Ноофен
Noophen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фенібут, Анвіфен, Біфрен, Амінофенілмасляна кислота, Кваттрекс, Когніфен, Ноомакс, Ноотрофен, Біфрен
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Noophen" 0,25 №10
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 р/день, після їжі
Rp.: Pulv. "Noophen" 0,5 № 5
D.S. Внутрішньо, по 1 пакету 2 р/день, приймають внутрішньо після їжі, розчиняючи вміст пакетика в половині склянки теплої води.
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 р/день, після їжі
Rp.: Pulv. "Noophen" 0,5 № 5
D.S. Внутрішньо, по 1 пакету 2 р/день, приймають внутрішньо після їжі, розчиняючи вміст пакетика в половині склянки теплої води.
Фармакологічні властивості
Ноотропний.
Фармакодинаміка
Ноотропний препарат, похідне гамма-аміномасляної кислоти і фенілетиламіну. Має транквілізуючі властивості, стимулює пам'ять і навчання, підвищує фізичну працездатність, усуває психоемоційну напруженість, тривогу, страх і покращує сон. Не впливає на холіно- і адренорецептори.
Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму. Значно зменшує прояви астенії і вазовегетативні симптоми, в т.ч. головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність, покращує самопочуття, підвищує інтерес і ініціативу, мотивацію до активної діяльності без седативного ефекту або збудження.
На відміну від транквілізаторів під впливом препарату Ноофен покращуються психологічні показники (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). Не відзначено формування звикання і залежності до препарату, синдрому відміни.
Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму. Значно зменшує прояви астенії і вазовегетативні симптоми, в т.ч. головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність, покращує самопочуття, підвищує інтерес і ініціативу, мотивацію до активної діяльності без седативного ефекту або збудження.
На відміну від транквілізаторів під впливом препарату Ноофен покращуються психологічні показники (увага, пам'ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). Не відзначено формування звикання і залежності до препарату, синдрому відміни.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає у всі тканини організму. У тканини головного мозку проникає близько 0,1% γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлориду від прийнятої дози препарату, у пацієнтів молодого і похилого віку можливе збільшення проникнення через ГЕБ. Через 3 год γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлорид виявляється в сечі, в цей же час концентрація в тканинах мозку не знижується, його виявляють в мозку ще через 6 год.
При повторному застосуванні лікарський засіб не накопичується в організмі.
Найбільше зв'язування γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлориду відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним.
Метаболізм і виведення
80-95% препарату метаболізується в печінці до фармакологічно неактивних метаболітів. 5% виводиться з організму нирками в незміненому вигляді. На наступний день після прийому препарату γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлорид можна виявити тільки в сечі; його визначають в сечі ще через 2 дні після прийому, однак виявлена кількість становить 5% від введеної дози.
Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає у всі тканини організму. У тканини головного мозку проникає близько 0,1% γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлориду від прийнятої дози препарату, у пацієнтів молодого і похилого віку можливе збільшення проникнення через ГЕБ. Через 3 год γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлорид виявляється в сечі, в цей же час концентрація в тканинах мозку не знижується, його виявляють в мозку ще через 6 год.
При повторному застосуванні лікарський засіб не накопичується в організмі.
Найбільше зв'язування γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлориду відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним.
Метаболізм і виведення
80-95% препарату метаболізується в печінці до фармакологічно неактивних метаболітів. 5% виводиться з організму нирками в незміненому вигляді. На наступний день після прийому препарату γ-аміно-β-фенілмасляної кислоти гідрохлорид можна виявити тільки в сечі; його визначають в сечі ще через 2 дні після прийому, однак виявлена кількість становить 5% від введеної дози.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо після їжі, запиваючи водою. Капсулу не можна розжовувати.
Астенічні і тривожно-невротичні стани: дорослі - по 250-500 мг 3 рази/добу. Максимальна разова доза для дорослих - 750 мг, для пацієнтів старше 60 років - 500 мг. За необхідності добову дозу підвищують до 2,5 г. Курс лікування становить 4-6 тижнів.
Безсоння і нічна тривога у літніх пацієнтів - по 250-500 мг 3 рази/добу.
Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і хвороби Меньєра: в період загострення призначають по 750 мг 3 рази/добу протягом 5-7 днів, при зниженні вираженості вестибулярних розладів - по 250-500 мг 3 рази/добу протягом 5-7 днів, потім - по 250 мг 1 раз/добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювання - по 250 мг 2 рази/добу протягом 5-7 днів, потім по 250 мг 1 раз/добу протягом 7-10 днів.
Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного і травматичного генезу призначають по 250 мг 3 рази/добу протягом 12 днів.
Для профілактики заколисування при кінетозах: 250-500 мг одноразово за 1 год до передбачуваної подорожі або при появі перших симптомів заколисування. Протизаколисувальна дія Ноофена посилюється при підвищенні дози препарату. При настанні виражених проявів морської хвороби (в т.ч. невгамовна блювота) прийом препарату перорально малоефективний навіть у дозі 750-1000 мг.
У складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів в перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази протягом дня і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.
Не можна приймати подвійну дозу для заміщення пропущеної дози.
У пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю при тривалому застосуванні необхідно контролювати показники функції нирок і/або печінки.
При порушенні функції печінки високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Таким пацієнтам препарат призначають у менших дозах.
Астенічні і тривожно-невротичні стани: дорослі - по 250-500 мг 3 рази/добу. Максимальна разова доза для дорослих - 750 мг, для пацієнтів старше 60 років - 500 мг. За необхідності добову дозу підвищують до 2,5 г. Курс лікування становить 4-6 тижнів.
Безсоння і нічна тривога у літніх пацієнтів - по 250-500 мг 3 рази/добу.
Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і хвороби Меньєра: в період загострення призначають по 750 мг 3 рази/добу протягом 5-7 днів, при зниженні вираженості вестибулярних розладів - по 250-500 мг 3 рази/добу протягом 5-7 днів, потім - по 250 мг 1 раз/добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювання - по 250 мг 2 рази/добу протягом 5-7 днів, потім по 250 мг 1 раз/добу протягом 7-10 днів.
Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного і травматичного генезу призначають по 250 мг 3 рази/добу протягом 12 днів.
Для профілактики заколисування при кінетозах: 250-500 мг одноразово за 1 год до передбачуваної подорожі або при появі перших симптомів заколисування. Протизаколисувальна дія Ноофена посилюється при підвищенні дози препарату. При настанні виражених проявів морської хвороби (в т.ч. невгамовна блювота) прийом препарату перорально малоефективний навіть у дозі 750-1000 мг.
У складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів в перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази протягом дня і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.
Не можна приймати подвійну дозу для заміщення пропущеної дози.
У пацієнтів з нирковою і/або печінковою недостатністю при тривалому застосуванні необхідно контролювати показники функції нирок і/або печінки.
При порушенні функції печінки високі дози препарату можуть викликати гепатотоксичність. Таким пацієнтам препарат призначають у менших дозах.
Для дітей:
Заїкання, тики і енурез у дітей віком від 8 до 14 років - по 250 мг 2-3 рази/добу; у дітей старше 14 років - дози для дорослих.
Показання
- астенічні і тривожно-невротичні стани;
- заїкання, тики і енурез у дітей;
- безсоння і нічна тривога у літніх;
- хвороба Меньєра, запаморочення, пов'язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного генезу;
- профілактика заколисування при кінетозах;
- у складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів.
- заїкання, тики і енурез у дітей;
- безсоння і нічна тривога у літніх;
- хвороба Меньєра, запаморочення, пов'язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного генезу;
- профілактика заколисування при кінетозах;
- у складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів.
Протипоказання
- гостра ниркова недостатність;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік до 8 років (для даної лікарської форми);
- рідкісна вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки препарат містить лактозу);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з ерозивно-виразковими захворюваннями ШКТ (через подразнюючу дію препарату рекомендується призначати препарат у менших дозах).
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік до 8 років (для даної лікарської форми);
- рідкісна вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки препарат містить лактозу);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з ерозивно-виразковими захворюваннями ШКТ (через подразнюючу дію препарату рекомендується призначати препарат у менших дозах).
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функцій печінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування пацієнтам необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися порушення з боку ЦНС, такі як сонливість і запаморочення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування пацієнтам необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можуть спостерігатися порушення з боку ЦНС, такі як сонливість і запаморочення.
Побічні ефекти
Ноофен, як і інші ліки, може викликати побічні дії, які проявляються не у всіх пацієнтів. Ноофен зазвичай добре переноситься.
Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто — ≥10%; часто — ≥1% але
Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: дуже часто — ≥10%; часто — ≥1% але
Передозування
Ноофен малотоксичний. Даних про випадки передозування не надходило.
Симптоми: сонливість, нудота, блювота, запаморочення. При тривалому застосуванні високих доз може розвиватися еозинофілія, артеріальна гіпотензія, порушення ниркової діяльності, жирова дистрофія печінки (прийом понад 7 г).
Лікування: симптоматичне, а також промивання шлунка, підтримка життєво важливих функцій. Специфічного антидоту препарату немає.
Симптоми: сонливість, нудота, блювота, запаморочення. При тривалому застосуванні високих доз може розвиватися еозинофілія, артеріальна гіпотензія, порушення ниркової діяльності, жирова дистрофія печінки (прийом понад 7 г).
Лікування: симптоматичне, а також промивання шлунка, підтримка життєво важливих функцій. Специфічного антидоту препарату немає.
Лікарняна взаємодія
З метою взаємного потенціювання, Ноофен можна комбінувати з іншими ноотропними препаратами, зменшуючи дози Ноофена і поєднуваних лікарських засобів.
Подовжує і посилює дію снодійних, нейролептичних і протипаркінсонічних лікарських засобів.
Подовжує і посилює дію снодійних, нейролептичних і протипаркінсонічних лікарських засобів.
Лікарська форма
Капсули, 250 мг.
По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.
По 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. На пачку з картону може бути нанесена наклейка (стікер), що забезпечує контроль першого розкриття.
Порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо, 500 мг.
По 2,5 г порошку в герметично запаяний пакетик з ламінату (папір/поліетиленова плівка/ фольга алюмінієва/поліетиленова плівка або папір/ поліетиленова плівка/ фольга алюмінієва/ плівка з кополімеру етилену і акрилової кислоти).
По 5 пакетиків разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
На пачку з картону може бути нанесена наклейка (стікер), що забезпечує контроль першого розкриття.
По 10 капсул у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.
По 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. На пачку з картону може бути нанесена наклейка (стікер), що забезпечує контроль першого розкриття.
Порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо, 500 мг.
По 2,5 г порошку в герметично запаяний пакетик з ламінату (папір/поліетиленова плівка/ фольга алюмінієва/поліетиленова плівка або папір/ поліетиленова плівка/ фольга алюмінієва/ плівка з кополімеру етилену і акрилової кислоти).
По 5 пакетиків разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
На пачку з картону може бути нанесена наклейка (стікер), що забезпечує контроль першого розкриття.
