Цидофовір
Cidofovir
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ганцикловір, Вистид, Емцидо
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Cidofovir" 375 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S.: По 1 флакону 1 раз на тиждень, в/в
D.t.d. № 5 in flac.
S.: По 1 флакону 1 раз на тиждень, в/в
Фармакологічні властивості
Противірусне.
Фармакодинаміка
Блокує розмноження цитомегаловірусу (ЦМВ), порушуючи продукцію вірусної ДНК.
Цидофовір здатний покращувати стан пацієнта з ЦМВ ретинітом, уповільнюючи прогресування захворювання.
ЦМВ ретиніт - інфекція ока, викликана цитомегаловірусом. ЦМВ уражає сітківку ока і може викликати втрату зору і, в кінцевому підсумку, призвести до сліпоти. Пацієнти зі СНІД мають високий ризик розвитку ЦМВ ретиніту або інших форм ЦМВ інфекції, таких як коліт (запальне захворювання кишечника). Лікування ЦМВ ретиніту необхідне для зниження ймовірності розвитку сліпоти.
Безпека та ефективність цидофовіру не були продемонстровані при інших захворюваннях, окрім ЦМВ ретиніту у дорослих зі СНІД.
Цидофовір слід застосовувати лише в тих випадках, коли відсутні альтернативні варіанти лікування.
Цидофовір здатний покращувати стан пацієнта з ЦМВ ретинітом, уповільнюючи прогресування захворювання.
ЦМВ ретиніт - інфекція ока, викликана цитомегаловірусом. ЦМВ уражає сітківку ока і може викликати втрату зору і, в кінцевому підсумку, призвести до сліпоти. Пацієнти зі СНІД мають високий ризик розвитку ЦМВ ретиніту або інших форм ЦМВ інфекції, таких як коліт (запальне захворювання кишечника). Лікування ЦМВ ретиніту необхідне для зниження ймовірності розвитку сліпоти.
Безпека та ефективність цидофовіру не були продемонстровані при інших захворюваннях, окрім ЦМВ ретиніту у дорослих зі СНІД.
Цидофовір слід застосовувати лише в тих випадках, коли відсутні альтернативні варіанти лікування.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослі, в/в інфузія протягом 1—2 год.
Початкова доза 5 мг/кг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів.
Підтримуюча доза 5 мг/кг 1 раз на 2 тижні.
Перед кожною інфузією цидофовіру вводять 1 л 0,9% NaCl в/в.
Одночасно з введенням цидофовіру призначають пробенецид всередину — 2 г за 3 год до інфузії цидофовіру, 1 г через 2 год і через 8 год після завершення інфузії.
Початкова доза 5 мг/кг 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів.
Підтримуюча доза 5 мг/кг 1 раз на 2 тижні.
Перед кожною інфузією цидофовіру вводять 1 л 0,9% NaCl в/в.
Одночасно з введенням цидофовіру призначають пробенецид всередину — 2 г за 3 год до інфузії цидофовіру, 1 г через 2 год і через 8 год після завершення інфузії.
Показання
- цитомегаловірусний ретиніт у пацієнтів з синдромом набутого імунодефіциту.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цидофовіру, захворювання нирок, підвищена чутливість до пробенециду (застосовується для зниження ризику ураження нирок).
З обережністю
Цукровий діабет (через потенційно підвищений ризик розвитку зниження внутрішньоочного тиску), одночасне застосування з препаратами, які можуть викликати порушення функції нирок.
З обережністю
Цукровий діабет (через потенційно підвищений ризик розвитку зниження внутрішньоочного тиску), одночасне застосування з препаратами, які можуть викликати порушення функції нирок.
Особливі вказівки
Ураження нирок - основна побічна реакція при лікуванні цидофовіром.
Перед кожною ін'єкцією слід проводити оцінку функції нирок.
Для зниження ризику ураження нирок пацієнту вводять в/в перед кожною ін'єкцією фізіологічний розчин, а також пробенецид всередину.
Під час лікування слід регулярно проводити офтальмологічний контроль на предмет можливого подразнення, запалення або набряку очей.
Цидофовір викликає зниження маси яєчок і зменшення кількості сперматозоїдів (гіпоспермію) у тварин. Хоча це не відзначалося в клінічних дослідженнях, подібні зміни можуть виникати у людини і викликати безпліддя. Під час лікування і протягом 3 місяців після лікування чоловікам слід використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Цидофовір не застосовується для лікування ВІЛ-інфекції і не перешкоджає передачі ВІЛ-інфекції від пацієнта до іншої людини, тому пацієнти повинні продовжувати дотримуватися заходів обережності, щоб не заразити інших людей.
Використання в педіатрії
Дослідження цидофовіру у дітей не проводилися. Цидофовір не слід застосовувати у дітей і підлітків до 18 років (безпека та ефективність застосування цидофовіру у даної категорії пацієнтів не встановлені).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Цидофовір може викликати короткострокові небажані реакції, такі як втомлюваність або слабкість. Це слід враховувати при застосуванні у пацієнтів, діяльність яких пов'язана з необхідністю підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Перед кожною ін'єкцією слід проводити оцінку функції нирок.
Для зниження ризику ураження нирок пацієнту вводять в/в перед кожною ін'єкцією фізіологічний розчин, а також пробенецид всередину.
Під час лікування слід регулярно проводити офтальмологічний контроль на предмет можливого подразнення, запалення або набряку очей.
Цидофовір викликає зниження маси яєчок і зменшення кількості сперматозоїдів (гіпоспермію) у тварин. Хоча це не відзначалося в клінічних дослідженнях, подібні зміни можуть виникати у людини і викликати безпліддя. Під час лікування і протягом 3 місяців після лікування чоловікам слід використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Цидофовір не застосовується для лікування ВІЛ-інфекції і не перешкоджає передачі ВІЛ-інфекції від пацієнта до іншої людини, тому пацієнти повинні продовжувати дотримуватися заходів обережності, щоб не заразити інших людей.
Використання в педіатрії
Дослідження цидофовіру у дітей не проводилися. Цидофовір не слід застосовувати у дітей і підлітків до 18 років (безпека та ефективність застосування цидофовіру у даної категорії пацієнтів не встановлені).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Цидофовір може викликати короткострокові небажані реакції, такі як втомлюваність або слабкість. Це слід враховувати при застосуванні у пацієнтів, діяльність яких пов'язана з необхідністю підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
Найчастіше - ураження нирок.
З боку сечовидільної системи: дуже часто - протеїнурія, підвищення концентрації креатиніну в крові; часто - ниркова недостатність.
З боку органу зору: часто - ірит, увеїт, зниження внутрішньоочного тиску.
З боку органу слуху: невідомо - порушення слуху.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання; часто - діарея; невідомо - панкреатит.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль.
З боку шкірних покривів: дуже часто - алопеція, висип.
З боку дихальної системи: часто - задишка.
З боку крові і лімфатичної системи: дуже часто - нейтропенія.
Загальні реакції: дуже часто - астенія, лихоманка; часто - озноб.
При одночасному застосуванні з пробенецидом слід враховувати можливі побічні реакції, обумовлені його дією.
З боку сечовидільної системи: дуже часто - протеїнурія, підвищення концентрації креатиніну в крові; часто - ниркова недостатність.
З боку органу зору: часто - ірит, увеїт, зниження внутрішньоочного тиску.
З боку органу слуху: невідомо - порушення слуху.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання; часто - діарея; невідомо - панкреатит.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль.
З боку шкірних покривів: дуже часто - алопеція, висип.
З боку дихальної системи: часто - задишка.
З боку крові і лімфатичної системи: дуже часто - нейтропенія.
Загальні реакції: дуже часто - астенія, лихоманка; часто - озноб.
При одночасному застосуванні з пробенецидом слід враховувати можливі побічні реакції, обумовлені його дією.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Можливе підвищення ризику розвитку порушення функції нирок при одночасному застосуванні цидофовіру з наступними лікарськими засобами: тенофовір, аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин, амфотерицин В, фоскарнет, адефовір. Застосування цих препаратів має бути припинено не менше ніж за 7 днів до початку застосування цидофовіру.
Лікарська форма
Ліофілізат 375 мг/5 мл 1 флакон.
