Лейкомакс
Leukomax
Аналоги (дженерики, синоніми)
Молграмостим, Неостим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: "Leukomax" 0.0015
D.t.d. № 6 in flac.
S. По 1 флакону 1 р/день, підшкірно
D.t.d. № 6 in flac.
S. По 1 флакону 1 р/день, підшкірно
Фармакологічні властивості
Чинить виражений вплив на кровотворення і функціональну активність лейкоцитів. Стимулює проліферацію і диференціацію попередників кровотворних клітин. Стимулює ріст гранулоцитів, моноцитів, T-лімфоцитів, не впливаючи на ріст B-лімфоцитів.
Збільшує вміст зрілих клітин і їх функціональну активність - посилює фагоцитоз, збільшує ступінь вираженості "респіраторного вибуху" (забезпечуючи утворення 90% активних форм кисню і є одним з найважливіших механізмів фагоцитозу), підвищує цитотоксичність щодо злоякісних клітин. Індукує формування колонієутворюючих одиниць гранулоцитів і макрофагів. Здатний посилювати експресію антигенів II класу HLA на моноцитах і збільшувати продукцію антитіл.
При мієлодиспластичних синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострим лейкозом, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, достовірно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії і забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивну виживаність хворих з резистентними лімфомами.
Після одноразового парентерального введення дія проявляється через 2-4 год і досягає піка через 8-16 год.
Збільшує вміст зрілих клітин і їх функціональну активність - посилює фагоцитоз, збільшує ступінь вираженості "респіраторного вибуху" (забезпечуючи утворення 90% активних форм кисню і є одним з найважливіших механізмів фагоцитозу), підвищує цитотоксичність щодо злоякісних клітин. Індукує формування колонієутворюючих одиниць гранулоцитів і макрофагів. Здатний посилювати експресію антигенів II класу HLA на моноцитах і збільшувати продукцію антитіл.
При мієлодиспластичних синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострим лейкозом, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, достовірно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії і забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивну виживаність хворих з резистентними лімфомами.
Після одноразового парентерального введення дія проявляється через 2-4 год і досягає піка через 8-16 год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дози і схема введення препарату залежать від показань і перебігу патологічного процесу.
При лейкопеніях (зниженні рівня лейкоцитів у крові), обумовлених інфекціями (включаючи СНІД) препарат призначають у дозі 1-5 мкг/кг один раз на день підшкірно. У хворих на СНІД, яким проводиться лікування зидовудином або комбінацією зидовудина і альфа-інтерферону, лейкомакс призначають у дозі 1-3 мкг/кг підшкірно. Підвищення числа лейкоцитів відзначається через 2-4 дні лікування. Надалі, для підтримання бажаного рівня лейкоцитів (зазвичай менше 10000/мм куб.) добову дозу лейкомаксу коригують кожні 3-5 днів.
Як доповнення до лікування ганцикловіром цитомегаловірусного ретиніту лейкомакс призначають у дозі 5 мкг/кг один раз на день підшкірно. Після введення п'ятої дози препарату його дозу коригують для підтримання числа нейтрофілів і лейкоцитів у крові на достатньому рівні (число нейтрофілів - не менше 1000/мм куб., число лейкоцитів - не більше 1000/мм куб.).
Розчин лейкомаксу слід готувати безпосередньо перед введенням. Для приготування розчину для підшкірного введення додати у флакон, що містить лейкомакс, 1 мл бактеріостатичної води для ін'єкцій або стерильної води для ін'єкцій. Обережно перемішати до повного розчинення порошку. Для приготування розчину для внутрішньовенного введення розчинити в 1 мл стерильної води для ін'єкцій вміст кожного з необхідної кількості флаконів ліофілізованого (висушеного шляхом заморожування у вакуумі) порошку. Отриманий розчин препарату далі розвести фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Використовується зазвичай 25, 50 або 100 мл розчину таким чином, щоб остаточна концентрація лейкомаксу в ньому була не менше 7 мкг/мл. Даний розчин препарату придатний до застосування, принаймні, протягом 24 год після приготування (при зберіганні в холодильнику). Щоб уникнути втрати лейкомаксу в результаті адсорбції (поглинання) на компонентах інфузійної системи слід використовувати наступні системи: набір для внутрішньовенного вливання Травенол 2С001, Інтрафікс Ейр енд Інфузіонгерат R87 Pluc (Німеччина), Суплі (Souplix, Франція), Травенол С0334 і Стеріфлекс (Великобританія), Інтравіс Ейр Євроклапп-ISO і Солусет (Іспанія) і Лінфосол (Італія). Не рекомендується використання системи Порт-А-Кат (Фармація) через значну адсорбцію лейкомаксу на її компонентах. Рекомендується застосовувати в системі для внутрішньовенного введення лейкомаксу фільтр з низькою здатністю до зв'язування білка з діаметром пор від 0,2 до 0,22 мкм (наприклад, MiliporeDurapore). Слід візуально оцінювати колір і однорідність (відсутність часток) розчину лейкомаксу перед його внутрішньовенним введенням.
Після розчинення в бактеріостатичній воді для ін'єкцій розчин лейкомаксу можна використовувати протягом тижня, якщо він зберігається при температурі +2-+8 °С. Розчин лейкомаксу можна заморозити, у такому стані він стійкий протягом 28 днів. Заморожений препарат можна розморожувати і повторно заморожувати не більше двох разів.
Після розчинення в стерильній воді для ін'єкцій •лейкомакс повинен використовуватися протягом 24 год за умови зберігання в холодильнику при температурі +2-+8 °С. Невикористаний розчин лейкомаксу слід викинути.
При лейкопеніях (зниженні рівня лейкоцитів у крові), обумовлених інфекціями (включаючи СНІД) препарат призначають у дозі 1-5 мкг/кг один раз на день підшкірно. У хворих на СНІД, яким проводиться лікування зидовудином або комбінацією зидовудина і альфа-інтерферону, лейкомакс призначають у дозі 1-3 мкг/кг підшкірно. Підвищення числа лейкоцитів відзначається через 2-4 дні лікування. Надалі, для підтримання бажаного рівня лейкоцитів (зазвичай менше 10000/мм куб.) добову дозу лейкомаксу коригують кожні 3-5 днів.
Як доповнення до лікування ганцикловіром цитомегаловірусного ретиніту лейкомакс призначають у дозі 5 мкг/кг один раз на день підшкірно. Після введення п'ятої дози препарату його дозу коригують для підтримання числа нейтрофілів і лейкоцитів у крові на достатньому рівні (число нейтрофілів - не менше 1000/мм куб., число лейкоцитів - не більше 1000/мм куб.).
Розчин лейкомаксу слід готувати безпосередньо перед введенням. Для приготування розчину для підшкірного введення додати у флакон, що містить лейкомакс, 1 мл бактеріостатичної води для ін'єкцій або стерильної води для ін'єкцій. Обережно перемішати до повного розчинення порошку. Для приготування розчину для внутрішньовенного введення розчинити в 1 мл стерильної води для ін'єкцій вміст кожного з необхідної кількості флаконів ліофілізованого (висушеного шляхом заморожування у вакуумі) порошку. Отриманий розчин препарату далі розвести фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Використовується зазвичай 25, 50 або 100 мл розчину таким чином, щоб остаточна концентрація лейкомаксу в ньому була не менше 7 мкг/мл. Даний розчин препарату придатний до застосування, принаймні, протягом 24 год після приготування (при зберіганні в холодильнику). Щоб уникнути втрати лейкомаксу в результаті адсорбції (поглинання) на компонентах інфузійної системи слід використовувати наступні системи: набір для внутрішньовенного вливання Травенол 2С001, Інтрафікс Ейр енд Інфузіонгерат R87 Pluc (Німеччина), Суплі (Souplix, Франція), Травенол С0334 і Стеріфлекс (Великобританія), Інтравіс Ейр Євроклапп-ISO і Солусет (Іспанія) і Лінфосол (Італія). Не рекомендується використання системи Порт-А-Кат (Фармація) через значну адсорбцію лейкомаксу на її компонентах. Рекомендується застосовувати в системі для внутрішньовенного введення лейкомаксу фільтр з низькою здатністю до зв'язування білка з діаметром пор від 0,2 до 0,22 мкм (наприклад, MiliporeDurapore). Слід візуально оцінювати колір і однорідність (відсутність часток) розчину лейкомаксу перед його внутрішньовенним введенням.
Після розчинення в бактеріостатичній воді для ін'єкцій розчин лейкомаксу можна використовувати протягом тижня, якщо він зберігається при температурі +2-+8 °С. Розчин лейкомаксу можна заморозити, у такому стані він стійкий протягом 28 днів. Заморожений препарат можна розморожувати і повторно заморожувати не більше двох разів.
Після розчинення в стерильній воді для ін'єкцій •лейкомакс повинен використовуватися протягом 24 год за умови зберігання в холодильнику при температурі +2-+8 °С. Невикористаний розчин лейкомаксу слід викинути.
Показання
Лікування і профілактика лейкопенії, в тому числі агранулоцитозу і нейтропенії:
- при проведенні протипухлинної хіміотерапії;
- у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом;
- у пацієнтів з апластичною анемією;
- при пересадці кісткового мозку;
- при різних інфекціях (включаючи ВІЛ-інфекцію);
- при нейтропенії, викликаній ганцикловіром, в процесі лікування цитомегаловірусного ретиніту у хворих на СНІД.
- при проведенні протипухлинної хіміотерапії;
- у пацієнтів з мієлодиспластичним синдромом;
- у пацієнтів з апластичною анемією;
- при пересадці кісткового мозку;
- при різних інфекціях (включаючи ВІЛ-інфекцію);
- при нейтропенії, викликаній ганцикловіром, в процесі лікування цитомегаловірусного ретиніту у хворих на СНІД.
Протипоказання
- гіперчутливість;
- тромбоцитопенічна пурпура (аутоімунного генезу, в анамнезі), мієлолейкози.
З обережністю. Вагітність, період лактації, вік до 18 років.
- тромбоцитопенічна пурпура (аутоімунного генезу, в анамнезі), мієлолейкози.
З обережністю. Вагітність, період лактації, вік до 18 років.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, рідко - стоматит, біль у животі.
- З боку нервової системи: слабкість, астенія, рідко - головний біль, запаморочення, судоми, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості.
- З боку ССС: розвиток або погіршення СН, набряк легень, суправентрикулярні аритмії, зниження АТ, полісерозит (плеврит, перикардит і ін.).
- Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.
- З боку дихальної системи: задишка, можливо диспное.
- Лабораторні показники: тромбоцитопенія, зниження Hb і гіпоальбумінемія.
- Інші: гіперпірексія, рідко - болі в грудях і кістках, периферичні набряки.
- З боку нервової системи: слабкість, астенія, рідко - головний біль, запаморочення, судоми, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості.
- З боку ССС: розвиток або погіршення СН, набряк легень, суправентрикулярні аритмії, зниження АТ, полісерозит (плеврит, перикардит і ін.).
- Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.
- З боку дихальної системи: задишка, можливо диспное.
- Лабораторні показники: тромбоцитопенія, зниження Hb і гіпоальбумінемія.
- Інші: гіперпірексія, рідко - болі в грудях і кістках, периферичні набряки.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізований (зневоднений шляхом заморожування у вакуумі) порошок у флаконах, що містять по 50, 150, 400, 500, 700 або 1500 мкг препарату.
