Пангрол
Pangrol
Аналоги (дженерики, синоніми)
Креон, Панкреатин, Гастенорм форте, Біозим, Мезим, Мікразим, ПанзіКам, Панкреазим, Панкреліпаза, Панцитрат, Пензитал, Уні-Фестал, Ерміталь
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Pangrol 25000" № 20
D.S. По 1-2 капс. препарату під час кожного прийому їжі, ковтаючи цілими (не розжовувати), запиваючи достатньою кількістю рідини.
D.S. По 1-2 капс. препарату під час кожного прийому їжі, ковтаючи цілими (не розжовувати), запиваючи достатньою кількістю рідини.
Фармакологічні властивості
Відновлення дефіциту ферментів підшлункової залози.
Фармакодинаміка
Ферментний засіб. Містить панкреатичні ферменти - амілазу, ліпазу та протеази, які полегшують перетравлення вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції та сприяє покращенню процесу травлення.
Фармакокінетика
Панкреатичні ферменти не абсорбуються з ШКТ, внаслідок чого класичні фармакокінетичні дослідження не проводилися.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, ковтаючи цілими (не розжовувати), запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води). Доза препарату Пангрол 25000 (10000) підбирається індивідуально в залежності від тяжкості захворювання, а також обсягу та складу прийнятої їжі.
Дорослим. Якщо немає інших вказівок, слід приймати по 1–2 капс. препарату Пангрол 25000 (10000) під час кожного прийому їжі. Якщо прийом цілої капсули для пацієнта ускладнений (наприклад у маленьких дітей або пацієнтів похилого віку) можна висипати її вміст, наприклад у склянку, відкривши капсулу шляхом відділення кришечки від корпусу, і потім прийняти вміст (міні-таблетки), запиваючи деякою кількістю рідини або додати до рідкої їжі, що не потребує пережовування (наприклад яблучне пюре або фруктовий сік). Суміш міні-таблеток з їжею або рідиною не підлягає зберіганню (приймати відразу після приготування).
Збільшення дози препарату слід здійснювати тільки під контролем лікаря, орієнтуючись при цьому на динаміку симптоматики (наприклад зменшення стеатореї, ослаблення болю в животі).
Добову дозу ферментів, що становить 15000–20000 ліпазних ОД/кг, перевищувати не рекомендується.
Тривалість курсу лікування встановлюється лікарем і залежить від перебігу захворювання.
Дітям режим дозування і тривалість лікування встановлює лікар в залежності від ступеня вираженості захворювання і складу їжі з розрахунку 500–1000 ліпазних одиниць/кг на кожний прийом їжі.
Застосування при муковісцидозі
Доза препарату Пангрол 25000 (10000) залежить від маси тіла і повинна становити на початку лікування 1000 ліпазних ОД/кг на кожний прийом їжі для дітей молодше 4 років, і 500 ліпазних ОД/кг під час кожного прийому їжі для дітей старше 4 років. Дозу препарату слід підбирати індивідуально в залежності від тяжкості захворювання, під контролем стеатореї і при оптимальній дієті. У більшості пацієнтів доза повинна становити не більше 10000 ліпазних ОД/кг/добу або 4000 ліпазних ОД/г спожитого жиру.
Дорослим. Якщо немає інших вказівок, слід приймати по 1–2 капс. препарату Пангрол 25000 (10000) під час кожного прийому їжі. Якщо прийом цілої капсули для пацієнта ускладнений (наприклад у маленьких дітей або пацієнтів похилого віку) можна висипати її вміст, наприклад у склянку, відкривши капсулу шляхом відділення кришечки від корпусу, і потім прийняти вміст (міні-таблетки), запиваючи деякою кількістю рідини або додати до рідкої їжі, що не потребує пережовування (наприклад яблучне пюре або фруктовий сік). Суміш міні-таблеток з їжею або рідиною не підлягає зберіганню (приймати відразу після приготування).
Збільшення дози препарату слід здійснювати тільки під контролем лікаря, орієнтуючись при цьому на динаміку симптоматики (наприклад зменшення стеатореї, ослаблення болю в животі).
Добову дозу ферментів, що становить 15000–20000 ліпазних ОД/кг, перевищувати не рекомендується.
Тривалість курсу лікування встановлюється лікарем і залежить від перебігу захворювання.
Дітям режим дозування і тривалість лікування встановлює лікар в залежності від ступеня вираженості захворювання і складу їжі з розрахунку 500–1000 ліпазних одиниць/кг на кожний прийом їжі.
Застосування при муковісцидозі
Доза препарату Пангрол 25000 (10000) залежить від маси тіла і повинна становити на початку лікування 1000 ліпазних ОД/кг на кожний прийом їжі для дітей молодше 4 років, і 500 ліпазних ОД/кг під час кожного прийому їжі для дітей старше 4 років. Дозу препарату слід підбирати індивідуально в залежності від тяжкості захворювання, під контролем стеатореї і при оптимальній дієті. У більшості пацієнтів доза повинна становити не більше 10000 ліпазних ОД/кг/добу або 4000 ліпазних ОД/г спожитого жиру.
Показання
Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей при наступних станах:
— хронічний панкреатит;
— муковісцидоз;
— рак підшлункової залози;
— стани після оперативних втручань на підшлунковій залозі та шлунку (повна або часткова резекція органу);
— після опромінення органів ШКТ, що супроводжуються порушенням перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії);
— звуження протоки підшлункової залози (наприклад, через пухлину або жовчні камені);
— синдром Швахмана-Даймонда;
— підгострий панкреатит;
— інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.
Відносна ферментна недостатність при наступних станах і ситуаціях:
— розлади ШКТ функціонального характеру,
— при гострих кишкових інфекціях;
— при синдромі подразненого кишечника;
— вживання важкоперетравлюваної рослинної або жирної їжі.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового досліджень органів черевної порожнини.
— хронічний панкреатит;
— муковісцидоз;
— рак підшлункової залози;
— стани після оперативних втручань на підшлунковій залозі та шлунку (повна або часткова резекція органу);
— після опромінення органів ШКТ, що супроводжуються порушенням перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії);
— звуження протоки підшлункової залози (наприклад, через пухлину або жовчні камені);
— синдром Швахмана-Даймонда;
— підгострий панкреатит;
— інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.
Відносна ферментна недостатність при наступних станах і ситуаціях:
— розлади ШКТ функціонального характеру,
— при гострих кишкових інфекціях;
— при синдромі подразненого кишечника;
— вживання важкоперетравлюваної рослинної або жирної їжі.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового досліджень органів черевної порожнини.
Протипоказання
— гострий панкреатит;
— загострення хронічного панкреатиту;
— підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження або інших компонентів препарату.
— загострення хронічного панкреатиту;
— підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження або інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Не рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту. Можливе застосування у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення травлення.
При муковісцидозі доза повинна бути адекватна кількості ферментів, необхідних для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості споживаної їжі.
При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах більше 10 000 ОД/кг/добу (в перерахунку на ліпазу) внаслідок підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці.
У пацієнтів з муковісцидозом, особливо при прийомі високих доз панкреатину, може спостерігатися гіперурикозурія, тому у цієї групи пацієнтів необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти в сечі.
Як захід обережності при появі незвичного дискомфорту в животі або зміни характеру скарг на фоні застосування панкреатину, особливо при прийомі в дозах більше 10000 ОД ліпази/кг/добу, необхідно медичне обстеження.
При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей. Підвищення дози панкреатину у цієї категорії пацієнтів слід проводити поступово.
Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих з меконієвим ілеусом або резекцією кишечника в анамнезі.
При муковісцидозі доза повинна бути адекватна кількості ферментів, необхідних для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості споживаної їжі.
При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах більше 10 000 ОД/кг/добу (в перерахунку на ліпазу) внаслідок підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці.
У пацієнтів з муковісцидозом, особливо при прийомі високих доз панкреатину, може спостерігатися гіперурикозурія, тому у цієї групи пацієнтів необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти в сечі.
Як захід обережності при появі незвичного дискомфорту в животі або зміни характеру скарг на фоні застосування панкреатину, особливо при прийомі в дозах більше 10000 ОД ліпази/кг/добу, необхідно медичне обстеження.
При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей. Підвищення дози панкреатину у цієї категорії пацієнтів слід проводити поступово.
Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих з меконієвим ілеусом або резекцією кишечника в анамнезі.
Побічні ефекти
З боку травної системи: дуже рідко - діарея, абдомінальний дискомфорт, біль у животі, нудота, блювання; утворення стриктур в ілеоцекальному та висхідному відділах ободової кишки у пацієнтів з муковісцидозом при застосуванні високих доз панкреатину.
З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції негайного типу (шкірний висип, кропив'янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), гіперчутливість ШКТ.
З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, у надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
Інші: при застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення періанального подразнення.
З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції негайного типу (шкірний висип, кропив'янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), гіперчутливість ШКТ.
З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, у надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
Інші: при застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення періанального подразнення.
Передозування
Симптоми: застосування великих доз ферментів підшлункової залози може супроводжуватися гіперурикозурією і гіперурикемією у пацієнтів з муковісцидозом.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, можливе зменшення ефективності панкреатину.
При одночасному застосуванні з препаратами заліза можливе зменшення абсорбції заліза.
Можливе зниження всмоктування фолієвої кислоти при одночасному застосуванні з препаратами панкреатину.
Ефект гіпоглікемічних засобів для прийому всередину (таких як акарбоза, міглітол) може знижуватися при одночасному застосуванні з препаратами травних ферментів, що містять ферменти, які розщеплюють вуглеводи.
При одночасному застосуванні з препаратами заліза можливе зменшення абсорбції заліза.
Можливе зниження всмоктування фолієвої кислоти при одночасному застосуванні з препаратами панкреатину.
Ефект гіпоглікемічних засобів для прийому всередину (таких як акарбоза, міглітол) може знижуватися при одночасному застосуванні з препаратами травних ферментів, що містять ферменти, які розщеплюють вуглеводи.
Лікарська форма
Капсули кишковорозчинні, 10000 ОД (25000 ОД)
По 20, 50 або 100 капс. у поліпропіленовому флаконі з ПЕ кришкою, оснащеною осушувачем.
По 1 фл. поміщено в картонну пачку.
По 20, 50 або 100 капс. у поліпропіленовому флаконі з ПЕ кришкою, оснащеною осушувачем.
По 1 фл. поміщено в картонну пачку.
