Доцетаксел
Docetaxelum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Таксотер, Доцетера, Онкодоцел, Новотакс, Таутакс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Docetaxeli 10 mg/ml - 8 ml
D.S. По 1 флакону 1 р/ 3 тижні, внутрішньовенно інфузійно
D.S. По 1 флакону 1 р/ 3 тижні, внутрішньовенно інфузійно
Фармакологічні властивості
Протипухлинний засіб, напівсинтетичний аналог паклітакселу. Механізм дії пов'язаний з накопиченням тубуліну в мікротрубочках мітотичного веретена, що призводить до порушення процесів їх збирання та розбирання. Порушує клітинний поділ у фазах G2 і M клітинного циклу.
Доцетаксел тривалий час зберігається в клітинах, де концентрація його досягає високих значень. Крім того, доцетаксел проявляє активність щодо деяких, хоча і не всіх, клітин, що продукують у надмірній кількості Р-глікопротеїн (P-gP), кодований геном множинної резистентності до хіміотерапевтичних препаратів.
Доцетаксел тривалий час зберігається в клітинах, де концентрація його досягає високих значень. Крім того, доцетаксел проявляє активність щодо деяких, хоча і не всіх, клітин, що продукують у надмірній кількості Р-глікопротеїн (P-gP), кодований геном множинної резистентності до хіміотерапевтичних препаратів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньовенно інфузійно (протягом 1 год) 1 раз на 3 тижні.
Для попередження реакцій підвищеної чутливості, а також з метою зменшення затримки рідини, всім пацієнтам (за винятком пацієнтів з раком передміхурової залози - див. нижче) до введення доцетакселу при відсутності протипоказань проводиться премедикація глюкокортикостероїдами (ГКС), наприклад, дексаметазоном всередину в дозі 16 мг/добу (по 8 мг 2 рази на день) протягом 3-х днів, починаючи за один день до введення доцетакселу.
У пацієнтів з раком передміхурової залози, які отримують супутнє лікування преднізоном або преднізолоном, проводиться премедикація дексаметазоном у дозі 8 мг за 12, 3 і 1 год до початку введення доцетакселу.
Для зниження ризику розвитку гематологічних ускладнень рекомендується профілактичне введення гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ).
Рак молочної залози (РМЗ)
При ад'ювантній терапії неметастатичного операбельного РМЗ з ураженням регіонарних лімфовузлів і без ураження регіонарних лімфовузлів, рекомендована доза препарату - 75 мг/м2 через 1 год після введення доксорубіцину (50 мг/м2) і циклофосфаміду (500 мг/м2) кожні 3 тижні.
Курс лікування - 6 циклів.
При місцево-поширеному або метастатичному РМЗ як терапія 1-ї лінії доза доцетакселу - 75 мг/м2 (вводиться в комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2)); як терапія 2-ї лінії рекомендована доза доцетакселу в монотерапії - 100 мг/м2.
Для проведення неоад'ювантної терапії пацієнтів з операбельним і місцево-поширеним РМЗ рекомендуються вказані нижче дози препарату:АС (цикли 1-4): доксорубіцин (А) 60 мг/м2 з подальшим введенням циклофосфаміду (С) 600 мг/м2 кожні 3 тижні, 4 цикли;
Т (цикли 5-8): доцетаксел (Т) 100 мг/м2 1 раз на 3 тижні, 4 цикли.
При ад'ювантній терапії операбельного РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 рекомендуються вказані нижче дози доцетакселу (хіміотерапія за схемою АС ТН):АС (цикли 1-4): доксорубіцин (А) 60 мг/м2 з подальшим введенням циклофосфаміду (С) 600 мг/м2 кожні 3 тижні, 4 цикли.
ТН (цикли 5-8): доцетаксел (Т) 100 мг/м2 1 раз на 3 тижні, 4 цикли і трастузумаб (Н), вводиться щотижнево відповідно до наступної схеми:
цикл 5 (починається через 3 тижні після останнього циклу АС): день 1 - трастузумаб 4 мг/кг (навантажувальна доза); день 2 - доцетаксел 100 мг/м2; день 8 і 15: трастузумаб 2 мг/кг;
цикли 6-8: день 1 - доцетаксел 100 мг/м2 і трастузумаб 2 мг/кг; день 8-15 - трастузумаб 2 мг/кг; через три тижні після дня 1 циклу 8 - трастузумаб 6 мг/мл кожні 3 тижні. Трастузумаб вводиться в загальному протягом 1 року.
Для комбінації з трастузумабом при лікуванні пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 рекомендована доза доцетакселу -100 мг/м2 кожні 3 тижні з щотижневим введенням трастузумабу. Початкова інфузія доцетакселу проводиться на наступний день після введення першої дози трастузумабу. Наступні дози доцетакселу вводяться безпосередньо після закінчення інфузії трастузумабу (при хорошій переносимості попередньої дози трастузумабу). Щодо дози трастузумабу та способу його введення - див. інструкцію з застосування трастузумабу.
При комбінації з капецитабіном (1250 мг/м2 всередину 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою) рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 кожні 3 тижні.
Немелкоклітинний рак легень
У пацієнтів, які не отримували раніше хіміотерапію, рекомендується наступна схема лікування: доцетаксел 75 мг/м2 відразу після нього введення цисплатину (75 мг/м2 протягом 30-60 хв) або карбоплатину (AUC 6 мг/мл/хв протягом 30-60 хвилин).
Для лікування після неефективності хіміотерапії на основі препаратів платини, рекомендується монотерапія доцетакселом у дозі 75 мг/м2.
Метастатичний рак яєчників
Для 2-ї лінії терапії раку яєчників рекомендується доза доцетакселу 100 мг/м2 кожні 3 тижні.
Рак передміхурової залози
Рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 1 раз на 3 тижні. Преднізон або преднізолон призначають тривало по 5 мг всередину 2 рази на добу.
Рак шлунка, включаючи аденокарциному гастроезофагеального з'єднання
Для лікування раку шлунка рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 у вигляді 1-годинної інфузії з подальшою інфузією цисплатину в дозі 75 мг/м2 протягом 1-3 год (обидва препарати тільки в 1-й день). Після завершення введення цисплатину проводять 24-годинну інфузію фторурацилу 750 мг/м2/добу протягом 5 діб. Лікування повторюється кожні 3 тижні. Пацієнти повинні отримувати премедикацію протиблювотними препаратами та відповідну гідратацію для введення цисплатину. Для зменшення ризику гематологічної токсичності (див. корекція дози) з профілактичною метою показано введення гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ).
Рак голови та шиї
Індукційна хіміотерапія з подальшою променевою терапією
Для індукційної терапії при місцево-поширеному неоперабельному плоскоклітинному раку голови та шиї рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 у вигляді 1-годинної інфузії з подальшим введенням також у вигляді 1-годинної інфузії цисплатину (75 мг/м2) в 1-й день і подальшою 24-годинною безперервною інфузією фторурацилу (750 мг/м2) протягом 5 діб. Ця схема повторюється кожні 3 тижні протягом 4-х циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримати променеву терапію.
Індукційна хіміотерапія з подальшою хіміопроменевою терапією
Для індукційної терапії місцево-поширеного плоскоклітинного нерезектабельного раку голови та шиї (з низькою ймовірністю хірургічного вилікування або при рішенні збереження органа) рекомендована доза препарату доцетакселу - 75 мг/м2 у вигляді 1-годинної внутрішньовенної інфузії в 1-й день з подальшою 0,5-3-годинною інфузією цисплатину (100 мг/м2) і з подальшою безперервною інфузією фторурацилу (1000 мг/м2) з 1 по 4-й день. Ця схема лікування повторюється кожні 3 тижні, курс лікування - 3 цикли. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримати хіміопроменеву терапію. Пацієнти повинні отримувати премедикацію протиблювотними засобами, їм повинна проводитися відповідна гідратація (до і після введення цисплатину). Слід проводити профілактику розвитку нейтропенічних інфекцій антибіотиками.
Для попередження реакцій підвищеної чутливості, а також з метою зменшення затримки рідини, всім пацієнтам (за винятком пацієнтів з раком передміхурової залози - див. нижче) до введення доцетакселу при відсутності протипоказань проводиться премедикація глюкокортикостероїдами (ГКС), наприклад, дексаметазоном всередину в дозі 16 мг/добу (по 8 мг 2 рази на день) протягом 3-х днів, починаючи за один день до введення доцетакселу.
У пацієнтів з раком передміхурової залози, які отримують супутнє лікування преднізоном або преднізолоном, проводиться премедикація дексаметазоном у дозі 8 мг за 12, 3 і 1 год до початку введення доцетакселу.
Для зниження ризику розвитку гематологічних ускладнень рекомендується профілактичне введення гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ).
Рак молочної залози (РМЗ)
При ад'ювантній терапії неметастатичного операбельного РМЗ з ураженням регіонарних лімфовузлів і без ураження регіонарних лімфовузлів, рекомендована доза препарату - 75 мг/м2 через 1 год після введення доксорубіцину (50 мг/м2) і циклофосфаміду (500 мг/м2) кожні 3 тижні.
Курс лікування - 6 циклів.
При місцево-поширеному або метастатичному РМЗ як терапія 1-ї лінії доза доцетакселу - 75 мг/м2 (вводиться в комбінації з доксорубіцином (50 мг/м2)); як терапія 2-ї лінії рекомендована доза доцетакселу в монотерапії - 100 мг/м2.
Для проведення неоад'ювантної терапії пацієнтів з операбельним і місцево-поширеним РМЗ рекомендуються вказані нижче дози препарату:АС (цикли 1-4): доксорубіцин (А) 60 мг/м2 з подальшим введенням циклофосфаміду (С) 600 мг/м2 кожні 3 тижні, 4 цикли;
Т (цикли 5-8): доцетаксел (Т) 100 мг/м2 1 раз на 3 тижні, 4 цикли.
При ад'ювантній терапії операбельного РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 рекомендуються вказані нижче дози доцетакселу (хіміотерапія за схемою АС ТН):АС (цикли 1-4): доксорубіцин (А) 60 мг/м2 з подальшим введенням циклофосфаміду (С) 600 мг/м2 кожні 3 тижні, 4 цикли.
ТН (цикли 5-8): доцетаксел (Т) 100 мг/м2 1 раз на 3 тижні, 4 цикли і трастузумаб (Н), вводиться щотижнево відповідно до наступної схеми:
цикл 5 (починається через 3 тижні після останнього циклу АС): день 1 - трастузумаб 4 мг/кг (навантажувальна доза); день 2 - доцетаксел 100 мг/м2; день 8 і 15: трастузумаб 2 мг/кг;
цикли 6-8: день 1 - доцетаксел 100 мг/м2 і трастузумаб 2 мг/кг; день 8-15 - трастузумаб 2 мг/кг; через три тижні після дня 1 циклу 8 - трастузумаб 6 мг/мл кожні 3 тижні. Трастузумаб вводиться в загальному протягом 1 року.
Для комбінації з трастузумабом при лікуванні пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 рекомендована доза доцетакселу -100 мг/м2 кожні 3 тижні з щотижневим введенням трастузумабу. Початкова інфузія доцетакселу проводиться на наступний день після введення першої дози трастузумабу. Наступні дози доцетакселу вводяться безпосередньо після закінчення інфузії трастузумабу (при хорошій переносимості попередньої дози трастузумабу). Щодо дози трастузумабу та способу його введення - див. інструкцію з застосування трастузумабу.
При комбінації з капецитабіном (1250 мг/м2 всередину 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою) рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 кожні 3 тижні.
Немелкоклітинний рак легень
У пацієнтів, які не отримували раніше хіміотерапію, рекомендується наступна схема лікування: доцетаксел 75 мг/м2 відразу після нього введення цисплатину (75 мг/м2 протягом 30-60 хв) або карбоплатину (AUC 6 мг/мл/хв протягом 30-60 хвилин).
Для лікування після неефективності хіміотерапії на основі препаратів платини, рекомендується монотерапія доцетакселом у дозі 75 мг/м2.
Метастатичний рак яєчників
Для 2-ї лінії терапії раку яєчників рекомендується доза доцетакселу 100 мг/м2 кожні 3 тижні.
Рак передміхурової залози
Рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 1 раз на 3 тижні. Преднізон або преднізолон призначають тривало по 5 мг всередину 2 рази на добу.
Рак шлунка, включаючи аденокарциному гастроезофагеального з'єднання
Для лікування раку шлунка рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 у вигляді 1-годинної інфузії з подальшою інфузією цисплатину в дозі 75 мг/м2 протягом 1-3 год (обидва препарати тільки в 1-й день). Після завершення введення цисплатину проводять 24-годинну інфузію фторурацилу 750 мг/м2/добу протягом 5 діб. Лікування повторюється кожні 3 тижні. Пацієнти повинні отримувати премедикацію протиблювотними препаратами та відповідну гідратацію для введення цисплатину. Для зменшення ризику гематологічної токсичності (див. корекція дози) з профілактичною метою показано введення гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ).
Рак голови та шиї
Індукційна хіміотерапія з подальшою променевою терапією
Для індукційної терапії при місцево-поширеному неоперабельному плоскоклітинному раку голови та шиї рекомендована доза доцетакселу - 75 мг/м2 у вигляді 1-годинної інфузії з подальшим введенням також у вигляді 1-годинної інфузії цисплатину (75 мг/м2) в 1-й день і подальшою 24-годинною безперервною інфузією фторурацилу (750 мг/м2) протягом 5 діб. Ця схема повторюється кожні 3 тижні протягом 4-х циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримати променеву терапію.
Індукційна хіміотерапія з подальшою хіміопроменевою терапією
Для індукційної терапії місцево-поширеного плоскоклітинного нерезектабельного раку голови та шиї (з низькою ймовірністю хірургічного вилікування або при рішенні збереження органа) рекомендована доза препарату доцетакселу - 75 мг/м2 у вигляді 1-годинної внутрішньовенної інфузії в 1-й день з подальшою 0,5-3-годинною інфузією цисплатину (100 мг/м2) і з подальшою безперервною інфузією фторурацилу (1000 мг/м2) з 1 по 4-й день. Ця схема лікування повторюється кожні 3 тижні, курс лікування - 3 цикли. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримати хіміопроменеву терапію. Пацієнти повинні отримувати премедикацію протиблювотними засобами, їм повинна проводитися відповідна гідратація (до і після введення цисплатину). Слід проводити профілактику розвитку нейтропенічних інфекцій антибіотиками.
Показання
Рак молочної залози (РМЗ). Ад'ювантна терапія.
Операбельний РМЗ (препарат Доцетаксел у комбінації з доксорубіцином і циклофосфамідом):
- операбельний РМЗ з ураженням регіонарних лімфовузлів;
- операбельний РМЗ без ураження регіонарних лімфовузлів у пацієнток, яким показано проведення хіміотерапії згідно з встановленими міжнародними критеріями відбору для первинної хіміотерапії ранніх стадій РМЗ (при наявності одного або більше факторів високого ризику розвитку рецидиву: розмір пухлини більше 2 см, негативний статус естрогенових і прогестеронових рецепторів, висока ступінь злоякісності пухлини (ступінь 2-3), вік менше 35 років);
- операбельний РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 (доксорубіцин і циклофосфамід з подальшим застосуванням препарату Доцетаксел у комбінації з трастузумабом (схема АСТН))
Неоад'ювантна терапія. Операбельний і місцево-поширений РМЗ (доксорубіцин і циклофосфамід з подальшим застосуванням препарату Доцетаксел).
Метастатичний і/або місцево-поширений РМЗ.
- Місцево-поширений або метастатичний РМЗ (препарат Доцетаксел у комбінації з доксорубіцином, терапія 1-ї лінії).
- Метастатичний РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 (препарат Доцетаксел у комбінації з трастузумабом, терапія 1-ї лінії).
- Місцево-поширений або метастатичний РМЗ при неефективності попередньої хіміотерапії, що включала антрацикліни або алкіліруючі засоби (препарат Доцетаксел у монотерапії).
- Місцево-поширений або метастатичний РМЗ при неефективності попередньої хіміотерапії, що включала антрацикліни (препарат Доцетаксел у комбінації з капецитабіном).
Немелкоклітинний рак легень (НМРЛ)
- неоперабельний місцево-поширений або метастатичний НМРЛ у комбінації з цисплатином або карбоплатином як терапія 1-ї лінії;
- місцево-поширений або метастатичний НМРЛ у монотерапії як терапія 2-ї лінії при неефективності попередньої хіміотерапії.
Рак яєчників
- метастатичний рак яєчників як терапія 2-ї лінії при неефективності попередньої терапії 1-ї лінії.
Рак голови та шиї
- неоперабельний місцево-поширений плоскоклітинний рак голови та шиї (у комбінації з цисплатином і фторурацилом) як індукційна терапія.
Рак передміхурової залози
- метастатичний, гормонорезистентний рак передміхурової залози (у комбінації з преднізолоном або преднізоном).
Рак шлунка
- метастатичний рак шлунка, включаючи аденокарциному гастроезофагеального з'єднання (у комбінації з цисплатином і фторурацилом), як терапія 1-ї лінії.
Операбельний РМЗ (препарат Доцетаксел у комбінації з доксорубіцином і циклофосфамідом):
- операбельний РМЗ з ураженням регіонарних лімфовузлів;
- операбельний РМЗ без ураження регіонарних лімфовузлів у пацієнток, яким показано проведення хіміотерапії згідно з встановленими міжнародними критеріями відбору для первинної хіміотерапії ранніх стадій РМЗ (при наявності одного або більше факторів високого ризику розвитку рецидиву: розмір пухлини більше 2 см, негативний статус естрогенових і прогестеронових рецепторів, висока ступінь злоякісності пухлини (ступінь 2-3), вік менше 35 років);
- операбельний РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 (доксорубіцин і циклофосфамід з подальшим застосуванням препарату Доцетаксел у комбінації з трастузумабом (схема АСТН))
Неоад'ювантна терапія. Операбельний і місцево-поширений РМЗ (доксорубіцин і циклофосфамід з подальшим застосуванням препарату Доцетаксел).
Метастатичний і/або місцево-поширений РМЗ.
- Місцево-поширений або метастатичний РМЗ (препарат Доцетаксел у комбінації з доксорубіцином, терапія 1-ї лінії).
- Метастатичний РМЗ з пухлинною гіперекспресією HER2 (препарат Доцетаксел у комбінації з трастузумабом, терапія 1-ї лінії).
- Місцево-поширений або метастатичний РМЗ при неефективності попередньої хіміотерапії, що включала антрацикліни або алкіліруючі засоби (препарат Доцетаксел у монотерапії).
- Місцево-поширений або метастатичний РМЗ при неефективності попередньої хіміотерапії, що включала антрацикліни (препарат Доцетаксел у комбінації з капецитабіном).
Немелкоклітинний рак легень (НМРЛ)
- неоперабельний місцево-поширений або метастатичний НМРЛ у комбінації з цисплатином або карбоплатином як терапія 1-ї лінії;
- місцево-поширений або метастатичний НМРЛ у монотерапії як терапія 2-ї лінії при неефективності попередньої хіміотерапії.
Рак яєчників
- метастатичний рак яєчників як терапія 2-ї лінії при неефективності попередньої терапії 1-ї лінії.
Рак голови та шиї
- неоперабельний місцево-поширений плоскоклітинний рак голови та шиї (у комбінації з цисплатином і фторурацилом) як індукційна терапія.
Рак передміхурової залози
- метастатичний, гормонорезистентний рак передміхурової залози (у комбінації з преднізолоном або преднізоном).
Рак шлунка
- метастатичний рак шлунка, включаючи аденокарциному гастроезофагеального з'єднання (у комбінації з цисплатином і фторурацилом), як терапія 1-ї лінії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до доцетакселу в анамнезі; нейтропенія менше 1500/мкл; вагітність, період грудного вигодовування; виражені порушення функції печінки; дитячий і підлітковий вік до 18 років.
З обережністю: при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом, інтраконазолом, кларитроміцином, індинавіром, нефазодоном, нелфіварином, ритонавіром, саквінавіром, телітроміцином, вориконазолом); при одночасному застосуванні препаратів, що індукують або інгібують ізоферменти CYP3A, або метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP3A.
З обережністю: при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом, інтраконазолом, кларитроміцином, індинавіром, нефазодоном, нелфіварином, ритонавіром, саквінавіром, телітроміцином, вориконазолом); при одночасному застосуванні препаратів, що індукують або інгібують ізоферменти CYP3A, або метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP3A.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; порушення серцевого ритму, серцева недостатність, зниження або підвищення АТ, випадки венозної тромбоемболії та інфаркту міокарда.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея/запор, анорексія, стоматит, порушення смаку, езофагіт, біль в області шлунка, підвищення сироваткових рівнів АСТ, АЛТ, ЩФ, гіпербілірубінемія; випадки шлунково-кишкової кровотечі.
З боку шкірних покривів: алопеція; шкірний висип, часто супроводжується свербежем, іноді з подальшою десквамацією, що призводить у ряді випадків до переривання або припинення терапії доцетакселом; гіпо- або гіперпігментація нігтів і оніхолізис.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості легкої або помірної вираженості (припливи крові до обличчя, висип у поєднанні зі свербежем, стягнення в грудях, біль у спині, задишка і лікарська лихоманка або озноб), важкі реакції (супроводжуються артеріальною гіпотензією і/або бронхоспазмом або генералізованим висипом/еритемою)
Інші: периферична нейропатія (парестезія, дизестезія або біль, слабкість), периферичні набряки (спочатку зазвичай з'являються на нижніх кінцівках), асцит, астенія, артралгія і міалгія, реакції в місці введення (гіперпігментація, запалення, почервоніння або сухість шкіри, флебіт, крововилив або набряк вени).
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея/запор, анорексія, стоматит, порушення смаку, езофагіт, біль в області шлунка, підвищення сироваткових рівнів АСТ, АЛТ, ЩФ, гіпербілірубінемія; випадки шлунково-кишкової кровотечі.
З боку шкірних покривів: алопеція; шкірний висип, часто супроводжується свербежем, іноді з подальшою десквамацією, що призводить у ряді випадків до переривання або припинення терапії доцетакселом; гіпо- або гіперпігментація нігтів і оніхолізис.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості легкої або помірної вираженості (припливи крові до обличчя, висип у поєднанні зі свербежем, стягнення в грудях, біль у спині, задишка і лікарська лихоманка або озноб), важкі реакції (супроводжуються артеріальною гіпотензією і/або бронхоспазмом або генералізованим висипом/еритемою)
Інші: периферична нейропатія (парестезія, дизестезія або біль, слабкість), периферичні набряки (спочатку зазвичай з'являються на нижніх кінцівках), асцит, астенія, артралгія і міалгія, реакції в місці введення (гіперпігментація, запалення, почервоніння або сухість шкіри, флебіт, крововилив або набряк вени).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорого в'язкого розчину від жовтого до коричнювато-жовтого кольору.
доцетакселу тригідрат 42.8 мг,
що відповідає вмісту доцетакселу 40 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 80 - до 1 мл.
Склад розчинника: етанол - 0.13 мл, вода д/і - 1 мл.
0.5 мл - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником 1.5 мл фл. 1 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
2 мл - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником 6 мл фл. 1 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
доцетакселу тригідрат 42.8 мг,
що відповідає вмісту доцетакселу 40 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 80 - до 1 мл.
Склад розчинника: етанол - 0.13 мл, вода д/і - 1 мл.
0.5 мл - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником 1.5 мл фл. 1 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
2 мл - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником 6 мл фл. 1 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
