Фінастерид
Finasteride
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пенестер, Альфінал, Зерлон, Проскар, Урофін, Фінпрос
Діюча речовина
Фармакологічна група
Активные вещества, Андрогены, антиандрогены, Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab. "Finasteride" 0,005 № 30
D.S. Внутрішньо, по 1 таб. 1 раз на день, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таб. 1 раз на день, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антиандрогенний.
Фармакодинаміка
Інгібітор 5-альфа редуктази - ферменту, який перетворює тестостерон у більш активний дигідротестостерон. Знижує вміст дигідротестостерону в крові та тканині передміхурової залози. Пригнічує стимулюючу дію дигідротестостерону на розвиток аденоми передміхурової залози.
Фінастерид сприяє зменшенню розмірів збільшеної залози, покращує потік сечі та зменшує симптоми, пов'язані з доброякісною гіпертрофією простати. Для зменшення клінічних проявів захворювання може знадобитися кілька місяців лікування.
Фінастерид сприяє зменшенню розмірів збільшеної залози, покращує потік сечі та зменшує симптоми, пов'язані з доброякісною гіпертрофією простати. Для зменшення клінічних проявів захворювання може знадобитися кілька місяців лікування.
Фармакокінетика
Добре всмоктується і проникає в тканини та рідини організму, виявляється в еякуляті. Біодоступність становить 80% і не залежить від прийому їжі. Cmax досягається через 1-2 год. Зв'язок з білками плазми - 90%. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (39%) і через кишечник (57%). T1/2 - 6-8 год. Тривалий (3-7 місяців) прийом у дозі 5 мг/добу знижує концентрацію 5-альфа-дигідротестостерону в сироватці крові на 70%.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо по 1 таблетці раз на добу не розжовуючи. Лікування зазвичай тривале, його терміни визначаються індивідуально.
Для хворих з різними формами ниркової недостатності підбору дози не потрібно, оскільки дослідження фармакокінетики не виявили змін у Фінастериду в даній ситуації.
Для літніх людей немає необхідності в здійсненні підбору дози, хоча дослідження фармакокінетики вказують на те, що виділення препарату у осіб старше 70 років дещо знижується.
Для хворих з різними формами ниркової недостатності підбору дози не потрібно, оскільки дослідження фармакокінетики не виявили змін у Фінастериду в даній ситуації.
Для літніх людей немає необхідності в здійсненні підбору дози, хоча дослідження фармакокінетики вказують на те, що виділення препарату у осіб старше 70 років дещо знижується.
Показання
Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози та профілактика урологічних ускладнень з метою зниження ризику гострої затримки сечі, зниження ризику необхідності проведення хірургічних втручань, в т.ч. трансуретральної резекції передміхурової залози та простатектомії.
Лікування з метою зменшення розмірів збільшеної передміхурової залози, покращення сечовипускання та зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
У поєднанні з доксазозином — зниження ризику прогресування симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Лікування з метою зменшення розмірів збільшеної передміхурової залози, покращення сечовипускання та зменшення вираженості симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
У поєднанні з доксазозином — зниження ризику прогресування симптомів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фінастериду,
- обструктивна уропатія,
- рак передміхурової залози.
Фінастерид не застосовують у жінок та дітей.
- обструктивна уропатія,
- рак передміхурової залози.
Фінастерид не застосовують у жінок та дітей.
Особливі вказівки
З обережністю призначають фінастерид при печінковій недостатності.
При великому обсязі залишкової сечі та/або різко зниженому потоці сечі необхідно мати на увазі розвиток обструктивної уропатії.
Перед початком лікування фінастеридом і періодично в процесі лікування слід проводити ректальне дослідження, а також дослідження іншими методами на наявність раку передміхурової залози.
При великому обсязі залишкової сечі та/або різко зниженому потоці сечі необхідно мати на увазі розвиток обструктивної уропатії.
Перед початком лікування фінастеридом і періодично в процесі лікування слід проводити ректальне дослідження, а також дослідження іншими методами на наявність раку передміхурової залози.
Побічні ефекти
З боку статевої системи: рідко - імпотенція, зниження лібідо, зменшення обсягу еякуляту, гінекомастія.
Алергічні реакції: можливі шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Алергічні реакції: можливі шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Передозування
Симптоми
Існують дані, що у пацієнтів, які отримували фінастерид у дозі до 400 мг одноразово, а також у дозі до 80 мг на добу протягом 3-х місяців, не відзначалося виникнення яких-небудь симптомів передозування.
Лікування
У разі передозування фінастериду спеціального лікування не потрібно.
Існують дані, що у пацієнтів, які отримували фінастерид у дозі до 400 мг одноразово, а також у дозі до 80 мг на добу протягом 3-х місяців, не відзначалося виникнення яких-небудь симптомів передозування.
Лікування
У разі передозування фінастериду спеціального лікування не потрібно.
Лікарняна взаємодія
Не виявлено клінічно значущої взаємодії фінастериду з пропранололом, дигоксином, глібуридом, варфарином, теофіліном і антипірином.
Очевидно, фінастерид не чинить суттєвого впливу на ферментну систему цитохрому Р450 і, відповідно, не впливає на фармакокінетичні показники препаратів, метаболізуючихся за допомогою мікросомальних ферментів печінки.
При одночасному застосуванні фінастериду з інгібіторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами, діуретиками, блокаторами гістамінових H2-рецепторів, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, НПЗЗ, хінолонами і бензодіазепінами не відзначено клінічно значущої лікарської взаємодії.
Очевидно, фінастерид не чинить суттєвого впливу на ферментну систему цитохрому Р450 і, відповідно, не впливає на фармакокінетичні показники препаратів, метаболізуючихся за допомогою мікросомальних ферментів печінки.
При одночасному застосуванні фінастериду з інгібіторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами, діуретиками, блокаторами гістамінових H2-рецепторів, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, НПЗЗ, хінолонами і бензодіазепінами не відзначено клінічно значущої лікарської взаємодії.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг.
Упаковка: По 7, 10, 14, 15, 20 або 30 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3 або 4 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Упаковка: По 7, 10, 14, 15, 20 або 30 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3 або 4 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.