Голімумаб
Golimumab
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Симпоні
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Golimumab" 50mg/4ml
D.S. П/ш 1 раз на місяць
D.S. П/ш 1 раз на місяць
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика при підшкірному введенні практично пропорційна дозі, середня абсолютна біодоступність становить 51 %, відмінностей у всмоктуванні при введенні під шкіру живота, стегна або плеча немає.
Максимальна сироваткова концентрація досягається протягом 2-6 днів. Період напіввиведення 12 діб.
Максимальна сироваткова концентрація досягається протягом 2-6 днів. Період напіввиведення 12 діб.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводиться тільки підшкірно! При ревматоїдному або псоріатичному артриті, анкілозуючому спондиліті 50 мг препарату вводять підшкірно щомісяця в один і той же день місяця. Клінічний відповідь розвивається між 12-14 тижнями терапії (3-4 ін'єкції). У пацієнтів з масою тіла більше 100 кг при відсутності адекватної відповіді на 3-4 ін'єкції доза може бути збільшена до 100 мг щомісяця, з урахуванням ризику серйозних небажаних реакцій. При виразковому коліті початкова доза препарату становить 200 мг підшкірно, потім 100 мг через 2 тижні, і далі 100 мг кожні 4 тижні. Корекція дози у пацієнтів похилого віку (≥ 65 років) не потрібна.
Якщо ін'єкція не була проведена в заплановану дату, наступне введення препарату повинно бути здійснено так скоро, як це можливо. Якщо з часу планової дати ін'єкції пройшло менше 2-х тижнів, чергова ін'єкція проводиться в тій же дозі, що і зазвичай, далі терапію продовжують відповідно до попереднього режиму, якщо більше 2-х тижнів - чергова ін'єкція повинна бути виконана в тій же дозі, що і зазвичай, терапію продовжують у новому режимі (наступна ін'єкція через місяць після даного введення).
Якщо ін'єкція не була проведена в заплановану дату, наступне введення препарату повинно бути здійснено так скоро, як це можливо. Якщо з часу планової дати ін'єкції пройшло менше 2-х тижнів, чергова ін'єкція проводиться в тій же дозі, що і зазвичай, далі терапію продовжують відповідно до попереднього режиму, якщо більше 2-х тижнів - чергова ін'єкція повинна бути виконана в тій же дозі, що і зазвичай, терапію продовжують у новому режимі (наступна ін'єкція через місяць після даного введення).
Показання
Лікування ревматоїдного і псоріатичного артриту, тяжкого анкілозуючого спондиліту і середньотяжкого і тяжкого виразкового коліту при неадекватній відповіді на стандартну терапію.
Протипоказання
Тяжкі інфекційні процеси, такі як активний туберкульоз, сепсис і опортуністичні інфекції; помірна або тяжка серцева недостатність (III-IV клас за NYHA); вагітність і грудне вигодовування; вік до 18 років; гіперчутливість.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія.
З боку імунної системи: алергічні реакції (бронхоспазм, гіперчутливість, кропив'янка), позитивна реакція на аутоантитіла, анафілактичні реакції, системний васкуліт, саркоїдоз.
З боку ендокринної системи: порушення щитовидної залози (гіпотиреоїдит, гіпертиреоїдит і зоб).
З боку обміну речовин: підвищення глюкози в крові і підвищення ліпідів.
З боку нервової системи: запаморочення, парестезія, головний біль, депресія, безсоння, демієлінізуючі захворювання (центральні і периферичні форми), порушення рівноваги, розлади особистості.
З боку органів зору: порушення зору (помутніння), кон'юнктивіти, алергічні реакції (почервоніння, подразнення).
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність (вперше виявлена або погіршення наявної), аритмія, стенокардія, тромбоз (включаючи тромбоз глибоких вен і артерій), хвороба Рейно, гіперемія.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма і супутні симптоми (задишка, гіперактивність бронхів), інтерстиціальна хвороба легень.
З боку травної системи: запор, диспепсія, біль в області ШКТ, нудота, запальні захворювання ШКТ (гастрит, коліт), рефлюкс, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ, холелітіаз, порушення функції печінки.
З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, висип, псоріаз (виявлений вперше або погіршення наявного захворювання, долонно-підошовний, пустульозний), кропив'янка, системний васкуліт, алопеція, дерматит.
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини: вовчакоподібний синдром, переломи кісток.
З боку сечовидільної системи: захворювання сечового міхура, нирок.
З боку статевих органів і молочних залоз: захворювання молочних залоз, порушення менструації.
Загальні порушення: гіпертермія, астенія, дискомфорт в області грудей.
Місцеві реакції: еритема, кропив'янка, ущільнення, біль, крововилив, свербіж, подразнення, парестезія в місці ін'єкції, повільне загоєння в місці ін'єкції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин д/п/ш введення 50 мг/0.5 мл: шприци одноразові 1 або 3 шт
