Беродуал Н
Berodual N
Аналоги (дженерики, синоніми)
Беродуал, Інспіракс, Іпратерол-натив, Іпратерол-аеронатив
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Aer. «Berodual» 10 ml - 200 d
D.t.d. №1 in flac.
S. по 2 дози при нападах
D.t.d. №1 in flac.
S. по 2 дози при нападах
Фармакологічні властивості
Комбінований бронхолітичний препарат. Містить два компоненти, що мають бронхолітичну активність: іпратропію бромід - м-холіноблокатор, і фенотеролу гідробромід - бета2-адреноміметик.
Бронходилатація при інгаляційному введенні іпратропію броміду зумовлена, головним чином, місцевою, а не системною антихолінергічною дією.
Іпратропію бромід є четвертинною амонієвою сполукою, що має антихолінергічні (парасимпатолітичні) властивості. Іпратропію бромід гальмує рефлекси, опосередковані блукаючим нервом. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновим рецептором, розташованим на гладких м'язах бронхів. Вивільнення кальцію опосередковується системою вторинних медіаторів, до яких входять ІТФ (інозитолу трифосфат) і ДАГ (діацилгліцерин).
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з ХОЗЛ (хронічний бронхіт і емфізема легень), значне поліпшення функції легень (збільшення ОФВ1 і пікової швидкості видиху на 15% і більше) відзначено протягом 15 хв, максимальний ефект досягався через 1-2 год і тривав у більшості пацієнтів до 6 год після введення.
Іпратропію бромід не чинить негативного впливу на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс і газообмін.
Фенотеролу гідробромід вибірково стимулює β2-адренорецептори в терапевтичній дозі. Стимуляція β1-адренорецепторів відбувається при застосуванні у високих дозах.
Фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин і протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря і алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після введення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з тучних клітин. Крім того, при застосуванні фенотеролу в дозі 600 мкг відзначалося збільшення мукоциліарного кліренсу.
Бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти і сили серцевих скорочень, зумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією β2-адренорецепторів серця, а при застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні, стимуляцією β1-адренорецепторів.
Як і при використанні інших бета-адренергічних препаратів, відзначалося подовження інтервалу QTс при застосуванні у високих дозах. При використанні фенотеролу за допомогою дозованих аерозольних інгаляторів (ДАІ) цей ефект був непостійним і відзначався у випадку застосування доз, що перевищували рекомендовані. Однак після застосування фенотеролу за допомогою небулайзерів (розчин для інгаляцій у флаконах зі стандартною дозою) системний вплив може бути вищим, ніж при використанні препарату за допомогою ДАІ в рекомендованих дозах. Клінічне значення цих спостережень не встановлено.
Найбільш часто спостережуваним ефектом агоністів β-адренорецепторів є тремор. На відміну від впливів на гладкі м'язи бронхів, до системних впливів агоністів β-адренорецепторів може розвиватися толерантність. Клінічне значення цього прояву не з'ясовано.
При спільному застосуванні іпратропію броміду і фенотеролу бронхорозширювальний ефект досягається шляхом впливу на різні фармакологічні мішені. Зазначені речовини доповнюють один одного, в результаті посилюється спазмолітичний ефект на м'язи бронхів і забезпечується більша широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцією дихальних шляхів. Взаємодоповнююча дія така, що для досягнення бажаного ефекту потрібна нижча доза бета-адренергічного компонента, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу при практичній відсутності побічних ефектів.
При гострій бронхоконстрикції ефект препарату Беродуал Н розвивається швидко, що дозволяє використовувати його при гострих нападах бронхоспазму.
Бронходилатація при інгаляційному введенні іпратропію броміду зумовлена, головним чином, місцевою, а не системною антихолінергічною дією.
Іпратропію бромід є четвертинною амонієвою сполукою, що має антихолінергічні (парасимпатолітичні) властивості. Іпратропію бромід гальмує рефлекси, опосередковані блукаючим нервом. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновим рецептором, розташованим на гладких м'язах бронхів. Вивільнення кальцію опосередковується системою вторинних медіаторів, до яких входять ІТФ (інозитолу трифосфат) і ДАГ (діацилгліцерин).
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з ХОЗЛ (хронічний бронхіт і емфізема легень), значне поліпшення функції легень (збільшення ОФВ1 і пікової швидкості видиху на 15% і більше) відзначено протягом 15 хв, максимальний ефект досягався через 1-2 год і тривав у більшості пацієнтів до 6 год після введення.
Іпратропію бромід не чинить негативного впливу на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс і газообмін.
Фенотеролу гідробромід вибірково стимулює β2-адренорецептори в терапевтичній дозі. Стимуляція β1-адренорецепторів відбувається при застосуванні у високих дозах.
Фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин і протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря і алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після введення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з тучних клітин. Крім того, при застосуванні фенотеролу в дозі 600 мкг відзначалося збільшення мукоциліарного кліренсу.
Бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти і сили серцевих скорочень, зумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією β2-адренорецепторів серця, а при застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні, стимуляцією β1-адренорецепторів.
Як і при використанні інших бета-адренергічних препаратів, відзначалося подовження інтервалу QTс при застосуванні у високих дозах. При використанні фенотеролу за допомогою дозованих аерозольних інгаляторів (ДАІ) цей ефект був непостійним і відзначався у випадку застосування доз, що перевищували рекомендовані. Однак після застосування фенотеролу за допомогою небулайзерів (розчин для інгаляцій у флаконах зі стандартною дозою) системний вплив може бути вищим, ніж при використанні препарату за допомогою ДАІ в рекомендованих дозах. Клінічне значення цих спостережень не встановлено.
Найбільш часто спостережуваним ефектом агоністів β-адренорецепторів є тремор. На відміну від впливів на гладкі м'язи бронхів, до системних впливів агоністів β-адренорецепторів може розвиватися толерантність. Клінічне значення цього прояву не з'ясовано.
При спільному застосуванні іпратропію броміду і фенотеролу бронхорозширювальний ефект досягається шляхом впливу на різні фармакологічні мішені. Зазначені речовини доповнюють один одного, в результаті посилюється спазмолітичний ефект на м'язи бронхів і забезпечується більша широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцією дихальних шляхів. Взаємодоповнююча дія така, що для досягнення бажаного ефекту потрібна нижча доза бета-адренергічного компонента, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу при практичній відсутності побічних ефектів.
При гострій бронхоконстрикції ефект препарату Беродуал Н розвивається швидко, що дозволяє використовувати його при гострих нападах бронхоспазму.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дозу слід підбирати індивідуально. При відсутності інших рекомендацій лікаря рекомендується застосування наступних доз.
Дорослі та діти старше 6 років
Лікування нападів. У більшості випадків для купірування симптомів достатньо двох інгаляційних доз аерозолю. Якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настало, можна використовувати додатково 2 інгаляційні дози.
Якщо ефект відсутній після чотирьох інгаляційних доз і потрібні додаткові інгаляції, слід без зволікання звернутися за медичною допомогою.
Переривчаста і тривала терапія. По 1–2 інгаляції на один прийом, до 8 інгаляцій на день (в середньому по 1–2 інгаляції 3 рази на день). При бронхіальній астмі препарат повинен використовуватися тільки за необхідністю.
Беродуал® Н у дітей слід застосовувати тільки за призначенням лікаря і під контролем дорослих.
Спосіб застосування
Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне використання дозованого аерозолю. Перед першим використанням нового інгалятора взяти інгалятор дном вгору, зняти захисний ковпачок і зробити 2 впорскування в повітря, натиснувши на дно балончика 2 рази.
Кожного разу при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися наступних правил:
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Зробити повільний, повний видих.
3. Утримуючи інгалятор, як показано на рис. 1, щільно обхопити губами мундштук. Балончик повинен бути спрямований дном і стрілкою вгору.
4. Почати вдих і одночасно сильно натиснути на дно балончика до вивільнення однієї інгаляційної дози.
Продовжити повільно вдихати до максимуму і на кілька секунд затримати дихання. Потім вийняти мундштук з рота і повільно видихнути.
Для отримання другої інгаляційної дози повторити дії з етапу 2.
5. Надіти захисний ковпачок.
6. Якщо аерозольний балончик не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на дно балончика до появи хмари аерозолю.
Оскільки балончик непрозорий, не можна визначити візуально, чи порожній він. Балончик розрахований на 200 інгаляцій. Після використання цієї кількості доз у ньому може залишатися невелика кількість розчину. Тим не менш, слід замінити інгалятор, оскільки інакше можна не отримати необхідну лікувальну дозу.
Кількість препарату, що залишилася в балончику, можна перевірити наступним чином:
- струсити балончик, це покаже, чи залишилася в ньому якась кількість рідини;
Очищати інгалятор принаймні 1 раз на тиждень.
Важливо утримувати мундштук інгалятора в чистоті, щоб частинки лікарської речовини не заблокували вивільнення аерозолю.
Під час очищення спочатку зняти захисний ковпачок і видалити балончик з інгалятора. Пропустити через інгалятор струмінь теплої води, переконатися у видаленні препарату і/або видимої бруду.
Після очищення струсити інгалятор і дати йому висохнути на повітрі, не використовуючи нагрівальні прилади. Як тільки мундштук висохне, вставити балончик в інгалятор і надіти захисний ковпачок.
Попередження: пластиковий мундштук розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беродуал Н і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Також не можна використовувати аерозоль Беродуал® Н з будь-якими іншими адаптерами, крім мундштука, що постачається разом з балончиком.
Вміст балончика знаходиться під тиском. Балончик не можна розкривати і піддавати нагріванню вище 50 °C.
Дорослі та діти старше 6 років
Лікування нападів. У більшості випадків для купірування симптомів достатньо двох інгаляційних доз аерозолю. Якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настало, можна використовувати додатково 2 інгаляційні дози.
Якщо ефект відсутній після чотирьох інгаляційних доз і потрібні додаткові інгаляції, слід без зволікання звернутися за медичною допомогою.
Переривчаста і тривала терапія. По 1–2 інгаляції на один прийом, до 8 інгаляцій на день (в середньому по 1–2 інгаляції 3 рази на день). При бронхіальній астмі препарат повинен використовуватися тільки за необхідністю.
Беродуал® Н у дітей слід застосовувати тільки за призначенням лікаря і під контролем дорослих.
Спосіб застосування
Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне використання дозованого аерозолю. Перед першим використанням нового інгалятора взяти інгалятор дном вгору, зняти захисний ковпачок і зробити 2 впорскування в повітря, натиснувши на дно балончика 2 рази.
Кожного разу при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися наступних правил:
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Зробити повільний, повний видих.
3. Утримуючи інгалятор, як показано на рис. 1, щільно обхопити губами мундштук. Балончик повинен бути спрямований дном і стрілкою вгору.
4. Почати вдих і одночасно сильно натиснути на дно балончика до вивільнення однієї інгаляційної дози.
Продовжити повільно вдихати до максимуму і на кілька секунд затримати дихання. Потім вийняти мундштук з рота і повільно видихнути.
Для отримання другої інгаляційної дози повторити дії з етапу 2.
5. Надіти захисний ковпачок.
6. Якщо аерозольний балончик не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на дно балончика до появи хмари аерозолю.
Оскільки балончик непрозорий, не можна визначити візуально, чи порожній він. Балончик розрахований на 200 інгаляцій. Після використання цієї кількості доз у ньому може залишатися невелика кількість розчину. Тим не менш, слід замінити інгалятор, оскільки інакше можна не отримати необхідну лікувальну дозу.
Кількість препарату, що залишилася в балончику, можна перевірити наступним чином:
- струсити балончик, це покаже, чи залишилася в ньому якась кількість рідини;
Очищати інгалятор принаймні 1 раз на тиждень.
Важливо утримувати мундштук інгалятора в чистоті, щоб частинки лікарської речовини не заблокували вивільнення аерозолю.
Під час очищення спочатку зняти захисний ковпачок і видалити балончик з інгалятора. Пропустити через інгалятор струмінь теплої води, переконатися у видаленні препарату і/або видимої бруду.
Після очищення струсити інгалятор і дати йому висохнути на повітрі, не використовуючи нагрівальні прилади. Як тільки мундштук висохне, вставити балончик в інгалятор і надіти захисний ковпачок.
Попередження: пластиковий мундштук розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беродуал Н і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Також не можна використовувати аерозоль Беродуал® Н з будь-якими іншими адаптерами, крім мундштука, що постачається разом з балончиком.
Вміст балончика знаходиться під тиском. Балончик не можна розкривати і піддавати нагріванню вище 50 °C.
Показання
Профілактика і симптоматичне лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом:
— бронхіальна астма;
— ХОЗЛ;
— хронічний бронхіт, ускладнений або не ускладнений емфіземою
— бронхіальна астма;
— ХОЗЛ;
— хронічний бронхіт, ускладнений або не ускладнений емфіземою
Протипоказання
- Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
- Тахіаритмія.
- I триместр вагітності.
- Дитячий вік до 6 років.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до атропіноподібних речовин.
З обережністю: застосовують препарат при закритокутовій глаукомі, коронарній недостатності, артеріальній гіпертензії, недостатньо контрольованому цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких органічних захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіпертрофії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура, при муковісцидозі, у дітей старше 6 років.
- Тахіаритмія.
- I триместр вагітності.
- Дитячий вік до 6 років.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до атропіноподібних речовин.
З обережністю: застосовують препарат при закритокутовій глаукомі, коронарній недостатності, артеріальній гіпертензії, недостатньо контрольованому цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких органічних захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіпертрофії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура, при муковісцидозі, у дітей старше 6 років.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Багато з перерахованих небажаних ефектів можуть бути наслідком антихолінергічних і β-адренергічних властивостей препарату. Беродуал® Н, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве подразнення. Небажані реакції препарату визначалися на підставі даних, отриманих у клінічних дослідженнях і в ході фармакологічного нагляду за застосуванням препарату після його реєстрації.
Найбільш частими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були кашель, сухість у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, серцебиття, блювання, підвищення сАД і нервозність.
Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Найбільш частими побічними ефектами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були кашель, сухість у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, серцебиття, блювання, підвищення сАД і нервозність.
Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Аерозоль для інгаляцій дозований 20 мкг+50 мкг/доза. 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозуючим клапаном і мундштуком із захисною кришкою з логотипом компанії. Балончик поміщають у картонну пачку.
