Еріус
Aerius
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Дезлоратадин, Лордестин, Лордес, Дезал, Блогір-3, Айвест Канон, Езлор, Езлор Солюшн Таблетс, Ерітадин, Еслонтин, Едем
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Aerius" 0,5 mg/ml - 60ml
D.t.d. №1 in flac.
S.: Внутрішньо, по 2.5 мл сиропу 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Aerius" 0,005 № 10
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці на добу, незалежно від прийому їжі
D.t.d. №1 in flac.
S.: Внутрішньо, по 2.5 мл сиропу 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Aerius" 0,005 № 10
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
H1-антигістамінний, протиалергічний, протисвербіжний.
Фармакодинаміка
Неседативний антигістамінний препарат тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Пригнічує вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, в т.ч. вивільнення провоспалювальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин. Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну і протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.
Препарат не впливає на ЦНС, не викликає сонливість (застосування дезлоратадину в рекомендованій дозі 5 мг/добу не супроводжується збільшенням частоти виникнення сонливості порівняно з групою плацебо) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в рекомендованій терапевтичній дозі не відзначалося подовження інтервалу QT.
Дія препарату Еріус починається протягом 30 хв після прийому внутрішньо і триває протягом 24 год.
Препарат не впливає на ЦНС, не викликає сонливість (застосування дезлоратадину в рекомендованій дозі 5 мг/добу не супроводжується збільшенням частоти виникнення сонливості порівняно з групою плацебо) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в рекомендованій терапевтичній дозі не відзначалося подовження інтервалу QT.
Дія препарату Еріус починається протягом 30 хв після прийому внутрішньо і триває протягом 24 год.
Фармакокінетика
Дезлоратадин добре всмоктується в ШКТ.
Визначається в плазмі крові через 30 хв після прийому внутрішньо. Tmax — в середньому 3 год.
Не проникає через ГЕБ.
Зв'язок з білками плазми становить 83–87%.
При застосуванні у дорослих і підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу клінічно значуща кумуляція препарату не відзначається.
Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину при застосуванні в дозі 7,5 мг 1 раз на день.
Дезлоратадин не є інгібітором CYP3A4 і CYP2D6, субстратом або інгібітором Р-gp. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, з'єднаного з глюкуронідом.
Лише невелика частина прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками (<2%) і через кишечник (<7%) в незміненому вигляді.
T1/2 в середньому 27 год.
Визначається в плазмі крові через 30 хв після прийому внутрішньо. Tmax — в середньому 3 год.
Не проникає через ГЕБ.
Зв'язок з білками плазми становить 83–87%.
При застосуванні у дорослих і підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу клінічно значуща кумуляція препарату не відзначається.
Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину при застосуванні в дозі 7,5 мг 1 раз на день.
Дезлоратадин не є інгібітором CYP3A4 і CYP2D6, субстратом або інгібітором Р-gp. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, з'єднаного з глюкуронідом.
Лише невелика частина прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками (<2%) і через кишечник (<7%) в незміненому вигляді.
T1/2 в середньому 27 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, незалежно від часу прийому їжі.
Таблетки, не розжовуючи, запиваючи водою, дорослим і дітям старше 12 років — по 5 мг/добу (1 табл.).
Сироп, дорослим і дітям старше 12 років — по 5 мг/добу (10 мл).
Таблетки, не розжовуючи, запиваючи водою, дорослим і дітям старше 12 років — по 5 мг/добу (1 табл.).
Сироп, дорослим і дітям старше 12 років — по 5 мг/добу (10 мл).
Для дітей:
Дітям у віці від 1 року до 5 років призначають по 1.25 мг (2.5 мл сиропу) 1 раз/добу.
Дітям у віці від 6 до 11 років - по 2.5 мг (5 мл сиропу) 1 раз/добу.
Дітям у віці від 6 до 11 років - по 2.5 мг (5 мл сиропу) 1 раз/добу.
Показання
- Сезонний (поліноз) і цілорічний алергічні риніти (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу піднебіння, свербежу і почервоніння очей, сльозотечі).
- Хронічна ідіопатична кропив'янка (зменшення або усунення шкірного свербежу, висипу).
Протипоказання
- Спадкові захворювання у зв'язку з наявністю сахарози і сорбіту в складі препарату: непереносимість фруктози; порушення всмоктування глюкози/галактози; недостатність сахарази/ізомальтази в організмі.
- Вагітність.
- Період лактації (грудного вигодовування).
- Дитячий вік до 1 року.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
- Вагітність.
- Період лактації (грудного вигодовування).
- Дитячий вік до 1 року.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
Особливі вказівки
Досліджень ефективності препарату Еріус при ринітах інфекційної етіології не проводилося.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Еріус у пацієнтів з судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. Слід припинити застосування препарату у разі розвитку судом.
Використання в педіатрії
Ефективність і безпека препарату Еріус у формі сиропу у дітей віком до 6 місяців не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Слід враховувати потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення і сонливість. При появі описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Еріус у пацієнтів з судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. Слід припинити застосування препарату у разі розвитку судом.
Використання в педіатрії
Ефективність і безпека препарату Еріус у формі сиропу у дітей віком до 6 місяців не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Слід враховувати потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення і сонливість. При появі описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Побічні ефекти
- З боку ЦНС: запаморочення, сонливість.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття.
- З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, підвищення вмісту білірубіну, печінкових ферментів у сироватці крові.
- Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив'янка.
Передозування
Симптоми: прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи будь-яких симптомів. Під час клінічних випробувань щоденне застосування у дорослих і підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично або клінічно значущими змінами з боку ССС. У клініко-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг/добу (в 9 разів вище рекомендованої) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів.
Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності — симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.
Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності — симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.
Лікарняна взаємодія
У дослідженнях не виявлено взаємодії з азитроміцином, кетоконазолом, еритроміцином, флуоксетином і циметидином.
Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.
Еріус не підсилює дії етанолу на ЦНС. Тим не менш, під час постреєстраційного застосування були зареєстровані випадки непереносимості алкоголю і алкогольного сп'яніння, тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.
Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.
Еріус не підсилює дії етанолу на ЦНС. Тим не менш, під час постреєстраційного застосування були зареєстровані випадки непереносимості алкоголю і алкогольного сп'яніння, тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг. 1, 2, 3, 5, 7 або 10 табл. у блістері з ПВХ і алюмінієвої фольги. 1, 2, 3, 5, 9 або 10 бл. у картонній пачці.
Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 або 300 мл у флаконі темного скла, закупореному поліпропіленовою гвинтовою пробкою з ПЕ-прокладкою, що має пристрій захисту від відкривання дітьми. 1 фл. у комплекті з дозувальною ложкою з прозорого пластику або шприцом, градуйованими для відмірювання необхідної кількості сиропу, у картонній пачці.
Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 або 300 мл у флаконі темного скла, закупореному поліпропіленовою гвинтовою пробкою з ПЕ-прокладкою, що має пристрій захисту від відкривання дітьми. 1 фл. у комплекті з дозувальною ложкою з прозорого пластику або шприцом, градуйованими для відмірювання необхідної кількості сиропу, у картонній пачці.