Оксетол
Oxetol
Аналоги (дженерики, синоніми)
Трилептал, Окскарбазепін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Oxetol" 300 mg
D.t.d. №30 in tabl.
S. по 1 таблетці 2 рази на добу
D.t.d. №30 in tabl.
S. по 1 таблетці 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Протиепілептичний засіб, точний механізм дії та його активного метаболіту 10-моногідроксипохідного (МГП) невідомий. Окскарбазепін і МГП блокують потенціалзалежні Na+-канали, що призводить до стабілізації мембран перевозбуджених нейронів, інгібування виникнення серійних розрядів нейронів та зниження синаптичного проведення імпульсів. Підвищена провідність K+ та модуляція Ca2+-каналів, активованих високим потенціалом мембрани, також беруть участь у протиепілептичній дії препарату.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, 2 рази/добу, незалежно від прийому їжі.
Таблетки мають роздільну риску, яка служить для поділу таблетки з метою полегшення ковтання. Однак таблетку не можна ділити на дві рівні частини для прийому половинної дози. Для застосування у дітей, які не можуть ковтати таблетки, або у випадку, коли призначена доза не може бути забезпечена за допомогою таблеток, застосовують суспензію.
Лікування окскарбазепіном починають з клінічно ефективної дози. Доза може бути збільшена залежно від відповіді на терапію. У разі заміни іншого протиепілептичного препарату на окскарбазепін на початку прийому окскарбазепіну слід поступово знижувати дозу замінюваного препарату. При застосуванні окскарбазепіну в складі комбінованої терапії може знадобитися зниження дози супутніх протиепілептичних препаратів та/або більш повільне підвищення дози окскарбазепіну.
Дорослі
Монотерапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Є досвід швидкого підвищення дози в умовах стаціонару до 2400 мг/добу протягом 48 год.
Комбінована терапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Висока ефективність добових доз від 600 до 2400 мг/добу була продемонстрована в ході контрольованих досліджень із застосування окскарбазепіну в складі комбінованої терапії, однак більшість пацієнтів погано переносили дозу 2400 мг/добу без зниження доз супутніх протиепілептичних препаратів, в основному через побічні реакції з боку ЦНС. Систематичне вивчення добових доз, що перевищують 2400 мг/добу, в ході клінічних досліджень не проводилося.
Спеціальних рекомендацій щодо корекції дози у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при проведенні монотерапії не потрібно, оскільки підбір терапевтичної дози здійснюється індивідуально. Зниження дози рекомендується у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок (КК
Таблетки мають роздільну риску, яка служить для поділу таблетки з метою полегшення ковтання. Однак таблетку не можна ділити на дві рівні частини для прийому половинної дози. Для застосування у дітей, які не можуть ковтати таблетки, або у випадку, коли призначена доза не може бути забезпечена за допомогою таблеток, застосовують суспензію.
Лікування окскарбазепіном починають з клінічно ефективної дози. Доза може бути збільшена залежно від відповіді на терапію. У разі заміни іншого протиепілептичного препарату на окскарбазепін на початку прийому окскарбазепіну слід поступово знижувати дозу замінюваного препарату. При застосуванні окскарбазепіну в складі комбінованої терапії може знадобитися зниження дози супутніх протиепілептичних препаратів та/або більш повільне підвищення дози окскарбазепіну.
Дорослі
Монотерапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Є досвід швидкого підвищення дози в умовах стаціонару до 2400 мг/добу протягом 48 год.
Комбінована терапія
Початкова доза становить 600 мг/добу (8-10 мг/кг маси тіла/добу), розділена на 2 прийоми.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 600 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається в діапазоні доз 600-2400 мг/добу.
Висока ефективність добових доз від 600 до 2400 мг/добу була продемонстрована в ході контрольованих досліджень із застосування окскарбазепіну в складі комбінованої терапії, однак більшість пацієнтів погано переносили дозу 2400 мг/добу без зниження доз супутніх протиепілептичних препаратів, в основному через побічні реакції з боку ЦНС. Систематичне вивчення добових доз, що перевищують 2400 мг/добу, в ході клінічних досліджень не проводилося.
Спеціальних рекомендацій щодо корекції дози у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) при проведенні монотерапії не потрібно, оскільки підбір терапевтичної дози здійснюється індивідуально. Зниження дози рекомендується у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок (КК
Для дітей:
При монотерапії окскарбазепіном і при застосуванні препарату в складі комбінованої терапії рекомендована початкова доза становить 8-10 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми.
В ході досліджень комбінованої терапії підтримуюча доза 30-46 мг/кг/добу, досягнута за 2 тижні, продемонструвала ефективність і хорошу переносимість у дітей. Терапевтичний ефект спостерігався при прийомі підтримуючої дози в середньому 30 мг/кг/добу.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 10 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення максимальної дози 46 мг/кг/добу і отримання бажаного терапевтичного ефекту.
В ході досліджень комбінованої терапії підтримуюча доза 30-46 мг/кг/добу, досягнута за 2 тижні, продемонструвала ефективність і хорошу переносимість у дітей. Терапевтичний ефект спостерігався при прийомі підтримуючої дози в середньому 30 мг/кг/добу.
При наявності клінічних показань дозу підвищують не більше ніж на 10 мг/добу з інтервалом приблизно в 1 тиждень до досягнення максимальної дози 46 мг/кг/добу і отримання бажаного терапевтичного ефекту.
Показання
Як монотерапія, а також у складі комбінованої терапії у дорослих і дітей віком старше 6 років при:
парціальних епілептичних нападах з вторинною генералізацією тоніко-клонічних нападів або без неї.
парціальних епілептичних нападах з вторинною генералізацією тоніко-клонічних нападів або без неї.
Протипоказання
- підвищена чутливість до окскарбазепіну або будь-яких інших компонентів препарату.
- дитячий вік (до 6 років)
- дитячий вік (до 6 років)
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Найбільш часто (≥ 10%): сонливість, головний біль, запаморочення, диплопія, нудота, блювання, відчуття втоми.
- З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються лихоманкою і висипом (в т.ч. і поліорганні порушення). При розвитку реакцій підвищеної чутливості можливе ураження кровоносної і лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), м'язів і суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (енцефалопатія), нирок (протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність), легень (задишка, набряк легень, бронхоспазм, інтерстиціальне запалення), відхилення від норми показників функції печінки, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія; дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
- З боку системи кровотворення: іноді - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що супроводжуються лихоманкою і висипом (в т.ч. і поліорганні порушення). При розвитку реакцій підвищеної чутливості можливе ураження кровоносної і лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), м'язів і суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (енцефалопатія), нирок (протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність), легень (задишка, набряк легень, бронхоспазм, інтерстиціальне запалення), відхилення від норми показників функції печінки, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- З боку обміну речовин: часто - гіпонатріємія; дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1 табл. активна речовина:
окскарбазепін 150 мг, 300 мг, 600 мг
10 шт. - блістери (3) - упаковки картонні.
1 табл. активна речовина:
окскарбазепін 150 мг, 300 мг, 600 мг
10 шт. - блістери (3) - упаковки картонні.
