Zafrilla
Zafrilla
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Vizanna, Alvovizan, Dienogest
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Tabl. "Zafrilla" № 28
D.S. kuniga 1 tabletka uzluksiz qabul qilinadi, afzal bir vaqtda, zarur bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
D.S. kuniga 1 tabletka uzluksiz qabul qilinadi, afzal bir vaqtda, zarur bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.
Farmakologik xossalar
Dienogest nortestosteron hosilasi bo'lib, antiandrogen faolligi bilan tavsiflanadi, bu faollik tsiproteron asetatining faolligining taxminan uchdan birini tashkil etadi. Dienogest inson bachadonidagi progesteron retseptorlari bilan bog'lanadi, faqat 10% nisbiy progesteron yaqinligiga ega. Progesteron retseptorlariga past yaqinligiga qaramay, dienogest in vivo kuchli progestagen ta'siriga ega. Dienogest in vivo sezilarli mineralokortikoid yoki glyukokortikoid faollikka ega emas.
Dienogest endometriozga ektopik va eutopik endometriyaga estrogenlarning trofik ta'sirini bostirish orqali ta'sir qiladi, bu esa tuxumdonlarda estrogen ishlab chiqarishni kamaytirish va ularning plazmadagi konsentratsiyasini pasaytirish orqali amalga oshiriladi.
Uzoq muddatli qo'llashda endometriy to'qimasining dastlabki desidualizatsiyasini va keyinchalik endometrioid o'choqlarining atrofiyasini keltirib chiqaradi. Dienogestning qo'shimcha xususiyatlari, masalan, immunologik va antiangiogen ta'sirlar, uning hujayra proliferatsiyasiga bostiruvchi ta'sirini kuchaytiradi.
Suyak to'qimasining mineral zichligi (MZ) pasayishi kuzatilmagan, shuningdek, dienogestning standart laboratoriya ko'rsatkichlariga, jumladan, umumiy va biokimyoviy qon ko'rsatkichlari, jigar fermentlari, lipidlar va HbA1C ga sezilarli ta'siri yo'q. Dienogest tuxumdonlarda estrogen ishlab chiqarishni mo''tadil darajada kamaytiradi.
Dienogest endometriozga ektopik va eutopik endometriyaga estrogenlarning trofik ta'sirini bostirish orqali ta'sir qiladi, bu esa tuxumdonlarda estrogen ishlab chiqarishni kamaytirish va ularning plazmadagi konsentratsiyasini pasaytirish orqali amalga oshiriladi.
Uzoq muddatli qo'llashda endometriy to'qimasining dastlabki desidualizatsiyasini va keyinchalik endometrioid o'choqlarining atrofiyasini keltirib chiqaradi. Dienogestning qo'shimcha xususiyatlari, masalan, immunologik va antiangiogen ta'sirlar, uning hujayra proliferatsiyasiga bostiruvchi ta'sirini kuchaytiradi.
Suyak to'qimasining mineral zichligi (MZ) pasayishi kuzatilmagan, shuningdek, dienogestning standart laboratoriya ko'rsatkichlariga, jumladan, umumiy va biokimyoviy qon ko'rsatkichlari, jigar fermentlari, lipidlar va HbA1C ga sezilarli ta'siri yo'q. Dienogest tuxumdonlarda estrogen ishlab chiqarishni mo''tadil darajada kamaytiradi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Preparatni qabul qilishdan oldin har qanday gormonal kontratseptsiya to'xtatilishi kerak. Zarur bo'lganda kontratseptsiya uchun gormonal bo'lmagan usullar (masalan, to'siq) qo'llaniladi.
Preparatni qabul qilish hayz davrining istalgan kunida boshlanishi mumkin. Preparat kuniga 1 tabletka uzluksiz qabul qilinadi, afzal bir vaqtda, zarur bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Vaginal qon ketishidan qat'i nazar, tabletkalarni muntazam ravishda qabul qilish kerak. Bir qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish tugagandan so'ng, preparatni keyingi qadoqdan qabul qilish boshlanadi, preparatni qabul qilishda tanaffus qilinmaydi.
Agar tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilsa, qusish va/yoki diareya (agar bu tabletkani qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida sodir bo'lsa) preparatning samaradorligini kamaytirishi mumkin. Agar bir yoki bir nechta tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, ayol darhol bir tabletka qabul qilishi kerak, keyin ertasi kuni tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirishi kerak. Agar preparatning so'rilishi qusish yoki diareya tufayli buzilgan bo'lsa, bir tabletka qabul qilish kerak.
Preparatni qabul qilish muddati - 6 oy. Dienogest bilan keyingi terapiya to'g'risidagi qaror klinik manzaraga qarab shifokor tomonidan qabul qilinadi.
Maxsus guruhdagi bemorlar
18 yoshgacha bo'lgan o'smir qizlar
18 yoshgacha bo'lgan o'smir qizlarda preparatni qo'llash taqiqlangan, chunki ushbu yosh toifasida dienogestning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Keksalar (65 yoshdan katta)
Keksalar uchun preparatni qo'llash uchun asosli ko'rsatmalar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Og'ir darajadagi jigar kasalligi bo'lgan bemorlarga preparatni qo'llash mumkin emas - hozirgi yoki anamnezda.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q.
Preparatni qabul qilishdan oldin har qanday gormonal kontratseptsiya to'xtatilishi kerak. Zarur bo'lganda kontratseptsiya uchun gormonal bo'lmagan usullar (masalan, to'siq) qo'llaniladi.
Preparatni qabul qilish hayz davrining istalgan kunida boshlanishi mumkin. Preparat kuniga 1 tabletka uzluksiz qabul qilinadi, afzal bir vaqtda, zarur bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Vaginal qon ketishidan qat'i nazar, tabletkalarni muntazam ravishda qabul qilish kerak. Bir qadoqdagi tabletkalarni qabul qilish tugagandan so'ng, preparatni keyingi qadoqdan qabul qilish boshlanadi, preparatni qabul qilishda tanaffus qilinmaydi.
Agar tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilsa, qusish va/yoki diareya (agar bu tabletkani qabul qilgandan keyin 3-4 soat ichida sodir bo'lsa) preparatning samaradorligini kamaytirishi mumkin. Agar bir yoki bir nechta tabletkalarni qabul qilish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, ayol darhol bir tabletka qabul qilishi kerak, keyin ertasi kuni tabletkalarni odatdagi vaqtda qabul qilishni davom ettirishi kerak. Agar preparatning so'rilishi qusish yoki diareya tufayli buzilgan bo'lsa, bir tabletka qabul qilish kerak.
Preparatni qabul qilish muddati - 6 oy. Dienogest bilan keyingi terapiya to'g'risidagi qaror klinik manzaraga qarab shifokor tomonidan qabul qilinadi.
Maxsus guruhdagi bemorlar
18 yoshgacha bo'lgan o'smir qizlar
18 yoshgacha bo'lgan o'smir qizlarda preparatni qo'llash taqiqlangan, chunki ushbu yosh toifasida dienogestning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Keksalar (65 yoshdan katta)
Keksalar uchun preparatni qo'llash uchun asosli ko'rsatmalar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Og'ir darajadagi jigar kasalligi bo'lgan bemorlarga preparatni qo'llash mumkin emas - hozirgi yoki anamnezda.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish zarurati haqida ma'lumot yo'q.
Ko'rsatmalar
Monoterapiya: endometriozni davolash.
Estrogenlar bilan kombinatsiyada: kontratseptsiya.
Estrogenlar bilan kombinatsiyada: kontratseptsiya.
Qarshi ko'rsatmalar
Zafrilla preparatini qo'llash quyidagi holatlar/kasalliklar/xavf omillari mavjud bo'lganda taqiqlanadi, ularning bir qismi faqat gestagen komponentini o'z ichiga olgan barcha preparatlar uchun umumiydir.
- O'tkir venoz tromboflebit, venoz tromboemboliyalar (VTE).
- Yurak va arteriya kasalliklari, ularning asosida aterosklerotik tomir zararlanishlari yotadi (shu jumladan, yurak ishemik kasalligi, miokard infarkti, miya qon aylanishining buzilishi) hozirgi yoki anamnezda.
- Angiopatiyali qandli diabet.
- Og'ir jigar kasalliklari hozirgi yoki anamnezda jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha.
- Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirgi yoki anamnezda.
- Gormonlarga bog'liq jinsiy organlar yoki sut bezlarining yomon sifatli kasalliklari aniqlangan yoki ularga shubha qilingan.
- Noaniq genezli vaginal qon ketishlari.
- Dienogest yoki yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik.
- Homiladorlik va emizish davri.
- Nasliy laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (dienogestni ushbu yosh guruhida qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Agar ushbu holatlar/kasalliklar/xavf omillari preparatni qo'llash fonida rivojlansa, preparatni qabul qilishni darhol to'xtatish kerak.
Ehtiyotkorlik bilan:
Anamnezda depressiya, anamnezda ektopik homiladorlik, arterial gipertenziya, surunkali yurak yetishmovchiligi, aura bilan migren, tomir asoratlarisiz qandli diabet, giperlipidemiya, anamnezda chuqur venalar tromboflebiti, shaxsiy va oilaviy anamnezda VTE mavjudligi
Homiladorlik va emizish davrida qo'llash:
Homiladorlik
Dienogestni homilador ayollarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar juda cheklangan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik, genotoksiklik va kantsorogenlik aniqlanmagan. Homiladorlik davrida endometrioz terapiyasiga ehtiyoj yo'qligi sababli preparatni qo'llash taqiqlangan.
Emizish davri
Zafrilla preparatini emizish davrida qo'llash taqiqlangan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar dienogestning emizuvchi hayvonlarning sutiga o'tishini ko'rsatdi. Dienogestning inson sutiga o'tishi noma'lum. Emizishni to'xtatish yoki Zafrilla preparati bilan terapiyani to'xtatish masalasini hal qilish kerak.
Emizishni to'xtatish yoki Zafrilla preparatini qabul qilishdan voz kechish to'g'risidagi qaror bolaga emizishning foydasi va ayol uchun dienogest terapiyasining afzalliklarini baholash asosida qabul qilinadi.
- O'tkir venoz tromboflebit, venoz tromboemboliyalar (VTE).
- Yurak va arteriya kasalliklari, ularning asosida aterosklerotik tomir zararlanishlari yotadi (shu jumladan, yurak ishemik kasalligi, miokard infarkti, miya qon aylanishining buzilishi) hozirgi yoki anamnezda.
- Angiopatiyali qandli diabet.
- Og'ir jigar kasalliklari hozirgi yoki anamnezda jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashguncha.
- Jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirgi yoki anamnezda.
- Gormonlarga bog'liq jinsiy organlar yoki sut bezlarining yomon sifatli kasalliklari aniqlangan yoki ularga shubha qilingan.
- Noaniq genezli vaginal qon ketishlari.
- Dienogest yoki yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik.
- Homiladorlik va emizish davri.
- Nasliy laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (dienogestni ushbu yosh guruhida qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Agar ushbu holatlar/kasalliklar/xavf omillari preparatni qo'llash fonida rivojlansa, preparatni qabul qilishni darhol to'xtatish kerak.
Ehtiyotkorlik bilan:
Anamnezda depressiya, anamnezda ektopik homiladorlik, arterial gipertenziya, surunkali yurak yetishmovchiligi, aura bilan migren, tomir asoratlarisiz qandli diabet, giperlipidemiya, anamnezda chuqur venalar tromboflebiti, shaxsiy va oilaviy anamnezda VTE mavjudligi
Homiladorlik va emizish davrida qo'llash:
Homiladorlik
Dienogestni homilador ayollarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar juda cheklangan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik, genotoksiklik va kantsorogenlik aniqlanmagan. Homiladorlik davrida endometrioz terapiyasiga ehtiyoj yo'qligi sababli preparatni qo'llash taqiqlangan.
Emizish davri
Zafrilla preparatini emizish davrida qo'llash taqiqlangan. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar dienogestning emizuvchi hayvonlarning sutiga o'tishini ko'rsatdi. Dienogestning inson sutiga o'tishi noma'lum. Emizishni to'xtatish yoki Zafrilla preparati bilan terapiyani to'xtatish masalasini hal qilish kerak.
Emizishni to'xtatish yoki Zafrilla preparatini qabul qilishdan voz kechish to'g'risidagi qaror bolaga emizishning foydasi va ayol uchun dienogest terapiyasining afzalliklarini baholash asosida qabul qilinadi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Jinsiy tizimdan: tez-tez - sut bezlarida noqulaylik (shu jumladan, sut bezlarining kattalashishi va og'riq), tuxumdon kistasi (shu jumladan, gemorragik kista), issiqlik to'lqinlari, bachadon qon ketishlari/vaginal qon ketishlari (shu jumladan, dog'lanish, metrorragiyalar, menorraagiyalar, tartibsiz qon ketishlar), amenoreya; kamdan-kam - vaginal kandidoz, vulvovaginal sohada quruqlik (shu jumladan, shilliq qavatlarning quruqligi), jinsiy organlardan ajralmalar (shu jumladan, vaginal ajralmalar), tos sohasida og'riq, atrofik vulvovaginit, fibroz-kistoz mastopatiya, sut bezlarining qattiqlashishi.
- Modda almashinuv tizimidan: tez-tez - tana vaznining oshishi; kamdan-kam - tana vaznining kamayishi, ishtahaning oshishi.
- Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i, migren, kayfiyatning pasayishi, uyquning buzilishi (shu jumladan, uyqusizlik), asabiylik, libido yo'qolishi, kayfiyat o'zgarishi; kamdan-kam - periferik asab tizimi disbalansi, diqqatning buzilishi, xavotirlik, depressiya, kayfiyat tebranishlari.
- Hazm tizimidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qorin sohasida og'riq (shu jumladan, qorin pastida va epigastriyadagi og'riq), meteorizm, qorin shishishi, qusish; kamdan-kam - diareya, qabziyat, qorin sohasida noqulaylik, hazm tizimi yallig'lanish kasalliklari, gingivit.
- Teri qoplamalaridan: tez-tez - akne, alopesiya; kamdan-kam - terining quruqligi, giperhidroz, qichishish, soch o'sishining anomaliyasi, shu jumladan, girsutizm va gipertixoz, onihoklaziya, qandil, dermatit, fotohissiy reaksiya, pigmentatsiya buzilishi.
- Suyak-mushak tizimidan: tez-tez - bel og'rig'i; kamdan-kam - suyak og'rig'i, mushak spazmlari, oyoq-qo'llarda og'riq, oyoq-qo'llarda og'irlik hissi.
- His-tuyg'u organlaridan: kamdan-kam - ko'zlarning quruqlik hissi, quloqlarda shovqin.
- Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam - aniqlanmagan qon aylanishining buzilishi, yurak urishi, arterial gipotenziya.
- Nafas olish tizimidan: kamdan-kam - nafas qisishi.
- Qon yaratish tizimidan: kamdan-kam - anemiya.
- Siydik chiqarish tizimidan: kamdan-kam - siydik yo'llari infeksiyasi (shu jumladan, sistit).
Boshqalar: tez-tez - astenik holat (shu jumladan, charchoq, astenia va noqulaylik), asabiylashish; kamdan-kam - shish (shu jumladan, yuz shishi).
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq, tekis, chekkasi va bir tomonida "G93" va boshqa tomonida "RG" gravirovkasi bilan tabletkalar.
1 tab.
dienogest (mikronizatsiyalangan) 2 mg
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, prejelatinizatsiyalangan kraxmal, mikrokristallik tsellyuloza, povidon K25, krosprovidon (A turi), talk, magniy stearat.
14 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
1 tab.
dienogest (mikronizatsiyalangan) 2 mg
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, prejelatinizatsiyalangan kraxmal, mikrokristallik tsellyuloza, povidon K25, krosprovidon (A turi), talk, magniy stearat.
14 dona - blisterlar (2) - karton qutilar.
