Лортенза
Lortenza
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амзаар, Амосартан, Сардип, Сартодипін
Діюча речовина
Фармакологічна група
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях, Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Lortenzi № 30
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Комбінований антигіпертензивний препарат, що містить активні компоненти з доповнюючою один одного гіпотензивною дією: амлодипін (блокатор кальцієвих каналів) і лозартан (антагоніст рецепторів ангіотензину II). Активні компоненти препарату мають різний механізм гіпотензивної дії: амлодипін - за рахунок вазодилатації знижує ОПСС, лозартан - за рахунок впливу на РААС інгібує ефекти ангіотензину II, що призводить до більш вираженого зниження АТ порівняно з таким на фоні монотерапії кожним препаратом.
Амлодипін - блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Має антиангінальну і гіпотензивну дію. Амлодипін інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судинної стінки. Антигіпертензивна дія амлодипіну обумовлена прямим розслаблюючим ефектом на гладком'язові клітини судинної стінки. Механізм антиангінальної дії амлодипіну до кінця не вивчений, ймовірно він пов'язаний з наступними ефектами: викликає розширення периферичних артеріол, знижуючи ОПСС - постнавантаження, що призводить до зменшення потреби міокарда в кисні; викликає розширення коронарних артерій і артеріол як в інтактних, так і в ішемізованих ділянках міокарда, що збільшує надходження кисню в міокард, в т.ч. у пацієнтів зі стенокардією Принцметала. Амлодипін зменшує вираженість гіпертрофії лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, збільшує СКФ, має слабку натрійуретичну дію.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну 1 раз/добу забезпечує клінічно значуще зниження АТ (в положенні лежачи і стоячи) протягом 24 год. Антигіпертензивна дія розвивається повільно, у зв'язку з чим розвиток гострої артеріальної гіпотензії нехарактерно. У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз/добу підвищує толерантність до фізичного навантаження, час до розвитку нападу стенокардії і до ішемічної депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії і потребу в прийомі нітрогліцерину (короткодіючі форми). Амлодипін не впливає на ліпідний обмін і не викликає зміни ліпідного профілю плазми крові. Амлодипін можна застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом і подагрою.
При одноразовому прийомі всередину ефект амлодипіну починається через 2-4 год і зберігається протягом 24 год. Максимальний гіпотензивний ефект досягається не раніше 4 тижнів від початку прийому препарату. Гемодинамічні ефекти препарату зберігаються незмінними при довгостроковому застосуванні.
Лозартан - антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1) для прийому всередину. Ангіотензин II, потужний вазоконстриктор, є головним гормоном РААС і важливим визначальним фактором патофізіології артеріальної гіпертензії. Ангіотензин II зв'язується з рецепторами AT1, наявними в багатьох тканинах організму (гладка мускулатура судин, наднирники, нирки і серце) і опосередковує такі важливі ефекти як вазоконстрикція і вивільнення альдостерону. Ангіотензин II також стимулює проліферацію гладком'язових клітин судин. Лозартан селективно блокує AT1-рецептори. Як in vitro, так і in vivo лозартан і його фармакологічно активний карбоксильований метаболіт Е-3174 блокують всі фізіологічно пов'язані дії ангіотензину II, незалежно від джерела або шляху його синтезу в організмі.
Лозартан не має агоністичної дії і не блокує рецептори інших гормонів або іонних каналів, які беруть участь у регуляції серцево-судинної діяльності. Крім цього, лозартан не інгібує АПФ, що розщеплює брадикінін. Відповідно, при прийомі лозартану не спостерігається потенціювання опосередкованих брадикініном небажаних ефектів.
При прийомі лозартану усунення негативного зворотного зв'язку ангіотензину II і секреції реніну призводить до підвищення активності реніну плазми, що, в свою чергу, підвищує концентрацію ангіотензину в плазмі крові. Незважаючи на ці зміни, гіпотензивна дія і зниження концентрації альдостерону в плазмі крові зберігаються, вказуючи на ефективну блокаду AT1-рецепторів. Через 3 дні після припинення прийому лозартану, активність реніну плазми і концентрація ангіотензину в плазмі крові знижуються до вихідних значень.
Амлодипін
Після прийому всередину амлодипін повільно і майже повністю абсорбується з ШКТ. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію амлодипіну. Сmах в плазмі крові досягається через 6-12 год після прийому. Середня абсолютна біодоступність становить 64-80%. Середній Vd становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина амлодипіну знаходиться в тканинах, а менша - в крові. Більша частина амлодипіну, що знаходиться в крові (97.5%), зв'язується з білками плазми крові. Css в плазмі крові досягаються через 7-8 днів постійного прийому амлодипіну. Амлодипін проникає через ГЕБ і плацентарний бар'єр.
Амлодипін піддається повільному, але активному метаболізму в печінці при відсутності значимого ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболіти не мають суттєвої фармакологічної активності.
Після одноразового прийому амлодипіну Т1/2 варіює від 35 до 50 год, при повторному застосуванні становить приблизно 45 год. Близько 60% прийнятої всередину дози виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 10% - в незміненому вигляді, 20-25% - через кишечник з жовчю. Загальний кліренс амлодипіну становить 0.116 мл/с/кг (7 мл/хв/кг, 0.42 л/год/кг). Амлодипін не видаляється при гемодіалізі.
Подовження Т1/2 у пацієнтів з печінковою недостатністю припускає, що при тривалому застосуванні кумуляція амлодипіну в організмі буде вищою (збільшується до 60 год).
Лозартан
Після прийому всередину лозартан добре всмоктується. Системна біодоступність лозартану при прийомі всередину становить приблизно 33%. Cmax лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові досягаються через 1 год і через 3-4 год, відповідно. Лозартан і його активний метаболіт на 99% зв'язуються з білками плазми крові (в основному, з альбуміном). Vd лозартану становить 34 л. Фармакокінетика лозартану і його активного метаболіту лінійна при прийомі всередину в дозах до 200 мг. При застосуванні в дозі 100 мг 1 раз/добу ні лозартан, ні його активний метаболіт не кумулюють в плазмі крові.
Лозартан піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку з утворенням активного карбоксильованого метаболіту (Е-3174) і інших неактивних метаболітів. Приблизно 14% дози лозартану, введеної в/в або прийнятої всередину, перетворюється в його активний метаболіт. Після прийому всередину або в/в введення міченого радіоактивним вуглецем лозартану калію (14С лозартан), більша частина радіоактивної мітки в кровотоці відповідала лозартану і його активному метаболіту. Мінімальний рівень біотрансформації лозартану в його активний метаболіт спостерігався приблизно у 1% пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях.
Плазмовий кліренс лозартану і його активного метаболіту становить 600 мл/хв і 50 мл/хв відповідно. Нирковий кліренс лозартану і його активного метаболіту -74 мл/хв і 26 мл/хв відповідно. При прийомі лозартану всередину близько 4% дози виводиться нирками в незміненому вигляді і 6% дози виводиться нирками у вигляді активного метаболіту.
При прийомі всередину концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові знижуються поліекспоненціально з кінцевим Т1/2 близько 2 год і 6-9 год відповідно. Лозартан і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник з жовчю. При прийомі всередину і в/в введенні 14С лозартану у людини близько 35% і 43% радіоактивності відповідно лозартану і його активного метаболіту виводилося нирками і 58% і 50% відповідно через кишечник.
Концентрації лозартану в плазмі крові у жінок з АГ в 2 рази перевищували відповідні значення у чоловіків з АГ. У пацієнтів з легким і середньотяжким алкогольним цирозом печінки при прийомі лозартану всередину концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові збільшилися в 5 і 1.7 рази відповідно порівняно з аналогічними показниками у молодих здорових добровольців чоловічої статі.
AUC лозартану у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, була приблизно в 2 рази вищою порівняно з AUC лозартану у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Лозартан і його активний метаболіт не виводяться за допомогою гемодіалізу.
Амлодипін - блокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Має антиангінальну і гіпотензивну дію. Амлодипін інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судинної стінки. Антигіпертензивна дія амлодипіну обумовлена прямим розслаблюючим ефектом на гладком'язові клітини судинної стінки. Механізм антиангінальної дії амлодипіну до кінця не вивчений, ймовірно він пов'язаний з наступними ефектами: викликає розширення периферичних артеріол, знижуючи ОПСС - постнавантаження, що призводить до зменшення потреби міокарда в кисні; викликає розширення коронарних артерій і артеріол як в інтактних, так і в ішемізованих ділянках міокарда, що збільшує надходження кисню в міокард, в т.ч. у пацієнтів зі стенокардією Принцметала. Амлодипін зменшує вираженість гіпертрофії лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, збільшує СКФ, має слабку натрійуретичну дію.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну 1 раз/добу забезпечує клінічно значуще зниження АТ (в положенні лежачи і стоячи) протягом 24 год. Антигіпертензивна дія розвивається повільно, у зв'язку з чим розвиток гострої артеріальної гіпотензії нехарактерно. У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз/добу підвищує толерантність до фізичного навантаження, час до розвитку нападу стенокардії і до ішемічної депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії і потребу в прийомі нітрогліцерину (короткодіючі форми). Амлодипін не впливає на ліпідний обмін і не викликає зміни ліпідного профілю плазми крові. Амлодипін можна застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом і подагрою.
При одноразовому прийомі всередину ефект амлодипіну починається через 2-4 год і зберігається протягом 24 год. Максимальний гіпотензивний ефект досягається не раніше 4 тижнів від початку прийому препарату. Гемодинамічні ефекти препарату зберігаються незмінними при довгостроковому застосуванні.
Лозартан - антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1) для прийому всередину. Ангіотензин II, потужний вазоконстриктор, є головним гормоном РААС і важливим визначальним фактором патофізіології артеріальної гіпертензії. Ангіотензин II зв'язується з рецепторами AT1, наявними в багатьох тканинах організму (гладка мускулатура судин, наднирники, нирки і серце) і опосередковує такі важливі ефекти як вазоконстрикція і вивільнення альдостерону. Ангіотензин II також стимулює проліферацію гладком'язових клітин судин. Лозартан селективно блокує AT1-рецептори. Як in vitro, так і in vivo лозартан і його фармакологічно активний карбоксильований метаболіт Е-3174 блокують всі фізіологічно пов'язані дії ангіотензину II, незалежно від джерела або шляху його синтезу в організмі.
Лозартан не має агоністичної дії і не блокує рецептори інших гормонів або іонних каналів, які беруть участь у регуляції серцево-судинної діяльності. Крім цього, лозартан не інгібує АПФ, що розщеплює брадикінін. Відповідно, при прийомі лозартану не спостерігається потенціювання опосередкованих брадикініном небажаних ефектів.
При прийомі лозартану усунення негативного зворотного зв'язку ангіотензину II і секреції реніну призводить до підвищення активності реніну плазми, що, в свою чергу, підвищує концентрацію ангіотензину в плазмі крові. Незважаючи на ці зміни, гіпотензивна дія і зниження концентрації альдостерону в плазмі крові зберігаються, вказуючи на ефективну блокаду AT1-рецепторів. Через 3 дні після припинення прийому лозартану, активність реніну плазми і концентрація ангіотензину в плазмі крові знижуються до вихідних значень.
Амлодипін
Після прийому всередину амлодипін повільно і майже повністю абсорбується з ШКТ. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію амлодипіну. Сmах в плазмі крові досягається через 6-12 год після прийому. Середня абсолютна біодоступність становить 64-80%. Середній Vd становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина амлодипіну знаходиться в тканинах, а менша - в крові. Більша частина амлодипіну, що знаходиться в крові (97.5%), зв'язується з білками плазми крові. Css в плазмі крові досягаються через 7-8 днів постійного прийому амлодипіну. Амлодипін проникає через ГЕБ і плацентарний бар'єр.
Амлодипін піддається повільному, але активному метаболізму в печінці при відсутності значимого ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболіти не мають суттєвої фармакологічної активності.
Після одноразового прийому амлодипіну Т1/2 варіює від 35 до 50 год, при повторному застосуванні становить приблизно 45 год. Близько 60% прийнятої всередину дози виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 10% - в незміненому вигляді, 20-25% - через кишечник з жовчю. Загальний кліренс амлодипіну становить 0.116 мл/с/кг (7 мл/хв/кг, 0.42 л/год/кг). Амлодипін не видаляється при гемодіалізі.
Подовження Т1/2 у пацієнтів з печінковою недостатністю припускає, що при тривалому застосуванні кумуляція амлодипіну в організмі буде вищою (збільшується до 60 год).
Лозартан
Після прийому всередину лозартан добре всмоктується. Системна біодоступність лозартану при прийомі всередину становить приблизно 33%. Cmax лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові досягаються через 1 год і через 3-4 год, відповідно. Лозартан і його активний метаболіт на 99% зв'язуються з білками плазми крові (в основному, з альбуміном). Vd лозартану становить 34 л. Фармакокінетика лозартану і його активного метаболіту лінійна при прийомі всередину в дозах до 200 мг. При застосуванні в дозі 100 мг 1 раз/добу ні лозартан, ні його активний метаболіт не кумулюють в плазмі крові.
Лозартан піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку з утворенням активного карбоксильованого метаболіту (Е-3174) і інших неактивних метаболітів. Приблизно 14% дози лозартану, введеної в/в або прийнятої всередину, перетворюється в його активний метаболіт. Після прийому всередину або в/в введення міченого радіоактивним вуглецем лозартану калію (14С лозартан), більша частина радіоактивної мітки в кровотоці відповідала лозартану і його активному метаболіту. Мінімальний рівень біотрансформації лозартану в його активний метаболіт спостерігався приблизно у 1% пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях.
Плазмовий кліренс лозартану і його активного метаболіту становить 600 мл/хв і 50 мл/хв відповідно. Нирковий кліренс лозартану і його активного метаболіту -74 мл/хв і 26 мл/хв відповідно. При прийомі лозартану всередину близько 4% дози виводиться нирками в незміненому вигляді і 6% дози виводиться нирками у вигляді активного метаболіту.
При прийомі всередину концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові знижуються поліекспоненціально з кінцевим Т1/2 близько 2 год і 6-9 год відповідно. Лозартан і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник з жовчю. При прийомі всередину і в/в введенні 14С лозартану у людини близько 35% і 43% радіоактивності відповідно лозартану і його активного метаболіту виводилося нирками і 58% і 50% відповідно через кишечник.
Концентрації лозартану в плазмі крові у жінок з АГ в 2 рази перевищували відповідні значення у чоловіків з АГ. У пацієнтів з легким і середньотяжким алкогольним цирозом печінки при прийомі лозартану всередину концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові збільшилися в 5 і 1.7 рази відповідно порівняно з аналогічними показниками у молодих здорових добровольців чоловічої статі.
AUC лозартану у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, була приблизно в 2 рази вищою порівняно з AUC лозартану у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Лозартан і його активний метаболіт не виводяться за допомогою гемодіалізу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину 1 раз/добу, незалежно від часу прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Дозу підбирають після раніше проведеного титрування доз окремих компонентів препарату. Якщо буде потрібно зміна дози одного з діючих речовин у складі фіксованого комбінованого препарату (наприклад, у зв'язку з ново діагностованим захворюванням, зміною стану пацієнта або лікарською взаємодією), необхідний індивідуальний підбір доз окремих компонентів.
Пацієнти, які одночасно приймають лозартан і амлодипін, можуть бути переведені на комбінований препарат, що містить лозартан і амлодипін у тих же дозах.
Рекомендована доза препарату - 1 таб./добу.
Препарат у дозі 5 мг+50 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні амлодипіну в дозі 5 мг або лозартану в дозі 50 мг у монотерапії.
Препарат у дозі 5 мг+100 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні лозартану в дозі 100 мг або комбінованого препарату в дозі 5 мг+50 мг.
Препарат у дозі 10 мг+50 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні амлодипіну в дозі 10 мг або комбінованого препарату в дозі 5 мг+50 мг.
Препарат у дозі 10 мг+100 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні комбінованого препарату в дозі 5 мг+100 мг або 10 мг+50 мг.
Максимальна добова доза становить 10 мг+100 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю при КК від 50 до 20 мл/хв корекція дози не потрібна. Препарат протипоказаний пацієнтам з КК
Дозу підбирають після раніше проведеного титрування доз окремих компонентів препарату. Якщо буде потрібно зміна дози одного з діючих речовин у складі фіксованого комбінованого препарату (наприклад, у зв'язку з ново діагностованим захворюванням, зміною стану пацієнта або лікарською взаємодією), необхідний індивідуальний підбір доз окремих компонентів.
Пацієнти, які одночасно приймають лозартан і амлодипін, можуть бути переведені на комбінований препарат, що містить лозартан і амлодипін у тих же дозах.
Рекомендована доза препарату - 1 таб./добу.
Препарат у дозі 5 мг+50 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні амлодипіну в дозі 5 мг або лозартану в дозі 50 мг у монотерапії.
Препарат у дозі 5 мг+100 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні лозартану в дозі 100 мг або комбінованого препарату в дозі 5 мг+50 мг.
Препарат у дозі 10 мг+50 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні амлодипіну в дозі 10 мг або комбінованого препарату в дозі 5 мг+50 мг.
Препарат у дозі 10 мг+100 мг призначають пацієнтам, які не досягли адекватного контролю АТ при застосуванні комбінованого препарату в дозі 5 мг+100 мг або 10 мг+50 мг.
Максимальна добова доза становить 10 мг+100 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю при КК від 50 до 20 мл/хв корекція дози не потрібна. Препарат протипоказаний пацієнтам з КК
Показання
- Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким показана комбінована терапія амлодипіном і лозартаном.
Протипоказання
- печінкова недостатність важкого ступеня (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю);
- важкі порушення функції нирок (КК
- важкі порушення функції нирок (КК
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; нечасто - сонливість.
- З боку травної системи: нечасто - запор, дискомфорт в області живота, диспепсія, блювання, езофагеальний рефлюкс.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - шкірний свербіж.
- Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя, ортостатична гіпотензія.
- З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
- З боку органу слуху та рівноваги: нечасто - системне запаморочення.
- З боку сечовидільної системи: нечасто - підвищена частота сечовипускання.
- Загальні розлади: нечасто - астенія, дискомфорт або біль у грудях, відчуття переповнення в животі, периферичні набряки.
Побічні ефекти, відзначені при прийомі компонентів препарату (амлодипіну і лозартану), також можуть бути потенційними побічними ефектами при застосуванні комбінованого препарату.
Амлодипін
- З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперглікемія.
- З боку нервової системи: часто - головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість; нечасто - гіперестезії, парестезії, периферична невропатія, тремор, підвищена збудливість; дуже рідко - мігрень, атаксія, амнезія.
- З боку психіки: нечасто - безсоння, незвичайні сновидіння, лабільність настрою (включаючи тривожність), депресія; рідко - сплутаність свідомості; дуже рідко - апатія, ажитація.
- З боку органу зору: нечасто - диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль в очах.
- З боку органу слуху та рівноваги: нечасто - дзвін у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя; нечасто - надмірне зниження АТ; дуже рідко - непритомність, задишка, васкуліт, ортостатична гіпотензія, розвиток або погіршення перебігу хронічної серцевої недостатності, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда.
- З боку дихальної системи: нечасто - задишка, риніт, носова кровотеча; дуже рідко - кашель, набряк легень.
- З боку травної системи: часто - нудота, болі в животі; нечасто - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість у роті, спрага; рідко - гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко - панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлені холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.
- З боку сечовидільної системи: нечасто - часте сечовипускання, болісне сечовипускання, ніктурія; дуже рідко - дизурія, поліурія.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - гінекомастія, імпотенція.
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові судоми, міалгія, артралгія, артроз; рідко - міастенія.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко - шкірний свербіж, висип (в т.ч. еритематозна, макуло-папульозна висип), алопеція, ксеродермія, підвищене потовиділення, холодний піт, порушення пігментації шкіри, багатоформна еритема, реакції фоточутливості.
- Алергічні реакції: дуже рідко - кропив'янка, набряк Квінке.
- Інші: нечасто - загальне нездужання, зниження маси тіла, збільшення маси тіла, біль у спині; дуже рідко - астенія, паросмія, біль у грудній клітці, набряки нижніх кінцівок.
Лозартан
- З боку системи кровотворення: нечасто - анемія; рідко - тромбоцитопенія.
- З боку обміну речовин: нечасто - подагра.
- З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; нечасто - порушення мозкового кровообігу, сонливість, розлад пам'яті, периферична невропатія, парестезії, гіперестезії, тремор, атаксія, системне запаморочення, погіршення пам'яті, мігрень, нервозність.
- Порушення психіки: часто - безсоння; нечасто - порушення сну, занепокоєння, тривожний розлад, сплутаність свідомості, депресія, незвичайні сновидіння, панічний розлад.
- З боку органу зору: нечасто - нечіткість зору, відчуття печіння/уколу в оці, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.
- З боку органу слуху та рівноваги: нечасто - дзвін у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - інфаркт міокарда, стенокардія, порушення ритму серця (мерехтлива аритмія, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків), відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, синкопе, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
- З боку дихальної системи: часто - задишка, бронхіт, сухий кашель, дискомфорт в області глотки, носова кровотеча, риніт, ларингіт.
- З боку травної системи: часто - нудота, діарея, диспепсія, біль в животі; нечасто - анорексія, порушення смаку, запор, зубний біль, сухість у роті, метеоризм, гастрит, гепатит, порушення функції печінки, панкреатит.
- З боку сечовидільної системи: нечасто - порушення частоти сечовипускання, ніктурія, інфекція сечовивідних шляхів; дуже рідко - ниркова недостатність.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - зниження лібідо, імпотенція.
- З боку кістково-м'язової системи: часто - судоми, скелетно-м'язовий біль, припухлість суглобів, ригідність суглобів; нечасто - артралгія, артрит, фіброміалгія; рідко - рабдоміоліз.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - алопеція, сухість шкіри, шкірний висип, почервоніння шкіри, пурпура Шенлейн-Геноха, фотосенсибілізація, свербіж, підвищене потовиділення.
- Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
- Загальні розлади: часто - астенія, підвищена втомлюваність, слабкість, біль у грудях; набряк обличчя, лихоманка, астенія, підвищена слабкість; частота невідома - грипоподібні симптоми.
- З боку травної системи: нечасто - запор, дискомфорт в області живота, диспепсія, блювання, езофагеальний рефлюкс.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - шкірний свербіж.
- Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя, ортостатична гіпотензія.
- З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
- З боку органу слуху та рівноваги: нечасто - системне запаморочення.
- З боку сечовидільної системи: нечасто - підвищена частота сечовипускання.
- Загальні розлади: нечасто - астенія, дискомфорт або біль у грудях, відчуття переповнення в животі, периферичні набряки.
Побічні ефекти, відзначені при прийомі компонентів препарату (амлодипіну і лозартану), також можуть бути потенційними побічними ефектами при застосуванні комбінованого препарату.
Амлодипін
- З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку обміну речовин: дуже рідко - гіперглікемія.
- З боку нервової системи: часто - головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість; нечасто - гіперестезії, парестезії, периферична невропатія, тремор, підвищена збудливість; дуже рідко - мігрень, атаксія, амнезія.
- З боку психіки: нечасто - безсоння, незвичайні сновидіння, лабільність настрою (включаючи тривожність), депресія; рідко - сплутаність свідомості; дуже рідко - апатія, ажитація.
- З боку органу зору: нечасто - диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль в очах.
- З боку органу слуху та рівноваги: нечасто - дзвін у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя; нечасто - надмірне зниження АТ; дуже рідко - непритомність, задишка, васкуліт, ортостатична гіпотензія, розвиток або погіршення перебігу хронічної серцевої недостатності, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію і мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда.
- З боку дихальної системи: нечасто - задишка, риніт, носова кровотеча; дуже рідко - кашель, набряк легень.
- З боку травної системи: часто - нудота, болі в животі; нечасто - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість у роті, спрага; рідко - гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко - панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлені холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.
- З боку сечовидільної системи: нечасто - часте сечовипускання, болісне сечовипускання, ніктурія; дуже рідко - дизурія, поліурія.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - гінекомастія, імпотенція.
- З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові судоми, міалгія, артралгія, артроз; рідко - міастенія.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко - шкірний свербіж, висип (в т.ч. еритематозна, макуло-папульозна висип), алопеція, ксеродермія, підвищене потовиділення, холодний піт, порушення пігментації шкіри, багатоформна еритема, реакції фоточутливості.
- Алергічні реакції: дуже рідко - кропив'янка, набряк Квінке.
- Інші: нечасто - загальне нездужання, зниження маси тіла, збільшення маси тіла, біль у спині; дуже рідко - астенія, паросмія, біль у грудній клітці, набряки нижніх кінцівок.
Лозартан
- З боку системи кровотворення: нечасто - анемія; рідко - тромбоцитопенія.
- З боку обміну речовин: нечасто - подагра.
- З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; нечасто - порушення мозкового кровообігу, сонливість, розлад пам'яті, периферична невропатія, парестезії, гіперестезії, тремор, атаксія, системне запаморочення, погіршення пам'яті, мігрень, нервозність.
- Порушення психіки: часто - безсоння; нечасто - порушення сну, занепокоєння, тривожний розлад, сплутаність свідомості, депресія, незвичайні сновидіння, панічний розлад.
- З боку органу зору: нечасто - нечіткість зору, відчуття печіння/уколу в оці, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.
- З боку органу слуху та рівноваги: нечасто - дзвін у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - інфаркт міокарда, стенокардія, порушення ритму серця (мерехтлива аритмія, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків), відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, синкопе, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
- З боку дихальної системи: часто - задишка, бронхіт, сухий кашель, дискомфорт в області глотки, носова кровотеча, риніт, ларингіт.
- З боку травної системи: часто - нудота, діарея, диспепсія, біль в животі; нечасто - анорексія, порушення смаку, запор, зубний біль, сухість у роті, метеоризм, гастрит, гепатит, порушення функції печінки, панкреатит.
- З боку сечовидільної системи: нечасто - порушення частоти сечовипускання, ніктурія, інфекція сечовивідних шляхів; дуже рідко - ниркова недостатність.
- З боку статевих органів і молочної залози: нечасто - зниження лібідо, імпотенція.
- З боку кістково-м'язової системи: часто - судоми, скелетно-м'язовий біль, припухлість суглобів, ригідність суглобів; нечасто - артралгія, артрит, фіброміалгія; рідко - рабдоміоліз.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - алопеція, сухість шкіри, шкірний висип, почервоніння шкіри, пурпура Шенлейн-Геноха, фотосенсибілізація, свербіж, підвищене потовиділення.
- Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
- Загальні розлади: часто - астенія, підвищена втомлюваність, слабкість, біль у грудях; набряк обличчя, лихоманка, астенія, підвищена слабкість; частота невідома - грипоподібні симптоми.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, овальні, злегка двояковипуклі; на зламі - шорстка маса, що складається з 2 шарів - білого або майже білого і світло-жовтого кольору.
1 таб. амлодипін 5 мг, лозартан калію 100 мг.
Допоміжні речовини: целактоза 80 72.9 мг, целюлоза мікрокристалічна 212.96 мг, крохмаль прежелатинізований 54.00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 22.00 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) 0.40 мг, кремнію діоксид колоїдний 2.1 мг, магнію стеарат 6.60 мг.
Склад оболонки: Опадрай II білий 29.75 мг, барвник заліза оксид червоний - 0.25 мг.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (12) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (12) - пачки картонні.
1 таб. амлодипін 5 мг, лозартан калію 100 мг.
Допоміжні речовини: целактоза 80 72.9 мг, целюлоза мікрокристалічна 212.96 мг, крохмаль прежелатинізований 54.00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 22.00 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) 0.40 мг, кремнію діоксид колоїдний 2.1 мг, магнію стеарат 6.60 мг.
Склад оболонки: Опадрай II білий 29.75 мг, барвник заліза оксид червоний - 0.25 мг.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (12) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (12) - пачки картонні.
