Вігамокс

Антибактеріальне широкого спектру (бактерицидне).

Моксифлоксацин - фторхінолоновий антибактеріальний препарат IV покоління, має бактерицидну дію. Виявляє активність щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, анаеробних, кислотостійких і атипових бактерій. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням топоізомерази II (ДНК-гірази) і топоізомерази IV. ДНК-гіраза - фермент, що бере участь у реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Топоізомераза IV - фермент, що бере участь у розщепленні хромосомної ДНК під час поділу бактеріальної клітини.

Відсутня перехресна резистентність з макролідами, аміноглікозидами і тетрациклінами. Повідомлялося про розвиток перехресної резистентності між застосовуваним системно моксифлоксацином і іншими фторхінолонами.

Моксифлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів (як in vitro, так і in vivo):

Грампозитивні бактерії:
Corynebacterium spp., включаючи Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну і/або триметоприму);

Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну і/або триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну і/або триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну і/або триметоприму); Staphylococcus hominis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну і/або триметоприму); Staphylococcus warneri (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину); Streptococcus mitis (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну і/або триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну і/або триметоприму);

Streptococcus групи viridans (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну і/або триметоприму).

Грамнегативні бактерії:
Acinetobacter Iwojfii; Haemophilus influenzae (включаючи штами, нечутливі до ампіциліну); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Інші мікроорганізми:

Chlamydia trachomatis
Моксифлоксацин діє in vitro проти більшості нижче перерахованих мікроорганізмів, але клінічне значення цих даних невідоме:

Грампозитивні бактерії:
Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus групи C, G, F;

Грамнегативні бактерії:
Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаеробні мікроорганізми:
Clostridiumperfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Інші організми:
Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

При місцевому застосуванні відбувається системне всмоктування моксифлоксацину: Cmax становить 2,7 нг/мл, величина AUC - 45 нг×год/мл. Ці значення приблизно в 1600 разів і в 1000 разів менші, ніж Cmax і AUC після застосування терапевтичної дози моксифлоксацину 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацину з плазми становить близько 13 годин.

Для дорослих:

Для дітей:

Бактеріальний кон'юнктивіт, викликаний чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших хінолонів;
- період годування груддю;
- дитячий вік до 1 року.

У пацієнтів, які застосовували системні препарати хінолонового ряду, спостерігалися важкі, в окремих випадках смертельні реакції гіперчутливості (анафілаксія) іноді відразу після прийому першої дози (!).

Деякі реакції супроводжувалися колапсом, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані і/або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою і шкірним свербежем. При виникненні вищезазначених станів може знадобитися проведення реанімаційних заходів.

Тривале застосування антибіотика може призводити до надмірного росту невосприимчивих мікроорганізмів, у тому числі грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно скасувати препарат і призначити адекватну терапію.

Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона і його вмісту. Флакон необхідно закривати після кожного використання.

Використання в педіатрії

Вігамокс може використовуватися в педіатрії у дітей з 1 року в дозах, аналогічних дорослим.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Після застосування препарату можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття, і до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і реакції.

У ході клінічних досліджень препарату Вігамокс були отримані повідомлення про наступні небажані реакції, які були класифіковані згідно з наведеними критеріями: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до

При потраплянні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.

Взаємодія місцево призначеного моксифлоксацину з іншими лікарськими препаратами не вивчалася.

Відомі дані для пероральної лікарської форми моксифлоксацину: не відзначено клінічно значущих лікарських взаємодій (на відміну від інших препаратів фторхінолонового ряду) з теофіліном, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами, пробенецидом, ранітидином і глібенкламідом.

У дослідженнях in vitro моксифлоксацин не інгібує ізоферменти CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 або CYP1A2, що може свідчити про те, що моксифлоксацин не змінює фармакокінетичні властивості лікарських препаратів, метаболізованих ізоферментами цитохрому Р450.

Краплі очні 0,5%.
По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю “Droptainer™”.
По 1 флакону поміщають разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку з контролем першого відкриття.