Заліза сульфат
Ferri sulfas
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Актиферрин, Тардиферон, Апофер-F, Сантафер-3 Форте, Ранферон-12, Орофер, Сорбіфер дурулес, Гемофер пролонгатум, Максифер
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Ferri sulfatis 80 mg
D.t.d. N 30 in tab. prolong.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на день, під час їжі
Rp.: Ferrosi sulfatis 0,5
D.t.d. № 20 in caps. gelat.
S.: Внутрішньо, по 1 капсулі 3 р на день після їжі
D.t.d. N 30 in tab. prolong.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на день, під час їжі
Rp.: Ferrosi sulfatis 0,5
D.t.d. № 20 in caps. gelat.
S.: Внутрішньо, по 1 капсулі 3 р на день після їжі
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит заліза, протианемічний.
Фармакодинаміка
Антианемічний засіб, що містить залізо. Залізо - мікроелемент, що входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, деяких ферментів. Зворотно зв'язує кисень, бере участь у ряді окисно-відновних реакцій, стимулює еритропоез.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо залізо досить повно абсорбується з ШКТ. Cmax заліза в плазмі крові досягається протягом 2-4 год.
Всмоктування заліза відбувається пропорційно ступеню його дефіциту: при дефіциті - 10-30 %, при відсутності дефіциту - 5-15 %. Крім того, воно залежить від прийому їжі (краще - натщесерце, у присутності соляної кислоти шлунка). Розподіл: кістковий мозок (комплекс трансферин-залізо), депо (феритин, гемосидерин) - гепатоцити, ретикулоендотеліальна система, м'язова тканина (незначна кількість). Зв'язок з білками плазми 90 % і більше (значний - з гемоглобіном, менше - з міоглобіном, трансферином, феритином, гемосидерином, ферментами). Період напіввиведення (тільки заліза сульфату) - 6 год. Фізіологічної системи елімінації немає (високий ризик кумуляції).
Фізіологічні втрати: епідерміс, волосся, нігті, фекалії, піт, грудне молоко, менструальна кров, сеча - 1,1-1,4 мг на добу (здорові чоловіки і жінки в постменопаузі - 1 мг на добу, здорові жінки репродуктивного періоду - 1,5-2 мг на добу).
Всмоктування заліза відбувається пропорційно ступеню його дефіциту: при дефіциті - 10-30 %, при відсутності дефіциту - 5-15 %. Крім того, воно залежить від прийому їжі (краще - натщесерце, у присутності соляної кислоти шлунка). Розподіл: кістковий мозок (комплекс трансферин-залізо), депо (феритин, гемосидерин) - гепатоцити, ретикулоендотеліальна система, м'язова тканина (незначна кількість). Зв'язок з білками плазми 90 % і більше (значний - з гемоглобіном, менше - з міоглобіном, трансферином, феритином, гемосидерином, ферментами). Період напіввиведення (тільки заліза сульфату) - 6 год. Фізіологічної системи елімінації немає (високий ризик кумуляції).
Фізіологічні втрати: епідерміс, волосся, нігті, фекалії, піт, грудне молоко, менструальна кров, сеча - 1,1-1,4 мг на добу (здорові чоловіки і жінки в постменопаузі - 1 мг на добу, здорові жінки репродуктивного періоду - 1,5-2 мг на добу).
Спосіб застосування
Для дорослих:
Залізодефіцитна анемія при малярії - по 200 мг сульфату заліза; курс - 16 тижнів (не впливає на перебіг малярії).
Вагітність - по 20-100 мг на добу елементарного заліза; гематологічна відповідь більш виражена при комбінації з фолієвою кислотою.
Залізодефіцитна анемія у вагітних (лікування) - по 60 мг на добу елементарного заліза; курс - 8 тижнів (ефективніше плацебо). Прийом у дозі 60 мг елементарного заліза 3 рази на добу поступається внутрішньовенному введенню заліза (III) гідроксид сахарозного комплексу.
Донорство - по 300 мг на добу (105 мг на добу елементарного заліза); курс - 4 тижні (перед забором крові); поступається за ефективністю застосуванню карбонільного заліза.
Перитонеальний гемодіаліз (амбулаторно) - по 195 мг 3 рази на добу; поступається прийому декстрану заліза.
Недостатність надходження заліза з їжею або порушення його всмоктування (хронічна діарея, ахлоргідрія, гастректомія, целіакія, хвороба Крона, ентерит, синдром мальабсорбції). Внутрішньо (за 1 год до прийому їжі або через 2 год після нього). По 100-200 мг на добу (виходячи з розрахунку дози на Fe2+); максимальна доза - 300-400 мг на добу протягом 1-2 місяців. Після нормалізації вмісту гемоглобіну - зменшення дози до 30-60 мг на добу.
Для профілактики анемії - по 325 мг 1 раз на добу; для лікування анемії - по 325 мг 2 рази на добу. Курс лікування - 2-6 місяців.
При прийомі внутрішньо мінімальна ефективна доза елементарного заліза для дорослих становить 100 мг. Максимальна доза становить 300-400 мг.
При застосуванні з метою профілактики доза елементарного заліза становить 30-60 мг на добу.
Для дітей:
При призначенні препарату дітям необхідний перерахунок на елементарне залізо (3 мг/кг на добу).
Дефіцит заліза: по 3-6 мг/кг на добу (максимальна доза - 200 мг) елементарного заліза.
Профілактика дефіциту заліза у немовлят - по 5 мг на добу елементарного заліза (препарат призначається матері).
1-3 роки (покращення когнітивних функцій і психомоторного розвитку при залізодефіцитній анемії): по 3 мг/кг на добу або до 45 мг на добу (можлива комбінація з аскорбіновою кислотою). Курс лікування тривалістю 5-11 днів неефективний; ефективність лікування протягом 1 місяця і більше не ясна.
Діти немовлята (у віці 1-6 місяців): по 6 мг на добу в перші 3 місяці і 3 мг/кг на добу - підтримуюче лікування.
5-10 років (залізодефіцитна анемія): по 200 мг сульфату заліза щодня (порівняно з щотижневим прийомом); курс лікування - 2 місяці.
Школярі: по 10-50 мг елементарного заліза; курс лікування - 12 тижнів. Дівчата 12-18 років: по 60 мг на добу елементарного заліза; курс лікування - 17 тижнів.
Недоношені: по 4 мг/кг на добу; поєднання з вітаміном Е неефективне.
Анемія у дітей, які перенесли операцію з приводу вродженої вади серця - по 5 мг/кг на добу на 9-й день після операції.
Показання
Залізодефіцитна анемія різного походження; прихований дефіцит заліза в організмі, пов'язаний з надмірними втратами заліза (кровотечі, в т. ч. маткові; донорство та ін.) або з підвищеною потребою в ньому (вагітність, лактація, період активного росту, хронічний гастрит зі зниженою кислотністю, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки в фазі загострення), недостатність надходження заліза з їжею або порушення його всмоктування.
Протипоказання
Гіперчутливість, порушення обміну заліза в організмі, гемохроматоз, гемосидероз, дисфункції ШКТ, що перешкоджають всмоктуванню заліза, пізня порфірія шкіри, хронічний гемоліз, таласемія, сидеробластна анемія (в тому числі при інтоксикації свинцем), апластична і гемолітична анемія, інші анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза.
З обережністю:
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), алкоголізм (активний або в стадії ремісії), гепатит, печінкова або ниркова недостатність, супутні трансфузії крові.
Печінкова і/або ниркова недостатність збільшує ризик кумуляції заліза.
З обережністю:
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), алкоголізм (активний або в стадії ремісії), гепатит, печінкова або ниркова недостатність, супутні трансфузії крові.
Печінкова і/або ниркова недостатність збільшує ризик кумуляції заліза.
Особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, запальних захворюваннях кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), хронічному алкоголізмі (активному або в фазі ремісії), при алергічних захворюваннях, бронхіальній астмі, гепатиті, печінковій або нирковій недостатності, ревматоїдному артриті, супутньому переливанні крові.
Комбінація солі заліза і фолієвої кислоти більш переважна при залізодефіцитній анемії з дефіцитом фолієвої кислоти.
При курсовому застосуванні необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза і гемоглобіну.
Комбінація солі заліза і фолієвої кислоти більш переважна при залізодефіцитній анемії з дефіцитом фолієвої кислоти.
При курсовому застосуванні необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза і гемоглобіну.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, слабкість, дратівливість; рідко — енцефалопатія з епілептичним синдромом.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): відчуття тиску за грудиною.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, запор/діарея, біль у животі, зубний біль.
Алергічні реакції: свербіж, висип; рідко — анафілактичний шок.
Інші: гіперемія шкіри, біль у горлі.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): відчуття тиску за грудиною.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, запор/діарея, біль у животі, зубний біль.
Алергічні реакції: свербіж, висип; рідко — анафілактичний шок.
Інші: гіперемія шкіри, біль у горлі.
Передозування
Виникає при прийомі 200-250 мг/кг сульфату заліза дорослими, 20-30 мг/кг або 3-4-х таблеток сульфату заліза (200 мг елементарного заліза) дітьми (ризик летального результату вищий у дітей раннього віку).
Ранні симптоми (тільки при прийомі внутрішньо): діарея (іноді з кров'ю), лихоманка, гострі болі і спазми в шлунку, сильна нудота і блювання (іноді з кров'ю). Можливе виникнення лейкоцитозу і гіперглікемії.
Пізні симптоми: ціаноз губ, долонь і кінцевих фаланг кисті, сонливість, бліда і липка шкіра, часте дихання і серцебиття, слабкість, млявість, судоми, метаболічний ацидоз, гіпотензія, гіпоглікемія, токсичний гепатит, печінкова недостатність, колапс, розлад ШКТ.
Лікування: індукція блювання і промивання шлунка (за станом), корекція електролітних порушень, гемотрансфузія, клізма. Антидот - дефероксамін (протипоказаний при нирковій недостатності!). При анурії і олігурії - видалення гемодіалізом.
Ранні симптоми (тільки при прийомі внутрішньо): діарея (іноді з кров'ю), лихоманка, гострі болі і спазми в шлунку, сильна нудота і блювання (іноді з кров'ю). Можливе виникнення лейкоцитозу і гіперглікемії.
Пізні симптоми: ціаноз губ, долонь і кінцевих фаланг кисті, сонливість, бліда і липка шкіра, часте дихання і серцебиття, слабкість, млявість, судоми, метаболічний ацидоз, гіпотензія, гіпоглікемія, токсичний гепатит, печінкова недостатність, колапс, розлад ШКТ.
Лікування: індукція блювання і промивання шлунка (за станом), корекція електролітних порушень, гемотрансфузія, клізма. Антидот - дефероксамін (протипоказаний при нирковій недостатності!). При анурії і олігурії - видалення гемодіалізом.
Лікарняна взаємодія
Під впливом аскорбінової кислоти відбувається перетворення тривалентного заліза в двовалентне, що сприяє покращенню його всмоктування.
При одночасному застосуванні заліза сульфату і антацидних засобів, що містять алюміній, магній, кальцій, а також з колестираміном, пеніцилламіном абсорбція заліза з ШКТ зменшується.
При одночасному застосуванні заліза сульфату і антибіотиків групи тетрацикліну, утворюються комплексні сполуки, що зменшують абсорбцію заліза і антибіотиків.
При одночасному застосуванні заліза сульфату з ГКС можливо посилення стимуляції еритропоезу.
Вживання великої кількості чаю сприяє зниженню всмоктування заліза.
При одночасному застосуванні заліза сульфату і антацидних засобів, що містять алюміній, магній, кальцій, а також з колестираміном, пеніцилламіном абсорбція заліза з ШКТ зменшується.
При одночасному застосуванні заліза сульфату і антибіотиків групи тетрацикліну, утворюються комплексні сполуки, що зменшують абсорбцію заліза і антибіотиків.
При одночасному застосуванні заліза сульфату з ГКС можливо посилення стимуляції еритропоезу.
Вживання великої кількості чаю сприяє зниженню всмоктування заліза.
Лікарська форма
Залізовмісний препарат.
Випускають:
1) драже (в 1 драже 325 мг заліза)
2) таблетки пролонгованої дії (в 1 таблетці 80 мг заліза)
Випускають:
1) драже (в 1 драже 325 мг заліза)
2) таблетки пролонгованої дії (в 1 таблетці 80 мг заліза)
