Вамлосет
Vamloset
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ексфорж
Діюча речовина
Фармакологічна група
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях, Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Vamloseti" №14
D.t.d: №10 in tabulettis
S: незалежно від часу прийому їжі 1 раз на добу
D.t.d: №10 in tabulettis
S: незалежно від часу прийому їжі 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Комбінований гіпотензивний препарат, що містить дві активні речовини з доповнюючим один одного механізмом контролю артеріального тиску (АТ). Амлодипін, похідне дигідропіриліну, належить до класу блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), валсартан - до класу антагоністів рецепторів ангіотензину II. Комбінація цих компонентів має взаємодоповнюючу гіпотензивну дію, що призводить до більш вираженого зниження АТ порівняно з АТ при їх окремому застосуванні.
Амлодипін/Валсартан
Комбінація амлодипіну і валсартану адитивно дозозалежно в терапевтичному діапазоні доз знижує АТ. При прийомі однієї дози комбінації амлодипін/валсартан гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин.
Доведена клінічна ефективність комбінації амлодипін/валсартан у пацієнтів з м'якою і помірною артеріальною гіпертензією (середнє діастолічне АТ (ДАТ) ≥ 95 мм рт.ст. і < 110 мм рт.ст.) без ускладнень у порівнянні з плацебо.
Рівень зниження АТ у положенні «сидячи» при артеріальній гіпертензії з ДАТ ≥ 110 мм рт.ст. і < 120 мм рт.ст. порівняно з застосуванням комбінації інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і тіазидного діуретика.
Гіпотензивний ефект зберігається тривало. Раптове припинення прийому препарату не супроводжується різким підвищенням АТ (відсутній синдром «відміни»). Терапевтична ефективність не залежить від віку, статі, раси пацієнта та індексу маси тіла.
При застосуванні комбінованої терапії амлодипін/валсартан досягається співставний контроль АТ при меншій ймовірності розвитку периферичних набряків у пацієнтів з раніше досягнутим контролем АТ і вираженими периферичними набряками на фоні терапії амлодипіном.
Амлодипін
Амлодипін - похідне дигідропіридину, БМКК. чинить антиангінальну і гіпотензивну дію. Інгібує трансмембранне надходження іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судин. Механізм гіпотензивної дії амлодипіну обумовлений прямим розслаблюючим ефектом на гладкі м'язи судин, що призводить до зниження загального периферичного судинного опору (ЗПСО) і АТ.
Амлодипін в терапевтичних дозах у пацієнтів з артеріальною гіпертензією викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження АТ (у положенні «лежачи» і «стоячи»). Зниження АТ при тривалому застосуванні амлодипіну не супроводжується суттєвою зміною частоти серцевих скорочень (ЧСС) і концентрації катехоламінів у плазмі крові.
Концентрація амлодипіну в плазмі крові корелює з клінічним ефектом, як у молодих пацієнтів, так і у пацієнтів похилого віку.
При артеріальній гіпертензії у пацієнтів з нормальною функцією нирок амлодипін в терапевтичних дозах призводить до зменшення опору ниркових судин і підвищення швидкості клубочкової фільтрації та ефективного ниркового кровотоку без зміни фільтраційної фракції або протеїнурії.
Амлодипін, як і інші БМКК, у пацієнтів з нормальною функцією лівого шлуночка (ЛШ) викликає зміну гемодинамічних показників функції серця в спокої і при фізичному навантаженні (або стимуляції): незначне збільшення серцевого індексу, без суттєвого впливу на максимальну швидкість наростання тиску в ЛШ (dP/dt) або кінцевого діастолічного тиску (КДТ ЛШ) або кінцевого діастолічного об'єму ЛШ (КДО ЛШ). Застосування амлодипіну в терапевтичному діапазоні доз не викликає негативного інотропного ефекту, навіть при одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами.
Амлодипін не змінює функцію синоатріального вузла або атріовентрикулярну провідність у інтактних тварин або людей. Застосування амлодипіну в комбінації з бета-адреноблокаторами у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією не супроводжувалося небажаними змінами на ЕКГ.
Доведена клінічна ефективність амлодипіну у пацієнтів зі стабільною стенокардією напруги, вазоспастичною стенокардією і ангіографічно підтвердженим ураженням коронарних артерій.
Валсартан
Валсартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (типу АТ1) для прийому всередину, небілкової природи.
Вибірково блокує рецептори підтипу АТ1, які відповідальні за ефекти ангіотензину II. Підвищення плазмової концентрації ангіотензину II внаслідок блокади АТ1-рецепторів під дією валсартану може стимулювати незаблоковані рецептори підтипу АТ2, які протидіють ефектам при стимуляції АТ1-рецепторів. Валсартан не має агоністичної активності щодо АТ1-рецепторів. Афінність валсартану до рецепторів підтипу АТ1 приблизно в 20 000 разів вища, ніж до рецепторів підтипу AT2.
Валсартан не інгібує АПФ, також відомий як кініназа II, який перетворює ангіотензин I в ангіотензин II і руйнує брадикінін. У зв'язку з відсутністю впливу на АПФ, не потенціюються ефекти брадикініна або субстанції Р, тому при прийомі антагоністів рецепторів ангіотензину II малоймовірний розвиток сухого кашлю. Доведено, що частота розвитку сухого кашлю при лікуванні валсартаном значно нижча в порівнянні з застосуванням інгібіторів АПФ. Валсартан не вступає у взаємодію і не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, що беруть участь у регуляції функцій серцево-судинної системи.
При лікуванні артеріальної гіпертензії валсартан знижує АТ, не впливаючи на ЧСС.
Після прийому всередину разової дози валсартану гіпотензивний ефект розвивається протягом 2 годин, а максимальне зниження АТ досягається протягом 4-6 годин. Гіпотензивний ефект валсартану зберігається протягом 24 годин після його прийому. При повторному застосуванні валсартану максимальне зниження АТ, незалежно від дози, досягається через 2-4 тижні і підтримується на досягнутому рівні в ході тривалої терапії. Раптове припинення прийому валсартану не супроводжується значним підвищенням АТ або іншими небажаними явищами (синдром «відміни»).
Лінійність
Фармакокінетика амлодипіну і валсартану характеризується лінійністю.
Амлодипін/Валсартан
Після прийому всередину комбінації амлодипін/валсартан максимальні концентрації валсартану і амлодипіну в плазмі крові (Cmax) досягаються через 3 години і 6-8 годин, відповідно. Швидкість і ступінь всмоктування еквівалентні біодоступності валсартану і амлодипіну при прийомі кожного з них окремо.
Амлодипін
Всмоктування: після прийому всередину амлодипін повільно абсорбується з ШКТ. Cmax досягається через 6-12 годин. Абсолютна біодоступність становить 64-80%. Біодоступність не залежить від прийому їжі.
Розподіл: об'єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. За даними in vitro: зв'язок з білками плазми крові становить 97,5 %.
Біотрансформація: амлодипін інтенсивно (близько 90 %) метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення: амлодипін виводиться з плазми крові двофазно, з термінальним періодом напіввиведення (T1/2) від 30 до 50 годин. Рівноважні концентрації в плазмі крові досягаються після тривалого застосування всередину протягом 7-8 днів. 10 % незміненого амлодипіну і 60 % амлодипіну у вигляді метаболітів виводиться нирками.
Валсартан
Всмоктування: після прийому валсартану всередину Cmax досягається через 2-3 години. Середня абсолютна біодоступність становить 23 %. При прийомі валсартану з їжею відзначається зниження біодоступності (за значенням площі під кривою «концентрація-час» (AUC)) приблизно на 40 %, а Cmax - приблизно на 50 %. Приблизно через 8 годин після прийому всередину плазмові концентрації валсартану в групі пацієнтів, які приймали з їжею, і в групі, яка приймала натщесерце, вирівнюються. Зменшення AUC не є клінічно значущим, тому валсартан можна приймати незалежно від прийому їжі.
Розподіл: об'єм розподілу валсартану в період рівноважного стану після внутрішньовенного введення становить близько 17 л, що вказує на відсутність екстенсивного розподілу валсартану в тканинах. Валсартан значною мірою зв'язується з білками сироватки крові (94-97 %), в основному з сироватковим альбуміном.
Біотрансформація: валсартан не піддається вираженому метаболізму. Лише близько 20 % прийнятої дози визначається в плазмі крові у вигляді метаболітів. Гідроксильний метаболіт визначається в плазмі крові в низьких концентраціях (менше 10 % від AUC валсартану). Цей метаболіт фармакологічно неактивний.
Виведення: валсартан виводиться двофазно: α-фаза з періодом напіввиведення (T1/2α) менше 1 години і β-фаза з T1/2β - близько 9 годин. Валсартан виводиться в основному в незміненому вигляді з жовчю через кишечник (близько 83 %) і нирками (близько 13 %). Після внутрішньовенного введення, плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/год і його нирковий кліренс становить 0.62 л/год (близько 30 % загального кліренсу). T1/2 валсартану становить 6 годин.
Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Діти (вік до 18 років)
Немає фармакокінетичних даних щодо застосування препарату у даній групі пацієнтів.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Час досягнення Cmax (ТCmax) амлодипіну в плазмі крові у молодих пацієнтів і пацієнтів похилого віку однаковий. У пацієнтів похилого віку кліренс амлодипіну має тенденцію до зниження, що призводить до збільшення AUC і T1/2.
У пацієнтів похилого віку середні значення системного впливу (AUC) валсартану дещо більш виражені, ніж у пацієнтів молодого віку. Однак це не було клінічно значущим. Зважаючи на хорошу переносимість амлодипіну і валсартану у пацієнтів похилого віку і більш молодого віку, рекомендується застосовувати звичайні режими дозування.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не змінюються. Нирковий кліренс валсартану становить всього близько 30 % від загального кліренсу з плазми крові, тому кореляції між функцією нирок і системним впливом (за значенням AUC) валсартану не виявлено.
Не потрібно змінювати початкову дозу у пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції нирок (КК 30-50 мл/хв).
Порушення функції печінки
Досвід застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки обмежений. Пацієнти з порушенням функції печінки мають знижений кліренс амлодипіну, що призводить до підвищення AUC приблизно на 40-60 %. В середньому, у пацієнтів з порушенням функції печінки легкої (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) і помірної (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) ступеня біодоступність (за значенням AUC) валсартану подвоюється порівняно зі здоровими добровольцями відповідного віку, статі і маси тіла.
Амлодипін/Валсартан
Комбінація амлодипіну і валсартану адитивно дозозалежно в терапевтичному діапазоні доз знижує АТ. При прийомі однієї дози комбінації амлодипін/валсартан гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин.
Доведена клінічна ефективність комбінації амлодипін/валсартан у пацієнтів з м'якою і помірною артеріальною гіпертензією (середнє діастолічне АТ (ДАТ) ≥ 95 мм рт.ст. і < 110 мм рт.ст.) без ускладнень у порівнянні з плацебо.
Рівень зниження АТ у положенні «сидячи» при артеріальній гіпертензії з ДАТ ≥ 110 мм рт.ст. і < 120 мм рт.ст. порівняно з застосуванням комбінації інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і тіазидного діуретика.
Гіпотензивний ефект зберігається тривало. Раптове припинення прийому препарату не супроводжується різким підвищенням АТ (відсутній синдром «відміни»). Терапевтична ефективність не залежить від віку, статі, раси пацієнта та індексу маси тіла.
При застосуванні комбінованої терапії амлодипін/валсартан досягається співставний контроль АТ при меншій ймовірності розвитку периферичних набряків у пацієнтів з раніше досягнутим контролем АТ і вираженими периферичними набряками на фоні терапії амлодипіном.
Амлодипін
Амлодипін - похідне дигідропіридину, БМКК. чинить антиангінальну і гіпотензивну дію. Інгібує трансмембранне надходження іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судин. Механізм гіпотензивної дії амлодипіну обумовлений прямим розслаблюючим ефектом на гладкі м'язи судин, що призводить до зниження загального периферичного судинного опору (ЗПСО) і АТ.
Амлодипін в терапевтичних дозах у пацієнтів з артеріальною гіпертензією викликає розширення кровоносних судин, що призводить до зниження АТ (у положенні «лежачи» і «стоячи»). Зниження АТ при тривалому застосуванні амлодипіну не супроводжується суттєвою зміною частоти серцевих скорочень (ЧСС) і концентрації катехоламінів у плазмі крові.
Концентрація амлодипіну в плазмі крові корелює з клінічним ефектом, як у молодих пацієнтів, так і у пацієнтів похилого віку.
При артеріальній гіпертензії у пацієнтів з нормальною функцією нирок амлодипін в терапевтичних дозах призводить до зменшення опору ниркових судин і підвищення швидкості клубочкової фільтрації та ефективного ниркового кровотоку без зміни фільтраційної фракції або протеїнурії.
Амлодипін, як і інші БМКК, у пацієнтів з нормальною функцією лівого шлуночка (ЛШ) викликає зміну гемодинамічних показників функції серця в спокої і при фізичному навантаженні (або стимуляції): незначне збільшення серцевого індексу, без суттєвого впливу на максимальну швидкість наростання тиску в ЛШ (dP/dt) або кінцевого діастолічного тиску (КДТ ЛШ) або кінцевого діастолічного об'єму ЛШ (КДО ЛШ). Застосування амлодипіну в терапевтичному діапазоні доз не викликає негативного інотропного ефекту, навіть при одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами.
Амлодипін не змінює функцію синоатріального вузла або атріовентрикулярну провідність у інтактних тварин або людей. Застосування амлодипіну в комбінації з бета-адреноблокаторами у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією не супроводжувалося небажаними змінами на ЕКГ.
Доведена клінічна ефективність амлодипіну у пацієнтів зі стабільною стенокардією напруги, вазоспастичною стенокардією і ангіографічно підтвердженим ураженням коронарних артерій.
Валсартан
Валсартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (типу АТ1) для прийому всередину, небілкової природи.
Вибірково блокує рецептори підтипу АТ1, які відповідальні за ефекти ангіотензину II. Підвищення плазмової концентрації ангіотензину II внаслідок блокади АТ1-рецепторів під дією валсартану може стимулювати незаблоковані рецептори підтипу АТ2, які протидіють ефектам при стимуляції АТ1-рецепторів. Валсартан не має агоністичної активності щодо АТ1-рецепторів. Афінність валсартану до рецепторів підтипу АТ1 приблизно в 20 000 разів вища, ніж до рецепторів підтипу AT2.
Валсартан не інгібує АПФ, також відомий як кініназа II, який перетворює ангіотензин I в ангіотензин II і руйнує брадикінін. У зв'язку з відсутністю впливу на АПФ, не потенціюються ефекти брадикініна або субстанції Р, тому при прийомі антагоністів рецепторів ангіотензину II малоймовірний розвиток сухого кашлю. Доведено, що частота розвитку сухого кашлю при лікуванні валсартаном значно нижча в порівнянні з застосуванням інгібіторів АПФ. Валсартан не вступає у взаємодію і не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, що беруть участь у регуляції функцій серцево-судинної системи.
При лікуванні артеріальної гіпертензії валсартан знижує АТ, не впливаючи на ЧСС.
Після прийому всередину разової дози валсартану гіпотензивний ефект розвивається протягом 2 годин, а максимальне зниження АТ досягається протягом 4-6 годин. Гіпотензивний ефект валсартану зберігається протягом 24 годин після його прийому. При повторному застосуванні валсартану максимальне зниження АТ, незалежно від дози, досягається через 2-4 тижні і підтримується на досягнутому рівні в ході тривалої терапії. Раптове припинення прийому валсартану не супроводжується значним підвищенням АТ або іншими небажаними явищами (синдром «відміни»).
Лінійність
Фармакокінетика амлодипіну і валсартану характеризується лінійністю.
Амлодипін/Валсартан
Після прийому всередину комбінації амлодипін/валсартан максимальні концентрації валсартану і амлодипіну в плазмі крові (Cmax) досягаються через 3 години і 6-8 годин, відповідно. Швидкість і ступінь всмоктування еквівалентні біодоступності валсартану і амлодипіну при прийомі кожного з них окремо.
Амлодипін
Всмоктування: після прийому всередину амлодипін повільно абсорбується з ШКТ. Cmax досягається через 6-12 годин. Абсолютна біодоступність становить 64-80%. Біодоступність не залежить від прийому їжі.
Розподіл: об'єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. За даними in vitro: зв'язок з білками плазми крові становить 97,5 %.
Біотрансформація: амлодипін інтенсивно (близько 90 %) метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення: амлодипін виводиться з плазми крові двофазно, з термінальним періодом напіввиведення (T1/2) від 30 до 50 годин. Рівноважні концентрації в плазмі крові досягаються після тривалого застосування всередину протягом 7-8 днів. 10 % незміненого амлодипіну і 60 % амлодипіну у вигляді метаболітів виводиться нирками.
Валсартан
Всмоктування: після прийому валсартану всередину Cmax досягається через 2-3 години. Середня абсолютна біодоступність становить 23 %. При прийомі валсартану з їжею відзначається зниження біодоступності (за значенням площі під кривою «концентрація-час» (AUC)) приблизно на 40 %, а Cmax - приблизно на 50 %. Приблизно через 8 годин після прийому всередину плазмові концентрації валсартану в групі пацієнтів, які приймали з їжею, і в групі, яка приймала натщесерце, вирівнюються. Зменшення AUC не є клінічно значущим, тому валсартан можна приймати незалежно від прийому їжі.
Розподіл: об'єм розподілу валсартану в період рівноважного стану після внутрішньовенного введення становить близько 17 л, що вказує на відсутність екстенсивного розподілу валсартану в тканинах. Валсартан значною мірою зв'язується з білками сироватки крові (94-97 %), в основному з сироватковим альбуміном.
Біотрансформація: валсартан не піддається вираженому метаболізму. Лише близько 20 % прийнятої дози визначається в плазмі крові у вигляді метаболітів. Гідроксильний метаболіт визначається в плазмі крові в низьких концентраціях (менше 10 % від AUC валсартану). Цей метаболіт фармакологічно неактивний.
Виведення: валсартан виводиться двофазно: α-фаза з періодом напіввиведення (T1/2α) менше 1 години і β-фаза з T1/2β - близько 9 годин. Валсартан виводиться в основному в незміненому вигляді з жовчю через кишечник (близько 83 %) і нирками (близько 13 %). Після внутрішньовенного введення, плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/год і його нирковий кліренс становить 0.62 л/год (близько 30 % загального кліренсу). T1/2 валсартану становить 6 годин.
Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Діти (вік до 18 років)
Немає фармакокінетичних даних щодо застосування препарату у даній групі пацієнтів.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Час досягнення Cmax (ТCmax) амлодипіну в плазмі крові у молодих пацієнтів і пацієнтів похилого віку однаковий. У пацієнтів похилого віку кліренс амлодипіну має тенденцію до зниження, що призводить до збільшення AUC і T1/2.
У пацієнтів похилого віку середні значення системного впливу (AUC) валсартану дещо більш виражені, ніж у пацієнтів молодого віку. Однак це не було клінічно значущим. Зважаючи на хорошу переносимість амлодипіну і валсартану у пацієнтів похилого віку і більш молодого віку, рекомендується застосовувати звичайні режими дозування.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не змінюються. Нирковий кліренс валсартану становить всього близько 30 % від загального кліренсу з плазми крові, тому кореляції між функцією нирок і системним впливом (за значенням AUC) валсартану не виявлено.
Не потрібно змінювати початкову дозу у пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції нирок (КК 30-50 мл/хв).
Порушення функції печінки
Досвід застосування препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки обмежений. Пацієнти з порушенням функції печінки мають знижений кліренс амлодипіну, що призводить до підвищення AUC приблизно на 40-60 %. В середньому, у пацієнтів з порушенням функції печінки легкої (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) і помірної (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) ступеня біодоступність (за значенням AUC) валсартану подвоюється порівняно зі здоровими добровольцями відповідного віку, статі і маси тіла.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від часу прийому їжі 1 раз на добу.
Рекомендована добова доза - 1 таблетка препарату Вамлосет, що містить комбінацію амлодипін/валсартан у дозі 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг, 5/320 мг або 10/320 мг. Починати прийом препарату Вамлосет рекомендовано з дози 5/80 мг 1 раз на добу. Збільшувати дозу можна через 1-2 тижні після початку терапії.
Максимальна добова доза - 5/320 мг (в перерахунку на валсартан) або 10/160 мг (в перерахунку на амлодипін) або 10/320 мг.
Особливі групи пацієнтів:
Амлодипін
Пацієнти з порушенням функції нирок: корекції дози не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції печінки: слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти похилого віку: корекції дози і режиму дозування не потрібно.
Валсартан
Пацієнти з порушенням функції нирок: у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК > 30 мл/хв) корекції початкової дози не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції печінки: валсартан протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом і холестазом. Максимальна добова доза валсартану при печінковій недостатності легкої і середньої тяжкості - 80 мг. Препарат Вамлосет у дозі 5/160 мг, 5/320 мг, 10/160 мг і 10/320 мг протипоказаний.
Пацієнти похилого віку: корекції дози не потрібно.
Рекомендована добова доза - 1 таблетка препарату Вамлосет, що містить комбінацію амлодипін/валсартан у дозі 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг, 5/320 мг або 10/320 мг. Починати прийом препарату Вамлосет рекомендовано з дози 5/80 мг 1 раз на добу. Збільшувати дозу можна через 1-2 тижні після початку терапії.
Максимальна добова доза - 5/320 мг (в перерахунку на валсартан) або 10/160 мг (в перерахунку на амлодипін) або 10/320 мг.
Особливі групи пацієнтів:
Амлодипін
Пацієнти з порушенням функції нирок: корекції дози не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції печінки: слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти похилого віку: корекції дози і режиму дозування не потрібно.
Валсартан
Пацієнти з порушенням функції нирок: у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК > 30 мл/хв) корекції початкової дози не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції печінки: валсартан протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом і холестазом. Максимальна добова доза валсартану при печінковій недостатності легкої і середньої тяжкості - 80 мг. Препарат Вамлосет у дозі 5/160 мг, 5/320 мг, 10/160 мг і 10/320 мг протипоказаний.
Пацієнти похилого віку: корекції дози не потрібно.
Показання
— артеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показана комбінована терапія).
Протипоказання
- підвищена чутливість до амлодипіну, іншим похідним дигідропіридинового ряду, валсартану або до інших компонентів препарату;
- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), біліарний цироз і холестаз;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі;
- тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.), колапс, шок (включаючи кардіогенний шок);
- обструкція виносного тракту лівого шлуночка (в т.ч. гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГОКМП) і аортальний стеноз тяжкого ступеня);
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;
первинний гіперальдостеронізм;
- одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
- Безпека застосування препарату Вамлосет у пацієнтів після перенесеної трансплантації нирки, а також дітей і підлітків до 18 років не встановлена.
- З обережністю: порушення функції печінки легкої (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) і помірної (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) ступеня тяжкості, а також при обструктивних захворюваннях жовчних шляхів, порушення функції нирок легкої і середньої тяжкості (КК 30-50 мл/хв), односторонній або двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, хронічна серцева недостатність (ХСН) III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, гіперкаліємія, гіпонатріємія, дієта з обмеженням споживання кухонної солі, знижений ОЦК (в т.ч. діарея, блювання), застосування у пацієнтів з спадковим ангіоневротичним набряком, або набряком на фоні попередньої терапії антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II).
Також, як і при застосуванні інших вазодилататорів, слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні у пацієнтів з мітральним і аортальним стенозом легкої і помірної ступені.
- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), біліарний цироз і холестаз;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі;
- тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.), колапс, шок (включаючи кардіогенний шок);
- обструкція виносного тракту лівого шлуночка (в т.ч. гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГОКМП) і аортальний стеноз тяжкого ступеня);
- гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;
первинний гіперальдостеронізм;
- одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
- Безпека застосування препарату Вамлосет у пацієнтів після перенесеної трансплантації нирки, а також дітей і підлітків до 18 років не встановлена.
- З обережністю: порушення функції печінки легкої (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) і помірної (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) ступеня тяжкості, а також при обструктивних захворюваннях жовчних шляхів, порушення функції нирок легкої і середньої тяжкості (КК 30-50 мл/хв), односторонній або двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, хронічна серцева недостатність (ХСН) III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, гіперкаліємія, гіпонатріємія, дієта з обмеженням споживання кухонної солі, знижений ОЦК (в т.ч. діарея, блювання), застосування у пацієнтів з спадковим ангіоневротичним набряком, або набряком на фоні попередньої терапії антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II).
Також, як і при застосуванні інших вазодилататорів, слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні у пацієнтів з мітральним і аортальним стенозом легкої і помірної ступені.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - назофарингіт, грип.
- Порушення з боку імунної системи: рідко - гіперчутливість.
- Порушення з боку обміну речовин і харчування: часто - гіпокаліємія, нечасто - анорексія, гіперкальціємія, гіперліпідемія, гіперурикемія, гіпонатріємія.
- Порушення психіки: рідко - тривожність.
- Порушення з боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - порушення координації, запаморочення, постуральне запаморочення, парестезія, сонливість.
- Порушення з боку органу зору: нечасто - погіршення зору; рідко - порушення зору.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто - вертиго; рідко - шум у вухах.
- Порушення з боку серця: нечасто - відчуття серцебиття, тахікардія; рідко - непритомність.
- Порушення з боку судин: нечасто - ортостатична гіпотензія; рідко - виражене зниження АТ.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - кашель, біль у горлі та гортані.
- Порушення з боку травної системи: нечасто - діарея, нудота, відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - еритема, шкірний висип; рідко - екзантема, гіпергідроз, шкірний свербіж.
- Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто - артралгія, біль у спині, припухлість суглобів; рідко - м'язові спазми, відчуття тяжкості у всьому тілі.
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко - полакіурія, поліурія.
- Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко - еректильна дисфункція.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: часто - астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, відчуття «припливу» крові до шкіри обличчя, набряки, периферичні набряки, пастозність.
У пацієнтів, які отримували комбінацію амлодипін/валсартан, периферичні набряки зустрічалися рідше (5,8 %), ніж у пацієнтів, які отримували терапію тільки амлодипіном (9%).
Амлодипін
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія іноді з пурпурою.
- Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість.
- Порушення з боку обміну речовин і харчування: дуже рідко - гіперглікемія.
- Порушення психіки: нечасто - депресія, безсоння/порушення сну, лабільність настрою; рідко - сплутаність свідомості.
- Порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, сонливість; нечасто - порушення смаку, парестезія, непритомність, тремор, гіпестезія; дуже рідко - м'язовий гіпертонус, периферична невропатія, невропатія; частота невідома - екстрапірамідні порушення.
- Порушення з боку органу зору: нечасто - погіршення зору, порушення зору.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто - шум у вухах.
- Порушення з боку серця: часто - відчуття серцебиття; дуже рідко - аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), інфаркт міокарда.
- Порушення з боку судин: часто - відчуття «припливу» крові до шкіри обличчя, виражене зниження АТ; дуже рідко - васкуліт.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - задишка, риніт; дуже рідко - кашель.
- Порушення з боку травної системи: часто - нудота, відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота; нечасто - зміна стулу, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, диспепсія, блювання; рідко - гастрит, гіперплазія ясен, панкреатит.
- Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - підвищення «активності» печінкових ферментів (частіше з явищами холестазу), підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - алопеція, екзантема, еритема, реакції фоточутливості, шкірний свербіж, гіпергідроз, пурпура, шкірний висип, зміна кольору шкіри; дуже рідко - багатоформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
- Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто - набряк щиколоток; нечасто - артралгія, біль у спині, м'язові спазми, міалгія.
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто - порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія.
- Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто - еректильна дисфункція, гінекомастія.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: часто - підвищена втомлюваність, периферичні набряки; нечасто - астенія, дискомфорт, нездужання, некардіогенний біль у серці, біль.
- Лабораторні та інструментальні дані: нечасто - зниження/підвищення маси тіла.
Валсартан
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - зниження гемоглобіну та гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія іноді з пурпурою.
- Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто - вертиго.
- Порушення з боку судин: частота невідома - васкуліт.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - кашель.
- Порушення з боку травної системи: нечасто - відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота.
- Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома - підвищення «активності» печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома - шкірний свербіж, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
- Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома - міалгія.
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома - підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто - підвищена втомлюваність.
- Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - підвищення вмісту калію в сироватці крові.
- Додаткова інформація про компоненти препарату
- Небажані явища, про які повідомлялося раніше при застосуванні кожного з компонентів, можуть мати місце при застосуванні препарату Вамлосет, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях.
Амлодипін
часто - сонливість, запаморочення, відчуття серцебиття, біль у животі, нудота, набряки щиколоток;
нечасто - безсоння, лабільність настрою (в т.ч. тривожність), депресія, тремор, порушення смаку, непритомність, гіпестезія, порушення зору (в т.ч. диплопія), шум у вухах, виражене зниження АТ, задишка, риніт, блювання, диспепсія, алопеція, пурпура, зміна кольору шкіри, гіпергідроз, шкірний свербіж, екзантема, міалгія, судоми в м'язах, біль, порушення сечовипускання, часте сечовипускання, імпотенція, гінекомастія, біль у грудях, нездужання, збільшення маси тіла, зниження маси тіла;
рідко - сплутаність свідомості;
дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, алергічні реакції, гіперглікемія, м'язовий гіпертонус, периферична нейропатія, інфаркт міокарда, аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), васкуліт, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен, гепатит, жовтяниця, підвищення активності «печінкових» ферментів (частіше всього внаслідок холестазу), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість. Описані окремі випадки екстрапірамідного синдрому.
Валсартан
частота невідома - зниження гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія, збільшення вмісту калію в сироватці крові, підвищення «активності» печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ангіоневротичний набряк, міалгія, васкуліт, гіперчутливість, включаючи сироваткову хворобу.
- Порушення з боку імунної системи: рідко - гіперчутливість.
- Порушення з боку обміну речовин і харчування: часто - гіпокаліємія, нечасто - анорексія, гіперкальціємія, гіперліпідемія, гіперурикемія, гіпонатріємія.
- Порушення психіки: рідко - тривожність.
- Порушення з боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - порушення координації, запаморочення, постуральне запаморочення, парестезія, сонливість.
- Порушення з боку органу зору: нечасто - погіршення зору; рідко - порушення зору.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто - вертиго; рідко - шум у вухах.
- Порушення з боку серця: нечасто - відчуття серцебиття, тахікардія; рідко - непритомність.
- Порушення з боку судин: нечасто - ортостатична гіпотензія; рідко - виражене зниження АТ.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - кашель, біль у горлі та гортані.
- Порушення з боку травної системи: нечасто - діарея, нудота, відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - еритема, шкірний висип; рідко - екзантема, гіпергідроз, шкірний свербіж.
- Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто - артралгія, біль у спині, припухлість суглобів; рідко - м'язові спазми, відчуття тяжкості у всьому тілі.
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко - полакіурія, поліурія.
- Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко - еректильна дисфункція.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: часто - астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, відчуття «припливу» крові до шкіри обличчя, набряки, периферичні набряки, пастозність.
У пацієнтів, які отримували комбінацію амлодипін/валсартан, периферичні набряки зустрічалися рідше (5,8 %), ніж у пацієнтів, які отримували терапію тільки амлодипіном (9%).
Амлодипін
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія іноді з пурпурою.
- Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість.
- Порушення з боку обміну речовин і харчування: дуже рідко - гіперглікемія.
- Порушення психіки: нечасто - депресія, безсоння/порушення сну, лабільність настрою; рідко - сплутаність свідомості.
- Порушення з боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, сонливість; нечасто - порушення смаку, парестезія, непритомність, тремор, гіпестезія; дуже рідко - м'язовий гіпертонус, периферична невропатія, невропатія; частота невідома - екстрапірамідні порушення.
- Порушення з боку органу зору: нечасто - погіршення зору, порушення зору.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто - шум у вухах.
- Порушення з боку серця: часто - відчуття серцебиття; дуже рідко - аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), інфаркт міокарда.
- Порушення з боку судин: часто - відчуття «припливу» крові до шкіри обличчя, виражене зниження АТ; дуже рідко - васкуліт.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - задишка, риніт; дуже рідко - кашель.
- Порушення з боку травної системи: часто - нудота, відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота; нечасто - зміна стулу, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, диспепсія, блювання; рідко - гастрит, гіперплазія ясен, панкреатит.
- Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - підвищення «активності» печінкових ферментів (частіше з явищами холестазу), підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - алопеція, екзантема, еритема, реакції фоточутливості, шкірний свербіж, гіпергідроз, пурпура, шкірний висип, зміна кольору шкіри; дуже рідко - багатоформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
- Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто - набряк щиколоток; нечасто - артралгія, біль у спині, м'язові спазми, міалгія.
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто - порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія.
- Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто - еректильна дисфункція, гінекомастія.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: часто - підвищена втомлюваність, периферичні набряки; нечасто - астенія, дискомфорт, нездужання, некардіогенний біль у серці, біль.
- Лабораторні та інструментальні дані: нечасто - зниження/підвищення маси тіла.
Валсартан
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома - зниження гемоглобіну та гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія іноді з пурпурою.
- Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто - вертиго.
- Порушення з боку судин: частота невідома - васкуліт.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - кашель.
- Порушення з боку травної системи: нечасто - відчуття дискомфорту в животі, біль у верхній частині живота.
- Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома - підвищення «активності» печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома - шкірний свербіж, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
- Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома - міалгія.
- Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома - підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто - підвищена втомлюваність.
- Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - підвищення вмісту калію в сироватці крові.
- Додаткова інформація про компоненти препарату
- Небажані явища, про які повідомлялося раніше при застосуванні кожного з компонентів, можуть мати місце при застосуванні препарату Вамлосет, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях.
Амлодипін
часто - сонливість, запаморочення, відчуття серцебиття, біль у животі, нудота, набряки щиколоток;
нечасто - безсоння, лабільність настрою (в т.ч. тривожність), депресія, тремор, порушення смаку, непритомність, гіпестезія, порушення зору (в т.ч. диплопія), шум у вухах, виражене зниження АТ, задишка, риніт, блювання, диспепсія, алопеція, пурпура, зміна кольору шкіри, гіпергідроз, шкірний свербіж, екзантема, міалгія, судоми в м'язах, біль, порушення сечовипускання, часте сечовипускання, імпотенція, гінекомастія, біль у грудях, нездужання, збільшення маси тіла, зниження маси тіла;
рідко - сплутаність свідомості;
дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, алергічні реакції, гіперглікемія, м'язовий гіпертонус, периферична нейропатія, інфаркт міокарда, аритмії (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь), васкуліт, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен, гепатит, жовтяниця, підвищення активності «печінкових» ферментів (частіше всього внаслідок холестазу), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість. Описані окремі випадки екстрапірамідного синдрому.
Валсартан
частота невідома - зниження гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, тромбоцитопенія, збільшення вмісту калію в сироватці крові, підвищення «активності» печінкових ферментів, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, ангіоневротичний набряк, міалгія, васкуліт, гіперчутливість, включаючи сироваткову хворобу.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжево-коричневого кольору, капсулоподібні, двоопуклі.
1 таб. амлодипіну бесилат 6.94 мг, що відповідає вмісту амлодипіну 5 мг, валсартан А субстанція-гранули 502.7 мг, що відповідає вмісту валсартану 320 мг.
Допоміжні речовини субстанції-гранул: целюлоза мікрокристалічна - 164 мг, кроскармелоза натрію - 9.5 мг, повідон - 6 мг, натрію лаурилсульфат - 3.2 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 101.42 мг, магнію стеарат - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний - 4 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий - 14 мг (полівініловий спирт - 40 %, діоксид титану (Е171) - 25 %, макрогол - 20.2 %, тальк - 14.8 %), барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 1.8 мг, барвник оксид заліза червоний (Е172) - 0.2 мг.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (14) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою коричнювато-жовтого кольору, капсулоподібні, двоопуклі.
1 таб. амлодипіну бесилат 13.88 мг, що відповідає вмісту амлодипіну 10 мг, валсартан А субстанція-гранули 502.7 мг, що відповідає вмісту валсартану 320 мг.
Допоміжні речовини субстанції-гранул: целюлоза мікрокристалічна - 164 мг, кроскармелоза натрію - 9.5 мг, повідон - 6 мг, натрію лаурилсульфат - 3.2 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 101.42 мг, магнію стеарат - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний - 4 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий - 14 мг (полівініловий спирт - 40%, діоксид титану (Е171) - 25%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%), барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 2 мг.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (14) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
1 таб. амлодипіну бесилат 6.94 мг, що відповідає вмісту амлодипіну 5 мг, валсартан А субстанція-гранули 502.7 мг, що відповідає вмісту валсартану 320 мг.
Допоміжні речовини субстанції-гранул: целюлоза мікрокристалічна - 164 мг, кроскармелоза натрію - 9.5 мг, повідон - 6 мг, натрію лаурилсульфат - 3.2 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 101.42 мг, магнію стеарат - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний - 4 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий - 14 мг (полівініловий спирт - 40 %, діоксид титану (Е171) - 25 %, макрогол - 20.2 %, тальк - 14.8 %), барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 1.8 мг, барвник оксид заліза червоний (Е172) - 0.2 мг.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (14) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою коричнювато-жовтого кольору, капсулоподібні, двоопуклі.
1 таб. амлодипіну бесилат 13.88 мг, що відповідає вмісту амлодипіну 10 мг, валсартан А субстанція-гранули 502.7 мг, що відповідає вмісту валсартану 320 мг.
Допоміжні речовини субстанції-гранул: целюлоза мікрокристалічна - 164 мг, кроскармелоза натрію - 9.5 мг, повідон - 6 мг, натрію лаурилсульфат - 3.2 мг.
Допоміжні речовини: манітол - 101.42 мг, магнію стеарат - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний - 4 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай II білий - 14 мг (полівініловий спирт - 40%, діоксид титану (Е171) - 25%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%), барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 2 мг.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (4) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (8) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки чарункові контурні (14) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (9) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки чарункові контурні (10) - пачки картонні.