Virfoten
Virfoten
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Viread, Tenofovir
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Virfoten" 0.3
D. t. d. № 30
S. Kuniga bir marta bitta tabletka qabul qilish
D. t. d. № 30
S. Kuniga bir marta bitta tabletka qabul qilish
Farmakologik xossalar
Virusga qarshi vosita, nukleotidli teskari transkriptaza ingibitori. Tenofovir in vivo sharoitida tenofovirga aylanadi, adenozin monofosfat nukleozidmonofosfat (nukleotid) analogi. Keyinchalik tenofovir faol metabolit - tenofovir difosfatga aylanadi, u VICH-1 teskari transkriptaza faoliyatini ingibitsiya qiladi, virusli DNK molekulasiga kirib, DNK zanjiri sintezini buzadi. Tenofovir sutemizuvchilarning DNK-polimeraza α, β va mitoxondrial DNK-polimeraza γ ning zaif ingibitoridir.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ovqat bilan ichish. Tabletkani butunlay yutib, suv bilan ichish kerak. Tabletkalarni chaynash yoki sindirish mumkin emas.
Davolash VICH-infeksiyasi va/yoki surunkali gepatit B ni davolash tajribasiga ega shifokor tomonidan boshlanishi va nazorat qilinishi kerak.
Avval davolangan VICH-1 bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun tenofovir tanlovi individual virusli rezistentlik mavjudligini tekshirish va/yoki bemorning davolash tarixiga asoslanishi kerak.
Kattalar
VICH va surunkali gepatit B ni davolash uchun tavsiya etilgan doza - 300 mg kuniga bir marta ovqat bilan ichish.
Surunkali gepatit B
Davolashning optimal davomiyligi noma'lum. Davolashni to'xtatish masalasi quyidagicha ko'rib chiqilishi mumkin:
- HBeAg-pozitiv bemorlarni davolash serokonversiya tasdiqlangandan keyin kamida 6-12 oy davom ettirilishi kerak (HBeAg va HBV DNK yo'qolishi va anti-HBe paydo bo'lishi) yoki HBs serokonversiyasiga qadar yoki samaradorlik yo'qolguncha. Davolash to'xtatilgandan so'ng, kechikkan viremiya relapslarini aniqlash uchun qon zardobida ALT va B gepatit virusi DNK darajalarini muntazam tekshirish kerak.
- HBeAg-negativ gepatit B bo'lgan bemorlarni davolash HBs serokonversiyasiga qadar yoki davolash samaradorligi yo'qolish belgilari paydo bo'lgunga qadar davom ettirilishi kerak. 2 yildan ortiq davom etadigan uzoq muddatli davolash holatida, bemor uchun tanlangan terapiyani davom ettirish maqbulligini tasdiqlash uchun davolashni muntazam qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi.
O'tkazib yuborilgan doza
Agar doza qabul qilinmagan bo'lsa va odatdagi qabul qilish vaqtidan 12 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, bemor iloji boricha tezroq preparatni ovqat bilan qabul qilishi va odatdagi qabul qilish rejimiga qaytishi kerak.
Agar doza qabul qilinmagan vaqtdan 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa va keyingi doza qabul qilish vaqti yaqinlashayotgan bo'lsa, bemor o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmasligi kerak, balki odatdagi qabul qilish rejimiga muvofiq keyingi dozani qabul qilishi kerak.
Agar preparat qabul qilingandan keyin 1 soat ichida bemorda qusish yuzaga kelsa, yana 1 doza qabul qilish kerak. Agar bemorda qusish preparat qabul qilingandan keyin 1 soatdan ko'proq vaqt o'tgach yuzaga kelsa, yana 1 doza qabul qilinmasligi kerak.
Maxsus guruhdagi bemorlar
Keksalar
Hozirgi kunda 65 yoshdan katta bemorlar uchun dozani belgilash bo'yicha tavsiyalar berish uchun ma'lumotlar yo'q.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Tenofovir organizmdan siydik bilan chiqariladi, shuning uchun buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda tenofovirning organizmdan chiqarilish muddati uzoqroq bo'ladi.
Kattalar
O'rtacha va og'ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan kattalar bemorlarida (KK
Davolash VICH-infeksiyasi va/yoki surunkali gepatit B ni davolash tajribasiga ega shifokor tomonidan boshlanishi va nazorat qilinishi kerak.
Avval davolangan VICH-1 bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun tenofovir tanlovi individual virusli rezistentlik mavjudligini tekshirish va/yoki bemorning davolash tarixiga asoslanishi kerak.
Kattalar
VICH va surunkali gepatit B ni davolash uchun tavsiya etilgan doza - 300 mg kuniga bir marta ovqat bilan ichish.
Surunkali gepatit B
Davolashning optimal davomiyligi noma'lum. Davolashni to'xtatish masalasi quyidagicha ko'rib chiqilishi mumkin:
- HBeAg-pozitiv bemorlarni davolash serokonversiya tasdiqlangandan keyin kamida 6-12 oy davom ettirilishi kerak (HBeAg va HBV DNK yo'qolishi va anti-HBe paydo bo'lishi) yoki HBs serokonversiyasiga qadar yoki samaradorlik yo'qolguncha. Davolash to'xtatilgandan so'ng, kechikkan viremiya relapslarini aniqlash uchun qon zardobida ALT va B gepatit virusi DNK darajalarini muntazam tekshirish kerak.
- HBeAg-negativ gepatit B bo'lgan bemorlarni davolash HBs serokonversiyasiga qadar yoki davolash samaradorligi yo'qolish belgilari paydo bo'lgunga qadar davom ettirilishi kerak. 2 yildan ortiq davom etadigan uzoq muddatli davolash holatida, bemor uchun tanlangan terapiyani davom ettirish maqbulligini tasdiqlash uchun davolashni muntazam qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi.
O'tkazib yuborilgan doza
Agar doza qabul qilinmagan bo'lsa va odatdagi qabul qilish vaqtidan 12 soatdan kam vaqt o'tgan bo'lsa, bemor iloji boricha tezroq preparatni ovqat bilan qabul qilishi va odatdagi qabul qilish rejimiga qaytishi kerak.
Agar doza qabul qilinmagan vaqtdan 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa va keyingi doza qabul qilish vaqti yaqinlashayotgan bo'lsa, bemor o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmasligi kerak, balki odatdagi qabul qilish rejimiga muvofiq keyingi dozani qabul qilishi kerak.
Agar preparat qabul qilingandan keyin 1 soat ichida bemorda qusish yuzaga kelsa, yana 1 doza qabul qilish kerak. Agar bemorda qusish preparat qabul qilingandan keyin 1 soatdan ko'proq vaqt o'tgach yuzaga kelsa, yana 1 doza qabul qilinmasligi kerak.
Maxsus guruhdagi bemorlar
Keksalar
Hozirgi kunda 65 yoshdan katta bemorlar uchun dozani belgilash bo'yicha tavsiyalar berish uchun ma'lumotlar yo'q.
Buyrak funksiyasi buzilishi
Tenofovir organizmdan siydik bilan chiqariladi, shuning uchun buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda tenofovirning organizmdan chiqarilish muddati uzoqroq bo'ladi.
Kattalar
O'rtacha va og'ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilgan kattalar bemorlarida (KK
Bolalar uchun:
12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
VICH-1: 12 dan 18 yoshgacha va tana vazni ≥ 35 kg bo'lganlarda tavsiya etilgan doza - 300 mg kuniga bir marta ovqat bilan ichish. Tabletkani butunlay yutib, suv bilan ichish kerak. Tabletkalarni chaynash yoki sindirish mumkin emas.
Istisno holatlarda Virfoten tabletkasini taxminan 100 ml suv, apelsin yoki uzum sharbatida eritib qabul qilish mumkin.
Surunkali gepatit B: 12 dan 18 yoshgacha va tana vazni ≥ 35 kg bo'lganlarda tavsiya etilgan doza - 300 mg kuniga bir marta ovqat bilan ichish. Davolashning optimal davomiyligi hali aniqlanmagan.
2 dan 12 yoshgacha va tana vazni < 35 kg bo'lgan bolalarda surunkali gepatit B bilan tenofovirning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Bolalar
Buyrak funksiyasi buzilgan bolalarda tenofovirni qo'llash tavsiya etilmaydi.
VICH-1: 12 dan 18 yoshgacha va tana vazni ≥ 35 kg bo'lganlarda tavsiya etilgan doza - 300 mg kuniga bir marta ovqat bilan ichish. Tabletkani butunlay yutib, suv bilan ichish kerak. Tabletkalarni chaynash yoki sindirish mumkin emas.
Istisno holatlarda Virfoten tabletkasini taxminan 100 ml suv, apelsin yoki uzum sharbatida eritib qabul qilish mumkin.
Surunkali gepatit B: 12 dan 18 yoshgacha va tana vazni ≥ 35 kg bo'lganlarda tavsiya etilgan doza - 300 mg kuniga bir marta ovqat bilan ichish. Davolashning optimal davomiyligi hali aniqlanmagan.
2 dan 12 yoshgacha va tana vazni < 35 kg bo'lgan bolalarda surunkali gepatit B bilan tenofovirning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Bolalar
Buyrak funksiyasi buzilgan bolalarda tenofovirni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
VICH-1 infeksiyasi
Kattalarda VICH-1 infeksiyasini boshqa antiretrovirus preparatlar bilan birgalikda davolash.
12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda nukleozid teskari transkriptaza ingibitorlariga rezistentlik yoki birinchi qator antiretrovirus preparatlarni qo'llash imkoniyatini istisno qiluvchi toksiklik mavjud bo'lgan VICH-1 infeksiyasini davolash.
Gepatit B
Kattalarda surunkali gepatit B ni davolash:
- faol virus replikatsiyasi belgilariga ega bo'lgan jigar kasalligi bilan, qon zardobida alaninaminotransferaza (ALT) doimiy yuqori faolligi va gistologik tasdiqlangan faol yallig'lanish jarayoni va/yoki fibroz bilan;
- lamivudin rezistentligi mavjudligi tasdiqlangan;
- dekompensatsiyalangan jigar kasalligi.
12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda surunkali gepatit B ni davolash
- faol yallig'lanish jarayoni va faol virus replikatsiyasi belgilariga ega bo'lgan jigar kasalligi bilan, qon zardobida ALT doimiy yuqori faolligi va gistologik tasdiqlangan faol yallig'lanish jarayoni va/yoki fibroz bilan tasdiqlangan.
Kattalarda VICH-1 infeksiyasini boshqa antiretrovirus preparatlar bilan birgalikda davolash.
12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda nukleozid teskari transkriptaza ingibitorlariga rezistentlik yoki birinchi qator antiretrovirus preparatlarni qo'llash imkoniyatini istisno qiluvchi toksiklik mavjud bo'lgan VICH-1 infeksiyasini davolash.
Gepatit B
Kattalarda surunkali gepatit B ni davolash:
- faol virus replikatsiyasi belgilariga ega bo'lgan jigar kasalligi bilan, qon zardobida alaninaminotransferaza (ALT) doimiy yuqori faolligi va gistologik tasdiqlangan faol yallig'lanish jarayoni va/yoki fibroz bilan;
- lamivudin rezistentligi mavjudligi tasdiqlangan;
- dekompensatsiyalangan jigar kasalligi.
12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda surunkali gepatit B ni davolash
- faol yallig'lanish jarayoni va faol virus replikatsiyasi belgilariga ega bo'lgan jigar kasalligi bilan, qon zardobida ALT doimiy yuqori faolligi va gistologik tasdiqlangan faol yallig'lanish jarayoni va/yoki fibroz bilan tasdiqlangan.
Qarshi ko'rsatmalar
- Faol modda yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar va tana vazni < 35 kg (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).
- 12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar buyrak funksiyasi buzilishi bilan (dozalash rejimi bo'yicha tavsiyalar yo'q).
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min) yoki XPN, gemodializ o'tkazilishi kerak bo'lgan holatlar (bu populyatsiyada xavfsizlik aniqlanmagan).
- Laktatsiya davri.
- Adefovir bilan bir vaqtda qabul qilish
- Laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo'lgan bemorlar.
Ehtiyotkorlik bilan:
- Qandli diabeti bo'lgan bemorlar; 65 yoshdan katta bemorlar.
- Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
- Boshqa dori vositalarini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar: nefrotoksik ta'sirga ega bo'lganlar (aminoglikozidlar, amfoteritsin B, foskarnet, gantsiklovir, pentamidin, vankomitsin, interleykin-2, tsidofovir); takrolimus, nosteroid yallig'lanishga qarshi dorilar; ritonavir yoki kobitsistat bilan kuchaytirilgan VICH proteaza ingibitorlari
- Anamnezida jigar kasalligi, jumladan gepatitlar bo'lgan bemorlar
- Tenofovir va didanozin birgalikda qabul qilinishi tavsiya etilmaydi
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar va tana vazni < 35 kg (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).
- 12 dan 18 yoshgacha bo'lgan bolalar buyrak funksiyasi buzilishi bilan (dozalash rejimi bo'yicha tavsiyalar yo'q).
- Og'ir buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min) yoki XPN, gemodializ o'tkazilishi kerak bo'lgan holatlar (bu populyatsiyada xavfsizlik aniqlanmagan).
- Laktatsiya davri.
- Adefovir bilan bir vaqtda qabul qilish
- Laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo'lgan bemorlar.
Ehtiyotkorlik bilan:
- Qandli diabeti bo'lgan bemorlar; 65 yoshdan katta bemorlar.
- Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
- Boshqa dori vositalarini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar: nefrotoksik ta'sirga ega bo'lganlar (aminoglikozidlar, amfoteritsin B, foskarnet, gantsiklovir, pentamidin, vankomitsin, interleykin-2, tsidofovir); takrolimus, nosteroid yallig'lanishga qarshi dorilar; ritonavir yoki kobitsistat bilan kuchaytirilgan VICH proteaza ingibitorlari
- Anamnezida jigar kasalligi, jumladan gepatitlar bo'lgan bemorlar
- Tenofovir va didanozin birgalikda qabul qilinishi tavsiya etilmaydi
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - gipofosfatemiya; kamdan-kam - laktatsidoz; mumkin - gipokaliemiya.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - diareya, qusish, ko'ngil aynishi; tez-tez - meteorizm; kamdan-kam - pankreatit, transaminazlar faolligining oshishi; juda kamdan-kam - gepatit; mumkin - jigar steatozi.
- Suyak-mushak tizimi tomonidan: mumkin - rabdomioliz, osteomalatsiya, mushak zaifligi, miopatiya.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - o'tkir buyrak yetishmovchiligi, proksimal buyrak tubulopatiyasi (Fanconi sindromini o'z ichiga oladi), giperkreatininemiya; juda kamdan-kam - o'tkir tubular nekroz; chastotasi noma'lum - nefrit (o'tkir interstitsialni o'z ichiga oladi), nefrogenik qandli diabet.
Boshqalar: juda tez-tez - bosh aylanishi; kamdan-kam - toshma; juda kamdan-kam - dispnoe, astenia.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
150 mg doza uchun:
Yassi ikki tomonlama qoplangan, plyonka bilan qoplangan, och jigarrangdan jigarranggacha rangdagi tabletkalar.
300 mg doza uchun:
Oval shakldagi ikki tomonlama qoplangan, plyonka bilan qoplangan, och jigarrangdan jigarranggacha rangdagi tabletkalar.
Kesimda yadro oq yoki sarg'ish tusli oq rangda.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (10) - karton qutilar.
30 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
60 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
100 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
500 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
1000 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
Yassi ikki tomonlama qoplangan, plyonka bilan qoplangan, och jigarrangdan jigarranggacha rangdagi tabletkalar.
300 mg doza uchun:
Oval shakldagi ikki tomonlama qoplangan, plyonka bilan qoplangan, och jigarrangdan jigarranggacha rangdagi tabletkalar.
Kesimda yadro oq yoki sarg'ish tusli oq rangda.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (10) - karton qutilar.
30 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
60 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
100 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
500 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
1000 dona - bankalar (1) - karton qutilar.
