Ампассе
Ampasse
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гідроксінікотиноїлглутамат кальцію
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Ampasse" 5 mg/ml -5,0
D.t.d. № 5 in amp.
S. Вводять внутрішньовенно струминно повільно по 5 мл 1 раз на добу
D.t.d. № 5 in amp.
S. Вводять внутрішньовенно струминно повільно по 5 мл 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Ноотропний.
Фармакодинаміка
Ноотропний засіб. Нейрохімічний механізм дії опосередкований взаємодією з глутаматергічною системою на рівні модуляції АМРА-рецепторів.
Ефективний у пацієнтів з хронічним порушенням мозкового кровообігу внаслідок артеріальної гіпертензії та(або) атеросклерозу магістральних артерій голови.
Тривале застосування не призводить до кумуляції ефекту, до розвитку толерантності або появи небажаних реакцій. Відміна препарату після тривалого введення не викликає синдрому відміни.
Малотоксичний.
Ефективний у пацієнтів з хронічним порушенням мозкового кровообігу внаслідок артеріальної гіпертензії та(або) атеросклерозу магістральних артерій голови.
Тривале застосування не призводить до кумуляції ефекту, до розвитку толерантності або появи небажаних реакцій. Відміна препарату після тривалого введення не викликає синдрому відміни.
Малотоксичний.
Фармакокінетика
Значення основних фармакокінетичних параметрів гідроксінікотиноїлглутамату при в/в введенні характеризуються високою міжіндивідуальною варіабельністю. Варіабельність фармакокінетичних параметрів при в/м введенні була невеликою. Фармакокінетичні процеси у вивченій групі пацієнтів у діапазоні доз 10-50 мг при в/в введенні носили нелінійний характер. Біодоступність гідроксінікотиноїлглутамату кальцію при в/м введенні здоровим добровольцям становила 1-3% від в/в введення в тій же дозі.
На підставі даних, отриманих у ході клінічних досліджень, T1/2 у людини становить близько 4 год. Основним шляхом елімінації є ниркова екскреція.
На підставі даних, отриманих у ході клінічних досліджень, T1/2 у людини становить близько 4 год. Основним шляхом елімінації є ниркова екскреція.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводять внутрішньовенно струминно повільно в дозі 25 мг (5 мл) 1 раз на добу протягом 15 днів.
Показання
Хронічне порушення мозкового кровообігу.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- порушення функції нирок;
- порушення функції печінки;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- вік до 18 років.
- порушення функції нирок;
- порушення функції печінки;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- вік до 18 років.
Особливі вказівки
Випадки передозування не зареєстровані.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не слід застосовувати препарат при цих видах діяльності, оскільки відсутні дані щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не слід застосовувати препарат при цих видах діяльності, оскільки відсутні дані щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Побічні ефекти
За результатами оцінки безпеки проведеного клінічного дослідження III фази, було відзначено, що під час в/в введення препарату в рідкісних випадках можливі запаморочення (0,8% випадків) та стан сонливості легкої ступені тяжкості (0,8% випадків). Клінічно значущих відхилень від норми результатів оцінки життєво важливих показників та лабораторних аналізів крові та сечі зареєстровано не було.
У рідкісних випадках можливе виникнення алергічних реакцій на окремі компоненти препарату. Під час клінічних випробувань таких реакцій зафіксовано не було.
Разом з тим при появі будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
У рідкісних випадках можливе виникнення алергічних реакцій на окремі компоненти препарату. Під час клінічних випробувань таких реакцій зафіксовано не було.
Разом з тим при появі будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Зменшує токсичні ефекти етилового спирту.
Лікарська форма
Розчин для внутрішньовенного введення 5 мг/мл.
По 1 мл, 2 мл або 5 мл в ампули світлозахисного нейтрального скла марки СНС-1 або скла з класом опору гідролізу HGA1 (перший гідролітичний).
5 ампул поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної (ПВХ), або з плівки поліетилентерефталатної (ПЕТФ).
1, 2 або 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 1 мл, 2 мл або 5 мл в ампули світлозахисного нейтрального скла марки СНС-1 або скла з класом опору гідролізу HGA1 (перший гідролітичний).
5 ампул поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної (ПВХ), або з плівки поліетилентерефталатної (ПЕТФ).
1, 2 або 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
