Ziromin
Ziromin
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Azitromitsin, Azitroks, Azimak, Sumamed, Xemomitsin, Azimed, Azatril, Azeltin, AZI-Ons, Azivok, Azipar-200, Azitro, Azitrovid, Azitromed, Azitromitsin Sandoz, AzitRus, AzitRus Forte, Azitsid, Azo, Zatrin 250, Zetamaks retard, Zetron, Ziromin, Zitmak125, Zitroks-200, Zitrolid, Zitrolid forte, Zomaks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Ziromin" 500 mg
D.t.d. № 3 in tab.
S.: Ichkariga 1 tabletka 1 marta kuniga, ovqatdan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin
D.t.d. № 3 in tab.
S.: Ichkariga 1 tabletka 1 marta kuniga, ovqatdan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin
Farmakologik xossalar
Keng spektrli antibakterial.
Farmakodinamika
Azitromitsin - makrolidlar-azalidlar guruhiga mansub keng spektrli bakteriyostatik antibiotik. Keng spektrli antimikrob ta'sirga ega. Azitromitsinning ta'sir mexanizmi mikrob hujayra oqsil sintezini bostirish bilan bog'liq. 50S-ribosoma sub'unitasiga bog'lanib, peptidtranslokazani translyatsiya bosqichida bostiradi va oqsil sintezini to'xtatadi, bakteriyalarning o'sishi va ko'payishini sekinlashtiradi. Yuqori konsentratsiyalarda bakteritsid ta'sir ko'rsatadi.
Grampozitiv, grammanfiy, anaeroblar, hujayra ichidagi va boshqa mikroorganizmlarga nisbatan faollikka ega.
Mikroorganizmlar dastlab antibiotikka chidamli bo'lishi yoki unga chidamlilikni rivojlantirishi mumkin.
Ko'p hollarda Ziromin preparati quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:
1. Grampozitiv aeroblar
Staphylococcus aureus (metitsillin-sezgir shtammlar)
Streptococcus pneumoniae (penitsillin - sezgir shtammlar)
Streptococcus pyogenes;
2. Grammanfiy aeroblar
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Anaeroblar
Clostridium perfringens
Fusohacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.
4. Boshqa mikroorganizmlar
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Azitromitsinga chidamlilikni rivojlantirishi mumkin bo'lgan mikroorganizmlar
Grampozitiv aeroblar
Streptococcus pneumoniae (penitsillin - chidamli shtammlar)
Dastlab chidamli mikroorganizmlar
Grampozitiv aeroblar
Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp. (metitsillin-chidamli stafilokokk shtammlari makrolidlarga juda yuqori darajada chidamli)
Grampozitiv bakteriyalar, eritromitsinga chidamli.
Anaeroblar
Bacteroides fragilis.
Grampozitiv, grammanfiy, anaeroblar, hujayra ichidagi va boshqa mikroorganizmlarga nisbatan faollikka ega.
Mikroorganizmlar dastlab antibiotikka chidamli bo'lishi yoki unga chidamlilikni rivojlantirishi mumkin.
Ko'p hollarda Ziromin preparati quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:
1. Grampozitiv aeroblar
Staphylococcus aureus (metitsillin-sezgir shtammlar)
Streptococcus pneumoniae (penitsillin - sezgir shtammlar)
Streptococcus pyogenes;
2. Grammanfiy aeroblar
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Anaeroblar
Clostridium perfringens
Fusohacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.
4. Boshqa mikroorganizmlar
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Azitromitsinga chidamlilikni rivojlantirishi mumkin bo'lgan mikroorganizmlar
Grampozitiv aeroblar
Streptococcus pneumoniae (penitsillin - chidamli shtammlar)
Dastlab chidamli mikroorganizmlar
Grampozitiv aeroblar
Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp. (metitsillin-chidamli stafilokokk shtammlari makrolidlarga juda yuqori darajada chidamli)
Grampozitiv bakteriyalar, eritromitsinga chidamli.
Anaeroblar
Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika
So'rilish
Ichkariga qabul qilingandan so'ng azitromitsin yaxshi so'riladi va tezda organizmda taqsimlanadi. 500 mg dozada bir martalik qabuldan so'ng biokiraolishligi 37% ni tashkil qiladi (jigar orqali "birinchi o'tish" effekti tufayli). Maksimal konsentratsiya (0,4 mg/l) qonda 2-3 soat ichida hosil bo'ladi.
Taqsimlanish
Ko'rinadigan taqsimlanish hajmi 31,1 l/kg, qondagi konsentratsiyaga teskari proporsional ravishda oqsillar bilan bog'lanish 7-50% ni tashkil qiladi. Hujayra membranalari orqali o'tadi (hujayra ichidagi qo'zg'atuvchilar tomonidan chaqirilgan infeksiyalarda samarali). Fagotsitlar tomonidan infeksiya joyiga tashiladi, u yerda bakteriyalar mavjudligida chiqariladi. Histogematik to'siqlar orqali oson o'tadi va to'qimalarga kiradi. Azitromitsinning to'qimalar va hujayralardagi konsentratsiyasi qondagi plazmaga qaraganda 10-50 marta yuqori, infeksiya o'choqlarida esa sog'lom to'qimalarga qaraganda 24-34% ko'proq.
Metabolizm
Azitromitsin jigarda demetillanadi va faoliyatini yo'qotadi.
Chiqarilish
Azitromitsinning yarim chiqarilish davri juda uzun - 35-50 soat. To'qimalardan yarim chiqarilish davri ancha uzoq. Azitromitsinning terapevtik konsentratsiyasi oxirgi doza qabul qilingandan so'ng 5-7 kun davomida saqlanadi. Azitromitsin asosan o'zgarmagan holda chiqariladi - 50% ichak orqali, 6% buyraklar orqali.
Ichkariga qabul qilingandan so'ng azitromitsin yaxshi so'riladi va tezda organizmda taqsimlanadi. 500 mg dozada bir martalik qabuldan so'ng biokiraolishligi 37% ni tashkil qiladi (jigar orqali "birinchi o'tish" effekti tufayli). Maksimal konsentratsiya (0,4 mg/l) qonda 2-3 soat ichida hosil bo'ladi.
Taqsimlanish
Ko'rinadigan taqsimlanish hajmi 31,1 l/kg, qondagi konsentratsiyaga teskari proporsional ravishda oqsillar bilan bog'lanish 7-50% ni tashkil qiladi. Hujayra membranalari orqali o'tadi (hujayra ichidagi qo'zg'atuvchilar tomonidan chaqirilgan infeksiyalarda samarali). Fagotsitlar tomonidan infeksiya joyiga tashiladi, u yerda bakteriyalar mavjudligida chiqariladi. Histogematik to'siqlar orqali oson o'tadi va to'qimalarga kiradi. Azitromitsinning to'qimalar va hujayralardagi konsentratsiyasi qondagi plazmaga qaraganda 10-50 marta yuqori, infeksiya o'choqlarida esa sog'lom to'qimalarga qaraganda 24-34% ko'proq.
Metabolizm
Azitromitsin jigarda demetillanadi va faoliyatini yo'qotadi.
Chiqarilish
Azitromitsinning yarim chiqarilish davri juda uzun - 35-50 soat. To'qimalardan yarim chiqarilish davri ancha uzoq. Azitromitsinning terapevtik konsentratsiyasi oxirgi doza qabul qilingandan so'ng 5-7 kun davomida saqlanadi. Azitromitsin asosan o'zgarmagan holda chiqariladi - 50% ichak orqali, 6% buyraklar orqali.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparatni ichkariga, chaynashsiz, ovqatdan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak.
Yuqori va pastki nafas yo'llari, LOR-organlar, teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalarida: 1 tab. (500 mg) 1 marta/kun 3 kun davomida (kurs doza 1,5 g).
O'rtacha darajadagi acne vulgarisda: 1 tab. (500 mg) 1 marta/kun 3 kun davomida, keyin 1 tab. (500 mg) 1 marta/hafta 9 hafta davomida (kurs doza 6,0 g). Birinchi haftalik tabletkani birinchi kundalik tabletkani qabul qilgandan 7 kun o'tgach (davolashning 8-kuni) qabul qilish kerak, keyingi 8 haftalik tabletkalarni 7 kunlik interval bilan qabul qilish kerak.
Layma kasalligi (borreliozning boshlang'ich bosqichi) migratsion eritemada (erythema migrans) preparatni 1 marta/kun 5 kun davomida buyuriladi: 1-kuni - 1,0 g (2 tab. 500 mg dan), keyin 2-kundan 5-kungacha - 1 tab. (500 mg) 1 marta/kun (kurs doza 3,0 g).
Chlamydia trachomatis (uretrit, servitsit) tomonidan chaqirilgan siydik-tanosil yo'llari infeksiyalarida: asoratlanmagan uretrit/servitsitda preparat 1 g (2 tab. 500 mg dan) bir martalik dozada qo'llaniladi.
Ziromin preparatining bir dozasi o'tkazib yuborilgan taqdirda, o'tkazib yuborilgan dozani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, keyingi dozalarni esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda GFR 10-80 ml/min bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Yoshi katta bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Yoshi katta bemorlar allaqachon mavjud bo'lgan proaritmogen holatlariga ega bo'lishi mumkinligi sababli, Ziromin preparatini qo'llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak, chunki yurak aritmiyalari, jumladan "piruet" tipidagi polimorfik qorincha taxikardiyasi rivojlanish xavfi yuqori.
Yuqori va pastki nafas yo'llari, LOR-organlar, teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalarida: 1 tab. (500 mg) 1 marta/kun 3 kun davomida (kurs doza 1,5 g).
O'rtacha darajadagi acne vulgarisda: 1 tab. (500 mg) 1 marta/kun 3 kun davomida, keyin 1 tab. (500 mg) 1 marta/hafta 9 hafta davomida (kurs doza 6,0 g). Birinchi haftalik tabletkani birinchi kundalik tabletkani qabul qilgandan 7 kun o'tgach (davolashning 8-kuni) qabul qilish kerak, keyingi 8 haftalik tabletkalarni 7 kunlik interval bilan qabul qilish kerak.
Layma kasalligi (borreliozning boshlang'ich bosqichi) migratsion eritemada (erythema migrans) preparatni 1 marta/kun 5 kun davomida buyuriladi: 1-kuni - 1,0 g (2 tab. 500 mg dan), keyin 2-kundan 5-kungacha - 1 tab. (500 mg) 1 marta/kun (kurs doza 3,0 g).
Chlamydia trachomatis (uretrit, servitsit) tomonidan chaqirilgan siydik-tanosil yo'llari infeksiyalarida: asoratlanmagan uretrit/servitsitda preparat 1 g (2 tab. 500 mg dan) bir martalik dozada qo'llaniladi.
Ziromin preparatining bir dozasi o'tkazib yuborilgan taqdirda, o'tkazib yuborilgan dozani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, keyingi dozalarni esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda GFR 10-80 ml/min bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Yoshi katta bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Yoshi katta bemorlar allaqachon mavjud bo'lgan proaritmogen holatlariga ega bo'lishi mumkinligi sababli, Ziromin preparatini qo'llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak, chunki yurak aritmiyalari, jumladan "piruet" tipidagi polimorfik qorincha taxikardiyasi rivojlanish xavfi yuqori.
Ko'rsatmalar
Preparatga sezgir mikroorganizmlar tomonidan chaqirilgan infeksion-yallig'lanish kasalliklari:
- yuqori nafas yo'llari va LOR - organlar infeksiyalari (faringit/tonzillit, sinusit, o'rta otit);
- pastki nafas yo'llari infeksiyalari: o'tkir bronxit, surunkali bronxitning kuchayishi, pnevmoniya, jumladan atipik qo'zg'atuvchilar tomonidan chaqirilgan;
- teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari (o'rtacha darajadagi acne vulgaris, erysipelas, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar);
- Layma kasalligining boshlang'ich bosqichi (borrelioz) - migratsion eritema (erythema migrans);
- Chlamydia trachomatis tomonidan chaqirilgan siydik-tanosil yo'llari infeksiyalari (uretrit, servitsit).
- yuqori nafas yo'llari va LOR - organlar infeksiyalari (faringit/tonzillit, sinusit, o'rta otit);
- pastki nafas yo'llari infeksiyalari: o'tkir bronxit, surunkali bronxitning kuchayishi, pnevmoniya, jumladan atipik qo'zg'atuvchilar tomonidan chaqirilgan;
- teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari (o'rtacha darajadagi acne vulgaris, erysipelas, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar);
- Layma kasalligining boshlang'ich bosqichi (borrelioz) - migratsion eritema (erythema migrans);
- Chlamydia trachomatis tomonidan chaqirilgan siydik-tanosil yo'llari infeksiyalari (uretrit, servitsit).
Qarshi ko'rsatmalar
- azitromitsin, eritromitsin, boshqa makrolidlar yoki ketolidlarga, yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- jigar funksiyasining og'ir darajada buzilishi;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar, tana vazni 45 kg dan kam (ushbu dori shakli va dozasi uchun);
- ergotamin va digidroergotamin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi (preparat laktoza saqlaydi).
Ehtiyotkorlik bilan: miasteniya; jigar funksiyasining yengil va o'rtacha darajada buzilishi; GFR 10 ml/min dan kam bo'lgan terminal buyrak yetishmovchiligi; proaritmogen omillar mavjud bo'lgan bemorlarda (ayniqsa yoshi katta bemorlarda): tug'ma yoki orttirilgan QT intervalining uzayishi, IA (xinidin, prokainamid) yoki III (dofetilid, amiodaron va sotalol) sinf antiaritmik preparatlari, sisaprid, terfenadin, antipsixotik preparatlar (pimozid), antidepressantlar (tsitalopram), ftorxinolonlar (moksifloksatsin va levofloksatsin), suv-elektrolit muvozanati buzilishlari, ayniqsa gipokaliemiya yoki gipomagniemiya holatida, klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, aritmiya yoki og'ir yurak yetishmovchiligi; digoksin, varfarin, siklosporin bilan bir vaqtda qo'llashda.
Maxsus ko'rsatmalar
Ziromin preparatining bir dozasi o'tkazib yuborilgan taqdirda, o'tkazib yuborilgan dozani imkon qadar tezroq qabul qilish kerak, keyingi dozalarni esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish kerak.
Ziromin preparatini antatsid preparatlardan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak.
Ziromin preparatini jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki fulminant gepatit va jigar yetishmovchiligining og'ir darajasi rivojlanishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishining simptomlari, masalan, tez rivojlanayotgan asteniy, sariqlik, siydikning qorayishi, qon ketishiga moyillik, jigar ensefalopatiyasi mavjud bo'lsa, Ziromin preparati bilan davolashni to'xtatish va jigar funksional holatini tekshirish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda GFR 10-80 ml/min bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi, Ziromin preparati bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan, buyrak funksiyasi holatini nazorat qilish ostida o'tkazish kerak.
Boshqa antibakterial preparatlar qo'llanganda bo'lgani kabi, Ziromin preparati bilan davolashda bemorlarni rezistent mikroorganizmlar va superinfeksiyalar, jumladan zamburug'li infeksiyalar rivojlanish belgilari mavjudligini muntazam tekshirish kerak.
Ziromin preparatini ko'rsatilganidan uzoqroq kurslarda qo'llash kerak emas, chunki azitromitsinning farmakokinetik xususiyatlari qisqa va oddiy doz rejimini tavsiya qilish imkonini beradi.
Azitromitsin va ergotamin va digidroergotamin hosilalari o'rtasidagi mumkin bo'lgan o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, lekin makrolidlar va ergotamin va digidroergotamin hosilalari bilan bir vaqtda qo'llanganda ergotizm rivojlanishi mumkinligi sababli, ushbu kombinatsiya tavsiya etilmaydi.
Ziromin preparatini uzoq muddat qabul qilishda Clostridium difficile tomonidan chaqirilgan psödomembranoz kolit rivojlanishi mumkin, bu yengil diareya yoki og'ir kolit ko'rinishida bo'lishi mumkin. Ziromin preparatini qabul qilish fonida antibiotik bilan bog'liq diareya rivojlanishi, shuningdek davolash tugaganidan keyin 2 oy davomida klostridial psödomembranoz kolitni istisno qilish kerak. Ichak peristaltikasini to'xtatuvchi preparatlar kontrendikatsiyalangan.
Makrolidlar, jumladan azitromitsin bilan davolashda yurak repolyarizatsiyasi va QT intervalining uzayishi kuzatilgan, bu yurak aritmiyalari, jumladan "piruet" tipidagi polimorfik qorincha taxikardiyasi rivojlanish xavfini oshiradi.
Ziromin preparatini proaritmogen omillar mavjud bo'lgan bemorlarda (ayniqsa yoshi katta bemorlarda) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, jumladan tug'ma yoki orttirilgan QT intervalining uzayishi; IA (xinidin, prokainamid) yoki III (dofetilid, amiodaron va sotalol) sinf antiaritmik preparatlari, sisaprid, terfenadin, antipsixotik preparatlar (pimozid), antidepressantlar (tsitalopram), ftorxinolonlar (moksifloksatsin va levofloksatsin) qabul qilayotgan bemorlarda, suv-elektrolit muvozanati buzilishlari, ayniqsa gipokaliemiya yoki gipomagniemiya holatida, klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og'ir yurak yetishmovchiligi mavjud bo'lgan bemorlarda.
Ziromin preparatini qo'llash miastenik sindrom rivojlanishini qo'zg'atishi yoki miasteniya kuchayishini keltirib chiqarishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Asab tizimi va ko'rish organi tomonidan noxush ta'sirlar rivojlanishi holatida, diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi harakatlarni bajarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Ziromin preparatini antatsid preparatlardan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak.
Ziromin preparatini jigar funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki fulminant gepatit va jigar yetishmovchiligining og'ir darajasi rivojlanishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishining simptomlari, masalan, tez rivojlanayotgan asteniy, sariqlik, siydikning qorayishi, qon ketishiga moyillik, jigar ensefalopatiyasi mavjud bo'lsa, Ziromin preparati bilan davolashni to'xtatish va jigar funksional holatini tekshirish kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda GFR 10-80 ml/min bo'lsa, doza tuzatish talab qilinmaydi, Ziromin preparati bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan, buyrak funksiyasi holatini nazorat qilish ostida o'tkazish kerak.
Boshqa antibakterial preparatlar qo'llanganda bo'lgani kabi, Ziromin preparati bilan davolashda bemorlarni rezistent mikroorganizmlar va superinfeksiyalar, jumladan zamburug'li infeksiyalar rivojlanish belgilari mavjudligini muntazam tekshirish kerak.
Ziromin preparatini ko'rsatilganidan uzoqroq kurslarda qo'llash kerak emas, chunki azitromitsinning farmakokinetik xususiyatlari qisqa va oddiy doz rejimini tavsiya qilish imkonini beradi.
Azitromitsin va ergotamin va digidroergotamin hosilalari o'rtasidagi mumkin bo'lgan o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, lekin makrolidlar va ergotamin va digidroergotamin hosilalari bilan bir vaqtda qo'llanganda ergotizm rivojlanishi mumkinligi sababli, ushbu kombinatsiya tavsiya etilmaydi.
Ziromin preparatini uzoq muddat qabul qilishda Clostridium difficile tomonidan chaqirilgan psödomembranoz kolit rivojlanishi mumkin, bu yengil diareya yoki og'ir kolit ko'rinishida bo'lishi mumkin. Ziromin preparatini qabul qilish fonida antibiotik bilan bog'liq diareya rivojlanishi, shuningdek davolash tugaganidan keyin 2 oy davomida klostridial psödomembranoz kolitni istisno qilish kerak. Ichak peristaltikasini to'xtatuvchi preparatlar kontrendikatsiyalangan.
Makrolidlar, jumladan azitromitsin bilan davolashda yurak repolyarizatsiyasi va QT intervalining uzayishi kuzatilgan, bu yurak aritmiyalari, jumladan "piruet" tipidagi polimorfik qorincha taxikardiyasi rivojlanish xavfini oshiradi.
Ziromin preparatini proaritmogen omillar mavjud bo'lgan bemorlarda (ayniqsa yoshi katta bemorlarda) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, jumladan tug'ma yoki orttirilgan QT intervalining uzayishi; IA (xinidin, prokainamid) yoki III (dofetilid, amiodaron va sotalol) sinf antiaritmik preparatlari, sisaprid, terfenadin, antipsixotik preparatlar (pimozid), antidepressantlar (tsitalopram), ftorxinolonlar (moksifloksatsin va levofloksatsin) qabul qilayotgan bemorlarda, suv-elektrolit muvozanati buzilishlari, ayniqsa gipokaliemiya yoki gipomagniemiya holatida, klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og'ir yurak yetishmovchiligi mavjud bo'lgan bemorlarda.
Ziromin preparatini qo'llash miastenik sindrom rivojlanishini qo'zg'atishi yoki miasteniya kuchayishini keltirib chiqarishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Asab tizimi va ko'rish organi tomonidan noxush ta'sirlar rivojlanishi holatida, diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi harakatlarni bajarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya ta'sirlar chastotasi JSST tavsiyalariga muvofiq tasniflangan: juda tez-tez (kamida 10%); tez-tez (kamida 1%, lekin 10% dan kam); kamdan-kam (kamida 0.1%, lekin 1% dan kam); juda kamdan-kam (kamida 0.01%, lekin 0.1% dan kam); juda kam (0.01% dan kam); chastotasi noma'lum (mavjud ma'lumotlardan baholash mumkin emas).
Infeksion kasalliklar: kamdan-kam - kandidoz, jumladan og'iz bo'shlig'i va jinsiy a'zolar shilliq qavati, pnevmoniya, faringit, gastroenterit, nafas olish kasalliklari, rinit; chastotasi noma'lum - psödomembranoz kolit.
Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan-kam - leykopeniya, neyropeniya, eozinofiliya; juda kam - trombositopeniya, gemolitik anemiya.
Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam - bosh aylanishi, ta'm sezgilarining buzilishi, paresteziya, uyquchanlik, uyqusizlik, asabiylik; kamdan-kam - ajitatsiya; chastotasi noma'lum - gipesteziya, xavotir, tajovuz, hushdan ketish, tutqanoq, psixomotor gipereaktivlik, hid sezgilarining yo'qolishi, hid sezgilarining buzilishi, ta'm sezgilarining yo'qolishi, miasteniya, bred, gallyutsinatsiyalar.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - ko'rishning buzilishi.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: kamdan-kam - eshitish buzilishi, vertigo; chastotasi noma'lum - eshitish buzilishi, jumladan kar va/yoki quloqlarda shovqin.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - yurak urishining sezilishi, yuzga qon quyilishi; chastotasi noma'lum - qon bosimining pasayishi, elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi polimorfik qorincha taxikardiyasi, qorincha taxikardiyasi.
Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam - nafas qisishi, burun qonashi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - diareya; tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i; kamdan-kam - meteorizm, dispepsiya, qabziyat, gastrit, disfagiya, qorin damishi, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi, kekirish, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yaralari, so'lak bezlarining sekretsiyasining oshishi; juda kam - til rangining o'zgarishi, pankreatit.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: kamdan-kam - gepatit; kamdan-kam - jigar funksiyasining buzilishi, xolestatik sariqlik; chastotasi noma'lum - jigar yetishmovchiligi (kamdan-kam hollarda o'lim bilan tugaydi, asosan jigar funksiyasining og'ir buzilishi fonida), jigar nekrozi, fulminant gepatit.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - teri toshmasi, teri qichishi, dermatit, teri qurishi, terlash; kamdan-kam - fotosensibilizatsiya reaksiyasi; chastotasi noma'lum - Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, ko'p shaklli eritema.
Allergik reaksiyalar: kamdan-kam - angionevrotik shish, eshakemi, gipersezuvchanlik reaksiyalari; chastotasi noma'lum - anafilaktik reaksiyalar.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: kamdan-kam - osteoartrit, mialgiya, bel og'rig'i, bo'yin og'rig'i; chastotasi noma'lum - artralgiyalar.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - dizuriya, buyrak sohasida og'riq; chastotasi noma'lum - interstitsial nefrit, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
Jinsiy a'zolar va sut bezlari tomonidan: kamdan-kam - metrorragiyalar, tuxumdon funksiyasining buzilishi.
Boshqa: kamdan-kam - anoreksiya, asteniy, noqulaylik, charchoq hissi, yuz shishishi, ko'krak og'rig'i, isitma, periferik shishlar.
Labarator ma'lumotlar: tez-tez - limfotsitlar sonining kamayishi, eozinofillar sonining oshishi, bazofillar sonining oshishi, monotsitlar sonining oshishi, neyrofil sonining oshishi, qondagi bikarbonatlar konsentratsiyasining kamayishi; kamdan-kam - ACT, ALT faolligining oshishi, qondagi bilirubin konsentratsiyasining oshishi, qondagi mochevina konsentratsiyasining oshishi, qondagi kreatinin konsentratsiyasining oshishi, qondagi kaliy miqdorining o'zgarishi, qondagi xlor miqdorining oshishi, qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishi, trombotsitlar sonining oshishi, gematokritning oshishi, qondagi bikarbonatlar konsentratsiyasining oshishi, qondagi natriy miqdorining o'zgarishi.
Infeksion kasalliklar: kamdan-kam - kandidoz, jumladan og'iz bo'shlig'i va jinsiy a'zolar shilliq qavati, pnevmoniya, faringit, gastroenterit, nafas olish kasalliklari, rinit; chastotasi noma'lum - psödomembranoz kolit.
Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan-kam - leykopeniya, neyropeniya, eozinofiliya; juda kam - trombositopeniya, gemolitik anemiya.
Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; kamdan-kam - bosh aylanishi, ta'm sezgilarining buzilishi, paresteziya, uyquchanlik, uyqusizlik, asabiylik; kamdan-kam - ajitatsiya; chastotasi noma'lum - gipesteziya, xavotir, tajovuz, hushdan ketish, tutqanoq, psixomotor gipereaktivlik, hid sezgilarining yo'qolishi, hid sezgilarining buzilishi, ta'm sezgilarining yo'qolishi, miasteniya, bred, gallyutsinatsiyalar.
Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - ko'rishning buzilishi.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: kamdan-kam - eshitish buzilishi, vertigo; chastotasi noma'lum - eshitish buzilishi, jumladan kar va/yoki quloqlarda shovqin.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - yurak urishining sezilishi, yuzga qon quyilishi; chastotasi noma'lum - qon bosimining pasayishi, elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi polimorfik qorincha taxikardiyasi, qorincha taxikardiyasi.
Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam - nafas qisishi, burun qonashi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - diareya; tez-tez - ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i; kamdan-kam - meteorizm, dispepsiya, qabziyat, gastrit, disfagiya, qorin damishi, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi, kekirish, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yaralari, so'lak bezlarining sekretsiyasining oshishi; juda kam - til rangining o'zgarishi, pankreatit.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: kamdan-kam - gepatit; kamdan-kam - jigar funksiyasining buzilishi, xolestatik sariqlik; chastotasi noma'lum - jigar yetishmovchiligi (kamdan-kam hollarda o'lim bilan tugaydi, asosan jigar funksiyasining og'ir buzilishi fonida), jigar nekrozi, fulminant gepatit.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - teri toshmasi, teri qichishi, dermatit, teri qurishi, terlash; kamdan-kam - fotosensibilizatsiya reaksiyasi; chastotasi noma'lum - Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, ko'p shaklli eritema.
Allergik reaksiyalar: kamdan-kam - angionevrotik shish, eshakemi, gipersezuvchanlik reaksiyalari; chastotasi noma'lum - anafilaktik reaksiyalar.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: kamdan-kam - osteoartrit, mialgiya, bel og'rig'i, bo'yin og'rig'i; chastotasi noma'lum - artralgiyalar.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kamdan-kam - dizuriya, buyrak sohasida og'riq; chastotasi noma'lum - interstitsial nefrit, o'tkir buyrak yetishmovchiligi.
Jinsiy a'zolar va sut bezlari tomonidan: kamdan-kam - metrorragiyalar, tuxumdon funksiyasining buzilishi.
Boshqa: kamdan-kam - anoreksiya, asteniy, noqulaylik, charchoq hissi, yuz shishishi, ko'krak og'rig'i, isitma, periferik shishlar.
Labarator ma'lumotlar: tez-tez - limfotsitlar sonining kamayishi, eozinofillar sonining oshishi, bazofillar sonining oshishi, monotsitlar sonining oshishi, neyrofil sonining oshishi, qondagi bikarbonatlar konsentratsiyasining kamayishi; kamdan-kam - ACT, ALT faolligining oshishi, qondagi bilirubin konsentratsiyasining oshishi, qondagi mochevina konsentratsiyasining oshishi, qondagi kreatinin konsentratsiyasining oshishi, qondagi kaliy miqdorining o'zgarishi, qondagi xlor miqdorining oshishi, qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishi, trombotsitlar sonining oshishi, gematokritning oshishi, qondagi bikarbonatlar konsentratsiyasining oshishi, qondagi natriy miqdorining o'zgarishi.
Dozaning oshib ketishi
Azitromitsin dozasi oshib ketganda kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlar, preparatni tavsiya etilgan terapevtik dozalarda qabul qilganda kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlarga o'xshaydi. Dozani oshirib yuborishning tipik simptomlari quyidagilardan iborat: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, vaqtinchalik eshitish yo'qolishi.
Davolash: dozani oshirib yuborish holatida umumiy simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash qo'llaniladi. Antidot mavjud emas.
Davolash: dozani oshirib yuborish holatida umumiy simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash qo'llaniladi. Antidot mavjud emas.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Antatsid preparatlar
Antatsid preparatlar azitromitsinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi, lekin qondagi Cmax ni 30% ga kamaytiradi, shuning uchun Ziromin preparatini ushbu preparatlar va ovqatdan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak.
Tsetirizin
Sog'lom ko'ngillilarda 5 kun davomida azitromitsin va tsetirizinni (20 mg) bir vaqtda qo'llash farmakokinetik o'zaro ta'sirga va QT intervalining sezilarli o'zgarishiga olib kelmadi.
Didanozin (dideoksiinozin)
Azitromitsin (1200 mg/kun) va didanozin (400 mg/kun) bir vaqtda qo'llanganda, olti OIV-infektsiyalangan bemorda didanozinning farmakokinetik ko'rsatkichlarida o'zgarish aniqlanmadi.
Digoksin (P-glikoprotein substratlari)
Makrolidlar guruhiga mansub antibiotiklar, jumladan azitromitsin, P-glikoprotein substratlari, masalan digoksin bilan bir vaqtda qo'llanganda, P-glikoprotein substratining qondagi konsentratsiyasini oshiradi. Shunday qilib, azitromitsin va digoksinni bir vaqtda qo'llashda digoksin konsentratsiyasining qondagi oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Zidovudin
Azitromitsin (bir martalik 1000 mg va ko'p martalik 1200 mg yoki 600 mg) bir vaqtda qo'llanganda, zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitining farmakokinetikasiga, jumladan buyraklar orqali chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, azitromitsin qo'llanganda, periferik qondagi mononuklearlarda klinik faol metabolit fosforillangan zidovudin konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan. Ushbu faktning klinik ahamiyati noma'lum.
Ergot alkaloidlari
Ergotizm rivojlanishining nazariy imkoniyatini hisobga olgan holda, azitromitsin va ergot alkaloidlari hosilalarini bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Tsitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlar
Azitromitsin tsitoxrom P450 tizimi izofermentlari bilan zaif o'zaro ta'sir qiladi. Azitromitsin eritromitsin va boshqa makrolidlarga o'xshash farmakokinetik o'zaro ta'sirda ishtirok etishi aniqlanmagan. Azitromitsin tsitoxrom P450 izofermentlarining ingibitori va indüktori emas.
Azitromitsin va tsitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlarni bir vaqtda qo'llash bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilgan.
Atorvastatin
Atorvastatin (10 mg har kuni) va azitromitsin (500 mg har kuni) bir vaqtda qo'llanganda, plazmadagi atorvastatin konsentratsiyalarida o'zgarish kuzatilmagan (GMG-KoA-reduktaza ingibitsiyasi tahliliga asoslangan). Biroq, postregistratsiya davrida azitromitsin va statinlarni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda rabdomioliz holatlari haqida alohida xabarlar olingan.
Karbamazepin
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda, azitromitsin bilan bir vaqtda qabul qilingan bemorlarda karbamazepin va uning faol metabolitining plazmadagi konsentratsiyasiga sezilarli ta'sir aniqlanmagan.
Tsimetidin
Tsimetidinning bir martalik dozasining azitromitsinning farmakokinetikasiga ta'siri bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlarda, tsimetidin azitromitsindan 2 soat oldin qo'llanganda, azitromitsinning farmakokinetikasida o'zgarishlar aniqlanmagan.
Bilvosita ta'sir ko'rsatuvchi antikoagulyantlar (kumarin hosilalari)
Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin sog'lom ko'ngillilar tomonidan 15 mg bir martalik doza qabul qilinganda, varfarinning antikoagulyant ta'siriga ta'sir qilmagan. Azitromitsin va bilvosita ta'sir ko'rsatuvchi antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) bir vaqtda qo'llanganda, antikoagulyant ta'sirning kuchayishi haqida xabar berilgan. Garchi sababiy bog'liqlik aniqlanmagan bo'lsa-da, azitromitsin qabul qilayotgan bemorlarda, bilvosita ta'sir ko'rsatuvchi antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini tez-tez monitoring qilish zaruriyatini hisobga olish kerak.
Siklosporin
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotda, 3 kun davomida azitromitsin (500 mg/kun bir martalik) va keyin siklosporin (10 mg/kg/kun bir martalik) qabul qilinganda, plazmadagi Cmax va AUC0-5 siklosporinning sezilarli oshishi aniqlangan. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, plazmadagi siklosporin konsentratsiyasini monitoring qilish va dozasini mos ravishda tuzatish kerak.
Efavirenz
Azitromitsin (600 mg/kun bir martalik) va efavirenz (400 mg/kun) 7 kun davomida bir vaqtda qo'llanganda, klinik jihatdan sezilarli farmakokinetik o'zaro ta'sir kuzatilmagan.
Flukonazol
Azitromitsin (1200 mg bir martalik) va flukonazol (800 mg bir martalik) bir vaqtda qo'llanganda, flukonazolning farmakokinetikasiga ta'sir qilmagan. Flukonazol bilan bir vaqtda qo'llanganda azitromitsinning umumiy ekspozitsiyasi va T1/2 o'zgarmagan, lekin azitromitsinning Cmax (18% ga) pasayishi kuzatilgan, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Indinavir
Azitromitsin (1200 mg bir martalik) va indinavir (800 mg 3 marta/kun 5 kun davomida) bir vaqtda qo'llanganda, indinavirning farmakokinetikasiga statistik jihatdan sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Metilprednizolon
Azitromitsin metilprednizolonning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Nelfinavir
Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavir (750 mg 3 marta/kun) bir vaqtda qo'llanganda, azitromitsinning Css qondagi oshishi kuzatilgan. Klinika jihatdan sezilarli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan, nelfinavir bilan bir vaqtda qo'llanganda azitromitsinning dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Rifabutin
Azitromitsin va rifabutin bir vaqtda qo'llanganda, har bir preparatning qondagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi. Azitromitsin va rifabutin bir vaqtda qo'llanganda, ba'zida neyropeniya kuzatilgan. Neyropeniya rifabutin qo'llanishi bilan bog'liq bo'lishiga qaramay, azitromitsin va rifabutin kombinatsiyasi va neyropeniya o'rtasidagi sababiy bog'liqlik aniqlanmagan.
Sildenafil
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan tadqiqotlarda, azitromitsin (500 mg/kun har kuni 3 kun davomida) sildenafil yoki uning asosiy aylanayotgan metabolitining AUC va Cmax ga ta'sir qilishi haqida dalillar olinmagan.
Terfenadin
Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o'rtasidagi o'zaro ta'sir haqida dalillar olinmagan. Bunday o'zaro ta'sirni to'liq istisno qilib bo'lmaydigan alohida holatlar haqida xabar berilgan, lekin bunday o'zaro ta'sir mavjudligini tasdiqlovchi aniq dalillar yo'q edi. Terfenadin va makrolidlarni bir vaqtda qo'llash aritmiya va QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkinligi aniqlangan.
Teofillin
Azitromitsin va teofillin o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Triazolam/midazolam
Azitromitsin triazolam yoki midazolam bilan bir vaqtda qo'llanganda, farmakokinetik ko'rsatkichlarda sezilarli o'zgarishlar aniqlanmagan.
Trimetoprim/sulfametoksazol
Trimetoprim/sulfametoksazol va azitromitsin bir vaqtda qo'llanganda, trimetoprim yoki sulfametoksazolning Cmax, umumiy ekspozitsiyasi yoki buyraklar orqali chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan. Qondagi azitromitsin konsentratsiyalari boshqa tadqiqotlarda aniqlanganlarga mos keladi.
Antatsid preparatlar azitromitsinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi, lekin qondagi Cmax ni 30% ga kamaytiradi, shuning uchun Ziromin preparatini ushbu preparatlar va ovqatdan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak.
Tsetirizin
Sog'lom ko'ngillilarda 5 kun davomida azitromitsin va tsetirizinni (20 mg) bir vaqtda qo'llash farmakokinetik o'zaro ta'sirga va QT intervalining sezilarli o'zgarishiga olib kelmadi.
Didanozin (dideoksiinozin)
Azitromitsin (1200 mg/kun) va didanozin (400 mg/kun) bir vaqtda qo'llanganda, olti OIV-infektsiyalangan bemorda didanozinning farmakokinetik ko'rsatkichlarida o'zgarish aniqlanmadi.
Digoksin (P-glikoprotein substratlari)
Makrolidlar guruhiga mansub antibiotiklar, jumladan azitromitsin, P-glikoprotein substratlari, masalan digoksin bilan bir vaqtda qo'llanganda, P-glikoprotein substratining qondagi konsentratsiyasini oshiradi. Shunday qilib, azitromitsin va digoksinni bir vaqtda qo'llashda digoksin konsentratsiyasining qondagi oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Zidovudin
Azitromitsin (bir martalik 1000 mg va ko'p martalik 1200 mg yoki 600 mg) bir vaqtda qo'llanganda, zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitining farmakokinetikasiga, jumladan buyraklar orqali chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, azitromitsin qo'llanganda, periferik qondagi mononuklearlarda klinik faol metabolit fosforillangan zidovudin konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan. Ushbu faktning klinik ahamiyati noma'lum.
Ergot alkaloidlari
Ergotizm rivojlanishining nazariy imkoniyatini hisobga olgan holda, azitromitsin va ergot alkaloidlari hosilalarini bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Tsitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlar
Azitromitsin tsitoxrom P450 tizimi izofermentlari bilan zaif o'zaro ta'sir qiladi. Azitromitsin eritromitsin va boshqa makrolidlarga o'xshash farmakokinetik o'zaro ta'sirda ishtirok etishi aniqlanmagan. Azitromitsin tsitoxrom P450 izofermentlarining ingibitori va indüktori emas.
Azitromitsin va tsitoxrom P450 tizimi izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydigan preparatlarni bir vaqtda qo'llash bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilgan.
Atorvastatin
Atorvastatin (10 mg har kuni) va azitromitsin (500 mg har kuni) bir vaqtda qo'llanganda, plazmadagi atorvastatin konsentratsiyalarida o'zgarish kuzatilmagan (GMG-KoA-reduktaza ingibitsiyasi tahliliga asoslangan). Biroq, postregistratsiya davrida azitromitsin va statinlarni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda rabdomioliz holatlari haqida alohida xabarlar olingan.
Karbamazepin
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda, azitromitsin bilan bir vaqtda qabul qilingan bemorlarda karbamazepin va uning faol metabolitining plazmadagi konsentratsiyasiga sezilarli ta'sir aniqlanmagan.
Tsimetidin
Tsimetidinning bir martalik dozasining azitromitsinning farmakokinetikasiga ta'siri bo'yicha farmakokinetik tadqiqotlarda, tsimetidin azitromitsindan 2 soat oldin qo'llanganda, azitromitsinning farmakokinetikasida o'zgarishlar aniqlanmagan.
Bilvosita ta'sir ko'rsatuvchi antikoagulyantlar (kumarin hosilalari)
Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin sog'lom ko'ngillilar tomonidan 15 mg bir martalik doza qabul qilinganda, varfarinning antikoagulyant ta'siriga ta'sir qilmagan. Azitromitsin va bilvosita ta'sir ko'rsatuvchi antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) bir vaqtda qo'llanganda, antikoagulyant ta'sirning kuchayishi haqida xabar berilgan. Garchi sababiy bog'liqlik aniqlanmagan bo'lsa-da, azitromitsin qabul qilayotgan bemorlarda, bilvosita ta'sir ko'rsatuvchi antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini tez-tez monitoring qilish zaruriyatini hisobga olish kerak.
Siklosporin
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotda, 3 kun davomida azitromitsin (500 mg/kun bir martalik) va keyin siklosporin (10 mg/kg/kun bir martalik) qabul qilinganda, plazmadagi Cmax va AUC0-5 siklosporinning sezilarli oshishi aniqlangan. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik kerak. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llash zarur bo'lsa, plazmadagi siklosporin konsentratsiyasini monitoring qilish va dozasini mos ravishda tuzatish kerak.
Efavirenz
Azitromitsin (600 mg/kun bir martalik) va efavirenz (400 mg/kun) 7 kun davomida bir vaqtda qo'llanganda, klinik jihatdan sezilarli farmakokinetik o'zaro ta'sir kuzatilmagan.
Flukonazol
Azitromitsin (1200 mg bir martalik) va flukonazol (800 mg bir martalik) bir vaqtda qo'llanganda, flukonazolning farmakokinetikasiga ta'sir qilmagan. Flukonazol bilan bir vaqtda qo'llanganda azitromitsinning umumiy ekspozitsiyasi va T1/2 o'zgarmagan, lekin azitromitsinning Cmax (18% ga) pasayishi kuzatilgan, bu klinik ahamiyatga ega emas.
Indinavir
Azitromitsin (1200 mg bir martalik) va indinavir (800 mg 3 marta/kun 5 kun davomida) bir vaqtda qo'llanganda, indinavirning farmakokinetikasiga statistik jihatdan sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Metilprednizolon
Azitromitsin metilprednizolonning farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Nelfinavir
Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavir (750 mg 3 marta/kun) bir vaqtda qo'llanganda, azitromitsinning Css qondagi oshishi kuzatilgan. Klinika jihatdan sezilarli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan, nelfinavir bilan bir vaqtda qo'llanganda azitromitsinning dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Rifabutin
Azitromitsin va rifabutin bir vaqtda qo'llanganda, har bir preparatning qondagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi. Azitromitsin va rifabutin bir vaqtda qo'llanganda, ba'zida neyropeniya kuzatilgan. Neyropeniya rifabutin qo'llanishi bilan bog'liq bo'lishiga qaramay, azitromitsin va rifabutin kombinatsiyasi va neyropeniya o'rtasidagi sababiy bog'liqlik aniqlanmagan.
Sildenafil
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan tadqiqotlarda, azitromitsin (500 mg/kun har kuni 3 kun davomida) sildenafil yoki uning asosiy aylanayotgan metabolitining AUC va Cmax ga ta'sir qilishi haqida dalillar olinmagan.
Terfenadin
Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o'rtasidagi o'zaro ta'sir haqida dalillar olinmagan. Bunday o'zaro ta'sirni to'liq istisno qilib bo'lmaydigan alohida holatlar haqida xabar berilgan, lekin bunday o'zaro ta'sir mavjudligini tasdiqlovchi aniq dalillar yo'q edi. Terfenadin va makrolidlarni bir vaqtda qo'llash aritmiya va QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkinligi aniqlangan.
Teofillin
Azitromitsin va teofillin o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Triazolam/midazolam
Azitromitsin triazolam yoki midazolam bilan bir vaqtda qo'llanganda, farmakokinetik ko'rsatkichlarda sezilarli o'zgarishlar aniqlanmagan.
Trimetoprim/sulfametoksazol
Trimetoprim/sulfametoksazol va azitromitsin bir vaqtda qo'llanganda, trimetoprim yoki sulfametoksazolning Cmax, umumiy ekspozitsiyasi yoki buyraklar orqali chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan. Qondagi azitromitsin konsentratsiyalari boshqa tadqiqotlarda aniqlanganlarga mos keladi.
Chiqarilish shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar
1 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda: azitromitsin digidrat 524,10 mg azitromitsin 500,00 mg ga teng;
yordamchi moddalar: prejelatinizatsiyalangan kraxmal (Kraxmal 1500) 40,00 mg, gidroksipropiltsellyuloza 70,00 mg, natriy laurilsulfat 5,00 mg, kalsiy gidrofosfat digidrat 135,50 mg, kroskarmelloza natriy 9,00 mg, laktoza bezvodnaya 96,00 mg, kremniy dioksid kolloid bezvodnaya 0,50 mg, magniy stearat 20,00 mg;
plyonka qobiq: opadry oq Y-1-7000 - 30,00 mg (gipromelloza - 18,75 mg, makrogol 400 - 1,875 mg, titan dioksid (E171) - 9,375 mg).
3 tabletka AL/PVX/PVDX blisterida.
1 blister qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.
1 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol modda: azitromitsin digidrat 524,10 mg azitromitsin 500,00 mg ga teng;
yordamchi moddalar: prejelatinizatsiyalangan kraxmal (Kraxmal 1500) 40,00 mg, gidroksipropiltsellyuloza 70,00 mg, natriy laurilsulfat 5,00 mg, kalsiy gidrofosfat digidrat 135,50 mg, kroskarmelloza natriy 9,00 mg, laktoza bezvodnaya 96,00 mg, kremniy dioksid kolloid bezvodnaya 0,50 mg, magniy stearat 20,00 mg;
plyonka qobiq: opadry oq Y-1-7000 - 30,00 mg (gipromelloza - 18,75 mg, makrogol 400 - 1,875 mg, titan dioksid (E171) - 9,375 mg).
3 tabletka AL/PVX/PVDX blisterida.
1 blister qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.