Артлегія

Гуманізоване (з приєднаною гіперваріабельною ділянкою) моноклональне антитіло, що відноситься до ізотипу імуноглобуліну G4/каппа. Олокізумаб селективно зв'язується з людським ІЛ-6 і ефективно нейтралізує ефекти ІЛ-6 in vivo та in vitro. Отримані дані свідчать про те, що олокізумаб не зв'язується значною мірою з іншими молекулами сімейства ІЛ-6 і не впливає на їх функціонування, а також не активує сигнальний шлях ІЛ-6.

У пацієнтів із середньотяжким або тяжким ревматоїдним артритом, недостатньо контрольованим терапією метотрексатом, п/к введення олокізумабу в дозі 64 мг кожні 2 тижні або 64 мг кожні 4 тижні викликало різке зниження середнього рівня С-реактивного білка в плазмі до 2 тижня лікування. Низькі рівні СРБ зберігалися протягом 24 тижнів на всьому періоді лікування.

У пацієнтів, які отримували олокізумаб, також частіше відзначалося покращення якості життя, зменшення болю та кількості болісних і набрякових суглобів. Вплив олокізумабу був помітним вже через 4 тижні лікування, виражений ефект розвивався приблизно через 12 тижнів від початку введення препарату і зберігався протягом не менше ніж 24 тижнів.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Для дорослих:

Терапія пацієнтів старше 18 років з ревматоїдним артритом середньої або високої активності в комбінації з метотрексатом, при недостатній ефективності монотерапії метотрексатом.

- Гіперчутливість до олокізумабу, будь-якого компонента препарату в анамнезі.
- Активні інфекційні захворювання (в тому числі і туберкульоз).
- Дитячий вік до 18 років.
- Спадкова непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол).
- Вагітність.
- Період грудного вигодовування.

З обережністю
- У пацієнтів з серйозними або опортуністичними інфекціями в анамнезі; з супутніми захворюваннями та станами, які є факторами ризику розвитку інфекцій (цукровий діабет, ниркова недостатність, прийом імуносупресивних препаратів, похилий вік тощо).
- У пацієнтів, які контактували з хворими на туберкульоз. Перед застосуванням препарату Артлегія у таких пацієнтів слід оцінити співвідношення ризику і користі застосування препарату.
- У пацієнтів з дивертикулітом або перфораціями кишечника в анамнезі та іншими факторами ризику перфорації кишечника.
- У пацієнтів з порушеннями функції печінки і печінковою недостатністю.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Інфекції та паразитарні захворювання: часто - бронхіт; нечасто - легеневий туберкульоз, кандидоз шкіри, вульвовагінальний кандидоз, висівкоподібний лишай, підшкірний абсцес, рожисте запалення, сепсис, викликаний стафілококовою інфекцією, синдром токсичного шоку.

З боку обміну речовин: дуже часто - лейкопенія, нейтропенія; нечасто - гіперхолестеринемія.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто - підвищення активності АСТ, підвищення активності АЛТ; часто - підвищення активності ГГТ.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висип; нечасто - зміна кольору поту, дерматит, екхімоз, сверблячий висип.

Загальні порушення та реакції в місці введення: нечасто - біль у місці ін'єкції, еритема.

Лабораторні та інструментальні дані: часто - позитивний тест на мікобактерію туберкульозу

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Розчин для підшкірного введення від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозорий або злегка опалесціюючий.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, полісорбат 80, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, сорбітол, вода д/і.

0.4 мл - флакони - пачки картонні.