Temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi
Ferri (III) hydroxidum saccharosum complexum
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Venoferr, Likferr, Binnoferum, Ayrongard, Ferrum Sandoz, Velferrum, Ferbitol, Ayrondext, AlviferGem, Argefer, Binnoferum, Trikombiya, FerMed, Feroksan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. Ferri (III) hydroxidi saccharosi complexi 20 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in ampull.
S. Haftada 1 marta 1 ampula, vena ichiga
D.t.d. № 5 in ampull.
S. Haftada 1 marta 1 ampula, vena ichiga
Farmakologik xossalar
Gemopoetik.
Farmakodinamika
Temir tanqisligi holatlarini davolash uchun vosita. Temir (III) gidroksidining ko'p yadroli markazlari tashqaridan ko'plab kovalent bo'lmagan saxaroza molekulalari bilan o'ralgan. Natijada taxminan 43 kDa molekulyar massaga ega kompleks hosil bo'ladi, bu esa buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqarilishini imkonsiz qiladi. Ushbu kompleks barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratmaydi. Ushbu kompleksdagi temir tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalarga bog'langan.
Farmakokinetika
Ta'sirlanish
Temir-saxaroza kompleksining ferrokinetikasi, 52Fe va 59Fe bilan belgilangan, anemiya va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda baholangan. Dastlabki 6–8 soat davomida 52Fe jigar, taloq va suyak iligi tomonidan qabul qilingan. Taloqning radioaktiv belgini qabul qilishi, makrofaglarga boy bo'lganligi sababli, temirning retikuloendotelial tizim tomonidan qabul qilinishiga xos deb hisoblanadi.
Preparatning 100 mg temirni o'z ichiga olgan bir martalik dozasini vena ichiga yuborilgandan so'ng, sog'lom ko'ngillilarda zardobdagi temirning maksimal umumiy konsentratsiyasi in'ektsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishilgan, o'rtacha konsentratsiya esa 538 mkmol/l ni tashkil etgan. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi plazma hajmiga to'liq mos kelgan (taxminan 3 l).
Biotransformatsiya
In'ektsiyadan so'ng saxaroza asosan parchalanadi, ko'p yadroli temir saqlovchi yadro asosan jigar, taloq va suyak iligi retikuloendotelial tizimi tomonidan qabul qilinadi. Kiritilgandan 4 hafta o'tgach, eritrotsitlar tomonidan temirning utilizatsiyasi 59 dan 97% gacha bo'lgan.
Chiqarilish
Temir-saxaroza kompleksining o'rtacha molekulyar massasi taxminan 43 kDa ni tashkil etadi, bu esa buyraklar orqali chiqarilishni oldini olish uchun yetarli darajada katta.
Preparatning 100 mg temirni o'z ichiga olgan dozasini in'ektsiyadan keyin dastlabki 4 soat davomida buyraklar orqali temirning chiqarilishi kiritilgan dozaning 5% dan kamini tashkil etgan. 24 soat o'tgach, zardobdagi temirning umumiy konsentratsiyasi preparat kiritilishidan oldingi darajaga tushgan. Saxaroza buyraklar orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil etgan.
Temir-saxaroza kompleksining ferrokinetikasi, 52Fe va 59Fe bilan belgilangan, anemiya va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda baholangan. Dastlabki 6–8 soat davomida 52Fe jigar, taloq va suyak iligi tomonidan qabul qilingan. Taloqning radioaktiv belgini qabul qilishi, makrofaglarga boy bo'lganligi sababli, temirning retikuloendotelial tizim tomonidan qabul qilinishiga xos deb hisoblanadi.
Preparatning 100 mg temirni o'z ichiga olgan bir martalik dozasini vena ichiga yuborilgandan so'ng, sog'lom ko'ngillilarda zardobdagi temirning maksimal umumiy konsentratsiyasi in'ektsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishilgan, o'rtacha konsentratsiya esa 538 mkmol/l ni tashkil etgan. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi plazma hajmiga to'liq mos kelgan (taxminan 3 l).
Biotransformatsiya
In'ektsiyadan so'ng saxaroza asosan parchalanadi, ko'p yadroli temir saqlovchi yadro asosan jigar, taloq va suyak iligi retikuloendotelial tizimi tomonidan qabul qilinadi. Kiritilgandan 4 hafta o'tgach, eritrotsitlar tomonidan temirning utilizatsiyasi 59 dan 97% gacha bo'lgan.
Chiqarilish
Temir-saxaroza kompleksining o'rtacha molekulyar massasi taxminan 43 kDa ni tashkil etadi, bu esa buyraklar orqali chiqarilishni oldini olish uchun yetarli darajada katta.
Preparatning 100 mg temirni o'z ichiga olgan dozasini in'ektsiyadan keyin dastlabki 4 soat davomida buyraklar orqali temirning chiqarilishi kiritilgan dozaning 5% dan kamini tashkil etgan. 24 soat o'tgach, zardobdagi temirning umumiy konsentratsiyasi preparat kiritilishidan oldingi darajaga tushgan. Saxaroza buyraklar orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil etgan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat faqat vena ichiga - sekin oqim yoki tomchilab, shuningdek dializ tizimining venoz qismiga kiritiladi va mushak ichiga kiritish uchun mo'ljallanmagan. To'liq terapevtik dozaning bir vaqtning o'zida kiritilishi mumkin emas.
Birinchi terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza tayinlanishi kerak. Agar kuzatuv davrida nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, preparatni kiritishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin cho'kma va shikastlanish mavjudligini tekshirish kerak. Faqat cho'kmasiz jigarrang eritma ishlatilishi mumkin.
Standart dozalash:
Kattalar va keksa bemorlar: 5-10 ml preparat (100-200 mg temir) haftasiga 1-3 marta, gemoglobin darajasiga qarab.
Maksimal bardoshli bir martalik doza:
Kattalar va keksa bemorlar:
Oqim kiritish uchun: 10 ml preparat (200 mg temir), kiritish davomiyligi kamida 10 daqiqa.
Tomchilab kiritish uchun: ko'rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza tana vazniga 7 mg temirni tashkil etadi va haftasiga bir marta kiritiladi, lekin 500 mg temirdan oshmasligi kerak.
Tomchilab kiritish: preparatni tomchilab infuziya orqali kiritish afzalroq, bu arterial bosimning keskin pasayishi va eritmaning venoz atrofga tushish xavfini kamaytiradi. Infuziyadan oldin preparatni 0.9 % natriy xlorid eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak (masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0.9 % natriy xlorid eritmasida).
Olingan eritma quyidagi tezlikda kiritiladi: 100 mg temir - kamida 15 daqiqa; 200 mg temir - 30 daqiqa davomida; 300 mg temir - 1,5 soat davomida; 400 mg temir - 2,5 soat davomida; 500 mg temir - 3,5 soat davomida. Tana vazniga 7 mg temirni tashkil etuvchi maksimal bardoshli bir martalik doza, preparatning umumiy dozasidan qat'i nazar, kamida 3,5 soat davomida kiritilishi kerak.
Birinchi tomchilab terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza kiritilishi kerak: 20 mg temir kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun va yarim kunlik doza (1.5 mg temir/kg). Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismi tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.
Oqim kiritish: preparatni shuningdek suyultirilmagan eritma shaklida vena ichiga sekin, 1 ml preparat (20 mg temir) bir daqiqada (5 ml preparat (100 mg temir) kamida 5 daqiqa davomida) kiritish mumkin. Preparatning maksimal hajmi bir in'ektsiyada 10 ml (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Birinchi oqim terapevtik doza kiritilishidan oldin, Temir [III] gidroksid saxaroza kompleksi uchun test-doza tayinlanishi kerak: 1 ml preparat (20 mg temir) kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun, va yarim kunlik doza (1,5 mg temir/kg) 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun 1-2 daqiqa davomida.
Kuzatuvning keyingi 15 daqiqasida nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismi tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak. In'ektsiyadan so'ng, bemorga qo'lni bir muddat cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.
Dializ tizimiga kiritish: preparatni dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish mumkin, vena ichiga in'ektsiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat'iy rioya qilgan holda. Doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga qarab individual ravishda hisoblanadi.
Birinchi terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza tayinlanishi kerak. Agar kuzatuv davrida nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, preparatni kiritishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin cho'kma va shikastlanish mavjudligini tekshirish kerak. Faqat cho'kmasiz jigarrang eritma ishlatilishi mumkin.
Standart dozalash:
Kattalar va keksa bemorlar: 5-10 ml preparat (100-200 mg temir) haftasiga 1-3 marta, gemoglobin darajasiga qarab.
Maksimal bardoshli bir martalik doza:
Kattalar va keksa bemorlar:
Oqim kiritish uchun: 10 ml preparat (200 mg temir), kiritish davomiyligi kamida 10 daqiqa.
Tomchilab kiritish uchun: ko'rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza tana vazniga 7 mg temirni tashkil etadi va haftasiga bir marta kiritiladi, lekin 500 mg temirdan oshmasligi kerak.
Tomchilab kiritish: preparatni tomchilab infuziya orqali kiritish afzalroq, bu arterial bosimning keskin pasayishi va eritmaning venoz atrofga tushish xavfini kamaytiradi. Infuziyadan oldin preparatni 0.9 % natriy xlorid eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak (masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0.9 % natriy xlorid eritmasida).
Olingan eritma quyidagi tezlikda kiritiladi: 100 mg temir - kamida 15 daqiqa; 200 mg temir - 30 daqiqa davomida; 300 mg temir - 1,5 soat davomida; 400 mg temir - 2,5 soat davomida; 500 mg temir - 3,5 soat davomida. Tana vazniga 7 mg temirni tashkil etuvchi maksimal bardoshli bir martalik doza, preparatning umumiy dozasidan qat'i nazar, kamida 3,5 soat davomida kiritilishi kerak.
Birinchi tomchilab terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza kiritilishi kerak: 20 mg temir kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun va yarim kunlik doza (1.5 mg temir/kg). Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismi tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.
Oqim kiritish: preparatni shuningdek suyultirilmagan eritma shaklida vena ichiga sekin, 1 ml preparat (20 mg temir) bir daqiqada (5 ml preparat (100 mg temir) kamida 5 daqiqa davomida) kiritish mumkin. Preparatning maksimal hajmi bir in'ektsiyada 10 ml (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Birinchi oqim terapevtik doza kiritilishidan oldin, Temir [III] gidroksid saxaroza kompleksi uchun test-doza tayinlanishi kerak: 1 ml preparat (20 mg temir) kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun, va yarim kunlik doza (1,5 mg temir/kg) 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun 1-2 daqiqa davomida.
Kuzatuvning keyingi 15 daqiqasida nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismi tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak. In'ektsiyadan so'ng, bemorga qo'lni bir muddat cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.
Dializ tizimiga kiritish: preparatni dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish mumkin, vena ichiga in'ektsiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat'iy rioya qilgan holda. Doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga qarab individual ravishda hisoblanadi.
Bolalar uchun:
Bolalar: 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Qolgan yosh guruhlari uchun tavsiya etilgan doza - gemoglobin darajasiga qarab haftasiga 1-3 marta tana vazniga 0,15 ml preparat (3 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Birinchi tomchilab terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza kiritilishi kerak: 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun 20 mg temir va 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun yarim kunlik doza (1.5 mg temir/kg), 15 daqiqa davomida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismi tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.
Birinchi oqim terapevtik doza kiritilishidan oldin, Temir [III] gidroksid saxaroza kompleksi uchun test-doza tayinlanishi kerak: 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun, va 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun yarim kunlik doza (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida.
Birinchi tomchilab terapevtik doza kiritilishidan oldin, test-doza kiritilishi kerak: 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun 20 mg temir va 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun yarim kunlik doza (1.5 mg temir/kg), 15 daqiqa davomida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismi tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.
Birinchi oqim terapevtik doza kiritilishidan oldin, Temir [III] gidroksid saxaroza kompleksi uchun test-doza tayinlanishi kerak: 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun, va 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun yarim kunlik doza (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida.
Ko'rsatmalar
Temir tanqisligi holatlari:
- temirni tez to'ldirish zarurati bo'lganda;
- og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlariga toqat qilmaslik yoki davolash rejimiga rioya qilmaslik;
- ichakning faol yallig'lanish kasalliklari mavjud bo'lganda, og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo'lganda.
Qarshi ko'rsatmalar
- temir-saxaroza kompleksiga, temir-saxaroza eritmasiga yoki ushbu dori vositasining har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya;
- temir ortiqchaligi yoki uning utilizatsiya jarayonlarining tug'ma buzilishlari belgilari mavjudligi;
- homiladorlikning I trimestri.
Maxsus ko'rsatmalar
Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaktsiyalar bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi; zardobning past temir bog'lovchi qobiliyati va/yoki foliy kislotasi tanqisligi bo'lgan bemorlarda; jigar yetishmovchiligi, o'tkir yoki surunkali infeksion kasalliklar, zardobda ferritin miqdorining oshishi bilan bog'liq bo'lgan bemorlarda, chunki parenteral temir kiritilishi bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo'lganda nojo'ya ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Temir tanqisligi anemiyasi tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan holda qo'llaniladi (masalan, zardob ferritini yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari - eritrotsitlarning o'rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdori natijalari).
Vena ichiga temir preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Dozaning oshishi bilan bog'liq bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning (ayniqsa - AD pasayishi) yuqori tezligi, ular ham og'ir bo'lishi mumkin.
Temir tanqisligi anemiyasi tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan holda qo'llaniladi (masalan, zardob ferritini yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari - eritrotsitlarning o'rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdori natijalari).
Vena ichiga temir preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Dozaning oshishi bilan bog'liq bo'lgan nojo'ya ta'sirlarning (ayniqsa - AD pasayishi) yuqori tezligi, ular ham og'ir bo'lishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Asab tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - yurak urishi, taxikardiya, AD pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to'kilishi".
Nafas olish organlari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - bronxospazm, nafas qisilishi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riqlar, epigastral sohada og'riq, diareya, ta'm buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri qoplamalari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiya buzilishi, ortiqcha terlash.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - artralgia, bel og'rig'i, bo'g'imlarning shishishi, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq.
Allergik reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - anafilaktoid reaktsiyalar, yuzning shishishi, gırtlakning shishishi.
Umumiy reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - astenia, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, periferik shishlar, noqulaylik hissi, rangparlik, haroratning oshishi, titroq.
Mahalliy reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - kiritish joyida og'riq va shish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - yurak urishi, taxikardiya, AD pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to'kilishi".
Nafas olish organlari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - bronxospazm, nafas qisilishi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riqlar, epigastral sohada og'riq, diareya, ta'm buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri qoplamalari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiya buzilishi, ortiqcha terlash.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - artralgia, bel og'rig'i, bo'g'imlarning shishishi, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq.
Allergik reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - anafilaktoid reaktsiyalar, yuzning shishishi, gırtlakning shishishi.
Umumiy reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - astenia, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, periferik shishlar, noqulaylik hissi, rangparlik, haroratning oshishi, titroq.
Mahalliy reaktsiyalar: juda kamdan-kam hollarda - kiritish joyida og'riq va shish.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: dozani oshirib yuborish temir ortiqchaligini keltirib chiqarishi mumkin, bu gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo'lishi mumkin.
Davolash: temirni bog'lash uchun xelatlovchi vositalarni qo'llash yoki tibbiy amaliyot standartlariga muvofiq.
Davolash: temirni bog'lash uchun xelatlovchi vositalarni qo'llash yoki tibbiy amaliyot standartlariga muvofiq.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Og'iz orqali qabul qilinadigan temir dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki temirning me'da-ichak traktidan so'rilishi kamayadi. Og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini oxirgi in'ektsiyadan kamida 5 kun o'tgach boshlash mumkin.
Chiqarilish shakli
Vena ichiga kiritish uchun eritma, 20 mg/ml.
5 ml preparat shaffof rangsiz yoki yorug'likdan himoyalangan shisha ampulalarda 1-gidrolitik sinf.
5 ampula polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqda.
5 ampula polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqda va alyuminiy folga yoki alyuminiy folga asosidagi moslashuvchan qadoq yoki qog'oz asosidagi kombinatsiyalangan qadoq materialidan yoki qadoqlash materialidan.
1, 2 konturli hujayrali qadoqlar qo'llanma bilan birga karton qutida.
5 ml preparat shaffof rangsiz yoki yorug'likdan himoyalangan shisha ampulalarda 1-gidrolitik sinf.
5 ampula polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqda.
5 ampula polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan konturli hujayrali qadoqda va alyuminiy folga yoki alyuminiy folga asosidagi moslashuvchan qadoq yoki qog'oz asosidagi kombinatsiyalangan qadoq materialidan yoki qadoqlash materialidan.
1, 2 konturli hujayrali qadoqlar qo'llanma bilan birga karton qutida.
