Фолібeр
Foliber
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фолацин, Фолієва кислота
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Foliber" № 28
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, перед їжею
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, перед їжею
Фармакологічні властивості
Полівітамінне
Фармакодинаміка
Комплекс вітамінів групи В.
Недостатність фолієвої кислоти викликає порушення синтезу ДНК у клітині, що готується до реплікації хромосом і поділу. Механізм дії зумовлений участю фолієвої кислоти у формі тетрагідрофолату в синтезі нуклеїнових кислот і в поділі клітин, а також участю як коензиму в синтезі пуринів і піримідинів, що робить її вирішальним фактором у формуванні ЦНС, яка розвивається у людини на 15-28 день після запліднення. Перетворення 5-метилтетрагідрофолату в тетрагідрофолат в організмі може відбуватися тільки в результаті приєднання метильної групи до гомоцистеїну з утворенням метіоніну в результаті дії метіонінсинтетази.
У цьому процесі вітамін В12 бере участь як лімітуючий ко-фактор, тому недостатність вітаміну В12 аналогічна за ефектами недостатньої активації фолієвої кислоти; крім того, вітамін В12 також бере участь у захопленні фолієвої кислоти клітинами, тому, коли клітина відчуває первинний дефіцит вітаміну В12, вона також відчуває і дефіцит у фолаті.
Фармакологічна дія препарату Фолібeр полягає в тому, що його застосування дозволяє подолати метаболічну блокаду, яка спостерігається у матерів дітей з дефектами нервової трубки. Специфічна природа цієї метаболічної блокади полягає в метаболізмі незамінної амінокислоти метіоніну, при якому фолат і вітамін В12 є ключовими елементами, оскільки вони відповідальні за повторне метилювання гомоцистеїну в метіонін. 400 мкг фолієвої кислоти є мінімальною ефективною добовою дозою, рекомендованою Центрами з профілактики захворювань (США, Великобританія, Австралія) здоровим жінкам як додаткове добове споживання для попередження розвитку дефектів нервової трубки у плода.
Рекомендована добова норма споживання вітаміну В12 становить 2 мкг.
Недостатність фолієвої кислоти викликає порушення синтезу ДНК у клітині, що готується до реплікації хромосом і поділу. Механізм дії зумовлений участю фолієвої кислоти у формі тетрагідрофолату в синтезі нуклеїнових кислот і в поділі клітин, а також участю як коензиму в синтезі пуринів і піримідинів, що робить її вирішальним фактором у формуванні ЦНС, яка розвивається у людини на 15-28 день після запліднення. Перетворення 5-метилтетрагідрофолату в тетрагідрофолат в організмі може відбуватися тільки в результаті приєднання метильної групи до гомоцистеїну з утворенням метіоніну в результаті дії метіонінсинтетази.
У цьому процесі вітамін В12 бере участь як лімітуючий ко-фактор, тому недостатність вітаміну В12 аналогічна за ефектами недостатньої активації фолієвої кислоти; крім того, вітамін В12 також бере участь у захопленні фолієвої кислоти клітинами, тому, коли клітина відчуває первинний дефіцит вітаміну В12, вона також відчуває і дефіцит у фолаті.
Фармакологічна дія препарату Фолібeр полягає в тому, що його застосування дозволяє подолати метаболічну блокаду, яка спостерігається у матерів дітей з дефектами нервової трубки. Специфічна природа цієї метаболічної блокади полягає в метаболізмі незамінної амінокислоти метіоніну, при якому фолат і вітамін В12 є ключовими елементами, оскільки вони відповідальні за повторне метилювання гомоцистеїну в метіонін. 400 мкг фолієвої кислоти є мінімальною ефективною добовою дозою, рекомендованою Центрами з профілактики захворювань (США, Великобританія, Австралія) здоровим жінкам як додаткове добове споживання для попередження розвитку дефектів нервової трубки у плода.
Рекомендована добова норма споживання вітаміну В12 становить 2 мкг.
Фармакокінетика
Всмоктування
Фолієва кислота швидко всмоктується в тонкій кишці, піддаючись відновленню і метилюванню до 5-метилтетрагідрофолату, який присутній у портальному кровообігу. Cmax у плазмі крові відзначається через 30-60 хв. Також вітамін В12 може всмоктуватися після взаємодії його в шлунку з "внутрішнім фактором Касла", глікопротеїном, який секретується парієтальними клітинами шлунка. Cmax у плазмі спостерігається через 8-12 год. Як і у випадку фолієвої кислоти, вітамін В12 піддається значній кишково-печінковій рециркуляції.
Розподіл
Вітамін В12 і його метаболіт 5-метилтетрагідрофолат значною мірою зв'язуються з білками плазми, надлишок накопичується в печінці. Вітамін В12 проходить через плаценту. Вітамін В12 і фолати екскретуються з грудним молоком.
Виведення
Щодня 4-5 мкг фолатів виводиться з сечею у формі фолієвої кислоти, 10-формилтетрагідрофолату і 5-метилтетрагідрофолату. Середній T1/2 вітаміну В12 становить близько 6 днів. Частина введеної дози виводиться з сечею протягом перших 8 год, хоча більша частина виводиться з жовчю. 25% виводиться з калом.
Фолієва кислота швидко всмоктується в тонкій кишці, піддаючись відновленню і метилюванню до 5-метилтетрагідрофолату, який присутній у портальному кровообігу. Cmax у плазмі крові відзначається через 30-60 хв. Також вітамін В12 може всмоктуватися після взаємодії його в шлунку з "внутрішнім фактором Касла", глікопротеїном, який секретується парієтальними клітинами шлунка. Cmax у плазмі спостерігається через 8-12 год. Як і у випадку фолієвої кислоти, вітамін В12 піддається значній кишково-печінковій рециркуляції.
Розподіл
Вітамін В12 і його метаболіт 5-метилтетрагідрофолат значною мірою зв'язуються з білками плазми, надлишок накопичується в печінці. Вітамін В12 проходить через плаценту. Вітамін В12 і фолати екскретуються з грудним молоком.
Виведення
Щодня 4-5 мкг фолатів виводиться з сечею у формі фолієвої кислоти, 10-формилтетрагідрофолату і 5-метилтетрагідрофолату. Середній T1/2 вітаміну В12 становить близько 6 днів. Частина введеної дози виводиться з сечею протягом перших 8 год, хоча більша частина виводиться з жовчю. 25% виводиться з калом.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат слід застосовувати по 1 таб./добу до прийому їжі.
Показання
Профілактика дефіциту фолієвої кислоти і вітаміну B12 (ціанокобаламіну) у жінок дітородного віку на етапах планування вагітності (не менше 1 місяця до зачаття), і I триместр вагітності для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушенням всмоктування глюкози або галактози, галактоземією або недостатністю лактази, оскільки препарат містить 23 мг лактози в 1 таблетці.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушенням всмоктування глюкози або галактози, галактоземією або недостатністю лактази, оскільки препарат містить 23 мг лактози в 1 таблетці.
Особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Фолібeр не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Фолібeр не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Побічні ефекти
Можливі алергічні реакції.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Фолібeр не слід застосовувати в поєднанні з метотрексатом, оскільки останній діє як антагоніст фолієвої кислоти, інгібуючи фермент гідрофолатредуктазу.
При одночасному застосуванні Фолібeра з протиепілептичними препаратами з групи гідантоїну може зменшити ефекти останніх.
При одночасному застосуванні Фолібeра з протиепілептичними препаратами з групи гідантоїну може зменшити ефекти останніх.
Лікарська форма
Таблетки.
По 28 таблеток у блістери з непрозорого полівінілхлориду/алюмінію. Кожен блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку картонну.
Допускається нанесення захисної етикетки контролю першого приховування (прозора плівка з текстом ITALFARMACO).
По 28 таблеток у блістери з непрозорого полівінілхлориду/алюмінію. Кожен блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку картонну.
Допускається нанесення захисної етикетки контролю першого приховування (прозора плівка з текстом ITALFARMACO).
