Вірфотен
Virfoten
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Віреад, Тенофовір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Virfoten" 0.3
D. t. d. № 30
S. Приймати по одній табл. раз на добу
D. t. d. № 30
S. Приймати по одній табл. раз на добу
Фармакологічні властивості
Противірусний засіб, нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази. Тенофовір in vivo перетворюється в тенофовір, аналог нуклеозидмонофосфату (нуклеотиду) аденозину монофосфату. Тенофовір в подальшому перетворюється в активний метаболіт - тенофовіра дифосфат, який інгібує активність зворотної транскриптази ВІЛ-1, вбудовуючись в молекулу вірусної ДНК і порушуючи синтез ланцюга ДНК. Тенофівір є слабким інгібітором ДНК-полімераз α, β і мітохондріальної ДНК-полімерази γ ссавців.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо з їжею. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати.
Лікування повинно починатися і контролюватися лікарем, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції та/або хронічного гепатиту В.
Вибір тенофовіру для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, які раніше отримували лікування, повинен базуватися на перевірці наявності індивідуальної вірусної резистентності та/або історії лікування пацієнта.
Дорослі
Рекомендована доза препарату для лікування ВІЛ і хронічного гепатиту В - 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею.
Хронічний гепатит В
Оптимальна тривалість лікування невідома. Питання про припинення лікування може розглядатися наступним чином:
- Лікування HBeAg-позитивних пацієнтів без цирозу повинно тривати не менше 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії НВе (зникнення HBeAg і ДНК ВГВ з появою анти-НВе) або до сероконверсії HBs або до втрати ефективності. Після припинення лікування необхідно регулярно перевіряти рівні АЛТ і ДНК вірусу гепатиту В в сироватці крові з метою виявлення можливих пізніх рецидивів віремії.
- Лікування пацієнтів з HBeAg-негативним гепатитом В без цирозу повинно тривати як мінімум до сероконверсії HBs або появи ознак неефективності лікування. У разі пролонгованого лікування, що триває більше 2 років, рекомендується регулярно проводити повторний перегляд лікування, щоб підтвердити прийнятність для пацієнта продовження обраної терапії.
Пропущена доза
Якщо прийом дози був пропущений і пройшло менше 12 годин від звичайного часу прийому дози, то пацієнту слід якнайшвидше прийняти препарат разом з їжею і повернутися до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо у разі пропущеного прийому дози пройшло більше 12 годин і наближається час прийому наступної дози препарату, то пацієнту не слід приймати пропущену дозу, а прийняти чергову дозу відповідно до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо протягом 1 години після прийому препарату у пацієнта виникла блювота, слід прийняти ще 1 дозу. Якщо блювота у пацієнта виникла більше ніж через 1 годину після прийому препарату, то ще 1 дозу приймати не слід.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
На сьогоднішній день немає даних, на підставі яких можна дати рекомендації щодо дозування для пацієнтів у віці старше 65 років.
Порушення функції нирок
Тенофовір виводиться з організму з сечею, тому у пацієнтів з порушенням функції нирок відзначається більш тривалий період виведення тенофовіру з організму.
Дорослі
Дані про безпеку та ефективність застосування тенофовіру у дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня (КК
Лікування повинно починатися і контролюватися лікарем, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції та/або хронічного гепатиту В.
Вибір тенофовіру для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів, які раніше отримували лікування, повинен базуватися на перевірці наявності індивідуальної вірусної резистентності та/або історії лікування пацієнта.
Дорослі
Рекомендована доза препарату для лікування ВІЛ і хронічного гепатиту В - 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею.
Хронічний гепатит В
Оптимальна тривалість лікування невідома. Питання про припинення лікування може розглядатися наступним чином:
- Лікування HBeAg-позитивних пацієнтів без цирозу повинно тривати не менше 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії НВе (зникнення HBeAg і ДНК ВГВ з появою анти-НВе) або до сероконверсії HBs або до втрати ефективності. Після припинення лікування необхідно регулярно перевіряти рівні АЛТ і ДНК вірусу гепатиту В в сироватці крові з метою виявлення можливих пізніх рецидивів віремії.
- Лікування пацієнтів з HBeAg-негативним гепатитом В без цирозу повинно тривати як мінімум до сероконверсії HBs або появи ознак неефективності лікування. У разі пролонгованого лікування, що триває більше 2 років, рекомендується регулярно проводити повторний перегляд лікування, щоб підтвердити прийнятність для пацієнта продовження обраної терапії.
Пропущена доза
Якщо прийом дози був пропущений і пройшло менше 12 годин від звичайного часу прийому дози, то пацієнту слід якнайшвидше прийняти препарат разом з їжею і повернутися до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо у разі пропущеного прийому дози пройшло більше 12 годин і наближається час прийому наступної дози препарату, то пацієнту не слід приймати пропущену дозу, а прийняти чергову дозу відповідно до звичайного режиму прийому препарату.
Якщо протягом 1 години після прийому препарату у пацієнта виникла блювота, слід прийняти ще 1 дозу. Якщо блювота у пацієнта виникла більше ніж через 1 годину після прийому препарату, то ще 1 дозу приймати не слід.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку
На сьогоднішній день немає даних, на підставі яких можна дати рекомендації щодо дозування для пацієнтів у віці старше 65 років.
Порушення функції нирок
Тенофовір виводиться з організму з сечею, тому у пацієнтів з порушенням функції нирок відзначається більш тривалий період виведення тенофовіру з організму.
Дорослі
Дані про безпеку та ефективність застосування тенофовіру у дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня (КК
Для дітей:
Діти від 12 до 18 років
ВІЛ-1: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату становить 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати.
У виняткових випадках таблетку препарату Вірфотен можна прийняти відразу після її розчинення в приблизно 100 мл води, апельсинового або виноградного соку.
Хронічний гепатит В: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Оптимальна тривалість лікування поки не встановлена.
Безпека та ефективність тенофовіру у дітей з хронічним гепатитом В у віці від 2 до 12 років і з масою тіла < 35 кг не встановлені.
Діти
Не рекомендується застосовувати тенофовір у дітей з порушенням функції нирок.
ВІЛ-1: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату становить 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати.
У виняткових випадках таблетку препарату Вірфотен можна прийняти відразу після її розчинення в приблизно 100 мл води, апельсинового або виноградного соку.
Хронічний гепатит В: у віці від 12 до 18 років і з масою тіла ≥ 35 кг рекомендована доза препарату 300 мг 1 раз на добу внутрішньо з їжею. Оптимальна тривалість лікування поки не встановлена.
Безпека та ефективність тенофовіру у дітей з хронічним гепатитом В у віці від 2 до 12 років і з масою тіла < 35 кг не встановлені.
Діти
Не рекомендується застосовувати тенофовір у дітей з порушенням функції нирок.
Показання
Інфекція ВІЛ-1
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дітей у віці від 12 до 18 років з наявністю резистентності до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази або токсичності, що виключає можливість використання антиретровірусних препаратів першої лінії.
Гепатит В
Лікування хронічного гепатиту В у дорослих з:
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активної реплікації вірусу, постійною підвищеною активністю в сироватці крові аланінамінотрансферази (АЛТ) і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом;
- доведеною наявністю резистентності ВГВ до ламівудину;
- декомпенсованим захворюванням печінки.
Лікування хронічного гепатиту В у дітей у віці від 12 до 18 років з
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активного запального процесу і активної реплікації вірусу, що підтверджується постійною підвищеною активністю АЛТ в сироватці крові і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дітей у віці від 12 до 18 років з наявністю резистентності до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази або токсичності, що виключає можливість використання антиретровірусних препаратів першої лінії.
Гепатит В
Лікування хронічного гепатиту В у дорослих з:
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активної реплікації вірусу, постійною підвищеною активністю в сироватці крові аланінамінотрансферази (АЛТ) і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом;
- доведеною наявністю резистентності ВГВ до ламівудину;
- декомпенсованим захворюванням печінки.
Лікування хронічного гепатиту В у дітей у віці від 12 до 18 років з
- компенсованим захворюванням печінки з ознаками активного запального процесу і активної реплікації вірусу, що підтверджується постійною підвищеною активністю АЛТ в сироватці крові і гістологічно підтвердженим активним запальним процесом та/або фіброзом.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату.
- Дитячий вік до 12 років і маса тіла < 35 кг (ефективність і безпека не встановлені).
- Діти у віці від 12 до 18 років з порушенням функції нирок (відсутні рекомендації щодо режиму дозування).
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) або ХНН, коли необхідне проведення гемодіалізу (безпека не встановлена у даної популяції пацієнтів).
- Період лактації.
- Одночасний прийом з адефовіром
- У пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю:
- У пацієнтів з цукровим діабетом; у пацієнтів похилого віку (у віці старше 65 років).
- У пацієнтів з порушенням функції нирок
- У пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські препарати: що мають нефротоксичну дію (аміноглікозиди, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловір, пентамідин, ванкоміцин, інтерлейкін-2, цидофовір); такролімус, нестероїдні протизапальні препарати; інгібітори протеази ВІЛ, посилені ритонавіром або кобіцистатом
- У пацієнтів з вказівкою на захворювання печінки в анамнезі, включаючи гепатити
- Спільний прийом тенофовіру і диданозину не рекомендований
- Дитячий вік до 12 років і маса тіла < 35 кг (ефективність і безпека не встановлені).
- Діти у віці від 12 до 18 років з порушенням функції нирок (відсутні рекомендації щодо режиму дозування).
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) або ХНН, коли необхідне проведення гемодіалізу (безпека не встановлена у даної популяції пацієнтів).
- Період лактації.
- Одночасний прийом з адефовіром
- У пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
З обережністю:
- У пацієнтів з цукровим діабетом; у пацієнтів похилого віку (у віці старше 65 років).
- У пацієнтів з порушенням функції нирок
- У пацієнтів, які одночасно приймають інші лікарські препарати: що мають нефротоксичну дію (аміноглікозиди, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловір, пентамідин, ванкоміцин, інтерлейкін-2, цидофовір); такролімус, нестероїдні протизапальні препарати; інгібітори протеази ВІЛ, посилені ритонавіром або кобіцистатом
- У пацієнтів з вказівкою на захворювання печінки в анамнезі, включаючи гепатити
- Спільний прийом тенофовіру і диданозину не рекомендований
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку обміну речовин: дуже часто - гіпофосфатемія; рідко - лактацидоз; можливо - гіпокаліємія.
- З боку травної системи: дуже часто - діарея, блювота, нудота; часто - метеоризм; рідко - панкреатит, підвищення активності трансаміназ; дуже рідко - гепатит; можливо - стеатоз печінки.
- З боку кістково-м'язової системи: можливо - рабдоміоліз, остеомаляція, м'язова слабкість, міопатія.
- З боку сечовидільної системи: рідко - гостра ниркова недостатність, проксимальна ренальна тубулопатія (включаючи синдром Фанконі), гіперкреатинінемія; дуже рідко - гострий тубулярний некроз; частота невідома - нефрит (включаючи гострий інтерстиціальний), нефрогенний нецукровий діабет.
Інші: дуже часто - запаморочення; рідко - висип; дуже рідко - диспное, астенія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Для дозування 150 мг:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
Для дозування 300 мг:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
На поперечному розрізі ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
30 шт. - банки (1) - пачки картонні.
60 шт. - банки (1) - пачки картонні.
100 шт. - банки (1) - пачки картонні.
500 шт. - банки (1) - пачки картонні.
1000 шт. - банки (1) - пачки картонні.
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
Для дозування 300 мг:
Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-коричневого до коричневого кольору.
На поперечному розрізі ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
30 шт. - банки (1) - пачки картонні.
60 шт. - банки (1) - пачки картонні.
100 шт. - банки (1) - пачки картонні.
500 шт. - банки (1) - пачки картонні.
1000 шт. - банки (1) - пачки картонні.
