Голдлайн
Goldline
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Goldline" 10 mg
D.t.d. № 30 in caps.
S. по 1 капсулі 1 раз на день
D.t.d. № 30 in caps.
S. по 1 капсулі 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Голдлайн – препарат центральної дії для медикаментозного лікування ожиріння. Активна речовина – сибутрамін, є проліками. Механізм його дії зумовлений здатністю первинних і вторинних амінів, що утворилися в результаті метаболізму сибутраміну, інгібувати зворотне захоплення моноамінів (головним чином серотоніну і норадреналіну).
В результаті збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів активізуються центральні серотонінові 5НТ-рецептори і адренорецептори, викликаючи збільшення відчуття насичення. Це сприяє зниженню потреби в їжі і посиленню термопродукції. Опосередковано активуючи бета3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зменшення ваги тіла супроводжується підвищенням рівня концентрації в сироватці крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) і зниженням кількості тригліцеридів, сечової кислоти, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), загального холестерину. Дія сибутраміну і його метаболітів не впливає на вивільнення моноамінів і не інгібує моноаміноксидазу (МАО). Вони не мають спорідненості до серотонінових (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергічних (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофамінових (D1- і D2-), H1-гістамінових, мускаринових, бензодіазепінових рецепторів, іонотропних рецепторів глутамату, селективно зв'язуючих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецептори), і іншим рецепторам нейромедіаторів.
В результаті збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів активізуються центральні серотонінові 5НТ-рецептори і адренорецептори, викликаючи збільшення відчуття насичення. Це сприяє зниженню потреби в їжі і посиленню термопродукції. Опосередковано активуючи бета3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зменшення ваги тіла супроводжується підвищенням рівня концентрації в сироватці крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) і зниженням кількості тригліцеридів, сечової кислоти, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), загального холестерину. Дія сибутраміну і його метаболітів не впливає на вивільнення моноамінів і не інгібує моноаміноксидазу (МАО). Вони не мають спорідненості до серотонінових (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергічних (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофамінових (D1- і D2-), H1-гістамінових, мускаринових, бензодіазепінових рецепторів, іонотропних рецепторів глутамату, селективно зв'язуючих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецептори), і іншим рецепторам нейромедіаторів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Капсули приймають всередину, вранці до або під час сніданку, ковтаючи цілими і запиваючи великою кількістю (200 мл) води. Дозу встановлює лікар, який має досвід лікування ожиріння, індивідуально, враховуючи переносимість препарату пацієнтом і його клінічну ефективність. Для досягнення терапевтичного ефекту застосування Голдлайну необхідно супроводжувати дотриманням дієти і виконанням комплексу фізичних вправ.
Рекомендоване дозування: початкова доза – Голдлайн 10 мг 1 раз на день. При поганій переносимості можливе зниження дози до 5 мг. Після 28 днів терапії показано підвищення дози до 15 мг у пацієнтів, які на фоні прийому початкової дози препарату не досягли зниження ваги тіла на 5% і більше.
Тривалість лікування не повинна перевищувати більше двох років. Якщо протягом 90 днів лікування вага тіла не знизилася на 5% і більше, або якщо після зниження тенденція до зменшення ваги тіла у пацієнта припиняється і спостерігається збільшення (на 3 кг і більше), продовжувати застосування Голдлайну недоцільно.
Рекомендоване дозування: початкова доза – Голдлайн 10 мг 1 раз на день. При поганій переносимості можливе зниження дози до 5 мг. Після 28 днів терапії показано підвищення дози до 15 мг у пацієнтів, які на фоні прийому початкової дози препарату не досягли зниження ваги тіла на 5% і більше.
Тривалість лікування не повинна перевищувати більше двох років. Якщо протягом 90 днів лікування вага тіла не знизилася на 5% і більше, або якщо після зниження тенденція до зменшення ваги тіла у пацієнта припиняється і спостерігається збільшення (на 3 кг і більше), продовжувати застосування Голдлайну недоцільно.
Показання
Комплексна підтримуюча терапія хворих з надмірною масою тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла від 30 кг/м2 і більше або з індексом маси тіла від 27 кг/м2 і більше, але за наявності інших факторів ризику, обумовлених надмірною масою тіла (цукровий діабет типу 2, дисліпопротеїдемія).
Протипоказання
- підвищена чутливість до його компонентів;
- наявність у пацієнта органічних причин ожиріння;
- психічні хвороби;
- вроджені вади серця;
- нервова булімія або анорексія;
- хвороба Туретта;
- декомпенсована серцева недостатність;
- аритмія і тахікардія;
- облітеруючий атеросклероз артерій нижніх кінцівок;
- ішемічна хвороба серця;
- цереброваскулярні хвороби (включаючи, в тому числі, транзиторні порушення кровообігу в мозку і інсульти);
- артеріальна гіпертензія (коли показники АТ більше 145/90 мм рт. ст.);
- дисфункція нирок або печінки в тяжкій формі;
- феохромоцитома;
- гіпертиреоз;
- аденома простати, яка супроводжується появою залишкової сечі;
- закритокутова глаукома;
- прийом у комбінації з інгібіторами МАО або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему (а також у випадку, якщо після їх відміни пройшло менше 14 днів);
- одночасний прийом інших анорексигенних засобів;
- встановлена алкогольна, лікарська або наркотична залежність;
- вік старше 65 років і молодше 18 років.
- наявність у пацієнта органічних причин ожиріння;
- психічні хвороби;
- вроджені вади серця;
- нервова булімія або анорексія;
- хвороба Туретта;
- декомпенсована серцева недостатність;
- аритмія і тахікардія;
- облітеруючий атеросклероз артерій нижніх кінцівок;
- ішемічна хвороба серця;
- цереброваскулярні хвороби (включаючи, в тому числі, транзиторні порушення кровообігу в мозку і інсульти);
- артеріальна гіпертензія (коли показники АТ більше 145/90 мм рт. ст.);
- дисфункція нирок або печінки в тяжкій формі;
- феохромоцитома;
- гіпертиреоз;
- аденома простати, яка супроводжується появою залишкової сечі;
- закритокутова глаукома;
- прийом у комбінації з інгібіторами МАО або іншими засобами, які впливають на центральну нервову систему (а також у випадку, якщо після їх відміни пройшло менше 14 днів);
- одночасний прийом інших анорексигенних засобів;
- встановлена алкогольна, лікарська або наркотична залежність;
- вік старше 65 років і молодше 18 років.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку ЦНС: часто – безсоння; іноді – неспокій, головний біль, парестезії, запаморочення; в окремих випадках – сонливість, тривожність, дратівливість, емоційна лабільність, нервозність, судоми, депресія, гострий психоз;
- З боку серцево-судинної системи: іноді – підвищення АТ, тахікардія, серцебиття, симптоми вазодилатації (включаючи гіперемію шкіри), загострення геморою; в окремих випадках – пурпура Шенлейна – Геноха (геморагічний васкуліт);
- З боку травної системи: часто – втрата апетиту, сухість у роті, запор; іноді – зміна смаку, нудота; в окремих випадках – парадоксальне підвищення апетиту, спрага, біль у животі;
- Дерматологічні реакції: іноді – підвищене потовиділення; в окремих випадках – свербіж шкіри; інші: в окремих випадках – грипоподібний синдром, дисменорея, набряки, біль у спині, риніт, гострий інтерстиціальний нефрит, тромбоцитопенія, кровотечі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.
- З боку серцево-судинної системи: іноді – підвищення АТ, тахікардія, серцебиття, симптоми вазодилатації (включаючи гіперемію шкіри), загострення геморою; в окремих випадках – пурпура Шенлейна – Геноха (геморагічний васкуліт);
- З боку травної системи: часто – втрата апетиту, сухість у роті, запор; іноді – зміна смаку, нудота; в окремих випадках – парадоксальне підвищення апетиту, спрага, біль у животі;
- Дерматологічні реакції: іноді – підвищене потовиділення; в окремих випадках – свербіж шкіри; інші: в окремих випадках – грипоподібний синдром, дисменорея, набряки, біль у спині, риніт, гострий інтерстиціальний нефрит, тромбоцитопенія, кровотечі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Форма випуску препарату Голдлайн - тверді желатинові капсули розміру №2. Корпус капсул 10 мг - жовтого кольору, корпус капсул 15 мг - білий. Кришечка блакитна. Капсули заповнені вмістом білого або практично білого кольору.
