Інтерферон бета-1а

Фармакологічна дія - противірусна, імуномодулююча, антипроліферативна. Зв'язується зі специфічними рецепторами на поверхні клітин організму людини і запускає складний каскад міжклітинних взаємодій, що призводить до інтерферон-обумовленої експресії численних генних продуктів і маркерів, в т.ч. комплексу гістосумісності I класу, білка Мх, 2',5'-олігоаденілатсинтетази, бета2-мікроглобуліну і неоптерину. Маркери біологічної активності (неоптерин, бета2-мікроглобулін та ін.) визначаються у здорових донорів і пацієнтів після парентерального введення доз 15–75 мкг. Концентрація цих маркерів зростає протягом 12 год після введення і залишається підвищеною протягом 4–7 днів. Пік біологічної активності в типових випадках відзначається через 48 год після введення. Точні співвідношення між плазмовими рівнями інтерферону бета?1а і концентрацією білків-маркерів, синтез яких він індукує, поки невідомі. Стимулює активність супресорних клітин, підсилює продукцію інтерлейкіну?10 і трансформуючого ростового фактора бета, які при розсіяному склерозі мають протизапальну та імуносупресорну дію. Інтерферон бета?1а достовірно зменшує частоту загострень і швидкість прогресування необоротних неврологічних порушень при ремітуючому типі перебігу розсіяного склерозу (уповільнюється приріст числа і площі вогнищевого ураження мозку за даними МРТ). Лікування може супроводжуватися появою антитіл до інтерферону бета?1а. Вони знижують його активність in vitro (нейтралізуючі антитіла) і біологічні ефекти (клінічну ефективність) in vivo. При тривалості лікування 2 роки антитіла виявляються у 8% хворих. За іншими даними, через 12 міс лікування антитіла з'являються в сироватці у 15% пацієнтів. Мутагенного дії не виявлено. Дані по вивченню канцерогенності у тварин і людини відсутні. При дослідженні репродуктивної функції у макак-резус, які отримували інтерферон бета?1а в дозах, в 100 разів перевищуючих МРДЧ, у деяких тварин спостерігалося припинення овуляції і зниження рівня прогестерону в сироватці (ефекти мали оборотний характер). У мавп, які отримували дози, в 2 рази перевищуючі тижневі рекомендовані, цих змін виявлено не було. Введення вагітним мавпам доз, в 100 разів перевищуючих МРДЧ, не супроводжувалося проявами тератогенної дії і негативним впливом на розвиток плода. Однак дози, в 3–5 разів перевищуючі тижневу рекомендовану, викликали викидень (при 2-кратному перевищенні тижневої дози викидня не було). Інформація про вплив на репродуктивну функцію у людини відсутня.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Для дорослих:

Рецидивуючий розсіяний склероз (при наявності не менше 2 рецидивів неврологічної дисфункції протягом 3 років і відсутності ознак безперервного прогресування захворювання між рецидивами).

Гіперчутливість (в т.ч. до природного або рекомбінантного бета-інтерферону, сироваткового альбуміну людини), виражена депресія і/або наявність суїцидальних думок, епілепсія (при недостатній ефективності протиепілептичних засобів), вагітність, годування груддю.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

За даними плацебо-контрольованого дослідження при в/м введенні в дозі 30 мкг 1 раз на тиждень, якщо спостерігалося в 2% випадків і більше (в дужках вказано % зустрічальності в групі плацебо). Грипоподібний синдром — 61%(40%), як правило на початку лікування, в т.ч. головний біль 67%(57%), міалгія 34%(15%), лихоманка 23%(13%), озноб 21%(7%), астенія 21%(13%). З боку нервової системи та органів чуття: безсоння 19%(16%), запаморочення 15%(13%), нездужання 4%(3%), непритомність (зазвичай одноразова на початку лікування) 4%(2%), суїцидальні тенденції 4%(1%), судоми 3%(0%), порушення мови 3%(0%), зниження слуху 3%(0%), атаксія 2%(0%). З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): анемія 8%(3%), еозинофілія 5%(4%), вазодилатація 4%(1%), зменшення гематокриту 3%(1%), аритмія. З боку респіраторної системи: розвиток інфекцій верхніх дихальних шляхів 31%(28%), синусит 18%(17%), задишка 6%(5%), отит 6%(3%). З боку органів ШКТ: нудота 33%(23%), діарея 16%(10%), диспепсія 11%(7%), анорексія 7%(6%). Алергічні реакції: кропив'янка 5%(2%), реакції гіперчутливості 3%(0%). Інші: больовий синдром 24%(20%), в т.ч. артралгія 9%(5%), біль у животі 9%(6%), біль у грудях 6%(4%); розвиток інфекцій 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм м'язів 7%(6%); місцеві реакції в області введення 4%(1%), в т.ч. запалення 3%(0%), екхімоз 2%(1%); алопеція 4%(1%); вагініт 4%(2%), підвищення рівня АСТ 3%(1%), кіста яєчника 3%(0%), невус 3%(0%).

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Порошок ліофілізований для приготування ін'єкційного розчину 30мкг/мл, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 30мкг/мл