Хеферол
Heferol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Заліза фумарат, Ферретаб
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Heferol" 350 mg
D.t.d. № 30 in caps.
S.: Внутрішньо, натщесерце, за 30 хв до сніданку, по 1 капсулі 2 рази на добу
D.t.d. № 30 in caps.
S.: Внутрішньо, натщесерце, за 30 хв до сніданку, по 1 капсулі 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Гемопоетичний, еритропоетичний, що заповнює дефіцит заліза.
Фармакодинаміка
Антианемічний засіб. Залізо - мікроелемент, що стимулює еритропоез. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке заповнення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, втомлюваність, запаморочення, тахікардія, болючість і сухість шкіри) та лабораторних симптомів анемії.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо має високу абсорбцію та біодоступність. Всмоктується переважно в дванадцятипалій кишці та проксимальній частині тонкої кишки. Cmax досягається через 4 год. Зв'язування з білками становить 90% і більше (переважно з гемоглобіном). Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в гепатоцитах і ретикулоендотеліальній системі, незначна кількість – у вигляді міоглобіну в м'язах. T1/2 – близько 12 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, натщесерце, за 30 хв до сніданку, запиваючи великою кількістю рідини.
Дорослим і дітям старше 12 років — по 1 капс. (профілактика), по 2 капс. на добу в 1–2 прийоми (лікування).
Курс лікування — 6–12 тиж.
Прийом препарату продовжують протягом 3–4 міс після нормалізації картини крові.
Дорослим і дітям старше 12 років — по 1 капс. (профілактика), по 2 капс. на добу в 1–2 прийоми (лікування).
Курс лікування — 6–12 тиж.
Прийом препарату продовжують протягом 3–4 міс після нормалізації картини крові.
Показання
Латентний або клінічно виражений дефіцит заліза (анемії), що розвинувся внаслідок:
- кровотеч (менорагії, метрорагії, виразкові ураження слизової ШКТ, геморой, носові кровотечі, крововтрата при хірургічних втручаннях);
- підвищеної потреби організму в залізі (вагітність, період грудного вигодовування, період інтенсивного росту та статевого дозрівання);
- порушення всмоктування заліза з ШКТ (хронічна діарея);
- недостатнього надходження заліза з їжею (лікування та профілактика).
- кровотеч (менорагії, метрорагії, виразкові ураження слизової ШКТ, геморой, носові кровотечі, крововтрата при хірургічних втручаннях);
- підвищеної потреби організму в залізі (вагітність, період грудного вигодовування, період інтенсивного росту та статевого дозрівання);
- порушення всмоктування заліза з ШКТ (хронічна діарея);
- недостатнього надходження заліза з їжею (лікування та профілактика).
Протипоказання
Підвищена чутливість до заліза фумарату; захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (апластична та гемолітична анемія, таласемії, гемосидероз, гемохроматоз); порушення засвоєння заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія /недостатність вітаміну B12/); анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, запальних захворюваннях кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), алкоголізмі (активному або в стадії ремісії - для розчинів, що містять етанол), бронхіальній астмі, печінковій або нирковій недостатності, ревматоїдному артриті, переливанні крові.
Перед початком терапії необхідно визначення вмісту заліза та феритину в сироватці крові.
У період лікування заліза фумаратом можливе більш темне забарвлення калу.
Тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця, чай знижують абсорбцію заліза.
Перед початком терапії необхідно визначення вмісту заліза та феритину в сироватці крові.
У період лікування заліза фумаратом можливе більш темне забарвлення калу.
Тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця, чай знижують абсорбцію заліза.
Побічні ефекти
В окремих випадках: тимчасовий несприятливий вплив на ШКТ (відчуття наповнення та неприємні відчуття в шлунку, нудота, блювання), алергічні реакції, запор.
Передозування
Симптоми гострого передозування: нудота, блювання, болі в епігастрії, діарея, мелена, які можуть супроводжуватися сонливістю, блідістю, ціанозом шкіри; у важких випадках — колапс, шок або кома і смерть (летальна доза заліза при прийомі внутрішньо — 180–300 мг/кг маси тіла). У деяких випадках доза 30 мг/кг може виявитися токсичною. Симптоми можуть проявитися протягом години — кількох годин.
Лікування: промивання шлунка, індукування блювання. Специфічний антидот — дефероксамін. Показання до застосування хелатної терапії дефероксаміном: доза прийнятого внутрішньо двовалентного заліза — 180–300 мг/кг і більше; концентрація заліза в сироватці вище 400 мг%; концентрація заліза в сироватці перевищує загальну залізозв'язуючу здатність і/або пацієнт знаходиться в стані шоку або коми. Гемодіаліз малоефективний.
Лікування: промивання шлунка, індукування блювання. Специфічний антидот — дефероксамін. Показання до застосування хелатної терапії дефероксаміном: доза прийнятого внутрішньо двовалентного заліза — 180–300 мг/кг і більше; концентрація заліза в сироватці вище 400 мг%; концентрація заліза в сироватці перевищує загальну залізозв'язуючу здатність і/або пацієнт знаходиться в стані шоку або коми. Гемодіаліз малоефективний.
Лікарняна взаємодія
Антацидні засоби, препарати кальцію, етидрон, препарати, що знижують кислотність шлункового соку (в т.ч. блокатори гістамінових H2-рецепторів, М-холінолітики, інгібітори протонного насоса, антациди, препарати, що містять карбонати, бікарбонати, фосфати, оксалати), панкреатин, панкреоліпаза знижують всмоктування (препарати заліза слід приймати за 1 год до або через 2 год після їх вживання).
Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.
Заліза фумарат знижує абсорбцію фторхінолонів, пеницилламіну, тетрациклінів (їх рекомендується приймати за 2 год до або через 2 год після прийому препаратів заліза).
Великі дози препаратів заліза знижують кишкову абсорбцію препаратів цинку (останні рекомендується приймати через 2 год після прийому препаратів заліза). Етанол збільшує абсорбцію та ризик виникнення токсичних ускладнень.
Колестирамін, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, сульфасалазин, гормональні контрацептиви, антагоністи фолієвої кислоти, триметоприм, тріамтерен знижують абсорбцію заліза.
Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.
Заліза фумарат знижує абсорбцію фторхінолонів, пеницилламіну, тетрациклінів (їх рекомендується приймати за 2 год до або через 2 год після прийому препаратів заліза).
Великі дози препаратів заліза знижують кишкову абсорбцію препаратів цинку (останні рекомендується приймати через 2 год після прийому препаратів заліза). Етанол збільшує абсорбцію та ризик виникнення токсичних ускладнень.
Колестирамін, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, сульфасалазин, гормональні контрацептиви, антагоністи фолієвої кислоти, триметоприм, тріамтерен знижують абсорбцію заліза.
Лікарська форма
1 капсула містить заліза фумарату 350 мг, що еквівалентно 115 мг елементарного заліза
Допоміжні речовини: магнію стеарат лактоза; натрію лаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний
Склад капсули: титану діоксид (Е 171), хінолін жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), патентований синій V (Е 131), діамантовий чорний BN (Е 151), желатин.
По 30 капсул у флаконі; по 1 флакону в пачці картонній.
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери (30 капсул) в пачці картонній.
Допоміжні речовини: магнію стеарат лактоза; натрію лаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний
Склад капсули: титану діоксид (Е 171), хінолін жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), патентований синій V (Е 131), діамантовий чорний BN (Е 151), желатин.
По 30 капсул у флаконі; по 1 флакону в пачці картонній.
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери (30 капсул) в пачці картонній.