganda yo'tal paydo bo'lish ehtimoli juda past, bu bradikininning degradatsiyasiga javobgar bo'lgan angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ta'sirining yo'qligi bilan bog'liq.
Valsartanni AAF inhibitörü bilan solishtirganda, quruq yo'tal rivojlanish tezligi valsartan qabul qilgan bemorlarda AAF inhibitörü qabul qilgan bemorlarga qaraganda sezilarli darajada (p < 0,05) past edi (2,6% ga nisbatan 7,9%, mos ravishda). AAF inhibitörü bilan davolashda quruq yo'tal rivojlangan bemorlar guruhida valsartan bilan davolashda bu nojo'ya hodisa (NH) 19,5% holatlarda qayd etilgan, tiatsid diuretik bilan davolashda esa 19,0% holatlarda, AAF inhibitörü bilan davolangan bemorlar guruhida esa yo'tal 68,5% holatlarda kuzatilgan (p < 0,05).
18 yoshdan katta bemorlarda arterial gipertenziyada qo'llanilishi
Arterial gipertenziyali bemorlarni valsartan bilan davolashda yurak urish tezligining o'zgarishi bilan birga bo'lmagan arterial bosim (AB) pasayishi kuzatiladi.
Preparatning ichkariga bir martalik dozasini qo'llashdan so'ng, ko'pchilik bemorlarda antihipertenziv ta'sirning boshlanishi 2 soat ichida kuzatiladi, maksimal AB pasayishi 4-6 soat ichida erishiladi va 24 soatdan ortiq davom etadi.
Preparatni takroriy qo'llashda, qabul qilingan dozasidan qat'i nazar, maksimal AB pasayishi odatda 2-4 hafta ichida erishiladi va uzoq muddatli terapiya davomida erishilgan darajada saqlanadi.
Preparatni gidroxlorotiazid bilan bir vaqtda qo'llashda ishonchli qo'shimcha AB pasayishi erishiladi.
Valsartanni to'satdan qo'llashni to'xtatish AB ning sezilarli oshishi (qaytarilish fenomeni) yoki boshqa NH bilan birga bo'lmaydi.
Arterial gipertenziyali, 2-toifa qandli diabet va nefropatiyali bemorlarda, 160-320 mg dozasida valsartan qabul qilganda, proteinuriya sezilarli darajada kamayadi (36-44%).
18 yoshdan katta bemorlarda o'tkir miokard infarktidan keyin qo'llanilishi
O'tkir miokard infarktini boshdan kechirganidan 12 soatdan 10 kungacha bo'lgan davrda valsartan qabul qilishni boshlagan bemorlarda, 2 yil davomida qo'llanganda, umumiy o'lim ko'rsatkichlari, yurak-qon tomir o'lim ko'rsatkichlari kamayadi va surunkali yurak yetishmovchiligi (SYE) kuchayishi, takroriy miokard infarkti, to'satdan yurak to'xtashi va insult (o'limsiz) sababli birinchi kasalxonaga yotqizishgacha bo'lgan vaqt uzayadi.
O'tkir miokard infarkti bo'lgan bemorlarda valsartanning xavfsizlik profili boshqa holatlardagi bilan o'xshash.
18 yoshdan katta bemorlarda SYE
SYE da valsartanning ta'sir mexanizmi renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) surunkali giperaaktivatsiyasining salbiy oqibatlarini, xususan, angiotenzin II ning asosiy effektorini bartaraf etish qobiliyatiga asoslangan, ya'ni vazokonstriksiyani; organizmda suyuqlikni ushlab turishni; maqsad organlarining (yurak, buyraklar, tomirlar) qayta tuzilishiga olib keladigan hujayra proliferatsiyasini; RAAS bilan sinergik ta'sir qiluvchi gormonlarning ortiqcha sintezini (katekolaminlar, aldosteron, vazopressin, endotelin) stimulyatsiya qilishni. SYE da valsartan qo'llanilganda old yuk kamayadi, o'pka kapillyarlaridagi bosim va o'pka arteriyasidagi diastolik bosim pasayadi, yurak chiqishi oshadi. Gemodinamik ta'sirlardan tashqari, valsartan, aldosteron sintezini bilvosita bloklash orqali, organizmda natriy va suvni ushlab turishni kamaytiradi.
Umuman olganda, valsartanni qo'llash SYE sababli kasalxonaga yotqizishlar sonini kamaytiradi, SYE ning rivojlanishini sekinlashtiradi, NYHA tasnifiga ko'ra SYE ning funksional sinfini yaxshilaydi, chap qorincha chiqarish fraktsiyasini oshiradi, shuningdek, yurak yetishmovchiligi belgilarining va simptomlarining ifodalanishini kamaytiradi va plasebo bilan solishtirganda hayot sifatini yaxshilaydi.
18 yoshdan katta bemorlarda arterial gipertenziya va glyukoza toleransining buzilishi bilan qo'llanilishi
Valsartan qo'llanilganda va hayot tarzini o'zgartirganda, ushbu toifadagi bemorlarda qandli diabet rivojlanish xavfining statistik jihatdan sezilarli darajada kamayishi kuzatilgan.
Valsartan yurak-qon tomir hodisalari, miokard infarkti va o'limsiz ishemik hujumlar, yurak yetishmovchiligi yoki beqaror stenokardiya, arterial revaskulyarizatsiya sababli kasalxonaga yotqizishlar, glyukoza toleransining buzilishi va arterial gipertenziya bo'lgan bemorlarda, yosh, jins va irqiy mansublikdan farqli ravishda, o'lim holatlariga ta'sir qilmagan.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun arterial gipertenziyada qo'llanilishi
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda valsartan doza bog'liq, silliq AB pasayishini ta'minlaydi. Valsartan qo'llanilganda, qabul qilingan dozasidan qat'i nazar, maksimal AB pasayishi odatda 2 hafta ichida erishiladi va uzoq muddatli terapiya davomida erishilgan darajada saqlanadi.
Farmakokinetika
So'rilish
Valsartan ichkariga qabul qilingandan so'ng, uning maksimal konsentratsiyasi (Cmax) qonda 2-4 soat ichida erishiladi. O'rtacha mutlaq biokiraolishlik qiymati - 23%. Valsartan ovqat bilan qabul qilinganda "konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig'i maydoni 48% ga kamayadi, ammo preparat qabul qilinganidan taxminan 8 soat o'tgach, valsartanning qondagi konsentratsiyalari, uni och qoringa yoki ovqat bilan qabul qilish holatlarida, bir xil bo'ladi. AUC ning kamayishi, shunga qaramay, terapevtik ta'sirning klinik jihatdan sezilarli pasayishi bilan birga bo'lmaydi, shuning uchun valsartanni ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda qabul qilish mumkin.
Taqsimlanish
Valsartanning taqsimlanish hajmi (Vd) vena ichiga (v/i) yuborilgandan keyin muvozanat holatida taxminan 17 l ni tashkil etadi, bu valsartanning to'qimalarda sezilarli taqsimlanishining yo'qligini ko'rsatadi. Valsartan qondagi oqsillar bilan (94-97%), asosan albuminlar bilan, sezilarli darajada bog'lanadi.
Metabolizm
Valsartan sezilarli biotransformatsiyaga uchramaydi (ichkariga qabul qilingan dozadan faqat taxminan 20% metabolitlar shaklida chiqariladi). Gidrokso metabolit qonda past konsentratsiyalarda aniqlanadi (valsartanning AUC dan 10% dan kam). Ushbu metabolit farmakologik jihatdan faol emas.
Chiqarilish
Valsartanning farmakokinetik egri chizig'i pasayuvchi ko'p eksponensial xarakterga ega (boshlang'ich fazaning yarim chiqarilish davri (T1/2α) 1 soatdan kam va yakuniy fazaning (T1/2β) taxminan 9 soat). Valsartan asosan o'zgarmagan holda ichak orqali (taxminan 83%) va buyraklar orqali (taxminan 13%) chiqariladi. V/i yuborilgandan so'ng valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soatni tashkil etadi va uning buyrak klirensi 0,62 l/soatni tashkil etadi (umumiy klirensning taxminan 30%). Valsartanning yarim chiqarilish davri (T1/2) 6 soatni tashkil etadi.
O'rganilgan doza diapazonida valsartanning kinetikasi chiziqli xarakterga ega.
Valsartanni takroriy qo'llashda farmakokinetik ko'rsatkichlarda o'zgarishlar kuzatilmagan.
Valsartanni 1 marta sutkada qabul qilishda kumulyatsiya ahamiyatsiz.
Ayollar va erkaklarda qondagi valsartanning konsentratsiyalari bir xil edi.
Alohida bemorlar guruhlarida farmakokinetika
SYE bo'lgan bemorlar
Ushbu toifadagi bemorlarda Cmax va T1/2 ga erishish vaqti sog'lom ko'ngillilardagi bilan o'xshash. AUC va Cmax ning oshishi preparat dozasining oshishi bilan to'g'ridan-to'g'ri proporsionaldir (40 mg dan 160 mg 2 marta sutkada). Kumulyatsiya faktori o'rtacha 1,7 ni tashkil etadi. Ichkariga qabul qilinganda valsartanning klirensi taxminan 4,5 l/soatni tashkil etadi. SYE bo'lgan bemorlarning yoshi valsartanning klirensiga ta'sir qilmagan.
Keksalar (65 yoshdan katta)
Ba'zi keksalar bemorlarda valsartanning tizimli biokiraolishligi yosh bemorlarga qaraganda yuqori, ammo bu klinik ahamiyatga ega emasligi aniqlanmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Buyrak funksiyasi va valsartanning tizimli biokiraolishligi o'rtasida korrelyatsiya aniqlanmagan. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan yuqori) preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Ammo valsartan qondagi oqsillar bilan yuqori darajada bog'lanadi, shuning uchun uning gemodializ orqali chiqarilishi ehtimoldan yiroq.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Valsartanning so'rilgan dozasining taxminan 70% ichak orqali (safro bilan) chiqariladi, asosan o'zgarmagan holda. Valsartan sezilarli biotransformatsiyaga uchramaydi.
Yengil va o'rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda valsartanning biokiraolishligi (AUC) sog'lom ko'ngillilarga nisbatan 2 marta oshadi. Ammo valsartanning AUC qiymatlari jigar funksiyasi buzilish darajasi bilan korrelyatsiya qilinmaydi.
Og'ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat qo'llanilishi o'rganilmagan.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlar
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda valsartanning farmakokinetik xususiyatlari 18 yoshdan katta bemorlardagi valsartanning farmakokinetik xususiyatlaridan farq qilmaydi.
Valsartan ichkariga qabul qilingandan so'ng, uning maksimal konsentratsiyasi (Cmax) qonda 2-4 soat ichida erishiladi. O'rtacha mutlaq biokiraolishlik qiymati - 23%. Valsartan ovqat bilan qabul qilinganda "konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig'i maydoni 48% ga kamayadi, ammo preparat qabul qilinganidan taxminan 8 soat o'tgach, valsartanning qondagi konsentratsiyalari, uni och qoringa yoki ovqat bilan qabul qilish holatlarida, bir xil bo'ladi. AUC ning kamayishi, shunga qaramay, terapevtik ta'sirning klinik jihatdan sezilarli pasayishi bilan birga bo'lmaydi, shuning uchun valsartanni ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda qabul qilish mumkin.
Taqsimlanish
Valsartanning taqsimlanish hajmi (Vd) vena ichiga (v/i) yuborilgandan keyin muvozanat holatida taxminan 17 l ni tashkil etadi, bu valsartanning to'qimalarda sezilarli taqsimlanishining yo'qligini ko'rsatadi. Valsartan qondagi oqsillar bilan (94-97%), asosan albuminlar bilan, sezilarli darajada bog'lanadi.
Metabolizm
Valsartan sezilarli biotransformatsiyaga uchramaydi (ichkariga qabul qilingan dozadan faqat taxminan 20% metabolitlar shaklida chiqariladi). Gidrokso metabolit qonda past konsentratsiyalarda aniqlanadi (valsartanning AUC dan 10% dan kam). Ushbu metabolit farmakologik jihatdan faol emas.
Chiqarilish
Valsartanning farmakokinetik egri chizig'i pasayuvchi ko'p eksponensial xarakterga ega (boshlang'ich fazaning yarim chiqarilish davri (T1/2α) 1 soatdan kam va yakuniy fazaning (T1/2β) taxminan 9 soat). Valsartan asosan o'zgarmagan holda ichak orqali (taxminan 83%) va buyraklar orqali (taxminan 13%) chiqariladi. V/i yuborilgandan so'ng valsartanning plazma klirensi taxminan 2 l/soatni tashkil etadi va uning buyrak klirensi 0,62 l/soatni tashkil etadi (umumiy klirensning taxminan 30%). Valsartanning yarim chiqarilish davri (T1/2) 6 soatni tashkil etadi.
O'rganilgan doza diapazonida valsartanning kinetikasi chiziqli xarakterga ega.
Valsartanni takroriy qo'llashda farmakokinetik ko'rsatkichlarda o'zgarishlar kuzatilmagan.
Valsartanni 1 marta sutkada qabul qilishda kumulyatsiya ahamiyatsiz.
Ayollar va erkaklarda qondagi valsartanning konsentratsiyalari bir xil edi.
Alohida bemorlar guruhlarida farmakokinetika
SYE bo'lgan bemorlar
Ushbu toifadagi bemorlarda Cmax va T1/2 ga erishish vaqti sog'lom ko'ngillilardagi bilan o'xshash. AUC va Cmax ning oshishi preparat dozasining oshishi bilan to'g'ridan-to'g'ri proporsionaldir (40 mg dan 160 mg 2 marta sutkada). Kumulyatsiya faktori o'rtacha 1,7 ni tashkil etadi. Ichkariga qabul qilinganda valsartanning klirensi taxminan 4,5 l/soatni tashkil etadi. SYE bo'lgan bemorlarning yoshi valsartanning klirensiga ta'sir qilmagan.
Keksalar (65 yoshdan katta)
Ba'zi keksalar bemorlarda valsartanning tizimli biokiraolishligi yosh bemorlarga qaraganda yuqori, ammo bu klinik ahamiyatga ega emasligi aniqlanmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Buyrak funksiyasi va valsartanning tizimli biokiraolishligi o'rtasida korrelyatsiya aniqlanmagan. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi (KK) 10 ml/min dan yuqori) preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Ammo valsartan qondagi oqsillar bilan yuqori darajada bog'lanadi, shuning uchun uning gemodializ orqali chiqarilishi ehtimoldan yiroq.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Valsartanning so'rilgan dozasining taxminan 70% ichak orqali (safro bilan) chiqariladi, asosan o'zgarmagan holda. Valsartan sezilarli biotransformatsiyaga uchramaydi.
Yengil va o'rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda valsartanning biokiraolishligi (AUC) sog'lom ko'ngillilarga nisbatan 2 marta oshadi. Ammo valsartanning AUC qiymatlari jigar funksiyasi buzilish darajasi bilan korrelyatsiya qilinmaydi.
Og'ir jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat qo'llanilishi o'rganilmagan.
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlar
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda valsartanning farmakokinetik xususiyatlari 18 yoshdan katta bemorlardagi valsartanning farmakokinetik xususiyatlaridan farq qilmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ovqatlanish vaqtiga bog'liq holda ichkariga qabul qilinadi. Tabletkalarni chaynashsiz, suv bilan yutish kerak.
Kattalar
Arterial gipertenziya
Preparat 80 mg, 160 mg, 320 mg dozalarda tayinlanishi mumkin.
Valz preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 80 mg 1 marta/sut, bemorning irqiy mansubligi, yoshi va jinsidan qat'i nazar. Antigipertenziv ta'sir davolashning dastlabki 2 haftasida kuzatiladi; maksimal ta'sir 4 hafta ichida rivojlanadi. Adequate terapevtik javobga erishilmagan bemorlarda Valz preparatining sutkalik dozasini 160 mg gacha, shuningdek, maksimal sutkalik doza 320 mg gacha oshirish mumkin; qo'shimcha diuretik vositalar tayinlanishi mumkin.
Surunkali yurak yetishmovchiligi
Preparat 40 mg, 80 mg, 160 mg dozalarda tayinlanishi mumkin.
Valz preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 40 mg 2 marta/sut. Preparat dozasini kamida 2 hafta davomida 80 mg 2 marta/sut gacha oshirish kerak, yaxshi muhosil bo'lsa - 160 mg 2 marta/sut gacha. Maksimal sutkalik doza 320 mg 2 qabulda. Shu bilan birga, bir vaqtda qo'llanilayotgan diuretiklar dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin. SYE bo'lgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak.
Miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarning omon qolish darajasini oshirish
Preparat 40 mg, 80 mg, 160 mg dozalarda tayinlanishi mumkin.
Davolash o'tkazilgan miokard infarktini boshdan kechirganidan 12 soat ichida boshlanadi, boshlang'ich doza 20 mg (40 mg tabletkaning 1/2 qismi) 2 marta/sut, keyingi haftalarda doza oshiriladi (40 mg, 80 mg, 160 mg 2 marta/sut) maqsadli doza 160 mg 2 marta/sut ga erishilgunga qadar.
80 mg 2 marta/sut dozasiga erishish davolashning 2-haftasining oxiriga tavsiya etiladi. Valz preparati bilan davolashning 3-oyining oxiriga maksimal maqsadli doza 160 mg 2 marta/sut ga erishish tavsiya etiladi. Dozani oshirish doza tanlash davrida preparatning muhosil bo'lishiga bog'liq.
Klinik ko'rinishlar bilan birga bo'lgan arterial gipotenziya yoki buyrak funksiyasi buzilishlari rivojlanishi holatida doza kamaytirishni ko'rib chiqish kerak.
Miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak. Maksimal sutkalik doza - 320 mg 2 qabulda.
Keksalar (65 yoshdan katta) bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda KK 10 ml/min dan yuqori bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi. Valsartanni aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (SKF
Kattalar
Arterial gipertenziya
Preparat 80 mg, 160 mg, 320 mg dozalarda tayinlanishi mumkin.
Valz preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 80 mg 1 marta/sut, bemorning irqiy mansubligi, yoshi va jinsidan qat'i nazar. Antigipertenziv ta'sir davolashning dastlabki 2 haftasida kuzatiladi; maksimal ta'sir 4 hafta ichida rivojlanadi. Adequate terapevtik javobga erishilmagan bemorlarda Valz preparatining sutkalik dozasini 160 mg gacha, shuningdek, maksimal sutkalik doza 320 mg gacha oshirish mumkin; qo'shimcha diuretik vositalar tayinlanishi mumkin.
Surunkali yurak yetishmovchiligi
Preparat 40 mg, 80 mg, 160 mg dozalarda tayinlanishi mumkin.
Valz preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 40 mg 2 marta/sut. Preparat dozasini kamida 2 hafta davomida 80 mg 2 marta/sut gacha oshirish kerak, yaxshi muhosil bo'lsa - 160 mg 2 marta/sut gacha. Maksimal sutkalik doza 320 mg 2 qabulda. Shu bilan birga, bir vaqtda qo'llanilayotgan diuretiklar dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin. SYE bo'lgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak.
Miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarning omon qolish darajasini oshirish
Preparat 40 mg, 80 mg, 160 mg dozalarda tayinlanishi mumkin.
Davolash o'tkazilgan miokard infarktini boshdan kechirganidan 12 soat ichida boshlanadi, boshlang'ich doza 20 mg (40 mg tabletkaning 1/2 qismi) 2 marta/sut, keyingi haftalarda doza oshiriladi (40 mg, 80 mg, 160 mg 2 marta/sut) maqsadli doza 160 mg 2 marta/sut ga erishilgunga qadar.
80 mg 2 marta/sut dozasiga erishish davolashning 2-haftasining oxiriga tavsiya etiladi. Valz preparati bilan davolashning 3-oyining oxiriga maksimal maqsadli doza 160 mg 2 marta/sut ga erishish tavsiya etiladi. Dozani oshirish doza tanlash davrida preparatning muhosil bo'lishiga bog'liq.
Klinik ko'rinishlar bilan birga bo'lgan arterial gipotenziya yoki buyrak funksiyasi buzilishlari rivojlanishi holatida doza kamaytirishni ko'rib chiqish kerak.
Miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak. Maksimal sutkalik doza - 320 mg 2 qabulda.
Keksalar (65 yoshdan katta) bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda KK 10 ml/min dan yuqori bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi. Valsartanni aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (SKF
Bolalar uchun:
Arterial gipertenziya
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda Valz preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 40 mg 1 marta/sut, bolaning tana vazni 35 kg dan kam bo'lsa va 80 mg 1 marta/sut, bolaning tana vazni 35 kg dan ortiq bo'lsa. Dozani AB pasayishini hisobga olgan holda tuzatish tavsiya etiladi.
Maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozalari quyidagi jadvalda aks ettirilgan. Preparatni yuqori dozalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Tana vazni Maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza
≥8 kg
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda Valz preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza 40 mg 1 marta/sut, bolaning tana vazni 35 kg dan kam bo'lsa va 80 mg 1 marta/sut, bolaning tana vazni 35 kg dan ortiq bo'lsa. Dozani AB pasayishini hisobga olgan holda tuzatish tavsiya etiladi.
Maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozalari quyidagi jadvalda aks ettirilgan. Preparatni yuqori dozalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Tana vazni Maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza
≥8 kg
Ko'rsatmalar
Kattalar
- arterial gipertenziya;
- surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifiga ko'ra II-IV funksional sinf) diuretiklar, yurak glikozidlari, shuningdek, AAF inhibitörlari yoki beta-adrenoblokatorlardan bir yoki bir nechtasi bilan standart terapiya olgan bemorlarda.
Har bir sanab o'tilgan preparatni qo'llash majburiy emas;
- o'tkir miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda, chap qorincha yetishmovchiligi va/yoki chap qorincha sistolik disfunktsiyasi bilan murakkablangan, barqaror gemodinamik ko'rsatkichlar mavjud bo'lgan bemorlarning omon qolish darajasini oshirish uchun.
Bolalar va o'smirlar
- 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda arterial gipertenziya.
- arterial gipertenziya;
- surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifiga ko'ra II-IV funksional sinf) diuretiklar, yurak glikozidlari, shuningdek, AAF inhibitörlari yoki beta-adrenoblokatorlardan bir yoki bir nechtasi bilan standart terapiya olgan bemorlarda.
Har bir sanab o'tilgan preparatni qo'llash majburiy emas;
- o'tkir miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda, chap qorincha yetishmovchiligi va/yoki chap qorincha sistolik disfunktsiyasi bilan murakkablangan, barqaror gemodinamik ko'rsatkichlar mavjud bo'lgan bemorlarning omon qolish darajasini oshirish uchun.
Bolalar va o'smirlar
- 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda arterial gipertenziya.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- o't yo'llarining o'tkazuvchanligi bilan bog'liq jigar funksiyasi buzilishlari (shu jumladan biliar sirroz, xolestaz);
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK 10 ml/min dan kam), shu jumladan gemodializda bo'lgan bemorlar;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri (emizish);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- laktoza intoleransi, galaktozemiya yoki glyukoza/galaktoza so'rilishining buzilishi sindromi.
Preparatni arterial gipotenziya, giperkalemiya, natriy iste'molini cheklash dietasi fonida, giponatriemiya, ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozida yoki yagona buyrak arteriyasi stenozida, birlamchi giperalosteronizm, aortal va mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, OCK kamayishi bilan birga bo'lgan holatlarda (shu jumladan diareya, qusish) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
- o't yo'llarining o'tkazuvchanligi bilan bog'liq jigar funksiyasi buzilishlari (shu jumladan biliar sirroz, xolestaz);
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK 10 ml/min dan kam), shu jumladan gemodializda bo'lgan bemorlar;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri (emizish);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- laktoza intoleransi, galaktozemiya yoki glyukoza/galaktoza so'rilishining buzilishi sindromi.
Preparatni arterial gipotenziya, giperkalemiya, natriy iste'molini cheklash dietasi fonida, giponatriemiya, ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozida yoki yagona buyrak arteriyasi stenozida, birlamchi giperalosteronizm, aortal va mitral stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, OCK kamayishi bilan birga bo'lgan holatlarda (shu jumladan diareya, qusish) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Giperkalemiya
Biologik faol qo'shimchalar, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo'llanganda ehtiyotkorlik bilan qo'llash va qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilishi
KK 10 ml/min dan kam bo'lgan bemorlar va gemodializda bo'lgan bemorlarda xavfsiz qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun valsartanni bunday bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. KK 10 ml/min dan yuqori bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilishi
Yengil yoki o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan, xolestazsiz bemorlarda valsartanni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Organizmda natriy yetishmovchiligi va/yoki OCK kamayishi
Organizmda sezilarli natriy yetishmovchiligi va/yoki OCK kamaygan bemorlarda, masalan, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda, valsartan bilan davolashni boshlashdan keyin kamdan-kam hollarda klinik ko'rinishlar bilan birga bo'lgan arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Valz preparati bilan davolashni boshlashdan oldin organizmdagi natriy miqdorini tuzatish va/yoki OCK ni to'ldirish kerak, shu jumladan diuretik dozasini kamaytirish orqali.
Buyrak arteriyasi stenoz
Yagona buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozidan keyin rivojlangan renovaskulyar gipertenziyali bemorlarda preparatni qisqa muddatli qo'llash buyrak gemodinamikasi ko'rsatkichlari, qondagi kreatinin yoki qondagi azot miqdorida sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi. Ammo, RAAS ga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozida yoki yagona buyrak arteriyasi stenozida qondagi azot va kreatinin miqdorini oshirishi mumkinligini hisobga olib, ushbu ko'rsatkichlarni nazorat qilish tavsiya etiladi.
Buyrak transplantatsiyasi
Valz preparatini buyrak transplantatsiyasidan o'tgan bemorlarda xavfsiz qo'llash haqida ma'lumot yo'q.
Birlamchi giperalosteronizm
Preparat birlamchi giperalosteronizm bo'lgan bemorlarda arterial gipertenziyani davolash uchun samarali emas, chunki ushbu toifadagi bemorlarda RAAS ning faollashishi kuzatilmaydi.
Aortal va mitral stenoz, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya
Boshqa vazodilatator vositalar qabul qilinganda bo'lgani kabi, aortal yoki mitral stenoz va obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyasi bo'lgan bemorlarda Valz preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
SYE/miokard infarktini boshdan kechirganidan keyingi davr
SYE yoki miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda valsartan bilan davolashni boshlashda AB ning biroz pasayishi tez-tez kuzatiladi, shuning uchun davolashni boshlashda AB ni nazorat qilish tavsiya etiladi. Dozani o'zgartirish bo'yicha tavsiyalarga rioya qilinganda, odatda, arterial gipotenziya sababli preparatni bekor qilish zarurati tug'ilmaydi. SYE bo'lgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak.
RAAS ning inhibatsiyasi natijasida ba'zi bemorlarda buyrak funksiyasi buzilishi mumkin. NYHA tasnifiga ko'ra SYE II-IV funksional sinfida AAF inhibitörlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiya oshishi va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim holatlari bilan birga bo'lishi mumkin. Shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda Valz preparatini qo'llashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan buyrak funksiyasini baholash kerak.
Arterial gipertenziyada kombinatsiyalangan terapiya
Arterial gipertenziyada Valz preparatini monoterapiyada, shuningdek, boshqa gipertenziv vositalar, xususan, diuretiklar bilan birga qo'llash mumkin.
Miokard infarktini boshdan kechirganidan keyingi davrda kombinatsiyalangan terapiya
Valz preparatini miokard infarktini boshdan kechirganidan keyin qo'llaniladigan boshqa dori vositalari, ya'ni trombolitiklar, antiagregant vosita sifatida asetilsalitsil kislotasi, beta-adrenoblokatorlar, GMG-KoA-reduktaza inhibitörlari va diuretiklar bilan birga qo'llash mumkin. Ushbu toifadagi bemorlarda Valz preparatini AAF inhibitörlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu kombinatsiyalangan terapiya umumiy o'lim ko'rsatkichlari bo'yicha valzartan yoki AAF inhibitörü monoterapiyasiga nisbatan afzalliklarga ega emas.
SYE da kombinatsiyalangan terapiya
SYE da Valz preparatini monoterapiyada, shuningdek, boshqa vositalar - diuretiklar, yurak glikozidlari, shuningdek, AAF inhibitörlari yoki beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo'llash mumkin.
Ushbu toifadagi bemorlarda AAF inhibitörü, beta-adrenoblokator va Valz preparati bilan uch tomonlama kombinatsiyalangan terapiya tavsiya etilmaydi.
Angionevrotik shish (Kvinke shishi)
Valsartan bilan davolashda angionevrotik shish rivojlanishi haqida xabarlar bo'lgan, bu esa nafas yo'llarining obstruktsiyasiga olib keluvchi, yuz, lablar, tomoq va/yoki tilning shishi bilan birga bo'lgan. Ushbu guruhdagi ba'zi bemorlarda boshqa dori vositalari, shu jumladan AAF inhibitörlari qabul qilinganida angionevrotik shish rivojlangan. Angionevrotik shish rivojlanganda Valz preparatini darhol bekor qilish kerak, shundan keyin kelajakda valsartan saqlovchi preparatlarni qabul qilish kerak emas.
RAAS ning ikki tomonlama blokadasi
RAAS ga ta'sir qiluvchi preparatlar bilan davolashda, ayniqsa, ularning kombinatsiyasida, sezgir bemorlarda AB ning sezilarli pasayishi, hushdan ketish, insult, giperkalemiya va buyrak funksiyasi o'zgarishi (shu jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi) haqida xabar berilgan. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, AAF inhibitörlari yoki aliskiren kabi RAAS ni bloklaydigan boshqa preparatlar bilan kombinatsiyalashda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AAF inhibitörlarini aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish 2-toifa qandli diabet yoki buyrak funksiyasi buzilgan (SKF <60 ml/min/1.73 m2) bemorlarda kontrendikatsiyalangan.
RAAS ni rag'batlantirishning boshqa shartlari (faqat 320 mg doza uchun)
Buyrak funksiyasi RAAS faolligiga bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlarda (masalan, og'ir tug'ma yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar) AAF inhibitörlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiya rivojlanishi va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim holatlari bilan bog'liq. Valsartan angiotenzin II retseptorlari antagonisti bo'lganligi sababli, uning qo'llanilishi buyrak funksiyasi buzilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi.
Pediatriyada qo'llanilishi
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda KK <30 ml/min bo'lgan, shuningdek, gemodializda bo'lgan bemorlarda preparat qo'llanilishi o'rganilmagan, shuning uchun ushbu guruh bemorlarida qo'llanilishi tavsiya etilmaydi. 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda KK 30 ml/min dan yuqori bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi. Valz preparatini qabul qilish davrida buyrak funksiyasini va qondagi kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Ayniqsa, Valz preparatini yuqori harorat fonida yoki OCK kamaygan holatda qabul qilishda ushbu ehtiyot choralariga rioya qilish kerak, chunki bu holatda buyrak funksiyasi buzilishlari rivojlanishi mumkin.
Kattalar bemorlarda bo'lgani kabi, 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda og'ir jigar funksiyasi buzilishlari, biliar sirroz va xolestaz bilan Valz preparatini qo'llash kontrendikatsiyalangan. Yengil va o'rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda valsartan qo'llanilishi tajribasi cheklangan. Ushbu guruh bemorlarda 80 mg dozasidan oshmaslik kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat bilan davolash fonida bosh aylanishi yoki hushdan ketish kabi nojo'ya hodisalar rivojlanishi mumkinligi sababli, Valz preparatini qabul qilayotgan bemorlar transport vositalarini boshqarishda va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlik bilan harakat qilishlari kerak.
Biologik faol qo'shimchalar, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa preparatlar (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo'llanganda ehtiyotkorlik bilan qo'llash va qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilishi
KK 10 ml/min dan kam bo'lgan bemorlar va gemodializda bo'lgan bemorlarda xavfsiz qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun valsartanni bunday bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. KK 10 ml/min dan yuqori bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilishi
Yengil yoki o'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan, xolestazsiz bemorlarda valsartanni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Organizmda natriy yetishmovchiligi va/yoki OCK kamayishi
Organizmda sezilarli natriy yetishmovchiligi va/yoki OCK kamaygan bemorlarda, masalan, yuqori dozalarda diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda, valsartan bilan davolashni boshlashdan keyin kamdan-kam hollarda klinik ko'rinishlar bilan birga bo'lgan arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Valz preparati bilan davolashni boshlashdan oldin organizmdagi natriy miqdorini tuzatish va/yoki OCK ni to'ldirish kerak, shu jumladan diuretik dozasini kamaytirish orqali.
Buyrak arteriyasi stenoz
Yagona buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozidan keyin rivojlangan renovaskulyar gipertenziyali bemorlarda preparatni qisqa muddatli qo'llash buyrak gemodinamikasi ko'rsatkichlari, qondagi kreatinin yoki qondagi azot miqdorida sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi. Ammo, RAAS ga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozida yoki yagona buyrak arteriyasi stenozida qondagi azot va kreatinin miqdorini oshirishi mumkinligini hisobga olib, ushbu ko'rsatkichlarni nazorat qilish tavsiya etiladi.
Buyrak transplantatsiyasi
Valz preparatini buyrak transplantatsiyasidan o'tgan bemorlarda xavfsiz qo'llash haqida ma'lumot yo'q.
Birlamchi giperalosteronizm
Preparat birlamchi giperalosteronizm bo'lgan bemorlarda arterial gipertenziyani davolash uchun samarali emas, chunki ushbu toifadagi bemorlarda RAAS ning faollashishi kuzatilmaydi.
Aortal va mitral stenoz, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya
Boshqa vazodilatator vositalar qabul qilinganda bo'lgani kabi, aortal yoki mitral stenoz va obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyasi bo'lgan bemorlarda Valz preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
SYE/miokard infarktini boshdan kechirganidan keyingi davr
SYE yoki miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda valsartan bilan davolashni boshlashda AB ning biroz pasayishi tez-tez kuzatiladi, shuning uchun davolashni boshlashda AB ni nazorat qilish tavsiya etiladi. Dozani o'zgartirish bo'yicha tavsiyalarga rioya qilinganda, odatda, arterial gipotenziya sababli preparatni bekor qilish zarurati tug'ilmaydi. SYE bo'lgan bemorlarning holatini baholash buyrak funksiyasini baholashni o'z ichiga olishi kerak.
RAAS ning inhibatsiyasi natijasida ba'zi bemorlarda buyrak funksiyasi buzilishi mumkin. NYHA tasnifiga ko'ra SYE II-IV funksional sinfida AAF inhibitörlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiya oshishi va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim holatlari bilan birga bo'lishi mumkin. Shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda Valz preparatini qo'llashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan buyrak funksiyasini baholash kerak.
Arterial gipertenziyada kombinatsiyalangan terapiya
Arterial gipertenziyada Valz preparatini monoterapiyada, shuningdek, boshqa gipertenziv vositalar, xususan, diuretiklar bilan birga qo'llash mumkin.
Miokard infarktini boshdan kechirganidan keyingi davrda kombinatsiyalangan terapiya
Valz preparatini miokard infarktini boshdan kechirganidan keyin qo'llaniladigan boshqa dori vositalari, ya'ni trombolitiklar, antiagregant vosita sifatida asetilsalitsil kislotasi, beta-adrenoblokatorlar, GMG-KoA-reduktaza inhibitörlari va diuretiklar bilan birga qo'llash mumkin. Ushbu toifadagi bemorlarda Valz preparatini AAF inhibitörlari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu kombinatsiyalangan terapiya umumiy o'lim ko'rsatkichlari bo'yicha valzartan yoki AAF inhibitörü monoterapiyasiga nisbatan afzalliklarga ega emas.
SYE da kombinatsiyalangan terapiya
SYE da Valz preparatini monoterapiyada, shuningdek, boshqa vositalar - diuretiklar, yurak glikozidlari, shuningdek, AAF inhibitörlari yoki beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo'llash mumkin.
Ushbu toifadagi bemorlarda AAF inhibitörü, beta-adrenoblokator va Valz preparati bilan uch tomonlama kombinatsiyalangan terapiya tavsiya etilmaydi.
Angionevrotik shish (Kvinke shishi)
Valsartan bilan davolashda angionevrotik shish rivojlanishi haqida xabarlar bo'lgan, bu esa nafas yo'llarining obstruktsiyasiga olib keluvchi, yuz, lablar, tomoq va/yoki tilning shishi bilan birga bo'lgan. Ushbu guruhdagi ba'zi bemorlarda boshqa dori vositalari, shu jumladan AAF inhibitörlari qabul qilinganida angionevrotik shish rivojlangan. Angionevrotik shish rivojlanganda Valz preparatini darhol bekor qilish kerak, shundan keyin kelajakda valsartan saqlovchi preparatlarni qabul qilish kerak emas.
RAAS ning ikki tomonlama blokadasi
RAAS ga ta'sir qiluvchi preparatlar bilan davolashda, ayniqsa, ularning kombinatsiyasida, sezgir bemorlarda AB ning sezilarli pasayishi, hushdan ketish, insult, giperkalemiya va buyrak funksiyasi o'zgarishi (shu jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi) haqida xabar berilgan. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, AAF inhibitörlari yoki aliskiren kabi RAAS ni bloklaydigan boshqa preparatlar bilan kombinatsiyalashda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan valsartan, yoki AAF inhibitörlarini aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish 2-toifa qandli diabet yoki buyrak funksiyasi buzilgan (SKF <60 ml/min/1.73 m2) bemorlarda kontrendikatsiyalangan.
RAAS ni rag'batlantirishning boshqa shartlari (faqat 320 mg doza uchun)
Buyrak funksiyasi RAAS faolligiga bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlarda (masalan, og'ir tug'ma yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar) AAF inhibitörlari bilan davolash oliguriya va/yoki azotemiya rivojlanishi va kamdan-kam hollarda o'tkir buyrak yetishmovchiligi va/yoki o'lim holatlari bilan bog'liq. Valsartan angiotenzin II retseptorlari antagonisti bo'lganligi sababli, uning qo'llanilishi buyrak funksiyasi buzilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi.
Pediatriyada qo'llanilishi
6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda KK <30 ml/min bo'lgan, shuningdek, gemodializda bo'lgan bemorlarda preparat qo'llanilishi o'rganilmagan, shuning uchun ushbu guruh bemorlarida qo'llanilishi tavsiya etilmaydi. 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda KK 30 ml/min dan yuqori bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi. Valz preparatini qabul qilish davrida buyrak funksiyasini va qondagi kaliy miqdorini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Ayniqsa, Valz preparatini yuqori harorat fonida yoki OCK kamaygan holatda qabul qilishda ushbu ehtiyot choralariga rioya qilish kerak, chunki bu holatda buyrak funksiyasi buzilishlari rivojlanishi mumkin.
Kattalar bemorlarda bo'lgani kabi, 6 yoshdan 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda og'ir jigar funksiyasi buzilishlari, biliar sirroz va xolestaz bilan Valz preparatini qo'llash kontrendikatsiyalangan. Yengil va o'rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda valsartan qo'llanilishi tajribasi cheklangan. Ushbu guruh bemorlarda 80 mg dozasidan oshmaslik kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat bilan davolash fonida bosh aylanishi yoki hushdan ketish kabi nojo'ya hodisalar rivojlanishi mumkinligi sababli, Valz preparatini qabul qilayotgan bemorlar transport vositalarini boshqarishda va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlik bilan harakat qilishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasi kategoriyalarini aniqlash: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, lekin
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: AB ning sezilarli pasayishi, bu ongni yo'qotishga, kollapsga va/yoki shokka olib kelishi mumkin.
Davolash: simptomatik, xarakteri preparat qabul qilinganidan o'tgan vaqt va simptomlarning og'irligiga bog'liq. Tasodifiy dozani oshirib yuborishda qusishni chaqirish (agar preparat yaqinda qabul qilingan bo'lsa) yoki oshqozonni yuvish kerak. AB ning sezilarli pasayishi holatida davolash sifatida 0,9% natriy xlorid eritmasini v/i yuborish kerak, bemorni yotqizish, oyoqlarini ko'tarish, yurak-qon tomir tizimi faoliyatini qo'llab-quvvatlash uchun faol choralar ko'rish, yurak va nafas olish tizimi faoliyatini, OCK va chiqarilayotgan siydik miqdorini muntazam nazorat qilish kerak. Valsartan gemodializ yordamida chiqarilmaydi.
Davolash: simptomatik, xarakteri preparat qabul qilinganidan o'tgan vaqt va simptomlarning og'irligiga bog'liq. Tasodifiy dozani oshirib yuborishda qusishni chaqirish (agar preparat yaqinda qabul qilingan bo'lsa) yoki oshqozonni yuvish kerak. AB ning sezilarli pasayishi holatida davolash sifatida 0,9% natriy xlorid eritmasini v/i yuborish kerak, bemorni yotqizish, oyoqlarini ko'tarish, yurak-qon tomir tizimi faoliyatini qo'llab-quvvatlash uchun faol choralar ko'rish, yurak va nafas olish tizimi faoliyatini, OCK va chiqarilayotgan siydik miqdorini muntazam nazorat qilish kerak. Valsartan gemodializ yordamida chiqarilmaydi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, AAF inhibitörlari yoki aliskiren bilan RAAS ning ikki tomonlama blokadasi
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (shu jumladan valsartan) yoki AAF inhibitörlarini aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish 2-toifa qandli diabet yoki buyrak funksiyasi buzilgan (SKF <60 ml/min/1.73 m2) bemorlarda kontrendikatsiyalangan.
Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar
Lityum preparatlari
AAF inhibitörlari bilan lityum preparatlarini bir vaqtda qo'llashda qondagi lityum miqdorining qaytariladigan oshishi va shu bilan bog'liq toksik ta'sirining kuchayishi kuzatiladi. Valsartan va lityum bilan bir vaqtda qo'llash tajribasi yo'qligi sababli, ularni bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Valsartan va lityum preparatlarini bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, qondagi lityum miqdorini nazorat qilish kerak.
Qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalari
Biologik faol qo'shimchalar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.
Ehtiyotkorlik bilan qo'llashni talab qiluvchi kombinatsiyalar
NQVP
Valsartan va NQVP (shu jumladan selektiv COX-2 inhibitörlari) bilan bir vaqtda qo'llanganda uning antigipertenziv ta'siri kamayishi mumkin. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini NQVP bilan bir vaqtda qo'llashda buyrak funksiyasi yomonlashishi va qondagi kaliy miqdorining oshishi mumkin. Valsartan va NQVP ni bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, davolashni boshlashdan oldin buyrak funksiyasini baholash va suv-elektrolit muvozanatini tuzatish kerak.
O'tkazuvchi oqsillar
In vitro jigar hujayralari madaniyatida o'tkazilgan tadqiqot natijalariga ko'ra, valsartan OATP1B1 va MRP2 o'tkazuvchi oqsillari uchun substrat hisoblanadi. Valsartanni OATP1B1 o'tkazuvchi oqsili inhibitörlari (rifampitsin, siklosporin) va MRP2 o'tkazuvchi oqsili inhibitörü (ritonavir) bilan bir vaqtda qo'llashda valsartanning tizimli ekspozitsiyasi (Cmax va AUC) oshishi mumkin.
Boshqa dori vositalari guruhlari
Valsartan monoterapiyasida boshqa dori vositalari (simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometatsin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid) bilan klinik jihatdan sezilarli o'zaro ta'sirlar aniqlanmagan.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
Bolalar va o'smirlarda arterial gipertenziya ko'pincha buyrak funksiyasi buzilishi bilan bog'liq. Ushbu toifadagi bemorlarga valsartanni RAAS ga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish tavsiya etiladi, chunki bu qondagi kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Ushbu guruh bemorlarida buyrak funksiyasini va qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.
Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (shu jumladan valsartan) yoki AAF inhibitörlarini aliskiren bilan bir vaqtda qabul qilish 2-toifa qandli diabet yoki buyrak funksiyasi buzilgan (SKF <60 ml/min/1.73 m2) bemorlarda kontrendikatsiyalangan.
Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar
Lityum preparatlari
AAF inhibitörlari bilan lityum preparatlarini bir vaqtda qo'llashda qondagi lityum miqdorining qaytariladigan oshishi va shu bilan bog'liq toksik ta'sirining kuchayishi kuzatiladi. Valsartan va lityum bilan bir vaqtda qo'llash tajribasi yo'qligi sababli, ularni bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Valsartan va lityum preparatlarini bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, qondagi lityum miqdorini nazorat qilish kerak.
Qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan dori vositalari
Biologik faol qo'shimchalar, kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchi vositalar yoki qondagi kaliy miqdorini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.
Ehtiyotkorlik bilan qo'llashni talab qiluvchi kombinatsiyalar
NQVP
Valsartan va NQVP (shu jumladan selektiv COX-2 inhibitörlari) bilan bir vaqtda qo'llanganda uning antigipertenziv ta'siri kamayishi mumkin. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini NQVP bilan bir vaqtda qo'llashda buyrak funksiyasi yomonlashishi va qondagi kaliy miqdorining oshishi mumkin. Valsartan va NQVP ni bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, davolashni boshlashdan oldin buyrak funksiyasini baholash va suv-elektrolit muvozanatini tuzatish kerak.
O'tkazuvchi oqsillar
In vitro jigar hujayralari madaniyatida o'tkazilgan tadqiqot natijalariga ko'ra, valsartan OATP1B1 va MRP2 o'tkazuvchi oqsillari uchun substrat hisoblanadi. Valsartanni OATP1B1 o'tkazuvchi oqsili inhibitörlari (rifampitsin, siklosporin) va MRP2 o'tkazuvchi oqsili inhibitörü (ritonavir) bilan bir vaqtda qo'llashda valsartanning tizimli ekspozitsiyasi (Cmax va AUC) oshishi mumkin.
Boshqa dori vositalari guruhlari
Valsartan monoterapiyasida boshqa dori vositalari (simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometatsin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid) bilan klinik jihatdan sezilarli o'zaro ta'sirlar aniqlanmagan.
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
Bolalar va o'smirlarda arterial gipertenziya ko'pincha buyrak funksiyasi buzilishi bilan bog'liq. Ushbu toifadagi bemorlarga valsartanni RAAS ga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish tavsiya etiladi, chunki bu qondagi kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Ushbu guruh bemorlarida buyrak funksiyasini va qondagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak.
Chiqarilish shakli
40 mg, 80 mg, 160 mg plyonka qoplamali tabletkalar.
7, 10 yoki 14 tabletkadan PVX/PE/PVDX/aluminiy folga blisterida.
7 tabletkadan 2 yoki 4 blister; 10 tabletkadan 1, 2 yoki 3 blister, 14 tabletkadan 4 yoki 7 blister qo'llanma bilan birga birinchi ochilish nazorati bilan karton qutiga joylashtiriladi.
7, 10 yoki 14 tabletkadan PVX/PE/PVDX/aluminiy folga blisterida.
7 tabletkadan 2 yoki 4 blister; 10 tabletkadan 1, 2 yoki 3 blister, 14 tabletkadan 4 yoki 7 blister qo'llanma bilan birga birinchi ochilish nazorati bilan karton qutiga joylashtiriladi.
