Зітмак
Zitmak
Аналоги (дженерики, синоніми)
Азитрал, Азитрокс, Сумамед, Азитроміцин, Азімед, Хемоміцин, Азімак, Азатрил, Азелтин, АЗІ-Онс, Азівок, Азипар-200, Азитро, Азитровід, Азитромед, АзитРус, АзитРус Форте, Азицид, Азо, Затрин 250, Зетамакс ретард, Зетрон, Зіромін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tabl. "Zitmak" 0,5 № 3
D.S. Внутрішньо по 1 таблетці 1 раз на день.
D.S. Внутрішньо по 1 таблетці 1 раз на день.
Фармакологічні властивості
Антибактеріальні препарати для системного використання
Фармакодинаміка
Азитроміцин є похідним еритроміцину і належить до азалідів підкласу макролідних антибіотиків. Азитроміцин діє шляхом зв'язування з рибосомальною субодиницею 50S у чутливих мікроорганізмів і, таким чином, перешкоджає синтезу білків мікроорганізмів. Не впливає на синтез нуклеїнових кислот.
Порівняно з еритроміцином азитроміцин активніший щодо грамнегативних мікроорганізмів, більш стійкий в кислій середовищі шлунка, повільніше виводиться з організму і діє довше, краще переноситься, меншою мірою інгібує цитохром Р-450 печінки.
Зітмак має широкий спектр антимікробної дії. Ефективний щодо багатьох штамів нижче перерахованих мікроорганізмів, як in vitro, так і при клінічно виражених інфекціях:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аеробні грам-позитивні мікроорганізми
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококи (груп C, F, G), стрептококи групи Viridans.
Аеробні грам-негативні мікроорганізми
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.
Анаеробні мікроорганізми
Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, види Peptostreptococcus.
Була відзначена перехресна стійкість до азитроміцину з еритроміцин-резистентними грам-позитивними штамами. Більшість штамів Enterococcus faecalis і метицилін-резистентні стафілококи стійкі до азитроміцину.
Порівняно з еритроміцином азитроміцин активніший щодо грамнегативних мікроорганізмів, більш стійкий в кислій середовищі шлунка, повільніше виводиться з організму і діє довше, краще переноситься, меншою мірою інгібує цитохром Р-450 печінки.
Зітмак має широкий спектр антимікробної дії. Ефективний щодо багатьох штамів нижче перерахованих мікроорганізмів, як in vitro, так і при клінічно виражених інфекціях:
Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Аеробні грам-позитивні мікроорганізми
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококи (груп C, F, G), стрептококи групи Viridans.
Аеробні грам-негативні мікроорганізми
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila.
Анаеробні мікроорганізми
Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, види Peptostreptococcus.
Була відзначена перехресна стійкість до азитроміцину з еритроміцин-резистентними грам-позитивними штамами. Більшість штамів Enterococcus faecalis і метицилін-резистентні стафілококи стійкі до азитроміцину.
Фармакокінетика
Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і широко розподіляється по всьому організму. Більш висока концентрація азитроміцину в тканинах, ніж у плазмі або сироватці, обумовлена його властивістю швидкого розподілу. При прийомі одноразової дози 500 мг внутрішньо максимальна концентрація становить 0,5 мкг/мл і досягається протягом 2,5 - 3 годин (=Тmax). Здаваний постійний об'єм розподілу (Vd) становить близько 31,1 л/кг. Період напіввиведення становить 14-72 години. Пролонгований кінцевий період напіввиведення обумовлений великим накопиченням і подальшим виведенням препарату з тканин. Виведення азитроміцину з жовчю, переважно в незміненому вигляді, є головним шляхом елімінації. При застосуванні понад тиждень, приблизно 6% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. При застосуванні режиму лікування 500 мг в перший день і 250 мг щодня протягом 4-х днів у спинномозковій рідині були виявлені тільки дуже низькі концентрації (менше 0,01 мкг/мл).
Спосіб застосування
Для дорослих:
Зітмак таблетки 500 мг приймають один раз на день за 1 год до їжі або через 2 год після їжі.
Дорослі (в т.ч. пацієнти похилого віку) і діти старше 12 років з масою тіла понад 45 кг:
При інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають по 500 мг/добу протягом 3-х днів (курсове дозування – 1.5 г).
При мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз/добу протягом 5 днів:
в 1-й день - 1 г, потім з 2 по 5-й дні - по 500 мг;
курсове дозування - 3 г.
При хворобі Лайма (бореліозі) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (2 таблетки) в перший день і по 500 мг (1 таблетка) щодня з 2-го по 5-й день (курсове дозування – 3 г).
При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, Зітмак 500 призначають по 1 г (2 таблетки) на добу протягом 3-х днів у складі комбінованої терапії.
При неускладненому уретриті і/або цервіциті призначають одноразово 1 г (2 таблетки по 500 мг).
У разі пропуску прийому однієї дози препарату слід пропущену дозу прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами в 24 год.
Дорослі (в т.ч. пацієнти похилого віку) і діти старше 12 років з масою тіла понад 45 кг:
При інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають по 500 мг/добу протягом 3-х днів (курсове дозування – 1.5 г).
При мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз/добу протягом 5 днів:
в 1-й день - 1 г, потім з 2 по 5-й дні - по 500 мг;
курсове дозування - 3 г.
При хворобі Лайма (бореліозі) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (2 таблетки) в перший день і по 500 мг (1 таблетка) щодня з 2-го по 5-й день (курсове дозування – 3 г).
При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, Зітмак 500 призначають по 1 г (2 таблетки) на добу протягом 3-х днів у складі комбінованої терапії.
При неускладненому уретриті і/або цервіциті призначають одноразово 1 г (2 таблетки по 500 мг).
У разі пропуску прийому однієї дози препарату слід пропущену дозу прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами в 24 год.
Показання
- фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит;
- гострий і хронічний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія;
- хронічна мігруюча еритема;
- початкова стадія хвороби Лайма, рожа, імпетиго, вторинні піодерматози;
- захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori;
- гонорейний і негонорейний уретрит і/або цервіцит.
- гострий і хронічний бронхіт, інтерстиціальна і альвеолярна пневмонія;
- хронічна мігруюча еритема;
- початкова стадія хвороби Лайма, рожа, імпетиго, вторинні піодерматози;
- захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori;
- гонорейний і негонорейний уретрит і/або цервіцит.
Протипоказання
- гіперчутливість до азитроміцину, еритроміцину або будь-якого антибіотика з групи макролідів;
- тяжкі порушення функції печінки і нирок;
- холестатична жовтяниця, дисфункція печінки на тлі прийому азитроміцину в анамнезі;
- дитячий вік до 12 років з масою тіла менше 45 кг;
- I триместр вагітності, період лактації;
- тяжка форма серцево-судинної недостатності.
З обережністю:
- аритмія (розвиток пируэтної шлуночкової тахікардії).
- тяжкі порушення функції печінки і нирок;
- холестатична жовтяниця, дисфункція печінки на тлі прийому азитроміцину в анамнезі;
- дитячий вік до 12 років з масою тіла менше 45 кг;
- I триместр вагітності, період лактації;
- тяжка форма серцево-судинної недостатності.
З обережністю:
- аритмія (розвиток пируэтної шлуночкової тахікардії).
Особливі вказівки
У разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами в 24 години.
При вагітності препарат призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.
Як на еритроміцин так і на інші макроліди були зареєстровані рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк і анафілаксію (рідко летальну). Деякі з цих реакцій на азитроміцин призвели до рецидивуючих симптомів, що вимагають тривалого спостереження і лікування. Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, використання азитроміцину слід проводити з обережністю у пацієнтів з серйозними захворюваннями печінки. Випадки блискавичного гепатиту, який може призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, були асоційовані з азитроміцином. Деякі пацієнти, можливо, мали захворювання печінки або могли приймати інші гепатотоксичні лікарські засоби.
У разі появи ознак і симптомів порушення функції печінки, таких, як швидко розвивається астенія в асоціації з жовтяницею, потемнінням сечі, схильність до кровотеч або печінкової енцефалопатії, дослідження печінкової функції повинні бути виконані негайно. Призначення азитроміцину повинно бути скасовано, якщо з'явилася дисфункція печінки.
У хворих, які отримують похідні ріжків, отруєння ріжками було прискорено при одночасному призначенні деяких макролідних антибіотиків. Не існує ніяких даних про можливу взаємодію похідних ріжків і азитроміцину. Однак, через теоретичну можливість отруєння ріжками, азитроміцин і похідні ріжків не повинні спільно призначатися. Подовжена серцева реполяризація і подовження інтервалу QT, що призводять до ризику розвитку серцевої аритмії і тахікардії, були помічені при лікуванні іншими макролідами. Аналогічний ефект на азитроміцин не може бути повністю виключений у пацієнтів з підвищеним ризиком тривалої серцевої реполяризації, тому необхідна обережність при лікуванні пацієнтів:
• При вродженому або доведеному подовженні інтервалу QT.
• Одночасно приймаючих інші активні речовини для яких доведено, що вони подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні препарати класів Iа і III, цизаприд і терфенадин.
• З електролітними порушеннями, особливо в разі гіпокаліємії і гіпомагніємії
• При клінічно значущій брадикардії, серцевій аритмії або тяжкій серцевій недостатності.
Як і при призначенні будь-якого антибіотика, рекомендується спостереження за ознаками суперинфекції викликаної нечутливими мікроорганізмами, включаючи гриби. Є повідомлення про Clostridium difficile асоційовану діарею при використанні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, ступінь тяжкості може варіювати від помірної діареї до фатального коліту. Штами Clostridium difficile, що продукують гіпертоксин А і В призводять до розвитку Clostridium difficile асоційованої діареї. Гіпертоксин, продукуємий штамом Clostridium difficile, призводить до збільшення захворюваності і смертності, так як ці інфекції рефрактерні до антибактеріальної терапії і може знадобитися колектомія. Таким чином, Clostridium difficile асоційована діарея повинна бути передбачена у тих пацієнтів, які в анамнезі мали діарею під час або після призначення будь-якого антибіотика. Необхідний ретельний анамнез оскільки описано, що Clostridium difficile асоційована діарея виникає протягом двох місяців після призначення антибактеріальних препаратів. Повинна бути розглянута необхідність припинення терапії азитроміцином і призначення специфічного лікування Clostridium difficile. Стрептококові інфекції: пеніцилін, як правило, препарат першого вибору для лікування фарингіту / тонзиліту викликаного Streptococcus pyogenes, а також для профілактики гострої ревматичної лихоманки.
Азитроміцин в цілому ефективний проти стрептокока в ротоглотці, але немає даних, які демонструють ефективність азитроміцину в профілактиці гострої ревматичної лихоманки. Використання при порушеннях функції нирок: у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (СКФ <10 мл / хв) було відзначено збільшення системного впливу азитроміцину на 33%.
Описані випадки загострення симптомів міастенії і новий початок міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримували терапію азитроміцином. Безпека і ефективність для профілактики або лікування МАС у дітей не встановлені.
Пацієнтам з рідкісними спадковими патологіями, такими як непереносимість галактози, дефіцитом Lapp лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати даний лікарський засіб.
При вагітності препарат призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.
Як на еритроміцин так і на інші макроліди були зареєстровані рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк і анафілаксію (рідко летальну). Деякі з цих реакцій на азитроміцин призвели до рецидивуючих симптомів, що вимагають тривалого спостереження і лікування. Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, використання азитроміцину слід проводити з обережністю у пацієнтів з серйозними захворюваннями печінки. Випадки блискавичного гепатиту, який може призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, були асоційовані з азитроміцином. Деякі пацієнти, можливо, мали захворювання печінки або могли приймати інші гепатотоксичні лікарські засоби.
У разі появи ознак і симптомів порушення функції печінки, таких, як швидко розвивається астенія в асоціації з жовтяницею, потемнінням сечі, схильність до кровотеч або печінкової енцефалопатії, дослідження печінкової функції повинні бути виконані негайно. Призначення азитроміцину повинно бути скасовано, якщо з'явилася дисфункція печінки.
У хворих, які отримують похідні ріжків, отруєння ріжками було прискорено при одночасному призначенні деяких макролідних антибіотиків. Не існує ніяких даних про можливу взаємодію похідних ріжків і азитроміцину. Однак, через теоретичну можливість отруєння ріжками, азитроміцин і похідні ріжків не повинні спільно призначатися. Подовжена серцева реполяризація і подовження інтервалу QT, що призводять до ризику розвитку серцевої аритмії і тахікардії, були помічені при лікуванні іншими макролідами. Аналогічний ефект на азитроміцин не може бути повністю виключений у пацієнтів з підвищеним ризиком тривалої серцевої реполяризації, тому необхідна обережність при лікуванні пацієнтів:
• При вродженому або доведеному подовженні інтервалу QT.
• Одночасно приймаючих інші активні речовини для яких доведено, що вони подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні препарати класів Iа і III, цизаприд і терфенадин.
• З електролітними порушеннями, особливо в разі гіпокаліємії і гіпомагніємії
• При клінічно значущій брадикардії, серцевій аритмії або тяжкій серцевій недостатності.
Як і при призначенні будь-якого антибіотика, рекомендується спостереження за ознаками суперинфекції викликаної нечутливими мікроорганізмами, включаючи гриби. Є повідомлення про Clostridium difficile асоційовану діарею при використанні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, ступінь тяжкості може варіювати від помірної діареї до фатального коліту. Штами Clostridium difficile, що продукують гіпертоксин А і В призводять до розвитку Clostridium difficile асоційованої діареї. Гіпертоксин, продукуємий штамом Clostridium difficile, призводить до збільшення захворюваності і смертності, так як ці інфекції рефрактерні до антибактеріальної терапії і може знадобитися колектомія. Таким чином, Clostridium difficile асоційована діарея повинна бути передбачена у тих пацієнтів, які в анамнезі мали діарею під час або після призначення будь-якого антибіотика. Необхідний ретельний анамнез оскільки описано, що Clostridium difficile асоційована діарея виникає протягом двох місяців після призначення антибактеріальних препаратів. Повинна бути розглянута необхідність припинення терапії азитроміцином і призначення специфічного лікування Clostridium difficile. Стрептококові інфекції: пеніцилін, як правило, препарат першого вибору для лікування фарингіту / тонзиліту викликаного Streptococcus pyogenes, а також для профілактики гострої ревматичної лихоманки.
Азитроміцин в цілому ефективний проти стрептокока в ротоглотці, але немає даних, які демонструють ефективність азитроміцину в профілактиці гострої ревматичної лихоманки. Використання при порушеннях функції нирок: у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (СКФ <10 мл / хв) було відзначено збільшення системного впливу азитроміцину на 33%.
Описані випадки загострення симптомів міастенії і новий початок міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримували терапію азитроміцином. Безпека і ефективність для профілактики або лікування МАС у дітей не встановлені.
Пацієнтам з рідкісними спадковими патологіями, такими як непереносимість галактози, дефіцитом Lapp лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати даний лікарський засіб.
Побічні ефекти
Азитроміцин добре переноситься з низькою частотою побічних ефектів. У цьому розділі перераховані побічні реакції і їх частота з боку різних систем організму, виявлені в ході клінічних випробувань і постмаркетингових спостережень.
Побічні реакції, виявлені при постмаркетингових спостереженнях, виділені курсивом. Вказані нижче побічні ефекти наводяться відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (1/10); часто (1/100 до
Побічні реакції, виявлені при постмаркетингових спостереженнях, виділені курсивом. Вказані нижче побічні ефекти наводяться відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (1/10); часто (1/100 до
Передозування
Відомості щодо передозування недостатні.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, зворотна втрата слуху.
Лікування: промити шлунок і призначити симптоматичне лікування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, зворотна втрата слуху.
Лікування: промити шлунок і призначити симптоматичне лікування.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні Зітмак® 500 з:
- антацидами, що містять гідроксид алюмінію і магнію: знижується концентрація препарату
- циметидином: застосування циметидину (800 мг) за дві години до прийому азитроміцину не впливає на всмоктування останнього
- теофіліном: в терапевтичних дозах азитроміцин помірно діє на фармакокінетику теофіліну (внутрішньовенного і перорального)
- варфарином: азитроміцин не впливає на протромбіновий час при застосуванні одноразової дози варфарину. Однак застосування в медичній практиці передбачає уважне спостереження за протромбіновим часом у всіх пацієнтів, які отримують одночасне лікування азитроміцином і варфарином
- дигоксином: азитроміцин призводить до підвищення концентрації дигоксину
- ерготаміном або дигідроерготаміном: може статися гостра інтоксикація ерготаміновими препаратами, що характеризується периферичним вазоспазмом і дизестезією (порушенням чутливості)
- тетрациклінами і хлорамфеніколом: посилюють дію (синергізм)
- лінкозамідами: знижують ефект препарату
- етанол, їжа: уповільнюють і знижують всмоктування
- циклосерином, непрямими антикоагулянтами, метилпреднізолоном і фелодипіном: азитроміцин уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію в сироватці крові і посилює токсичність
- карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, гексобарбіталом, фенітоїном, дизопірамідом, бромокриптином, теофіліном та іншими ксантиновими похідними, пероральними гіпоглікемічними засобами: азитроміцин, інгібуючи мікросомальне окислення в гепатоцитах, подовжує період напіввиведення, уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію і токсичність.
Зидовудин: азитроміцин збільшує концентрацію активного фосфорильованого метаболіту зидовудину в крові. Однак в даний час клінічна значимість даної фармакокінетичної взаємодії не ясна.
Рифабутин: спільне застосування азитроміцину і рифабутину не змінювало їх плазмову концентрацію. Однак при цьому спостерігалася нейтропенія, причинно-наслідковий зв'язок між розвитком побічної реакції і застосуванням даної комбінації не встановлено.
- антацидами, що містять гідроксид алюмінію і магнію: знижується концентрація препарату
- циметидином: застосування циметидину (800 мг) за дві години до прийому азитроміцину не впливає на всмоктування останнього
- теофіліном: в терапевтичних дозах азитроміцин помірно діє на фармакокінетику теофіліну (внутрішньовенного і перорального)
- варфарином: азитроміцин не впливає на протромбіновий час при застосуванні одноразової дози варфарину. Однак застосування в медичній практиці передбачає уважне спостереження за протромбіновим часом у всіх пацієнтів, які отримують одночасне лікування азитроміцином і варфарином
- дигоксином: азитроміцин призводить до підвищення концентрації дигоксину
- ерготаміном або дигідроерготаміном: може статися гостра інтоксикація ерготаміновими препаратами, що характеризується периферичним вазоспазмом і дизестезією (порушенням чутливості)
- тетрациклінами і хлорамфеніколом: посилюють дію (синергізм)
- лінкозамідами: знижують ефект препарату
- етанол, їжа: уповільнюють і знижують всмоктування
- циклосерином, непрямими антикоагулянтами, метилпреднізолоном і фелодипіном: азитроміцин уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію в сироватці крові і посилює токсичність
- карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, гексобарбіталом, фенітоїном, дизопірамідом, бромокриптином, теофіліном та іншими ксантиновими похідними, пероральними гіпоглікемічними засобами: азитроміцин, інгібуючи мікросомальне окислення в гепатоцитах, подовжує період напіввиведення, уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію і токсичність.
Зидовудин: азитроміцин збільшує концентрацію активного фосфорильованого метаболіту зидовудину в крові. Однак в даний час клінічна значимість даної фармакокінетичної взаємодії не ясна.
Рифабутин: спільне застосування азитроміцину і рифабутину не змінювало їх плазмову концентрацію. Однак при цьому спостерігалася нейтропенія, причинно-наслідковий зв'язок між розвитком побічної реакції і застосуванням даної комбінації не встановлено.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг
Одна таблетка містить
активна речовина - азитроміцину дигідрат 524.0 мг еквівалентно 500 мг азитроміцину,
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, гідроксипропілцелюлоза L-HPC 21, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний (Аеросил 200), лактоза безводна, магнію стеарат
склад оболонки Sepifilm 752 Blanc: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), макрогол – 40 ОЕ стеарат.
По 3 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, в контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ/ПЕ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої.
По 1 контурній чарунковій упаковці разом з інструкцією по медичному застосуванню на державній і російській мовах поміщають в пачку картонну з голограмою фірми – виробника.
Одна таблетка містить
активна речовина - азитроміцину дигідрат 524.0 мг еквівалентно 500 мг азитроміцину,
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, гідроксипропілцелюлоза L-HPC 21, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний (Аеросил 200), лактоза безводна, магнію стеарат
склад оболонки Sepifilm 752 Blanc: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), макрогол – 40 ОЕ стеарат.
По 3 таблетки, вкритих плівковою оболонкою, в контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ/ПЕ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої.
По 1 контурній чарунковій упаковці разом з інструкцією по медичному застосуванню на державній і російській мовах поміщають в пачку картонну з голограмою фірми – виробника.
