Зенхейл
Zenheyl
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Мометазон, Серетид, Формотерол, Серетид мультидиск, Сальмекорт, Салтиказон-натив, Симбікорт Турбухалер, Серетид Мультидиск
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Aer. "Zenheyl" 100 mkg+5mkg/d - 120 d
D.S. Застосовують у вигляді інгаляції по 2 дози 2 рази на добу (вранці та ввечері).
D.S. Застосовують у вигляді інгаляції по 2 дози 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Фармакологічні властивості
Бронходилатуючий засіб, дія якого зумовлена дією компонентів, що входять до його складу.
Мометазону фуроат - глюкокортикостероїд (ГКС), що має місцеву протизапальну дію. При дослідженні на доклінічних моделях мометазону фуроат зменшував накопичення клітин запалення (в тому числі еозинофілів), впроваджувався в стінки верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також покращував функцію легень після провокаційного тесту. Мометазону фуроат знижував кількість лімфоцитів і концентрацію мРНК цитокінів ІЛ-4 та ІЛ-5.
Формотерол є сильним селективним бета2-адреноміметиком. В середньому бронходилатуючий ефект у пацієнтів з оборотною бронхообструкцією триває 12 год. Формотерол інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієнів у тканині легень. У доклінічних дослідженнях були показані деякі протизапальні властивості, такі як інгібування розвитку набряку та накопичення клітин запалення.
Мометазону фуроат - глюкокортикостероїд (ГКС), що має місцеву протизапальну дію. При дослідженні на доклінічних моделях мометазону фуроат зменшував накопичення клітин запалення (в тому числі еозинофілів), впроваджувався в стінки верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також покращував функцію легень після провокаційного тесту. Мометазону фуроат знижував кількість лімфоцитів і концентрацію мРНК цитокінів ІЛ-4 та ІЛ-5.
Формотерол є сильним селективним бета2-адреноміметиком. В середньому бронходилатуючий ефект у пацієнтів з оборотною бронхообструкцією триває 12 год. Формотерол інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієнів у тканині легень. У доклінічних дослідженнях були показані деякі протизапальні властивості, такі як інгібування розвитку набряку та накопичення клітин запалення.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Застосовують у вигляді інгаляції по 2 дози 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Підбір оптимальної дози препарату базується на раніше застосованій терапії.
Для пацієнтів, які раніше не отримували інгаляційні ГКС, але тяжкість стану яких вимагає призначення двокомпонентної терапії, стартова доза препарату залежить від тяжкості бронхіальної астми і може становити 50 мкг+5 мкг/доза, 100 мкг+5 мкг/доза або 200 мкг+5 мкг/доза, по 2 інгаляції 2 рази на добу.
Для пацієнтів віком від 12 років і старше максимальна рекомендована добова доза становить 2 інгаляції препарату 200 мкг+5 мкг/доза 2 рази на добу. При виникненні симптомів бронхіальної астми між прийомами препарату, слід використовувати інгаляційний бета2-адреноміметик короткої дії для негайного полегшення симптомів.
Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми, рекомендується титрувати дозу препарату до мінімальної ефективної.
Підбір оптимальної дози препарату базується на раніше застосованій терапії.
Для пацієнтів, які раніше не отримували інгаляційні ГКС, але тяжкість стану яких вимагає призначення двокомпонентної терапії, стартова доза препарату залежить від тяжкості бронхіальної астми і може становити 50 мкг+5 мкг/доза, 100 мкг+5 мкг/доза або 200 мкг+5 мкг/доза, по 2 інгаляції 2 рази на добу.
Для пацієнтів віком від 12 років і старше максимальна рекомендована добова доза становить 2 інгаляції препарату 200 мкг+5 мкг/доза 2 рази на добу. При виникненні симптомів бронхіальної астми між прийомами препарату, слід використовувати інгаляційний бета2-адреноміметик короткої дії для негайного полегшення симптомів.
Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми, рекомендується титрувати дозу препарату до мінімальної ефективної.
Показання
Препарат Зенхейл показаний як препарат для постійного застосування для підтримуючої терапії бронхіальної астми, в тому числі для зменшення тяжкості загострень бронхіальної астми у дорослих і дітей віком старше 12 років.
Препарат Зенхейл показаний пацієнтам:
- яким не вдається контролювати перебіг захворювання, застосовуючи лише інгаляційні глюкокортикостероїди та інгаляційні (β2-адреноміметики короткої дії для купірування нападів (в режимі "за потребою"):
- тяжкість захворювання у яких вимагає призначення двох видів підтримуючої терапії.
Препарат Зенхейл також може бути призначений пацієнтам, у яких захворювання адекватно контролюється за допомогою застосування інгаляційних глюкокортикостероїдів та (β2-адреноміметиків тривалої дії.
Препарат Зенхейл показаний пацієнтам:
- яким не вдається контролювати перебіг захворювання, застосовуючи лише інгаляційні глюкокортикостероїди та інгаляційні (β2-адреноміметики короткої дії для купірування нападів (в режимі "за потребою"):
- тяжкість захворювання у яких вимагає призначення двох видів підтримуючої терапії.
Препарат Зенхейл також може бути призначений пацієнтам, у яких захворювання адекватно контролюється за допомогою застосування інгаляційних глюкокортикостероїдів та (β2-адреноміметиків тривалої дії.
Протипоказання
- Дитячий вік до 12 років;
- підвищена чутливість до активних речовин.
З обережністю
Пацієнти з туберкульозом або латентною туберкульозною інфекцією, а також з нелікованими грибковими, бактеріальними, системними вірусними захворюваннями або простим герпесом з ураженням очей, з ІХС, порушеннями серцевого ритму (особливо AV-блокадою III ступеня), вираженою хронічною серцевою недостатністю, ідіопатичним гіпертрофічним субаортальним стенозом, артеріальною гіпертензією важкого ступеня, аневризмою, феохромоцитомою, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, тиреотоксикозом, подовженням інтервалу QT (QT скоригований > 0.44 сек);
пацієнти, яких переводять з системної терапії ГКС на інгаляційну терапію.
- підвищена чутливість до активних речовин.
З обережністю
Пацієнти з туберкульозом або латентною туберкульозною інфекцією, а також з нелікованими грибковими, бактеріальними, системними вірусними захворюваннями або простим герпесом з ураженням очей, з ІХС, порушеннями серцевого ритму (особливо AV-блокадою III ступеня), вираженою хронічною серцевою недостатністю, ідіопатичним гіпертрофічним субаортальним стенозом, артеріальною гіпертензією важкого ступеня, аневризмою, феохромоцитомою, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, тиреотоксикозом, подовженням інтервалу QT (QT скоригований > 0.44 сек);
пацієнти, яких переводять з системної терапії ГКС на інгаляційну терапію.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - кандидоз ротової порожнини; нечасто фарингіт.
Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, рідко - бронхоспазм, атопічний дерматит.
Порушення психіки: нечасто - безсоння, рідко - нервозність.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості з наступними проявами: бронхоспазм (рідко), атопічний дерматит (рідко), кропив'янка (нечасто).
З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - тремор, запаморочення.
З боку органу зору: нечасто - ураження кришталика; рідко - підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи: часто - дисфонія; нечасто - болі в ротоглотці, подразнення глотки.
З боку травної системи: нечасто - нудота, сухість у роті.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові спазми.
Лабораторні дані: рідко - подовження інтервалу QT.
Додаткові побічні ефекти: тривожність, збудження, міалгія, екзантема, спотворення смакових відчуттів, периферичні набряки, парадоксальний бронхоспазм, диспепсія, підвищення маси тіла; системні побічні ефекти - пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, затримка росту у дітей та підлітків, демінералізація кісток, стероїдний діабет.
Під час постреєстраційного застосування Зенхейла або інгаляційних препаратів, що містять мометазону фуроат або формотеролу фумарат, спостерігалися наступні побічні ефекти: гіпокаліємія, гіперглікемія, стенокардія, серцеві аритмії (наприклад, фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, тахіаритмія); реакції гіперчутливості (висип, ангіоневротичний набряк або анафілактичні реакції), погіршення симптомів бронхіальної астми (чхання, задишка, свистячі хрипи, бронхоспазм).
Передозування мометазону фуроату при інгаляції або прийомі всередину може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи; передозування формотеролу фумарату може призвести до розвитку симптомів характерних для бета2-адреноміметиків (нудота, блювання, головний біль, тремор, млявість, відчуття серцебиття, тахікардія, шлуночкова аритмія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, підвищення артеріального тиску).
Показана симптоматична та підтримуюча терапія, при необхідності госпіталізація. В деяких випадках обґрунтованим буде застосування бета-адреноблокаторів, але тільки під наглядом лікаря і з великою обережністю, оскільки вони можуть викликати бронхоспазм. Також необхідний моніторинг функції надниркових залоз.
Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, рідко - бронхоспазм, атопічний дерматит.
Порушення психіки: нечасто - безсоння, рідко - нервозність.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості з наступними проявами: бронхоспазм (рідко), атопічний дерматит (рідко), кропив'янка (нечасто).
З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - тремор, запаморочення.
З боку органу зору: нечасто - ураження кришталика; рідко - підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску.
З боку дихальної системи: часто - дисфонія; нечасто - болі в ротоглотці, подразнення глотки.
З боку травної системи: нечасто - нудота, сухість у роті.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові спазми.
Лабораторні дані: рідко - подовження інтервалу QT.
Додаткові побічні ефекти: тривожність, збудження, міалгія, екзантема, спотворення смакових відчуттів, периферичні набряки, парадоксальний бронхоспазм, диспепсія, підвищення маси тіла; системні побічні ефекти - пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, затримка росту у дітей та підлітків, демінералізація кісток, стероїдний діабет.
Під час постреєстраційного застосування Зенхейла або інгаляційних препаратів, що містять мометазону фуроат або формотеролу фумарат, спостерігалися наступні побічні ефекти: гіпокаліємія, гіперглікемія, стенокардія, серцеві аритмії (наприклад, фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, тахіаритмія); реакції гіперчутливості (висип, ангіоневротичний набряк або анафілактичні реакції), погіршення симптомів бронхіальної астми (чхання, задишка, свистячі хрипи, бронхоспазм).
Передозування мометазону фуроату при інгаляції або прийомі всередину може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи; передозування формотеролу фумарату може призвести до розвитку симптомів характерних для бета2-адреноміметиків (нудота, блювання, головний біль, тремор, млявість, відчуття серцебиття, тахікардія, шлуночкова аритмія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, підвищення артеріального тиску).
Показана симптоматична та підтримуюча терапія, при необхідності госпіталізація. В деяких випадках обґрунтованим буде застосування бета-адреноблокаторів, але тільки під наглядом лікаря і з великою обережністю, оскільки вони можуть викликати бронхоспазм. Також необхідний моніторинг функції надниркових залоз.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Аерозоль для інгаляцій дозований у вигляді суспензії від білого до майже білого кольору.
120 доз - балони алюмінієві (1) в комплекті з актуатором з вбудованим лічильником доз - пачки картонні.
120 доз - балони алюмінієві (1) в комплекті з актуатором з вбудованим лічильником доз - пачки картонні.
