Фторокорт

Глюкокортикоїдне, імунодепресивне, протиалергічне, протизапальне.

ГКС для зовнішнього застосування. При місцевому застосуванні чинить протизапальну, протиалергічну, протинабрякову та антипроліферативну дію. При впливі на шкіру відбувається запобігання краєвого скупчення нейтрофілів, що призводить до зменшення ексудації, продукції цитокінів, гальмування міграції макрофагів, що в кінцевому підсумку призводить до зменшення процесів інфільтрації та грануляції.

Всмоктування і розподіл

При нанесенні на шкіру глюкокортикоїди добре абсорбуються. При нанесенні під оклюзійні пов'язки або при порушенні цілісності шкірного покриву, або при застосуванні у вигляді клізми може всмоктуватися достатня кількість кортикостероїдів, чинячи системні ефекти.

ГКС швидко розподіляються в тканинах організму.

Метаболізм і виведення

Головний метаболіт тріамцинолону - 6-бета-гідрокситріамцинолон. Тріамцинолон метаболізується переважно в печінці та нирках і виводиться в рівних співвідношеннях нирками та через кишечник. Т1/2 з плазми становить близько 5 год, Т1/2 з тканин у межах 18-36 год.

Більш повільний метаболізм синтетичних ГКС з їхньою нижчою здатністю зв'язуватися з білками крові може пояснювати їхню вищу активність порівняно з природними ГКС.

Для дорослих:

- нейродерміт; хронічна та гостра екзема;
- контактний дерматит;
- псоріаз;
- червоний плоский лишай;
- хвороба Лейнера;
- ексфоліативна еритродермія;
- укуси комах;
- зовнішній отит (без інфекційних ускладнень).

- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
- грибкова або бактеріальна інфекція шкіри без супутньої відповідної антибактеріальної терапії;
- туберкульозні та вірусні ураження шкіри, особливо при простому герпесі та вітряній віспі;
- інфекції шкіри, викликані паразитами (наприклад, короста);
- I триместр вагітності;
- дитячий вік до 2 років.

Препарат не слід застосовувати для лікування наступних захворювань: трофічні виразки нижніх кінцівок, рожеві вугри на обличчі (розацеа), акне, періоральний та пелюшковий дерматит, суха, лущиться шкіра; також не слід наносити на область молочної залози перед годуванням дитини груддю.

З обережністю: вагітність, пацієнти похилого віку (старше 65 років).

При тривалому лікуванні, нанесенні на обширні ділянки поверхні тіла, а також у пахвових западинах і пахових складках, при використанні оклюзійних пов'язок і підгузків можлива системна абсорбція ГКС. У разі появи побічних явищ терапію слід відмінити і звернутися до лікаря.

Слід уникати контакту препарату з очима та/або періорбітальною областю. При випадковому потраплянні препарату в очі необхідно рясно промити їх водою.

При псоріазі місцеве лікування ГКС може супроводжуватися кількома факторами ризику (наприклад, ефект "відміни", стероїдна залежність, небезпека розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та місцевої/системної токсичності через порушення бар'єрної функції шкіри). Таким чином, при псоріазі місцеве лікування ГКС слід проводити під строгим медичним контролем.

При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, що проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри та відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування відміну препарату слід проводити поступово, наприклад, переходячи на інтермітуючу схему лікування перед тим, як його повністю припинити. Якщо відзначаються ознаки підвищеної чутливості або подразнення шкіри, пов'язані із застосуванням препарату, слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Порушення зору

При системному та місцевому застосуванні ГКС можливий розвиток порушень зору. При виникненні у пацієнтів таких симптомів, як нечіткість зору, або інших порушень, слід проконсультуватися у офтальмолога для виключення таких захворювань, як катаракта, глаукома або таке рідкісне захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, які можуть розвиватися після системного або місцевого застосування ГКС.

Допоміжні речовини

Препарат Фторокорт містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу), і цетиловий спирт, який може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

Застосування в педіатрії

Застосування у дітей віком від 2 років можливе тільки під медичним наглядом. Діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи внаслідок застосування ГКС для зовнішнього застосування, ніж дорослі, через більше співвідношення у них площі поверхні та маси тіла і, відповідно, підвищеної абсорбції препарату. У дітей це супроводжується низьким рівнем кортизолу в плазмі крові і відсутністю відповіді на стимуляцію АКТГ. Можливе виникнення синдрому Іценко-Кушинга, порушення росту і розвитку, уповільнення приросту маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску, що проявляється випинанням тім'ячка, головними болями, двостороннім набряком зорового нерва. Тривале застосування препарату у дітей повинно проводитися за строгими показаннями і під контролем лікаря. У дітей частіше, ніж у дорослих, виникають атрофічні зміни шкіри при зовнішньому застосуванні ГКС. Курс лікування повинен обмежуватися 5 днями. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватися.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами механізмами відсутні.

Місцеве лікування стероїдами потенційно пов'язане з розвитком місцевих небажаних реакцій. Також слід очікувати системних ефектів, залежно від кількості стероїдів, що проникають через шкіру.

Пригнічення функції надниркових залоз може виникнути при тривалому місцевому застосуванні ГКС на обширних ділянках шкіри. Це може статися при лікуванні дітей, а також при нанесенні препарату Фторокорт під оклюзійні пов'язки. Катаболізм білків може призвести до негативного азотистого балансу.

Дані про частоту розвитку небажаних ефектів відсутні, тому їх частоту неможливо визначити на основі наявних даних.

Інфекційні та паразитарні захворювання: інфекція, маскована інфекція, опортуністична інфекція.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку обміну речовин і харчування: вторинна недостатність кори надниркових залоз (пригнічення функції кори надниркових залоз), гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини, гіпокаліємія, затримка натрію.

Психічні розлади: безсоння.

З боку нервової системи: психічні розлади, судоми, запаморочення, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску.

З боку органа зору: катаракта (ймовірність утворення катаракти вища у пацієнтів дитячого віку), катаракта субкапсулярна, екзофтальм, глаукома, папілярний набряк, виразковий кератит, хоріоретинопатія, нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, підвищення АТ.

З боку травної системи: шлункова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація ШКТ, езофагіт, панкреатит, пептична виразка.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит, відчуття печіння шкіри, фолікуліт у місці нанесення, вугреподібний дерматит, контактний дерматит, сухість і витончення шкіри, еритема, гірсутизм, гіпергідроз, попрілість, свербіж, атрофія шкіри, гіпопігментація шкіри, подразнення шкіри, стрії, телеангіектазія.

З боку кістково-м'язової системи: затримка росту (у дітей), стероїдна міопатія, остеонекроз, остеопороз.

Загальні розлади та порушення в місці введення: порушення загоєння ран.

Лабораторні та інструментальні дані: підвищення внутрішньоочного тиску, негативний азотистий баланс, негативний шкірний тест.

Симптоми: хоча повідомлень про будь-які випадки передозування не було, передозування може викликати місцеві та системні ефекти залежно від кількості ГКС, що потрапили в організм.

Лікування: у разі передозування не можна різко припиняти лікування, відміняти його необхідно поступово. При розвитку недостатності кори надниркових залоз може знадобитися в/в введення гідрокортизону.

Дослідження взаємодії препарату Фторокорт не проводилися.

При місцевому застосуванні стероїдів взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Мазь для зовнішнього застосування, 0,1%.
В алюмінієвій тубі з запаяною мембраною з навинчуваним ПЕ ковпачком по 15 г.
1 туба в картонній пачці.