Весаноїд
Vesanoid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Третіноїн
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Vesanoidi 1,0
D.t.d.N. 100 in caps.
S. По 4 капсули 2 рази на день.
D.t.d.N. 100 in caps.
S. По 4 капсули 2 рази на день.
Фармакологічні властивості
Протипухлинний препарат.
Системний ретиноїд, індуктор диференціації клітин. Третіноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) - природний метаболіт ретинолу, що належить до класу ретиноїдів, який включає природні та синтетичні аналоги. В дослідженнях in vitro показано, що транс-ретиноєва кислота індукує диференціацію та пригнічує проліферацію трансформованих стовбурових клітин гемопоезу, в т.ч. на культурах клітин мієлолейкозу людини.
Механізм дії при гострому промієлоцитарному лейкозі може полягати в зміні зв'язування трансретиноєвої кислоти з ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти.
Системний ретиноїд, індуктор диференціації клітин. Третіноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) - природний метаболіт ретинолу, що належить до класу ретиноїдів, який включає природні та синтетичні аналоги. В дослідженнях in vitro показано, що транс-ретиноєва кислота індукує диференціацію та пригнічує проліферацію трансформованих стовбурових клітин гемопоезу, в т.ч. на культурах клітин мієлолейкозу людини.
Механізм дії при гострому промієлоцитарному лейкозі може полягати в зміні зв'язування трансретиноєвої кислоти з ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначають внутрішньо в добовій дозі 45 мг/м2 поверхні тіла в 2 прийоми (для дорослих - приблизно 8 капсул). Для дітей та підлітків віком до 18 років рекомендується та ж доза, якщо тільки не виникають важкі токсичні явища (зокрема, дозу необхідно знизити, якщо у дитини з'являються нестерпні головні болі).
Лікування слід продовжувати від 30 до 90 днів до досягнення повної ремісії. Після цього слід негайно перейти на стандартну схему консолідуючої хіміотерапії, наприклад, два курси дауноміцину та цитозин-арабінозиду з інтервалом 5-6 тижнів.
Якщо ремісія настала при монотерапії Весаноїдом, змінювати його дозу при приєднанні хіміотерапії не потрібно. Через відсутність достатньої інформації щодо хворих з нирковою та/або печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу до 25 мг/м2 у цієї категорії пацієнтів.
Рекомендується приймати препарат під час їжі або відразу після прийому їжі, оскільки відомо, що біодоступність ретиноїдів підвищується в присутності їжі.
Лікування слід продовжувати від 30 до 90 днів до досягнення повної ремісії. Після цього слід негайно перейти на стандартну схему консолідуючої хіміотерапії, наприклад, два курси дауноміцину та цитозин-арабінозиду з інтервалом 5-6 тижнів.
Якщо ремісія настала при монотерапії Весаноїдом, змінювати його дозу при приєднанні хіміотерапії не потрібно. Через відсутність достатньої інформації щодо хворих з нирковою та/або печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу до 25 мг/м2 у цієї категорії пацієнтів.
Рекомендується приймати препарат під час їжі або відразу після прийому їжі, оскільки відомо, що біодоступність ретиноїдів підвищується в присутності їжі.
Показання
— індукція ремісії при гострому промієлоцитарному лейкозі (ОПМЛ; класифікація за FAB-AML-M3) у раніше нелікованих хворих, а також у хворих з рецидивами після стандартної хіміотерапії (включаючи антрациклін та цитозин-арабінозид або їх аналоги) або при неефективності будь-якої хіміотерапії.
Поєднання стандартної хіміотерапії з транс-ретиноєвою кислотою підвищує показники загальної виживаності, знижує ризик рецидиву порівняно з хіміотерапією.
Поєднання стандартної хіміотерапії з транс-ретиноєвою кислотою підвищує показники загальної виживаності, знижує ризик рецидиву порівняно з хіміотерапією.
Протипоказання
— вагітність;
— грудне вигодовування;
— одночасний прийом вітаміну А;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
— грудне вигодовування;
— одночасний прийом вітаміну А;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Дерматологічні реакції: нечасто - сухість шкіри, еритема, висип, свербіж, підвищене потовиділення, алопеція; рідко – синдром Світа, вузлувата еритема; можливо - васкуліт, головним чином з ураженням шкіри.
- З боку слизових оболонок: хейліт, сухість слизових оболонок порожнини рота з ознаками запалення або без; рідко – утворення виразок на слизовій оболонці статевих органів.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, внутрішньочерепна гіпертензія (головним чином, у дітей), лихоманка, озноб, запаморочення, сплутаність свідомості, тривога, збудження, депресія, парестезії, безсоння, слабкість.
- З боку органів чуття: порушення зору та слуху.
- З боку кістково-м'язової системи: болі в кістках, болі в грудній клітці; рідко - міозит.
- З боку травної системи: нудота, блювання, болі в животі, діарея, запор, зниження апетиту, панкреатит, підвищення активності трансаміназ (АЛТ, АСТ).
- З боку обміну речовин: підвищення концентрації тригліцеридів, холестерину, креатиніну в сироватці крові; в окремих випадках - гіперкальціємія.
- З боку дихальної системи: плевральний випіт, задишка, дихальна недостатність, бронхоспазм.
- З боку серцево-судинної системи: порушення ритму, припливи, набряки, тромбоз (артеріальний та венозний) будь-якої локалізації, що призводить до ішемічного інсульту, інфаркту міокарда або (нечасто) нирки.
- З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитоз, виражена базофілія з клінічними симптомами гіпергистамінемії або без неї, головним чином, у пацієнтів з рідкісним варіантом гострого промієлоцитарного лейкозу з базофільною диференціацією. "Синдром ретиноєвої кислоти" при гострому промієлоцитарному лейкозі: рідко - лихоманка, задишка, гострий респіраторний дистрес-синдром, легеневі інфільтрати, артеріальна гіпотензія, плевральний та перикардіальний випіт, набряки, збільшення маси тіла, печінкова, ниркова та поліорганна недостатність, гіперлейкоцитоз аж до летального результату.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Капсули м'які желатинові, овальні, непрозорі, одна половина капсули жовто-оранжевого кольору, інша - червонувато-коричневого кольору. 1 капс. третиноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) 10 мг Допоміжні речовини: віск бджолиний жовтий - 7.68 мг, олія соєва гідрогенізована - 7.68 мг, олія соєва частково гідрогенізована - 30.72 мг, олія соєва - 107.92 мг. Склад оболонки: желатин, гліцерол, каріон (сорбіт, маніт, крохмаль), діоксид титану, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний. 100 - флакони (1) - пачки картонні.
