allmed.pro allmed.pro
Вітаміни і мінерали
Вітаміни і мінерали для підтримки імунітету, енергії, здоров'я, нервової системи та загального тонусу організму. ПЕРЕГЛЯНУТИ

Консультації лікаря

NEW
Всі консультації

Левофлоксацин розчин

Levofloxacin solucio

Аналоги (дженерики, синоніми)

Леволет Р, Локсоф, Лефлобакт, Леваксела, Флорацид, Глево, Таванік, Офтаквікс, Флексід, Сігніцеф, Ремедіа,

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт латинською

Rp.: Sol. Levofloxacini 0.5% - 100 ml
D.S. Тривалість інфузії 1 флакона розчину 100 мл повинна становити не менше 60 хв.

Rp.: Qtt. Levofloxacini 0.5% - 5 ml
D.S. Місцево. По 1-2 краплі в уражене око(а) кожні дві години до 8 разів на добу протягом перших 2-х діб, потім кожні 4 год (до 4 разів на добу) протягом 3-5-х діб.

Фармакологічні властивості

Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.

Фармакодинаміка

Синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів, лівообертаючий ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах мікробних клітин.

Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів in vitro і in vivo.

Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні метицилін-чутливі/помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (лейкотоксинвмісні); Streptococcus spp. груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridians (пеніцилін-чутливі/резистентні штами) аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампіцилін-чутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукуючі і непродукуючі β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукуючі і непродукуючі пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть вимагати комбінованого лікування), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Помірно чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаеробні мікроорганізми: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентні мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), інші Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні метицилін-резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми - Alcaligenes xylosoxidans; анаеробні мікроорганізми - Bacteroides thetaiotaomicron; інші мікроорганізми - Mycobacterium avium.

Резистентність до левофлоксацину розвивається в результаті поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу і топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) і механізм ефлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.

У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресної резистентності між левофлоксацином і іншими протимікробними засобами.

Фармакокінетика

Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 год після місцевого застосування, становили 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У п'яти з шести добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 год після інстиляції. У чотирьох з шести добровольців ця концентрація збереглася через 6 год після інстиляції.
Середня концентрація левофлоксацину при застосуванні очних крапель у водянистій волозі статистично значимо вища середньої концентрації офлоксацину (р=0.0008). Фактично вона приблизно вдвічі вища, ніж середня концентрація офлоксацину (1139.9±717.1 нг/мл і 621.7±368.7 нг/мл відповідно).
Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 год після застосування - від 0.86 нг/мл в перші добу до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацину в плазмі, рівна 2.25 нг/мл, виявлена на 4-ту добу після двох днів застосування препарату кожні 2 год до 8 разів/добу. Cmax левофлоксацину, досягнуті на 15-й день, більш ніж в 1000 разів нижчі тих концентрацій, які відзначаються після прийому всередину стандартних доз левофлоксацину.

Після внутрішньовенної 60-хвилинної інфузії левофлоксацину в дозі 500 мг здоровим добровольцям максимальна плазменна концентрація становила в середньому 6,2 мкг/мл. Фармакокінетика левофлоксацину є лінійною в діапазоні доз від 50 до 1000 мг

Рівноважний стан концентрації левофлоксацину в плазмі крові при введенні 500 мг левофлоксацину 1 або 2 рази на добу досягається протягом 48 годин.

На 10 день внутрішньовенного введення левофлоксацину 500 мг 1 раз на добу максимальна концентрація в плазмі крові становила 6,4 ± 0,8 мкг/мл, а мінімальна концентрація левофлоксацину (концентрація перед введенням чергової дози) в плазмі крові становила 0,6 ± 0,2 мкг/мл.

На 10 день внутрішньовенного введення левофлоксацину 500 мг 2 рази на добу максимальна концентрація в плазмі крові становила 7,9 ± 1,1 мкг/мл, а мінімальна концентрація левофлоксацину (концентрація перед введенням чергової дози) в плазмі крові становила 2,3 ± 0,5 мкг/мл.

Розподіл
Зв'язок з білками сироватки крові становить 30–40%. Об'єм розподілу левофлоксацину в середньому становить 100 л після одноразового і багаторазового внутрішньовенного введення 500 мг, що вказує на хороше проникнення левофлоксацину в органи і тканини організму людини.

Проникнення в слизову оболонку бронхів, рідину епітеліальної вистилки, альвеолярні макрофаги
Левофлоксацин добре проникає в слизову оболонку бронхів, рідину епітеліальної вистилки, альвеолярні макрофаги з коефіцієнтами пенетрації в слизову оболонку бронхів і рідину епітеліальної вистилки, порівняно з концентрацією в плазмі крові, що становлять 1,1–1,8 і 0,8–3 відповідно.

Проникнення в легеневу тканину
Левофлоксацин добре проникає в легеневу тканину з коефіцієнтами пенетрації 2–5, порівняно з концентрацією в плазмі крові.

Проникнення в альвеолярну рідину
Левофлоксацин добре проникає в альвеолярну рідину з коефіцієнтом пенетрації 1, порівняно з концентраціями в плазмі крові. При введенні левофлоксацину по 500 мг 1 або 2 рази на добу протягом 3-х днів максимальні концентрації левофлоксацину в альвеолярній рідині досягалися через 2–4 години після введення і становили 4,0 і 6,7 мкг/мл, відповідно.

Проникнення в кісткову тканину
Левофлоксацин добре проникає в кортикальну і губчасту кісткову тканину, як в проксимальних, так і в дистальних відділах стегнової кістки з коефіцієнтом пенетрації (кісткова тканина/плазма крові) 0,1–3.

Проникнення в спинномозкову рідину
Левофлоксацин погано проникає в спинномозкову рідину.

Проникнення в тканину передміхурової залози
Левофлоксацин добре проникає в тканину передміхурової залози (середнє співвідношення концентрацій передміхурова залоза/плазма крові становило 1,84).

Концентрації в сечі
У сечі створюються високі концентрації левофлоксацину, в кілька разів перевищуючі концентрації левофлоксацину в плазмі крові.

Метаболізм
Левофлоксацин метаболізується в незначній мірі (5% прийнятої дози). Його метаболітами є диметиллевофлоксацин і N-оксид левофлоксацин, які виводяться нирками. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним і не піддається хіральним перетворенням.

Виведення
Після внутрішньовенного введення левофлоксацин відносно повільно виводиться з плазми крові (період напіввиведення 6–8 год). Виведення переважно, через нирки (більше 85% прийнятої дози). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового введення 500 мг становить 175 + 29,2 мл/хв.

Відсутні суттєві відмінності в фармакокінетиці левофлоксацину при його внутрішньовенному введенні і прийомі всередину, що підтверджує, що прийом всередину і внутрішньовенний шлях введення є взаємозамінними.

Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Фармакокінетика левофлоксацину у чоловіків і жінок не відрізняється. Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої у молодих пацієнтів, за винятком відмінностей фармакокінетики, пов'язаних з відмінностями в кліренсі креатиніну (КК).

При нирковій недостатності фармакокінетика левофлоксацину змінюється. У міру погіршення функції нирок виведення через нирки і нирковий кліренс зменшуються, а період напіввиведення збільшується.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Місцево. По 1-2 краплі в уражене око(а) кожні дві години до 8 разів на добу протягом перших 2-х діб, потім кожні 4 год (до 4 разів на добу) протягом 3-5-х діб.

Тривалість курсу лікування визначається тяжкістю стану, його клінічними і бактеріологічними особливостями. Середня тривалість курсу терапії - 5 днів
При одночасному застосуванні кількох офтальмологічних препаратів для місцевого застосування необхідно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між інстиляціями.
Щоб уникнути забруднення розчину, кінчиком крапельниці не слід торкатися до повік і тканин навколо ока.

Рекомендації щодо використання флаконів з кришками-крапельницями:
Перед застосуванням уважно прочитайте цей розділ і послідовно виконайте операції, представлені нижче в тексті
  1. Вийняти з упаковки флакон, закупорений ковпачком з надрізами і пластиковою накладкою
  2. З зусиллям потягнути за пластикову накладку з боку надрізів, піднімаючи її вертикально, потім різко потягнути вниз вздовж флакона з метою порушення цілісності ковпачка. Зняти алюмінієвий ковпачок і пробку гумову
  3. Вийняти крапельницю з упаковки і щільно надіти на флакон
  4. Перевернути флакон строго вертикально для видалення повітряної бульбашки і почекати кілька секунд. У разі великої бульбашки, флакон повернути в початкове положення, а потім повільно дію повторити, акуратно постукавши по дну флакона
  5. Здійснити закапування, натискаючи вказівним і великим пальцем на піпетку
  6. Перевернувши флакон, закрити піпетку спеціальною пробкою

Режим дозування визначається характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Тривалість лікування варіює в залежності від перебігу захворювання. Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Левофлоксацин рекомендується продовжувати протягом не менше 48-72 год після нормалізації температури тіла або достовірної ерадикації збудника.
Якщо випадково пропущено введення препарату, то треба, як можна швидше, ввести пропущену дозу і далі продовжувати вводити препарат Левофлоксацин згідно рекомендованому режиму дозування.

Рекомендовані режим дозування і тривалість лікування у пацієнтів з нормальною функцією нирок (КК >50 мл/хв)
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу - 7-14 днів.
Пієлонефрит: по 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу - 7-10 днів.
Хронічний бактеріальний простатит: 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу - 28 днів.
Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 500 мг
левофлоксацину 1-2 рази на добу - до 3-х місяців.
Профілактика і лікування сибірської виразки при повітряно-крапельному шляху зараження: по 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу - протягом до 8 тижнів.
Позалікарняна пневмонія: по 500 мг левофлоксацину 1-2 рази на добу - 7-14 днів.
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин: по 500 мг левофлоксацину 1-2 рази на добу - 7-14 днів. Неускладнений цистит: по 250 мг левофлоксацину 1 раз на добу - 3 дні.

Режим дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК 50 мл/хв: 250 мг/24 год Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв: 500 мг/24 год Рекомендована доза при КК > 50 мл/хв: 500 мг/12 год
50-20 мл/хв перша доза - 250 мг, потім - по 125 мг/24 год перша доза - 500 мг, потім - по 250 мг/24 год перша доза - 500 мг, потім - по 250 мг/12 год
19-10 мл/хв перша доза - 250 мг, потім - по 125 мг/48 год перша доза - 500 мг, потім - по 125 мг/24 год перша доза - 500 мг, потім - по 125 мг/12 год

Для дітей:

Дітям і підліткам (до 18 років) не можна призначати Левофлоксацин, оскільки не виключено пошкодження суглобового хряща.

Показання

Терапія бактеріальних інфекцій, чутливих до левофлоксацину, у дорослих:
  • позалікарняна пневмонія, в т.ч. з бактеріємією;
  • простатит;
  • гострий пієлонефрит;
  • інфекції жовчовивідних шляхів;
  • сибірська виразка.

Протипоказання

  • гіперчутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів;
  • епілепсія;
  • ураження сухожиль, пов'язані з прийомом хінолонів в анамнезі;
  • дитячий і підлітковий вік до 18 років;
  • вагітність;
  • період лактації,
  • дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Особливі вказівки

Якщо виникають алергічні реакції в ході лікування левофлоксацином, необхідно негайно припинити застосування препарату.

При тривалому лікуванні левофлоксацином (як і іншими антибіотиками) можливий надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів, в т.ч. грибкової флори.

У разі погіршення перебігу захворювання або відсутності поліпшення при застосуванні препарату, необхідно скасувати терапію левофлоксацином і перейти на терапію антибактеріальними препаратами інших груп, з проведенням розширеного офтальмологічного обстеження, що включає біомікроскопію і флюоресцеїновий тест.

При одночасному використанні кількох офтальмологічних препаратів для місцевого застосування необхідно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між інстиляціями.

Поширеність набутої резистентності висіяних штамів мікроорганізмів може змінюватися в залежності від географічного регіону і з плином часу. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до левофлоксацину в конкретній країні. Для терапії важких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз з виділенням збудника і визначенням його чутливості до левофлоксацину.

Використання в педіатрії
При необхідності застосування у дітей потрібна консультація лікаря.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
Безпосередньо після інстиляції можливо тимчасове затуманення зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, до відновлення чіткості зорового сприйняття.

Побічні ефекти

Очні краплі
  • З боку імунної системи: рідко - системні алергічні реакції, в т.ч. шкірний висип; дуже рідко - анафілактичний шок.
  • З боку нервової системи: нечасто - головний біль.
  • З боку органу зору: часто - печіння в оці, зниження зору, нитчасте слизове відокремлюване в кон'юнктивальній порожнині; нечасто - хемоз, ін'єкція кон'юнктиви, папілярний кон'юнктивіт, набряк повік, еритема повік, дискомфорт в оці, свербіж в оці, біль в оці, синдром сухого ока, світлобоязнь.
  • З боку дихальної системи: нечасто - риніт, дуже рідко - набряк гортані.

Розчин для інфузій
  • Інфекційні та паразитарні захворювання
Нечасто: грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові).
Рідко: нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові). Частота невідома (постреєстраційні дані): панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія.
  • Порушення з боку ендокринної системи
Рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Порушення з боку імунної системи Рідко: ангіоневротичний набряк.2,5 % розчин Рінгера
Частота невідома (постреєстраційні дані): анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після введення першої дози препарату.
  • Порушення з боку обміну речовин і харчування Нечасто: анорексія.
.Рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: «вовчий» апетит, нервозність, пітливість, тремор).
Частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемія, аж до розвитку
гіпоглікемічної коми (особливо у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують лікування препаратами інсуліну або пероральними гіпоглікемічними засобами)
  • Порушення психіки*
Часто: безсоння.
Нечасто: почуття тривоги, тривога, сплутаність свідомості.
Рідко: психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари.
Частота невідома (постреєстраційні дані): порушення психіки з порушеннями поведінки з заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки і суїцидальні спроби, нервозність, порушення пам'яті, делірій (включаючи порушення уваги, дезорієнтацію).
  • Порушення з боку нервової системи*
Часто: головний біль, запаморочення.
Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (спотворення смаку).
Рідко: парестезія, судоми.
Частота невідома (постреєстраційні дані): периферична сенсорна
нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття запаху, об'єктивно відсутнього), включаючи втрату нюху, непритомність, підвищення внутрішньочерепного тиску (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, псевдопухлина мозку).
  • Порушення з боку органу зору*
Рідко: порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення.
Частота невідома (постреєстраційні дані): перехідна втрата зору, увеїт.
  • Порушення з боку органу слуху і лабіринтні порушення*
Нечасто: вертиго (відчуття відхилення або кружляння власного тіла або навколишніх предметів).
Рідко: дзвін у вухах.
Частота невідома (постреєстраційні дані): зниження слуху, втрата слуху.
  • Порушення з боку серця
Рідко: синусова тахікардія, відчуття серцебиття.
Частота невідома (постреєстраційні дані): подовження інтервалу QT,
шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу «пірует», які можуть призводити до зупинки серця.
  • Порушення з боку судин**
Часто: флебіт.
Рідко: зниження артеріального тиску.
  • Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
Нечасто: задишка.
Частота невідома (постреєстраційні дані): бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
  • Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, блювання, нудота.
Нечасто: болі в животі, диспепсія, метеоризм, запор.
Частота невідома (постреєстраційні дані): геморагічна діарея, яка в дуже рідкісних випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт; панкреатит.
  • Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів
Часто: підвищення активності «печінкових» ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)), збільшення активності лужної фосфатази (ЩФ) і гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).
Нечасто: підвищення концентрації білірубіну в крові.
Частота невідома (постреєстраційні дані): важка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з летальним результатом, особливо у пацієнтів з важким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом); гепатит, жовтяниця.
  • Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин Нечасто: висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз.
Частота невідома (постреєстраційні дані): токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання), фіксований лікарський висип, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит.
  • Реакції з боку шкіри і слизових оболонок можуть іноді розвиватися навіть після введення першої дози препарату.
  • Порушення з боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини*Нечасто: артралгія, міалгія.
Рідко: ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість, яка може бути особливо небезпечною у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis). Частота невідома (постреєстраційні дані): рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 год після початку лікування і може бути двостороннім), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит.
  • Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів Нечасто: підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.
Рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту).
  • Загальні розлади і порушення в місці введення*
Часто: реакція в місці введення (болючість, гіперемія шкіри).
Нечасто: астенія.
Рідко: пірексія (підвищення температури тіла).
Частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях, кінцівках).
  • Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів
Дуже рідко: напади порфірії у пацієнтів з порфірією.
У дуже рідкісних випадках при застосуванні хінолонів і фторхінолонів, іноді незалежно від наявних факторів ризику, були зареєстровані тривало зберігаються (до кількох місяців або років), інвалідизуючі і потенційно необоротні серйозні побічні реакції на препарат, що зачіпають кілька, а іноді і безліч, класів систем органів і органів чуття (включаючи такі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, нейропатії, пов'язані з парестезіями, депресія, підвищена втомлюваність, порушення пам'яті, порушення сну, а також порушення слуху, зору, смаку і нюху.

Передозування

Симптоми
Виходячи з даних, отриманих в токсикологічних дослідженнях, проведених у тварин, найважливішими очікуваними симптомами гострого передозування левофлоксацином є симптоми з боку центральної нервової системи (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, запаморочення і судоми).
При постреєстраційному застосуванні при передозуванні спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації і тремор.
Можливий розвиток нудоти і виникнення ерозій слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
У клініко-фармакологічних дослідженнях, проведених з дозами левофлоксацину, що перевищують терапевтичні, спостерігалося подовження інтервалу QT.

Лікування передозування
У разі передозування потрібно ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи моніторинг електрокардіограми. Лікування симптоматичне. У разі гострого передозування таблеток Левофлоксацин показано промивання шлунка і введення антацидів для захисту слизової оболонки шлунка. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу і постійного амбулаторного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту не існує.

Лікарняна взаємодія

З препаратами, що містять магній, алюміній, залізо і цинк, диданозином
Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- і/або алюміній-вмісні препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять в якості буфера алюміній або магній), рекомендується приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому препарату. Солі кальцію надають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі всередину.

З сукральфатом
Дія левофлоксацину значно ослаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби для захисту слизової оболонки шлунка).

Пацієнтам, які отримують левофлоксацин і сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину.

З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами з групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку

Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе виражене зниження порогу судомної готовності головного мозку.

Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується тільки на 13%.

З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну K)
У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином в комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення і/або розвиток кровотечі, в тому числі, і важкого. Тому при одночасному використанні непрямих антикоагулянтів і левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників згортання крові.

З пробенецидом і циметидином
При одночасному застосуванні лікарських засобів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід дотримуватися обережності особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% і пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення при нормальній функції нирок.

З циклоспорином
Левофлоксацин збільшував T1/2 циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначущим, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібно.

З глюкокортикостероїдами

Одночасний прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожиль.

З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT

Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).

Інші
Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливих фармакокінетичних взаємодій левофлоксацину дигоксином, глібенкламідом, ранітидином і варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється в достатній мірі, щоб це мало клінічне значення.

Лікарська форма

Краплі очні 0,5 % по 5 мл у флакони - 1 шт в уп.
Кожен флакон разом з кришкою-крапельницею та інструкцією із застосування в пачку картонну.

Розчин для інфузій 5 мг/мл.
По 100 мл препарату поміщають у флакон з поліетилену високої щільності. На флакон наклеюють етикетку. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Ця інформація виявилася корисною?
Вы знали что у allmed.pro есть мобильное приложение?
Скачай уже сейчас!