Абциксимаб
Abciximab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
РеоПро
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Abciximab" 0,2% - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. 250 мкг/кг в/в у вигляді болюса
D.t.d. № 5 in flac.
S. 250 мкг/кг в/в у вигляді болюса
Фармакологічні властивості
Антиагрегант, має також фібринолітичну дію. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. Механізм дії пов'язаний з блокадою глікопротеїнових GP IIb/IIIa рецепторів мембран тромбоцитів. Перешкоджає зв'язуванню фібриногену, фактора Віллебранда з рецепторною ділянкою на активованих тромбоцитах. Після в/в болюсного введення концентрація вільної активної речовини в плазмі швидко знижується (T1/2 в початковій фазі - 10 хв, в термінальній фазі - 30 хв). В/в введення 250 мкг/кг з подальшою безперервною інфузією зі швидкістю 10 мкг/хв створює постійну концентрацію в плазмі протягом всієї інфузії. Після закінчення інфузії концентрація швидко зменшується протягом 6 год, потім швидкість зниження сповільнюється.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Після в/в болюсного введення концентрація вільної активної речовини в плазмі швидко знижується (T1/2 в початковій фазі - 10 хв, в термінальній фазі - 30 хв). В/в введення 250 мкг/кг з подальшою безперервною інфузією зі швидкістю 10 мкг/хв створює постійну концентрацію в плазмі протягом всієї інфузії. Після закінчення інфузії концентрація швидко зменшується протягом 6 год, потім швидкість зниження сповільнюється.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекомендована доза - 250 мкг/кг в/в у вигляді болюса. Схема введення залежить від показань та клінічної ситуації.
Показання
- Профілактика ішемії міокарда у пацієнтів групи підвищеного ризику, яким планується проведення черезшкірної коронарної балонної ангіопластики, імплантація стента або атеректомія (у складі комбінованої терапії на фоні застосування гепарину та ацетилсаліцилової кислоти).
- Стан після ангіопластики коронарних артерій або атеректомії для запобігання гострим кардіальним ішемічним ускладненням у пацієнтів з високим ризиком реоклюзії оперованої судини (наявність інтракоронарного тромбу, протяжність пошкодження >20 мм).
- Схильність до тромбозів (в т.ч. при гострому інфаркті міокарда з зубцем Q протягом 12 год після початку, постінфарктна стенокардія).
- Нестабільна стенокардія (при неефективності традиційної терапії), якщо коронарна ангіопластика планується в найближчі 24 год.
- Стан після ангіопластики коронарних артерій або атеректомії для запобігання гострим кардіальним ішемічним ускладненням у пацієнтів з високим ризиком реоклюзії оперованої судини (наявність інтракоронарного тромбу, протяжність пошкодження >20 мм).
- Схильність до тромбозів (в т.ч. при гострому інфаркті міокарда з зубцем Q протягом 12 год після початку, постінфарктна стенокардія).
- Нестабільна стенокардія (при неефективності традиційної терапії), якщо коронарна ангіопластика планується в найближчі 24 год.
Протипоказання
- Внутрішня кровотеча
- Цереброваскулярні порушення (протягом попередніх 2 років, а також при наявності неврологічного дефіциту);
- Хірургічні операції, перенесені протягом попередніх 2 міс;
- Клінічно значуща кровотеча з органів черевної порожнини або малого таза протягом попередніх 6 тиж.;
- Травми або операції на спинному або головному мозку, внутрішньочерепні пухлини;
- Аневризми, важка артеріальна гіпертензія, ретинопатія (діабетична або гіпертонічна);
- Геморагічний діатез, тромбоцитопенія (менше 100 000/мкл);
- Вади розвитку артерій і вен;
- Геморагічний васкуліт;
- Виражені порушення функції печінки або нирок;
- Прийом пероральних антикоагулянтів протягом попередніх 7 днів зі зменшенням протромбінового часу в 1.2 рази і більше порівняно з вихідним рівнем;
- В/в введення декстрану перед коронарною ангіопластикою;
- Період лактації;
- дитячий вік;
- Підвищена чутливість до абциксимабу.
- Цереброваскулярні порушення (протягом попередніх 2 років, а також при наявності неврологічного дефіциту);
- Хірургічні операції, перенесені протягом попередніх 2 міс;
- Клінічно значуща кровотеча з органів черевної порожнини або малого таза протягом попередніх 6 тиж.;
- Травми або операції на спинному або головному мозку, внутрішньочерепні пухлини;
- Аневризми, важка артеріальна гіпертензія, ретинопатія (діабетична або гіпертонічна);
- Геморагічний діатез, тромбоцитопенія (менше 100 000/мкл);
- Вади розвитку артерій і вен;
- Геморагічний васкуліт;
- Виражені порушення функції печінки або нирок;
- Прийом пероральних антикоагулянтів протягом попередніх 7 днів зі зменшенням протромбінового часу в 1.2 рази і більше порівняно з вихідним рівнем;
- В/в введення декстрану перед коронарною ангіопластикою;
- Період лактації;
- дитячий вік;
- Підвищена чутливість до абциксимабу.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку серцево-судинної системи: можливі кровотеча (в найближчі 36 год після введення), артеріальна гіпотензія, брадикардія, набряк легень, AV-блокада III ступеня, надшлуночкова тахікардія, шлуночкові тахіаритмії, перикардіальний випіт, тромбоемболія периферичних судин, переміжна кульгавість, тромбоемболія легеневої артерії.
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор, ілеус.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, ішемія мозку, безсоння, гіпестезія.
- З боку кістково-м'язової системи: міопатія, міалгія.
- З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність (погіршення та розвиток), затримка сечі.
- З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, лейкоцитоз.
- З боку дихальної системи: плевральний випіт, пневмонія.
- Алергічні реакції: шкірний свербіж, анафілактичний шок.
Інші: петехії, целюліт, дисфонія, флегмона, порушення зору.
- З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, запор, ілеус.
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, ішемія мозку, безсоння, гіпестезія.
- З боку кістково-м'язової системи: міопатія, міалгія.
- З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність (погіршення та розвиток), затримка сечі.
- З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, лейкоцитоз.
- З боку дихальної системи: плевральний випіт, пневмонія.
- Алергічні реакції: шкірний свербіж, анафілактичний шок.
Інші: петехії, целюліт, дисфонія, флегмона, порушення зору.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Декстран (всі солі) - підвищення ризику розвитку кровотеч при одночасному застосуванні абциксимабу та низькомолекулярних декстранів. Абциксимаб протипоказаний пацієнтам, які отримують декстран в/в до або під час черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики або атеректомії.
Пероральні антикоагулянти (антагоністи вітаміну К) - при одночасному застосуванні абциксимабу та пероральних антикоагулянтів значно підвищується ризик розвитку кровотеч. У клінічних дослідженнях не спостерігалося небажаних реакцій, пов'язаних із застосуванням абциксимабу та варфарину, коли варфарин застосовували до і після (але не під час) черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики.
Тиклопідин - підвищення ризику розвитку кровотеч, оскільки тиклопідин та абциксимаб інгібують агрегацію тромбоцитів. При одночасному застосуванні потрібен ретельний моніторинг АЧТВ.
Гепарин та споріднені сполуки - ризик розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні потрібен моніторинг АЧТВ.
Пероральні антикоагулянти (антагоністи вітаміну К) - при одночасному застосуванні абциксимабу та пероральних антикоагулянтів значно підвищується ризик розвитку кровотеч. У клінічних дослідженнях не спостерігалося небажаних реакцій, пов'язаних із застосуванням абциксимабу та варфарину, коли варфарин застосовували до і після (але не під час) черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики.
Тиклопідин - підвищення ризику розвитку кровотеч, оскільки тиклопідин та абциксимаб інгібують агрегацію тромбоцитів. При одночасному застосуванні потрібен ретельний моніторинг АЧТВ.
Гепарин та споріднені сполуки - ризик розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні потрібен моніторинг АЧТВ.
Лікарська форма
0,2% розчин для ін'єкцій у флаконах по 5 і 20 мл.