Омарон
Omaron
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tabl. "Omaron" № 90
D.S.: Приймати по 1 таблетці 3 рази на добу, під час або після їжі
D.S.: Приймати по 1 таблетці 3 рази на добу, під час або після їжі
Фармакологічні властивості
Антигіпоксичний, судинорозширювальний, ноотропний.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат з антигіпоксичним, ноотропним і судинорозширювальним ефектом.
Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку шляхом посилення енергетичного і білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами і підвищення їх стійкості до гіпоксії, покращує міжнейрональну передачу в ЦНС, покращує регіонарний кровотік в ішемізованій зоні.
Циннаризин - селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, інгібує надходження в клітини іонів кальцію і зменшує їх вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їх реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (епінефрин, норепінефрин, допамін, ангіотензин, вазопресин). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку, посилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не впливаючи суттєво на АТ. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їх здатність до деформації, знижує в'язкість крові.
Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку шляхом посилення енергетичного і білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами і підвищення їх стійкості до гіпоксії, покращує міжнейрональну передачу в ЦНС, покращує регіонарний кровотік в ішемізованій зоні.
Циннаризин - селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, інгібує надходження в клітини іонів кальцію і зменшує їх вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їх реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (епінефрин, норепінефрин, допамін, ангіотензин, вазопресин). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку, посилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не впливаючи суттєво на АТ. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їх здатність до деформації, знижує в'язкість крові.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину пірацетам і циннаризин швидко і практично повністю всмоктуються в ШКТ. Біодоступність пірацетаму становить близько 100%. Cmax пірацетаму досягається через 0.5-1 год після прийому. Cmax циннаризину в плазмі досягається через 1-3 год. Біодоступність циннаризину збільшується в кислій середовищі.
Розподіл
Пірацетам не зв'язується з білками плазми крові. Vd становить близько 0.6 л/кг. Проникає через ГЕБ і плацентарні бар'єри, у всі органи і тканини, а також через фільтруючі мембрани, що використовуються при гемодіалізі. В дослідженнях на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, мозочку і базальних гангліях.
Зв'язування циннаризину з білками плазми становить 91%. Через 1-4 год після прийому всередину виявляється в печінці, нирках, серці, легенях, селезінці і мозку.
Метаболізм
Пірацетам практично не метаболізується в організмі.
Циннаризин активно і повністю метаболізується шляхом деалкілування; процес метаболізму починається через 30 хв після прийому всередину.
Виведення
Більше 95% прийнятої всередину дози пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації протягом 30 годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. T1/2 - 4-5 год з плазми крові і 8.5 год з спинномозкової рідини. У пацієнтів з нирковою недостатністю T1/2 подовжується. У пацієнтів з печінковою недостатністю фармакокінетика пірацетаму не змінюється.
Циннаризин виводиться з організму у вигляді метаболітів (1/3 - нирками, 2/3 - через кишечник), T1/2 - близько 4 год.
Після прийому всередину пірацетам і циннаризин швидко і практично повністю всмоктуються в ШКТ. Біодоступність пірацетаму становить близько 100%. Cmax пірацетаму досягається через 0.5-1 год після прийому. Cmax циннаризину в плазмі досягається через 1-3 год. Біодоступність циннаризину збільшується в кислій середовищі.
Розподіл
Пірацетам не зв'язується з білками плазми крові. Vd становить близько 0.6 л/кг. Проникає через ГЕБ і плацентарні бар'єри, у всі органи і тканини, а також через фільтруючі мембрани, що використовуються при гемодіалізі. В дослідженнях на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, мозочку і базальних гангліях.
Зв'язування циннаризину з білками плазми становить 91%. Через 1-4 год після прийому всередину виявляється в печінці, нирках, серці, легенях, селезінці і мозку.
Метаболізм
Пірацетам практично не метаболізується в організмі.
Циннаризин активно і повністю метаболізується шляхом деалкілування; процес метаболізму починається через 30 хв після прийому всередину.
Виведення
Більше 95% прийнятої всередину дози пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації протягом 30 годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. T1/2 - 4-5 год з плазми крові і 8.5 год з спинномозкової рідини. У пацієнтів з нирковою недостатністю T1/2 подовжується. У пацієнтів з печінковою недостатністю фармакокінетика пірацетаму не змінюється.
Циннаризин виводиться з організму у вигляді метаболітів (1/3 - нирками, 2/3 - через кишечник), T1/2 - близько 4 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Всередину, під час або після їжі. Дорослим — по 1–2 табл. 3 рази на день протягом 1–3 міс, залежно від тяжкості захворювання. Можливе проведення повторних курсів лікування 2–3 рази на рік.
Для профілактики кінетозів: у дорослих — по 1 табл., у дітей старше 5 років — по 1/2 табл за 30 хв до подорожі, з повторним прийомом (за необхідності) кожні 6–8 год.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при ХНН (Cl креатиніну 20–80 мл/хв) — по 1 табл. 2 рази на день.
Для профілактики кінетозів: у дорослих — по 1 табл., у дітей старше 5 років — по 1/2 табл за 30 хв до подорожі, з повторним прийомом (за необхідності) кожні 6–8 год.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при ХНН (Cl креатиніну 20–80 мл/хв) — по 1 табл. 2 рази на день.
Для дітей:
Дітям старше 5 років — по 1–2 табл. 1–2 рази на день. Не застосовувати більше 3 міс.
Показання
Захворювання центральної нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій.
У складі комплексної терапії: недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, відновлювальний період після ішемічного та геморагічного інсульту);
енцефалопатія постінтоксикаційна або посттравматична; депресія; психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії; вестибулярні порушення;
синдром Меньєра; відставання інтелектуального розвитку у дітей; профілактика мігрені; профілактика кінетозів у дорослих і дітей.
У складі комплексної терапії: недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, відновлювальний період після ішемічного та геморагічного інсульту);
енцефалопатія постінтоксикаційна або посттравматична; депресія; психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії; вестибулярні порушення;
синдром Меньєра; відставання інтелектуального розвитку у дітей; профілактика мігрені; профілактика кінетозів у дорослих і дітей.
Протипоказання
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв);
- геморагічний інсульт; паркінсонізм (в т.ч. хвороба Паркінсона);
- психомоторне збудження;
- хвороба Гентінгтона;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік до 5 років;
- непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу);
- підвищена чутливість до основних і/або допоміжних компонентів препарату.
З обережністю: захворювання печінки і/або нирок, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв); підвищений внутрішньоочний тиск; порфірія; порушення гемостазу; обширні хірургічні втручання; тяжка кровотеча; гіпертиреоз; епілепсія; виражений атеросклероз судин головного мозку; схильність до невротичних реакцій.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні рекомендується контроль функції печінки і нирок (особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю).
У період лікування у пацієнтів з артеріальною гіпотензією можливе більш значне зниження АТ.
Не рекомендується вживання алкоголю в період лікування.
Можливе спотворення результатів допінг-проби і алергічних шкірних тестів; за 4 дні до дослідження препарат слід відмінити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
У період лікування у пацієнтів з артеріальною гіпотензією можливе більш значне зниження АТ.
Не рекомендується вживання алкоголю в період лікування.
Можливе спотворення результатів допінг-проби і алергічних шкірних тестів; за 4 дні до дослідження препарат слід відмінити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку центральної і периферичної нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, головний біль. В окремих випадках відзначається запаморочення, атаксія, загострення епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності.
З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення АТ.
З боку травної системи: диспептичні явища, відчуття сухості в роті; в окремих випадках - нудота, блювання, діарея, болі в животі, холестатична жовтяниця.
З боку шкірних покривів: в окремих випадках дерматит, свербіж, шкірний висип.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.
Інші: посилення потовиділення; в окремих випадках - вовчакоподібний синдром, червоний плоский лишай.
З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення АТ.
З боку травної системи: диспептичні явища, відчуття сухості в роті; в окремих випадках - нудота, блювання, діарея, болі в животі, холестатична жовтяниця.
З боку шкірних покривів: в окремих випадках дерматит, свербіж, шкірний висип.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк.
Інші: посилення потовиділення; в окремих випадках - вовчакоподібний синдром, червоний плоский лишай.
Передозування
Симптоми передозування обумовлені, головним чином, м-холіноблокуючою активністю циннаризину, включають: порушення свідомості, блювання, екстрапірамідні симптоми, зниження артеріального тиску. Після перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г спостерігалися діарея з кров'ю і болі в животі.
Лікування: специфічного антидоту не існує. У разі передозування необхідно промивання шлунка і прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
Лікування: специфічного антидоту не існує. У разі передозування необхідно промивання шлунка і прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної і підтримуючої терапії. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні можливе посилення седативної дії засобів, що пригнічують діяльність ЦНС, а також етанолу, ноотропних і антигіпертензивних засобів.
Вазодилатуючі засоби посилюють дію препарату.
Покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів і трициклічних антидепресантів.
При одночасному застосуванні пірацетам посилює центральні ефекти гормонів щитовидної залози (можливі тремор, занепокоєння, дратівливість, порушення сну).
Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.
Вазодилатуючі засоби посилюють дію препарату.
Покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів і трициклічних антидепресантів.
При одночасному застосуванні пірацетам посилює центральні ефекти гормонів щитовидної залози (можливі тремор, занепокоєння, дратівливість, порушення сну).
Може посилити дію пероральних антикоагулянтів.
Лікарська форма
Таблетки 400 мг + 25 мг. По 10 табл. в контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої лакованої.
3, 6 або 9 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
3, 6 або 9 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
